វីគីតូហ្សា - ការណែនាំជាផ្លូវការសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

សំណុំបែបបទកិតើ - ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការគ្រប់គ្រង subcutaneous: គ្មានពណ៌ឬស្ទើរតែគ្មានពណ៌ (3 មីលីលីត្រនីមួយៗ * នៅក្នុងព្រីនធ័រកញ្ចក់ដែលត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់ក្នុងប៊ិចសឺរាុំងដែលអាចចោលបានសម្រាប់ចាក់ម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងកញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស ១, ២ ឬ ៣ សឺរាុំង) ។

* ក្នុងប៊ិកសុរិយោដី ១ កេស (៣ មីលីលីត្រ) មាន ១០ ដូស ១,៨ មីលីក្រាម ១៥ ដូស ១,២ មីលីក្រាមឬ ៣០ ដូស ០,៦ មីលីក្រាម។

សារធាតុសកម្ម: liraglutide ក្នុង 1 មីលីលីត្រ - 6 មីលីក្រាម។

សមាសធាតុជំនួយ: ទឹកអាស៊ីត hydrochloric / sodium hydroxide q.s. , សូដ្យូមអ៊ីដ្រូសែន phosphate dihydrate, phenol, propylene glycol ទឹកសម្រាប់ចាក់។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ៖

ឱសថសាស្ត្រ
Liraglutide មានប្រសិទ្ធិភាពរយៈពេល ២៤ ម៉ោងនិងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនដោយបន្ថយកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងក្រោយពេលបរិភោគអ្នកជម្ងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ។
ការសំងាត់អាំងស៊ុយលីនពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស
ជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងឈាម, liraglutide បង្កើនការសំងាត់អាំងស៊ុយលីន។ នៅពេលប្រើ infusion គ្លុយកូស stepwise, អាំងស៊ុយលីនសម្ងាត់បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងនៃដូសលីលីតមួយដូសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ កើនឡើងដល់កម្រិតមួយបើប្រៀបធៀបទៅនឹងមុខវិជ្ជាដែលមានសុខភាពល្អ (រូបភាពទី ១) ។

មុខងារកោសិកាលំពែង
Liraglutide ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវមុខងារកោសិកាបេតាលំពែងដូចដែលបានបង្ហាញដោយដំណាក់កាលទី ១ និងទី ២ នៃការឆ្លើយតបអាំងស៊ុយលីននិងសកម្មភាពសំងាត់បំផុតនៃកោសិកាបេតា។ ការសិក្សាឱសថសាស្ត្រចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ បានបង្ហាញពីការស្តារដំណាក់កាលទី ១ នៃការរក្សាអាំងស៊ុយលីន (ការគ្រប់គ្រងដោយអាំងស៊ុយលីន) ការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនៃដំណាក់កាលទី ២ នៃការរក្សាអាំងស៊ុយលីន។
ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលរយៈពេល ៥២ សប្តាហ៍ជាមួយវីអូតូហ្សា®មានការរីកចម្រើននៃមុខងាររបស់កោសិកាបេតាលំពែងដែលត្រូវបានបង្ហាញដោយការវាយតម្លៃនៃគំរូដើមនៃមុខងារនៃកោសិកាបេតាលំពែង (សន្ទស្សន៍ HOMA) និងសមាមាត្រនៃអាំងស៊ុយលីនទៅនឹងប្រូសេស្តេរ៉ូន។
អាថ៌កំបាំងគ្លូកូកៈ
Liraglutide រំញោចការសំងាត់របស់អាំងស៊ុយលីននិងរារាំងការសម្ងាត់នៃគ្លុយកូសកាត់បន្ថយកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាម។ Liraglutide មិនរារាំងការឆ្លើយតបរបស់ហ្គូហ្គោលចំពោះកំហាប់គ្លុយកូសទាបទេ។ លើសពីនេះទៀតប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃលីហ្សែលការផលិតទាបនៃជាតិគ្លុយកូសដែលគ្មានជាតិខ្លាញ់ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។
ការបញ្ចេញចោលក្រពះ៖
Liraglutide បណ្តាលឱ្យមានការពន្យាពេលបន្តិចក្នុងការបញ្ចេញចោលក្រពះដូច្នេះកាត់បន្ថយអាំងតង់ស៊ីតេនៃជាតិស្ករក្រោយចូលទៅក្នុងឈាម។
ទំងន់រាងកាយសមាសភាពរាងកាយនិងការចំណាយថាមពល៖
ចំពោះមុខវិជ្ជាដែលមានការឡើងទំងន់រាងកាយរួមបញ្ចូលទាំងការសិក្សាគ្លីនិករយៈពេលវែងនៃលីសូក្រាតអ៊ីដ្រលបណ្តាលអោយមានការថយចុះនៃទំងន់រាងកាយ។ ការស្កែនដោយប្រើវិធីសាស្ត្រ tomography (CT) និងវិធីសាស្ត្រស្រូបយកកាំរស្មីអ៊ិចស្រូបយកថាមពល ២ ដងបានបង្ហាញថាការបាត់បង់ទំងន់រាងកាយបានកើតឡើងជាចម្បងដោយសារតែការបាត់បង់ជាលិការរបស់អ្នកជំងឺ។ លទ្ធផលទាំងនេះត្រូវបានពន្យល់ដោយការពិតដែលថាក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាលដោយប្រើឡេសូឡីដ្យូមចំពោះអ្នកជំងឺការឃ្លាននិងការប្រើប្រាស់ថាមពលត្រូវបានកាត់បន្ថយ។
អេឡិចត្រូនិកនៃបេះដូង (Efc)៖
ឥទ្ធិពលនៃលីស្យូមលីតលើដំណើរការនៃការធ្វើឱ្យមានភាពច្របូកច្របល់នៅក្នុងបេះដូងត្រូវបានសាកល្បងនៅក្នុងការសិក្សារបស់អេសអេហ្វអេ។ ការប្រើប្រាស់ liraglutide ក្នុងកំហាប់លំនឹងក្នុងកិតប្រចាំថ្ងៃរហូតដល់ទៅ ១,៨ មីលីក្រាមមិនបង្កើតការអូសបន្លាយ EPS ទេ។
ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល
អ្នកជំងឺចំនួន ៣៩៩២ នាក់ដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ត្រូវបានជ្រើសរើសដោយចៃដន្យនៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកពិការភ្នែកចំនួន ៥ លើសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពដែលត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពរបស់វីដូហ្សូ®លើការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីន។ ការព្យាបាលដោយវីដូហ្សូ produced បានបង្កើតនូវការរីកចំរើនគួរឱ្យកត់សំគាល់តាមស្ថិតិនិងតាមស្ថិតិនៅហាប់ប៊ី_1sការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសនិងក្រោយការប្រមូលផ្តុំគ្លុយកូសក្រោយពេលប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំ placebo ។
ការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីន
ថ្នាំ Viktoza ®ជាទម្រង់នៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំរយៈពេល ៥២ សប្តាហ៍បណ្តាលអោយមានស្ថិតិ (ទំ .២៧៥) ខណៈពេលដែលអ្នកជំងឺចូលរួមក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកនៃការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃថ្នាំ Victoza ®, មធ្យម HbA_1s ថយចុះ ១,១-២.៥% ។
ថ្នាំ Viktoza ®ក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាលរួមគ្នារយៈពេល ២៦ សប្តាហ៍ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ metformin ការត្រៀមលក្ខណៈ sulfonylurea ឬ metformin និង thiazolidinedione បណ្តាលអោយមានស្ថិតិ (ទំ .២៥១៧២៥) ការបន្ថែមអាំងស៊ុយលីនផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពកាន់តែប្រសើរបើប្រៀបធៀបនឹងថ្នាំវីតូដូហ្សា®និងមេទីនទីនបន្ទាប់ពីការព្យាបាល ២៦ សប្តាហ៍ HbA1c ០.៥២%) ។
វាត្រូវបានគេបង្ហាញថាប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ Victoza ®ក្នុងកម្រិតមួយ ០,៦ មីលីក្រាមក្នុងការរួមផ្សំជាមួយ sulfonylurea ឬការត្រៀម metformin គឺប្រសើរជាងការប្រើ placebo ប៉ុន្តែក្នុងពេលតែមួយទាបជាងដូស ១,២ មីលីក្រាមនិង ១,៨ មីលីក្រាម។
សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលសម្រេចបានការថយចុះនៃអេដប៊ីអេ_1s
ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលដោយ monotherapy ជាមួយ Viktoza ®ក្នុងអំឡុងពេលសិក្សារយៈពេល ៥២ សប្តាហ៍ចំនួនអ្នកជំងឺដែលសម្រេចបាន HbA_1s ®នៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ metformin, sulfonylurea និស្សន្ទវត្ថុឬការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ metformin និង thiazolidinedione ចំនួនអ្នកជំងឺដែលបានឈានដល់ HbA_1s .5 ៦.៥%, ស្ថិតិគួរឱ្យកត់សំគាល់ (ទំ≤ ០,០០០១) កើនឡើងទាក់ទងនឹងចំនួនអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលតែម្នាក់ឯងដោយមិនបន្ថែមថ្នាំវីដូវីហ្សា with ដោយប្រើថ្នាំបញ្ចុះជាតិស្ករ។
នៅក្នុងក្រុមនៃអ្នកជំងឺដែលមិនបានទទួលការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយវីដូហ្សាស®និងមេទីហ្វីនភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលសំរេចគោលដៅ HbA ។_1s (® HbA សម្រេចបាន_1s ®ទាំងនៅក្នុងសំណុំបែបបទនៃការព្យាបាលដោយ monotherapy និងនៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយមួយឬពីរភ្នាក់ងារ hypoglycemic មាត់មួយឬពីរ។ ការថយចុះនេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញរួចហើយក្នុងរយៈពេលពីរសប្តាហ៍ដំបូងចាប់តាំងពីការចាប់ផ្តើមព្យាបាល។
គ្លីសេរីនលីលី
ការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនវីដូវីហ្សា®រយៈពេល ៣ ថ្ងៃនៃការទទួលយកអាហារស្តង់ដារជួយកាត់បន្ថយកំហាប់គ្លុយកូសក្រោយ ៣១-៤៩ មីលីក្រាម% (១,៦៨-២,៧១ មីល្លីលីត្រ / លីត្រ) ។
ទំងន់រាងកាយ
ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy រយៈពេល ៥២ សប្តាហ៍ជាមួយនឹង Viktoza ®ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការសម្រកទម្ងន់ប្រកបដោយចីរភាព។
ពេញមួយរយៈពេលនៃការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក, ការសម្រកទម្ងន់ប្រកបដោយនិរន្តរភាពក៏ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់វីដូតូហ្សា combination ក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំមេទីនហ្វីននិងនៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំមេទីហ្វីននិងស៊ុលហ្វីនីឡាឬការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ metformin និង thiazolidinedione ។
ការស្រកទំងន់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបានវីដូហ្សូ®រួមជាមួយថ្នាំមេតាមីននក៏ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញផងដែរបន្ទាប់ពីការបន្ថែមអាំងស៊ុយលីន។
ការថយចុះខ្លាំងបំផុតនៃទំងន់រាងកាយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការកើនឡើងសន្ទស្សន៍ម៉ាសរាងកាយ (BMI) នៅចំណុចចាប់ផ្តើមនៃការស្រាវជ្រាវ។
ការព្យាបាលដោយ Monotherapy ជាមួយ Viktoza ®រយៈពេល ៥២ សប្តាហ៍បណ្តាលអោយបរិមាណចង្កេះថយចុះជាមធ្យម ៣.០-៣,៦ ស។ ម .។
ការថយចុះទំងន់រាងកាយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើអ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលទទួលការព្យាបាលជាមួយវីដូវីហ្សា regardless ដោយមិនគិតថាតើពួកគេធ្លាប់មានប្រតិកម្មមិនល្អនៅក្នុងទម្រង់នៃការចង្អោរទេ។
ថ្នាំ Viktoza ®ដែលជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin កាត់បន្ថយបរិមាណខ្លាញ់ subcutaneous ១៣-១៧% ។
steatohepatosis ដែលមិនមានជាតិអាល់កុល
Liraglutide ជួយកាត់បន្ថយភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺ Steatohepatosis ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។
សម្ពាធឈាម
ការសិក្សាគ្លីនិករយៈពេលវែងបានបង្ហាញថាថ្នាំវីតូដូហ្សា®កាត់បន្ថយសម្ពាធឈាមស៊ីស្តូលីកជាមធ្យម ២.៣-៦,៧ មីលីក្រាម Hg ។ ក្នុងពីរសប្តាហ៍ដំបូងនៃការព្យាបាល។ ការថយចុះសម្ពាធឈាមស៊ីស្តូលីកបានកើតឡើងមុនពេលចាប់ផ្តើមនៃការសម្រកទម្ងន់។
ទិន្នន័យព្យាបាលផ្សេងទៀត
នៅក្នុងការសិក្សាប្រៀបធៀបអំពីប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ Victoza ® (កំរិតប្រើ ១,២ មីលីក្រាមនិង ១,៨ មីលីក្រាម) និងថ្នាំទប់ស្កាត់ថ្នាំ Dipeptidyl peptidase-៤ sitagliptin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមក្នុងអ្នកជំងឺដែលមិនបានទទួលការគ្រប់គ្រងគ្រប់គ្រាន់លើការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ការថយចុះល្អបំផុតត្រូវបានបង្ហាញបន្ទាប់ពីការព្យាបាល ២៦ សប្តាហ៍ ហាប់អេ_1s នៅពេលប្រើថ្នាំវីដូតូហ្សា®ក្នុងដូសទាំងពីរបើប្រៀបធៀបទៅនឹងស៊ីតាហ្គូលីនស៊ីន (-១,២៤%, -១.៥០% បើធៀបនឹង -០.៩០%, ភី to ប្រៀបធៀបទៅនឹងស៊ីហ្គាហ្គីលីន (៤៣,៧% និង ៥៦,០% ដោយ បើប្រៀបធៀបជាមួយ ២២.០%, ភី®គឺខ្ពស់ជាងខ្លាំងបើប្រៀបធៀបនឹងអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំតាកាឡាហ្វីន (-២,៩ គីឡូក្រាមនិង -៣,៤ គីឡូក្រាម) បើធៀបនឹង ១,០ គីឡូក្រាមទំ®ចង្អោរគឺជារឿងធម្មតា។ ចង្អោរគឺមានលក្ខណៈបណ្តោះអាសន្នហើយអត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមស្រាលមិនមានភាពខុសគ្នាខ្លាំងទេនៅពេលព្យាបាលជាមួយវីដូវីហ្សា sit និងស៊ីតាហ្គីលីន (០,១៧៨ និង ០,១៦១ បើប្រៀបធៀបទៅនឹង ០,១០៦ ករណី / អ្នកជំងឺក្នុងមួយឆ្នាំ) ។_1s និងគុណប្រយោជន៍របស់វីកតូហ្សា®បើប្រៀបធៀបទៅនឹងស៊ីតាក្លូលីនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីសប្តាហ៍ទី ២៦ នៃការព្យាបាលជាមួយវីកតូហ្សា® (១,២ មីលីក្រាមនិង ១,៨ មីលីក្រាម) ហើយត្រូវបានបញ្ជាក់បន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេលមួយសប្តាហ៍ទី ៥២ (១,២២% និង -1.51%) ប្រៀបធៀបជាមួយ -0,88%, p ®ដែលនាំឱ្យមានការថយចុះបន្ថែមនិងស្ថិតិយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុង HbA_1s នៅសប្តាហ៍ទី ៧៨ នៃការព្យាបាល (០,២៤% និង ០,៤៥%, ៩៥ Cl: ពី ០,៤១ ដល់ ០,០៧ និងពី -០,៦៧ ដល់ ០,២៣) ។
នៅក្នុងការសិក្សាប្រៀបធៀបអំពីប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ Victoza at (ក្នុងកម្រិតថ្នាំ ១,៨ មីលីក្រាម) និង Exenatide (ក្នុងកម្រិត ១០ twiceg ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនទទួលបានការគ្រប់គ្រងគ្រប់គ្រាន់លើការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin និង / ឬ sulfonylurea ដេរីវេបន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំអស់រយៈពេល ២៦ សប្តាហ៍ វីដូវីហ្សា®កត់សម្គាល់ឃើញថាមានការថយចុះកាន់តែខ្លាំងនៅហាប់ប៊ី_1s ប្រៀបធៀបជាមួយអេពីដេមីត (-១.១២% ប្រៀបធៀបជាមួយ -០,៧៩%, ភី®ប្រៀបធៀបជាមួយអេពីដេមីត (៥៤,២% ប្រៀបធៀបនឹង ៤៣,៤%, ភី = ០.០០១៥) ការព្យាបាលទាំងពីរបានបង្ហាញពីការបាត់បង់ជាមធ្យម។ ទំងន់រាងកាយប្រហែលជា ៣ គីឡូក្រាម។ ចំនួនអ្នកជម្ងឺដែលក្អួតចង្អោរចង្អោរគឺទាបជាងក្រុមអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំវីកតូហ្សា compared បើប្រៀបធៀបជាមួយការហួសកម្រិត។ អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមស្រាលគឺទាបជាងក្រុមអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំវីកតូហ្សា®បើប្រៀបធៀបជាមួយការហួសកម្រិត ( ១ ៩៣២ ប្រៀបធៀបនឹង ២ ៦០០ ករណី / អ្នកជំងឺក្នុងមួយឆ្នាំ, p = ០.០១) បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងក្រៅប្រព័ន្ធរយៈពេល ២៦ សប្តាហ៍អ្នកជំងឺនឹង ត្រូវបានផ្ទេរទៅវីដូវីហ្សា which ដែលនាំឱ្យមានការថយចុះបន្ថែមទៀតនៅហាប់ប៊ី_1s នៅសប្តាហ៍ទី ៤០ នៃការព្យាបាល (-០,៣២%, ភី p សម្រាប់ ៥២ សប្តាហ៍ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពប្រែប្រួលអាំងស៊ុយលីនបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការត្រៀមស៊ុលហ្វីលីនឡាដែលត្រូវបានបង្ហាញដោយប្រើគំរូដើមសម្រាប់វាយតម្លៃភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីន HOMA-IR) ។

Pharmacokinetics
ការស្រូបយក
ការស្រូបយក liraglutide បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង subcutaneous គឺយឺតពេលវេលាដើម្បីឈានដល់ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាអតិបរមាគឺ 8-12 ម៉ោងបន្ទាប់ពីកំរិតថ្នាំ។ ការផ្តោតអារម្មណ៍អតិបរមា (គ_{អតិបរមា}) liraglutide ក្នុងប្លាស្មាបន្ទាប់ពីចាក់ថ្នាំ subcutaneous ក្នុងមួយដូស ០,៦ មីលីក្រាមគឺ ៩,៤ nmol / L ។ ជាមួយនឹងការណែនាំអំពី liraglutide ក្នុងកម្រិតមួយនៃ ១,៨ មីលីក្រាមសូចនាករជាមធ្យមនៃកំហាប់ប្លាស្មាដែលមានលំនឹង (AUC)_?/24) ឈានដល់ប្រមាណ 34 nmol / អិល។ ការប៉ះពាល់នៃលីស្យូមលីតត្រូវបានពង្រឹងសមាមាត្រទៅនឹងកម្រិតថ្នាំដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំលីហ្សីលីតក្នុងកិតតែមួយមេគុណអាំងតេក្រាលនៃបំរែបំរួលតំបន់នៅក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍របស់អេអូអេសគឺ ១១% ។ ភាពអាចទទួលយកបាននៃជីវគីមីដាច់ខាតនៃការប្រើប្រាស់ឡេហ្សុលឌីដ្យូមបន្ទាប់ពីរដ្ឋបាលដែលមានអាយុកាលប្រហែល ៥៥% ។
ការចែកចាយ
បរិមាណជាក់ស្តែងនៃការបែងចែកសារធាតុលីស្យូតនៅក្នុងជាលិកាបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង subcutaneous គឺ 11-17 លីត្រ។ បរិមាណជាមធ្យមនៃការចែកចាយលីស្យាត្យូតបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមគឺ ០,០៧ លីត្រ / គីឡូក្រាម។ លីហ្សូលលីតភាគច្រើនភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា (> ៩៨%) ។
ការរំលាយអាហារ
អស់រយៈពេល ២៤ ម៉ោងបន្ទាប់ពីរដ្ឋបាលផ្តល់ដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អមួយដូសនៃអេជ - អេសឡាឡូតូតដែលមានស្លាកអ៊ីសូតូមវិទ្យុសកម្មសមាសធាតុប្លាស្មានៅតែមិនផ្លាស់ប្តូរ។ ការរំលាយអាហារប្លាស្មាពីរត្រូវបានគេរកឃើញ (≤ ៩% និង% ៥% នៃវិទ្យុសកម្មប្លាស្មាសរុប) ។ Liraglutide ត្រូវបានរំលាយបានជាប្រចាំដូចជាប្រូតេអ៊ីនធំ ៗ ដោយមិនទាក់ទងនឹងសរីរាង្គជាក់លាក់ណាមួយដែលជាផ្លូវរំអិល។
ការបង្កាត់ពូជ
បន្ទាប់ពីកម្រិតថ្នាំ H-liraglutide មួយដូសត្រូវបានគេប្រើថ្នាំលីកូលលីតអ៊ីដមិនផ្លាស់ប្តូរមិនត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងទឹកនោមឬលាមកទេ។ មានតែប្រភាគតូចមួយនៃវិទ្យុសកម្មដែលបានគ្រប់គ្រងក្នុងទំរង់មេតាប៉ូលីសដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងលីស្យូតលីត (6% និង 5% រៀងៗខ្លួន) ត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមឬតាមរយៈពោះវៀន។ សារធាតុវិទ្យុសកម្មត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមឬតាមរយៈពោះវៀនជាពិសេសក្នុងរយៈពេល ៦-៨ ថ្ងៃដំបូងបន្ទាប់ពីកំរិតថ្នាំហើយវាជាសារធាតុរំលាយអាហារ ៣ ប្រភេទ។ ការបោសសំអាតជាមធ្យមពីរាងកាយបន្ទាប់ពីការប្រើឡេសូឡាលីតក្នុងកម្រិតតែមួយគឺប្រហែល ១,២ លី / ម៉ោងជាមួយនឹងការលុបបំបាត់ពាក់កណ្តាលជីវិតប្រមាណ ១៣ ម៉ោង។
ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស
អាយុចាស់៖ ការសិក្សា Pharmacokinetic ក្នុងក្រុមអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងការវិភាគទិន្នន័យ pharmacokinetic ដែលទទួលបានក្នុងចំនួនប្រជាជនអ្នកជំងឺ (អាយុពី ១៨ ទៅ ៨០ ឆ្នាំ) បង្ហាញថាអាយុមិនមានផលប៉ះពាល់គួរឱ្យកត់សំគាល់លើលក្ខណៈសម្បត្តិ pharmacokinetic របស់ liraglutide ទេ។
ភេទ៖ ការវិភាគលើឱសថសាស្ត្រប្រជាជនផ្អែកទៅលើទិន្នន័យដែលទទួលបានដោយការសិក្សាអំពីផលប៉ះពាល់នៃជំងឺមហារីកឈាមចំពោះអ្នកជំងឺស្ត្រីនិងបុរសនិងការសិក្សាអំពីឱសថសាស្ត្រនៅក្នុងក្រុមអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបង្ហាញថាភេទមិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រនៃសារធាតុលីសូឡូទីនទេ។
ជនជាតិ: ការវិភាគឱសថសាស្រ្តនិកផ្អែកលើទិន្នន័យដែលទទួលបានដោយការសិក្សាអំពីផលប៉ះពាល់នៃការលីហ្សែលក្នុងប្រធានបទក្រុមជនជាតិស្បែកសអាស៊ីអាស៊ីនិងអេស្ប៉ាញនិយាយថាជនជាតិភាគតិចមិនមានប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាលលើលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្រ្តនៃលីសស៊ីលីតទេ។
ភាពធាត់៖ ការវិភាគលើឱសថសាស្រ្តកូណូទិកនៃទិន្នន័យបង្ហាញថាសន្ទស្សន៍ម៉ាសរាងកាយ (BMI) មិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សំគាល់លើលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្រ្តនៃលីស្យូតលីតទេ។
ខ្សោយថ្លើម៖
លក្ខណៈសម្បត្តិ pharmacokinetic របស់ liraglutide ត្រូវបានសិក្សាក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកមួយដូសនៃថ្នាំតែមួយមុខក្នុងមុខវិជ្ជាដែលមានកំរិតខ្សោយថ្លើមខុសប្លែកគ្នា។ អ្នកជំងឺដែលមានកង្វះខាតជំងឺថ្លើមកម្រិតស្រាល (យោងទៅតាមការធ្វើចំណាត់ថ្នាក់របស់កុមារ Pugh ភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺ ៥ - ៦ ពិន្ទុ) និងកង្វះខាតជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (យោងទៅតាមការធ្វើចំណាត់ថ្នាក់របស់កុមារ Pugh ភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺ> ៩ ពិន្ទុ) ត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងការសិក្សា។ ការប៉ះពាល់នៃលីស្យូមក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើមមិនខ្ពស់ជាងក្រុមដែលមានសុខភាពល្អទេ។ នេះបង្ហាញថាការខ្សោយថ្លើមមិនមានប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាលលើឱសថព្យាបាលនៃលីហ្សុលឡាទីនទេ។
ការខ្សោយតំរងនោម៖
ឱសថការីលីកូក្លូដ្យូតត្រូវបានសិក្សាលើអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមផ្សេងៗគ្នាក្នុងការសិក្សាដូសតែមួយ។ ការសិក្សានេះរាប់បញ្ចូលមុខវិជ្ជាដែលមានកម្រិតខ្សោយតំរងនោមផ្សេងៗគ្នា៖ ចាប់ពីកម្រិតស្រាល (ការវាយតម្លៃនៃការបោសសំអាត creatinine ពី ៥០-៨០ មីលីលីត្រ / នាទី) ដល់កំរិតធ្ងន់ធ្ងរ (ការវាយតម្លៃនៃការបោសសំអាត creatinine ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានអនុវត្តទេ) ។
ទិន្នន័យការសិក្សាអំពីសុវត្ថិភាពបឋម
លទ្ធផលនៃការសិក្សាអំពីការពុលដោយរោគមុនជាមួយនឹងការណែនាំពីការប្រើម្តងហើយម្តងទៀតនៃថ្នាំរួមទាំងការធ្វើឱ្យមានជាតិ genotoxicity បានបង្ហាញថាការប្រើថ្នាំលីកូឡាទីតមិនបង្កការគំរាមកំហែងដល់សុខភាពមនុស្សទេ។
ដុំសាច់មហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតនៃកោសិកាកណ្តុរនិងកណ្តុរត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណអំឡុងពេលសិក្សារយៈពេល ២ ឆ្នាំនៃសារជាតិបង្កមហារីកនៃថ្នាំនៅក្នុងសត្វកកេរហើយមិនបណ្តាលឱ្យស្លាប់ឡើយ។ កិតមិនពុល (NOAEL) មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងជាកណ្តុរទេ។ ការលេចឡើងនៃដុំពកបែបនេះនៅក្នុងសត្វស្វាដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយលីលីកអស់រយៈពេល 20 ខែមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ លទ្ធផលដែលទទួលបាននៅក្នុងការសិក្សាអំពីសត្វកកេរត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការពិតដែលថាសត្វកកេរមានភាពរសើបជាពិសេសចំពោះយន្តការជាក់លាក់ដែលមិនមែនជាហ្សែនហ្សែនដែលត្រូវបានសម្របសម្រួលដោយអ្នកទទួល GLP-1 ។ សារៈសំខាន់នៃទិន្នន័យដែលទទួលបានសម្រាប់មនុស្សគឺទាបប៉ុន្តែមិនអាចដកចេញទាំងស្រុងបានទេ។ ការលេចឡើងនៃជំងឺសរសៃប្រសាទដទៃទៀតដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។
ការសិក្សាអំពីសត្វមិនបានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់នៃថ្នាំទៅលើការមានកូននោះទេប៉ុន្តែមានការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចនៃភាពញឹកញាប់នៃការស្លាប់របស់អំប្រ៊ីយ៉ុងដំបូងក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំខ្ពស់បំផុត។ ការណែនាំនៃថ្នាំ Viktoza ®ទៅនឹងកណ្តុរនៅពាក់កណ្តាលមានផ្ទៃពោះរបស់ពួកគេបណ្តាលឱ្យពួកគេកាត់បន្ថយទំងន់រាងកាយរបស់ម្តាយនិងការលូតលាស់អំប្រ៊ីយ៉ុងជាមួយនឹងឥទ្ធិពលដែលបានសិក្សាយ៉ាងពេញលេញទៅលើឆ្អឹងជំនីនិងគម្លាតនៃរចនាសម្ព័ន្ធគ្រោងឆ្អឹងនៅក្នុងក្រុមទន្សាយ។ ការលូតលាស់របស់ទារកទើបនឹងកើតនៅក្នុងក្រុមកណ្តុរមានការថយចុះក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយវីដូវីហ្សា decrease ហើយការថយចុះនេះនៅតែបន្តកើតមានបន្ទាប់ពីការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយនៅក្នុងក្រុមនៃគំរូដែលទទួលបាននូវលីហ្សុលដូសខ្ពស់។ គេមិនដឹងថាអ្វីដែលបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃការលូតលាស់នៃកណ្តុរទារកទើបនឹងកើតនោះទេ - ការថយចុះនៃការញ៉ាំទឹកដោះគោរបស់ម្តាយដោយសារតែឥទ្ធិពលផ្ទាល់របស់ GLP-1 ឬការផលិតទឹកដោះមិនគ្រប់គ្រាន់ដោយសារកណ្តុរមាតាដោយសារតែការថយចុះបរិមាណកាឡូរីរបស់ពួកគេ។

សំណុំបែបបទកិតើ

ដំណោះស្រាយ subcutaneous 6 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ

1 មីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយមាន

សារធាតុសកម្ម - liraglutide ៦ មីលីក្រាម

excipients: សូដ្យូមអ៊ីដ្រូសែន phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, ទឹកអាស៊ីត hydrochloric (ដំណោះស្រាយ 2M) / សូដ្យូមអ៊ីដ្រូសែន (ដំណោះស្រាយ 2M) ទឹកសម្រាប់ចាក់។

ដំណោះស្រាយដែលគ្មានពណ៌ឬគ្មានពណ៌មានតម្លាភាពអនុវត្តដោយមិនមានភាពមិនបរិសុទ្ធខាងមេកានិច។

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

ថ្នាំViktoza®ត្រូវបានគេប្រើម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៅពេលណាមួយដោយមិនគិតពីការញ៉ាំចំណីអាហារវាអាចត្រូវបានគេប្រើជាការចាក់ subcutaneous ចូលទៅក្នុងពោះភ្លៅឬស្មា។ ទីកន្លែងនិងពេលវេលាចាក់ថ្នាំអាចប្រែប្រួលដោយគ្មានការលៃតម្រូវកំរិតថ្នាំ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយវាជាការប្រសើរក្នុងការប្រើថ្នាំក្នុងពេលដំណាលគ្នានៃថ្ងៃនៅពេលដែលងាយស្រួលបំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីវិធីសាស្រ្តនៃការប្រើថ្នាំViktoza®អាចរកបាននៅក្នុងផ្នែកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់និងការចោល។ ថ្នាំViktoza®មិនអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមនិងសាច់ដុំទេ។

កំរិតដំបូងនៃវីដូដូហ្សាគឺ ០,៦ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំយ៉ាងហោចណាស់មួយសប្តាហ៍ដូសគួរតែត្រូវបានកើនឡើងដល់ 1,2 មីលីក្រាម។ មានភ័ស្តុតាងបង្ហាញថាចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួនអត្ថប្រយោជន៍នៃការព្យាបាលកើនឡើងជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃកំរិតថ្នាំពី ១,២ មីលីក្រាមទៅ ១,៨ មីលីក្រាម។ ដើម្បីទទួលបានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនល្អបំផុតក្នុងអ្នកជំងឺនិងគិតគូរពីប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកកម្រិតថ្នាំViktoza®អាចត្រូវបានកើនឡើងដល់ ១,៨ មីលីក្រាមបន្ទាប់ពីប្រើវាក្នុងកម្រិត ១,២ មីលីក្រាមយ៉ាងហោចណាស់មួយសប្តាហ៍។ ការប្រើថ្នាំក្នុងកំរិតប្រចាំថ្ងៃលើសពី ១,៨ មីលីក្រាមមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

ថ្នាំវីដូវីហ្សាអាចត្រូវបានប្រើជាការបន្ថែមទៅនឹងការព្យាបាលដែលមានស្រាប់ជាមួយនឹងថ្នាំមេទីឌីនទីនឬការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយមេទីនហ្វីននិង thiazolidinedione ។ ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយថ្នាំ thiazolidinedione អាចត្រូវបានបន្តក្នុងកំរិតបច្ចុប្បន្ន។

វីដូវីហ្សាអាចត្រូវបានប្រើជាថ្នាំជំនួយក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលដោយស៊ុលហ្វីលីនៀដែលមានស្រាប់ឬក្នុងការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយមេទីលហ្វីននិងស៊ុលហ្វានីញ៉ូលីឬអាំងស៊ុយលីន។ នៅពេលដែលViktoza®ត្រូវបានបន្ថែមទៅការព្យាបាលដោយប្រើស៊ុលហ្វីលីនៀរឺការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនការបន្ថយកំរិតដូស្យូមល្យូម៉ាឬអាំងស៊ុយលីនគួរតែត្រូវបានគេពិចារណាដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលមិនចង់បាន (សូមមើលផ្នែក "សេចក្តីណែនាំពិសេស") ។

ដើម្បីកែកម្រិតដូសនៃថ្នាំViktoza®ការត្រួតពិនិត្យដោយខ្លួនឯងនៃជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមមិនត្រូវបានទាមទារទេ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយនៅពេលចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាលជាមួយViktoza®នៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea ឬជាមួយអាំងស៊ុយលីន basal ការត្រួតពិនិត្យដោយខ្លួនឯងនៃជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមអាចត្រូវបានគេតម្រូវឱ្យកែកម្រិតដូសនៃការត្រៀមលក្ខណៈ sulfonylurea ។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

មនុស្សចាស់ (> ៦៥ ឆ្នាំ)៖ មិនចាំបាច់ជ្រើសរើសកំរិតដូសអាស្រ័យលើអាយុ។ មានបទពិសោធតិចតួចជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី ៧៥ ឆ្នាំឡើងទៅ (សូមមើលផ្នែក“ ឱសថសាស្ត្រ” ។

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

មិនចាំបាច់លៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានទម្រង់ខ្សោយតំរងនោមខ្សោយទេ (ការបោសសំអាត creatinine 60 - 90 មីលីលីត្រ / នាទី) ។ មានបទពិសោធតិចតួចណាស់ក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមមធ្យម (ការបោសសំអាត creatinine ៣០-៥៩ មីលីលីត្រ / នាទី) ហើយមិនមានទិន្នន័យស្តីពីការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរទេ (ការបោសសំអាត creatinine ក្រោម ៣០ មីលីលីត្រ / នាទី) ។ នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះវីដូវីហ្សាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើដោយអ្នកជំងឺដែលមានទម្រង់ខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរឬមធ្យមរួមទាំងអ្នកជំងឺនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយនៃជំងឺតម្រងនោម (សូមមើលផ្នែកឱសថសាស្ត្រ) ។

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយ

បទពិសោធន៍ក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើមគ្រប់ប្រភេទ (ស្រាលមធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរ) បច្ចុប្បន្ននេះនៅមានកម្រិតនៅឡើយទេក្នុងការផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យប្រើវីដូតូហ្សា (សូមមើលផ្នែកឱសថសាស្ត្រ) ។

ចំនួនអ្នកជំងឺកុមារ

គ្រឿងញៀនវីដូវីហ្សាមិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់កុមារនិងក្មេងជំទង់ដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំទេដោយសារតែកង្វះទិន្នន័យស្តីពីសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់របស់វា។

ផលប៉ះពាល់

នៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកផលប៉ះពាល់ដែលត្រូវបានគេរាយការណ៍ញឹកញាប់បំផុតពីការរលាកក្រពះពោះវៀន: ចង្អោរនិងរាគ (កត់ត្រាក្នុង> ១០% នៃអ្នកជំងឺ) ក្អួតទល់លាមកឈឺពោះនិងរោគសញ្ញា dyspeptic (កត់ត្រាក្នុង≥ ១% ប៉ុន្តែ≤ ១០ % នៃអ្នកជំងឺ) ។

នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលដោយប្រើ Viktoza effects ផលប៉ះពាល់នៃក្រពះពោះវៀនទាំងនេះអាចកើតមានជាញឹកញាប់ប៉ុន្តែនៅពេលដែលការព្យាបាលនៅតែបន្តមានប្រតិកម្មជាធម្មតាថយចុះក្នុងរយៈពេលច្រើនថ្ងៃឬច្រើនសប្តាហ៍។ ប្រតិកម្មមិនល្អនៅក្នុងទម្រង់នៃការឈឺក្បាលនិងរលាកផ្លូវដង្ហើមខាងលើត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់ (1 - 10% នៃអ្នកជំងឺ) ។ លើសពីនេះទៀតការវិវត្តនៃលក្ខខណ្ឌជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចធ្វើទៅបានជាពិសេសនៅពេលប្រើថ្នាំVictoza®ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយសារធាតុ sulfonylurea (បានចុះបញ្ជីនៅក្នុង> ១០% នៃអ្នកជំងឺ) ។ ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរកើតឡើងជាចម្បងប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃថ្នាំViktoza®ជាមួយ sulfonylureas ។

ផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាកម្រណាស់។

ការពិពណ៌នាអំពីប្រតិកម្មមិនល្អរបស់បុគ្គល

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកមួយដោយប្រើឡេស្យាឡូតដូចជាការព្យាបាលដោយ monotherapy, អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករនៅក្នុងឈាមជាមួយ liraglutide គឺទាបជាងអត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំយោង (គ្លីសេរីន) ។ ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានទូទៅបំផុតរួមមានជំងឺក្រពះពោះវៀនការឆ្លងនិងការឆ្លង។

ភាគភាគច្រើននៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកគឺមានសេចក្តីធ្វេសប្រហែស។ នៅក្នុងការសិក្សាមួយដោយប្រើ liraglutide ដូចជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy មិនមានករណីធ្ងន់ធ្ងរនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេ។ ដំណាក់កាលធ្ងន់ធ្ងរនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមមិនមែនជារឿងធម្មតាទេហើយដំបូងឡើយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំលីហ្សូលីតក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយស៊ុលហ្វីលីនៀ (០,០២ ភាគក្នុងមួយឆ្នាំនៃអ្នកជំងឺ) ។ ចំនួនភាគតូច (០,០០១ ភាគក្នុងមួយឆ្នាំអ្នកជំងឺ) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញដោយប្រើថ្នាំលីហ្សុលីដរួមជាមួយភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមក្រៅពីស៊ុលហ្វីនីសូឡា។ ហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់អាំងស៊ុយលីននិងលីស្យូមលីត (១ ភាគក្នុងមួយឆ្នាំអ្នកជំងឺសូមមើលផ្នែកឱសថសាស្ត្រ) ។

ប្រតិកម្មនៃក្រពះពោះវៀន

នៅពេលដែល liraglutide និង metformin ត្រូវបានបញ្ចូលគ្នា, អ្នកជំងឺ ២០.៧% បានប្រាប់ថាយ៉ាងហោចណាស់មួយភាគនៃការចង្អោរនិង ១២,៦% នៃអ្នកជំងឺបានរាយការណ៍ថាមានជំងឺរាគយ៉ាងហោចណាស់មួយភាគ។

នៅពេលដែល liraglutide គួបផ្សំជាមួយ sulfonylurea អ្នកជំងឺ ៩,១% បានរាយការណ៍ថាយ៉ាងហោចណាស់មួយភាគនៃការចង្អោរនិង ៧,៩% នៃអ្នកជំងឺបានរាយការណ៍ថាមានជំងឺរាកយ៉ាងហោចណាស់មួយភាគ។ ផលប៉ះពាល់ភាគច្រើនមានលក្ខណៈស្រាលឬមធ្យមហើយមានលក្ខណៈអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំ។

ជាមួយនឹងការព្យាបាលរយៈពេលយូរភាពញឹកញាប់និងភាពធ្ងន់ធ្ងរបានថយចុះចំពោះអ្នកជំងឺភាគច្រើនដែលមានចង្អោរនៅដំណាក់កាលដំបូង។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៧០ ឆ្នាំពេលព្យាបាលដោយប្រើឡេស្យូមជំងឺក្រពះពោះវៀនអាចកើតមានជាញឹកញាប់។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមពីស្រាលទៅមធ្យម (ការបោសសំអាត creatinine ៦០-៩០ មីលីលីត្រ / នាទីនិង ៣០-៥៩ មីលីលីត្រ / នាទីរៀងៗខ្លួន) ប្រតិកម្មផ្នែកខាងក្រពះពោះវៀនកាន់តែច្រើនអាចនឹងកើតឡើងក្នុងពេលព្យាបាលជាមួយលីហ្សែលលីលីត។

ការមិនរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺពីការសាកល្បង

នៅក្នុងការសាកល្បងដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងរយៈពេលវែង (២៦ សប្តាហ៍ឬច្រើនជាងនេះ) សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានដកចេញពីការធ្វើតេស្តនេះដោយសារតែមានប្រតិកម្មមិនល្អគឺ ៧,៨% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលការព្យាបាលដោយប្រើឡេសូឡៃដ្យូមនិង ៣,៤ ភាគរយចំពោះអ្នកជំងឺពីក្រុមព្យាបាលប្រៀបធៀប។ ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានទូទៅបំផុតដែលនាំឱ្យមានការដកការសាកល្បងក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជម្ងឺលីកូលរួមមានចង្អោរ (២,៨% នៃអ្នកជំងឺ) និងក្អួត (១,៥% នៃអ្នកជំងឺ) ។

ប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ

ប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានប្រហែលជា ២% នៃអ្នកជំងឺក្នុងរយៈពេលនៃការធ្វើតេស្តិ៍គ្លីនិកវីយូដូហ្សា (រយៈពេល ២៦ សប្តាហ៍ឬច្រើនជាងនេះ) ។ ប្រតិកម្មទាំងនេះជាធម្មតាមានលក្ខណៈតូចតាច។

ក្នុងរយៈពេលនៃការសាកល្បងព្យាបាលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងរយៈពេលយូរនៃវីដូដូហ្សា (២៦ សប្តាហ៍ឬច្រើនជាងនេះ) មានរបាយការណ៍នៃករណីជាច្រើននៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ (

Contraindications

- ប្រតិកម្មទៅនឹងសារធាតុសកម្មឬផ្សេងទៀត

សមាសធាតុផ្សំដែលបង្កើតជាថ្នាំ

- ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១

- សំរាប់ព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis

ការខ្សោយតំរងនោមនិងជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ

- កុមារនិងក្មេងជំទង់រហូតដល់អាយុ ១៨ ឆ្នាំ

- មានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះកូន

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ការវាយតំលៃអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនក្នុងថ្នាំ

Liraglutide បានបង្ហាញពីសមត្ថភាពទាបសម្រាប់អន្តរកម្មថ្នាំ pharmacokinetic ដោយសារតែការរំលាយអាហារនៅក្នុងប្រព័ន្ធ cytochrome P-450 (CYP) ក៏ដូចជាការផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។

នៅក្នុងការវាយតម្លៃអន្តរកម្មថ្នាំ

ការពន្យាពេលបន្តិចក្នុងការបញ្ចេញចោលក្រពះនៅពេលប្រើឡេហ្សែលលីតអាចប៉ះពាល់ដល់ការស្រូបយកថ្នាំផ្សំដែលត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់។ ការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនមិនបានបង្ហាញពីការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងគ្លីនិកក្នុងការស្រូបយកថ្នាំទាំងនេះទេ។ អ្នកជំងឺមួយចំនួនដែលត្រូវបានព្យាបាលជាមួយវីដូវីហ្សាមានយ៉ាងហោចណាស់មួយវគ្គនៃជំងឺរាគរូសស្រួចស្រាវ។ រាគអាចប៉ះពាល់ដល់ការស្រូបយកថ្នាំតាមមាត់ដែលត្រូវបានប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយវីដូវីហ្សា។

Warfarin និងដេរីវេម៉ារីនដទៃទៀត

ការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មនៃថ្នាំទាំងពីរមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។ នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលជាមួយវីដូវីហ្សាចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ warfarin ឬដេរីវេម៉ាទ្រីនផ្សេងទៀតត្រូវបានគេណែនាំអោយតាមដាន INR (ទំនាក់ទំនងធម្មតាអន្តរជាតិ) ឱ្យបានញឹកញាប់។

Liraglutide មិនបានបណ្តាលឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរសកម្មភាពទូទៅនៃថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាមុលទេបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងរបស់វាក្នុងកម្រិតតែមួយនៃ 1000 មីលីក្រាម។ កំហាប់អតិបរិមានៃថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាម៉ុលនៅក្នុងប្លាស្មា (ស៊ីម៉ា) ថយចុះ ៣១% ហើយពេលវេលាមធ្យមដើម្បីឈានដល់កម្រិតកំពូលនៃកំហាប់របស់វា (tmax) ក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានពង្រីក ១៥ នាទី។ ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃលីហ្សុលនិងប៉ារ៉ាសេតាមុលការកែកម្រិតដូសនៃក្រោយមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ថ្នាំ Liraglutide មិនបានបណ្តាលឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងខ្លាំងនៅក្នុងឥទ្ធិពលទូទៅនៃថ្នាំ atorvastatin បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងរបស់វាក្នុងកម្រិតតែមួយនៃ 40 មីលីក្រាម។ ដូច្នេះការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំ atorvastatin ខណៈពេលប្រើវីដូដូហ្សាមិនត្រូវបានទាមទារទេ។ កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរិមារបស់ atorvastatin (Cmax) ថយចុះ ៣៨% ហើយពេលវេលាជាមធ្យមដើម្បីឈានដល់កម្រិតកំពូលនៃកំហាប់ប្លាស្មា (tmax) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការលីហ្សែលលីនបន្តពីមួយទៅបីម៉ោង។

Liraglutide មិនបានបណ្តាលឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរឥទ្ធិពលទូទៅនៃថ្នាំ griseofulvin ទេបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងវាក្នុងកម្រិតតែមួយ 500 មីលីក្រាម។ កំហាប់អតិបរិមានៃថ្នាំ griseofulvin (Cmax) បានកើនឡើង ៣៧% ខណៈពេលដែលពេលវេលាជាមធ្យមឈានដល់កំរិតកំពូលនៃកំហាប់របស់វា (tmax) នៅក្នុងប្លាស្មាមិនបានផ្លាស់ប្តូរទេ។ ការកែសំរួលដូស្យូហ្សូលវីននិងថ្នាំដទៃទៀតដែលមានភាពរលាយទាបនិងភាពធន់ខ្ពស់មិនត្រូវបានទាមទារទេ។

សេចក្តីណែនាំនៃការប្រើឌីហ្គូហ្សីនក្នុងកម្រិតតែមួយដូសមីលីក្រាមក្នុងពេលប្រើឡេសូឡីដ្យូតបានបង្ហាញពីការថយចុះនៃតំបន់ក្រោមខ្សែកោង (អ។ អ។ អ។ អ។ ) នៃឌីហ្គូហ្សីន ១៦%, កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមា (Cmax) នៃឌីហ្គូហ្សីនថយចុះ ៣១ ភាគរយ។ ពេលវេលាជាមធ្យមដើម្បីឈានដល់ការប្រមូលផ្តុំកំពូល (tmax) នៃ digoxin ខណៈពេលដែលលេប liraglutide បានកើនឡើងពីមួយទៅមួយម៉ោងកន្លះ។ ផ្អែកលើលទ្ធផលដែលទទួលបានការកែកម្រិតដូស្យូនប៊ីនខណៈពេលលេបថ្នាំលីហ្សែលមិនចាំបាច់ទេ។

ការគ្រប់គ្រងថ្នាំលីនីប៉ូរ៉ូលក្នុងមួយដូស ២០ មីលីក្រាមខណៈពេលដែលប្រើថ្នាំលីកូក្លូដ្យូមបានបង្ហាញពីការថយចុះនៃតំបន់ក្រោមខ្សែកោង (AUC) នៃលីនីប៉ូរ៉ូល ១៥% កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរិមា (Cmax) នៃលីលីណូប្រូមថយចុះ ២៧% ។ ពេលវេលាជាមធ្យមដើម្បីឈានដល់ការប្រមូលផ្តុំកំពូល (tmax) នៃលីលីណូផូលក្នុងប្លាស្មាខណៈពេលដែលលេបថ្នាំលីហ្សីលីតកើនឡើងពី ៦ ទៅ ៨ ម៉ោង។ ផ្អែកលើលទ្ធផលការកែកម្រិតដូស្យូលីនហ្វ្រីលនិងឌីកូហ្សីនខណៈពេលលេបថ្នាំលីហ្សែលមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរិមា (Cmax) នៃអេទីឡែនអេស្ត្រូលីលនិងលីវ៉ូន័រប្រូស្តាតក្នុងកម្រិតតែមួយក្នុងពេលព្យាបាលដោយលីកាឡៃលីតថយចុះ ១២% និង ១៣% រៀងៗខ្លួន។ នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌដូចគ្នាពេលវេលាមធ្យមដើម្បីឈានដល់កម្រិតកំពូល (tmax) នៃថ្នាំទាំងនេះគឺ ១,៥ ម៉ោងក្រោយមកជាងធម្មតា។ គ្លីនិកមានប្រសិទ្ធិភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើផលប៉ះពាល់ជាទូទៅនៃអេទីឡែនអេស្ត្រូលីលនិងលីវ៉ូន័រប្រូស្តាតនៅក្នុងខ្លួនមិនមានសារធាតុលីលីកូលីតទេ។ ដូច្នេះប្រសិទ្ធភាពពន្យារកំណើតដែលត្រូវបានរំពឹងទុកនៃថ្នាំទាំងពីរក្នុងពេលព្យាបាលជាមួយលីសូឡៃដ្យូមមិនផ្លាស់ប្តូរទេ។

មិនមានអន្តរកម្មឱសថការីឬឱសថការីនៃលីហ្សែលជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនត្រូវបានគេរកឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់អាំងស៊ុយលីនតែមួយដងក្នុងកម្រិត ០.៥ U / គីឡូក្រាមជាមួយលីក្រាមក្នុងកម្រិត ១,៨ មីលីក្រាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។

សារធាតុដែលត្រូវបានបន្ថែមទៅវីដូវីហ្សាអាចបណ្តាលឱ្យមានការរិចរិលនៃទឹករំអិល។ ចាប់តាំងពីការធ្វើតេស្តភាពឆបគ្នាមិនត្រូវបានអនុវត្តViktoza®មិនអាចត្រូវបានលាយជាមួយថ្នាំដទៃទៀតរួមទាំងដំណោះស្រាយ infusion ។

ការណែនាំពិសេស

វីយ៉ូដូហ្សាមិនគួរប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ឬសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ទេ។

វីដូវីហ្សាមិនជំនួសអាំងស៊ុយលីនទេ។

បទពិសោធន៍ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់វីដូតូហ្សាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងនៃថ្នាក់មុខងារ I-II ស្របតាមការចាត់ថ្នាក់មុខងារនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃ (CHF) នៃសមាគមន៍បេះដូងបេះដូងញូវយ៉ក (NYHA) មានកំណត់ហើយដូច្នេះថ្នាំអាស្ពីរីនគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។ មិនមានបទពិសោធក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងកកស្ទះថ្នាក់ III - IV យោងទៅតាមការចាត់ថ្នាក់របស់ NYHA ដូច្នេះហើយការតែងតាំងលីហ្សុលអ៊ីដនៅក្នុងអ្នកជំងឺបែបនេះមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

ទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំViktoza®ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកពោះវៀននិងជំងឺទឹកនោមផ្អែមនៃក្រពះត្រូវបានកំណត់ការប្រើថ្នាំViktoza®ក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺទាំងនេះមិនត្រូវបានណែនាំទេ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំViktoza®ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការវិវត្តនៃប្រតិកម្មអវិជ្ជមានរយៈពេលខ្លីពីការរលាកក្រពះពោះវៀនដូចជាចង្អោរក្អួតនិងរាគ។

ការប្រើប្រាស់ agonists GLP-1 ផ្សេងទៀតត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃជំងឺរលាកលំពែង។ ករណីជាច្រើននៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវត្រូវបានគេរាយការណ៍។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីរោគសញ្ញាលក្ខណៈនៃការវិវត្តនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ: ឈឺចាប់ខ្លាំងនៅក្នុងពោះ។ ប្រសិនបើមានការសង្ស័យថាជំងឺរលាកលំពែងត្រូវបានគេសង្ស័យការព្យាបាលជាមួយវីដូវីហ្សានិងថ្នាំដែលមានសក្តានុពលផ្សេងទៀតគួរតែត្រូវបញ្ឈប់ជាបន្ទាន់។

នៅពេលបញ្ជាក់ពីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវការប្រើថ្នាំViktoza®មិនគួរត្រូវបានធ្វើម្តងទៀតទេ។ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំដល់អ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិនៃជំងឺរលាកលំពែង។

ជំងឺក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត

ក្នុងកំឡុងពេលនៃការសាកល្បងគ្លីនិកនៃថ្នាំVictoza®ផលប៉ះពាល់នៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតត្រូវបានគេរាយការណ៍រួមទាំងការកើនឡើងនៃសឺរ៉ូទីនទីនការពន្យាកំណើត thyrotoxic និងការរលាកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតដូច្នេះសារធាតុលីលីកគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមុន។ ក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត (សូមមើលផ្នែក "ផលប៉ះពាល់") ។

អ្នកជំងឺដែលលេបថ្នាំលីហ្សុលរួមជាមួយ sulfonylurea ឬអាំងស៊ុយលីន basal អាចមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម (សូមមើលផ្នែក“ ផលប៉ះពាល់”) ។ ហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចត្រូវបានកាត់បន្ថយដោយការកាត់បន្ថយកម្រិតស៊ុលហ្វីលីនលីម៉ាឬអាំងស៊ុយលីន។

សញ្ញានិងរោគសញ្ញានៃការខះជាតិទឹករួមទាំងមុខងារខ្សោយតំរងនោមនិងខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលលេបថ្នាំលីលីក។ អ្នកជំងឺដែលលេបថ្នាំលីលីសូលូតគួរតែត្រូវបានណែនាំពីហានិភ័យដែលអាចកើតមាននៃការខះជាតិទឹកដោយផ្អែកលើផលប៉ះពាល់ពីការរលាកក្រពះពោះវៀននិងបានណែនាំឱ្យមានការប្រុងប្រយ័ត្នដើម្បីការពារការចុះខ្សោយនៃសារធាតុរាវនៅក្នុងខ្លួន។

ទិន្នន័យការសិក្សាអំពីសុវត្ថិភាពបឋម

លទ្ធផលនៃការសិក្សាអំពីរោគវិទ្យាដោយផ្អែកលើការសិក្សាដែលទទួលយកជាទូទៅអំពីសុវត្ថិភាពឱសថការពុលជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំម្តងហើយម្តងទៀតបានបង្ហាញថាការប្រើលីហ្សែលមិនបង្កការគំរាមកំហែងដល់សុខភាពមនុស្សទេ។

Neoplasms នៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតនៃកោសិការនិងកណ្តុរត្រូវបានគេរកឃើញក្នុងកំឡុងពេលសាកល្បងរយៈពេលពីរឆ្នាំនៃការ oncogenicity នៃថ្នាំនៅក្នុងសត្វកកេរនិងមិននាំឱ្យមានការស្លាប់។ មិនមានភស្តុតាងនៃផលប៉ះពាល់មិនល្អ (NOAEL) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងសត្វកណ្តុរទេ។ ការលេចឡើងនៃជំងឺសរសៃប្រសាទបែបនេះនៅក្នុងសត្វស្វាដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយលីលីសអស់រយៈពេល 20 ខែមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ លទ្ធផលដែលទទួលបាននៅក្នុងការធ្វើតេស្តលើសត្វកកេរត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការពិតដែលថាសត្វកកេរមានភាពរសើបជាពិសេសទៅនឹង peptide-glucose-receptor-mediated-peptide-1 (GLP-1) នៃយន្ដការជាក់លាក់ដែលមិនមែនជាហ្សែនហ្សែន។ ភាពពាក់ព័ន្ធនៃទិន្នន័យដែលទទួលបានសម្រាប់មនុស្សគឺទាបប៉ុន្តែមិនអាចដកចេញទាំងស្រុងបានទេ។ ការលេចឡើងនៃជំងឺសរសៃប្រសាទដទៃទៀតដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីសត្វមិនមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដោយផ្ទាល់ទៅលើថ្នាំទៅលើការមានកូននោះទេប៉ុន្តែមានការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចនៃភាពញឹកញាប់នៃការស្លាប់របស់អំប្រ៊ីយ៉ុងដំបូងក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំខ្ពស់បំផុត។ ការណែនាំថ្នាំ Viktoza ទៅនឹងកណ្តុរនៅពាក់កណ្តាលរយៈពេលនៃកាយវិការបណ្តាលឱ្យពួកគេកាត់បន្ថយទំងន់រាងកាយរបស់ម្តាយនិងការលូតលាស់អំប្រ៊ីយ៉ុងដោយឥទ្ធិពលលើឆ្អឹងជំនីមិនទាន់យល់ច្បាស់និងគម្លាតនៃរចនាសម្ព័ន្ធគ្រោងឆ្អឹងនៅក្នុងក្រុមទន្សាយ។ ការលូតលាស់របស់ទារកទើបនឹងកើតក្នុងក្រុមសត្វកណ្តុរអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយវីដូវីហ្សាមានការថយចុះហើយការថយចុះនេះនៅតែបន្តកើតមានក្នុងកំឡុងពេលបំបៅដោះកូនក្នុងក្រុមគំរូដែលទទួលបាននូវលីហ្សុលដូសខ្ពស់។ គេមិនដឹងថាអ្វីដែលបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃការលូតលាស់នៃកណ្តុរដែលទើបនឹងកើតនោះទេ - ការថយចុះនៃការញ៉ាំទឹកដោះគោរបស់ម្តាយដោយសារតែឥទ្ធិពលផ្ទាល់នៃគ្លីសេរីន peptide GLP-1 ឬការផលិតទឹកដោះមិនគ្រប់គ្រាន់ដោយសារកណ្តុរមាតាដោយសារតែការថយចុះនៃបរិមាណកាឡូរីរបស់ពួកគេ។

បន្ទាប់ពីការចាក់ liraglutide នៅតាមទន្សាយការហូរឈាមពីស្រាលទៅមធ្យមក្រហមនិងហើមនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។

ប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងអំឡុងពេលបំបៅដោះ

ការសិក្សាអំពីសត្វមិនបានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់នៃថ្នាំទៅលើការមានកូននោះទេប៉ុន្តែមានការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចនៃភាពញឹកញាប់នៃការស្លាប់របស់អំប្រ៊ីយ៉ុងដំបូងក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំខ្ពស់បំផុត។ រដ្ឋបាលវីកតូទីហ្សាទៅនឹងកណ្តុរនៅពាក់កណ្តាលផ្ទៃពោះរបស់ពួកគេបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះទំងន់រាងកាយរបស់ម្តាយនិងការលូតលាស់អំប្រ៊ីយ៉ុងជាមួយនឹងឥទ្ធិពលដែលបានសិក្សាលើឆ្អឹងជំនីនិងគម្លាតនៃរចនាសម្ព័ន្ធគ្រោងឆ្អឹងក្នុងក្រុមទន្សាយ។ ការលូតលាស់របស់បុគ្គលដែលទើបនឹងកើតនៅក្នុងក្រុមសត្វកណ្តុរក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលជាមួយវីដូដូហ្សាបានថយចុះហើយការថយចុះនេះនៅតែបន្តកើតមានដដែលបន្ទាប់ពីការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយក្នុងក្រុមដែលទទួលបានលីកូលលីតខ្ពស់។ គេមិនដឹងថាអ្វីដែលបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃការលូតលាស់របស់កណ្តុរដែលទើបនឹងកើតនោះទេ - ការថយចុះនៃការញ៉ាំទឹកដោះគោរបស់ម្តាយដោយសារតែឥទ្ធិពលផ្ទាល់របស់ GLP-1 ឬការផលិតទឹកដោះមិនគ្រប់គ្រាន់ដោយសារកណ្តុរមាតាដោយសារតែការថយចុះបរិមាណកាឡូរីរបស់ពួកគេ។

ទិន្នន័យគ្រប់គ្រាន់អំពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំវីដូដូហ្សាក្នុងស្ត្រីមានផ្ទៃពោះមិនអាចប្រើបានទេ។ ហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះមនុស្សគឺមិនទាន់ដឹងនៅឡើយទេ។

ថ្នាំViktoza®មិនអាចត្រូវបានប្រើក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះទេវាត្រូវបានណែនាំឱ្យអនុវត្តការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីនជំនួសវិញ។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺកំពុងរៀបចំសម្រាប់ការមានផ្ទៃពោះឬការមានផ្ទៃពោះបានចាប់ផ្តើមរួចហើយការព្យាបាលដោយវីដូហ្សូគួរតែត្រូវបញ្ឈប់ជាបន្ទាន់។

មិនមានបទពិសោធន៏ក្នុងការប្រើថ្នាំVictoza®ចំពោះស្ត្រីបំបៅកូនការប្រើថ្នាំក្នុងកំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះត្រូវបានគេរំលោភ។

លក្ខណៈពិសេសនៃផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំទៅលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្ដការដែលមានគ្រោះថ្នាក់

ការសិក្សាអំពីប្រសិទ្ធិភាពនៃថ្នាំវីដូវីហ្សាស្តីពីសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងធ្វើការជាមួយយន្តការមិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេព្រមានថាពួកគេគួរតែប្រុងប្រយ័ត្នដើម្បីជៀសវាងការវិវត្តនៃស្ថានភាពថយចុះជាតិស្ករក្នុងកំឡុងពេលបើកបរនិងនៅពេលធ្វើការជាមួយយន្តការជាពិសេសប្រសិនបើវីដូហ្សូត្រូវបានគេយកជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយ sulfonylureas ឬជាមួយអាំងស៊ុយលីន basal ។

ជ្រុល

រោគសញ្ញា៖ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសាកល្បងគ្លីនិកវីដូហ្សូសអ្នកជំងឺម្នាក់ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ បានទទួលរងនូវការលេបថ្នាំហួសកម្រិតក្នុងទម្រង់ជាការចាក់ថ្នាំ subcutaneous ក្នុងកំរិត ៧២ មីលីក្រាម (៤០ ដងនៃកំរិតអតិបរិមាដែលបានណែនាំគឺ ១,៨ មីលីក្រាម) ។ ការប្រើជ្រុលបណ្តាលឱ្យចង្អោរនិងក្អួតធ្ងន់ធ្ងរ។ គ្មានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេ។ អ្នកជំងឺបានជាសះស្បើយទាំងស្រុងដោយគ្មានផលវិបាក។

ការព្យាបាល៖ ការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញាសមស្របត្រូវបានណែនាំអាស្រ័យលើរោគសញ្ញានិងរោគសញ្ញា។

ឱសថសាស្ត្រ

Liraglutide គឺជា analogue នៃ GLP-1 របស់មនុស្ស (peptide-1 ដូច glucagon-like) ។ ផលិតដោយវិធីសាស្រ្តជីវបច្ចេកវិទ្យានៃឌីអិនអេឌីអាទីប៊ីន (អាស៊ីត deoxyribonucleic) ដោយប្រើសំពាធសសៃជីម៉ាស្យាដែលមានលក្ខណៈដូចគ្នា ៩៧ ភាគរយជាមួយអេជភីអេជអេ -១ ផ្សារភ្ជាប់និងធ្វើឱ្យសកម្មទទួលអេជភីអេជ ១ ក្នុងខ្លួនមនុស្ស។

អ្នកទទួល GLP-1 គឺជាគោលដៅមួយសម្រាប់ GLP-1 ដែលជាអរម៉ូនទីរ៉ូអ៊ីតដែលមិនអាចបង្កើតបានដែលរំញោចការសំងាត់អាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូសនៅក្នុងកោសិកាលំពែង។ បើប្រៀបធៀបជាមួយជីភីអេជភី - ដើមកំណើតជីវសាស្រ្តបែបឱសថសាស្រ្តឌីជីថលនិងថ្នាំ pharmacokinetic របស់លីសូឡូលីតអនុញ្ញាតឱ្យវាត្រូវបានគ្រប់គ្រងម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ជាមួយនឹងការចាក់ subcutaneous ទម្រង់ដែលមានសកម្មភាពយូរអង្វែងនៃសារធាតុគឺផ្អែកលើយន្តការចំនួនបីគឺៈ

• ការចូលរួមដោយខ្លួនឯងដែលផ្តល់នូវការស្រូបយកជាតិលីកូឡាជែនយឺត។
• ចងភ្ជាប់ទៅនឹងអាល់ប៊ុម
• កម្រិតខ្ពស់នៃស្ថេរភាពអង់ស៊ីមប្រឆាំងនឹងឌីភីភីអេ ៤ -៤ (ឌីភីតេឌីលី peptidase-៤) និងអិន។ ភី (អង់ស៊ីម endopeptidase អង់ស៊ីម) ដែលធានាបាននូវ T វែង។_1/2 (លុបបំបាត់ពាក់កណ្តាលជីវិត) នៃសារធាតុពីប្លាស្មា។

ផលប៉ះពាល់នៃ liraglutide គឺផ្អែកលើអន្តរកម្មជាមួយអ្នកទទួល GLP-1 ជាក់លាក់ដែលជាលទ្ធផលនៃកម្រិត CAMP (cyclic adenosine monophosphate) កើនឡើង។ នៅក្រោមសកម្មភាពនៃសារធាតុការរំញោចដែលពឹងផ្អែកលើជាតិគ្លុយកូសនៃការសម្ងាត់អាំងស៊ុយលីនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញហើយមុខងារនៃកោសិកាលំពែងមានភាពប្រសើរឡើង។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះការបង្ក្រាបដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូសនៃការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិគ្លូហ្គូនកើតឡើងយ៉ាងខ្លាំង។ ដូច្នេះជាមួយនឹងការកើនឡើងនូវកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមការសំងាត់គ្លូហ្គោនត្រូវបានបង្ក្រាបហើយការសំងាត់អាំងស៊ុយលីនត្រូវបានរំញោច។

ម៉្យាងវិញទៀតចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះលីកូលឡៃដ្យូមថយចុះនូវកំរិតអាំងស៊ុយលីនដោយមិនរារាំងការបញ្ចេញជាតិគ្លូហ្គូនឡើយ។ យន្ដការសម្រាប់កាត់បន្ថយគ្លីសេមៀក៏រួមបញ្ចូលទាំងការពន្យាពេលបន្តិចក្នុងការបញ្ចេញចោលក្រពះ។ ការប្រើប្រាស់យន្ដការដែលបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃភាពអត់ឃ្លាននិងការថយចុះនៃការចំណាយថាមពល, liraglutide នាំឱ្យមានការថយចុះនៃជាលិកា adipose និងការសម្រកទម្ងន់។

GLP-1 គឺជានិយតករខាងសរីរវិទ្យានៃចំណង់អាហារនិងការទទួលទានកាឡូរីអ្នកទទួលសារធាតុ peptide នេះមានទីតាំងនៅតំបន់ជាច្រើននៃខួរក្បាលដែលពាក់ព័ន្ធនឹងបទបញ្ជានៃចំណង់អាហារ។

នៅពេលធ្វើការសិក្សាអំពីសត្វវាត្រូវបានគេរកឃើញថាតាមរយៈការធ្វើឱ្យសកម្មនៃឧបករណ៍ទទួល GLP-1, សារធាតុលីលីក្យូដជួយបង្កើនសញ្ញាតិត្ថិភាពនិងធ្វើឱ្យខ្សោយសញ្ញានៃភាពអត់ឃ្លានដោយហេតុនេះនាំឱ្យស្រកទម្ងន់។

ដូចគ្នានេះផងដែរនេះបើយោងតាមការសិក្សារបស់សត្វ, liraglutide បន្ថយការវិវត្តនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ សារធាតុនេះគឺជាកត្តាដ៏មានឥទ្ធិពលក្នុងការរំញោចជាក់លាក់នៃការរីកសាយកោសិកាលំពែងនិងការពារការស្លាប់របស់កោសិកា (- (អាប៉ូប៉ូទីស) ដែលត្រូវបានបង្កឡើងដោយស៊ីតូតូសនិងអាស៊ីតខ្លាញ់សេរី។ ដូច្នេះ liraglutide បង្កើនជីវគីមីអាំងស៊ុយលីននិងបង្កើនម៉ាស់កោសិកា។ បន្ទាប់ពីធ្វើឱ្យកំហាប់គ្លុយកូសមានដំណើរការធម្មតា liraglutide ឈប់បង្កើនម៉ាសកោសិកាលំពែង។

ជនរងគ្រោះមានប្រសិទ្ធិភាពរយៈពេល ២៤ ម៉ោងយ៉ាងយូរនិងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនដែលត្រូវបានសម្រេចដោយការបន្ថយកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងក្រោយពេលបរិភោគជាមួយជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ។

ក្រុមឱសថសាស្ត្រ

ថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀតលើកលែងតែអាំងស៊ុយលីន។

លេខកូដ ATC A10V X07 ។

វីដូដូហ្សាត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដើម្បីទទួលបានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនរួមជាមួយ៖

• metformin ឬ sulfonylurea ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនល្អទោះបីប្រើកម្រិតអតិបរិមានៃថ្នាំ metformin ឬ sulfonylurea ជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ។
• metformin និង sulfonylureas ឬ metformin និង thiazolidinediones ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនល្អទោះបីជាមានការព្យាបាលទ្វេដងក៏ដោយ។

ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយអាំងស៊ុយលីន basal ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានទទួលការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនឱ្យបានត្រឹមត្រូវដោយមានជំនួយពីវីកតូហ្សានិងមេទីលហ្វីន។

ប្រតិកម្មមិនល្អ

នៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិករយៈពេលវែងធំរយៈពេលវែងចំនួន ៥, អ្នកជំងឺជាង ២៥០០ នាក់បានទទួលថ្នាំVictoza®តែម្នាក់ឯងឬការរួមបញ្ចូលគ្នារបស់វាជាមួយថ្នាំ metformin, ជាមួយ glimepiride (មានឬគ្មាន metformin), sulfonylurea (មានឬគ្មាន metformin) ឬជាមួយ metformin + rosiglitazone ។

ការវាយតម្លៃនៃឧប្បត្តិហេតុនៃផលប៉ះពាល់ត្រូវបានអនុវត្តតាមមាត្រដ្ឋានដូចខាងក្រោម: ជាញឹកញាប់

(≥ ១/១០) ជាញឹកញាប់ (ពី ១/១០០ ដល់® - ២៥០១) ។ ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានខាងក្រោមត្រូវបានបង្ហាញដែលការកើតឡើងនៃក្រុមអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំViktoza®លើសពីប្រេកង់ច្រើនជាង 5% នៅក្នុងក្រុមដែលពួកគេបានទទួលថ្នាំប្រៀបធៀប។ ប្រតិកម្មមិនល្អក៏ត្រូវបានរាប់បញ្ចូលផងដែរដែលអត្រានៃការកើតឡើងគឺ %1% ប៉ុន្តែវាកើតឡើងច្រើនជាង 2 ដងជាញឹកញាប់បើប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំប្រៀបធៀប។

ជំងឺមេតាប៉ូលីសនិងអាហារូបត្ថម្ភ៖ ជាញឹកញាប់ - ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម, ជំងឺសរសៃប្រសាទ, ការថយចុះចំណង់អាហារមិនទៀងទាត់ - ការខះជាតិទឹក * ។

បញ្ហាប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ៖ ជាញឹកញាប់ - ឈឺក្បាលវិលមុខ។

ភាពមិនប្រក្រតីនៃការរំលាយអាហារ: ជាញឹកញាប់ - ចង្អោរក្អួតរាគរូសញឹកញាប់ - ក្អួតរាគរូសឈឺក្នុងពោះផ្នែកខាងលើទល់លាមករលាកក្រពះពោះវៀនហើមពោះហើមពោះជំងឺច្រាលទឹកក្រពះរលាកទងសួតឈឺធ្មេញរលាកក្រពះកម្រកើតមានណាស់ - (ជំងឺរលាកលំពែង) (រួមទាំង necrotic ជំងឺរលាកលំពែង) ។

ជំងឺបេះដូង៖ ជាញឹកញាប់ - ចង្វាក់បេះដូងកើនឡើង (ធនធានមនុស្ស) ។

ជំងឺប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ៖ ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចកម្រណាស់។

ការឆ្លងនិងការឆ្លង៖ ជាញឹកញាប់ - ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ (ជំងឺរលាកបំពង់អាហាររលាកទងសួត) ។

ភាពមិនប្រក្រតីនិងស្ថានភាពទូទៅនៃកន្លែងចាក់ថ្នាំ: ដេលមិនវាងវៃ - ឡើងកម្តៅជាញឹកញាប់ - អស់កម្លាំងគ្រុនក្តៅប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ។

ជំងឺតម្រងនោមនិងបំពង់ទឹកនោម : ដេលមិនវាងវៃ - ខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវ * មុខងារខ្សោយតំរងនោម * ។

នៅលើផ្នែកនៃស្បែកនិងជាលិកា subcutaneous : ជាញឹកញាប់ - កន្ទួលរមាស់, ហៀរសំបោរ - urticaria, រមាស់។

(* សូមមើលផ្នែក“ លក្ខណៈពិសេសនៃពាក្យសុំ”) ។

ការពិពណ៌នាអំពីប្រតិកម្មមិនល្អរបស់បុគ្គល

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសាកល្បងគ្លីនិកនៃការព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយវិធីព្យាបាលViktoza®, អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើវីដូវីហ្សាមានកម្រិតទាបជាងចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបានថ្នាំយោងសកម្ម (glimepiride) ។ ប្រតិកម្មមិនល្អបំផុតគឺការរលាកក្រពះពោះវៀនការឆ្លងនិងការឆ្លង។

ក្នុងករណីភាគច្រើនដែលត្រូវបានកត់ត្រាក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកបានបញ្ជាក់ថាការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមមានភាពធ្វេសប្រហែស។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលដោយ monotherapy ជាមួយViktoza®មិនមានករណីតែមួយនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរទេ។ ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមកើតឡើងយ៉ាងកម្រនិងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាចម្បងជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយវីកតូហ្សានិងស៊ុលហ្វីនីញ៉ូមៀ (០.០២ ករណី / ឆ្នាំអ្នកជំងឺ) ។ កម្រណាស់ (០,០០១ ករណី / ឆ្នាំអ្នកជំងឺ) មានករណីថយចុះជាតិស្ករក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយវីដូវីហ្សារួមជាមួយថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមផ្សេងៗទៀត (ឧ។ មិនប្រើស៊ុលហ្វីលីនៀទេ) ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងបន្ថែមនៃអាំងស៊ុយលីនចំពោះអ្នកជំងឺពួកគេបានទទួលថ្នាំ metformin 1,8 មីលីក្រាមដោយមិនមានករណីនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរទេ។ អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមស្រាលគឺ ០,២៨៦ ករណីក្នុងមួយឆ្នាំនៃអ្នកជំងឺ។ នៅក្នុងក្រុមប្រៀបធៀប, អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមស្រាលគឺមានចំនួន ០,០២៩ ករណីក្នុងមួយឆ្នាំនៃអ្នកជំងឺក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើឡេសូឡៃដ។

១,៨ មីលីក្រាមនិង ០,១២៩ កេសក្នុងមួយឆ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ។

ជំងឺរំលាយអាហារ

ករណីភាគច្រើននៃការចង្អោរគឺស្រាលឬមធ្យមបណ្តោះអាសន្នហើយកម្រនាំឱ្យមានការដកការព្យាបាល។

ជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយវីដូវីហ្សានិងមេទីហ្វិនការចង្អោរកើតឡើងយ៉ាងហោចណាស់ម្តងក្នុង ២០,៧% នៃអ្នកជំងឺនិងរាគក្នុង ១២,៦% នៃអ្នកជំងឺ។ នៅពេលផ្សំជាមួយវីកតូហ្សានិងស៊ុលហ្វីនីញ៉ូអាការចង្អោរកើតឡើងយ៉ាងហោចណាស់ម្តងក្នុង ៩,១% នៃអ្នកជំងឺនិងរាគក្នុង ៧,៩% ។ ករណីភាគច្រើនស្រាលឬមធ្យមក្នុងភាពធ្ងន់ធ្ងរហើយពឹងផ្អែកលើកម្រិតថ្នាំ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៧០ ឆ្នាំ, បញ្ហាប្រព័ន្ធរំលាយអាហារអាចនឹងកើតឡើងជាមួយនឹងការព្យាបាលជាមួយវីដូវីហ្សា។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ (ការបោសសំអាត creatinine £ ៦០-៩០ មីលីលីត្រ / នាទី) បញ្ហាប្រព័ន្ធរំលាយអាហារអាចកើតមានជាញឹកញាប់ជាមួយនឹងការព្យាបាលជាមួយViktoza®។

ការដកគ្រឿងញៀន

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសាកល្បងដែលមានរយៈពេលយូរ (២៦ សប្តាហ៍ឬយូរជាងនេះ) ភាពញឹកញាប់នៃការដកថ្នាំViktoza®ដោយសារតែប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានកើតឡើងគឺ ៧,៨% ហើយការដកថ្នាំយោងមាន ៣,៤% ។ មូលហេតុទូទៅបំផុតនៃបញ្ហានេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលវីដូហ្សូគឺក្អួត (២,៨%) និងក្អួត (១,៥%) ។

ដោយសារតែសក្តានុពលនៃភាពស៊ាំនៃថ្នាំដែលមានប្រូតេអ៊ីនឬថ្នាំ peptides, អង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង liraglutidn អាចបង្កើតបានចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយវីដូហ្សូ។ ពួកគេត្រូវបានរកឃើញជាមធ្យម ៨,៦% នៃអ្នកជំងឺ។ ការបង្កើតអង្គបដិប្រាណមិនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះប្រសិទ្ធភាពនៃវីដូតូហ្សាទេ។

ប្រតិកម្មកន្លែងចាក់ថ្នាំ

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសាកល្បងដែលមានរយៈពេលយូរ (២៦ សប្តាហ៍ឬយូរជាងនេះ) ប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំViktoza®ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានប្រហែលជា ២% នៃអ្នកជំងឺ។ ប្រតិកម្មទាំងនេះជាធម្មតាស្រាល។

នៅក្នុងរយៈពេលនៃការសាកល្បងគ្លីនិកដែលមានរយៈពេលយូរករណីជាច្រើនត្រូវបានគេរាយការណ៍ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយViktoza® (®មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងនិងមិនរាប់បញ្ចូល។

ភាពមិនដំណើរការនៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត

ឧប្បត្តិហេតុសរុបនៃភាពមិនដំណើរការនៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតក្នុងអំឡុងពេលសិក្សាទាំងអស់ (មធ្យមនិងវែង) គឺ ៣៣.៥, ៣០,០ និង ២១,៧ ករណីក្នុងអ្នកជំងឺ ១.០០០ ឆ្នាំនៃការប៉ះពាល់សរុបនៃថ្នាំឡាក់ហ្សី, ថ្នាំ placebo និងថ្នាំប្រៀបធៀបដោយ ៥,៤ ។ ករណី ២,១ និង ០,៨ រៀងគ្នាត្រូវបានគេសន្មតថាមានប្រតិកម្មមិនល្អ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយវីដូសូហ្សា, ដុំសាច់ទីរ៉ូអ៊ីត, ការកើនឡើងនូវកម្រិតជាតិកាល់ស្យូមតូនីននៅក្នុងឈាមនិងអ្នកដែលត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ឃើញជាញឹកញាប់។

បន្ទាប់ពីការដាក់លក់វីជូវីហ្សានៅលើទីផ្សារប្រតិកម្មអាលែហ្សីរួមទាំងជំងឺអាឡែស៊ីរាកកន្ទួលនិងរមាស់ត្រូវបានគេរាយការណ៍។ ករណីជាច្រើននៃប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចដែលមានរោគសញ្ញាបន្ថែមដូចជាការថយចុះកម្តៅ, ញ័រទ្រូង, ហត់និងហើមជាដើម។

ប្រើក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះ

ទិន្នន័យគ្រប់គ្រាន់អំពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំViktoza®ដោយស្ត្រីមានផ្ទៃពោះមិនអាចប្រើបានទេ។ ការសិក្សាអំពីសត្វបានបង្ហាញពីការពុលបន្តពូជ (សូមមើលផ្នែក "ទិន្នន័យសុវត្ថិភាពបឋម") ។ ហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះមនុស្សគឺមិនទាន់ដឹងនៅឡើយទេ។

ថ្នាំViktoza®មិនគួរត្រូវបានប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះទេវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យចេញវេជ្ជបញ្ជាអាំងស៊ុយលីនជំនួសវិញ។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺចង់មានផ្ទៃពោះឬមានផ្ទៃពោះបន្ទាប់មកថ្នាំវីដូវីហ្សា®គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

រយៈពេលនៃការបំបៅដោះ

គេនៅមិនទាន់ដឹងថាតើទឹករំអិលលាមកត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះម្តាយទេ។ ការសិក្សាអំពីសត្វបានបង្ហាញថាបរិមាណលីកូល្យូដ្យូដនិងសារធាតុផ្សំនៃរចនាសម្ព័ន្ធដែលទាក់ទងយ៉ាងជិតស្និទ្ធទៅនឹងទឹកដោះគោ។ ដោយសារតែបទពិសោធន៍មិនគ្រប់គ្រាន់ក្នុងអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយថ្នាំViktoza®មិនគួរត្រូវបានប្រើទេ។

ដោយសារតែកង្វះទិន្នន័យវីដូដូហ្សាមិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់កុមារទេ។

លក្ខណៈពិសេសនៃការដាក់ពាក្យ

វីដូវីហ្សាមិនត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ឬជំងឺកេតតូកូទិកទឹកនោមផ្អែមទេ។

វីគីតូហ្សាមិនមែនជាការជំនួសអាំងស៊ុយលីនទេ។

ប្រសិទ្ធភាពនៃការទទួលទានលីស្យូមលីតបន្ថែមចំពោះអ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនហើយមិនបានវាយតម្លៃ។

បទពិសោធន៍ក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងកកស្ទះនៃថ្នាក់ I-II (យោងទៅតាមចំណាត់ថ្នាក់នៃសមាគមបេះដូងញូវយ៉ក - ញូវយ៉ក) មានកំណត់ហើយមិនមានទិន្នន័យស្តីពីការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងកកស្ទះនៃថ្នាក់ III-IV ។

ដោយសារតែបទពិសោធន៍មានកំណត់វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំViktoza®ដល់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកពោះវៀននិងជំងឺទឹកនោមផ្អែមនោះទេ។

ការប្រើប្រាស់ analogues ផ្សេងទៀតនៃ GLP-1 ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃជំងឺរលាកលំពែង។ មានរបាយការណ៍មួយចំនួននៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីរោគសញ្ញាលក្ខណៈនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ (ជាប់លាប់ការឈឺចាប់ធ្ងន់ធ្ងរនៅក្នុងប្រហោងពោះ) ។ ប្រសិនបើមានការសង្ស័យថាជំងឺរលាកលំពែងត្រូវបានគេសង្ស័យការព្យាបាលជាមួយViktoza®និងថ្នាំបង្កហេតុផ្សេងទៀតគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

ក្នុងកំឡុងពេលនៃការសាកល្បងគ្លីនិករោគសញ្ញាដែលត្រូវបានកត់សម្គាល់ពីក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតគឺជាការកើនឡើងនូវកម្រិតនៃ calcitonin នៅក្នុងឈាមពកកនិងដុំសាច់ជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតដែលមានស្រាប់ (សូមមើលផ្នែក "ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន") ។

អ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលជាមួយវីដូវីហ្សាមានរោគសញ្ញានៃការខះជាតិទឹករួមមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមនិងខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវ។

អ្នកជំងឺដែលមានវាសនាសម្រាប់វីដូវីហ្សាគួរតែត្រូវបានគេព្រមានអំពីលទ្ធភាពនៃការខះជាតិទឹកដោយសារតែបញ្ហាប្រព័ន្ធរំលាយអាហារនិងតម្រូវការក្នុងការចាត់វិធានការបង្ការជាមុនសម្រាប់ការខះជាតិទឹក។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំViktoza®ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ sulfonylurea, ហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានកើនឡើង (សូមមើលផ្នែក "ប្រតិកម្មមិនល្អ") ។ ហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចត្រូវបានកាត់បន្ថយដោយការកាត់បន្ថយកម្រិតនៃសូដ្យូមល្យូ។

សមត្ថភាពក្នុងការមានឥទ្ធិពលលើអត្រាប្រតិកម្មនៅពេលបើកបរយានយន្តឬយន្ដការផ្សេងទៀត

ការសិក្សាអំពីប្រសិទ្ធិភាពនៃថ្នាំវីដូវីហ្សាស្តីពីសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្ដការផ្សេងទៀតមិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យចាត់វិធានការដើម្បីទប់ស្កាត់ការកើតឡើងនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងកំឡុងពេលបើកបរយានយន្តឬយន្តការផ្សេងទៀតជាពិសេសនៅពេលប្រើថ្នាំViktoza®ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ sulfonylurea ។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀតនិងប្រភេទអន្តរកម្មដទៃទៀត .

អ៊ីវីដ្រូ liraglutide បានបង្ហាញពីសក្តានុពលទាបបំផុតសម្រាប់ឱសថសាស្ត្រនៃសារធាតុសកម្មដទៃទៀតការផ្លាស់ប្តូរដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹង cytochrome ₄₅₀ ក៏ដូចជាការផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។

Liraglutide បណ្តាលឱ្យមានការពន្យាពេលបន្តិចក្នុងការបញ្ចេញចោលក្រពះអាចប៉ះពាល់ដល់ការស្រូបយកថ្នាំដែលប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នា។

Liraglutide មិនបានផ្លាស់ប្តូរការប៉ះពាល់សរុបនៃថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាមុលទេបន្ទាប់ពីដូសតែមួយដូស ១០០០ មីលីក្រាម។ ការប្រមូលផ្តុំអតិបរមានៃប៉ារ៉ាសេតាមុល (C _{អតិបរមា} ) ថយចុះ ៣១% និងពេលវេលាឈានដល់ការផ្តោតអារម្មណ៍អតិបរមា (t _{អតិបរមា} ) កើនឡើងដល់ ១៥ នាទី។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ប៉ារ៉ាសេតាមុលក្នុងពេលដំណាលគ្នាការកែកម្រិតដូសមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

Atorvastatin Liraglutide មិនបានផ្លាស់ប្តូរការប៉ះពាល់សរុបនៃ atorvastatin នៃកម្រិតសំខាន់នៃគ្លីនិកទេបន្ទាប់ពីការប្រើវាតែមួយដងក្នុងកម្រិត ៤០ មីលីក្រាម។ ទាក់ទងនឹងបញ្ហានេះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំViktozoy®នៃ atorvastatin មិនចាំបាច់ទេ។ គ្រប់គ្រងជាមួយ liraglutide C _{អតិបរមា} atorvastatin ថយចុះ ៣៨% និង t _{អតិបរមា} កើនឡើងពីម៉ោង ១ ៈ ០០ ដល់ ៣ ៈ ០០ ។

Griseofulvin Liraglutide មិនបានផ្លាស់ប្តូរការប៉ះពាល់សរុបនៃ griseofulvin ទេបន្ទាប់ពីប្រើតែមួយដង 500 មីលីក្រាម។ គ _{អតិបរមា} កើនឡើង ៣៧% ខណៈ t _{អតិបរមា} មិនបានផ្លាស់ប្តូរ។ ការកែសំរួលដូសនៅពេលប្រើ griseofulvin និងសមាសធាតុឫសទាបដទៃទៀតដែលមានភាពធន់ទ្រាំខ្ពស់មិនត្រូវបានទាមទារទេ។

Lisinopril និង digoxin

បន្ទាប់ពីការចាក់លីលីប៉ូរ៉ូលីលចំនួន ២០ មីលីក្រាមឬឌីជីដូហ្វីន ១ មីលីក្រាមក្នុងការរួមផ្សំជាមួយលីហ្សុល្លីតការថយចុះនៃតំបន់ក្រោមខ្សែកោងនៃពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍ (AUC) នៃថ្នាំទាំងនេះត្រូវបានកត់សំគាល់ ១៥% និង ១៦% រៀងគ្នាខណៈពេលដែល C _{អតិបរមា} ថយចុះ ២៧% និង ៣១% រៀងគ្នា។ ធី _{អតិបរមា} lisinopril បានកើនឡើងពីម៉ោង ៦ ៈ ០០ ដល់ ៨ ៈ ០០ ខណៈពេលដែល Digoxin កើនឡើងពី ១ ៉ងទៅ ១ ៉ង ១ ម៉ោង។ ផ្អែកលើលទ្ធផលទាំងនេះខណៈពេលដែលប្រើ liraglutide ការកែកម្រិតដូស្យូមហ្វីលីពឬឌីកូហ្សិនមិនចាំបាច់ទេ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដូសតែមួយនៃការពន្យាកំណើតតាមមាត់, liraglutide កាត់បន្ថយ C _{អតិបរមា} ethinyl estradiol ឬ levonorgestrel ដោយ 12% និង 13% រៀងគ្នានិង t _{អតិបរមា} កើនឡើង 1,5 ម៉ោង។ នេះមិនបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកលើការប៉ះពាល់សរុបនៃអេទីឡែនអេស្ត្រូលីលឬលីវ៉ូណូរ៉ូស្ត្រេសដែលបង្ហាញថាការប្រើថ្នាំលីហ្សីឡូលីតនឹងមិនប៉ះពាល់ដល់ផលប៉ះពាល់នៃអេទីឡែនអេស្ត្រូលីលនិងឡេវីណូឡូស្តាតទេ។

Warfarin និងដេរីវេម៉ារីនដទៃទៀត

មិនមានការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មថ្នាំត្រូវបានអនុវត្តទេ។ នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលជាមួយViktoza®សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ Warfarin ឬដេរីវេម៉ាទ្រីនផ្សេងទៀតការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំលើអាយអរអេស (សមាមាត្រធម្មតាអន្តរជាតិ) ត្រូវបានណែនាំ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ មានស្ថេរភាពជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់អាំងស៊ុយលីនក្នុងពេលដំណាលគ្នា, Detemir (៥ U / kg) និង liraglutide (១,៨ មីលីក្រាម) មិនបានបង្ហាញសញ្ញានៃអន្តរកម្ម pharmacokinetic និង pharmacodynamic ទេ។

Pharmacokinetics

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង subcutaneous, ការស្រូបយក liraglutide គឺយឺត, T_{អតិបរមា} (ពេលវេលាដើម្បីឈានដល់ការផ្តោតអារម្មណ៍អតិបរមា) ក្នុងប្លាស្មាគឺ 8-12 ម៉ោង។ គ_{អតិបរមា} (ការផ្តោតអារម្មណ៍អតិបរិមា) ក្នុងប្លាស្មាបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងកម្រិតដូសតែមួយនៃ ០,៦ មីលីក្រាមគឺ ៩,៤ nmol / L ។ នៅពេលប្រើកម្រិតថ្នាំ ១,៨ មីលីក្រាមជាមធ្យមស៊ី_ss (កំហាប់លំនឹង) ក្នុងប្លាស្មាឈានដល់ប្រមាណជា 34 nmol / L ។ ការប៉ះពាល់នៃសារធាតុត្រូវបានពង្រឹងតាមសមាមាត្រនៃកំរិត។ មេគុណបុគ្គលនៃបំរែបំរួលសម្រាប់ AUC (តំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍) បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំលីហ្សុលក្នុងដូសតែមួយគឺ ១១% ។ ភាពអាចទទួលបានជីវសាស្ត្រពេញលេញគឺប្រហែល ៥៥% ។

Seeming V_ឃ (បរិមាណនៃការចែកចាយ) នៃលីស្យាតក្នុងជាលិកាដែលមានផ្លូវរដ្ឋបាលទាបគឺ ១១-១៧ លីត្រតម្លៃមធ្យមរបស់វី។_ឃ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម - 0.07 លីត្រ / គីឡូក្រាម។ ការផ្សារភ្ជាប់ដ៏សំខាន់នៃលីលីកលីតជាមួយប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាត្រូវបានកត់សម្គាល់ (> ៩៨%) ។

ការរំលាយមេតាប៉ូលីសកើតឡើងដូចជាប្រូតេអ៊ីនធំ ៗ ដោយមិនចូលរួមជាមាគ៌ាសម្រាប់ការហូរចេញនៃសរីរាង្គជាក់លាក់ណាមួយ។ អស់រយៈពេល 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដូសតែមួយ, សារធាតុមិនផ្លាស់ប្តូរនៅតែជាសមាសធាតុសំខាន់នៃប្លាស្មា។ ការរំលាយអាហារពីរត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងប្លាស្មា (≤ ៩ និង ៥% នៃកិតសរុប) ។

ការប្រើឡេសូឡាក់អ៊ីដ្រាលមិនផ្លាស់ប្តូរបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងកម្រិតថ្នាំ H-liraglutide ក្នុងទឹកនោមឬលាមកមិនត្រូវបានកំណត់ទេ។ មានតែប្រភាគតូចមួយនៃមេតាប៉ូលីសដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងសារធាតុដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមឬតាមរយៈពោះវៀន (6 និង 5% រៀងគ្នា) ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង subcutaneous នៃដូសលីលីលីតតែមួយដូសការបោសសំអាតជាមធ្យមពីរាងកាយគឺប្រហែល 1,2 លីត្រ / ម៉ោងជាមួយនឹងការលុបបំបាត់ T_1/2 ប្រហែល ១៣ ម៉ោង។

ទម្រង់បែបបទនិងវេចខ្ចប់

ថ្នាំ ៣ មីលីលីក្រាមនៅក្នុងប្រអប់ព្រីនធ័រកញ្ចក់ ១ ថ្នាក់អ៊ីដ្រូលីពកដោយឆ្នាំងអ៊ុតជាមួយកៅស៊ូជ័រ / ប៉ូលីស្ទីរ៉ែននៅម្ខាងនិងស្តុងជ័រកៅស៊ូប៊្រីមប៊ូលីនៅម្ខាងទៀត។ ប្រអប់ព្រីនធ័រត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់ក្នុងប៊ិចសឺរាុំងដែលអាចចោលបានសម្រាប់ចាក់ច្រើនដង។

សឺរាុំងដែលអាចចោលបានចំនួន ២ សម្រាប់ចាក់ថ្នាំជាច្រើនរួមគ្នាជាមួយនឹងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តនៅក្នុងរដ្ឋនិងភាសារុស្ស៊ីត្រូវបានដាក់ក្នុងកញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

ប៊ិចសឺរាុំងនីមួយៗ (៣ ម។ ល។ ) ផ្ទុក ៣០ ដូស្យូម ០,៦ មីលីក្រាម ១៥ ដូស ១,២ មីលីក្រាមឬ ១០ លីក្រាម ១,៨ មីលីក្រាម។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

យោងទៅតាមការណែនាំវីកតូហ្សាត្រូវបានប្រើសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 រួមផ្សំជាមួយនឹងរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដើម្បីសម្រេចបាននូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីន។

វិធីដែលអាចធ្វើបាននៃការប្រើថ្នាំ:

• ការព្យាបាលដោយ monotherapy
• ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមមួយឬច្រើន (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានទទួលការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់អំឡុងពេលព្យាបាលមុន។
• ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនក្នុងអ្នកជំងឺដែលមិនបានទទួលការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់ដោយប្រើវីដូហ្សូរួមជាមួយថ្នាំមេតាមីនន។

សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វីដូតូហ្សា: វិធីនិងកំរិតប្រើ

វីដូវីហ្សាគួរតែត្រូវបានចាត់ចូលទៅក្នុងពោះស្មាឬភ្លៅម្តងក្នុងមួយថ្ងៃដោយមិនគិតពីអាហារ។ កន្លែងនិងពេលវេលានៃការចាក់អាចត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរដោយគ្មានការលៃតម្រូវកំរិតទោះយ៉ាងណាវាជាការចង់គ្រប់គ្រងថ្នាំក្នុងពេលដំណាលគ្នានៃថ្ងៃដែលងាយស្រួលបំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺ។

ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការអត់ធ្មត់នៃក្រពះពោះវៀនការព្យាបាលត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃ 0,6 មីលីក្រាម។ បន្ទាប់ពីអប្បបរមាមួយសប្តាហ៍ដូសត្រូវបានកើនឡើងដល់ 1,2 មីលីក្រាម។ បើចាំបាច់ដើម្បីសម្រេចបាននូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនល្អបំផុតដោយគិតគូរពីប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកវីដូដូការកើនឡើងមួយដូសដល់ ១,៨ មីលីក្រាមគឺអាចទៅរួចយ៉ាងហោចណាស់មួយសប្តាហ៍ក្រោយមក។ ការប្រើប្រាស់កម្រិតខ្ពស់មិនត្រូវបានណែនាំទេ។

ថ្នាំនេះអាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាបន្ថែមលើការព្យាបាលដែលកំពុងបន្តជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ឬការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយ thiazolidinedione ។ កំរិតប្រើចុងក្រោយមិនចាំបាច់កែតម្រូវទេ។

ជនរងគ្រោះអាចត្រូវបានបន្ថែមទៅការព្យាបាលដោយប្រើ sulfonylurea ដែលមានស្រាប់ឬការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ metformin ក្នុងបន្សំជាមួយ sulfonylurea ។ ក្នុងករណីនេះដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលមិនចង់បានកម្រិតដូស្យូមស៊ុលហ្វីលីនៀគួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយ។

វីដូវីហ្សាក៏អាចត្រូវបានបន្ថែមទៅអាំងស៊ុយលីនដែរប៉ុន្តែដើម្បីបន្ថយហានិភ័យនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមវាចាំបាច់ក្នុងការកាត់បន្ថយកម្រិតអាំងស៊ុយលីន។

ក្នុងករណីខ្វះដូសៈ

• ប្រសិនបើមិនលើសពី ១២ ម៉ោងបានកន្លងផុតទៅអ្នកត្រូវតែបញ្ចូលដូសដែលបានខកខានឆាប់បំផុត
• ប្រសិនបើលើសពី 12 ម៉ោងបានកន្លងផុតទៅដូសបន្ទាប់ត្រូវតែគ្រប់គ្រងនៅថ្ងៃបន្ទាប់តាមពេលវេលាដែលបានកំណត់ពោលគឺមិនចាំបាច់ទូទាត់សំណងចំពោះការខកខានដោយការប្រើកម្រិតបន្ថែមឬទ្វេដងទេ។

ការណែនាំស្តីពីការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន

ប៊ិចសឺរាុំងនីមួយៗត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាលក្ខណៈបុគ្គល។

ថ្នាំគួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយប្រើម្ជុលដែលមានប្រវែងរហូតដល់ 8 មីលីម៉ែត្រនិងកម្រាស់រហូតដល់ 32 ជី (មិនរាប់បញ្ចូលដូច្នេះត្រូវទិញដោយឡែកពីគ្នា) ។ ប៊ិចសឺរាុំងត្រូវបានផ្សំជាមួយម្ជុលចាក់ចោល NovoTvist និង NovoFayn ។

វីដូវីហ្សាមិនគួរត្រូវបានគ្រប់គ្រងទេប្រសិនបើដំណោះស្រាយមើលទៅខុសគ្នាជាងវត្ថុរាវដែលស្ទើរតែគ្មានពណ៌និងគ្មានពណ៌។

អ្នកមិនអាចបញ្ចូលគ្រឿងញៀនបានទេប្រសិនបើវាបានត្រជាក់។

កុំទុកប៊ិចសឺរាុំងជាមួយម្ជុលភ្ជាប់។ បន្ទាប់ពីចាក់ម្តង ៗ វាត្រូវតែបោះបង់ចោល។ វិធានការនេះការពារការលេចធ្លាយការចម្លងរោគនិងការឆ្លងនៃថ្នាំហើយក៏ធានានូវភាពត្រឹមត្រូវនៃការប្រើថ្នាំផងដែរ។

លក្ខខណ្ឌផ្ទុក

ទុកនៅសីតុណ្ហភាព ២ អង្សាសេដល់ ៨ អង្សាសេ (ក្នុងទូទឹកកក) ។ កុំបង្កក។

សម្រាប់ប៊ិចសឺរាុំងដែលកំពុងប្រើ៖ ប្រើក្នុងរយៈពេល ១ ខែ។ រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពមិនលើសពី ៣០ អង្សាសេឬចាប់ពី ២ អង្សាសេទៅ ៨ អង្សាសេ (ក្នុងទូទឹកកក) ។ កុំបង្កក។ កុំទុកជាមួយម្ជុលភ្ជាប់។ គ្របប៊ិកសឺរាុំងជាមួយមួកដើម្បីការពារពីពន្លឺ។

ទុកឱ្យឆ្ងាយពីកុមារ!

ការណែនាំអំពីការប្រើប្រាស់និងការបោះចោល

វ៉ូវីហ្សាមិនអាចប្រើបានទេប្រសិនបើវាមានលក្ខណៈខុសពីអង្គធាតុរាវថ្លានិងគ្មានពណ៌ឬស្ទើរតែគ្មានពណ៌។

វ៉ូវីហ្សាមិនអាចប្រើបានទេប្រសិនបើវាកក។

វីដូវីហ្សាអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយប្រើម្ជុលដែលមានប្រវែងរហូតដល់ ៨ មមនិងក្រាស់រហូតដល់ ៣២ ជី។ ប៊ិចសឺរាុំងត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើជាមួយការចាក់ម្ជុលចាក់ថ្នាំNovoFayn®ឬNovoTvist®។

ម្ជុលចាក់មិនត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងកញ្ចប់ទេ។

អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេជូនដំណឹងថាម្ជុលដែលត្រូវប្រើគួរតែត្រូវបានគេបោះបង់ចោលបន្ទាប់ពីចាក់ម្តង ៗ ហើយថាសឺរាុំងជាមួយម្ជុលភ្ជាប់មិនអាចរក្សាទុកបានទេ។ វិធានការណ៍បែបនេះនឹងការពារការចម្លងរោគការឆ្លងនិងការលេចធ្លាយថ្នាំពីប៊ិចសឺរាុំងហើយនឹងធានានូវកំរិតត្រឹមត្រូវ។