ថ្នាំ Baeta: ការពិនិត្យឡើងវិញនៃអ្នកឯកទេសនិងអ្នកផលិតតម្លៃ
ថ្នាំនេះត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសំរាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ សម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមដើម្បី៖
- thiazolidinedione,
- metformin
- ដេរីវេនីញ៉ូលីតា,
- បន្សំនៃ sulfonylurea, metformin និងដេរីវេ,
- បន្សំនៃ thiazolidinedione និង metformin,
- ឬអវត្ដមាននៃការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់។
កិតើកិតើកិតើ
បាយតាត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយភ្លៅភ្លៅថ្ងាសឬពោះ។ កំរិតប្រើដំបូងគឺ 5 mcg ។ បញ្ចូលវា 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃប្រហែល 1 ម៉ោងមុនពេលអាហារពេលព្រឹកនិងពេលល្ងាច។ បន្ទាប់ពីញ៉ាំថ្នាំមិនគួរត្រូវបានគ្រប់គ្រងទេ។
ប្រសិនបើអ្នកជំងឺដោយសារមូលហេតុខ្លះត្រូវរំលងការគ្រប់គ្រងថ្នាំការចាក់ថ្នាំបន្តកើតឡើងមិនផ្លាស់ប្តូរទេ។ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេលមួយខែកម្រិតដូសដំបូងនៃថ្នាំគួរតែត្រូវបានកើនឡើងដល់ 10 មីលីក្រាម។
ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃបាយ័នជាមួយ thiazolidinedione, metformin ឬជាមួយនឹងការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំទាំងនេះកំរិតដំបូងនៃថ្នាំ thiazolidinedione ឬ metformin មិនអាចត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរទេ។
ប្រសិនបើអ្នកប្រើការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ Baeta ជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea (ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម) អ្នកប្រហែលជាត្រូវកាត់បន្ថយកំរិតនៃ sulfonylurea ដេរីវេ។
លក្ខណៈពិសេសនៃការដាក់ពាក្យ
- ថ្នាំមិនគួរត្រូវបានអនុវត្តបន្ទាប់ពីអាហាររួច
- ការណែនាំនៃថ្នាំ IM ឬ IV មិនត្រូវបានណែនាំទេ។
- ថ្នាំមិនគួរត្រូវបានប្រើទេប្រសិនបើដំណោះស្រាយមានស្នាមប្រឡាក់ឬពពក
- បាយ័នមិនគួរត្រូវបានគ្រប់គ្រងទេប្រសិនបើភាគល្អិតត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងដំណោះស្រាយ។
- ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលសម្រាប់ការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងការផលិតអង្គបដិប្រាណគឺអាចធ្វើទៅបាន។
សំខាន់! ចំពោះអ្នកជំងឺជាច្រើនដែលរាងកាយរបស់ពួកគេផលិតអង្គបដិប្រាណបានថយចុះហើយការព្យាបាលនៅតែទាបរយៈពេល ៨២ សប្តាហ៍នៅពេលការព្យាបាលបន្ត។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយវត្តមាននៃអង្គបដិប្រាណមិនប៉ះពាល់ដល់ប្រភេទនិងភាពញឹកញាប់នៃផលប៉ះពាល់ដែលបានរាយការណ៍ទេ។
គ្រូពេទ្យដែលចូលរួមគួរតែជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺរបស់គាត់ថាការព្យាបាលជាមួយបាយបានឹងនាំឱ្យបាត់បង់ចំណង់អាហារនិងទម្ងន់ខ្លួន។ នេះគឺជាតម្លៃទាបសមរម្យបើប្រៀបធៀបនឹងផលប៉ះពាល់នៃការព្យាបាល។
នៅក្នុងការពិសោធន៍ដែលមានលក្ខណៈច្បាស់លាស់ដែលត្រូវបានអនុវត្តលើសត្វកណ្តុរនិងសត្វកណ្តុរដែលមានឥទ្ធិពលបង្កមហារីកនៅពេលចាក់ជាមួយសារធាតុខាងក្រៅវាមិនត្រូវបានគេរកឃើញទេ។
នៅពេលដូសនៃចំនួន ១២៨ ដងនៃកំរិតមនុស្សត្រូវបានគេធ្វើតេស្ត៍នៅក្នុងសត្វកណ្តុរសត្វកកេរបានបង្ហាញពីការកើនឡើងនូវបរិមាណ (ដោយគ្មានការបង្ហាញពីភាពសាហាវ) នៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត C-cell ។
អ្នកវិទ្យាសាស្ត្របានសន្មតថាអង្គហេតុនេះគឺជាការកើនឡើងនូវអាយុកាលរបស់សត្វដែលទទួលបានការពិសោធន៍។ កម្រណាស់ប៉ុន្តែយ៉ាងណាក៏ដោយមានការរំលោភលើមុខងារតំរងនោម។ ពួកគេបានរួមបញ្ចូល
- ការវិវត្តនៃការខ្សោយតំរងនោម
- បង្កើនសេរ៉ូម creatinine,
- ភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃវគ្គសិក្សានៃការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវនិងរ៉ាំរ៉ៃដែលជារឿយៗតម្រូវឱ្យមានជំងឺទឹកនោមផ្អែម។
ការបង្ហាញទាំងនេះត្រូវបានរកឃើញចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនោះដែលបានប្រើថ្នាំមួយឬច្រើនក្នុងពេលតែមួយដែលធ្វើឱ្យប៉ះពាល់ដល់ការរំលាយអាហារទឹកមុខងារតម្រងនោមឬការផ្លាស់ប្តូររោគផ្សេងៗទៀត។
ថ្នាំដែលត្រូវបានបញ្ចូលរួមមានថ្នាំ NSAIDs, ACE inhibitors និងថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម។ នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញានិងបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំដែលត្រូវបានគេសន្មតថាជាមូលហេតុនៃដំណើរការរោគសាស្ត្រមុខងារផ្លាស់ប្តូរតម្រងនោមត្រូវបានស្តារឡើងវិញ។
បន្ទាប់ពីធ្វើការសិក្សាផ្នែកគ្លីនិកនិងគ្លីនិកការធ្វើលំហាត់ប្រាណខាងក្រៅមិនបានបង្ហាញភស្តុតាងនៃជំងឺសរសៃប្រសាទដោយផ្ទាល់ទេ។ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំបាយតាតាករណីកម្រនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវត្រូវបានគេកត់សម្គាល់។
សូមកត់សម្គាល់: អ្នកជំងឺគួរតែដឹងអំពីរោគសញ្ញានៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ។ នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញារោគសញ្ញាការព្យាបាលនៃការរលាកស្រួចស្រាវនៃលំពែងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។
មុនពេលបន្តចាក់ថ្នាំបាយតាអ្នកជំងឺគួរតែអានសេចក្តីណែនាំដែលបានភ្ជាប់សម្រាប់ការប្រើប៊ឺសឺរាុំងតម្លៃក៏ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញនៅទីនោះដែរ។
Contraindications
- វត្តមាននៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ។
- ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១ ។
- មានផ្ទៃពោះ
- វត្តមាននៃជំងឺក្រពះពោះវៀនធ្ងន់ធ្ងរ។
- ការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ។
- ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។
- អាយុដល់ ១៨ ឆ្នាំ។
- ប្រតិកម្មទៅនឹងសមាសធាតុនៃថ្នាំ។
មានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះ
នៅក្នុងរយៈពេលទាំងពីរនេះថ្នាំត្រូវបាន contraindicated ។ តម្លៃអាកប្បកិរិយាមិនពេញចិត្តចំពោះអនុសាសន៍នេះអាចខ្ពស់ពេក។ វាត្រូវបានគេដឹងថាសារធាតុឱសថជាច្រើនជះឥទ្ធិពលយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់ការវិវត្តរបស់ទារក។
ម្តាយដែលធ្វេសប្រហែសឬល្ងង់ខ្លៅអាចនាំឱ្យមានដំណើរការខុសប្រក្រតីរបស់ទារក។ ថ្នាំស្ទើរតែទាំងអស់ចូលក្នុងខ្លួនទារកដោយទឹកដោះគោម្តាយដូច្នេះប្រភេទនៃអ្នកជំងឺទាំងនេះគួរតែប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះថ្នាំទាំងអស់។
ការព្យាបាលដោយការព្យាបាល
ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើអ្នកជំងឺច្រើនជាងម្តងត្រូវបានចុះបញ្ជីដូចខាងក្រោម:
ភាពញឹកញាប់ | តិចជាង | ច្រើនជាង |
កម្រណាស់ | 0,01% | — |
កម្រណាស់ | 0,1% | 0,01% |
ដេលវិសាមហ្ញ | 1% | 0,1% |
ជាញឹកញាប់ | 10 % | 1% |
ជាញឹកញាប់ណាស់ | — | 10% |
ប្រតិកម្មក្នុងតំបន់៖
- រមាស់ច្រើនតែកើតឡើងនៅកន្លែងចាក់។
- កម្រណាស់ក្រហមនិងកន្ទួល។
នៅផ្នែកមួយនៃប្រព័ន្ធរំលាយអាហារការបង្ហាញខាងក្រោមត្រូវបានរកឃើញជាញឹកញាប់:
ប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលច្រើនតែមានប្រតិកម្មវិលមុខ។ ប្រសិនបើយើងប្រៀបធៀបថ្នាំ Bayeta ជាមួយនឹង placebo បន្ទាប់មកភាពញឹកញាប់នៃករណីដែលបានកត់ត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករនៅក្នុងថ្នាំដែលបានពិពណ៌នាគឺខ្ពស់ជាង 4% ។ អាំងតង់ស៊ីតេនៃភាគនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានកំណត់ថាស្រាលឬមធ្យម។
ការព្យាបាលរួមគ្នា
ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើអ្នកជំងឺច្រើនជាងម្តងជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមគ្នាគឺដូចគ្នាបេះបិទនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy (សូមមើលតារាងខាងលើ) ។
ប្រព័ន្ធរំលាយអាហារឆ្លើយតប៖
- ជាញឹកញាប់: បាត់បង់ចំណង់អាហារចង្អោរក្អួតរាគរាគរូសក្រពះពោះវៀនរាគរូស។
- មិនចេះរីងស្ងួត៖ ហើមពោះនិងឈឺពោះ, ទល់លាមក, ហើមពោះ, ហើមពោះ, រំលោភលើអារម្មណ៍រសជាតិ។
- កម្រណាស់: ជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ។
ភាគច្រើនជាញឹកញាប់ការចង្អោរនៃអាំងតង់ស៊ីតេកម្រិតមធ្យមឬខ្សោយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ វាអាស្រ័យលើកំរិតនិងថយចុះតាមពេលវេលាដោយមិនប៉ះពាល់ដល់សកម្មភាពប្រចាំថ្ងៃ។
ប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលជារឿយៗមានប្រតិកម្មជាមួយនឹងការឈឺក្បាលនិងវិលមុខកម្រនឹងសន្លឹម។
នៅផ្នែកមួយនៃប្រព័ន្ធ endocrine, ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់ប្រសិនបើការហួសកម្រិតត្រូវបានផ្សំជាមួយសារធាតុ sulfonylurea ។ ដោយផ្អែកលើបញ្ហានេះវាចាំបាច់ត្រូវពិនិត្យឡើងវិញនូវកំរិតនៃសារធាតុចំរុះ sulfonylurea និងកាត់បន្ថយវាជាមួយនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។
ភាគច្រើនភាគនៃជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលមានអាំងតង់ស៊ីតេភាគច្រើនត្រូវបានកំណត់ថាស្រាលនិងមធ្យម។ អ្នកអាចបញ្ឈប់ការបង្ហាញទាំងនេះបានតែដោយការប្រើប្រាស់កាបូអ៊ីដ្រាតផ្ទាល់មាត់ប៉ុណ្ណោះ។ នៅលើផ្នែកនៃការរំលាយអាហារនៅពេលប្រើថ្នាំ Bayeta, hyperhidrosis អាចត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់តិចជាងការខះជាតិទឹកទាក់ទងនឹងក្អួតឬរាគ។
ប្រព័ន្ធទឹកនោមក្នុងករណីកម្រមានប្រតិកម្មជាមួយនឹងការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវនិងស្មុគស្មាញរ៉ាំរ៉ៃ។
ការពិនិត្យឡើងវិញបង្ហាញថាប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីគឺកម្រណាស់។ នេះអាចជាការហើមឬការបង្ហាញអាណាហ្វីឡាក់ទិច។
ប្រតិកម្មក្នុងតំបន់អំឡុងពេលចាក់ថ្នាំខាងក្រៅរួមមានកន្ទួលក្រហមនិងរមាស់នៅកន្លែងចាក់។
មានការពិនិត្យឡើងវិញនៃករណីនៃការកើនឡើងអត្រា sedimentation erythrocyte (ESR) ។ នេះអាចទៅរួចប្រសិនបើការកើនឡើងត្រូវបានប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ warfarin ។ ការបង្ហាញបែបនេះក្នុងករណីដ៏កម្រអាចត្រូវបានអមដោយការហូរឈាម។
ជាទូទៅផលប៉ះពាល់គឺស្រាលឬមធ្យមដែលមិនតម្រូវឱ្យបញ្ឈប់ការព្យាបាលទេ។
ឱសថសាស្ត្រ
សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ - hypoglycemic, incretinomimetic ។
សារធាតុបន្ថែមដូចជាគ្លីសេរីនដូច peptide-1 (GLP-1) ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវមុខងាររបស់កោសិកាបេតាបង្កើនការសំងាត់អាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើជាតិគ្លុយកូសទប់ស្កាត់ការបង្កើនកម្រិតគ្លុយកូសមិនគ្រប់គ្រាន់និងបន្ថយការបញ្ចេញចោលក្រពះបន្ទាប់ពីពួកគេចូលទៅក្នុងចរន្តឈាមទូទៅពីពោះវៀន។ Exenatide គឺជាមេតាប៉ូលីសដែលមានឥទ្ធិពលជួយបង្កើនការសំយោគអាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើជាតិគ្លុយកូសនិងមានឥទ្ធិពលថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលមាននៅក្នុងអ៊ីនតូទីនដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេសចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។
លំដាប់អាស៊ីតអាមីណូនៃការធ្វើឱ្យហួសកម្រិតផ្នែកខ្លះស្របគ្នានឹងលំដាប់នៃ GLP-1 របស់មនុស្ស។ Exenatide ត្រូវបានគេបង្ហាញថាបានភ្ជាប់និងធ្វើឱ្យសកម្មទទួល GLP-1 នៅក្នុងខ្លួនមនុស្សនៅក្នុងវីដ្រូដែលនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃការសំយោគអរម៉ូនអាំងស៊ុយលីនហើយនៅក្នុង vivo ការសំងាត់របស់អាំងស៊ុយលីនពីកោសិកាបេតាលំពែងដោយមានការចូលរួមពីអេមភីស៊ីនិង / ឬផ្លូវបញ្ជូនសញ្ញាផ្សេងទៀត។
Exenatide ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ តាមរយៈយន្តការមួយចំនួន។
នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌ hyperglycemic, exenatide ជួយបង្កើនអាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូសពីកោសិកាបេតាលំពែង។ អាថ៌កំបាំងនៃអាំងស៊ុយលីននេះឈប់នៅពេលការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមថយចុះហើយវាឈានដល់កម្រិតធម្មតាដោយហេតុនេះអាចកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។
ការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីនក្នុងកំឡុងពេល ១០ នាទីដំបូងដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថា“ ដំណាក់កាលទី ១ នៃការឆ្លើយតបអាំងស៊ុយលីន” គឺអវត្តមានចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ លើសពីនេះការបាត់បង់ដំណាក់កាលទី ១ នៃការឆ្លើយតបអាំងស៊ុយលីនគឺជាការថយចុះមុខងារបេតាកោសិកាក្នុងទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ។ ឬបង្កើនយ៉ាងខ្លាំងទាំងដំណាក់កាលទី ១ និងទី ២ នៃការឆ្លើយតបអាំងស៊ុយលីនចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម, រដ្ឋបាលនៃការធ្វើឱ្យហួសកម្រិតអាចទប់ស្កាត់នូវការបញ្ចេញជាតិគ្លូកហ្គែនច្រើនពេក។ ទោះយ៉ាងណាការប្រើថ្នាំហួសកម្រិតមិនជ្រៀតជ្រែកជាមួយនឹងការឆ្លើយតបធម្មតារបស់ហ្គូហ្គូនចំពោះការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេ។
វាត្រូវបានបង្ហាញថាការគ្រប់គ្រងនៃការធ្វើឱ្យហួសកំរិតនាំឱ្យមានការថយចុះនៃចំណង់អាហារនិងការថយចុះនៃការញ៉ាំចំណីអាហារ (ទាំងសត្វនិងមនុស្ស) ។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំខាងក្រៅរួមផ្សំជាមួយនឹងការត្រៀមលក្ខណៈ metformin និង / ឬការត្រៀមស៊ុលហ្វីនីញ៉ូម៉ានាំឱ្យមានការថយចុះនៃជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមការកើនឡើងជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងសន្ទស្សន៍អេម៉ូក្លូប៊ីន (HbA1c) ដោយហេតុនេះធ្វើឱ្យការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនថយចុះចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនេះ។
ជំងឺមហារីកហ្សែនហ្សែនហ្សែនផលប៉ះពាល់លើការមានកូន
នៅក្នុងការសិក្សាអំពីជំងឺមហារីកនៃការធ្វើឱ្យហួសកម្រិតនៃសត្វកណ្តុរនិងកណ្តុរដោយការប្រើកម្រិត ១៨, ៧០ និង ២៥០ μក្រាម / គីឡូក្រាម / ថ្ងៃ, ការកើនឡើងជាលេខនៃអរម៉ូនទីរ៉ូអ៊ីតនៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតដែលមិនមានសញ្ញានៃភាពសាហាវចំពោះសត្វកណ្តុរស្រីត្រូវបានគេកត់សំគាល់រាល់ពេលដែលបានសិក្សា (៥ , 22 និង 130 ដងខ្ពស់ជាង MPD នៅក្នុងមនុស្ស) ។ នៅក្នុងសត្វកណ្តុររដ្ឋបាលដូសដូចគ្នាមិនបានបង្ហាញពីឥទ្ធិពលនៃជំងឺមហារីកទេ។
ផលប៉ះពាល់ Mutagenic និង clastogenic នៃ exenatide ក្នុងអំឡុងពេលនៃការធ្វើតេស្តជាបន្តបន្ទាប់មិនត្រូវបានរកឃើញទេ។
នៅក្នុងការសិក្សាអំពីការមានកូនរបស់សត្វកណ្តុរចំពោះស្ត្រីដែលទទួលបានកម្រិតដូស ៦, ៦៨ ឬ ៧៦០ ម៉ែតគក្រ / គីឡូក្រាម / ថ្ងៃដោយចាប់ផ្តើមពីរយៈពេល ២ សប្តាហ៍មុនពេលរួមរ័កហើយក្នុងរយៈពេល ៧ ថ្ងៃនៃការមានផ្ទៃពោះវាមិនមានផលប៉ះពាល់អាក្រក់ដល់ទារកក្នុងកម្រិតរហូតដល់ 760 mcg / kg / day (ការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធគឺខ្ពស់ជាង MPRD ដល់ទៅ 390 ដងបើធៀបនឹង AUC) ។
ការបឺត។ បន្ទាប់ពីការប្រើស្កេនអេស្ត្រូស៊ីតក្នុងកម្រិត ១០ μក្រាមដល់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការបញ្ចេញជាតិខ្លាញ់ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងលឿន Cmax (២១១ ភីក / មីល្លីលីត្រ) ត្រូវបានសម្រេចបន្ទាប់ពីរយៈពេល ២,១ ម៉ោង។ AUCo-inf គឺ ១០៣៦ pg · h / ml ។ ការប៉ះពាល់ Exenatide (AUC) កើនឡើងសមាមាត្រទៅនឹងកំរិតដូសក្នុងកំរិតដូសពី ៥ ទៅ ១០ ,g ខណៈពេលដែលមិនមានការកើនឡើងសមាមាត្រនៅក្នុង Cmax ។ ផលប៉ះពាល់ដូចគ្នាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រង subcutaneous នៃការហួសកម្រិតនៅក្នុងពោះភ្លៅឬកំភួនដៃ។
ការចែកចាយវីឌីអូនៃការហួសកំរិតបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតែមួយគឺ ២៨.៣ អិល។
ការរំលាយអាហារនិងការបញ្ចេញជាតិខ្លាញ់។ វាត្រូវបានគេបញ្ចេញចេញជាចម្បងដោយការច្រោះក្រពេញដែលអមដោយការចុះខ្សោយនៃប្រូតេអ៊ីន។ ការបោសសំអាតខាងក្រៅគឺ 9,1 លីត្រ / ម៉ោង។ T1 / 2 ចុងក្រោយគឺ ២,៤ ម៉ោងលក្ខណៈពិសេសនៃឱសថខាងក្រៅគឺមានកំរិតឯករាជ្យ។ ការផ្តោតអារម្មណ៍វាស់វែងពីកំរិតខាងក្រៅត្រូវបានកំណត់ប្រមាណជា ១០ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការលេប។
Pharmacokinetics ក្នុងករណីព្យាបាលពិសេស
មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមស្រាលឬមធ្យម (Cl creatinine ៣០-៨០ មីលីលីត្រ / នាទី) ការប៉ះពាល់នៃការបញ្ចេញជាតិខ្លាញ់មិនមានភាពខុសគ្នាខ្លាំងពីអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតាទេ។ ទោះយ៉ាងណាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយកំពុងទទួលការលាងឈាមការប៉ះពាល់គឺខ្ពស់ជាងអ្នកដែលមានសុខភាពល្អ ៣,៣៧ ដង។
មុខងារថ្លើមខ្សោយ។ ការសិក្សា Pharmacokinetics ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើមស្រួចស្រាវឬរ៉ាំរ៉ៃមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។
ការប្រណាំង។ Pharmacokinetics នៃ Exenatide ក្នុងអ្នកតំណាងនៃការប្រណាំងខុសៗគ្នាមិនផ្លាស់ប្តូរទេ។
សន្ទស្សន៍ម៉ាសរាងកាយ (BMI) ។ ការវិភាគចំនួនប្រជាជន pharmacokinetic ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានសន្ទស្សន៍ម៉ាស់រាងកាយ ≥៣០ គ។ ក្រ / ម ២ និងអ៊ិនវេនថេត
ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ជាថ្នាំបំប៉នបន្ថែមសម្រាប់ការព្យាបាលដោយប្រើមេទីឌីទីន sulfonylurea ដេរីវេ thiazolidinedione ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃមេទីលហ្វីននិងស៊ុលហ្វីនីញ៉ូមេស្យូមឬការរួមបញ្ចូលគ្នានៃមេទីលហ្វីននិង thiazolidinedione ក្នុងករណីមានការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់។
ផលប៉ះពាល់នៃសារធាតុ Exenatide
ប្រើជាមួយ metformin និង / ឬ sulfonylurea ដេរីវេ
តារាងបង្ហាញពីប្រតិកម្មមិនល្អ (ក្រៅពីការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម) ដែលបានកើតឡើងជាមួយនឹងប្រេកង់≥ ៥% និងលើសការប្រើប្រាស់ placebo ដែលត្រូវបានកត់សំគាល់ក្នុងការធ្វើតេស្តិ៍រយៈពេល ៣ សប្តាហ៍ដែលគ្រប់គ្រងដោយរយៈពេល ៣០ សប្តាហ៍បន្ថែមពីលើថ្នាំ metformin និង / ឬ sulfonylurea ។
ផលប៉ះពាល់ | placebo (N = 483),% | Exenatide (N = 963),% |
ចង្អោរ | 18 | 44 |
ក្អួត | 4 | 13 |
រាគ | 6 | 13 |
មានអារម្មណ៍ធុញថប់ | 4 | 9 |
វិលមុខ | 6 | 9 |
ឈឺក្បាល | 6 | 9 |
រោគខាន់ស្លា | 3 | 6 |
ផលប៉ះពាល់ដែលបានសង្កេតឃើញជាមួយនឹងប្រេកង់នៃ> 1% ប៉ុន្តែអន្តរកម្ម
Exenatide គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រយ័ត្នប្រយែងចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំតាមមាត់ដែលត្រូវការការស្រូបយកយ៉ាងលឿនពីក្រពះពោះវៀនវាអាចពន្យាពេលការបញ្ចេញក្រពះ។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំតាមមាត់ដែលឥទ្ធិពលរបស់វាអាស្រ័យលើការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ពួកគេ (ឧទាហរណ៍ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច) យ៉ាងហោចណាស់ 1 ម៉ោងមុនពេលប្រើថ្នាំខាងក្រៅ។ ប្រសិនបើថ្នាំបែបនេះត្រូវតែត្រូវបានគេយកជាមួយអាហារបន្ទាប់មកពួកគេគួរតែត្រូវបានគេយកក្នុងអំឡុងពេលអាហារទាំងនោះនៅពេលដែលហួសកំរិតមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រង។
ឌីកូហ្សីន។ ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃ digoxin (ក្នុងកម្រិតថ្នាំ ០,២៥ មីលីក្រាម ១ ដងក្នុង ១ ថ្ងៃ) ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ Exenatide (១០ 2g ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) Cmax នៃ Digoxin មានការថយចុះ ១៧% ហើយ Tmax កើនឡើង ២,៥ ម៉ោង។ ទោះយ៉ាងណាឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រសរុប (AUC) នៅក្នុង ស្ថានភាពលំនឹងមិនផ្លាស់ប្តូរទេ។
Lovastatin ។ ជាមួយនឹងដូសនៃ lovastatin តែមួយដង (៤០ មីលីក្រាម) ខណៈពេលដែលលេបថ្នាំ Exenatide (១០ 2g ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ), AUC និង Cmax នៃ lovastatin បានថយចុះប្រមាណ ៤០ និង ២៨% រៀងៗខ្លួនហើយ Tmax បានកើនឡើង ៤ ម៉ោង។ ការទទួលសារធាតុ HMG-CoA reductase inhibitors រួចហើយមិនត្រូវបានអមដោយការផ្លាស់ប្តូរសមាសភាពខ្លាញ់ក្នុងឈាមទេ។
Lisinopril ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺលើសឈាមក្នុងសរសៃឈាមស្រាលឬមធ្យមធ្វើឱ្យមានស្ថេរភាពដោយលីលីនប៉ូប្រូលីល (៥-២០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) ការបញ្ចេញជាតិអេពីណុលមិនបានផ្លាស់ប្តូរអេអូអេសនិងស៊ីអេសស៊ីលីនហ្វីលីមក្នុងលំនឹងឡើយ។ Tmax នៃ lisinopril នៅលំនឹងបានកើនឡើង 2 ម៉ោងមិនមានការផ្លាស់ប្តូរសូចនាករនៃ SBP និង DBP ប្រចាំថ្ងៃទេ។
Warfarin ។ នៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកដែលគ្រប់គ្រងដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អវាត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ថាជាមួយនឹងការណែនាំនៃថ្នាំ warfarin ៣០ នាទីបន្ទាប់ពីការហួសកម្រិតថ្នាំ Tmax នៃ warfarin កើនឡើងប្រហែល ២ ម៉ោងដោយមិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងគ្លីនិក Cmax និង AUC ។ ក្នុងអំឡុងពេលសង្កេតទីផ្សារក្រោយពេលមានករណីជាច្រើននៃការកើនឡើង INR ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាពេលខ្លះអមដោយការហូរឈាមជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ខាងក្រៅជាមួយថ្នាំ warfarin (ការតាមដាន PV គឺចាំបាច់ជាពិសេសនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលនិងនៅពេលដែលកំរិតត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរ) ។
ការប្រើថ្នាំ Exenatide ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយអាំងស៊ុយលីនឌីអេទីនហ្វីឡាទីននិស្សារណកម្ម meglitinides ឬថ្នាំអាល់ផា - គ្លូកូស្យូសមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។
ការប្រុងប្រយ័ត្ន Exenatide
ដោយសារតែការពិតដែលថាភាពញឹកញាប់នៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមកើនឡើងជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ exenatide ជាមួយ sulfonylurea ដេរីវេវាចាំបាច់ក្នុងការផ្តល់នូវការកាត់បន្ថយកម្រិតដូស្យូសស៊ុលហ្វីនៀជាមួយនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ភាគភាគច្រើននៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅក្នុងអាំងតង់ស៊ីតេគឺស្រាលឬមធ្យមហើយត្រូវបានបញ្ឈប់ដោយការទទួលទានកាបូអ៊ីដ្រាតតាមមាត់។
វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើក្នុង / ក្នុងឬក្នុងការគ្រប់គ្រងការប្រើថ្នាំ។
នៅក្នុងរយៈពេលនៃការសង្កេតក្រោយទីផ្សារករណីកម្រនៃការវិវត្តនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំក្រៅស្បូនត្រូវបានកត់សម្គាល់។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេជូនដំណឹងថាការឈឺពោះធ្ងន់ធ្ងរដែលអូសបន្លាយពេលយូរដែលអាចត្រូវបានអមដោយការក្អួតគឺជាសញ្ញានៃជំងឺរលាកលំពែង។ ប្រសិនបើមានការសង្ស័យនៃការវិវត្តនៃជំងឺរលាកលំពែងការធ្វើឱ្យហួសកម្រិតឬថ្នាំដែលគួរឱ្យសង្ស័យផ្សេងទៀតគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ការធ្វើតេស្តបញ្ជាក់គួរតែត្រូវបានអនុវត្តហើយការព្យាបាលសមស្របគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើម។ ប្រសិនបើការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺរលាកលំពែងត្រូវបានបញ្ជាក់ការបន្តការព្យាបាលជាមួយថ្នាំខាងក្រៅមិនត្រូវបានណែនាំទេនាពេលអនាគត។
ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសង្កេតក្រោយទីផ្សារករណីកម្រនៃមុខងារខ្សោយតំរងនោមត្រូវបានគេកត់សំគាល់រួមមានការកើនឡើងនៃការបង្កើតអរម៉ូនសេរ៉ូមកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរទៅនឹងការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវជួនកាលទាមទារឱ្យមានជំងឺវិកលចរិក។ ករណីខ្លះត្រូវបានគេកត់សំគាល់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានប្រើថ្នាំមួយឬច្រើនដែលមានឥទ្ធិពលលើមុខងារតំរងនោមនិង / ឬអ្នកជំងឺដែលមានចង្អោរក្អួតនិង / រាគដោយមិនមានជាតិទឹកខណៈពេលប្រើថ្នាំរួមមាន ។ ACE inhibitors, NSAIDs, ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម។ មុខងារខ្សោយតំរងនោមអាចបញ្ច្រាស់បានដោយការព្យាបាលថែទាំនិងការដកថ្នាំដែលអាចជះឥទ្ធិពលដល់មុខងាររបស់តម្រងនោមរួមទាំងការធ្វើចលនាខាងក្រៅ។ នៅក្នុងការសិក្សា preclinical និងគ្លីនិក, exenatide មិនបានបង្ហាញពី nephrotoxicity ដោយផ្ទាល់។
ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចដើម្បីធ្វើឱ្យខាងក្រៅអាចលេចឡើងក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំខាងក្រៅ។
អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងថាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំខាងក្រៅអាចនាំឱ្យមានការថយចុះចំណង់អាហារនិង / ឬទំងន់រាងកាយហើយដោយសារតែផលប៉ះពាល់ទាំងនេះមិនចាំបាច់ផ្លាស់ប្តូររបបទទួលទានទេ។
ព័ត៌មានដែលទាក់ទង
- Exenatide (exenat> លក្ខណៈពិសេសនៃការដាក់ពាក្យ
ថ្នាំនេះត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងរលូននៅផ្នែកខាងលើស្មាកភ្លៅនិងផ្នែកខាងក្រោមពោះ។ តាមក្បួនវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យឆ្លាស់វេបសាយទាំងនេះដើម្បីជៀសវាងការបង្កើតក្រុមហ៊ុន subcutaneous ។
ការចាក់ថ្នាំគួរតែត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមច្បាប់ទាំងអស់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ប៊ិចសឺរាុំង។ ថ្នាំគួរតែត្រូវបានអនុវត្តមួយម៉ោងមុនពេលអាហារសំខាន់នៅចន្លោះពេលយ៉ាងហោចណាស់ 6 ម៉ោង។
Exenatide មិនអាចត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាជាមួយទម្រង់កិតើផ្សេងទៀតដែលនឹងជៀសវាងការវិវត្តនៃប្រតិកម្មដែលមិនចង់បាន។
សមាសធាតុរបស់ប៊ីអេតអេ
ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងអេសឌីគឺគ្មានពណ៌តម្លាភាព។
1 មីលីលីត្រ | |
ការនិយាយពីខាងក្រៅ | 250 mcg |
Excipients: សូដ្យូមអាសុីតអាទ្រីតធ្យូរីតអាស៊ីតអាសេទិកអាកទិកម៉ាន់នីតូលមេតាណុលទឹកសម្រាប់និង។
1,2 មីលីលីត្រ - ប៊ិចសឺរាុំង (1) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស (1) ។
2,4 មីលីលីត្រ - ប៊ិចសឺរាុំង (១) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស (១) ។
ថ្នាំបញ្ចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ គ្លីនតុនទទួលភ្ញៀវ Peptide Receptor Agonist
ថ្នាំបញ្ចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ Exenatide (Exendin-4) គឺជាការធ្វើត្រាប់តាមមេតាប៉ូលីសនិងជាអាស៊ីតអាមីណូ ៣៩ នៅចំកណ្តាលអ័រតូទីត។ Incretins ដូចជា peptide-1 (GLP-1) គ្លីសេរីនបង្កើនការសំងាត់អាំងស៊ុយលីនពឹងផ្អែកលើធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវមុខងារកោសិកា, ទប់ស្កាត់ការបង្កើនកំរិតគ្លុយកូសមិនគ្រប់គ្រាន់និងបន្ថយការបញ្ចេញជាតិក្រពះបន្ទាប់ពីពួកគេចូលទៅក្នុងចរន្តឈាមទូទៅពីពោះវៀន។ Exenatide គឺជាមេតាប៉ូលីសដែលមានឥទ្ធិពលជួយបង្កើនការសំយោគអាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូសនិងមានឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះដែលមានឥទ្ធិពលទៅនឹងការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។
លំដាប់អាស៊ីតអាមីណូនៃផ្នែកខាងក្រៅទាក់ទងទៅនឹងលំដាប់នៃ GLP-1 របស់មនុស្សដែលជាលទ្ធផលនៃការដែលវាភ្ជាប់និងធ្វើឱ្យសកម្មទទួល GLP-1 នៅក្នុងខ្លួនមនុស្សដែលនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃការសំយោគពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូសនិងការសំយោគអាំងស៊ុយលីនពីកោសិកាលំពែងដោយមានការចូលរួមពីអេចភីស៊ីនិង / ឬសញ្ញាអន្តរកម្មដទៃទៀត។ វិធី។ Exenatide រំញោចការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនពីកោសិកា in នៅក្នុងវត្តមាននៃកំហាប់គ្លុយកូសកើនឡើង។
Exenatide ខុសគ្នានៅក្នុងរចនាសម្ព័នគីមីនិងសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រពីអាំងស៊ុយលីនស៊ុលហ្វីលីនលីដាសាឌីអេឌីផេលីឡាឡានិននិង meglitinides, biguanides, thiazolidinediones និងថ្នាំ alpha-glucosidase ។
Exenatide ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដោយសារយន្ដការដូចខាងក្រោម។
នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌ hyperglycemic, exenatide ជួយបង្កើនអាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូសពីកោសិកាលំពែង។ អាថ៌កំបាំងនៃអាំងស៊ុយលីននេះឈប់នៅពេលការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមថយចុះហើយវាឈានដល់កម្រិតធម្មតាដោយហេតុនេះអាចកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។
ការសម្ងាត់នៃអាំងស៊ុយលីនក្នុងកំឡុងពេល ១០ នាទីដំបូង (ឆ្លើយតបនឹងការកើនឡើងនៃគ្លីសេរីន) ដែលគេស្គាល់ថាជា“ ដំណាក់កាលដំបូងនៃការឆ្លើយតបអាំងស៊ុយលីន” គឺអវត្តមានជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ លើសពីនេះការបាត់បង់ដំណាក់កាលដំបូងនៃការឆ្លើយតបអាំងស៊ុយលីនគឺជាការចុះខ្សោយដំបូងនៃមុខងារ cell-cell ក្នុងទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ។ ការគ្រប់គ្រងនៃការហួសកំរិតស្តារឡើងវិញឬបង្កើនយ៉ាងខ្លាំងទាំងដំណាក់កាលទី ១ និងទី ២ នៃការឆ្លើយតបអាំងស៊ុយលីនចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម, រដ្ឋបាលនៃការធ្វើឱ្យហួសកម្រិតអាចទប់ស្កាត់នូវការបញ្ចេញជាតិគ្លូកហ្គែនច្រើនពេក។ ទោះយ៉ាងណាការប្រើថ្នាំហួសកម្រិតមិនជ្រៀតជ្រែកជាមួយនឹងការឆ្លើយតបធម្មតារបស់ហ្គូហ្គូនចំពោះការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេ។
វាត្រូវបានបង្ហាញថាការគ្រប់គ្រងនៃការធ្វើឱ្យហួសប្រមាណនាំឱ្យមានការថយចុះនៃចំណង់អាហារនិងការថយចុះការញ៉ាំចំណីអាហាររារាំងចលនារបស់ក្រពះដែលនាំឱ្យមានការថយចុះនៃការបញ្ចេញចោលរបស់វា។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំខាងក្រៅរួមផ្សំជាមួយថ្នាំ metformin, thiazolidinedione និង / ឬការត្រៀមលក្ខណៈស៊ុលហ្វីណូលីមៀនាំឱ្យមានការថយចុះនៃជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាម, គ្លុយកូសក្នុងឈាមក្រោយក៏ដូចជាហាប់ប៊ី ១ ស៊ីផងដែរ។
បន្ទាប់ពីការប្រើស្កែនហួសកម្រិតក្នុងកម្រិត ១០ μgដល់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២, Exenatide ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងលឿនហើយឈានដល់កំរិតមធ្យម C បន្ទាប់ពី ២,១ ម៉ោងដែលស្មើនឹង ២១១ pg / ml, AUC o-inf គឺ ១០៣៦ pg × h / ml ។ នៅពេលដែលប៉ះពាល់នឹងការហួសកម្រិត, AUC កើនឡើងសមាមាត្រទៅនឹងការកើនឡើងដូសពី 5 μgដល់ 10 μgខណៈពេលដែលមិនមានការកើនឡើងសមាមាត្រនៅក្នុង C max ។ ផលប៉ះពាល់ដូចគ្នាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រង subcutaneous នៃការហួសកម្រិតនៅក្នុងពោះភ្លៅឬកំភួនដៃ។
វីឌីអូនៃការធ្វើឱ្យហួសកំរិតបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងរដ្ឋបាលគឺ 28,3 អិល។
ការរំលាយអាហារនិងការបញ្ចេញជាតិខ្លាញ់
Exenatide ត្រូវបានបញ្ចេញចេញជាចម្បងដោយការច្រោះ Glomerular អមដោយការចុះខ្សោយនៃប្រូតេអ៊ីន។ ការបោសសំអាតខាងក្រៅគឺ 9,1 លីត្រ / ម៉ោង។ T ចុងក្រោយ ១/២ គឺ ២,៤ ម៉ោងលក្ខណៈពិសេសនៃឱសថខាងក្រៅគឺមានកំរិតឯករាជ្យ។ ការផ្តោតអារម្មណ៍វាស់វែងពីកំរិតខាងក្រៅត្រូវបានកំណត់ប្រមាណជា ១០ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការលេប។
Pharmacokinetics ក្នុងករណីព្យាបាលពិសេស
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមស្រាលឬមធ្យម (CC ៣០-៨០ មីលីលីត្រ / នាទី) ការបញ្ចោញផ្នែកខាងក្រៅមិនមានភាពខុសគ្នាខ្លាំងពីការបោសសំអាតចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតាទេដូច្នេះការកែកម្រិតដូសនៃថ្នាំគឺមិនចាំបាច់ទេ។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយកំពុងទទួលការលាងឈាមការសំអាតជាមធ្យមត្រូវបានកាត់បន្ថយមកត្រឹម ០.៩ លី / ម៉ោង (បើប្រៀបធៀបទៅនឹង ៩.១ លីត្រក្នុងមួយម៉ោងដែលមានសុខភាពល្អ)
ចាប់តាំងពីការធ្វើឱ្យខាងក្រៅត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយតម្រងនោមវាត្រូវបានគេជឿជាក់ថាមុខងារខ្សោយថ្លើមមិនផ្លាស់ប្តូរការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ exenatide នៅក្នុងឈាមទេ។
អាយុកាលមិនប៉ះពាល់ដល់លក្ខណៈឱសថសាស្ត្រនៃការធ្វើឱ្យហួសកំរិតទេ។ ដូច្នេះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់មិនចាំបាច់អនុវត្តការកែកម្រិតថ្នាំទេ។
Pharmacokinetics នៃ exenatide ចំពោះកុមារអាយុក្រោម 12 ឆ្នាំមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។
នៅក្នុងការសិក្សា pharmacokinetic ចំពោះមនុស្សវ័យជំទង់ដែលមានអាយុពី ១២ ទៅ ១៦ ឆ្នាំដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ នៅពេលដែល Exenatide ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងកម្រិត ៥ μg, ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic គឺស្រដៀងនឹងមនុស្សពេញវ័យ។
មិនមានភាពខុសគ្នាខ្លាំងខាងគ្លីនិករវាងបុរសនិងស្ត្រីនៅក្នុងឱសថការីនៃថ្នាំខាងក្រៅ។
Pharmacokinetics នៃ Exenatide ក្នុងអ្នកតំណាងនៃការប្រណាំងខុសៗគ្នាមិនផ្លាស់ប្តូរទេ។ ការកែសំរួលដូសដោយផ្អែកលើប្រភពដើមរបស់ជនជាតិគឺមិនចាំបាច់ទេ។
មិនមានការជាប់ទាក់ទងគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់រវាងសន្ទស្សន៍ម៉ាសរាងកាយ (BMI) និងឱសថខាងក្រៅដែលហួសកម្រិត។ ការកែសំរួលដូសដោយផ្អែកលើ BMI មិនចាំបាច់ទេ។
សូចនាករ BAETA
ព័ត៌មានដែល BAETA ជួយ៖
- ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំបន្ថែមលើរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដើម្បីទទួលបានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់។
- ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ជាការព្យាបាលបន្ថែមសម្រាប់ metformin, sulfonylurea ដេរីវេ, thiazolidinedione, ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ metformin និង sulfonylurea ដេរីវេឬ metformin និង thiazoldinedione ប្រសិនបើការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់។
ផលប៉ះពាល់របស់ប៊ីអេតអេ
ប្រតិកម្មមិនល្អដែលកើតឡើងញឹកញាប់ជាងករណីដាច់ឆ្ងាយត្រូវបានគេចុះបញ្ជីស្របតាមការបញ្ចប់ដូចខាងក្រោមៈជាញឹកញាប់ (≥១០%) ជាញឹកញាប់ (≥១% ប៉ុន្តែប្រតិកម្មក្នុងតំបន់៖ ញឹកញាប់ណាស់ - រមាស់នៅកន្លែងចាក់ថ្នាំកម្រ - កន្ទួលក្រហម។ កន្លែងចាក់។
ពីប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ: ជាញឹកញាប់ - ចង្អោរក្អួតរាគរាគរូសបាត់បង់ចំណង់អាហារ។
ពីផ្នែកម្ខាងនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល: ជាញឹកញាប់ - វិលមុខ។
នៅពេលប្រើបាយបាតា®ជាការព្យាបាលដោយ monothe, អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺ ៥% បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការប្រើ placebo ១% ។
ភាគច្រើននៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅក្នុងអាំងតង់ស៊ីតេគឺស្រាលឬមធ្យម។
ប្រតិកម្មមិនល្អដែលកើតឡើងញឹកញាប់ជាងករណីដាច់ស្រយាលត្រូវបានចុះបញ្ជីស្របតាមការជម្រាលខាងក្រោម: ជាញឹកញាប់ (≥១០%) ជាញឹកញាប់ (≥១% ប៉ុន្តែមកពីប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ៖ ញឹកញាប់ណាស់ - ចង្អោរក្អួតរាគរូសញឹកញាប់ - ថយចុះ ចំណង់អាហារ, dyspepsia, ច្រាលទឹកក្រពះពោះវៀន, វិវត្តទៅជាមិនធម្មតា - ឈឺពោះ, ហើមពោះ, ហើមពោះ, ទល់លាមក, រំខានដល់រសជាតិ, ហើមពោះ, កម្រកើតមានជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ។ ភាគច្រើនជាញឹកញាប់ការចង្អោរដែលបានចុះបញ្ជីនៃអាំងតង់ស៊ីតេកម្រិតមធ្យមគឺអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំនិងថយចុះដោយមិនចាំបាច់ សកម្មភាពមិនសកម្ម។
ពីផ្នែកម្ខាងនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលៈជាញឹកញាប់ - វិលមុខឈឺក្បាលកម្រ - ងងុយដេក។
ពីប្រព័ន្ធ endocrine: ជាញឹកញាប់ - ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម (រួមផ្សំជាមួយស្យូមស៊ុលហ្វាលីយ៉ា) ។ ពីព្រោះ ភាពញឹកញាប់នៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមកើនឡើងជាមួយនឹងការប្រើបាតតាតា der ជាមួយសាឌីនីញ៉ូមៀវេស្យូមវាចាំបាច់ក្នុងការផ្តល់នូវការកាត់បន្ថយកម្រិតដូស្យូមស៊ុលហ្វីលីកាជាមួយនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ភាគច្រើននៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅក្នុងអាំងតង់ស៊ីតេគឺស្រាលឬមធ្យមហើយត្រូវបានបញ្ឈប់ដោយការទទួលទានកាបូអ៊ីដ្រាតតាមមាត់។
ពីចំហៀងនៃការរំលាយអាហារ: ជាញឹកញាប់ - hyperhidrosis, កម្រ - កង្វះជាតិទឹក (ទាក់ទងនឹងចង្អោរក្អួតនិង / ឬរាគ) ។
ពីប្រព័ន្ធទឹកនោម: កម្រ - មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយរួមទាំង ការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវការវិវត្តនៃការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃការកើនឡើងនៃការបង្កើតអរម៉ូនសេរ៉ូម។
ប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ី: កម្រ - ជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី, កម្រណាស់ - ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច។
ប្រតិកម្មក្នុងតំបន់: ជារឿយៗ - រមាស់នៅកន្លែងចាក់ថ្នាំកម្រ - រមាស់ក្រហមនៅកន្លែងចាក់។
ផ្សេងទៀត: ជារឿយៗ - ញាប់ញ័រភាពទន់ខ្សោយ។
ករណីជាច្រើននៃពេលវេលាកើនឡើងនៃការ coagulation ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ warfarin និង exenatide ក្នុងពេលដំណាលគ្នាដែលកម្រត្រូវបានអមដោយការហូរឈាម។
ជាទូទៅផលប៉ះពាល់គឺមានកម្រិតស្រាលឬមធ្យមហើយមិននាំទៅរកការដកការព្យាបាលទេ។
សារដោយឯកឯង (ក្រោយទីផ្សារ)
ប្រតិកម្មអាឡែស៊ី: កម្រណាស់ - ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច។
ភាពមិនចុះសម្រុងនៃអាហារូបត្ថម្ភនិងការរំលាយអាហារ: កម្រណាស់ - ការខះជាតិទឹកជាធម្មតាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការចង្អោរក្អួតនិង / ឬរាគការស្រកទម្ងន់។
ពីប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ: dysgeusia, សន្លឹម។
ពីប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ: ការរមួលក្រពើការទល់លាមកហើមពោះកម្រ - ជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ។
ពីប្រព័ន្ធទឹកនោម: ការផ្លាស់ប្តូរមុខងារតម្រងនោម, incl ។ ការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយការកើនឡើងការផ្តោតអារម្មណ៍របស់សេរ៉ូម។
ប្រតិកម្មរោគសើស្បែក: កន្ទួល maculopapular, រមាស់ស្បែក, urticaria, angioedema, alopecia ។
ការសិក្សានៅមន្ទីរពិសោធន៍៖ ការកើនឡើងនៃអាយ។ ភី។ អិល (នៅពេលរួមផ្សំជាមួយ Warfarin) ក្នុងករណីខ្លះទាក់ទងនឹងការវិវត្តនៃការហូរឈាម។
ក្នុងករណីមានការប្រើជ្រុល (ដូស ១០ ដងនៃកំរិតអតិបរិមាដែលត្រូវបានណែនាំ) រោគសញ្ញាដូចខាងក្រោមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ: ចង្អោរនិងក្អួតក៏ដូចជាការវិវត្តលឿននៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។
ការព្យាបាល៖ ការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញាត្រូវបានអនុវត្តរាប់បញ្ចូលទាំងការគ្រប់គ្រងគ្លុយកូសក្នុងកំរិតនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរ។
បាយតា®គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រយ័ត្នប្រយែងចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានត្រៀមលក្ខណៈផ្ទាល់មាត់ដែលត្រូវការការស្រូបយកយ៉ាងលឿនពីការរលាកក្រពះពោះវៀន។ Baeta ®អាចពន្យាពេលបញ្ចេញក្រពះ។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំតាមមាត់ដែលឥទ្ធិពលរបស់វាគឺអាស្រ័យលើការផ្តោតអារម្មណ៍កម្រិតរបស់វា (ឧទាហរណ៍ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច) យ៉ាងហោចណាស់ ១ ម៉ោងមុនពេលប្រើថ្នាំខាងក្រៅ។ ប្រសិនបើថ្នាំបែបនេះត្រូវតែត្រូវបានគេយកជាមួយអាហារបន្ទាប់មកពួកគេគួរតែត្រូវបានគេយកក្នុងអំឡុងពេលអាហារទាំងនោះនៅពេលដែលហួសកំរិតមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រង។
ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃ digoxin (0,25 មីលីក្រាម 1 ដង / ថ្ងៃ) ជាមួយនឹងការរៀបចំ Baeta, អតិបរិមានៃឌីហ្គូហ្សីនថយចុះ 17% ហើយ T អតិបរមាកើនឡើង 2,5 ម៉ោងទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ AUC នៅក្នុងរដ្ឋលំនឹងមិនផ្លាស់ប្តូរទេ។
ជាមួយនឹងការណែនាំនៃថ្នាំ Bayeta ®, AUC និង C អតិបរមានៃ lovastatin បានថយចុះប្រមាណ ៤០% និង ២៨% រៀងៗខ្លួនហើយ T max បានកើនឡើងប្រមាណជា ៤ ម៉ោង។ ការសហការរបស់ Bayeta ®ជាមួយ HMG-CoA reductase inhibitors មិនត្រូវបានអមដោយការផ្លាស់ប្តូរសមាសធាតុខ្លាញ់ក្នុងឈាម (HDL) ទេ។ - កូលេស្តេរ៉ុល, កូលេស្តេរ៉ុលអិល។ អិល, កូលេស្តេរ៉ុលសរុបនិង TG) ។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺលើសឈាមក្នុងសរសៃឈាមស្រាលឬមធ្យមការធ្វើឱ្យមានស្ថេរភាពខណៈពេលដែលលេបលីលីនផូលីល (៥-២០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) បេតថេតា the មិនបានផ្លាស់ប្តូរអេអូអេហ្វភីនិងអេលីហ្សុមលីនអតិបរមានៅលំនឹងទេ។ មិនមានការផ្លាស់ប្តូរសម្ពាធឈាមក្នុងឈាមប្រចាំថ្ងៃនិងសម្ពាធឈាម diastolic ទេ។
វាត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ថាជាមួយនឹងការណែនាំនៃ warfarin 30 នាទីបន្ទាប់ពីការរៀបចំ Baeta-T max បានកើនឡើងប្រហែល 2 ម៉ោងការផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងគ្លីនិក C max និង AUC មិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។
ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Bayeta ®រួមផ្សំជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីន, និស្សន្ទវត្ថុនៃ D-phenylalanine, meglitinide ឬ Alpha-glucosidase inhibitors មិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។
កុំប្រើថ្នាំបន្ទាប់ពីញ៉ាំ។ វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើក្នុង / ក្នុងឬក្នុងការគ្រប់គ្រង m នៃថ្នាំ។
បាយបាតា®មិនគួរប្រើទេប្រសិនបើភាគល្អិតត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងដំណោះស្រាយឬប្រសិនបើដំណោះស្រាយមានពពកឬមានពណ៌។
ដោយសារតែភាពស៊ាំនៃសក្តានុពលនៃថ្នាំដែលមានប្រូតេអ៊ីននិង peptides ការវិវត្តនៃអង្គបដិប្រាណដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងគឺអាចធ្វើទៅបានក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយបាយតា a ។ ភាគច្រើននៃអ្នកជំងឺដែលផលិតអង្គបដិប្រាណបែបនេះត្រូវបានគេកត់សំគាល់តង់ស្យុងថយចុះនៅពេលដែលការព្យាបាលនៅតែបន្តហើយនៅតែទាបរយៈពេល ៨២ សប្តាហ៍។ វត្តមាននៃអង្គបដិប្រាណមិនប៉ះពាល់ដល់ប្រេកង់និងប្រភេទនៃផលប៉ះពាល់ដែលបានរាយការណ៍ទេ។
អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេជូនដំណឹងថាការព្យាបាលជាមួយបាយបាតា lead អាចនាំឱ្យមានការថយចុះចំណង់អាហារនិង / ឬទំងន់រាងកាយហើយដោយសារតែផលប៉ះពាល់ទាំងនេះមិនចាំបាច់ផ្លាស់ប្តូររបបទទួលទានទេ។
នៅក្នុងការសិក្សាដែលមានលក្ខណៈច្បាស់លាស់នៅក្នុងសត្វកណ្តុរនិងកណ្តុរគ្មានប្រសិទ្ធភាពនៃសារជាតិបង្កមហារីកនៃអរម៉ូនខាងក្រៅ។ នៅពេលដូសមួយត្រូវបានគេអនុវត្តចំពោះសត្វកណ្តុរដែលមានចំនួន ១២៨ ដងនៃកំរិតមនុស្សការកើនឡើងនៃអរម៉ូនក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតត្រូវបានគេកត់សំគាល់ដោយមិនមានសញ្ញានៃភាពសាហាវដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងអាយុកាលរបស់សត្វដែលទទួលបានការពិសោធន៍។
ករណីកម្រនៃមុខងារខ្សោយតំរងនោមត្រូវបានគេរាយការណ៍រួមទាំងការកើនឡើងនៃសេរ៉ូមឌីនឌីនការវិវត្តនៃការខ្សោយតំរងនោមធ្វើឱ្យខូចតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃនិងស្រួចស្រាវហើយជួនកាលការវិវត្តទៅជាជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ បាតុភូតទាំងនេះមួយចំនួនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំមួយឬច្រើនដែលជះឥទ្ធិពលដល់មុខងារតំរងនោម / ការរំលាយអាហារទឹកនិង / ឬប្រឆាំងនឹងព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អផ្សេងទៀតដែលបណ្តាលឱ្យមានជាតិទឹកខ្សោយដូចជាចង្អោរក្អួតនិង / ឬរាគ។ ថ្នាំផ្សំមានដូចជាថ្នាំ ACE inhibitors ថ្នាំ NSAIDs និងថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម។ នៅពេលដែលចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញានិងបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំអាចសន្មតថាមូលហេតុនៃការផ្លាស់ប្តូររោគសាស្ត្រមុខងារខ្សោយតំរងនោមត្រូវបានស្តារឡើងវិញ។ នៅពេលធ្វើការសិក្សាជាមុននិងគ្លីនិកនៃការហួសកម្រិត, ភស្តុតាងនៃជំងឺសរសៃប្រសាទដោយផ្ទាល់មិនត្រូវបានរកឃើញទេ។
ករណីដ៏កម្រនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវត្រូវបានគេរាយការណ៍ខណៈពេលកំពុងលេបថ្នាំបាយ័ន។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីរោគសញ្ញាលក្ខណៈនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ: ឈឺពោះធ្ងន់ធ្ងរជាប់រហូត។ នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញាការដោះស្រាយជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។
អ្នកជំងឺមុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយបាយតា®គួរតែស្គាល់ខ្លួនឯងនូវសៀវភៅណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ប៊ិចស៊ីរាំងសឺរភ្ជាប់នឹងថ្នាំ។
បញ្ជីខ។ ថ្នាំគួររក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពពី ២ អង្សាទៅ ៨ អង្សាសេ។ អាយុកាលធ្នើគឺ ២ ឆ្នាំ។
ថ្នាំដែលប្រើក្នុងសឺរាុំងគួរតែត្រូវបានរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពមិនលើសពី ២៥ អង្សាសេក្នុងរយៈពេលមិនលើសពី ៣០ ថ្ងៃ។
ថ្នាំគួរតែត្រូវបានទុកឱ្យឆ្ងាយពីកុមារការពារពីការប៉ះពាល់នឹងពន្លឺកុំបង្កក។