Galvus Met® (Galvus Met)

ការពិពណ៌នាអំពីទម្រង់ដូស

ថេប្លេត, ៥០ មីលីក្រាម + ៥០០ មីលីក្រាម៖ រាងពងក្រពើដែលមានគែមរាងពងក្រពើគ្របដណ្តប់ដោយភ្នាសខ្សែភាពយន្តដែលមានពណ៌លឿងស្រាលជាមួយនឹងពណ៌ផ្កាឈូកស្រាល។ ការសម្គាល់ NVR គឺនៅម្ខាងហើយអិលអូអិលគឺនៅម្ខាងទៀត។

ថេបប្លេត ៥០ មីលីក្រាម + ៨៥០ មីលីក្រាម៖ រាងពងក្រពើដែលមានគែមរាងពងក្រពើគ្របដណ្តប់ដោយភ្នាសខ្សែភាពយន្តនៃពណ៌លឿងជាមួយនឹងពណ៌ប្រផេះខ្សោយ។ នៅផ្នែកម្ខាងគឺការដាក់ស្លាក“ អិន។ អរ” នៅម្ខាង“ អេស។ អេ។ ” ។

ថេប្លេត ៥០ មីលីក្រាម + ១០០០ មីលីក្រាម៖ រាងពងក្រពើដែលមានគែមរាងពងក្រពើគ្របដណ្តប់ដោយភ្នាសខ្សែភាពយន្តនៃពណ៌លឿងងងឹតជាមួយនឹងពណ៌ប្រផេះ។ មាន "NVR" សម្គាល់នៅម្ខាងនិង "FLO" នៅម្ខាងទៀត។

ឱសថសាស្ត្រ

សមាសធាតុនៃថ្នាំ Galvus Met រួមមានភ្នាក់ងារ hypoglycemic ចំនួន ២ ដែលមានយន្តការនៃសកម្មភាពផ្សេងៗគ្នា៖ vildagliptin ដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ថ្នាក់ dipeptidyl peptidase-4 inhibitors (DPP-4) និង metformin (ក្នុងទម្រង់ជាអ៊ីដ្រូក្លរីត) ដែលជាតំណាងរបស់ថ្នាក់ធំ។ ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃសមាសធាតុទាំងនេះអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកត្រួតពិនិត្យការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមកាន់តែមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ រយៈពេល ២៤ ម៉ោង។

Vildagliptin ដែលជាតំណាងនៃក្រុមនៃភ្នាក់ងាររំញោចលំពែងអាំងស៊ុយលីនរារាំងអង់ស៊ីម DPP-4 ដែលបំផ្លាញប្រភេទ peptide ប្រភេទគ្លីសេរីនទី ១ (GLP-1) និងប៉ូលីប៉ូលីភូលីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស។

Metformin កាត់បន្ថយការផលិតគ្លុយកូសដោយថ្លើមកាត់បន្ថយការស្រូបយកគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀននិងកាត់បន្ថយភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីនដោយបង្កើនការស្រូបយកនិងការប្រើប្រាស់គ្លុយកូសដោយជាលិកាគ្រឿង។

ថ្នាំ Metformin ជួយសំយោគគ្លីកូហ្សែនដែលមាននៅក្នុងពោះវៀនដោយធ្វើសកម្មភាពលើសំយោគគ្លីកូហ្សែននិងបង្កើនការដឹកជញ្ជូនគ្លុយកូសដោយភ្នាសប្រូតេអ៊ីនគ្លុយកូសគ្លីសេរីន (GLUT-1 និង GLUT-4) ។

ការទប់ស្កាត់យ៉ាងឆាប់រហ័សនិងពេញលេញនៃសកម្មភាព DPP-4 បន្ទាប់ពី vildagliptin បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងទាំងការសម្ងាត់នៃការជម្រុញនៃ GLP-1 និង HIP ពីពោះវៀនទៅក្នុងប្រព័ន្ធឈាមរត់ពេញមួយថ្ងៃ។

បង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ GLP-1 និង HIP, vildagliptin បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃភាពប្រែប្រួលនៃកោសិកាលំពែងទៅគ្លុយកូសដែលនាំឱ្យមានភាពប្រសើរឡើងនៃការសំងាត់អាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស។ កម្រិតនៃការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនៃមុខងារ cells- កោសិកាអាស្រ័យលើកំរិតនៃការខូចខាតដំបូងរបស់ពួកគេដូច្នេះចំពោះបុគ្គលដែលគ្មានជំងឺទឹកនោមផ្អែម (មានកំហាប់គ្លុយកូសធម្មតានៅក្នុងប្លាស្មាឈាម) vildagliptin មិនរំញោចការសំងាត់អាំងស៊ុយលីននិងមិនកាត់បន្ថយកំហាប់គ្លុយកូសឡើយ។

តាមរយៈការបង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍នៃអរម៉ូន GLP-1 ដែលមិនអាចបង្ករកំណើតបាន, vildagliptin បង្កើនភាពប្រែប្រួលនៃកោសិកា to ទៅគ្លុយកូសដែលនាំឱ្យមានភាពប្រសើរឡើងនៃបទប្បញ្ញត្តិដែលពឹងផ្អែកលើជាតិគ្លុយកូសនៃការសំងាត់គ្លូកកក។ ការថយចុះនៃការប្រមូលផ្តុំជាតិស្ករហ្គូហ្គោលកើនឡើងបន្ទាប់ពីទទួលទានអាហាររួចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីន។

ការកើនឡើងនៃកម្រិតអាំងស៊ុយលីន / គ្លីនហ្គូហ្គោនប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃជំងឺលើសឈាមដោយសារតែការកើនឡើងនៃកំហាប់ GLP-1 និង HIP បណ្តាលឱ្យមានការថយចុះផលិតកម្មគ្លុយកូសដោយថ្លើមទាំងក្នុងពេលនិងក្រោយពេលញ៉ាំអាហារដែលនាំឱ្យមានការថយចុះកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាឈាម។

លើសពីនេះទៀតប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើថ្នាំ vildagliptin ការថយចុះនៃការប្រមូលផ្តុំជាតិខ្លាញ់ក្នុងប្លាស្មាឈាមបន្ទាប់ពីទទួលទានអាហារត្រូវបានកត់សម្គាល់ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយឥទ្ធិពលនេះមិនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងផលប៉ះពាល់របស់វាលើ GLP-1 ឬ HIP និងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវមុខងារនៃកោសិកាកូនកោះលំពែង។

វាត្រូវបានគេដឹងថាការកើនឡើងនូវកំហាប់ GLP-1 អាចបណ្តាលឱ្យមានការបញ្ចេញចោលក្រពះយឺត ៗ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ vildagliptin ឥទ្ធិពលស្រដៀងគ្នាមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។

នៅពេលប្រើថ្នាំ vildagliptin ក្នុងអ្នកជំងឺ ៥៧៥៩ នាក់ដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ រយៈពេល ៥២ សប្តាហ៍ជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monothein ឬក្នុងការរួមផ្សំជាមួយ metformin, sulfonylurea ដេរីវេទីនហ្សូលីដាឌីនឬអាំងស៊ុយលីនការថយចុះរយៈពេលយូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងការប្រមូលផ្តុំអេម៉ូក្លូប៊ីន (НbА) ។_1s) និងការតមជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាម។

Metformin ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការអត់ធ្មត់គ្លុយកូសចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដោយបន្ថយកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមទាំងមុននិងក្រោយទទួលទានអាហារ។

មិនដូចនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea ថ្នាំ metformin មិនបង្កឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ឬចំពោះបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អនោះទេ (លើកលែងករណីពិសេស) ។ ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំមិននាំឱ្យមានការវិវត្តនៃជំងឺ hyperinsulinemia ទេ។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ metformin ការសំងាត់អាំងស៊ុយលីនមិនផ្លាស់ប្តូរទេខណៈពេលដែលកំហាប់អាំងស៊ុយលីននៅក្នុងប្លាស្មានៅលើក្រពះទទេហើយពេលថ្ងៃអាចថយចុះ។

នៅពេលប្រើថ្នាំ metformin ឥទ្ធិពលដែលមានប្រសិទ្ធភាពលើការរំលាយអាហារ lipoproteins ត្រូវបានគេកត់សំគាល់: ការថយចុះកំហាប់កូលេស្តេរ៉ុលសរុបកូលេស្តេរ៉ុលអិលអិលអិលនិងទ្រីគ្លីសេរីតមិនទាក់ទងនឹងឥទ្ធិពលនៃថ្នាំទៅលើកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាឈាមទេ។

នៅពេលប្រើការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ vildagliptin និង metformin ក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃនៃ ១.៥០០-៣,០០០ មីលីក្រាមនៃថ្នាំ metformin និង ៥០ មីលីក្រាមនៃ vildagliptin ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ១ ឆ្នាំការថយចុះថេរនៃស្ថិតិកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ (កំណត់ដោយការថយចុះសន្ទស្សន៍ HbA) ។_1s) និងការកើនឡើងនៃសមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះនៃការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ HbA_1s មានចំនួនយ៉ាងហោចណាស់ ០.៦-០.៧% (ប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមអ្នកជំងឺដែលនៅតែបន្តទទួលបានតែថ្នាំមេតាមីនន) ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ vildagliptin និង metformin ការផ្លាស់ប្តូរទម្ងន់យ៉ាងសំខាន់នៃស្ថិតិបើប្រៀបធៀបទៅនឹងស្ថានភាពដំបូងមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ 24 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាលនៅក្នុងក្រុមនៃអ្នកជំងឺដែលទទួល vildagliptin រួមជាមួយថ្នាំ metformin មានការថយចុះសម្ពាធឈាមនិងឪពុកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺលើសឈាម។

នៅពេលប្រើការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ vildagliptin និង metformin ជាការព្យាបាលដំបូងសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការថយចុះដែលអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំក្នុង HbA ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញរយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍_1s នៅក្នុងការប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ។ ករណីនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមមានតិចតួចបំផុតនៅក្នុងក្រុមព្យាបាលទាំងពីរ។

នៅពេលប្រើថ្នាំ vildagliptin (៥០ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ដោយ / គ្មានថ្នាំ metformin រួមផ្សំជាមួយអាំងស៊ុយលីន (កំរិតប្រើជាមធ្យម ៤១ ភីអាយអាយអេស) ចំពោះអ្នកជំងឺក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកសូចនាករ HbA_1s ស្ថិតិមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់ - ០,៧២% (សូចនាករដំបូង - ជាមធ្យម ៨,៨%) ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមចំពោះក្រុមដែលត្រូវបានព្យាបាលគឺអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងអត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងក្រុមថ្នាំ placebo ។

នៅពេលប្រើថ្នាំ vildagliptin (៥០ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) រួមគ្នាជាមួយថ្នាំមេទីហ្វីលីន (≥ ១៥០០ មីលីក្រាម) ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយគ្លីមីលីស៊ីអ៊ីត (៤ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) ចំពោះអ្នកជំងឺក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកសូចនាករ HbA_1s ស្ថិតិមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់ - ០,៧៦% (ពីកំរិតមធ្យម - ៨,៨%) ។

Pharmacokinetics

ការបឺត។ នៅពេលលេបនៅលើពោះទទេ vildagliptin ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងលឿន, T_{អតិបរមា} - ១.៧៥ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង។ ជាមួយនឹងការញ៉ាំចំណីអាហារក្នុងពេលដំណាលគ្នាអត្រានៃការស្រូបយក vildagliptin មានការថយចុះបន្តិច: មានការថយចុះនៃ C_{អតិបរមា} 19% និងកើនឡើងនៅក្នុង T_{អតិបរមា} រហូតដល់ ២,៥ ម៉ោង។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការញ៉ាំមិនប៉ះពាល់ដល់កម្រិតនៃការស្រូបនិងអេ។ អេស។

Vildagliptin ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័សហើយជីវភាពពេញលេញបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់គឺ ៨៥% ។ គ_{អតិបរមា} និង AUC ក្នុងកំរិតដូសនៃការព្យាបាលកើនឡើងប្រមាណសមាមាត្រទៅនឹងកំរិតដូស។

ការចែកចាយ។ កំរិតនៃការចង vildagliptin ទៅប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាគឺទាប (៩,៣%) ។ ថ្នាំនេះត្រូវបានចែកចាយរាបស្មើរវាងប្លាស្មានិងកោសិកាឈាមក្រហម។ ការចែកចាយ Vildagliptin កើតឡើងដោយសន្មត extravascularly, V_ss បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងអាយវីគឺ ៧១ លីត្រ។

ការរំលាយអាហារ។ ការធ្វើចលនាយូដាសគឺជាផ្លូវសំខាន់នៃការបញ្ចេញទឹករំអិលរបស់ vildagliptin ។ នៅក្នុងខ្លួនមនុស្ស ៦៩% នៃកំរិតថ្នាំត្រូវបានបំប្លែង។ សារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់គឺ LAY151 (៥៧% នៃកំរិតប្រើ) គឺអសកម្មឱសថនិងជាផលិតផលនៃអ៊ីដ្រូលីករបស់ស៊ីយ៉ាណូប៉ូលីនស្យូម។ ប្រហែល 4% នៃកម្រិតនៃថ្នាំឆ្លងកាត់អាមីដាល់អ៊ីដ្រូអ៊ីដ។

នៅក្នុងការសិក្សាពិសោធន៍ឥទ្ធិពលវិជ្ជមាននៃឌីភីភីអេ -៤ លើអ៊ីដ្រូលីននៃថ្នាំត្រូវបានកត់សម្គាល់។ ថ្នាំ Vildagliptin មិនត្រូវបានបំប្លែងដោយមានការចូលរួមពីអ៊ីតូហ្សូហ្សេ P450 isoenzymes ទេ។ នេះបើយោងតាមការស្រាវជ្រាវ នៅក្នុង vitro , vildagliptin មិនមែនជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ P450 isoenzymes, មិនរារាំងនិងមិនធ្វើឱ្យអ៊ីសូតូហ្សីម P450 isoenzymes ថយចុះ។

ការបង្កាត់ពូជ។ បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំនេះប្រហែលជា ៨៥% នៃកម្រិតថ្នាំត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយតម្រងនោមនិង ១៥% ឆ្លងកាត់ពោះវៀនការបញ្ចេញតំរងនោមនៃការផ្លាស់ប្តូរតំរងនោមដែលមិនផ្លាស់ប្តូរគឺ ២៣% ។ ជាមួយនឹង a / នៅក្នុងការណែនាំនៃ T មធ្យម_1/2 ឈានដល់ ២ ម៉ោងការបោសសំអាតផ្លាស្មាសរុបនិងការបោសសំអាតតំរងនោមនៃវ៉ាល់ដាឡិនលីនគឺ ៤១ និង ១៣ លី / ម៉ោងរៀងគ្នា។ ធី_1/2 បន្ទាប់ពីទទួលទានរួចប្រហែលជា ៣ ម៉ោងដោយមិនគិតពីកំរិតថ្នាំ។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

ភេទសន្ទស្សន៍ម៉ាសរាងកាយនិងជនជាតិភាគតិចមិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថការីនៃវ៉ាល់ដាឡិនលីនឡើយ។

មុខងារថ្លើមខ្សោយ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើមខ្សោយធ្ងន់ធ្ងរឬមធ្យម (៦-១០ ពិន្ទុយោងទៅតាមការធ្វើចំណាត់ថ្នាក់របស់កុមារ - ភូហាប់) បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំតែមួយមុខមានការថយចុះនៃជីវសាស្ត្រនៃវ៉ាល់តេឡិនន ៨ និង ២០% រៀងៗខ្លួន។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (១២ ពិន្ទុយោងទៅតាមការធ្វើចំណាត់ថ្នាក់របស់កុមារ - ភឺហាប់) ជីវសាស្ត្រនៃវ៉ាល់តេឡិនលីនកើនឡើង ២២% ។ ការផ្លាស់ប្តូរអតិបរិមានៃជីវឧស្ម័ននៃ vildagliptin ដែលជាការកើនឡើងឬថយចុះជាមធ្យមរហូតដល់ 30% គឺមិនសំខាន់ទេ។ ការជាប់ទាក់ទងគ្នារវាងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃមុខងារថ្លើមខ្សោយនិងជីវភាពនៃថ្នាំមិនត្រូវបានគេរកឃើញទេ។

មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម, ខ្សោយ, មធ្យម, ឬធ្ងន់ធ្ងរ, វិនដូក្លូលីនកើនឡើង ១,៤, ១,៧, និង ២ ដងបើប្រៀបធៀបនឹងសូចនាករនេះចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អរៀងៗខ្លួន។ AUC នៃសារធាតុរំលាយអាហារ LAY151 កើនឡើង ១,៦, ៣,២ និង ៧,៣ ដងហើយអង់ស៊ីម BQS ៨៦៧ កើនឡើង ១,៤, ២,៧ និង ៧,៣ ដងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយស្រាលមធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងររៀងៗខ្លួន។ ទិន្នន័យមានកំណត់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺតម្រងនោមរ៉ាំរ៉ៃដំណាក់កាលចុងក្រោយបង្ហាញថាសូចនាករនៅក្នុងក្រុមនេះគឺស្រដៀងគ្នាទៅនឹងអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ។ ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃសារធាតុរំលាយអាហារ LAY151 ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដំណាក់កាលចុងក្រោយ CKD កើនឡើង ២-៣ ដងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងកំហាប់នៃអ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ។ ការដក Vildagliptin ក្នុងកំឡុងពេលនៃការកកឈាមត្រូវបានកំណត់ (3% ក្នុងកំឡុងពេលនៃនីតិវិធីដែលមានរយៈពេលច្រើនជាង 3-4 ម៉ោង 4 ម៉ោងបន្ទាប់ពីប្រើតែមួយដង) ។

អ្នកជំងឺមានអាយុ years៦៥ ឆ្នាំ។ ការកើនឡើងអតិបរិមានៃជីវឧស្ម័ននៃថ្នាំដល់ទៅ ៣២% (បង្កើន C_{អតិបរមា} 18%) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 70 ឆ្នាំមិនមានលក្ខណៈសំខាន់ទេហើយមិនប៉ះពាល់ដល់ការទប់ស្កាត់ DPP-4 ទេ។

អ្នកជំងឺ ≤១៨ ឆ្នាំ។ លក្ខណៈពិសេស pharmacokinetic នៃ vildagliptin ចំពោះកុមារនិងក្មេងជំទង់ដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ការបឺត។ ភាពអាចទទួលយកបាននៃមេទីឌីទីនពេញលេញនៅពេលទទួលទានក្នុងកម្រិត ៥០០ មីលីក្រាមនៅលើពោះទទេគឺ ៥០-៦០% ។ ធី_{អតិបរមា} នៅក្នុងប្លាស្មា - 1.81-2.69 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង។ ជាមួយនឹងការកើនឡើងនូវកម្រិតថ្នាំពី ៥០០ ទៅ ១៥០០ មីលីក្រាមឬក្នុងកំរិតពី ៨៥០ ដល់ ២២៥០ មីលីក្រាមនៅខាងក្នុងការកើនឡើងយឺតនៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic ត្រូវបានកត់សម្គាល់ (ច្រើនជាងការរំពឹងទុកសម្រាប់ទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែរ) ។ ផលប៉ះពាល់នេះបណ្តាលមកពីមិនច្រើនដោយការផ្លាស់ប្តូរការលុបបំបាត់គ្រឿងញៀនដូចជាការថយចុះនៃការស្រូបយករបស់វា។ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការញ៉ាំចំណីអាហារកំរិតនិងអត្រានៃការស្រូបយកមេទីឌីនក៏ថយចុះបន្តិចដែរ។ ដូច្នេះជាមួយនឹងកម្រិតតែមួយនៃថ្នាំក្នុងកម្រិតមួយនៃ ៨៥០ មីលីក្រាមការថយចុះនៃកម្រិត C ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយអាហារ_{អតិបរមា} និង AUC ប្រហែល ៤០ និង ២៥% និងការកើនឡើង T_{អតិបរមា} សម្រាប់ ៣៥ នាទី សារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃអង្គហេតុទាំងនេះមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ការចែកចាយ។ ជាមួយនឹងកំរិតប្រើផ្ទាល់មាត់តែមួយគឺ ៨៥០ មីលីក្រាម, ជាក់ស្តែង V_ឃ metformin គឺ (៦៥៤ ± ៣៥៨) លីត្រ។ ថ្នាំនេះមិនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាទេខណៈពេលដែល sulfonylurea ដេរីវេភ្ជាប់ទៅពួកគេលើសពី ៩០% ។ ថ្នាំ Metformin ជ្រាបចូលទៅក្នុងកោសិកាឈាមក្រហម (ប្រហែលជាការពង្រឹងដំណើរការនេះតាមពេលវេលា) ។ នៅពេលប្រើថ្នាំ metformin យោងទៅតាមរបបស្តង់ដារ (កំរិតប្រើនិងភាពញឹកញាប់នៃការគ្រប់គ្រង) គ_ss ថ្នាំនៅក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានឈានដល់ក្នុងរយៈពេល 24–48 ម៉ោងហើយតាមក្បួនមិនលើសពី 1 μg / ml ។ នៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកដែលគ្រប់គ្រងដោយគ_{អតិបរមា} ប្លាស្មាមេតាទីនមិនលើសពី 5 មេកាបៃ / មីលីក្រាម (សូម្បីតែនៅពេលប្រើក្នុងកម្រិតខ្ពស់ក៏ដោយ) ។

ការរំលាយអាហារ។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំតែមួយមុខគត់នៃថ្នាំមេតាមីននដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អវាត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមមិនផ្លាស់ប្តូរ។ ក្នុងករណីនេះថ្នាំមិនត្រូវបានរំលាយនៅក្នុងថ្លើម (មិនមានការរំលាយអាហារត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងមនុស្សទេ) ហើយមិនត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកប្រមាត់ទេ។

ការបង្កាត់ពូជ។ ចាប់តាំងពីការបោសសំអាតតំរងនោមនៃថ្នាំមេតាមីនទីនមានកំរិតខ្ពស់ជាងការបោសសំអាត creatinine ប្រមាណជា ៣.៥ ដងមធ្យោបាយសំខាន់ក្នុងការលុបបំបាត់គ្រឿងញៀនគឺការរក្សាបំពង់។ នៅពេលលេបចូលប្រមាណ ៩០% នៃកំរិតស្រូបយកត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមក្នុងកំឡុងពេល ២៤ ម៉ោងដំបូងដោយប្រើថ្នាំ T_1/2 ពីប្លាស្មាឈាមគឺប្រហែល 6,2 ម៉ោង_1/2 metformin ឈាមទាំងមូលគឺប្រហែល ១៧,៦ ម៉ោងដែលបង្ហាញពីការប្រមូលផ្តុំចំណែកសំខាន់នៃថ្នាំក្នុងកោសិកាឈាមក្រហម។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

ប៉ូល វាមិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្រ្តនៃមេទីលហ្វីនទេ។

មុខងារថ្លើមខ្សោយ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមការសិក្សាអំពីលក្ខណៈ pharmacokinetic នៃ metformin មិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម (ដែលត្រូវបានវាស់ដោយការបោសសំអាត creatinine) T_1/2 metformin ពីប្លាស្មានិងការកើនឡើងឈាមទាំងមូលហើយការបោសសំអាតតំរងនោមរបស់វាមានការថយចុះសមាមាត្រទៅនឹងការថយចុះនៃការបោសសំអាត creatinine ។

អ្នកជំងឺមានអាយុ years៦៥ ឆ្នាំ។ យោងទៅតាមការសិក្សាឱសថសាស្ត្រមានកំណត់ក្នុងមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អអាយុ ≥៦៥ ឆ្នាំមានការថយចុះនៃការបោសសំអាតផ្លាស្មាសរុបនៃ metformin និងការកើនឡើងនៃ T_1/2 និងគ_{អតិបរមា} បើប្រៀបធៀបជាមួយសូចនាករទាំងនេះនៅក្នុងមនុស្សវ័យក្មេង។ ឱសថទាំងនេះនៃ metformin ចំពោះមនុស្សដែលមានអាយុលើសពី ៦៥ ឆ្នាំប្រហែលជាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាចម្បងជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរមុខងារតំរងនោមហើយដូច្នេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៨០ ឆ្នាំការតែងតាំង Galvus Met អាចធ្វើទៅបានលុះត្រាតែការបោសសំអាត creatinine ធម្មតា។

អ្នកជំងឺ ≤១៨ ឆ្នាំ។ លក្ខណៈពិសេស pharmacokinetic នៃ metformin ចំពោះកុមារនិងក្មេងជំទង់ដែលមានអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

អ្នកជម្ងឺដែលមានសញ្ជាតិផ្សេងៗគ្នា។ មិនមានភស្តុតាងណាមួយបង្ហាញពីឥទ្ធិពលនៃភាពជាតិសាសន៍របស់អ្នកជំងឺទៅលើលក្ខណៈ pharmacokinetic នៃ metformin ទេ។ នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកដែលគ្រប់គ្រងដោយថ្នាំ metformin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ នៃជាតិផ្សេងៗគ្នាឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះត្រូវបានបង្ហាញក្នុងកំរិតដូចគ្នា។

ការសិក្សាបង្ហាញពីជីវចម្រុះទាក់ទងនឹង AUC និង C_{អតិបរមា} Galvus Met ក្នុង ៣ ដូសផ្សេងៗគ្នា (៥០ មីលីក្រាម + ៥០០ មីលីក្រាម ៥០ មីលីក្រាម + ៨៥០ មីលីក្រាមនិង ៥០ មីលីក្រាម + ១០០០ មីលីក្រាម) និងថ្នាំ Vildagliptin និង metformin ដែលត្រូវប្រើក្នុងកម្រិតសមស្របក្នុងគ្រាប់ដាច់ដោយឡែក។

ការញ៉ាំមិនមានផលប៉ះពាល់ដល់កំរិតនិងអត្រានៃការស្រូបយកថ្នាំ Vildagliptin ក្នុងសមាសធាតុផ្សំនៃថ្នាំ Galvus Met ។ តម្លៃ C_{អតិបរមា} និងអេអូអេមនៃថ្នាំមេទីមីនក្នុងសមាសធាតុផ្សំនៃថ្នាំ Galvus Met ខណៈពេលលេបជាមួយអាហារថយចុះ ២៦ និង ៧% រៀងគ្នា។ លើសពីនេះទៀតប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការញ៉ាំចំណីអាហារការស្រូបយកមេទីលហ្វីនថយចុះដែលនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃ T_{អតិបរមា} (២ ទៅ ៤ ម៉ោង) ។ ការផ្លាស់ប្តូរស្រដៀងគ្នានេះគ_{អតិបរមា} និង AUC ជាមួយនឹងការទទួលទានអាហារក៏ត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ផងដែរក្នុងករណីប្រើ metformin ដោយឡែកពីគ្នាទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយក្នុងករណីចុងក្រោយការផ្លាស់ប្តូរមិនសូវសំខាន់ទេ។ ផលប៉ះពាល់នៃចំណីអាហារលើឱសថការីនៃថ្នាំ vildagliptin និង metformin ក្នុងសមាសធាតុផ្សំនៃថ្នាំ Galvus Met មិនខុសពីអ្វីនោះទេនៅពេលប្រើថ្នាំទាំងពីរដាច់ដោយឡែកពីគ្នា។

ការចង្អុលបង្ហាញ Galvus Met ®

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណ)៖

ជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Vildagliptin ឬ metformin

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយ vildagliptin និង metformin ក្នុងទម្រង់ជាថ្នាំតែមួយ។

នៅក្នុងការរួមផ្សំជាមួយ sulfonylurea ដេរីវេ (ការព្យាបាលរួមគ្នាបីដង) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ sulfonylurea និងថ្នាំ metformin ដោយមិនមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីមគ្រប់គ្រាន់។

ក្នុងការព្យាបាលបញ្ចូលគ្នាបីដងជាមួយអាំងស៊ុយលីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនក្នុងកម្រិតថេរនិងថ្នាំមេទីឌីនទីនដោយមិនទទួលបានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់។

ជាការព្យាបាលដំបូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលមានប្រសិទ្ធភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃការព្យាបាលដោយរបបអាហារការធ្វើលំហាត់ប្រាណនិងតម្រូវការដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីម។

Contraindications

ប្រតិកម្មទៅនឹងថ្នាំ vildagliptin ឬ metformin ឬសមាសធាតុផ្សេងទៀតនៃថ្នាំ,

ការខ្សោយតំរងនោមឬមុខងារខ្សោយតំរងនោម (ជាមួយនឹងការប្រមូលផ្តុំសេរ៉ូមឌីនៀន of1,5 មីលីក្រាម% (> 135 μmol / L) - សម្រាប់បុរសនិង and1,4 មីលីក្រាម% (> 110 μmol / L) - សម្រាប់ស្ត្រី),

ស្ថានភាពស្រួចស្រាវជាមួយនឹងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺខ្សោយតំរងនោម: ការខះជាតិទឹក (មានរាគរូសក្អួត) គ្រុនក្តៅជំងឺឆ្លងធ្ងន់ធ្ងរលក្ខខណ្ឌនៃជំងឺ hypoxia (ឆក់, ស៊ីសាយ, ជំងឺតម្រងនោម, ជំងឺរលាកទងសួត) ។

ជំងឺខ្សោយបេះដូងស្រួចស្រាវនិងរ៉ាំរ៉ៃការគាំងបេះដូងស្រួចស្រាវការខ្សោយសរសៃឈាមបេះដូងស្រួចស្រាវ (ការឆក់) ការបរាជ័យផ្លូវដង្ហើម។

មុខងារខ្សោយថ្លើម

អាស៊ីតរំលាយអាហារស្រួចស្រាវឬរ៉ាំរ៉ៃ (រាប់បញ្ចូលទាំង ketoacidosis ទឹកនោមផ្អែមរួមផ្សំឬគ្មានសន្លប់), ketoacidosis ទឹកនោមផ្អែម (គួរតែត្រូវបានកែដំរូវដោយការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីន), អាស៊ីតឡាក់ទិក (រួមទាំងប្រវត្តិ)

មុនពេលវះកាត់វិទ្យុវិទ្យុសកម្មការសិក្សាកាំរស្មីអ៊ិចជាមួយនឹងការណែនាំពីភ្នាក់ងារផ្ទុយ - ថ្នាំមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជារយៈពេល ៤៨ ម៉ោងនិងក្នុងរយៈពេល ៤៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីពួកគេត្រូវបានអនុវត្ត។

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១

ការសេពគ្រឿងស្រវឹងរ៉ាំរ៉ៃការពុលស្រាស្រួច

ការប្រកាន់ខ្ជាប់នូវរបបអាហារមានកាឡូរីទាប (តិចជាង ១០០០ kcal / ថ្ងៃ),

ក្មេងអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ (ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពមិនបានបង្កើតទេ) ។

ដោយសារអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើមក្នុងករណីខ្លះមានអាស៊ីតឡាក់ទិកដែលប្រហែលជាផលប៉ះពាល់មួយនៃផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំមេទីឌីនទីនហ្គាឡូសមេតមិនគួរត្រូវបានប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមឬប៉ារ៉ាម៉ែត្រជីវគីមីខ្សោយមុខងារថ្លើមទេ។

ដោយយកចិត្តទុកដាក់៖ អ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៦០ ឆ្នាំនៅពេលអនុវត្តការងាររាងកាយធ្ងន់ ៗ ដោយសារការកើនឡើងហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក។

ការមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅកូន

នៅក្នុងការសិក្សាពិសោធន៍លើសត្វជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Vildagliptin ក្នុងកំរិតខ្ពស់ជាង ២០០ ដងថ្នាំនេះមិនបណ្តាលឱ្យមានការរំលោភលើការវិវត្តដំបូងនៃអំប្រ៊ីយ៉ុងទេហើយមិនមានឥទ្ធិពល teratogenic ទេ។ នៅពេលប្រើ vildagliptin ក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ metformin ក្នុងសមាមាត្រ 1:10 ផលប៉ះពាល់នៃសារធាតុ teratogenic ក៏មិនត្រូវបានគេរកឃើញដែរ។

ដោយសារមិនមានទិន្នន័យគ្រប់គ្រាន់អំពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Galvus Met ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះការប្រើថ្នាំក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះត្រូវបានគេរំលោភ។

ថ្នាំ Metformin ឆ្លងចូលទឹកដោះម្តាយ។ គេមិនដឹងថាតើថ្នាំ Vildagliptin ត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះម្តាយទេ។ ការប្រើថ្នាំ Galvus Met ក្នុងអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះត្រូវបាន contraindicated ។

ផលប៉ះពាល់

ទិន្នន័យខាងក្រោមទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ vildagliptin និង metformin ក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំនិងការរួមបញ្ចូលគ្នា។

ជាលទ្ធផលនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ vildagliptin មុខងារថ្លើមខ្សោយ (រួមទាំងជំងឺរលាកថ្លើម) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញកម្រណាស់។ ក្នុងករណីភាគច្រើនការរំលោភបំពាននិងគម្លាតនៃសន្ទស្សន៍មុខងារថ្លើមពីបទដ្ឋានត្រូវបានដោះស្រាយដោយខ្លួនឯងដោយគ្មានផលវិបាកបន្ទាប់ពីបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយថ្នាំ។ នៅពេលប្រើថ្នាំ vildagliptin ក្នុងកម្រិត ៥០ មីលីក្រាម ១ ឬ ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃភាពញឹកញាប់នៃការកើនឡើងនៃសកម្មភាពរបស់អង់ស៊ីមថ្លើម (ALT ឬ ACT ៣ ដងខ្ពស់ជាង VGN) គឺ ០,២ ឬ ០,៣% រៀងគ្នា (បើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមត្រួតពិនិត្យ ០,២%) ។ ការកើនឡើងនៃសកម្មភាពរបស់អង់ស៊ីមថ្លើមក្នុងករណីភាគច្រើនគឺអាការរោគអសមត្ថភាពមិនរីកចម្រើនហើយមិនត្រូវបានអមដោយជំងឺ cholestasis ឬជម្ងឺខាន់លឿងទេ។

លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យខាងក្រោមត្រូវបានប្រើដើម្បីវាយតម្លៃពីឧប្បត្តិហេតុនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ (AE): ជាញឹកញាប់ (≥1 / 10), ជាញឹកញាប់ (≥1 / 100, GIT) អត្រានៃ AE បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយ vildagliptin និង metformin គឺ 12,9% ។ បានសង្កេតឃើញនៅក្នុងអ្នកជំងឺ ១៨,១% ។

នៅក្នុងក្រុមនៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ metformin ក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ vildagliptin, ជំងឺក្រពះពោះវៀនត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ឃើញថាមានប្រេកង់ ១០,១៥% ហើយក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ metformin រួមជាមួយ placebo ជាមួយនឹងប្រេកង់ ១៨% ។

ការសាកល្បងព្យាបាលរយៈពេលវែងរហូតដល់ ២ ឆ្នាំមិនបានបង្ហាញពីគម្លាតបន្ថែមលើទម្រង់សុវត្ថិភាពឬហានិភ័យដែលមិនបានមើលឃើញទុកជាមុននៅពេលប្រើ vildagliptin ជាការព្យាបាលដោយ monothe ។

ការសិក្សាអំពីការប្រើប្រាស់ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ vildagliptin និង metformin ដែលជាការព្យាបាលចាប់ផ្តើមសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ មិនបានបង្ហាញពីហានិភ័យនិងទិន្នន័យសុវត្ថិភាពបន្ថែមទេ។

ការប្រើប្រាស់ vildagliptin ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីន

នៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកដែលគ្រប់គ្រងដោយប្រើ vildagliptin ក្នុងកម្រិត ៥០ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងការរួមបញ្ចូលជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំមេទីលហ្វីនឬគ្មានវាភាពញឹកញាប់នៃការបញ្ឈប់នៃការព្យាបាលដោយសារការវិវត្តនៃប្រតិកម្មមិនល្អគឺ ០.៣% ចំពោះក្រុម vildagliptin ខណៈពេលដែលក្រុមថ្នាំ placebo មិនមានការដកការព្យាបាលទេ។

ឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺអាចប្រៀបធៀបបានទាំងក្រុមទាំងពីរ (១៤% ចំពោះក្រុម vildagliptin និង ១៦,៤% ចំពោះក្រុម placebo) ។ នៅក្នុងក្រុម vildagliptin, ករណីនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេកត់សំគាល់លើអ្នកជំងឺ 2 នាក់, នៅក្នុងក្រុមថ្នាំ placebo - ក្នុង 6 ។

នៅពេលដែលការស្រាវជ្រាវត្រូវបានបញ្ចប់ថ្នាំមិនប៉ះពាល់ដល់ទំងន់រាងកាយជាមធ្យមទេ (ទំងន់រាងកាយកើនឡើង ០,៦ គីឡូក្រាមបើប្រៀបធៀបទៅនឹងដើមនៅក្នុងក្រុម vildagliptin ហើយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរណាមួយត្រូវបានកត់សំគាល់ក្នុងក្រុម placebo ទេ) ។

អេអេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ vildagliptin ៥០ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងការរួមផ្សំជាមួយអាំងស៊ុយលីន (មានឬគ្មានម៉េត្រូហ្វីលីន) ត្រូវបានបង្ហាញខាងក្រោម។

ពីប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ៖ ជាញឹកញាប់ឈឺក្បាល។

ពីរលាកក្រពះពោះវៀន៖ ជាញឹកញាប់ - ចង្អោរ, ការច្រាលទឹកក្រពះពោះវៀន, មិនទៀងទាត់, - រាគ, ហើមពោះ។

ពីផ្នែកម្ខាងនៃការរំលាយអាហារនិងអាហារូបត្ថម្ភ៖ ជាញឹកញាប់ - ជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ។

ភាពមិនស្រួលនិងការរំខានទូទៅនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ: ជាញឹកញាប់ - ញាក់។

នៅពេលប្រើ vildagliptin ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងការត្រៀមលក្ខណៈ sulfonylurea

ករណីនៃការបញ្ឈប់គ្រឿងញៀនដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការវិវត្តនៃអេអ៊ីនៅក្នុងក្រុមព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំ vildagliptin, metformin និង glimepiride មិនត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ទេ។ នៅក្នុងការព្យាបាលរួមគ្នានៃថ្នាំ placebo, metformin និង glimepiride, អត្រានៃជំងឺអេអ៊ីអ៊ីគឺ ០,៦% ។

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់នៅក្នុងក្រុមទាំងពីរ (៥,១% នៅក្នុងក្រុមនៃការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំ Vildagliptin, metformin និង Glimepiride និង ១,៩% នៅក្នុងក្រុមនៃការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយ placebo, metformin និង glimepiride) ។ នៅក្នុងក្រុម vildagliptin, វគ្គមួយនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេកត់សម្គាល់។

នៅពេលដែលការសិក្សាត្រូវបានបញ្ចប់មិនមានប្រសិទ្ធិភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើទំងន់រាងកាយត្រូវបានគេរកឃើញ (+0,6 គីឡូក្រាមនៅក្នុងក្រុម vildagliptin និង .10,1 គីឡូក្រាមនៅក្នុងក្រុម placebo) ។

អេអ៊ីសចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ vildagliptin 50 មីលីក្រាម 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងការរួមផ្សំជាមួយថ្នាំ metformin និង sulfonylureas ត្រូវបានបង្ហាញដូចខាងក្រោម។

ពីប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ៖ ជាញឹកញាប់ - វិលមុខ, ញ័រ។

ភាពមិនស្រួលនិងការរំខានទូទៅនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ: ជាញឹកញាប់អស់កម្លាំង។

ពីផ្នែកម្ខាងនៃការរំលាយអាហារនិងអាហារូបត្ថម្ភ៖ ជាញឹកញាប់ - ជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ។

នៅលើផ្នែកនៃស្បែកនិងជាលិកា subcutaneous: ជាញឹកញាប់ - hyperhidrosis ។

នៅពេលប្រើ vildagliptin ជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy

ពីប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ៖ ជាញឹកញាប់ - វិលមុខវិលមុខ - ឈឺក្បាល។

ពីរលាកក្រពះពោះវៀន៖ ដេលវិសាមហ្ញ - ទល់លាមក។

នៅលើផ្នែកនៃស្បែកនិងជាលិកា subcutaneous: ដេលមិនវាងវៃ - កន្ទួលលើស្បែក។

ពីផ្នែកម្ខាងនៃសាច់ដុំនិងជាលិកាភ្ជាប់៖ ជាញឹកញាប់ - arthralgia ។

ភាពមិនស្រួលនិងការរំខានទូទៅនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ: ដេលមិនវាងវៃ - ជម្ងឺស្បែកខាងក្រៅ។

នៅពេលប្រើការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយ vildagliptin និង metformin ការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងប្រេកង់នៃអេអ៊ីអ៊ីខាងលើត្រូវបានគេកត់សំគាល់ជាមួយ vildagliptin មិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។

នៅលើផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលដោយ monotherapy ជាមួយ vildagliptin ឬ metformin អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺ 0,4% (មិនទៀងទាត់) ។

ការព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយប្រើ Vildagliptin និងការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ Vildagliptin + metformin មិនប៉ះពាល់ដល់ទំងន់រាងកាយរបស់អ្នកជំងឺទេ។

ការសាកល្បងព្យាបាលរយៈពេលវែងរហូតដល់ ២ ឆ្នាំមិនបានបង្ហាញពីគម្លាតបន្ថែមលើទម្រង់សុវត្ថិភាពឬហានិភ័យដែលមិនបានមើលឃើញទុកជាមុននៅពេលប្រើ vildagliptin ជាការព្យាបាលដោយ monothe ។

ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដូចខាងក្រោមត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណនៅក្នុងរយៈពេលក្រោយទីផ្សារ (ចាប់តាំងពីទិន្នន័យត្រូវបានគេរាយការណ៍ដោយផ្អែកលើមូលដ្ឋានស្ម័គ្រចិត្តពីចំនួនប្រជាជនដែលមានទំហំមិនកំណត់វាមិនអាចទៅរួចទេក្នុងការកំណត់ភាពញឹកញាប់នៃការវិវត្តនៃជំងឺផ្ដាសាយបក្សីនេះហើយដូច្នេះពួកគេត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាប្រេកង់ដែលមិនត្រូវបានគេស្គាល់): ជំងឺរលាកថ្លើម (បញ្ច្រាសនៅពេលការព្យាបាលត្រូវបានបញ្ឈប់) ទឹកនោមផ្អែម។ ជំងឺរលាកលំពែងរលាកស្បែកនិងដំបៅស្បែក។

នៅពេលប្រើ metformin ក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monothein

ពីផ្នែកម្ខាងនៃការរំលាយអាហារនិងអាហារូបត្ថម្ភ៖ ជាញឹកញាប់ - ការបាត់បង់ចំណង់អាហារកម្រណាស់ - អាស៊ីតឡាក់ទិក។

ពីរលាកក្រពះពោះវៀន៖ ជាញឹកញាប់ណាស់ - ការហើមពោះចង្អោរក្អួតរាគរូសឈឺពោះជាញឹកញាប់ - រោគខាន់ស្លាក់។

នៅផ្នែកថ្លើមនិងបំពង់រំលាយអាហារ៖ កម្រណាស់ - ជំងឺរលាកថ្លើម។

នៅលើផ្នែកនៃស្បែកនិងជាលិកា subcutaneous: កម្រណាស់ - ប្រតិកម្មស្បែក (ជាពិសេសអេរីតាម៉ា, ជំងឺរលាកស្បែក, ទឹកនោមផ្អែម) ។

ទិន្នន័យមន្ទីរពិសោធន៍និងឧបករណ៍: កម្រណាស់ - ការកាត់បន្ថយការស្រូបយកវីតាមីនប៊ី₁₂, ការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងសន្ទស្សន៍មុខងារថ្លើម។

ការថយចុះនៃការស្រូបយកវីតាមីនបេ₁₂ ហើយការថយចុះនៃការផ្តោតអារម្មណ៍របស់វានៅក្នុងសេរ៉ូមឈាមជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ metformin ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញកម្រណាស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំអស់រយៈពេលជាយូរមកហើយហើយតាមក្បួនមួយមិនតំណាងឱ្យសារៈសំខាន់គ្លីនិកទេ។ ការពិចារណាគួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដើម្បីកាត់បន្ថយការស្រូបយកវីតាមីនប៊ី₁₂ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានភាពស្លេកស្លាំង megaloblastic ។

ករណីជាក់លាក់នៃជំងឺរលាកថ្លើមដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំមេទីហ្វីលីនត្រូវបានដោះស្រាយបន្ទាប់ពីការដកខ្លួនចេញ។

អន្តរកម្ម

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ Vildagliptin (១០០ មីលីក្រាម ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) និងថ្នាំមេទីហ្វេលីន (១០០០ មីលីក្រាម ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ។ ទាំងក្នុងអំឡុងពេលសាកល្បងគ្លីនិកក៏មិនមែនក្នុងអំឡុងពេលនៃការប្រើប្រាស់គ្លីនិកធំទូលាយនៃហ្គីលវ៉ូតចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានទទួលថ្នាំនិងសារធាតុផ្សេងទៀតក្នុងពេលដំណាលគ្នានោះការធ្វើអន្តរកម្មដែលមិនបានមើលឃើញទុកជាមុនមិនត្រូវបានគេរកឃើញទេ។

Vildagliptin មានសក្តានុពលទាបសម្រាប់អន្តរកម្មថ្នាំ។ ដោយសារ vildagliptin មិនមែនជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃអង់ស៊ីម cytochrome P450 ហើយក៏មិនរារាំងឬទាក់ទាញអ៊ីសូណូហ្សីមទាំងនេះដែរអន្តរកម្មរបស់វាជាមួយថ្នាំដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមរារាំងឬ P450 មិនបង្កើត។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ vildagliptin មិនប៉ះពាល់ដល់អត្រាមេតាប៉ូលីសនៃថ្នាំដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃអង់ស៊ីមៈ CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 និង CYP3A4 / 5 ។

ការធ្វើអន្តរកម្មសំខាន់នៃថ្នាំ vildagliptin ជាមួយនឹងថ្នាំដែលត្រូវបានប្រើជាទូទៅក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (glibenclamide, pioglitazone, metformin) ឬជាមួយជួរព្យាបាលតូចចង្អៀត (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

Furosemide បង្កើនគ_{អតិបរមា} និងអេ។ អេ។ អេម។ អេហ្វ។ អេទីនហ្វីនប៉ុន្តែមិនប៉ះពាល់ដល់ការបោសសំអាតតំរងនោមទេ។ Metformin បន្ថយ C_{អតិបរមា} និង AUC នៃ furosemide និងក៏មិនប៉ះពាល់ដល់ការបោសសំអាតតំរងនោមរបស់វាដែរ។

ណុលឌឺឌីព្វីន បង្កើនការស្រូបយក, គ_{អតិបរមា} និង AUC នៃ metformin បន្ថែមពីលើនេះវាជួយបង្កើនការបញ្ចេញចោលដោយតម្រងនោម។ Metformin អនុវត្តមិនប៉ះពាល់ដល់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic របស់ nifedipine ទេ។

Glibenclamide មិនជះឥទ្ធិពលដល់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic / pharmacodynamic នៃ metformin ។ Metformin ជាទូទៅបន្ថយ C_{អតិបរមា} និង AUC នៃ glibenclamide ទោះយ៉ាងណាទំហំនៃផលប៉ះពាល់ខុសគ្នាយ៉ាងខ្លាំង។ សម្រាប់ហេតុផលនេះសារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃអន្តរកម្មនេះនៅតែមិនទាន់ច្បាស់។

ការដកស្រង់សរីរាង្គឧទាហរណ៍អាមីលីរ៉ូដ្យូមឌីអុកស៊ីនម៉ុលហ្វីន procainamide quinidine quinine ranitidine triamteren trimethoprim vancomycin និងផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមដោយការរក្សាបំពង់អាចទ្រឹស្តីមានអន្តរកម្មជាមួយ metformin ដោយសារការប្រកួតប្រជែងសម្រាប់ប្រព័ន្ធដឹកជញ្ជូនបំពង់ទឹកនោមធម្មតា។ ដូច្នេះ, Cimetidine បង្កើនទាំងកំហាប់នៃ metformin ក្នុងប្លាស្មាឈាមនិង AUC របស់ខ្លួន ៦០ និង ៤០% រៀងៗខ្លួន។ ថ្នាំ Metformin មិនប៉ះពាល់ដល់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic របស់ cimetidine ទេ។ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលប្រើ Galvus Met រួមជាមួយថ្នាំដែលប៉ះពាល់ដល់មុខងារតំរងនោមឬការបែងចែកថ្នាំ metformin នៅក្នុងខ្លួន។

ថ្នាំផ្សេងទៀត។ ថ្នាំមួយចំនួនអាចបណ្តាលឱ្យមានជាតិអ៊ីប៉ូតូស្យូមនិងកាត់បន្ថយប្រសិទ្ធភាពនៃភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ថ្នាំបែបនេះរួមមាន thiazides និងថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមផ្សេងទៀត, GCS, phenothiazines, ការរៀបចំអរម៉ូនទីរ៉ូអ៊ីត, អរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែន, ថ្នាំពន្យារកំណើតតាមមាត់, ផេនីយតូនីន, អាស៊ីតនីកូទីក, sympathomimetics, អង់ទីករកាល់ស្យូមនិងអ៊ីសាណូហ្សីត។ ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំបែបនេះក្នុងពេលដំណាលគ្នាឬផ្ទុយទៅវិញក្នុងករណីដកប្រាក់របស់ពួកគេវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យតាមដានដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំមេទីឌីន (ឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមរបស់វា) ហើយបើចាំបាច់កែកម្រិតដូសនៃថ្នាំ។ ការប្រើប្រាស់ខ្ជីខ្ជាមិនត្រូវបានណែនាំទេ danazole ក្នុងគោលបំណងដើម្បីជៀសវាងសកម្មភាព hyperglycemic នៃក្រោយនេះ។ ប្រសិនបើការព្យាបាលជាមួយ danazol គឺចាំបាច់ហើយបន្ទាប់ពីការបញ្ឈប់ការគ្រប់គ្រងក្រោយការកែកម្រិតដូស្យូមហ្វីនត្រូវបានទាមទារក្រោមការគ្រប់គ្រងនៃកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាម។

Chlorpromazine នៅពេលប្រើជាដូសធំ (១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ) វាជួយបង្កើនគ្លីសេម៉ាកាត់បន្ថយការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីន។ ក្នុងការព្យាបាលថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមហើយបន្ទាប់ពីបញ្ឈប់ការព្យាបាលក្រោយការកែកម្រិតដូសនៃថ្នាំ Galvus Met គឺត្រូវស្ថិតនៅក្រោមការគ្រប់គ្រងនៃកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាម។

ភ្នាក់ងារវិទ្យុសកម្មមានផ្ទុកអ៊ីយ៉ូត៖ ការសិក្សាអំពីកាំរស្មីដោយប្រើភ្នាក់ងារវិទ្យុសកម្មដែលមានផ្ទុកអ៊ីយ៉ូតអាចបណ្តាលឱ្យមានការវិវត្តនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមជាមួយនឹងការខ្សោយតំរងនោម។

ចាក់β₂អាណិតអាសូរ៖ បង្កើន glycemia ដោយសារតែរំញោច of₂-adrenoreceptors ។ ក្នុងករណីនេះការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនគឺចាំបាច់។ បើចាំបាច់អាំងស៊ុយលីនត្រូវបានណែនាំ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ metformin ជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea, អាំងស៊ុយលីន, អាកាប៊ូស, salicylates ការកើនឡើងនៃឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចធ្វើទៅបាន។

ចាប់តាំងពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ metformin ចំពោះអ្នកជំងឺស្រវឹងជាតិអាល់កុលខ្ពស់បង្កើនហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក (ជាពិសេសអំឡុងពេលអត់ឃ្លានការអស់កម្លាំងឬខ្សោយថ្លើម) ក្នុងការព្យាបាលជាមួយ Galvus Met អ្នកគួរតែជៀសវាងការផឹកស្រានិងថ្នាំដែលមានជាតិអាល់កុលអេទីល។

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

កំរិតប្រើថ្នាំ Galvus Met គួរតែត្រូវបានជ្រើសរើសជាលក្ខណៈបុគ្គលអាស្រ័យលើប្រសិទ្ធភាពនិងភាពអត់ធ្មត់នៃការព្យាបាល។ នៅពេលប្រើ Galvus Met មិនត្រូវអោយលើសកំរិតកំរិតអតិបរិមាប្រចាំថ្ងៃដែលត្រូវបានណែនាំរបស់ថ្នាំ Vildagliptin (១០០ មីលីក្រាម) ទេ។

កំរិតដំបូងនៃថ្នាំ Galvus Met ដែលត្រូវបានណែនាំគួរតែត្រូវបានជ្រើសរើសដោយគិតពីរយៈពេលនៃវគ្គនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមនិងកម្រិតគ្លីសេម៉ាល័ក្ខខ័ណ្ឌរបស់អ្នកជំងឺនិងការព្យាបាលនៃថ្នាំ vildagliptin និង / ឬថ្នាំ metformin ដែលត្រូវបានប្រើរួចហើយនៅក្នុងអ្នកជំងឺ។ ដើម្បីកាត់បន្ថយភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃផលប៉ះពាល់ពីបំពង់រំលាយអាហារលក្ខណៈនៃថ្នាំ metformin, Galvus Met ត្រូវបានគេយកទៅជាមួយអាហារ។

កំរិតដំបូងនៃថ្នាំ Galvus Met ជាមួយនឹងភាពមិនមានប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយ monotherapy ជាមួយ vildagliptin

ការព្យាបាលអាចត្រូវបានចាប់ផ្តើមជាមួយ 1 គ្រាប់។ (50 មីលីក្រាម + 500 មីលីក្រាម) 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃបន្ទាប់ពីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលកម្រិតដូសអាចត្រូវបានកើនឡើងជាលំដាប់។

កំរិតដំបូងនៃថ្នាំ Galvus Met ជាមួយនឹងការបរាជ័យនៃការព្យាបាលដោយ monothein ជាមួយ metformin

ដោយអាស្រ័យលើកំរិតនៃថ្នាំ metformin ដែលបានប្រើរួចហើយការព្យាបាលជាមួយ Galvus Met អាចត្រូវបានចាប់ផ្តើមជាមួយ 1 គ្រាប់។ (៥០ មីលីក្រាម + ៥០០ មីលីក្រាម ៥០ មីលីក្រាម + ៨៥០ មីលីក្រាមឬ ៥០ មីលីក្រាម + ១០០០ មីលីក្រាម) ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

កំរិតដំបូងនៃថ្នាំ Galvus Met ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ Vildagliptin និង metformin ក្នុងគ្រាប់ដាច់ដោយឡែក

អាស្រ័យលើកំរិតថ្នាំ vildagliptin ឬ metformin ដែលបានប្រើរួចហើយការព្យាបាលជាមួយ Galvus Met គួរតែចាប់ផ្តើមជាមួយថេប្លេតដែលជិតបំផុតតាមដែលអាចធ្វើទៅបានចំពោះកំរិតដូសនៃការព្យាបាលដែលមានស្រាប់ (៥០ មីលីក្រាម + ៥០០ មីលីក្រាម ៥០ មីលីក្រាម + ៨៥០ មីលីក្រាមឬ ៥០ មីលីក្រាម + ១០០០ មីលីក្រាម) និងកែសម្រួលកំរិត អាស្រ័យលើប្រសិទ្ធភាព។

កម្រិតដំបូងនៃថ្នាំ Galvus Met ជាការព្យាបាលចាប់ផ្តើមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលមានប្រសិទ្ធភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃការព្យាបាលដោយរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណ។

ក្នុងនាមជាការព្យាបាលចាប់ផ្តើម Galvus Met គួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងកម្រិតដំបូងនៃ 50 មីលីក្រាម + 500 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃហើយបន្ទាប់ពីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលបង្កើនកម្រិតបន្តិចម្តង ៗ ដល់ 50 មីលីក្រាម + 1000 មីលីក្រាម 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ Galvus Met និង sulfonylurea និស្សន្ទវត្ថុឬអាំងស៊ុយលីន

កំរិតថ្នាំ Galvus Met ត្រូវបានគណនាដោយផ្អែកលើកំរិតដូសនៃ vildagliptin 50 មីលីក្រាម× ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ (១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ) និងថ្នាំមេតាមីនទីនក្នុងដូសដែលស្មើនឹងកំរិតថ្នាំពីមុន។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំជាមួយ Cl creatinine (គណនាដោយរូបមន្ត Cockcroft-Gault) ក្នុងចន្លោះពី ៦០ ទៅ ៩០ មីលីលីត្រ / នាទីអាចត្រូវការ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Galvus Met ចំពោះអ្នកជំងឺ Cl Clininine VGN ២ ដង) ។ ជាមួយនឹងការកើនឡើងនូវកម្រិតថ្នាំ Vildagliptin ដល់ ៦០០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃការវិវត្តនៃស្នាមជ្រួញអាចធ្វើទៅបានអមដោយអេស្ត្រូសសាសនិងការកើនឡើងនូវកំហាប់របស់ស៊ីខេខេប្រូតេអ៊ីន C-reactive និង myoglobin និងសកម្មភាព AST ។ រោគសញ្ញាទាំងអស់នៃការប្រើជ្រុលនិងការផ្លាស់ប្តូរប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍នឹងបាត់ទៅវិញបន្ទាប់ពីឈប់ប្រើថ្នាំ។

ការព្យាបាល៖ ការលុបបំបាត់ថ្នាំពីរាងកាយតាមរយៈការលាងឈាមគឺមិនទំនងទេ។ ទោះយ៉ាងណាមេទីលអ៊ីដ្រេលីទិកសំខាន់នៃវ៉េលឡាក្លីនលីន (LAY151) អាចត្រូវបានយកចេញពីរាងកាយដោយអេម៉ូក្លូប៊ី។

រោគសញ្ញា ករណីជាច្រើននៃការប្រើថ្នាំជ្រុល metformin រួមទាំង ជាលទ្ធផលនៃការប្រើថ្នាំក្នុងបរិមាណលើសពី ៥០ ក្រាមជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ metformin ច្រើនពេកការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញប្រហែលជា ១០ ភាគរយនៃករណី (ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយទំនាក់ទំនងរបស់វាជាមួយថ្នាំមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ) ។ ក្នុងករណី 32% នៃករណី, អាស៊ីតឡាក់ទិកត្រូវបានកត់សម្គាល់។ រោគសញ្ញាដំបូងនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកគឺចង់ក្អួតក្អួតរាគការថយចុះសីតុណ្ហភាពរាងកាយឈឺពោះឈឺសាច់ដុំហើយអាចមានការកើនឡើងនៃការដកដង្ហើមវិលមុខបាត់បង់ស្មារតីនិងការវិវត្តនៃសន្លប់។

ការព្យាបាល៖ រោគសញ្ញាដោយផ្អែកលើស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺនិងការបង្ហាញរោគសញ្ញា។ វាត្រូវបានយកចេញពីឈាមដោយប្រើ hemodialysis (ជាមួយនឹងការបោសសំអាតរហូតដល់ 170 មីលីលីត្រ / នាទី) ដោយគ្មានការវិវត្តនៃការរំខាននៃអេម៉ូក្លូប៊ីន។ ដូច្នេះថ្នាំ hemodialysis អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីយកថ្នាំ metformin ចេញពីឈាមក្នុងករណីមានការប្រើថ្នាំជ្រុល។

ការណែនាំពិសេស

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលអាំងស៊ុយលីនហ្គាលវូតមិនអាចជំនួសការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីនបានទេ។

មុខងារថ្លើមខ្សោយ។ ចាប់តាំងពីពេលអនុវត្ត vildagliptin ការកើនឡើងនៃសកម្មភាពរបស់ aminotransferases (ជាធម្មតាដោយគ្មានការបង្ហាញគ្លីនិក) ត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ឃើញញឹកញាប់ជាងនៅក្នុងក្រុមត្រួតពិនិត្យវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យកំណត់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រជីវគីមីនៃមុខងារថ្លើមមុនពេលប្រើថ្នាំ Galvus Met ក៏ដូចជាទៀងទាត់ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាល។ ប្រសិនបើការកើនឡើងនៃសកម្មភាពរបស់អាមីណូត្រាតហ្វែរត្រូវបានរកឃើញការសិក្សាម្តងហើយម្តងទៀតគួរតែត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីបញ្ជាក់លទ្ធផលហើយបន្ទាប់មកកំណត់ជាប្រចាំនូវប៉ារ៉ាម៉ែត្រជីវគីមីនៃមុខងារថ្លើមរហូតដល់ពួកគេធ្វើឱ្យធម្មតា។ ប្រសិនបើសកម្មភាពលើសនៃអរអេសអេសឬអាល់ធីមានកម្រិតខ្ពស់ជាងវីជីនអិន 3 ដងឬច្រើនដងត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការស្រាវជ្រាវម្តងហើយម្តងទៀតវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យលុបចោលថ្នាំ។

អាស៊ីតឡាក់ទិក។ អាស៊ីតឡាក់ទិកគឺជាផលវិបាកដ៏កម្រមួយប៉ុន្តែធ្ងន់ធ្ងរនៃមេតាប៉ូលីសដែលកើតឡើងជាមួយនឹងការប្រមូលផ្តុំមេតាប៉ូលីននៅក្នុងខ្លួន។ អាស៊ីតឡាក់ទិកជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំមេទីឌីនទីនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញភាគច្រើនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ។ ហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាអាស៊ីតឡាក់ទិកកើនឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលអាចព្យាបាលបានតិចតួចដោយមានជំងឺ ketoacidosis, ការអត់ឃ្លានយូរ, ការសេពគ្រឿងស្រវឹងយូរ, ការរំលោភមុខងារថ្លើមខ្សោយនិងជំងឺដែលបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះកម្តៅ។

ជាមួយនឹងការវិវត្តនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក, ដង្ហើមខ្លី, ឈឺពោះនិងថយចុះកម្តៅ, អមដោយសន្លប់ត្រូវបានកត់សម្គាល់។ សូចនាករមន្ទីរពិសោធន៍ខាងក្រោមមានតំលៃធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ៖ ការថយចុះកំរិត pH ឈាមកំហាប់ lactate ក្នុងសេរ៉ូមខាងលើ ៥ nmol / L ក៏ដូចជាការកើនឡើងចន្លោះពេល anionic និងការកើនឡើងនៃសមាមាត្រ lactate / pyruvate ។ ប្រសិនបើមានការសង្ស័យថាអាស៊ីតឡាក់ទិកថ្នាំគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ហើយអ្នកជំងឺត្រូវចូលមន្ទីរពេទ្យភ្លាមៗ។

ត្រួតពិនិត្យមុខងារតំរងនោម។ ចាប់តាំងពីថ្នាំ metformin ភាគច្រើនត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយតម្រងនោម, ហានិភ័យនៃការកកកុញនិងការវិវត្តនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកកើនឡើងក្នុងសមាមាត្រទៅនឹងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺខ្សោយតំរងនោម។ នៅពេលប្រើថ្នាំ Galvus Met គួរតែវាយតម្លៃមុខងារតំរងនោមជាប្រចាំជាពិសេសក្នុងល័ក្ខខ័ណ្ឌដែលរួមចំណែកដល់ការបំពានរបស់វាដូចជាដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីនភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមឬថ្នាំ NSAIDs ។ មុខងារតំរងនោមគួរតែត្រូវបានគេវាយតម្លៃមុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយ Galvus Met ហើយបន្ទាប់មកយ៉ាងហោចណាស់ ១ ​​ដងក្នុងមួយឆ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតាហើយយ៉ាងហោចណាស់ ២-៤ ដងក្នុងមួយឆ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការបោសសំអាត creatinine នៅកម្រិតធម្មតាទាបក៏ដូចជាមនុស្សចាស់។ អ្នកជំងឺ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃការវិវត្តទៅជាជំងឺខ្សោយតំរងនោមការត្រួតពិនិត្យគួរតែត្រូវបានអនុវត្តឱ្យបានញឹកញាប់ជាង ២-៤ ដងក្នុងមួយឆ្នាំ។ ប្រសិនបើសញ្ញានៃមុខងារខ្សោយតំរងនោមលេចឡើង, Galvus Met គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

ការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារវិទ្យុសកម្មអ៊ីយ៉ូតដែលមានផ្ទុកអ៊ីយ៉ូតសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងលើសរសៃឈាម។ នៅពេលធ្វើការសិក្សាកាំរស្មីអ៊ិចដែលតម្រូវឱ្យមានការគ្រប់គ្រងអ៊ីដ្រូសែនភ្នាក់ងារដែលមានផ្ទុកអ៊ីដ្រូសែនថ្នាំ Galvus Met គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ជាបណ្តោះអាសន្ន (៤៨ ម៉ោងមុននិងក្នុងរយៈពេល ៤៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការសិក្សា) ព្រោះការគ្រប់គ្រងផ្នែកខាងក្នុងនៃភ្នាក់ងារអ៊ីដ្រូសែនដែលមានផ្ទុកសារធាតុវិទ្យុសកម្មអ៊ីយ៉ូតអាចនាំឱ្យមានការចុះខ្សោយយ៉ាងខ្លាំងនៅក្នុងមុខងារតម្រងនោមនិងបង្កើន ហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក។ ដើម្បីបន្តប្រើថ្នាំ Galvus Met ធ្វើតាមតែបន្ទាប់ពីការវាយតំលៃឡើងវិញនៃមុខងារតំរងនោម។

អ៊ីប៉ូកូស៊ី។ នៅក្នុងការខ្សោយសរសៃឈាមបេះដូងស្រួចស្រាវ (ឆក់), ជំងឺខ្សោយបេះដូងស្រួចស្រាវ, ការរំលោភបំពាននៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូងស្រួចស្រាវនិងលក្ខខណ្ឌផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានកំណត់ដោយការថយចុះកម្តៅ, ការវិវត្តនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកនិងជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវអាចធ្វើទៅបាន។ ប្រសិនបើមានលក្ខខណ្ឌខាងលើកើតឡើងថ្នាំគួរតែត្រូវបញ្ឈប់ជាបន្ទាន់។

អន្តរាគមន៍វះកាត់។ ក្នុងអំឡុងពេលអន្តរាគមន៍វះកាត់ (លើកលែងតែប្រតិបត្តិការតូចៗដែលមិនទាក់ទងនឹងការកំណត់អាហារនិងការស្រូបយកសារធាតុរាវ) ថ្នាំ Galvus Met គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។ ការបន្តប្រើថ្នាំនេះគឺអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់ពីការស្តារឡើងវិញនៃការញ៉ាំចំណីអាហារតាមមាត់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមដែលត្រូវបានដកចេញ។

ការប្រើប្រាស់គ្រឿងស្រវឹង។ វាត្រូវបានគេរកឃើញថាជាតិអាល់កុលជួយបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំមេតាមីននលើសារជាតិបំប្លែងសារជាតិ lactate ។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេព្រមានអំពីភាពមិនអាចទទួលយកបាននៃការសេពគ្រឿងស្រវឹងក្នុងអំឡុងពេលប្រើថ្នាំ Galvus Met ។

ការចុះខ្សោយចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលពីមុនបានឆ្លើយតបនឹងការព្យាបាល។ ប្រសិនបើគម្លាតមន្ទីរពិសោធន៍ពីបទដ្ឋានត្រូវបានរកឃើញឬរោគសញ្ញាគ្លីនិកបង្ហាញថាស្ថានភាពទូទៅកាន់តែអាក្រក់ (ជាពិសេសរោគសញ្ញាមិនច្បាស់និងព្រិល) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លើយតបគ្រប់គ្រាន់ចំពោះការព្យាបាលពីមុនការវិនិច្ឆ័យរោគគួរតែត្រូវបានអនុវត្តភ្លាមៗដើម្បីរកឃើញ ketoacidosis និង / ឬ acidosis lactic ។ ប្រសិនបើការរកឃើញជំងឺទឹកអាស៊ីតអ្នកគួរតែបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំភ្លាមៗហើយចាត់វិធានការចាំបាច់ដើម្បីកែតម្រូវស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺ។

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ជាធម្មតាចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបានតែ Galvus Met ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេប៉ុន្តែវាអាចកើតឡើងប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃរបបអាហារមានកាឡូរីទាប (នៅពេលដែលសកម្មភាពរាងកាយខ្លាំងមិនត្រូវបានផ្តល់សំណងដោយមាតិកាកាឡូរីនៃអាហារ) ឬប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការទទួលទានជាតិអាល់កុល។ ការវិវឌ្ឍន៍នៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺភាគច្រើនកើតមានចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់, ខ្សោយឬខ្សោយ, ក៏ដូចជាប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការថយចុះកម្តៅ, ភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃក្រពេញអាដូអ៊ីនឬការសេពគ្រឿងស្រវឹង។ ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់និងអ្នកដែលទទួលការការពារ,-blockers, ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចជាការពិបាក។

ការថយចុះប្រសិទ្ធភាពនៃភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ស្ថិតក្រោមភាពតានតឹង (រាប់បញ្ចូលទាំងគ្រុនក្តៅរបួសផ្លូវចិត្តការឆ្លងមេរោគវះកាត់) ការវិវត្តទៅរកអ្នកជំងឺដែលទទួលបានភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមយោងទៅតាមគ្រោងការណ៍ស្តង់ដារការថយចុះយ៉ាងខ្លាំងនៃប្រសិទ្ធភាពរបស់ក្រោយសម្រាប់ពេលខ្លះអាចធ្វើទៅបាន។ ក្នុងករណីនេះវាចាំបាច់ត្រូវបញ្ឈប់ជាបណ្តោះអាសន្ននូវថ្នាំ Galvus Met និងការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីន។ ការបន្តការព្យាបាលជាមួយ Galvus Met គឺអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃរយៈពេលស្រួចស្រាវ។

ការមានកូន។ នៅក្នុងការសិក្សាពិសោធន៍លើសត្វការប្រើថ្នាំ Vildagliptin ក្នុងកំរិតខ្ពស់ ២០០ ដងខ្ពស់ជាងការណែនាំមិនបណ្តាលអោយមានបញ្ហាបង្ករកំណើតឡើយ។

មិនមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើការមានកូនចំពោះបុរសនិងស្ត្រីជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំមេតាមីនលីនក្នុងកំរិតដូស ៦០០ មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ថ្ងៃដែលខ្ពស់ជាងកំរិតប្រើដែលបានណែនាំសំរាប់មនុស្ស ៣ ដង (នៅពេលប្តូរទៅផ្ទៃរាងកាយ) ។ ការសិក្សាអំពីផលប៉ះពាល់លើការមានកូនរបស់មនុស្សមិនបានធ្វើទេ។

ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងធ្វើការជាមួយយន្តការ។ ឥទ្ធិពលរបស់ហ្គាឡួសមេឌាលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្ដការមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។ ជាមួយនឹងការវិវត្តវិលមុខប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនមនុស្សម្នាក់គួរតែជៀសវាងពីការបើកបរយានយន្តនិងយន្តការ។

ក្រុមហ៊ុនផលិត

1. Novartis Pharma Stein AG ប្រទេសស្វីស។

2. ផលិតកម្ម Novartis Pharma GmbH ។ Oflingerstrasse 44, 79664, Ver, ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់។

ម្ចាស់វិញ្ញាបនប័ត្រចុះឈ្មោះ: Novartis Pharma AG ។ Lichtstrasse 35, 4056, Basel, Switzerland ។

ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីថ្នាំអាចទទួលបាននៅអាសយដ្ឋាន: 125315, មូស្គូ, Leningradsky pr-t, 72, bldg ។ ៣ ។

ទូរស័ព្ទ៖ (៤៩៥) ៩៦៧-១២-៧០ ទូរសារ៖ (៤៩៥) ៩៦៧-១២-៦៨ ។