ការណែនាំរបស់ GENTADUETO - (JENTADUETO) សម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ថេប្លេតខ្សែភាពយន្តហ្វីលីព ២,៥ មីលីក្រាម / ៨៥០ មីលីក្រាម ២,៥ មីលីក្រាម / ១០០០ ម

ថេប្លេតមួយមាន

សារធាតុសកម្ម៖ លីនហ្គាលីបលីន ២,៥ មីលីក្រាម

ថ្នាំមេទីហ្វីនអ៊ីដ្រូក្លរីត ៨៥០ មីលីក្រាមឬ ១០០០ មីលីក្រាម។

excipients: arginine, ម្សៅពោត, copovidone, ស៊ីលីកូនឌីអុកស៊ីត colloidal ខ្វះជាតិទឹក, stearate ម៉ាញេស្យូម,

ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត៖ ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (E171), ជាតិដែក (III) អុកស៊ីតកម្មលឿង (E172) (សម្រាប់កំរិតប្រើ ២,៥ មីលីក្រាម / ៨៥០ មីលីក្រាម), ជាតិដែក (III) អុកស៊ីតកម្មក្រហម (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc ។

ថេប្លេតត្រូវបានស្រោបដោយសំបកខ្សែភាពយន្តនៃពណ៌ទឹកក្រូចស្រាលរាងពងក្រពើជាមួយនឹងផ្ទៃប៊្លុកវ៉េសជាមួយនឹងការឆ្លាក់រូបសញ្ញាក្រុមហ៊ុនប៊ីនៅផ្នែកម្ខាងនិងឆ្លាក់អក្សរ "D2 / 850" នៅផ្នែកម្ខាងទៀត (សម្រាប់កិតើថាំ 2.5 មីលីក្រាម / 850 មីលីក្រាម) ។

ថេប្លេតត្រូវបានស្រោបដោយសំបកខ្សែភាពយន្តដែលមានពណ៌ផ្កាឈូកស្រាលរាងពងក្រពើជាមួយនឹងផ្ទៃប៊្លុកវ៉េសដោយឆ្លាក់រូបសញ្ញាក្រុមហ៊ុនប៊ីនៅផ្នែកម្ខាងនិងឆ្លាក់អក្សរ "D2 / 1000" នៅផ្នែកម្ខាងទៀត (សម្រាប់កិតើកិតើ ២,៥ មីលីក្រាម / ១០០០ មីលីក្រាម) ។

ទម្រង់បែបបទការតែងនិពន្ធនិងការវេចខ្ចប់

ថេប្លេតដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្តគឺមានពណ៌ទឹកក្រូចស្រាលមានពណ៌រាងពងក្រពើប៊ីលីចូវឆ្លាក់ដោយឡូហ្គោ Beringer Ingelheim នៅម្ខាងនិងឆ្លាក់អក្សរ“ D2 / 850” នៅផ្នែកម្ខាងទៀត។

អ្នកទេសចរ៖ arginine, ម្សៅពោត, copovidone, ស៊ីលីកូនឌីអុកស៊ីត, colloidal anhydrous, stearate ម៉ាញេស្យូម។

សែល: ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (E171), អុកស៊ីតកម្មដែកក្រហម (E172), អុកស៊ីដដែកលឿង (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc ។

10 កុំព្យូទ័រ - ពងបែក (៦) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

ផ្ទាំង។ ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត ២,៥ មីលីក្រាម / ១០០០ មីលីក្រាមៈ ៦០ កុំព្យូទ័រ។
Reg ។ ទេៈ ១០០៧២/១៣/១៦/១៨ នៃថ្ងៃទី ០៣/០៥/២០១៨ - រយៈពេលមានសុពលភាព។ ចង្វាក់ មិនមានកំណត់

ថេប្លេតនេះត្រូវបានផលិតដោយខ្សែភាពយន្តដែលមានពណ៌ផ្កាឈូកស្រាលរាងពងក្រពើប៊ីលីចូវឆ្លាក់រូបសញ្ញាក្រុមហ៊ុននៅម្ខាងហើយឆ្លាក់អក្សរ“ D2 / 1000” នៅផ្នែកម្ខាងទៀត។

អ្នកទេសចរ៖ arginine, ម្សៅពោត, copovidone, ស៊ីលីកូនឌីអុកស៊ីត, colloidal anhydrous, stearate ម៉ាញេស្យូម។

សែល: ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (E171), កត់សុីដែកក្រហម (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc ។

ទម្រង់បែបបទការវេចខ្ចប់និងការតែងនិពន្ធ

ថេប្លេតលាបជាមួយសំបកខ្សែភាពយន្តដែលមានពណ៌លឿងខ្ចីរាងពងក្រពើប៊ីខិចជាមួយនឹងការឆ្លាក់រូបសញ្ញាក្រុមហ៊ុននៅម្ខាងនិងឆ្លាក់អក្សរ "ឃ ២ / ៥០០" នៅផ្នែកម្ខាងទៀត។

Excipients: arginine - ១២.៥ មីលីក្រាម, ម្សៅពោត - ២០ មីលីក្រាម, copovidone - ៤៧.៥ មីលីក្រាម, ស៊ីលីកូនឌីអុកស៊ីតឌីអុកស៊ីត - ២,៥ មីលីក្រាម, stearate ម៉ាញេស្យូម - ៥ មីលីក្រាម។

សមាសធាតុនៃថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត: ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (E171) - 2,88 មីលីក្រាមថ្នាំលាបអុកស៊ីដពណ៌លឿង (E172) - 0,12 មីលីក្រាម, propylene glycol - 0,6 មីលីក្រាម, hypromellose 2910 - 6 មីលីក្រាម, talc - 2,4 មីលីក្រាម។

10 កុំព្យូទ័រ - ពងបែកធ្វើពី PVC / PCTFE / Al (៣) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។
10 កុំព្យូទ័រ - ពងបែកធ្វើពី PVC / PCTFE / Al (6) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ

រួមបញ្ចូលគ្នានូវថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់។ Gentadueto ®គឺជាការរួមបញ្ចូលគ្នាថេរនៃសារធាតុជាតិស្ករក្នុងឈាមពីរគឺ linagliptin និង metformin hydrochloride ។

Linagliptin គឺជាអ្នករារាំងអង់ស៊ីម DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4 លេខកូដ EC ៣.៤.១៤.៥) ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអសមត្ថភាពនៃអរម៉ូនទីតានីន - គ្លីតូក្យូមដូចជា peptide-1 (GLP-1) និងប៉ូលីអ៊ីប៉ូលីត្រូលីនអ៊ីនទីរ៉ូអ៊ីតអាស្រ័យ។ អរម៉ូនទាំងនេះត្រូវបានបំផ្លាញយ៉ាងឆាប់រហ័សដោយអង់ស៊ីម DPP-4 ។ សារធាតុបន្ថែមទាំងពីរនេះជាប់ទាក់ទងនឹងបទប្បញ្ញត្តិខាងសរីរវិទ្យានៃអរម៉ូនគ្លូសេស្យូស។ កម្រិត basal នៃការបង្កើនអាថ៌កំបាំងក្នុងអំឡុងពេលថ្ងៃគឺទាបវាកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សបន្ទាប់ពីញ៉ាំ។ GLP-1 និង GIP ជួយបង្កើនជីវគីមីអាំងស៊ុយលីននិងការសំងាត់របស់វាដោយកោសិកាបេតាលំពែងនៅពេលមានកំរិតជាតិស្ករក្នុងឈាមកើនឡើងនិងធម្មតា។ លើសពីនេះទៀត GLP-1 កាត់បន្ថយការសំងាត់របស់គ្លហ្គូហ្គោនដោយកោសិកាអាល់ហ្វាលំពែងដែលនាំឱ្យមានការថយចុះផលិតកម្មគ្លុយកូសនៅក្នុងថ្លើម។ Linagliptin មានប្រសិទ្ធិភាពនិងបញ្ច្រាសភ្ជាប់ទៅ DPP-4 ដែលបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងជាលំដាប់នៃកម្រិតកើនឡើងនិងការថែរក្សាសកម្មភាពរបស់ពួកគេក្នុងរយៈពេលយូរ។ Linagliptin បង្កើនការសំងាត់អាំងស៊ុយលីនអាស្រ័យលើកំរិតជាតិគ្លុយកូសនិងបន្ថយការសំងាត់គ្លូហ្គូនដែលបណ្តាលអោយមានភាពប្រសើរឡើងនៃសសៃឈាមគ្លុយកូស។ Linagliptin ភ្ជាប់ទៅ DPP-4 ដែលអាចជ្រើសរើសបានដែលតាមការជ្រើសរើសរបស់វាលើសពីជម្រើសសម្រាប់ DPP-8 ឬសកម្មភាពសម្រាប់ DPP-9 ច្រើនជាង 10,000 ដង។

ការព្យាបាលជាមួយលីនឡាក្លីលីនជួយធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវសញ្ញាសំគាល់ពន្យាពេលនៃមុខងារបេតា - កោសិការួមទាំង HOMA (គំរូសម្រាប់វាយតម្លៃ homeostasis) សមាមាត្រនៃអរម៉ូនអាំងស៊ុយលីនទៅនឹងអាំងស៊ុយលីននិងការឆ្លើយតបនៃកោសិកាបេតាយោងទៅតាមការធ្វើតេស្តភាពអត់ធ្មត់នៃអាហារ។

Metformin គឺជាថ្នាំ Biguanide និងមានប្រសិទ្ធិភាពជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះកម្រិតជាតិស្ករក្នុងប្លាស្មា។ ថ្នាំ Metformin មិនរំញោចការសំងាត់របស់អាំងស៊ុយលីនទេដូច្នេះហើយវាមិននាំអោយមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេ។

Metformin hydrochloride មានយន្តការសកម្មភាពចំនួន ៣ គឺៈ

កាត់បន្ថយការបង្កើតគ្លុយកូសក្នុងថ្លើមដោយរារាំងគ្លុយកូសហ្សែនហ្សូណូស្យូមនិងគ្លីកូហ្សូលីន។

ការកើនឡើងនៃការស្រូបយកជាតិស្ករសាច់ដុំសាច់ដុំនិងការប្រើប្រាស់របស់វាដោយបង្កើនភាពប្រែប្រួលអាំងស៊ុយលីន

3. បន្ថយល្បឿននៃការស្រូបយកជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀន។

ថ្នាំ Metformin រំញោចសំយោគ glycogen ក្នុងពោះវៀនដោយដើរតួរលើសំយោគ glycogen ។

មេតាណុលអ៊ីដ្រូក្លរីតបង្កើនសមត្ថភាពដឹកជញ្ជូនគ្រប់ប្រភេទនៃក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនភ្នាសគ្លុយកូសដែលគេស្គាល់បច្ចុប្បន្ន។

Metformin hydrochloride ចំពោះមនុស្សដោយមិនគិតពីផលប៉ះពាល់របស់វាលើគ្លីសេម៉ាមានឥទ្ធិពលជន៍លើការរំលាយអាហារ lipid៖

• កាត់បន្ថយកូលេស្តេរ៉ុលសរុបនៅក្នុងកូលេស្តេរ៉ុលអិលអិលអិលនិងទ្រីគ្លីសេរីដ។

ការបន្ថែម linagliptin ក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin

ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំលីនឡាក្លីលីនដែលត្រូវបានប្រើក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំមេទីមីនហ្វីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានគ្លីសេមិកដែលមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ដោយការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ត្រូវបានសិក្សានៅក្នុងការស្រាវជ្រាវពីរដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ។

ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃលីនហ្គីលីនទីននិងមេទីលហ្វីនផ្តល់នូវការកែលម្អយ៉ាងសំខាន់និងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រគ្លីសេរីនដោយមិនផ្លាស់ប្តូរទំងន់រាងកាយជាងការយកសមាសធាតុនីមួយៗដាច់ដោយឡែកពីគ្នា។ ជាពិសេសកំរិតជាតិអេម៉ូក្លូប៊ីប៊ីអេក្លូប៊ីលី A (HbA1c), ការតមអាហារគ្លុយកូស (GPN), ប្លាស្មាគ្លុយកូស ២ ម៉ោងបន្ទាប់ពីអាហារ (GLP) ត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំង។

ការវិភាគមេតាប៉ូលីសនាពេលអនាគតចំពោះអ្នកជំងឺ ៥.២៣៩ នាក់ដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ដែលបានចូលរួមក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកចំនួន ៨ បានបង្ហាញថាការព្យាបាលដោយប្រើលីនលីក្លីនមិនបង្កើនហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងទេ (ការស្លាប់ដោយជំងឺបេះដូង, ការដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលដោយមិនមានឈាម, ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលក្រៅស្បូនឬការចូលមន្ទីរពេទ្យដោយសារការឈឺទ្រូងមិនមានស្ថេរភាព) ។

Pharmacokinetics

ការសិក្សាអំពីជីវចម្រុះដែលត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបានបង្ហាញថា Gentadueto ®គឺមានលក្ខណៈមិនស្មើគ្នាជាមួយនឹងលីនលីក្លីនទីននិងមេទីនហ្វីនដែលត្រូវបានប្រើដាច់ដោយឡែកពីគ្នា។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Gentadueto ®ជាមួយអាហារមិនបាននាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃ linagliptin ទេ។ អេមអេមអេមហ្វីលីនមិនបានផ្លាស់ប្តូរទេប៉ុន្តែកម្រិតមធ្យមនៃមេទីលហ្វីលីន C អតិបរិមាក្នុងករណីថ្នាំជាមួយអាហារត្រូវបានកាត់បន្ថយ 18% ។ ក្នុងករណីការប្រើថ្នាំជាមួយអាហារការកើនឡើងពេលវេលាដើម្បីឈានដល់កម្រិតអតិបរិមានៃមេទីឌីនក្នុងប្លាស្មារយៈពេល ២ ម៉ោងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញសារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះគឺមិនទំនងទេ។ ខាងក្រោមនេះគឺជាបទប្បញ្ញត្តិដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីលក្ខណៈសម្បត្តិ pharmacokinetic នៃគ្រឿងផ្សំសកម្មបុគ្គលរបស់ Gentadueto ®។

បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ linagliptin ក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាមដោយផ្ទាល់មាត់ថ្នាំត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងលឿន C អតិបរិមាក្នុងប្លាស្មា (កម្រិតមធ្យម T អតិ) ឈានដល់ក្រោយ ១,៥ ម៉ោងកំហាប់នៃលីនឡាក្លីលីនក្នុងប្លាស្មាថយចុះពពុះខ្លាញ់។ ភាពអាចទទួលយកបាននៃជីវឧស្ម័នលីនុចលីលីនគឺប្រហែល 30% ។ ចាប់តាំងពីការគ្រប់គ្រងនៃលីនឡាក្លីលីនរួមជាមួយអាហារដែលមានបរិមាណខ្លាញ់ច្រើនមិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើឱសថសាស្រ្តទេលីនឡាលីលីនអាចត្រូវបានប្រើទាំងអាហារនិងមិនគិតពីការទទួលទានអាហារ។

បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ linagliptin ក្នុងមួយដូស ៥ មីលីក្រាម, V មធ្យមគឺប្រហែល ១១១០ លីដែលបង្ហាញពីការចែកចាយយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងជាលិកា។ ការផ្សារភ្ជាប់លីនឡាក្លីលីនទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាអាស្រ័យលើកំហាប់នៃថ្នាំ។ ប្រសិនបើការផ្តោតអារម្មណ៍គឺ 1 nmol / L ការចងគឺប្រហែល 99% ហើយជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ linagliptin ដល់≥30 nmol / L ការចងថយចុះដល់ 75-89% ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីតិត្ថិភាពនៃការភ្ជាប់ថ្នាំជាមួយ DPP-4 ដែលជាការកើនឡើងនៃការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ linagliptin ។ នៅឯកំហាប់ខ្ពស់នៃលីនឡាក្លីលីននៅពេលដែលការផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងឌីភីភីអេ -៤ ត្រូវបានធ្វើឱ្យឆ្អែតទាំងស្រុងនោះ 70-80% នៃលីនលីលីផិនលីនភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនផ្លាស្មាដទៃទៀតហើយ 20-30% នៃថ្នាំនេះស្ថិតនៅក្នុងស្ថានភាពទំនេរ។

ក្នុងករណីលេបថ្នាំ linagliptin ក្នុងកម្រិតដូស ៥ មីលីក្រាម ១ ដង / ថ្ងៃស៊ីអេសអេសនៃថ្នាំក្នុងប្លាស្មាត្រូវបានសម្រេចបន្ទាប់ពីលេបទី ៣ ខណៈ AUC នៃលីនលីនគ្រីនក្នុងប្លាស្មាកើនឡើងប្រមាណ ៣៣ ភាគរយបើធៀបនឹងកិតដំបូង។ មេគុណនៃបំរែបំរួលសម្រាប់ AUC នៃ linagliptin គឺតូច (១២,៦% និង ២៨.៥% រៀងគ្នា) ។ តម្លៃ AUC នៃលីនលីលីននៅក្នុងប្លាស្មាជាមួយនឹងការកើនឡើងនូវកម្រិតកើនឡើងតិចជាងសមាមាត្រ។ Pharmacokinetics នៃ linagliptin ចំពោះសុខភាពនិងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ជាទូទៅមានលក្ខណៈប្រហាក់ប្រហែលគ្នា។

ការសិក្សានៅក្នុងអ៊ីដ្រូត្រូបានបង្ហាញថាលីនឡាក្លីលីនគឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ P-glycoprotein និង CYP3A4 ។ ថ្នាំ Ritonavir ដែលជាអ្នកទប់ស្កាត់ដ៏ខ្លាំងក្លានៃ P-glycoprotein និង CYP3A4 បាននាំឱ្យមានការកើនឡើងទ្វេដងនៃការប៉ះពាល់ (ប៉ាន់ស្មានលើមូលដ្ឋាន AUC) នៃ linagliptin និងការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀតនៃ linagliptin រួមគ្នាជាមួយ rifampicin ដែលជាកត្តាជំរុញខ្លាំងរបស់ P-glycoprotein និង CYP3A នាំឱ្យមានការថយចុះប្រហាក់ប្រហែល ៤០ នៃអាតូម។ % ភាគច្រើនបណ្តាលមកពីការកើនឡើង (ឬតាមការថយចុះ) នៃភាពអាចទទួលយកបាននៃលីនលីក្លីនដោយសារតែការរារាំង (ឬយោងទៅតាមអាំងឌុចស្យុង) របស់ភី - គ្លីកូត្រូទីន។

ការរំលាយអាហារនិងការបញ្ចេញជាតិខ្លាញ់

ផ្នែកតូចមួយនៃថ្នាំដែលទទួលបានត្រូវបានរំលាយ។ ផ្លូវសំខាន់នៃការហូរចេញគឺតាមរយៈពោះវៀន (ប្រហែល ៨៥%) ។ ប្រមាណ ៥ ភាគរយនៃលីនក្លីលីនត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកនោម។ សារធាតុរំលាយមេតាប៉ូលីសសំខាន់មួយត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណ, ការប៉ះពាល់ទាក់ទងគ្នាដែលស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលមានលំនឹងគឺ ១៣,៣% នៃការប៉ះពាល់នៃលីនឡាក្លីលីន។ សារធាតុរំលាយអាហារនេះមិនមានសកម្មភាពឱសថសាស្រ្តទេហើយក៏មិនរួមចំណែកដល់សកម្មភាពរារាំងរបស់លីនលីក្លីនប្រឆាំងនឹងប្លាស្មាឌីភីភី -៤ ដែរ។

ស្ថានីយ T មានរយៈពេល ១/២ វែង - ច្រើនជាង ១០០ ម៉ោងដែលភាគច្រើនបណ្តាលមកពីការចងខ្សែស្ថេរភាពនៃលីនក្លូប៊ីនជាមួយឌី។ ភី។ ភី ៤ ហើយមិននាំទៅរកការប្រមូលផ្តុំថ្នាំនោះទេ។ ប្រសិទ្ធភាព T 1/2 សម្រាប់ការប្រមូលផ្តុំលីនហ្គូលលីនដែលត្រូវបានកំណត់បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃលីនក្លូលីនក្នុងកម្រិត 5 មីលីក្រាមគឺប្រមាណ 12 ម៉ោង។

ការបោសសំអាតក្រួសគឺប្រមាណជា ៧០ ម។ ល / នាទី។

Pharmacokinetics ក្នុងករណីព្យាបាលពិសេស

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតខ្សោយតំរងនោមការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតដូសលីនលីនលីនមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាចាំបាច់ទេ។ ការខ្សោយតំរងនោមខ្សោយមិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ឱសថព្យាបាលនៃលីនក្លូលីនក្នុងអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃជំងឺថ្លើមកម្រិតស្រាលឬធ្ងន់ធ្ងរការផ្លាស់ប្តូរកំរិតថ្នាំនៃលីនក្លូលីនមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ការសិក្សាអំពី pharmacokinetics នៃ lignagliptin ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

ការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំអាស្រ័យលើភេទសន្ទស្សន៍ម៉ាសខ្លួនប្រាណពូជសាសន៍អាយុអ្នកជំងឺមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ metformin, C អតិបរិមាក្នុងប្លាស្មាត្រូវបានឈានដល់បន្ទាប់ពី ២,៥ ម៉ោង។ នៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អភាពអាចទទួលយកបាននៃអ៊ីដ្រូហ្វីនអ៊ីដ្រូក្លរីលីតពេញលេញបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ក្នុងកម្រិត ៨៥០ មីលីក្រាមគឺប្រមាណ ៥០-៦០% ។ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំនៅខាងក្នុងប្រហែលជា ២០-៣០% នៃថ្នាំមិនត្រូវបានស្រូបយកនិងបញ្ចេញតាមរយៈពោះវៀនមិនផ្លាស់ប្តូរ។

ថ្នាំ Metformin hydrochloride ត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយឱសថការស្រូបស្រូបយកក្រៅលីនេអ៊ែរ។ នៅពេលដែលថ្នាំ metformin hydrochloride ត្រូវបានប្រើក្នុងកំរិតដែលត្រូវបានណែនាំ Css នៅក្នុងប្លាស្មាត្រូវបានសម្រេចក្នុងរយៈពេល ២៤-៤៨ ម៉ោងហើយតាមក្បួនគឺតិចជាង ១ /g / ml ។

ចំណីអាហារជួយកាត់បន្ថយការស្រូបយកសារធាតុ metformin hydrochloride និងបន្ថយអត្រានៃការស្រូបចូល។ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិតមួយ ៨៥០ មីលីក្រាមជាមួយអាហារ C អតិបរិមាគឺ ៤០ ភាគរយតិចជាង AUC ២៥ ភាគរយហើយពេលវេលាឈានដល់កំរិត C C ត្រូវបានកើនឡើង ៣៥ នាទី។ សារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃការធ្លាក់ចុះនៃសូចនាករទាំងនេះមិនទាន់ត្រូវបានគេដឹងនៅឡើយទេ។

ការផ្សារភ្ជាប់នៃថ្នាំមេទីឌីនទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាគឺមានលក្ខណៈធ្វេសប្រហែស។ ថ្នាំ Metformin hydrochloride ភ្ជាប់ទៅនឹងកោសិកាឈាមក្រហម។ ជាមួយនឹងថ្នាំមេទីតាមីនក្នុងឈាមទាបជាងប្លាស្មាហើយត្រូវសម្រេចបានក្នុងពេលដំណាលគ្នា។ កោសិកាឈាមក្រហមត្រូវបានគេគិតថាជាបន្ទប់បន្ថែមសម្រាប់ចែកចាយគ្រឿងញៀន។ ជាមធ្យម V ឃប្រែប្រួលពី ៦៣ ទៅ ២៧៦ លីត្រ។

ការរំលាយអាហារនិងការបញ្ចេញជាតិខ្លាញ់

ចំពោះមនុស្សការរំលាយថ្នាំមិនត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណទេ។ Metformin hydrochloride ត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមមិនផ្លាស់ប្តូរ។ ការបោសសំអាតតំរងនោមនៃអ៊ីដ្រូហ្វីលីនអ៊ីដ្រូក្លរីតលើសពី ៤០០ មីលីក្រាម / នាទីដែលបង្ហាញពីការលួងលោមនៃថ្នាំដោយការច្រោះនិងក្រពេញបំពង់។ បន្ទាប់ពីទទួលទានរួចស្ថានីយ T 1/2 មានប្រមាណជា ៦.៥ ម៉ោង

ក្នុងករណីមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមការបោសសំអាតតំរងនោមនៃថ្នាំមានការថយចុះសមាមាត្រទៅនឹងស៊ីស៊ីដូច្នេះ T 1/2 lengthens ដែលនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃកម្រិតប្លាស្មា metformin hydrochloride ។

Pharmacokinetics ក្នុងករណីព្យាបាលពិសេស

បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំតែមួយមេតាមីននក្នុងកម្រិត ៥០០ មីលីក្រាមចំពោះកុមារទម្រង់ឱសថសាស្ត្រគឺស្រដៀងនឹងមុខវិជ្ជាសុខភាពមនុស្សពេញវ័យដែរ។

បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងកម្រិត ៥០០ មីលីក្រាម ២ ដង / ថ្ងៃរយៈពេល ៧ ថ្ងៃចំពោះកុមារដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែម C អតិបរិមាក្នុងប្លាស្មានិង AUC ០-t មានប្រមាណ ៣៣% និង ៤០% តិចជាងចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលបានទទួល ថ្នាំ metformin ក្នុងកម្រិត ៥០០ មីលីក្រាម ២ ដង / ថ្ងៃរយៈពេល ១៤ ថ្ងៃ។ ចាប់តាំងពីកម្រិតនៃថ្នាំត្រូវបានជ្រើសរើសជាលក្ខណៈបុគ្គលអាស្រ័យលើកម្រិតនៃការគ្រប់គ្រងគ្លីសេម៉ាទិន្នន័យទាំងនេះមានសារៈសំខាន់គ្លីនិកមានកំណត់។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២៖

• ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីន (រួមផ្សំជាមួយនឹងរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណ) ក្នុងករណីដែលការប្រើលីនឡាក្លីលីននិងមេទីនហ្វីនត្រូវបានណែនាំ៖ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំម៉េតាមីននតែមួយមុខមិនមានប្រសិទ្ធភាពគ្រប់គ្រាន់ឬចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការរួមបញ្ចូលគ្នានៃលីនឡាក្លីលីននិងមេតាមីននដាច់ដោយឡែកពីគ្នា។ ថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធិភាពល្អ,
• នៅក្នុងការរួមផ្សំជាមួយ sulfonylurea ដេរីវេ (ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាបីដង) បន្ថែមលើរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin និង sulfonylurea ក្នុងកំរិតខ្ពស់បំផុតមិនមានប្រសិទ្ធភាពគ្រប់គ្រាន់ទេ។

កិតើកិតើកិតើ

សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់។

កំរិតដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ២,៥ មីលីក្រាម / ៨៥០ មីលីក្រាមឬ ២,៥ មីលីក្រាម / ១០០០ ម។ ក្រ ២ ដង / ថ្ងៃ។

កិតើគួរត្រូវបានជ្រើសរើសជាលក្ខណៈបុគ្គលដោយផ្អែកលើរបបព្យាបាលបច្ចុប្បន្នរបស់អ្នកជំងឺប្រសិទ្ធភាពនិងភាពអត់ធ្មត់។ កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃប្រចាំថ្ងៃកម្រិតអតិបរមានៃថ្នាំ Gentadueto ®គឺលីនឡាក្លូលីន ៥ មីលីក្រាមនិងមេតំហ្វេតាមីន ២០០០ មីលីក្រាម។

Gentadueto ®គួរតែត្រូវបានគេយកទៅជាមួយអាហារក្នុងគោលបំណងដើម្បីកាត់បន្ថយប្រតិកម្មមិនល្អពីបំពង់រំលាយអាហារដែលបណ្តាលមកពី metformin ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ មិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ដោយការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ក្នុងកម្រិតមួយដែលអាចទទួលយកបានជាធម្មតាថ្នាំGentadueto®គួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដូច្នេះដូសលីនលីនលីនទីនគឺ ២,៥ មីលីក្រាម ២ ដង / ថ្ងៃ (ដូសប្រចាំថ្ងៃ ៥ មីលីក្រាម) ហើយដូសនៃថ្នាំ metformin នៅដដែល។ ដូចមុន។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានផ្ទេរពីការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃលីនហ្គូលីនទីននិងមេទីលលីនថ្នាំ Gentadueto ®គួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដូច្នេះដូសលីនលីនលីនលីននិងមេទីលហ្វីនគឺដូចគ្នានឹងមុនដែរ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ មិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ដោយការព្យាបាលរួមគ្នាទ្វេដងដោយប្រើកម្រិតអតិបរិមានៃថ្នាំ metformin និង sulfonylurea ដេរីវេទីតានីតាត្យូ®ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដូច្នេះដូសលីនលីនលីលីនគឺ ២,៥ មីលីក្រាម ២ ដង / ថ្ងៃ (ដូសប្រចាំថ្ងៃ ៥ មីលីក្រាម) និងដូស។ ថ្នាំ metformin គឺដូចកាលពីមុនដែរ។

នៅពេលដែល Gentadueto ®ត្រូវបានគេប្រើផ្សំជាមួយ sulfonylurea ដេរីវេមួយដូស្យូស sulfonylurea ទាបអាចត្រូវបានគេតម្រូវឱ្យកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ដើម្បីប្រើដូសហ្វេមីលីនដូសផ្សេងៗទៀត Gentadueto ®មានក្នុងទម្រង់ដូសដូចខាងក្រោមៈ

• linagliptin ២,៥ មីលីក្រាម + មេទីលហ្វីនអ៊ីដ្រូក្លរីត ៨៥០ មីលីក្រាមឬមេទីឌីនអ៊ីដ្រូក្លរីត ១០០០ មីលីក្រាម។

Gentadueto ® (ដោយសារវត្តមានរបស់ metformin ក្នុងសមាសធាតុផ្សំរបស់វា) ត្រូវបានធ្វើឱ្យខូចដល់អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមមធ្យមឬធ្ងន់ធ្ងរ (CC

Gentadueto ® (ដោយសារតែវត្តមានរបស់មេទីលហ្វីននៅក្នុងសមាសភាពរបស់វា) ត្រូវបានគេរំលោភលើអ្នកជំងឺដែលមានការខ្សោយថ្លើម។

ចាប់តាំងពីថ្នាំ metformin ត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយតម្រងនោមហើយក្នុងវ័យចំណាស់មានទំនោរថយចុះមុខងារតំរងនោមក្នុងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលលេបថ្នាំ Gentadueto ®វាចាំបាច់ត្រូវតាមដានមុខងារតំរងនោមជាប្រចាំ។

ក្នុងករណីបាត់ថ្នាំវាគួរតែត្រូវបានគេយកភ្លាមៗនៅពេលអ្នកជំងឺចងចាំរឿងនេះ។ កុំលេបទ្វេដងក្នុងពេលតែមួយ។

ផលប៉ះពាល់

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបានការរួមបញ្ចូលគ្នានូវកម្រិតថេរនៃលីនឡាក្លីនទីននិងមេទីលលីន

ជាញឹកញាប់៖

• ថយចុះចំណង់អាហាររាគរូសចង្អោរ
• ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ដេលវិសាមញ្ញៈ

• ជំងឺរលាកច្រមុះ
• ផ្ចង់អារម្មណ៍ខ្លាំងនៃទងសួត,
• សកម្មភាព amylase កើនឡើង,
• ការថយចុះកម្តៅ (ជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី, ជំងឺទឹកនោមផ្អែម, កន្ទួលរមាស់) ។

កម្រ៖

• ឈឺក្បាលវិលមុខ
• ក្អួត
• ជំងឺរលាកលំពែង
• ក្អក
• រមាស់

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin

ជាញឹកញាប់៖

• ការរំខានរសជាតិ
• ឈឺក្រពះ
• ជំងឺរលាកថ្លើម - ការផ្លាស់ប្តូរសូចនាករមុខងារថ្លើម, ជំងឺរលាកថ្លើម,
• erythema, urticaria ។

កម្រ៖

• បញ្ហាមេតាប៉ូលីស - អាស៊ីតឡាក់ទិក
• ការរំលោភលើការស្រូបយកវីតាមីនបេ ១២ (ជាមួយនឹងការព្យាបាលយូរ) អាចនាំឱ្យមានករណីកង្វះវីតាមីន B ១២ ក្នុងកម្រិតគ្លីនិកឧទាហរណ៍កង្វះឈាមក្រហម megaloblastic ។

Contraindications

• ប្រតិកម្មទៅនឹងសមាសធាតុនៃថ្នាំ
• ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
• ketoacidosis ជំងឺទឹកនោមផ្អែមជំងឺទឹកនោមផ្អែម។
• ការខ្សោយតំរងនោមឬមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ (ខេខេ®ត្រូវបានធ្វើឱ្យខូចក្នុងការមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះកូន (បំបៅដោះ)) ។

ការសិក្សាអំពីផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំទៅលើការមានកូនរបស់មនុស្សមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។ នៅក្នុងការសិក្សាដែលមិនចេះនិយាយដោយប្រើកំរិតលីលីនក្លីលីនដែលត្រូវបានសិក្សាអតិបរមា (២៤០ មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ថ្ងៃ) ដែលលើសពីការប៉ះពាល់របស់មនុស្សច្រើនជាង ៩០០ ដងផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើការមានកូនមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ការសិក្សាឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់និងគ្រប់គ្រងបានល្អនៃថ្នាំ Gentadueto ®ឬសមាសធាតុផ្សំនីមួយៗរបស់វាចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះមិនត្រូវបានគេអនុវត្តទេ។ នៅក្នុងការសិក្សាអំពីការបន្តពូជមិនមានប្រសិទ្ធិភាព teratogenic ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើរួមគ្នានៃ linagliptin និង metformin ។ ទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ metformin ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះមានកម្រិត។

Gentadueto ®មិនគួរប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះដែលបានគ្រោងទុកទេ។ អាំងស៊ុយលីនគួរតែត្រូវបានប្រើដែលអនុញ្ញាតឱ្យរក្សាការប្រមូលផ្តុំជាតិស្ករក្នុងឈាមក្នុងកំរិតមួយដែលជិតនឹងធម្មតានិងបន្ថយហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃទារកដែលបណ្តាលមកពីកំរិតជាតិគ្លុយកូសខ្ពស់។

ថ្នាំ Metformin ត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះគោរបស់មនុស្ស។ មិនមានភ័ស្តុតាងនៃលទ្ធភាពនៃការជ្រៀតចូល lignagliptin ទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយចំពោះមនុស្សទេ។

ការណែនាំពិសេស

Gentadueto ®ត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ឬសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Gentadueto ®រួមផ្សំជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនមិនត្រូវបានសិក្សាឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ទេ។

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺជាផលវិបាកដែលត្រូវបានគេស្គាល់នៃ sulfonylureas ។ ដូច្នេះនៅពេលប្រើថ្នាំ Gentadueto ®ដោយផ្សំជាមួយសារធាតុ sulfonylurea ការប្រុងប្រយ័ត្នត្រូវបានណែនាំ។ លទ្ធភាពនៃការកាត់បន្ថយកម្រិតដូសនៃស្យូមស៊ុលហ្វារីយ៉ាគួរតែត្រូវបានគេយកមកពិចារណា។

ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Metformin មិនបណ្តាលឱ្យថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនោះទេប៉ុន្តែភាពស្មុគស្មាញនេះអាចវិវឌ្ឍន៍បានប្រសិនបើកាឡូរីអាហារត្រូវបានកាត់បន្ថយប្រសិនបើសកម្មភាពរាងកាយសំខាន់ៗមិនត្រូវបានទូទាត់ដោយការទទួលទានកាឡូរីបន្ថែមឬនៅពេលដែលថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ (ឧទាហរណ៍សារធាតុស៊ុលហ្វីលីលីនៀនិងសារធាតុអាំងស៊ុយលីន) ត្រូវបានប្រើឬអេតាណុល។

អាស៊ីតឡាក់ទិកគឺជាផលវិបាកដ៏កម្រមួយប៉ុន្តែមានបញ្ហាមេតាប៉ូលីសធ្ងន់ធ្ងរដែលអាចកើតឡើងដោយសារតែការប្រមូលផ្តុំអ៊ីដ្រូហ្វីនអ៊ីដ្រូក្លរីត។ ករណីដែលបានចេញផ្សាយនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ metformin hydrochloride ភាគច្រើនកើតឡើងនៅក្នុងជំងឺទឹកនោមផ្អែមអមដោយការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរក៏ដូចជាវត្តមាននៃកត្តាហានិភ័យដូចជាជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលគ្រប់គ្រងមិនបានល្អ, ketosis, ការតមអាហារយូរ, ការផឹកសុរាច្រើនពេក, ការខ្សោយថ្លើមនិង លក្ខខណ្ឌណាមួយដែលអមដោយអ៊ីប៉ូកូស៊ី។

ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកៈ

• ហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកគួរតែត្រូវបានគេយកទៅពិចារណាក្នុងករណីនៃការត្អូញត្អែរដែលមិនសមហេតុផលដូចជាការឈឺពោះស្ពឹកនិងជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរ។

អាស៊ីតឡាក់ទិកត្រូវបានសម្គាល់ដោយដង្ហើមខ្លីដែលមានជាតិអាស៊ីត, ឈឺពោះនិងថយចុះកម្តៅ, បន្ទាប់មកដោយការវិវត្តនៃសន្លប់។ ការផ្លាស់ប្តូរប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍មានតម្លៃវិភាគ - ការថយចុះកំរិត pH ឈាមការកើនឡើងកម្រិតអាស៊ីតឡាក់ទិកក្នុងប្លាស្មាច្រើនជាង ៥ មីល្លីម / លីការកើនឡើងកង្វះអ៊ីនតូនិកនិងសមាមាត្រ lactate / pyruvate ។ ប្រសិនបើមានការសង្ស័យថាមានបញ្ហារំលាយអាហារអាស៊ីតរំលាយអាហារគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ហើយអ្នកជំងឺគួរតែចូលមន្ទីរពេទ្យជាបន្ទាន់។

ដោយសារថ្នាំ metformin hydrochloride ត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយតម្រងនោមវាត្រូវបានគេណែនាំអោយកំណត់កំរិតនៃសេរ៉ូម creatinine អោយបានទៀងទាត់នាពេលអនាគតមុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាល។

• ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតាយ៉ាងហោចណាស់រៀងរាល់ឆ្នាំ
• ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតសេរ៉ូម creatinine ស្របជាមួយ VGN និងចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់យ៉ាងហោចណាស់ ២-៤ ដងក្នុងមួយឆ្នាំ។

ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ការថយចុះមុខងាររបស់តម្រងនោមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់។ ការយកចិត្តទុកដាក់ពិសេសត្រូវតែត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់ក្នុងស្ថានភាពដែលអាចនាំឱ្យមានការថយចុះមុខងារតំរងនោមឧទាហរណ៍ក្នុងករណីចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមឬការប្រើប្រាស់ថ្នាំ NSAIDs ។ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី ៨០ ឆ្នាំឡើងទៅ។

ចាប់តាំងពីរដ្ឋបាល intravascular នៃវត្ថុធាតុផ្ទុយអ៊ីយ៉ូដសម្រាប់ការសិក្សាផ្នែកវិទ្យុសកម្មអាចនាំឱ្យមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមការប្រើអ៊ីដ្រូលីនអ៊ីដ្រូក្លរីតគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ជាមុនឬក្នុងកំឡុងពេលសិក្សាទាំងនេះ។ ការប្រើប្រាស់មេតាណុលអ៊ីដ្រូក្លរីតអាចត្រូវបានបន្ត ៤៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការសិក្សាទាំងនេះហើយបន្ទាប់ពីទទួលបានលទ្ធផលនៃការវាយតម្លៃឡើងវិញនៃមុខងារតំរងនោមដែលបង្ហាញពីអវត្តមាននៃការផ្លាស់ប្តូរ។

ថ្នាំ Metformin hydrochloride គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ក្នុងរយៈពេល ៤៨ ម៉ោងមុនពេលធ្វើការវះកាត់ដោយប្រើការប្រើថ្នាំសន្លប់ទូទៅឆ្អឹងខ្នងឬការរាលដាល។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំអាចត្រូវបានបន្តឡើងវិញមិនតិចជាង ៤៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីវះកាត់ឬបន្ទាប់ពីការបន្តអាហាររូបត្ថម្ភតាមមាត់ហើយលុះត្រាតែលទ្ធផលនៃការវាយតម្លៃឡើងវិញនៃមុខងារតំរងនោមដែលបង្ហាញពីអវត្តមាននៃការផ្លាស់ប្តូរត្រូវបានទទួល។

ក្នុងអំឡុងពេលក្រោយការចុះឈ្មោះការវិវត្តនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ linagliptin ត្រូវបានគេកត់ត្រាទុក។ ក្នុងករណីជំងឺរលាកលំពែង, Gentadueto ®គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្តការត្រួតពិនិត្យ

មិនមានការសិក្សាណាមួយត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីសិក្សាពីប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំទៅលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងអនុវត្តការងារដែលតម្រូវឱ្យមានការផ្តោតអារម្មណ៍ខ្ពស់និងល្បឿននៃប្រតិកម្ម psychomotor ។ ពិចារណាអំពីករណីវិលមុខនៅពេលប្រើថ្នាំការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្ត។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺមានអាការៈវិលមុខពួកគេគួរតែជៀសវាងសកម្មភាពដែលអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់រួមទាំង បើកបរយានយន្តនិងគ្រប់គ្រងគ្រឿងម៉ាស៊ីន។

ជ្រុល

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសាកល្បងគ្លីនិកដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងលើប្រធានបទដែលមានសុខភាពល្អដូសលីនលីលីនស៊ីនតែមួយដងឈានដល់ ៦០០ មីលីក្រាម (១២០ ដងនៃកំរិតដែលបានណែនាំ) ត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អ។ បទពិសោធន៍ក្នុងការប្រើប្រាស់ថ្នាំក្នុងកំរិតលើសពី ៦០០ មីលីក្រាមចំពោះមនុស្សគឺមិនអាចប្រើបានទេ។

នៅពេលដែលថ្នាំ metformin ត្រូវបានគេប្រើក្នុងកំរិតខ្ពស់រហូតដល់ ៨៥០ មីលីក្រាម, ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេទោះបីជាវាមានករណីនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកក៏ដោយ។ ការប្រើថ្នាំ metformin ជ្រុលគួរឱ្យកត់សម្គាល់អាចបណ្តាលឱ្យមានអាស៊ីតឡាក់ទិក។ អាស៊ីតឡាក់ទិកជាកម្មសិទ្ធិរបស់ប្រភេទនៃស្ថានភាពវេជ្ជសាស្ត្របន្ទាន់ការព្យាបាលក្នុងករណីបែបនេះត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យ។

រោគសញ្ញា

• ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម, ចង្អោរ, វិលមុខអាចធ្វើទៅបាន។

ការព្យាបាល៖

• កង្វះក្រពះការទទួលទាន adsorbents,
• អនុវត្តការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញា - ក្នុង / ការណែនាំវត្ថុរាវការគ្រប់គ្រងនិងធ្វើឱ្យមានលក្ខណៈធម្មតានៃទម្រង់គ្លីសេ។ វិធីសាស្រ្តដែលមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតក្នុងការកំចាត់ជាតិ lactate និង metformin hydrochloride គឺអេម៉ូក្លូប៊ី។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ការប្រើច្រើនដងក្នុងពេលដំណាលគ្នានៃអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អគឺ linagliptin (១០ មីលីក្រាម ១ ដង / ថ្ងៃ) និងថ្នាំ metformin (៨៥០ មីលីក្រាម ២ ដង / ថ្ងៃ) មិនបានផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងខ្លាំងនូវឱសថការីរបស់លីនឡាក្លីលីនឬមេទីនហ្វីនឡើយ។

ការសិក្សា Pharmacokinetic នៃអន្តរកម្មថ្នាំរបស់ Gentadueto ®មិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយការសិក្សាបែបនេះត្រូវបានធ្វើឡើងជាមួយនឹងសមាសធាតុសកម្មបុគ្គលនៃ Gentadueto ® linagliptin និង metformin ។

Linagliptin មិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សំគាល់លើថ្នាំ pharmacokinetics នៃ metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin និងថ្នាំពន្យាកំណើតដែលទាក់ទងទៅនឹងទិន្នន័យ vivo ស្តីពីអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនទាបជាមួយនឹងស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ CYP2C8, 4 isoenzymes, CYP2A4, ៤ ។ glycoprotein និងអ្នកដឹកជញ្ជូនសរីរាង្គដក (ធីខេ) ។

ថ្នាំ Metformin ។ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ metformin (ការប្រើម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងកម្រិត ៨៥០ មីលីក្រាម ៣ ដង / ថ្ងៃ) និងលីនឡាក្លីនលីន (ក្នុងកម្រិតថ្នាំជំនួយពី ១០ មីលីក្រាម ១ ដងក្នុង ១ ថ្ងៃ) មិននាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរគ្លីនិចយ៉ាងសំខាន់ក្នុងឱសថស្ថាននៃលីនឡាក្លីលីនឬមេទីហ្វីលីនឡើយ។

ដេរីវេនៃ sulfonylureas ។ ការប្រើរួមគ្នានៃថ្នាំ linagliptin ផ្ទាល់មាត់ (ដូស ៥ មីលីក្រាមច្រើនដង) និង glibenclamyl ក្នុងមួយដូស (glyburide ១,៧៥ មីលីក្រាម) មិនផ្លាស់ប្តូរ pharmacokinetics របស់ linagliptin ក្នុងលំនឹងទេ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយមានការថយចុះគ្លីនិកដែលមិនសំខាន់នៅក្នុង AUC និង C អតិបរិមានៃ glibenclamide ចំនួន 14% ។ ចាប់តាំងពី glibenclamide ត្រូវបានរំលាយយ៉ាងសំខាន់ដោយ CYP2C9 ទិន្នន័យទាំងនេះក៏បញ្ជាក់ពីការសន្និដ្ឋានថា linagliptin មិនមែនជាអ្នករារាំង CYP2C9 ទេ។ មិនមានអន្តរកម្មសំខាន់ក្នុងគ្លីនិកត្រូវបានគេរំពឹងទុកជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea ផ្សេងទៀត (ឧទា, គ្លីលីហ្សីតថូប៊ីតាមីតនិងគ្លីមីទ្រីអ៊ីត) ដែលដូចជា glibenclamide ត្រូវបានរំលាយជាចម្បងជាមួយ CYP2C9 ។

Thiazolidinediones ។ ការប្រើរួមគ្នានៃលីនហ្គីលីនស៊ីន (ម្តង ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) និងផូហ្គូឡាក់ហ្សូន (ដូសច្រើននៃ ៤៥ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ស៊ីអ៊ីភី ២ ស៊ី ៨ និងស៊ីអ៊ីភី ៣ អេ ៤ មិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សំគាល់លើឱសថសាស្ត្រនៃលីនហ្គាលីផិនរឺផូហ្គូលីសហ្សូនឬសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មនៃផូហ្គូលីលីហ្សាទេ។

រីទីណូវ៉ារី។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំលីនឡាក្លីលីន (ដូសតែមួយមីលីក្រាម ៥ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) និងរ៉ូទីណូវ៉ារី (ដូស ២០០ មីលីក្រាមក្នុងមាត់) បង្កើនកំរិត AUC និង C អតិបរិមានៃ linagliptin រៀងគ្នាប្រហែល ២ និង ៣ ដង។ ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះនៅក្នុងឱសថការីរបស់ lignagliptin មិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាសំខាន់ទេ។ ហេតុដូច្នេះហើយការធ្វើអន្តរកម្មសំខាន់ក្នុងគ្លីនិកជាមួយថ្នាំទប់ស្កាត់ P-glycoprotein / CYP3A4 ផ្សេងទៀតមិនត្រូវបានគេរំពឹងទុកទេហើយការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

Rifampicin ។ ការប្រើប្រាស់ linagliptin និង rifampicin ច្រើនដងនាំឱ្យមានការថយចុះ AUC និង C អតិបរិមានៃ linagliptin ក្នុងលំនឹង ៣៩,៦% និង ៤៣,៨% រៀងៗខ្លួននិងការថយចុះនូវការទប់ស្កាត់សកម្មភាពមូលដ្ឋានរបស់ DPP-4 ប្រមាណ ៣០% ។ ដូច្នេះវាត្រូវបានគេរំពឹងថាប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកនៃ linagliptin នៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយអ្នកបង្កើតសកម្មនៃ P-glycoprotein នឹងត្រូវបានថែរក្សាទោះបីជាវាមិនត្រូវបានបង្ហាញឱ្យឃើញពេញលេញក៏ដោយ។

ឌីកូហ្សីន។ ការប្រើប្រាស់ចំរុះនៃលីនកាលីបស៊ីន (៥ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) និងឌីកូហ្សីន (០,២៥ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) មិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្រ្តកូណូជីននៃឌីកូហ្សីនទេ។

Warfarin ។ Linagliptin ប្រើម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាមក្នុង ១ ថ្ងៃមិនបានផ្លាស់ប្តូរឱសថសាស្ត្រនៃ S (-) ឬ R (+) warfarin ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ CYP2C9 ដែលបង្ហាញពីអវត្តមាននៃសមត្ថភាពរបស់ linagliptin ដើម្បីរារាំង CYP2C9 ។

ស៊ីមវ៉ូទីតាន។ Linagliptin ត្រូវបានប្រើម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងកម្រិតព្យាបាលខ្ពស់ ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃមានឥទ្ធិពលតិចតួចបំផុតលើឱសថសាស្ត្រនៃស៊ីមវ៉ូទីតានដែលមិនតម្រូវឱ្យមានការកែកម្រិតដូសទេ។

ថ្នាំពន្យារកំណើតតាមមាត់។ ការប្រើរួមគ្នានៃថ្នាំ linagliptin ក្នុងកម្រិតថ្នាំ ៥ មីលីក្រាមជាមួយ levonorgestrel ឬអេទីតានីញ៉ូមអេស្ត្រូលីមិនផ្លាស់ប្តូរឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំទាំងនេះក្នុងលំនឹងឡើយ។

ថ្នាំ Metformin ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ metformin ក្នុងកំឡុងពេលស្រវឹងគ្រឿងស្រវឹងបង្កើនហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក (ជាពិសេសក្នុងករណីអត់អាហារកង្វះអាហារូបត្ថម្ភឬខ្សោយថ្លើម) ។ ជាតិអាល់កុលនិងថ្នាំដែលមានជាតិអាល់កុលអេទីលគួរតែត្រូវបានជៀសវាង។

ថ្នាំស៊ីតូស៊ីកដែលត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយការសំងាត់នៃបំពង់ក្នុងតម្រងនោម (ឧ។ Cimetidine) អាចធ្វើអន្តរកម្មជាមួយមេទីលហ្វីនដែលប្រកួតប្រជែងគ្នាសំរាប់ប្រព័ន្ធដឹកជញ្ជូនបំពង់រាងជារង្វង់។ ដូច្នេះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំស៊ីតាទិកដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយការរក្សាបំពង់ទឹកនោមការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេម៉ាមដោយប្រុងប្រយ័ត្នការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំមេទីឌីនក្នុងរបបដូសដែលត្រូវបានណែនាំនិង (បើចាំបាច់) ការកែតម្រូវការព្យាបាលដោយទឹកនោមផ្អែមគឺចាំបាច់។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

ការសិក្សាអំពីជីវចម្រុះដែលត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបានបង្ហាញថា GENTADUETO គឺមានលក្ខណៈមិនស្មើគ្នាជាមួយនឹងលីនលីក្លីនទីននិងអ៊ីមហ្វីលីនអ៊ីដ្រូក្លរីលីកដែលត្រូវបានប្រើដាច់ដោយឡែកពីគ្នានៅក្នុងការព្យាបាលរួមគ្នា។

ការប្រើថ្នាំ GENTADUETO ២,៥ / ១០០០ មីលីក្រាមជាមួយនឹងអាហារមិននាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃ linagliptin ទេ។ តំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងនៃពេលវេលានៃការផ្តោតអារម្មណ៍ (AUC) នៃមេតាណុលទិកមិនផ្លាស់ប្តូរទោះយ៉ាងណាតម្លៃជាមធ្យមនៃកំហាប់អតិបរិមានៃមេទីឌីទីននៅក្នុងសេរ៉ូមក្នុងករណីដែលការប្រើប្រាស់ថ្នាំជាមួយអាហារត្រូវបានកាត់បន្ថយ ១៨% ។ ការប្រើថ្នាំនៅលើពោះទទេនាំឱ្យមានការពន្យាពេលក្នុងការឈានដល់ការប្រមូលផ្តុំអតិបរិមានៃថ្នាំមេតាមីននក្នុងសេរ៉ូមរយៈពេល ២ ម៉ោង។ ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះគឺមិនសូវសំខាន់ទេ។

ខាងក្រោមនេះគឺជាទិន្នន័យដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីលក្ខណៈសម្បត្តិ pharmacokinetic នៃសមាសធាតុសកម្មបុគ្គលនៃថ្នាំ GENTADUETO ។

pharmacokinetics នៃ lignagliptin ត្រូវបានសិក្សាយ៉ាងល្អនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២) ។ បន្ទាប់ពីលេបថ្នាំ linagliptin តាមមាត់ក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាមថ្នាំត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័សការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាកម្រិតខ្ពស់បំផុត (កម្រិតមធ្យមរបស់ Tmax) ឈានដល់ក្រោយ ១,៥ ម៉ោង។ កំហាប់ផ្លាស្មាលីនលីនថយចុះបីដំណាក់កាល។ ស្ថានីយពាក់កណ្តាលជីវិតមានរយៈពេលយូរ (ច្រើនជាង ១០០ ម៉ោង) ដែលបណ្តាលមកពីការចងភ្ជាប់យ៉ាងរឹងមាំនៃលីនឡាក្លីលីនជាមួយឌីភីភីភី ៤ ហើយមិននាំទៅរកការប្រមូលផ្តុំថ្នាំនោះទេ។ រយៈពេលពាក់កណ្តាលជីវិតដែលមានប្រសិទ្ធិភាពសម្រាប់ការប្រមូលផ្តុំនៃលីនក្លូលីនដែលត្រូវបានកំណត់បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃលីនឡាលីនលីនក្នុងកម្រិត 5 មីលីក្រាមគឺប្រហែល 12 ម៉ោង។ បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំលីនឡាក្លីលីនមួយមីលីក្រាម ៥ មីលីក្រាមការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៃថ្នាំនៅដំណាក់កាលនៃលំនឹងថាមវន្តត្រូវបានឈានដល់បន្ទាប់ពីទទួលយកកម្រិតទីបីខណៈពេលដែលប្លាស្មា AUC នៃលីនទីនលីនកើនឡើងប្រហែល ៣៣ ភាគរយបើធៀបនឹងកម្រិតដំបូង។ មេគុណនៃបំរែបំរួលសម្រាប់ AUC នៃ linagliptin គឺតូច: 12,6% និង 28,5% ។ pharmacokinetics នៃ lignagliptin គឺមិនមែនជាលីនេអ៊ែរដោយសារតែការផ្តោតអារម្មណ៍ពឹងផ្អែកនៃ lignagliptin ជាមួយ DPP-4 ។ ផ្លាស្មាសរុប AUC នៃលីនលីក្លីនទីនបង្កើនបរិមាណដូសតិចជាងអេកគ្មានព្រំដែនបង្កើនបរិមាណពឹងផ្អែកកាន់តែច្រើន។ Pharmacokinetics នៃលីនឡាក្លីលីនគឺស្រដៀងគ្នាចំពោះសុខភាពនិងចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។

ការស្រូបយក: ភាពអាចទទួលយកបាននៃជីវាណូលីលីនលីលីនគឺប្រហែល 30% ។ ការទទួលភ្ញៀវ linagliptin ជាមួយអាហារដែលមានមាតិកាខ្លាញ់ខ្ពស់បង្កើនពេលវេលាដើម្បីឈានដល់ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាអតិបរមា (Cmax) ត្រឹម ២ ម៉ោងនិងនាំឱ្យ Cmax ថយចុះ ១៥% ប៉ុន្តែមិនប៉ះពាល់ដល់ AUC0-72h ។ មិនមានការផ្លាស់ប្តូរជាក់ស្តែងនៅក្នុងគ្លីនិក Cmax និង Tmax ទេដូច្នេះលីនឡាក្លីលីនអាចត្រូវបានប្រើដោយមិនគិតពីការទទួលទានអាហារ។

ការចែកចាយ៖ ជាលទ្ធផលនៃការផ្សារភ្ជាប់ជាលិកាបរិមាណចែកចាយជាមធ្យមនៅដំណាក់កាលនៃលំនឹងថាមវន្តបន្ទាប់ពីដូសតែមួយនៃ ៥ មីលីក្រាមស្មើនឹងប្រមាណ ១១១០ លីត្រដែលបង្ហាញពីការចែកចាយយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងជាលិកា។ ការផ្សារភ្ជាប់លីនឡាលីនលីនទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាពឹងផ្អែកលើកំហាប់នៃថ្នាំនិងថយចុះ ៩៩% ក្នុងអត្រា ១ nmol / L ដល់ ៧៥-៨៩% នៅ ≥៣០ nmol / L ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីតិត្ថិភាពនៃការភ្ជាប់ថ្នាំជាមួយឌី។ ភី។ ភី ៤ ជាមួយនឹងការបង្កើនកំហាប់លីនទីន។ នៅកំហាប់ខ្ពស់នៃលីនហ្គីលីននៅពេលដែលការផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងឌីភីអេភីអេ -៤ ត្រូវបានធ្វើឱ្យឆ្អែតទាំងស្រុង 70-80% នៃលីនក្លីលីនភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនផ្លាស្មាដទៃទៀត (មិនមែន DPP-4) ហើយ 30-20% នៃថ្នាំនេះស្ថិតនៅក្នុងស្ថានភាពទំនេរ។

ការរំលាយអាហារនិងការបញ្ចេញទឹករំអិល៖ បន្ទាប់ពីលេបថ្នាំលីនឡាក្លីលីន ១០ មីលីក្រាមប្រមាណ ៥ ភាគរយត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកនោម។ ការរំលាយអាហារដើរតួនាទីបន្ទាប់បន្សំក្នុងការលុបបំបាត់លីនឡាក្លីលីន។ មេតាប៉ូលីសសំខាន់មួយត្រូវបានកំណត់ដោយគ្មានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រនិងដោយមានឥទ្ធិពលទាក់ទងនឹង ១៣.៣% នៃលីនក្លីលីនក្នុងដំណាក់កាលនៃលំនឹងឌីណាមិចដូច្នេះវាមិនមានឥទ្ធិពលរារាំងលីនជេលីននៅលើឌីភីភី -៤ ក្នុងប្លាស្មា។ ប្រហែលជា ៨៥% ត្រូវបានបញ្ចេញចេញ (ជាមួយលាមក ៨០% និងទឹកនោម ៥%) ក្នុងរយៈពេល ៤ ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង។ ការបោសសំអាតឡើងវិញនៅក្នុងលំនឹងថាមវន្តគឺប្រហែល 70 មីលីលីត្រ / នាទី។

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ: នៅក្នុងដំណាក់កាលនៃលំនឹងថាមវន្តចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ, ទម្រង់នៃការប៉ះពាល់របស់លីនលីលីនគឺស្រដៀងនឹងទម្រង់នៃការប៉ះពាល់នៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមជាមធ្យម, ការកើនឡើងកម្រិតមធ្យមនៃទម្រង់ប៉ះពាល់ប្រហែល ១,៧ ដងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមត្រួតពិនិត្យ។ ទម្រង់នៃការប៉ះពាល់ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ និងខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរបានកើនឡើងប្រមាណ ១,៤ ដងបើប្រៀបធៀបនឹងអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា។ តម្លៃដែលបានព្យាករណ៍របស់ AUC នៃលីនឡាក្លីននៅក្នុងដំណាក់កាលនៃលំនឹងឌីណាមិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយបង្ហាញពីកម្រិតប្រៀបធៀបនៃការប្រើថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការចុះខ្សោយតំរងនោមមធ្យមឬធ្ងន់ធ្ងរ។ លើសពីនេះទៀត, linagliptin មិនត្រូវបានគេបញ្ចោញឱ្យមានកម្រិតគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជំងឺ hemodialysis ឬ peritoneal dialysis ទេ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមកម្រិតណាមួយការកែកម្រិតដូសនៃលីនក្លូលីនមិនត្រូវបានទាមទារទេដូច្នេះអ្នកអាចបន្តលេបថ្នាំលីនឡាក្លីលីនក្នុងទម្រង់ជាថេប្លេតមួយគ្រាប់ក្នុងកម្រិតដូស ៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃប្រសិនបើថ្នាំ DENTADUETO ត្រូវបានលុបចោលដោយសារវត្តមានរបស់មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ។

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើម៖ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើមខ្សោយសញ្ញាបត្រណាមួយ (ថ្នាក់កុមារ - អេកអេ, ខ, និង C), តម្លៃមធ្យមនៃ AUC និង Cmax នៃ lignagliptin គឺប្រហាក់ប្រហែលនឹងក្រុមត្រួតពិនិត្យបន្ទាប់ពីលេបថ្នាំ Lignagliptin ចំនួន ៥ មីលីក្រាម។

ការកែសំរួលដូសផ្អែកលើយេនឌ័រសន្ទស្សន៍ម៉ាសរាងកាយ (BMI) ការប្រណាំងនិងអាយុរបស់អ្នកជំងឺមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ការស្រូបយក: បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ Metformin នៅខាងក្នុង Tmax ត្រូវបានទៅដល់បន្ទាប់ពីរយៈពេល 2,5 ម៉ោង។ នៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អភាពអាចទទួលយកបានយ៉ាងពេញលេញនៃអ៊ីដ្រូហ្វីលីនអ៊ីដ្រូក្លរីតបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ក្នុងកម្រិត ៥០០ មីលីក្រាមឬ ៨៥០ មីលីក្រាមគឺប្រមាណ ៥០-៦០% ។ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំនៅខាងក្នុងប្រហែលជា ២០-៣០% នៃថ្នាំមិនត្រូវបានស្រូបចូលនិងលាមកនៅក្នុងលាមកមិនផ្លាស់ប្តូរ។

ការស្រូបយកអ៊ីដ្រូហ្វីលីនអ៊ីដ្រូក្លរីតគឺឆ្អែតនិងមិនពេញលេញថ្នាំ pharmacokinetics នៃការស្រូបយកគឺមិនមែនជាលីនេអ៊ែរ។ នៅពេលប្រើដូសហ្វីនហ្វីនក្លូរីដដូសដែលបានណែនាំការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាមានស្ថេរភាពត្រូវបានឈានដល់ក្នុងរយៈពេល 24-48 ម៉ោងហើយតាមក្បួនគឺតិចជាង 1 μg / មីលីលីត្រ។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកកម្រិត Cmax ប្លាស្មា metformin hydrochloride មិនលើសពី 5 μg / ml សូម្បីតែកំរិតអតិបរមា។ ការញ៉ាំជួយកាត់បន្ថយការស្រូបយកអ៊ីដ្រូហ្វីលីនអ៊ីដ្រូក្លរីតហើយបន្ថយល្បឿន។ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំនេះក្នុងកម្រិតមួយ ៨៥០ មីលីក្រាមរួមជាមួយអាហារការអានស៊ីខេមមាន ៤០ ភាគរយតិចជាងអាក់តិច ២៥ ភាគរយថិមផលកើនឡើង ៣៥ នាទី។ សារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃការធ្លាក់ចុះនៃសូចនាករទាំងនេះមិនទាន់ត្រូវបានគេដឹងនៅឡើយទេ។

ការចែកចាយ: ការផ្សារភ្ជាប់ Metformin ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាគឺមានលក្ខណៈធ្វេសប្រហែស។ Metformin hydrochloride ត្រូវបានចែកចាយដោយកោសិកាឈាមក្រហម។ កំហាប់អតិបរិមានៃថ្នាំក្នុងឈាមគឺទាបជាងប្លាស្មាហើយត្រូវសម្រេចបានក្នុងពេលដំណាលគ្នា។ កោសិកាឈាមក្រហមត្រូវបានគេគិតថាជាបន្ទប់បន្ថែមសម្រាប់ចែកចាយគ្រឿងញៀន។ បរិមាណចែកចាយជាមធ្យម (វីដ) ប្រែប្រួលពី ៦៣ ទៅ ២៧៦ លីត្រ។

ការរំលាយអាហារនិងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើង: មេតាហ្វីលីនអ៊ីដ្រូក្លរីតត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមមិនផ្លាស់ប្តូរ។ ចំពោះមនុស្សការរំលាយថ្នាំមិនត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណទេ។ ការបោសសំអាតតំរងនោមនៃអ៊ីដ្រូហ្វីលីនអ៊ីដ្រូក្លរីតលើសពី ៤០០ មីលីក្រាម / នាទីដែលបង្ហាញពីការលួងលោមនៃថ្នាំដោយការច្រោះនិងក្រពេញបំពង់។ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំនៅខាងក្នុងស្ថានីយពាក់កណ្តាលជីវិតគឺប្រហែល 6,5 ម៉ោង។

ក្នុងករណីមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមការបោសសំអាតតំរងនោមថយចុះសមាមាត្រនឹងការបោសសំអាត creatinine ដូច្នេះអាយុកាលពាក់កណ្តាលត្រូវបានអូសបន្លាយដែលនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃកម្រិតប្លាស្មា metformin hydrochloride ។

GENTADUETO គឺជាការរួមបញ្ចូលគ្នាថេរនៃសមាសធាតុបញ្ចុះជាតិស្ករពីរគឺ linagliptin និង metformin hydrochloride ដែលមានយន្តការបំពេញបន្ថែមនៃសកម្មភាពដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករក្នុងឈាមក្នុងឈាមរបស់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ។

Linagliptin គឺជាសារធាតុទប់ស្កាត់អង់ស៊ីម DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4) ដែលជាប់ទាក់ទងនឹងការអសកម្មនៃអរម៉ូនបង្កើន - គ្លីសេរីនដូច peptide-1 (GLP-1) និងប៉ូលីប៉ូលីត្រូទីនអ៊ីនទីរ៉ូអ៊ីតពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស។ អរម៉ូនទាំងនេះត្រូវបានបំផ្លាញយ៉ាងឆាប់រហ័សដោយអង់ស៊ីម DPP-4 ។ សារធាតុបន្ថែមទាំងពីរគឺពាក់ព័ន្ធនឹងបទប្បញ្ញត្តិខាងសរីរវិទ្យានៃអរម៉ូនគ្លូកូសស្យូម។ កម្រិត basal នៃការបង្កើនអាថ៌កំបាំងក្នុងអំឡុងពេលថ្ងៃគឺទាបវាកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សបន្ទាប់ពីញ៉ាំ។ GLP-1 និង GIP ជួយបង្កើនជីវាណូទីននិងសំយោគអាំងស៊ុយលីនដោយកោសិកាបេតាលំពែងនៅកំរិតធម្មតានិងបង្កើនកំរិតគ្លុយកូសក្នុងឈាម។ លើសពីនេះទៀត GLP-1 កាត់បន្ថយការសំងាត់របស់គ្លហ្គូហ្គោនដោយកោសិកាអាល់ហ្វាលំពែងដែលនាំឱ្យមានការថយចុះផលិតកម្មគ្លុយកូសនៅក្នុងថ្លើម។

Linagliptin មានប្រសិទ្ធិភាពនិងបញ្ច្រាសភ្ជាប់ទៅ DPP-4 ដែលបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងជាលំដាប់នៅក្នុងកម្រិតនៃការបង្កើននិងរក្សាសកម្មភាពរបស់ពួកគេក្នុងរយៈពេលយូរ។ Linagliptin បង្កើនការសំងាត់អាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូសនិងបន្ថយការសំងាត់គ្លូហ្គូនធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពប្រសើរឡើងនៃជាតិស្ករក្នុងឈាម។ Linagliptin ជ្រើសរើសយកទៅ DPP-4; នៅក្នុង vitro ការជ្រើសរើសរបស់វាលើសពី DPP-8 ឬសកម្មភាពរបស់វាប្រឆាំងនឹង DPP-9 ច្រើនជាង ១០,០០០ ដង។

Metformin hydrochloride គឺជាថ្នាំ Biguanide និងមានប្រសិទ្ធិភាពជាតិស្ករក្នុងឈាមកាត់បន្ថយកម្រិតគ្លុយកូសផ្លាស្មា។ ថ្នាំ Metformin មិនរំញោចការសំងាត់របស់អាំងស៊ុយលីនទេដូច្នេះហើយវាមិននាំអោយមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេ។

Metformin មានយន្តការសកម្មភាពចំនួន ៣៖

- ការកាត់បន្ថយការបង្កើតគ្លុយកូសក្នុងថ្លើមដោយរារាំងសាច់ដុំ gluconeogenesis និង glycogenolysis

- ការកើនឡើងនៃការប្រមូលផ្តុំគ្រឿងកុំព្យូទ័រនិងការស្រូបយកគ្លុយកូសដោយសាច់ដុំគ្រោងឆ្អឹងដោយបង្កើនភាពប្រែប្រួលអាំងស៊ុយលីន

- បន្ថយការស្រូបយកគ្លុយកូសក្នុងពោះវៀន

ថ្នាំ Metformin hydrochloride រំញោចការសំយោគ glycogen ក្នុងពោះវៀនដោយធ្វើសកម្មភាពនៅលើ syntcase glycogen ។

មេតាណុលអ៊ីដ្រូក្លរីតបង្កើនសមត្ថភាពដឹកជញ្ជូនរបស់អ្នកដឹកជញ្ជូនភ្នាសរំអិលគ្រប់ប្រភេទដែលគេស្គាល់។

ដោយមិនគិតពីផលប៉ះពាល់របស់វាលើគ្លីសេរីមេតាមេទីមីនអ៊ីដ្រូក្លរីតមានប្រសិទ្ធិភាពជន៍លើការរំលាយអាហារ lipid: វាជួយកាត់បន្ថយកម្រិតកូលេស្តេរ៉ុលសរុបក្នុងកូឡេស្តេរ៉ុលអិលអិលអិលនិងទ្រីគ្លីសេរីដ។

ការបន្ថែមថ្នាំ linagliptin ទៅនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin៖ ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃលីនទីលលីនក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ត្រូវបានសិក្សាជាបន្តបន្ទាប់នៃការស្រាវជ្រាវពីរដែលអាចគ្រប់គ្រងបានរយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍។ ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃលីនហ្គីលីនទីននិងមេទីលហ្វីនផ្តល់នូវការប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រគ្លីសេរីនដោយមិនផ្លាស់ប្តូរទំងន់រាងកាយជាងការយកសមាសធាតុនីមួយៗដាច់ដោយឡែកពីគ្នា។ កំរិតជាតិគ្លុយកូសអេម៉ូក្លូប៊ីនអេ (HbA1c) ត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងកម្រិតថ្នាំពីកម្រិតដំបូងជាមធ្យមក៏ដូចជាការតមអាហារគ្លុយកូស (GPN), ប្លាស្មាគ្លុយកូស ២ ម៉ោងបន្ទាប់ពីទទួលទានអាហារ (GLP) បើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo និងខ្ពស់ជាងនេះ។ សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺឈានដល់កម្រិត HbA1c គោលដៅ។

ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃលីគិនឡាក់ទិកក្នុងកម្រិត ២,៥ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំ ៥ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងការរួមផ្សំជាមួយថ្នាំ metformin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់អំឡុងពេលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ត្រូវបានគេវាយតម្លៃនៅក្នុងការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយការត្រួតពិនិត្យដោយ placebo រយៈពេល ១២ សប្តាហ៍។ ការទទួលថ្នាំ linagliptin ក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនិង ២,៥ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃផ្តល់ការថយចុះកម្រិត HbA1c គួរឱ្យកត់សម្គាល់ពីកម្រិតដំបូងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ។ ការកើតឡើងនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ linagliptin គឺប្រហាក់ប្រហែលនឹងក្រុមថ្នាំ placebo ។ ភាពខុសគ្នាខ្លាំងនៃទំងន់រាងកាយរវាងក្រុមគឺអវត្តមាន។

Linagliptin ជាថ្នាំជំនួយដល់ការព្យាបាលដោយប្រើបន្សំនៃ metformin និង sulfonylurea ដេរីវេ៖ ដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃលីនឡាក្លីនលីន (៥ មីលីក្រាម) បើប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំ placebo ការសិក្សារយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍ត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានទទួលការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin និង sulfonylurea ដេរីវេ។ លទ្ធផលវិជ្ជមាន។ Linagliptin បានផ្តល់នូវការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុង HbA1c បើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo ។ ការទទួលភ្ញៀវ linagliptin បានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺដែលឈានដល់កម្រិតគោលដៅនៃ HbA1c ក៏ដូចជាការតមអាហារគ្លុយកូស (GPN) បើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo ។ ភាពខុសគ្នាខ្លាំងនៃទំងន់រាងកាយរវាងក្រុមគឺអវត្តមាន។

Linagliptin ជាភ្នាក់ងារបន្ថែមសម្រាប់ការព្យាបាលជាមួយថ្នាំ metformin និង empagliflozin៖ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់នៅពេលប្រើថ្នាំ metformin និង empagliflozin (១០ មីលីក្រាមឬ ២៥ មីលីក្រាម) ការព្យាបាល ២៤ សប្តាហ៍ជាមួយលីនលីនលីនលីន ៥ មីលីក្រាមដែលដើរតួជាភ្នាក់ងារបន្ថែមនាំឱ្យមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃតម្លៃដែលត្រូវបានកែតម្រូវជាមធ្យម។ HbA1c ទាក់ទងនឹងមូលដ្ឋានបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើ placebo បន្ថែមរៀងៗខ្លួន។ នៅពេលប្រើថ្នាំ linagliptin ៥ មីលីក្រាមចំនួនអ្នកជម្ងឺដែលមាន HbA1c> ៧,០% ខ្ពស់ជាងកំរិតមូលដ្ឋានបានទៅដល់គោលដៅ HbA1c

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

កំរិតថ្នាំ GENTADUETO គួរតែត្រូវបានជ្រើសរើសជាលក្ខណៈបុគ្គលដោយផ្អែកលើរបបព្យាបាលបច្ចុប្បន្នរបស់អ្នកជំងឺប្រសិទ្ធភាពនិងភាពអត់ធ្មត់។

កំរិតដែលបានណែនាំគឺ ២,៥ មីលីក្រាម / ៨៥០ មីលីក្រាមឬ ២,៥ មីលីក្រាម / ១០០០ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃ GENTADUETO ដែលត្រូវបានណែនាំអោយប្រើជាអតិបរិមាគឺ ៥ មីលីក្រាមនៃលីនទីលហ្វីលីននិងមេតំហ្វេតាមីន ២០០០ មីលីក្រាម។

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់៖ GENTADUETO គួរតែត្រូវលេប ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃជាមួយនឹងអាហារដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃផលប៉ះពាល់មិនល្អក្នុងការរលាកក្រពះពោះវៀនដែលបណ្តាលមកពី metformin ។

អ្នកជំងឺគួរតែប្រកាន់ខ្ជាប់នូវរបបអាហារដែលបានកំណត់ជាមួយនឹងការទទួលទានកាបូអ៊ីដ្រាតល្មមពេញមួយថ្ងៃ។ អ្នកជំងឺលើសទម្ងន់គួរតែធ្វើតាមរបបអាហារដែលមានកាឡូរីទាប។

កំរិតដែលខកខាន៖ ក្នុងករណីបាត់ថ្នាំគួរតែត្រូវបានគេយកភ្លាមៗនៅពេលអ្នកជំងឺចងចាំរឿងនេះ។ កុំប្រើថ្នាំទ្វេដងក្នុងពេលតែមួយក្នុងរយៈពេលមួយថ្ងៃក្នុងករណីនេះការទទួលភ្ញៀវគួរតែត្រូវបានរំលង។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនទទួលថ្នាំ metformin

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានទទួលថ្នាំមេទីហ្វេនដូសកម្រិតចាប់ផ្តើមគឺ ២,៥ មីលីក្រាមនៃលីនលីនហ្វីលីន / ៥០០ មីលីក្រាមមេតាណុលអ៊ីដ្រូក្លូអ៊ីត ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ មិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ដោយការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ក្នុងកម្រិតអតិបរមាដូសដំបូងនៃថ្នាំគួរតែត្រូវបានគេប្រើថ្នាំ linagliptin ចំនួន ២,៥ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ (កម្រិតថ្នាំប្រចាំថ្ងៃ ៥ មីលីក្រាម) ហើយដូសនៃថ្នាំ metformin នៅតែដដែលដូចពេលមុន។ ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានផ្ទេរពីការព្យាបាលរួមគ្នានៃលីនហ្គូលីនទីននិងមេទីលហ្វីនថ្នាំ GENTADUETO គួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដូច្នេះដូសលីនលីនលីនស៊ីននិងមេទីលហ្វីនគឺដូចគ្នានឹងថ្នាំដែលបានប្រើពីមុនដែរ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ មិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ដោយការព្យាបាលរួមគ្នាទ្វេដងដោយប្រើកម្រិតអតិបរិមាដែលអាចអនុញ្ញាតិឱ្យប្រើបាននៃថ្នាំ metformin និង sulfonylurea ដេរីវេទីវថ្នាំ DENTADUETO ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដូច្នេះដូសលីនលីនលីនទីនគឺ ២,៥ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ (ដូសប្រចាំថ្ងៃ ៥ មីលីក្រាម) និងដូស។ ថ្នាំ metformin គឺដូចគ្នានឹងថ្នាំពីមុនដែរ។

នៅពេលប្រើ GENTADUETO ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយ sulfonylurea ដេរីវេស្យូមដូលីនៀទាបអាចត្រូវបានគេតម្រូវឱ្យកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការព្យាបាលរួមគ្នាទ្វេដងជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីននិងកម្រិតអតិបរិមានៃថ្នាំមេទីឌីនមិនផ្តល់ការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់ទេថ្នាំ GENTADUETO ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាជាធម្មតាដូច្នេះដូសលីនលីលីនលីនគឺ ២,៥ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ (ដូសប្រចាំថ្ងៃ ៥ មីលីក្រាម) និង កំរិតថ្នាំមេតាមីនទីនគឺស្មើនឹងកំរិតដែលបានយកពីមុន។

នៅពេលបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងការបញ្ចូលគ្នានៃលីនឡាក្លីនទីននិងមេទីលលីនជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនកម្រិតអាំងស៊ុយលីនទាបអាចត្រូវបានគេតម្រូវឱ្យកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ដើម្បីប្រើដូសហ្វីនទីនផ្សេងៗគ្នា GENTADUETO មានក្នុងបន្សំដូសដូចខាងក្រោមៈ linagliptin ២.៥ មីលីក្រាម + មេទីមីនទី ៨៥០ មីលីក្រាមឬមេទីតាមីន ១ ម។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

មុខងារខ្សោយតំរងនោមៈថ្នាំអាចត្រូវបានគេយកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមក្នុងកំរិតមធ្យម (ដំណាក់កាល ៣ កការបោសសំអាត creatinine ពី ៤៥-៥៩ មីលីក្រាម / នាទីឬមានអត្រាបន្សុទ្ធគ្លីសេរីន (GFR) ពី ៤៥-៥៩ មីលីក្រាម / នាទី / ១,៧៣ ម ២) មានតែក្នុងករណីគ្មាន កាលៈទេសៈផ្សេងទៀតដែលអាចបង្កើនហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកក្នុងការជ្រើសរើសដូសដូចខាងក្រោមៈកំរិតអតិបរិមាដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ៥០០ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

វាចាំបាច់ក្នុងការត្រួតពិនិត្យមុខងាររបស់តម្រងនោមដោយប្រុងប្រយ័ត្ន (សូមមើលផ្នែក "ការណែនាំពិសេស") ។

ប្រសិនបើការបោសសំអាត creatinine

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ទិសដៅទូទៅ។ ការប្រើថ្នាំលីនជូលីនទីនច្រើនដង (១០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃ) និងថ្នាំមេទីឌីនទីន (៨៥០ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) មិនមានផលប៉ះពាល់ខ្លាំងដល់ឱសថការីនៃលីនឡាក្លីលីនឬមេទីហ្វីនក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនោះទេ។

ការសិក្សាអំពីអន្តរកម្ម pharmacokinetic នៃថ្នាំ GENTADUETO ជាមួយថ្នាំដទៃទៀតមិនត្រូវបានអនុវត្តទេទោះយ៉ាងណាក៏ដោយក្នុងន័យនេះសមាសធាតុសកម្មបុគ្គលនៃថ្នាំ GENTADUETO ថ្នាំ linagliptin និង metformin ត្រូវបានសិក្សា។

អ៊ីវីដ្រូ លីនហ្គាក្លីនទីនគឺជាអ្នកទប់ស្កាត់ការប្រកួតប្រជែងខ្សោយនៃ CYP3A4 (CYP isoenzyme) មានសមត្ថភាពខ្សោយឬមធ្យមក្នុងការទប់ស្កាត់ CYP3A4 ដែលមិនអាចទប់ទល់បានដោយសារតែយន្តការនៃសកម្មភាពរបស់វាប៉ុន្តែមិនរារាំងអ៊ីស៊ីណូហ្សីមដទៃទៀតទេ។ លីនហ្គាក្លីនទីនមិនមែនជាអ្នកធ្វើឱ្យអ៊ីស៊ីហ្សេហ្សេសស៊ីអេសអេនអេហ្សីមទេ។

លីនហ្គាឡីលីនគឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់គ្លីកូលប្រូទីន - ភី (ភី - ជី) និងរារាំង (ក្នុងកម្រិតតិចតួច) P-gp-mediated digoxin ការដឹកជញ្ជូន។ ផ្អែកលើលទ្ធផលនិងទិន្នន័យទាំងនេះដែលទទួលបាននៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មគ្រឿងញៀននៅក្នុង vivo សមត្ថភាពរបស់ linagliptin ចូលទៅក្នុងអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនជាមួយស្រទាប់ខាងក្រោមផ្សេងទៀតសម្រាប់ P-gp ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមិនទំនង។

នៅក្នុង vivo ។ ទិន្នន័យគ្លីនិកខាងក្រោមបង្ហាញពីហានិភ័យតិចតួចនៃអន្តរកម្មថ្នាំសំខាន់ៗជាមួយការប្រើថ្នាំរួមគ្នា។ មិនមានអន្តរកម្មសំខាន់ខាងគ្លីនិកដែលតម្រូវឱ្យមានការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។

Linagliptin មិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើថ្នាំ pharmacokinetics នៃថ្នាំ metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin ឬថ្នាំពន្យារកំណើតដែលបង្ហាញពីសមត្ថភាពទាបក្នុងការបង្កអន្តរកម្មរវាងថ្នាំនៅក្នុង vivo ជាមួយនឹងស្រទាប់ខាងក្រោមនៃសមាសធាតុ CYP3A4, CYP2C2, P-transfer ។

ថ្នាំ Metformin ។ ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ metformin (ដូសប្រចាំថ្ងៃច្រើនគឺ ៨៥០ មីលីក្រាម ៣ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) និងលីនឡាក្លីលីនក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃមិននាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូររោគសញ្ញាសំខាន់ៗនៅក្នុងឱសថស្ថាននៃលីនឡាក្លីលីនឬមេទីហ្វីលីនឡើយ។ ដូច្នេះលីនឡាក្លីលីនមិនមែនជាអ្នករារាំងម៉ូលេគុលដឹកជញ្ជូននៃសារធាតុសរីរាង្គទេ។

ដេរីវេនៃ sulfonylureas ។ ឱសថសាស្ត្រនៃលីនឡាក្លូលីន 5 មីលីក្រាមក្នុងដំណាក់កាលនៃលំនឹងថាមវន្តមិនផ្លាស់ប្តូរទេនៅពេលដូសតែមួយនៃ 1,75 មីលីក្រាមនៃ glibenclamide (gliburide) ត្រូវបានគេយក។ ទោះយ៉ាងណាការថយចុះរោគសញ្ញាមិនសូវសំខាន់នៅក្នុង AUC និង Cmax នៃ glibenclamide គឺ ១៤% ។ដោយសារថ្នាំ glibenclamide ត្រូវបានបំប្លែងសារជាតិសំខាន់ដោយ CYP2C9 ដូច្នេះលីនក្លីផិនមិនមែនជាអ្នកទប់ស្កាត់ CYP2C9 ទេ។ អន្តរកម្មសំខាន់នៃគ្លីនិកមិនត្រូវបានគេរំពឹងទុកជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea ផ្សេងទៀតទេ (ឧទាហរណ៍គ្លីលីហ្សីតថូប៊ីតាមីតនិងគ្លីអ៊ីមភីរីត) ដែលដូចជា glibenclamide ត្រូវបានរំលាយជាសំខាន់ដោយមានការចូលរួមពី CYP2C9 ។

Thiazolidinediones ។ ការប្រើថ្នាំលីនជូលីនដូសច្រើនដងនៃកំរិតព្យាបាលអតិបរិមា ១០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃនិងថ្នាំប៉ាហ្គូឡាក់ហ្សូហ្សូលច្រើនដូស ៤៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមសំរាប់ស៊ីអ៊ីភី ២ ស៊ី ៨ និងស៊ីអ៊ីភី ៣ អេ ៤ មិនមានប្រសិទ្ធិភាពគួរឱ្យកត់សំគាល់លើឱសថសាស្រ្តនៃលីនហ្គាល់ផៃលីននិងផូអ៊ីក្លាហ្សូនឬសារធាតុផូផូលីលីហ្សូន។

រីទីណូវ៉ារី។ ការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃលីនហ្គីលីនក្នុងមួយដូសនៃ ៥ មីលីក្រាមនិង ritonavir ដូសច្រើន ២០០ មីលីក្រាមបង្កើន AUC និង Cmax នៃ linagliptin ប្រហែល ២ និង ៣ ដងរៀងៗខ្លួន។ អន្តរកម្មគួរឱ្យកត់សម្គាល់ជាមួយគ្លីនិក P-gp និង CYP3A4 ដទៃទៀតមិនត្រូវបានគេរំពឹងទុកទេហើយការផ្លាស់ប្តូរកំរិតថ្នាំមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

Rifampicin ។ ការប្រើម្តងហើយម្តងទៀតនៃ linagliptin និង rifampicin នាំឱ្យមានការថយចុះនៃ AUC, Cmax និងការថយចុះនៃការទប់ស្កាត់សកម្មភាពមូលដ្ឋាននៃ DPP-4 ។ ប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិករបស់ linagliptin ដែលត្រូវបានប្រើរួមជាមួយ P-gp អ្នកបង្កើតសកម្មនឹងត្រូវបានថែរក្សាទោះបីជាវាមិនអាចបង្ហាញឱ្យឃើញពេញលេញក៏ដោយ។ សហរដ្ឋបាលជាមួយអ្នកបង្កើតដ៏មានឥទ្ធិពលដទៃទៀតនៃភី។ ភី។ ភី។ ភីនិងស៊ី។ ភី។ អេ។ អេ។ អេ ៤ ដូចជាកាបាំម៉ាហ្សាពនហ្វីនហ្វីបាបេនិងភីនីយតូទីនមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

ឌីកូហ្សីន។ ការប្រើឡេលីលីលីនលីនម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងកម្រិតដូស ៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃនិងថ្នាំឌីហ្សូហ្សីនក្នុងកម្រិត ០,២៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃមិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្រ្តកូណូជីននៃឌីកូហ្សីនទេ។

Warfarin ។ ការប្រើឡេឡាលីនលីនម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងកម្រិតដូស ៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃមិនផ្លាស់ប្តូរឱសថសាស្ត្រនៃអេស (-) ឬអរ (+) warfarin ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ CYP2C9 ដូច្នេះ lignagliptin ខ្វះសមត្ថភាពរារាំង CYP2C9 ។

ស៊ីមវ៉ូទីតាន។ ការប្រើឡេឡាលីនលីនម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងកម្រិតព្យាបាលអតិបរិមា ១០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃមានឥទ្ធិពលតិចតួចទៅលើឱសថសាស្ត្រនៃស៊ីមវ៉ូទីតានហើយមិនត្រូវការការកែកម្រិតដូសទេ។ បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ linagliptin រាល់ថ្ងៃក្នុងកម្រិតព្យាបាលអតិបរិមា ១០ មីលីក្រាមនិង simvastatin ៤០ មីលីក្រាមរយៈពេល ៦ ថ្ងៃ, simvastatin AUC កើនឡើង ៣៤% និងប្លាស្មា Cmax ១០% ។ ដូច្នេះលីនឡាក្លីលីនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាអ្នករារាំងខ្សោយនៃការរំលាយអាហារដែលសម្របសម្រួលដោយ CYP3A4 ហើយការកែកម្រិតដូសនៃថ្នាំដែលបំប្លែងដោយ CYP3A4 មិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ថ្នាំពន្យារកំណើតតាមមាត់។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំលីនឡាក្លីលីនក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាមជាមួយលីវ៉ូន័រប្រូស្តាតលីនឬអេទីលីនអេស្ត្រូលីមិនផ្លាស់ប្តូរស្ថានភាពស្ថិរភាពនៃឱសថឱសថនៃថ្នាំទាំងនេះទេ។

បន្សំដែលតម្រូវឱ្យមានការប្រុងប្រយ័ត្ន: glucocorticoids (ត្រូវបានប្រើជាលក្ខណៈប្រព័ន្ធនិងប្រធានបទ) beta-2 agonists និង diuretics មានឥទ្ធិពល hyperglycemic ផ្ទាល់ខ្លួន។ ក្នុងការព្យាបាលថ្នាំបែបនេះជាពិសេសនៅពេលចាប់ផ្តើមប្រើអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីបញ្ហានេះហើយការត្រួតពិនិត្យកម្រិតជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមជាញឹកញាប់គួរតែត្រូវបានអនុវត្ត។

បន្សំដែលបានណែនាំ៖ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំមេទីហ្វេលីនក្នុងកំឡុងពេលស្រវឹងគ្រឿងស្រវឹងបង្កើនហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកជាពិសេសក្នុងករណីអត់អាហារកង្វះអាហារូបត្ថម្ភឬខ្សោយថ្លើម។ ជាតិអាល់កុលនិងថ្នាំដែលមានជាតិអាល់កុលអេទីលគួរតែត្រូវបានជៀសវាង។

ថ្នាំស៊ីតូស៊ីកដែលត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយការសំងាត់នៃបំពង់ដូចជា cimetidine អាចធ្វើអន្តរកម្មជាមួយ metformin ដោយប្រកួតប្រជែងសម្រាប់ប្រព័ន្ធដឹកជញ្ជូនរាងជាបំពង់ធម្មតា។ ដូច្នេះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំស៊ីតូស៊ីកការឃ្លាំមើលដោយប្រុងប្រយ័ត្ននៃគ្លីសេម៉ាការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំមេទីឌីនក្នុងរបបដូសដែលត្រូវបានណែនាំនិងការកែតម្រូវការព្យាបាលដោយជំងឺទឹកនោមផ្អែមបើចាំបាច់ចាំបាច់។

ការគ្រប់គ្រងអរម៉ូននៃភ្នាក់ងារផ្ទុយដែលមានមូលដ្ឋានលើអ៊ីយ៉ូតក្នុងអំឡុងពេលសិក្សាកាំរស្មីអ៊ិចអាចនាំឱ្យមានការវិវត្តនៃការខ្សោយតំរងនោមជាមួយនឹងការប្រមូលផ្តុំនៃ metformin និងហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក។

អ្នកជំងឺដែលមាន GFR> ៦០ ម។ ល / នាទី / ១,៧៣ ម ២ គួរតែឈប់ប្រើថ្នាំមុនរឺពេលពិនិត្យហើយកុំបន្តប្រើវាក្នុងរយៈពេល ៤៨ ម៉ោងទៀត។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមក្នុងកម្រិតមធ្យម (ជាមួយ GFR ចន្លោះពី ៤៥ ទៅ ៦០ មីលីក្រាម / នាទី / ១,៧៣ ម ២) ការប្រើប្រាស់មេតាណុលទីនគួរតែបញ្ឈប់ ៤៨ ម៉ោងមុនពេលប្រើភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងអ៊ីដ្រូសែននិងមិនគួរចាប់ផ្តើមឡើងវិញមុន ៤៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការពិនិត្យកាំរស្មី X និងវាយតម្លៃមុខងារតម្រងនោម។ ។

ទម្រង់បែបបទនិងវេចខ្ចប់

ថ្នាំគ្រាប់ចំនួន ១០ គ្រាប់ត្រូវបានដាក់ក្នុងកញ្ចប់ឆ្នូត ៗ ពីខ្សែភាពយន្តប៉ូលីវីលីនក្លរ / ប៉ូលីខូលីពូឡូឡូរ៉ូអ៊ីលីន (PVC / PCTFE) និងក្រដាសអាលុយមីញ៉ូម។

កញ្ចប់ពងបែកចំនួន ៦ កញ្ចប់រួមជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តនៅក្នុងរដ្ឋនិងភាសារុស្ស៊ីត្រូវបានដាក់ក្នុងកញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

សំណួរចម្លើយការពិនិត្យលើថ្នាំ Gentadueto

ព័ត៌មានដែលត្រូវបានផ្តល់ជូនសម្រាប់អ្នកជំនាញផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនិងឱសថ។ ព័ត៌មានត្រឹមត្រូវបំផុតអំពីថ្នាំនេះមាននៅក្នុងសេចក្តីណែនាំដែលភ្ជាប់ទៅនឹងការវេចខ្ចប់ដោយក្រុមហ៊ុនផលិត។ មិនមានព័ត៌មានណាមួយត្រូវបានផ្សព្វផ្សាយនៅលើទំព័រនេះឬទំព័រផ្សេងទៀតនៃគេហទំព័ររបស់យើងទេដែលអាចជំនួសការអំពាវនាវផ្ទាល់ខ្លួនដល់អ្នកឯកទេស។

តើជិនតាដេតតូគឺជាអ្វី?

Jentadueto មានផ្ទុកនូវសារធាតុ linagliptin និង metformin ។ Linagliptin និង metformin គឺជាថ្នាំព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមតាមមាត់ដែលជួយគ្រប់គ្រងជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ថ្នាំ Metformin មានប្រសិទ្ធភាពដោយបន្ថយការផលិតគ្លុយកូស (ស្ករ) នៅក្នុងថ្លើមនិងបន្ថយការស្រូបយកជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀន។ Linagliptin មានប្រសិទ្ធភាពដោយកំណត់កម្រិតអាំងស៊ុយលីនដែលរាងកាយរបស់អ្នកផលិតបន្ទាប់ពីញ៉ាំ។

ជេដេតធីតូត្រូវបានប្រើរួមជាមួយរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដើម្បីធ្វើឱ្យការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករក្នុងឈាមប្រសើរឡើងចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។

Jentadueto មិនមានបំណងព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១ ទេ។

ព័ត៌មានសំខាន់

អ្នកមិនគួរប្រើថ្នាំ Jentadueto ទេប្រសិនបើអ្នកមានជំងឺតម្រងនោមធ្ងន់ធ្ងរឬជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis (ពិគ្រោះជាមួយគ្រូពេទ្យដើម្បីព្យាបាល) ។

មនុស្សខ្លះវិវត្តទៅជាអាស៊ីតឡាក់ទិកពេលលេបថ្នាំ metformin ។ រោគសញ្ញាដំបូងកាន់តែយ៉ាប់យ៉ឺនទៅតាមពេលវេលាហើយស្ថានភាពនេះអាចបណ្តាលឱ្យស្លាប់។ ឈប់ប្រើថ្នាំ Jentadueto និងទទួលជំនួយវេជ្ជសាស្រ្តបន្ទាន់ប្រសិនបើអ្នកមានរោគសញ្ញាស្រាលដូចជាឈឺសាច់ដុំឬខ្សោយខ្សោយដង្ហើមខ្លីឈឺពោះចង្អោរនិងមានអារម្មណ៍ខ្សោយឬអស់កម្លាំងខ្លាំង។

ការបញ្ចាំងស្លាយថ្នាំដែលធ្វើអោយស្កប់ស្កល់ថ្នាំដែលធ្វើអោយស្កប់ស្កល់ FDA៖ ពួកគេអាចជួយអ្នកបានទេ?

មុនពេលប្រើថ្នាំ Jentadueto សូមប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកប្រសិនបើអ្នកមានជំងឺថ្លើមការឆ្លងមេរោគធ្ងន់ធ្ងរជំងឺបេះដូងប្រវត្តិជំងឺរលាកលំពែងប្រសិនបើអ្នកទើបតែគាំងបេះដូងឬប្រសិនបើអ្នកមានអាយុលើសពី ៨០ ឆ្នាំហើយអ្នកមិនបានពិនិត្យមុខងារតម្រងនោមរបស់អ្នកទេ។

ប្រសិនបើអ្នកត្រូវការការវះកាត់ឬកាំរស្មីអ៊ិចឬការស្កេន tomography ដោយប្រើថ្នាំជ្រលក់ដែលត្រូវបានចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមអ្នកត្រូវបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំ Jentadueto ជាបណ្តោះអាសន្ន។

មុនពេលប្រើថ្នាំនេះ

អ្នកមិនគួរប្រើថ្នាំ Jentadueto ទេប្រសិនបើអ្នកមានអាឡែស៊ីទៅនឹងថ្នាំ metformin (Actoplus Met, Avandamet, Fortamet, Glucophage, Riomet) ឬ linagliptin ឬ៖

ប្រសិនបើអ្នកធ្លាប់មានប្រតិកម្មអាលែហ្សីធ្ងន់ធ្ងរ (មានបញ្ហាដកដង្ហើមហើមឡើងកន្ទួលលើស្បែកធ្ងន់ធ្ងរ) ដល់លីនឡាក្លីនលីន (ត្រុនតាណា) ។

ប្រសិនបើអ្នកមានជំងឺតម្រងនោមធ្ងន់ធ្ងរឬ

ប្រសិនបើអ្នកមានជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis (សូមទៅជួបគ្រូពេទ្យដើម្បីព្យាបាល) ។

មនុស្សមួយចំនួនដែលប្រើថ្នាំ metformin វិវត្តទៅជាស្ថានភាពធ្ងន់ធ្ងរមួយដែលគេហៅថា lactic acidosis ។ នេះអាចកើតមានច្រើនប្រសិនបើអ្នកមានជំងឺថ្លើមឬតំរងនោម, ខ្សោយបេះដូង, គាំងបេះដូងឬដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល, ជំងឺឆ្លងធ្ងន់ធ្ងរ, ប្រសិនបើអ្នកមានអាយុលើសពី ៦៥ ឆ្នាំ, ប្រសិនបើអ្នកខ្វះជាតិទឹកឬប្រសិនបើអ្នកផឹកស្រាច្រើន។ ពិគ្រោះជាមួយគ្រូពេទ្យអំពីហានិភ័យរបស់អ្នក។

ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រាកដថា Jentadueto មានសុវត្ថិភាពសម្រាប់អ្នកសូមប្រាប់គ្រូពេទ្យប្រសិនបើអ្នកមាន:

ជំងឺតំរងនោម (មុខងារតំរងនោមរបស់អ្នកប្រហែលជាត្រូវពិនិត្យមុនពេលប្រើថ្នាំនេះ)

គ្រួសក្នុងថង់ទឹកប្រមាត់

ទ្រីគ្លីសេរីដខ្ពស់ (ប្រភេទខ្លាញ់ក្នុងឈាម)

ប្រវត្តិនៃការសេពគ្រឿងស្រវឹងឬ

ប្រសិនបើអ្នកមានអាយុលើសពី ៨០ ឆ្នាំហើយអ្នកមិនទាន់បានធ្វើតេស្តិ៍មុខងារតំរងនោមទេ។

ប្រសិនបើអ្នកត្រូវការការវះកាត់ឬកាំរស្មីអ៊ិចឬការស្កេន tomography ដោយប្រើថ្នាំជ្រលក់ដែលត្រូវបានចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមអ្នកត្រូវបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំ Jentadueto ជាបណ្តោះអាសន្ន។ ត្រូវប្រាកដថាអ្នកថែទាំអ្នកដឹងជាមុនថាអ្នកកំពុងប្រើថ្នាំនេះ។

ធ្វើតាមការណែនាំរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតអំពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Jentadueto ប្រសិនបើអ្នកមានផ្ទៃពោះឬបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។ ការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះហើយដូសរបស់អ្នកអាចខុសគ្នាក្នុងអំឡុងត្រីមាសនីមួយៗនៃការមានផ្ទៃពោះ។ កំរិតប្រើរបស់អ្នកក៏អាចខុសគ្នាដែរនៅពេលអ្នកកំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។

គេមិនទាន់ដឹងថាតើថ្នាំ linagliptin និង metformin ឆ្លងចូលទឹកដោះម្តាយឬថាតើវាអាចប៉ះពាល់ដល់ទារកដែរឬទេ។ ប្រាប់គ្រូពេទ្យប្រសិនបើអ្នកកំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។

Jentadueto មិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ដោយនរណាម្នាក់អាយុក្រោម 18 ឆ្នាំទេ។

តើខ្ញុំគួរយក jentadueto យ៉ាងដូចម្តេច?

យកថ្នាំ Jentadueto យ៉ាងត្រឹមត្រូវតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់វេជ្ជបណ្ឌិត។ ធ្វើតាមការណែនាំទាំងអស់នៅលើស្លាករូបមន្ត។ កុំលេបថ្នាំនេះក្នុងបរិមាណធំឬតូចជាងឬយូរជាងការណែនាំ។

យក Jentadueto ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃជាមួយអាហារលើកលែងតែគ្រូពេទ្យប្រាប់អ្នកផ្សេង។

ជាតិស្ករក្នុងឈាមទាប (ជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ) អាចកើតឡើងចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ រោគសញ្ញារួមមានឈឺក្បាលឃ្លានបែកញើសឆាប់ខឹងវិលមុខចង្អោរចង្វាក់បេះដូងលឿននិងអារម្មណ៍ថប់បារម្ភឬញ័រ។ ដើម្បីព្យាបាលជាតិស្ករក្នុងឈាមឱ្យទាបបានយ៉ាងឆាប់រហ័សត្រូវរក្សាទុកប្រភពជាតិស្ករឱ្យបានរហ័សជាមួយអ្នកដូចជាទឹកផ្លែឈើខាត់ណាសាច់នំកែកឃឺ raisins ឬសូដាមិនដុតនំ។

គ្រូពេទ្យអាចចេញវេជ្ជបញ្ជាអោយប្រើឧបករណ៍ចាក់គ្លុយកូសសំរាប់ប្រើក្នុងករណីមានបញ្ហាចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរហើយមិនអាចបរិភោគឬផឹកបាន។ ត្រូវប្រាកដថាក្រុមគ្រួសារនិងមិត្តភក្តិជិតស្និទ្ធដឹងពីវិធីចាក់ថ្នាំនេះក្នុងពេលមានអាសន្ន។

សូមមើលផងដែរនូវសញ្ញានៃជាតិស្ករក្នុងឈាមខ្ពស់ (ដូចជាការកើនឡើងនៃការស្រេកទឹកឬការនោម, ចក្ខុវិស័យព្រិលៗ, ឈឺក្បាលនិងអស់កម្លាំង។

គ្រូពេទ្យប្រហែលជាចង់អោយអ្នកបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំ Jentadueto ក្នុងរយៈពេលខ្លីប្រសិនបើអ្នកឈឺគ្រុនក្តៅខ្លួនឬឆ្លងរោគឬប្រសិនបើអ្នកធ្វើការវះកាត់ឬត្រូវយកចិត្តទុកដាក់ព្យាបាលបន្ទាន់។

កម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចអាស្រ័យលើភាពតានតឹងជំងឺការវះកាត់ការហាត់ប្រាណអាល់កុលឬការរំលង។ សួរគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកមុនពេលផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំឬកាលវិភាគថ្នាំ។

Jentadueto គ្រាន់តែជាផ្នែកមួយនៃកម្មវិធីព្យាបាលពេញលេញដែលអាចរួមបញ្ចូលទាំងរបបអាហារការធ្វើលំហាត់ប្រាណការត្រួតពិនិត្យទំងន់ការធ្វើតេស្តជាតិស្ករក្នុងឈាមទៀងទាត់និងការយកចិត្តទុកដាក់ខាងវេជ្ជសាស្ត្រពិសេស។ អនុវត្តតាមការណែនាំរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតដោយយកចិត្តទុកដាក់បំផុត។

ទុក Jentadueto នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ឆ្ងាយពីសំណើមនិងកំដៅ។

ព័ត៌មានប្រើថ្នាំ Linagliptin និង metformin

កម្រិតថ្នាំសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យធម្មតាសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ Jentadueto ប្រភេទទី ២៖

លីនហ្គាក្លីនទីន - មេតាទីនផ្ទាំងចេញផ្សាយភ្លាមៗ៖
- កំរិតប្រើដំបូងសំរាប់អ្នកជំងឺដែលមិនទទួលថ្នាំមេទីតាមីនលីនៈលីនលីក្លីនទីន ២,៥ មីលីក្រាម / មេទីលហ្វីន ៥០០ មីលីក្រាមដោយលេបមាត់ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ
- កំរិតដំបូងសំរាប់អ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលថ្នាំ metformin៖ linagliptin ២,៥ មីលីក្រាមរួមផ្សំនឹងពាក់កណ្តាលដូសនៃថ្នាំ metformin បច្ចុប្បន្នលេប ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ
- កំរិតប្រើដំបូងសំរាប់អ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលថ្នាំលីនឡាក្លីលីននិងមេទីឌីននីនជាសមាសធាតុដាច់ដោយឡែកពីគ្នាៈប្តូរទៅផលិតផលផ្សំដែលមានកំរិតដូចគ្នានៃសមាសធាតុនីមួយៗលេបពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ
កំរិតថែទាំ៖ កំរិតប្រើនីមួយៗអាស្រ័យលើសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាព។
កំរិតប្រើអតិបរិមា៖ លីនហ្គាលីបលីន ៥ មីលីក្រាម / ថ្ងៃថ្នាំមេទីឌីន ២០០០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ

ថេបហ្គេនលីបផិន - មេហ្វ្រីនទីនបន្តការចេញផ្សាយ៖
- កំរិតប្រើដំបូងសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមិនទទួលថ្នាំមេទីតាមីនលីនៈលីនឡាក្លីនទីន ៥ មីលីក្រាម / មេទីឌីនទីនពង្រីក ១០០០ មីលីក្រាមដោយផ្ទាល់មាត់ក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃ
- កំរិតដំបូងសំរាប់អ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលថ្នាំ metformin៖ linagliptin ៥ មីលីក្រាមរួមផ្សំជាមួយដូស Metformin សរុបប្រចាំថ្ងៃប្រហាក់ប្រហែលមួយដងក្នុងមួយថ្ងៃ
- កំរិតប្រើដំបូងសំរាប់អ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលថ្នាំលីនឡាក្លីលីននិងមេទីឌីននីនជាសមាសធាតុដាច់ដោយឡែកពីគ្នាៈប្តូរទៅផលិតផលរួមបញ្ចូលគ្នាដែលមានកំរិតដូចគ្នានៃសមាសធាតុនីមួយៗផ្ទាល់មាត់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ
កំរិតថែទាំ៖ កំរិតប្រើនីមួយៗអាស្រ័យលើសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាព។
កំរិតប្រើអតិបរិមា៖ លីនហ្គាលីបលីន ៥ មីលីក្រាម / ថ្ងៃថ្នាំមេទីឌីន ២០០០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ

យោបល់៖
អ្នកជំងឺដែលមានថ្នាំគ្រាប់ ២ គ្រាប់ ២,៥ មីលីក្រាម / មេតាទីលីនដែលអាចទ្រទ្រង់បានពី ២,៥ មីលីក្រាម / មេតាណុលលីនលីនលីនលីនគួរតែលេប ២ គ្រាប់ក្នុងមួយថ្ងៃ។
- ពេលប្រើផ្សំជាមួយអាំងស៊ុយលីនឬសំងាត់អាំងស៊ុយលីនកំរិតប្រើអាំងស៊ុយលីនឬកំរិតអាំងស៊ុយលីនទាបអាចត្រូវបានគេតម្រូវអោយកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ។

ការប្រើប្រាស់ៈដើម្បីធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ជាគ្រឿងភ្ជាប់ទៅនឹងរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណនៅពេលដែលការព្យាបាលដោយប្រើទាំងលីនឡាក្លីនទីននិងមេទីមីនហ្វីនគឺសមស្រប។

សូមមើលផងដែរ: កិតើកិតើ (ព័ត៌មានលម្អិត)

តើមានអ្វីកើតឡើងប្រសិនបើខ្ញុំប្រើជ្រុល?

រកជំនួយផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តបន្ទាន់ឬទូរស័ព្ទមកខ្សែជំនួយថ្នាំពុលដែលមានលេខ 1-800-222-1222 ។ អ្នកអាចមានសញ្ញានៃជាតិស្ករក្នុងឈាមទាបដូចជាភាពខ្សោយខ្លាំងចក្ខុវិស័យបែកញើសបែកញើសមិនស្រួលញ័រញ័រឈឺពោះច្របូកច្របល់និងរមួលក្រពើ (រមួលក្រពើ) ។

ផលប៉ះពាល់របស់ Jentadueto

រកជំនួយផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តបន្ទាន់ប្រសិនបើអ្នកមានរោគសញ្ញាប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីជាមួយជេដេតធីតូ: ហៀរសំបោរពិបាកដកដង្ហើមហើមមុខបបូរមាត់អណ្តាតឬបំពង់ក។

ឈប់ប្រើថ្នាំ Jentadueto ហើយទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតភ្លាមៗប្រសិនបើអ្នកមានរោគសញ្ញារលាកលំពែង៖ ការឈឺចាប់ធ្ងន់ធ្ងរនៅលើពោះរបស់អ្នករាលដាលដល់ខ្នង, ចង្អោរនិងក្អួត, បាត់បង់ចំណង់អាហារឬចង្វាក់បេះដូងលោតលឿន។

មនុស្សខ្លះវិវត្តទៅជាអាស៊ីតឡាក់ទិកពេលលេបថ្នាំ metformin ។ រោគសញ្ញាដំបូងកាន់តែយ៉ាប់យ៉ឺនទៅតាមពេលវេលាហើយស្ថានភាពនេះអាចបណ្តាលឱ្យស្លាប់។ រកជំនួយផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តបន្ទាន់ប្រសិនបើអ្នកមានរោគសញ្ញាស្រាលដូចជា៖

ឈឺសាច់ដុំឬខ្សោយ

ច្រមុះឬអារម្មណ៍ត្រជាក់នៅដៃនិងជើង

មានអារម្មណ៍វិលមុខវិលមុខហត់នឿយឬខ្សោយខ្លាំង។

ឈឺពោះចង្អោរក្អួតឬ

ចង្វាក់បេះដូងយឺតឬមិនស្មើគ្នា។

ហៅទូរស័ព្ទទៅគ្រូពេទ្យភ្លាមៗប្រសិនបើអ្នកមាន៖

ប្រតិកម្មអូតូអ៊ុយមីនធ្ងន់ធ្ងរ - រមាស់ពងបែកការបំផ្លាញស្រទាប់ខាងក្រៅនៃស្បែក។

ការឈឺចាប់ធ្ងន់ធ្ងរឬជាប់លាប់នៅក្នុងសន្លាក់,

ហើមឡើងទម្ងន់លឿនឬ

ប្រតិកម្មស្បែកខ្លាំងគឺគ្រុនក្តៅឈឺបំពង់កហើមមុខឬអណ្តាតរលាកក្នុងភ្នែកឈឺស្បែកហើយបន្ទាប់មកមានកន្ទួលស្បែកក្រហមឬស្វាយដែលរាលដាល (ជាពិសេសលើផ្ទៃមុខឬដងខ្លួនខាងលើ) និងបណ្តាលឱ្យហើមពោះ។ និង peeling ។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ Jentadueto រួមមានៈ

ការឈឺចាប់ប្រហោងឆ្អឹងច្រមុះហៀរឬ

នេះមិនមែនជាបញ្ជីផលប៉ះពាល់ពេញលេញទេហើយវាអាចកើតឡើងដែរ។ សួរគ្រូពេទ្យអំពីផលប៉ះពាល់។ អ្នកអាចរាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់របស់ FDA នៅលេខ 1-800-FDA-1088 ។

សូមមើលផងដែរ: ផលប៉ះពាល់ (លម្អិតបន្ថែមទៀត)

តើថ្នាំអ្វីផ្សេងទៀតដែលនឹងជះឥទ្ធិពលដល់ Jentadueto?

ថ្នាំដទៃទៀតអាចបង្កើនឬបន្ថយផលប៉ះពាល់របស់ជេដឌេតធូលើការបន្ថយជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ប្រាប់គ្រូពេទ្យអំពីថ្នាំបច្ចុប្បន្នទាំងអស់របស់អ្នកនិងអ្វីដែលអ្នកចាប់ផ្តើមឬឈប់ប្រើជាពិសេស៖

Rifampin (សំរាប់ព្យាបាលជំងឺរបេង) ឬ

អាំងស៊ុយលីនឬថ្នាំទឹកនោមផ្អែមតាមមាត់ផ្សេងទៀត។

បញ្ជីនេះមិនពេញលេញទេ។ ថ្នាំដទៃទៀតអាចធ្វើអន្តរកម្មជាមួយលីនឡាក្លីនទីននិងមេទីលហ្វីនរួមទាំងវេជ្ជបញ្ជាវេជ្ជបញ្ជាវីតាមីននិងផលិតផលឱសថ។ មិនមានអន្តរកម្មដែលអាចកើតមានទាំងអស់ត្រូវបានចុះក្នុងសៀវភៅណែនាំអំពីថ្នាំនេះទេ។