Onglisa: ការពិនិត្យឡើងវិញលើការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនការណែនាំ

Onglisa គឺជាថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលជាធាតុផ្សំសកម្មរបស់ saxagliptin ។ ថ្នាំ Saxagliptin គឺជាថ្នាំដែលត្រូវបានកំណត់សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។

ក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងវារារាំងសកម្មភាពរបស់អង់ស៊ីម DPP-4 ។ ការទប់ស្កាត់អង់ស៊ីមនៅពេលមានទំនាក់ទំនងជាមួយគ្លុយកូសកើនឡើង ២-៣ ដងកម្រិតជាតិស្ករ peptide-1 (បន្ទាប់ GLP-1) និងប៉ូលីប៉ូលីព្យូទីនពឹងផ្អែកទៅលើគ្លុយកូសកាត់បន្ថយការប្រមូលផ្តុំគ្លុយកូសនិងរំញោចការឆ្លើយតបរបស់កោសិកាបេតា។

ជាលទ្ធផលមាតិកាអាំងស៊ុយលីននិង C-peptide នៅក្នុងខ្លួនកើនឡើង។ បន្ទាប់ពីអាំងស៊ុយលីនត្រូវបានបញ្ចេញដោយកោសិកាបេតានៃលំពែងនិងគ្លូហ្គូហ្គោនពីកោសិកាអាល់ហ្វាការតមអាហារ glycemia និង glycemia ក្រោយត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំង។

តើការប្រើថ្នាំ saxagliptin ក្នុងកិតើកិតើមានសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពយ៉ាងណាក្នុងការសិក្សាពីរដងក្នុងការគ្រប់គ្រងទ្វេរដងក្នុងនោះអ្នកជំងឺ ៤១៤៨ នាក់ត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឃើញថាមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសិក្សានេះមានការរីកចម្រើនគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងអេម៉ូក្លូប៊ីនគ្លុយកូសការតមអាហារគ្លុយកូសនិងជាតិគ្លុយកូសក្រោយត្រូវបានកត់សម្គាល់។ អ្នកជំងឺដែលថ្នាំ saxagliptin monoprint មិនបាននាំមកនូវលទ្ធផលរំពឹងទុកត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាបន្ថែមដូចជាថ្នាំ metformin, glibenclamide និង thiazolidinediones ។

សក្ខីកម្មរបស់អ្នកជំងឺនិងវេជ្ជបណ្ឌិត៖ ៤ សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមព្យាបាលមានតែ saxagliptin កម្រិតជាតិអេម៉ូក្លូប៊ីនថយចុះហើយកម្រិតគ្លុយកូសផ្លាស្មាថយចុះក្រោយ ២ សប្តាហ៍។

សូចនាករដូចគ្នាត្រូវបានគេកត់ត្រានៅក្នុងក្រុមនៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយនឹងការបន្ថែមថ្នាំ metformin, glibenclamide និង thiazolidinedione, analogues មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងចង្វាក់ដូចគ្នា។

ក្នុងករណីទាំងអស់គ្មានការកើនឡើងទំងន់រាងកាយរបស់អ្នកជំងឺត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ទេ។

នៅពេលដាក់ពាក្យសុំ ongliza

ថ្នាំនេះត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺដែលមានរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ក្នុងករណីបែបនេះ៖

ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ជាមួយនឹងថ្នាំនេះដោយរួមផ្សំជាមួយនឹងសកម្មភាពរាងកាយនិងការព្យាបាលដោយរបបអាហារ។
ជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ metformin ។
ក្នុងករណីដែលគ្មានប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយ monotherapy ជាមួយ metformin, sulfonylurea ដេរីវេទីន, thiazolidinediones ជាថ្នាំបន្ថែម។

ទោះបីជាការពិតដែលថាថ្នាំ onglise បានឆ្លងកាត់ការសិក្សានិងការធ្វើតេស្តមួយចំនួនក៏ដោយការពិនិត្យឡើងវិញអំពីវាភាគច្រើនវិជ្ជមានការព្យាបាលអាចត្រូវបានចាប់ផ្តើមតែក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតប៉ុណ្ណោះ។

ការរាំងស្ទះដល់ការប្រើប្រាស់អុីនធ័រ

ចាប់តាំងពីថ្នាំមានប្រសិទ្ធិភាពជះឥទ្ធិពលដល់មុខងារនៃកោសិកាបេតានិងអាល់ហ្វាការរំញោចយ៉ាងខ្លាំងនៃសកម្មភាពរបស់ពួកគេវាមិនអាចប្រើបានទេ។ ថ្នាំនេះត្រូវបានធ្វើឱ្យខូចទ្រង់ទ្រាយ៖

ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះការសម្រាលកូននិងការបំបៅកូន។
ក្មេងជំទង់អាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ។
អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ (សកម្មភាពដែលមិនបានសិក្សា) ។
ជាមួយនឹងការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីន។
ជាមួយនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ។
អ្នកជំងឺដែលមានការមិនអត់ឱនចំពោះ galactose ពីកំណើត។
ជាមួយនឹងភាពប្រែប្រួលបុគ្គលចំពោះសមាសធាតុណាមួយនៃថ្នាំ។

ក្នុងករណីណាក៏ដោយការណែនាំសម្រាប់ថ្នាំមិនត្រូវបានគេអើពើទេ។ ប្រសិនបើមានការសង្ស័យអំពីសុវត្ថិភាពនៃការប្រើប្រាស់របស់វានោះថ្នាំអាណាឡូកអាណាឡូកឬវិធីសាស្ត្រព្យាបាលផ្សេងទៀតគួរតែត្រូវបានជ្រើសរើស។

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាលដលបានណនាំ

Onglisa ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់ដោយមិនយោងទៅលើអាហារ។ កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃប្រចាំថ្ងៃដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ៥ មីលីក្រាម។

ប្រសិនបើការព្យាបាលរួមគ្នាត្រូវបានអនុវត្តដូសប្រចាំថ្ងៃរបស់ saxagliptin នៅតែមិនផ្លាស់ប្តូរបរិមាណដូសនៃ metformin និង sulfonylurea ត្រូវបានកំណត់ដោយឡែកពីគ្នា។

នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលរួមគ្នាដោយប្រើថ្នាំ metformin កំរិតនៃថ្នាំនឹងមានដូចខាងក្រោម៖

Onglisa - ៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ
ថ្នាំ Metformin - ៥០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។

ប្រសិនបើមានប្រតិកម្មមិនគ្រប់គ្រាន់ត្រូវបានគេកត់សម្គាល់បរិមាណដូសនៃ metformin គួរតែត្រូវបានកែតម្រូវវាត្រូវបានកើនឡើង។

ប្រសិនបើហេតុផលណាមួយពេលវេលានៃការប្រើថ្នាំត្រូវបានខកខានអ្នកជំងឺគួរតែប្រើថ្នាំគ្រាប់ឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។ វាមិនមានតម្លៃទ្វេដងនៃកម្រិតប្រចាំថ្ងៃពីរដងទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃជាជំងឺតូចតាចវាមិនចាំបាច់ក្នុងការកែកម្រិតដូសនៃការរលាកនោះទេ។ ជាមួយនឹងការខូចមុខងារតំរងនោមនៃទំរង់ស្រាលនិងធ្ងន់ធ្ងរគួរតែត្រូវបានគេយកក្នុងបរិមាណតិចជាង - ២,៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។

ប្រសិនបើការធ្វើ hemodialysis ត្រូវបានអនុវត្ត, onglisa ត្រូវបានគេយកបន្ទាប់ពីការបញ្ចប់វគ្គ។ ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ saxagliptin លើអ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលការលាងឈាមតាមប្រព័ន្ធរំលាយអាហារមិនទាន់ត្រូវបានគេស៊ើបអង្កេតនៅឡើយទេ។ ដូច្នេះមុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយថ្នាំនេះ, ការវាយតម្លៃគ្រប់គ្រាន់នៃមុខងារតំរងនោមគួរតែត្រូវបានអនុវត្ត។

ជាមួយនឹងការខ្សោយថ្លើមការលេបថ្នាំអាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយសុវត្ថិភាពក្នុងកំរិតមធ្យមដែលបានចង្អុលបង្ហាញ - 5 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំត្រូវបានប្រើក្នុងកម្រិតតែមួយ។ ប៉ុន្តែគួរចងចាំថាហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺខ្សោយតំរងនោមចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទនេះគឺខ្ពស់ជាង។

មិនមានការពិនិត្យឡើងវិញឬការសិក្សាជាផ្លូវការអំពីផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំទៅលើអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំនោះទេ។ ដូច្នេះសម្រាប់មនុស្សវ័យជំទង់ដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 analogues ជាមួយសមាសធាតុសកម្មផ្សេងទៀតត្រូវបានជ្រើសរើស។

បញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់ដូសនៃការឆុងកាហ្វេគឺចាំបាច់ប្រសិនបើថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ដ៏ខ្លាំងក្លា។ នេះគឺ៖

ketoconazole,
clarithromycin,
atazanavir
indinavir
igraconazole
ណីលីវ៉ារៀ
ritonavir
saquinavir និង telithromycin ។

ដូច្នេះកំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃអតិបរមាគឺ ២,៥ មីលីក្រាម។

លក្ខណៈពិសេសនៃការព្យាបាលស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនិងផលប៉ះពាល់

វាមិនត្រូវបានគេសិក្សាថាតើថ្នាំនេះមានឥទ្ធិពលយ៉ាងដូចម្តេចចំពោះដំណើរនៃការមានផ្ទៃពោះនោះទេហើយថាតើវាអាចជ្រាបចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយបានដែរឬទេដូច្នេះថ្នាំនេះមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងកំឡុងពេលសម្រាលនិងបំបៅកូននោះទេ។ វាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំ analogues ផ្សេងទៀតឬបញ្ឈប់ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។

ជាធម្មតាដោយអនុវត្តតាមកំរិតនិងអនុសាសន៍នៃការព្យាបាលរួមគ្នាថ្នាំត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អក្នុងករណីកម្រដូចដែលការពិនិត្យបញ្ជាក់បានបង្ហាញដូចខាងក្រោម៖

ក្អួត
ជំងឺរលាកក្រពះពោះវៀន។
ឈឺក្បាល
ការបង្កើតជំងឺឆ្លងនៃបំពង់ផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ,
ជំងឺឆ្លងនៃប្រព័ន្ធ genitourinary ។

ប្រសិនបើមានរោគសញ្ញាមួយឬច្រើនអ្នកគួរតែផ្អាកការប្រើប្រាស់ថ្នាំឬកែកំរិតប្រើ។

នេះបើយោងតាមការពិនិត្យ, បើទោះបីជា onglise ត្រូវបានប្រើសម្រាប់រយៈពេលយូរក្នុងកិតើលើសពី 80 ដងបានផ្ដល់អនុសាសន៍, គ្មានរោគសញ្ញានៃការពុលត្រូវបានកត់សម្គាល់។ ដើម្បីដកគ្រឿងញៀនចេញពីរាងកាយក្នុងករណីមានការពុលអាចធ្វើទៅបានវិធីសាស្ត្រធរណីមាត្រត្រូវបានប្រើ។

តើមានអ្វីទៀតដែលត្រូវដឹង

Onglis មិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនឬក្នុងការព្យាបាលបីដងជាមួយថ្នាំ metformin និង thiazolididones ទេព្រោះការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មរបស់ពួកគេមិនត្រូវបានអនុវត្ត។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺទទួលរងពីការខ្សោយតំរងនោមពីកំរិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរនោះកំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃគួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយ។ អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមស្រាលត្រូវការការឃ្លាំមើលជាប្រចាំនូវស្ថានភាពនៃតំរងនោមក្នុងពេលព្យាបាល។

វាត្រូវបានគេបង្កើតឡើងថានិស្សន្ទវត្ថុស៊ុលហ្វាន់នីឡាអាចបង្កឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ដើម្បីបងា្ករហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមការលេបថ្នាំ sulfanilurea រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយចំហេះគួរតែត្រូវបានកែតម្រូវ។ នោះគឺកាត់បន្ថយ។

ប្រសិនបើអ្នកជំងឺមានប្រវតិ្តនៃការថយចុះកម្តៅទៅនឹងថ្នាំ DPP-4 ដែលស្រដៀងគ្នាផ្សេងទៀតនោះថ្នាំ saxagliptin មិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាទេ។ ចំពោះសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ (អាយុលើសពី ៦ ឆ្នាំ) ជាមួយនឹងថ្នាំនេះមិនមានការព្រមានក្នុងករណីនេះទេ។ Onglisa ត្រូវបានគេអត់ឱននិងធ្វើសកម្មភាពតាមរបៀបដូចអ្នកជំងឺវ័យក្មេង។

ចាប់តាំងពីផលិតផលមានផ្ទុកជាតិ lactose វាមិនសមស្របសម្រាប់អ្នកដែលមានការមិនអត់ឱនពីកំណើតចំពោះសារធាតុនេះកង្វះជាតិ lactose, malabsorption គ្លុយកូស។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំទៅលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងឧបករណ៍ផ្សេងទៀតដែលទាមទារឱ្យមានការផ្តោតអារម្មណ៍ខ្ពស់មិនត្រូវបានសិក្សាពេញលេញទេ។

មិនមាន contraindications ដោយផ្ទាល់ក្នុងការបើកបររថយន្តនោះទេប៉ុន្តែវាគួរតែត្រូវបានចងចាំក្នុងចំនោមផលប៉ះពាល់វិលមុខនិងឈឺក្បាលត្រូវបានកត់សម្គាល់។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

យោងតាមការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក, ហានិភ័យនៃការធ្វើអន្តរកម្មរវាងការកន្ត្រាក់និងថ្នាំដទៃទៀតប្រសិនបើប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាគឺតូចណាស់។

អ្នកវិទ្យាសាស្ត្រមិនបានកំណត់ថាតើការជក់បារីការសេពគ្រឿងស្រវឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ homeopathic ឬអាហារបំប៉នប៉ះពាល់ដល់ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំដោយសារតែកង្វះការស្រាវជ្រាវនៅក្នុងតំបន់នេះទេ។

ទម្រង់បែបបទនិងសមាសភាពបញ្ចេញ

ទម្រង់ដូសនៃការចេញផ្សាយអ័ងឡីសគឺថ្នាំគ្រាប់ដែលត្រូវបានផលិតដោយខ្សែភាពយន្ត៖ មូលប៊ីចីស្ថានសិលាចារឹកត្រូវបានគេយកទៅលាបជាមួយពណ៌ខៀវពណ៌ខៀវ ២,៥ មីលីក្រាមនីមួយៗពីពន្លឺទៅលឿងស្លេកសិលាចារឹក« ២,៥ »នៅម្ខាងនិង“ 4214 ", 5 មីលីក្រាមនីមួយៗ - ពណ៌ផ្កាឈូក, នៅផ្នែកម្ខាងនៃសិលាចារឹក" 5 ", នៅម្ខាងទៀត -" 4215 "(10 ដុំ។ ក្នុងពងបែកក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស 3 ពងបែក) ។

សមាសធាតុ ១ គ្រាប់៖

សារធាតុសកម្ម: saxagliptin (ក្នុងទម្រង់ជា saxagliptin hydrochloride) - ២,៥ ឬ ៥ មីលីក្រាម។
សមាសធាតុជំនួយ: lactose monohydrate - ៩៩ មីលីក្រាមមីក្រូគ្លីសេលីក្យូម ៩០ មីលីក្រាមក្រូម៉ាន់ស្យូមសូដ្យូម - ១០ មីលីក្រាមម៉ាញ៉េស្យូម stearate - ១ មីលីក្រាមដំណោះស្រាយអាស៊ីដ hydrochloric ១ មីលីក្រាមក្នុងបរិមាណគ្រប់គ្រាន់។
សំបក: Opadry II ពណ៌ស (អាល់កុល polyvinyl - ៤០%, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត - ២៥%, ម៉ាក្រូហ្គូល - ២០,២%, តាសេក - ១៤,៨%) - ២៦ មីលីក្រាម, អូផ្លាឌី II ពណ៌លឿង (សម្រាប់ថេប ២,៥ មីលីក្រាម) អាល់កុល polyvinyl - ៤០%, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត - ២៤,២៥%, ម៉ាក្រូហ្គូល - ២០,២%, ធេក - ១៤,៨%, ជាតិដែកអុកស៊ីតពណ៌លឿង (E172) - ០,៧៥% - ៧ មីលីក្រាម, ពណ៌ផ្កាឈូក Opadry II (សម្រាប់គ្រាប់ ៥ មីលីក្រាម) អាល់កុល polyvinyl - 40%, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត - 24,25%, ម៉ាក្រូកូល - 20,2%, តាក - 14,8%, ជាតិដែកអុកស៊ីតក្រហមក្រហម (E172) - 0,75% - 7 មីលីក្រាម,
ទឹកថ្នាំ៖ ពណ៌ខៀវអាកាស្យូម - (សំបកអុកស៊ីលីន ៤៥ ភាគរយ - ៥៥,៤% អេហ្វអេន & ស៊ីខៀវពណ៌ទី ២ / សារធាតុពណ៌អាលុយមីញ៉ូមខាហ្សូលីន - ១៦%, ជាតិអាល់កុលអេល - ប៊ុលលីលី - ១៥%, អេទីលលីលីកូល - ១០.៥%, អាល់កុលអ៊ីសូភូលីលី - ៣% , អ៊ីដ្រូសែនអាម៉ូញ៉ូម 28% - 0,1%) - ក្នុងបរិមាណគ្រប់គ្រាន់។

ឱសថសាស្ត្រ

ថ្នាំ Saxagliptin គឺជាសារធាតុដែលអាចទប់ស្កាត់បានដែលអាចបញ្ចោញបាននូវ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ។ នៅក្នុងជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការគ្រប់គ្រងរបស់វានាំឱ្យមានការបង្ក្រាបសកម្មភាពរបស់អង់ស៊ីមឌីភីអេ -៤ រយៈពេល ២៤ ម៉ោង។ បន្ទាប់ពីទទួលទានគ្លុយកូសការហាមឃាត់ DPP-4 នាំឱ្យមានការកើនឡើង 2-3 ដងនៃកំហាប់នៃអាំងស៊ុយលីត្រូពិកប៉ូលីស្យូមដែលពឹងផ្អែកលើជាតិគ្លុយកូសនិងប៉ូតាស្យូមដូចជា peptide-1 (GLP-1) ដែលជាការកើនឡើងនៃការឆ្លើយតបនៃកោសិកាបេតាដែលទាក់ទងនឹងជាតិគ្លុយកូសនិងការថយចុះកំហាប់គ្លុយកូសដែលបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃកំហាប់គ្លីសេរីន។ C-peptide និងអាំងស៊ុយលីន។

ការកាត់បន្ថយការបញ្ចេញគ្លីសេរីនពីកោសិកាអាល់ហ្វាលំពែងនិងការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនដោយកោសិកាបេតាលំពែងនាំឱ្យមានការថយចុះនៃការតមអាហារក្រោយគ្លីសេរីននិងគ្លីកូស។

ជាលទ្ធផលនៃការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយថ្នាំ placebo វាត្រូវបានគេរកឃើញថាការប្រើថ្នាំ Ongliza ជាមួយនឹងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងសំខាន់នៃស្ថិតិក្នុងការតមអាហារគ្លុយកូស (GPN), អេម៉ូក្លូប៊ីនអេម៉ូក្លូប៊ីន (HbA) ។_{1 គ}) និងផ្លាស្មាក្រោយឈាមក្រោយគ្លីសេរីនបើប្រៀបធៀបនឹងវត្ថុបញ្ជា។

អ្នកជំងឺដែលមិនអាចឈានដល់កម្រិតគ្លីសេមិចគោលដៅនៅពេលប្រើថ្នាំ saxagliptin ដែលជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monothein ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាបន្ថែមលើថ្នាំ metformin, thiazolidinediones ឬ glibenclamide ។ នៅពេលប្រើថ្នាំ saxagliptin 5 មីលីក្រាមការថយចុះនៃ HbA_{1 គ} បានកត់សម្គាល់បន្ទាប់ពី 4 សប្តាហ៍ GPN - បន្ទាប់ពី 2 សប្តាហ៍។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ saxagliptin រួមជាមួយថ្នាំ metformin, thiazolidinediones ឬ glibenclamide ការថយចុះប្រហាក់ប្រហែលគ្នាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។

ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើថ្នាំ Onglisa ការកើនឡើងនៃទំងន់រាងកាយមិនត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ទេ។ ផលប៉ះពាល់នៃ saxagliptin លើទម្រង់ lipid គឺស្រដៀងនឹង placebo ។

Pharmacokinetics

នៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ឱសថស្រដៀងគ្នានៃថ្នាំ saxagliptin និងសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់របស់វាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។

សារធាតុបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់លើក្រពះទទេត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ សមិទ្ធិផលគ_{អតិបរមា} (កំហាប់អតិបរិមានៃសារធាតុមួយ) នៃ saxagliptin និងការរំលាយមេនៅក្នុងប្លាស្មាកើតឡើងក្នុងរយៈពេល ២ ម៉ោងនិង ៤ ម៉ោងរៀងៗខ្លួន។ ជាមួយនឹងការកើនឡើងកម្រិតដូសការកើនឡើងសមាមាត្រនៅក្នុង C_{អតិបរមា} និងអេ។ អូ (តំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍) នៃសារធាតុនិងសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់របស់វា។ បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ saxagliptin មួយដូស ៥ មីលីក្រាមដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អតម្លៃមធ្យមរបស់ C_{អតិបរមា} saxagliptin និងសារធាតុរំលាយមេរបស់វានៅក្នុងប្លាស្មាគឺ ២៤ ng / ml និង ៤៧ ng / ml, តម្លៃ AUC គឺ ៧៨ ng × h / ml និង ២១៤ ng × h / ml ។

រយៈពេលជាមធ្យមនៃ T ចុងក្រោយ_1/2 (ពាក់កណ្តាលជីវិត) នៃ saxagliptin និងមេតាប៉ូលីសសំខាន់គឺ ២,៥ ម៉ោងនិង ៣,១ ម៉ោងរៀងគ្នាតម្លៃមធ្យមនៃការទប់ស្កាត់ T_1/2 ប្លាស្មា DPP-4 - 26,9 ម៉ោងការហាមឃាត់សកម្មភាពប្លាស្មា DPP-4 យ៉ាងហោចណាស់ 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ saxagliptin ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងភាពស្និទ្ធស្នាលខ្ពស់របស់វាចំពោះ DPP-4 និងការផ្សារភ្ជាប់យូរ។ ការប្រមូលផ្តុំសារធាតុនិងសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់របស់វាក្នុងកំឡុងពេលដ៏យូរជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់នៃការគ្រប់គ្រង ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ ការពឹងផ្អែកនៃការបោសសំអាត saxagliptin និងសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់របស់វាទៅលើកំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃនិងរយៈពេលនៃការព្យាបាលនៅពេលប្រើថ្នាំ ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងចន្លោះពី ២,៥-៤០០ មីលីក្រាមរយៈពេល ១៤ ថ្ងៃមិនត្រូវបានរកឃើញ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់មិនតិចជាង ៧៥% នៃកំរិតប្រើត្រូវបានស្រូបចូល។ ការញ៉ាំឱសថការីរបស់ saxagliptin មិនត្រូវបានប៉ះពាល់ខ្លាំងទេ។ អាហារមានជាតិខ្លាញ់ខ្ពស់ប៉ះពាល់ដល់ស៊ី_{អតិបរមា} មិនមានសារធាតុទេប៉ុន្តែតម្លៃ AUC បើប្រៀបធៀបនឹងការកើនឡើងយ៉ាងលឿន ២៧% ។ នៅពេលប្រើថ្នាំជាមួយអាហារបើប្រៀបធៀបនឹងការតមអាហារពេលវេលាឈានដល់ C កើនឡើងប្រហែល ៣០ នាទី_{អតិបរមា}។ ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះមិនមានសារៈសំខាន់គ្លីនិកទេ។

Saxagliptin និងសារធាតុរំលាយមេរបស់វាភ្ជាប់ទៅនឹងសេរ៉ូមប្រូតេអ៊ីនបន្តិច។ ក្នុងន័យនេះវាអាចត្រូវបានសន្និដ្ឋានថាជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរសមាសធាតុប្រូតេអ៊ីននៃសេរ៉ូមឈាមដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងតំរងនោមឬថ្លើមខ្សោយការចែកចាយ saxagliptin នឹងមិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ទេ។

សារធាតុនេះត្រូវបានរំលាយជាចម្បងដោយមានការចូលរួមពី cytochrome P450 3A4 / 5 isoenzymes (CYP 3A4 / 5) ។ ក្នុងករណីនេះមេតាលីកសកម្មសំខាន់ត្រូវបានបង្កើតឡើងឥទ្ធិពលរារាំងដែលប្រឆាំងនឹងឌីភីអេភីអេ -4 គឺខ្សោយជាងសាឌីហ្គីលីនទីន 2 ដង។

Saxagliptin ជាមួយទឹកប្រមាត់និងទឹកនោមត្រូវបានបញ្ចេញ។ ការបោសសំអាតតម្រងនោមជាមធ្យមនៃសារធាតុគឺប្រហែល ២៣០ ម។ ល / នាទីការច្រោះកែវគ្លូមឺរជាមធ្យមគឺប្រហែល ១២០ ម។ ល / នាទី។ ការបោសសំអាតតំរងសំរាប់សារធាតុរំលាយមេគឺអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងតម្លៃមធ្យមនៃការច្រោះទឹកក្រពះ។

តម្លៃ AUC នៃ saxagliptin និងមេតាបូលីសមេរបស់វាជាមួយនឹងការខ្សោយតំរងនោមស្រាលគឺ ១,២ និង ១,៧ ដងរៀងគ្នាខ្ពស់ជាងអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមនៅដដែល។ ការកើនឡើងនៃតម្លៃ AUC នេះមិនមានលក្ខណៈជាគ្លីនិកទេហើយការកែកម្រិតដូសមិនគួរត្រូវបានអនុវត្តទេ។

នៅក្នុងការខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម / ធ្ងន់ធ្ងរក៏ដូចជាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ hemodialysis តម្លៃ AUC នៃសារធាតុនិងសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់របស់វាគឺខ្ពស់ជាង 2,1 និង 4,5 ដងរៀងគ្នា។ ចំពោះបញ្ហានេះកំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃសំរាប់ក្រុមអ្នកជំងឺនេះមិនគួរលើសពី ២,៥ មីលីក្រាមក្នុង ១ ដូសឡើយ។ ក្នុងករណីមានមុខងារខ្សោយបេះដូងខ្សោយការផ្លាស់ប្តូរជាលក្ខណៈវេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងឱសថសាកូហ្ស៊ីននៃ saxagliptin មិនត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណទេហើយតាមនោះការកែកម្រិតដូសមិនចាំបាច់ទេ។

ភាពខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងឱសថការីនៃ saxagliptin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ 65-80 ឆ្នាំបើប្រៀបធៀបនឹងអ្នកជំងឺដែលមានអាយុតិចមិនត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណ។ ទោះបីជាការពិតដែលថាការកែកម្រិតដូសមិនត្រូវបានទាមទារសម្រាប់ក្រុមអ្នកជំងឺនេះវាចាំបាច់ត្រូវគិតពីប្រូបាបខ្ពស់នៃការថយចុះមុខងារតម្រងនោម។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

Onglisa ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលជាមធ្យោបាយបន្ថែមក្នុងការធ្វើលំហាត់ប្រាណនិងរបបអាហារដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីន។

ថ្នាំអាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដូចខាងក្រោម:

ការព្យាបាលដោយ monotherapy
ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin
បន្ថែមពីលើការព្យាបាលដោយប្រើ monotherapy ជាមួយ thiazolidinediones, metformin, sulfonylurea ដេរីវេក្នុងករណីខ្វះការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលបែបនេះ។

សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ Onglises: វិធីសាស្ត្រនិងកំរិតប្រើ

Onglisa បាននិយាយដោយផ្ទាល់មាត់ដោយមិនគិតពីការញ៉ាំចំណីអាហារ។

កំរិតដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ៥ មីលីក្រាមក្នុង ១ ដូស។

នៅពេលអនុវត្តការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នា Onglisa ត្រូវបានប្រើជាមួយ metformin, sulfonylureas ឬ thiazolidinediones ។

នៅពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃគឺ ៥០០ មីលីក្រាម។ ក្នុងករណីមានការឆ្លើយតបមិនគ្រប់គ្រាន់វាអាចត្រូវបានកើនឡើង។

ប្រសិនបើកំរិតថ្នាំ Onglisa ត្រូវបានខកខានវាត្រូវតែលេបថ្នាំឱ្យបានឆាប់បំផុតទោះយ៉ាងណាកំរិតប្រើទ្វេដងមិនគួរលេបក្នុងរយៈពេល ២៤ ម៉ោងទេ។

កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃសំរាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមមធ្យម / ធ្ងន់ធ្ងរ (ជាមួយនឹងការបោសសំអាត creatinine ml ៥០ ម។ ល / នាទី) ក៏ដូចជាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមគឺ ២,៥ មីលីក្រាមក្នុង ១ ដូស។ Ongliz គួរតែត្រូវបានគេយកបន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃសម័យកាលនៃការធ្វើចលនា។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺលើការលាងឈាម peritoneal មិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។ មុនពេលចាប់ផ្តើម / អំឡុងពេលព្យាបាលវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យវាយតម្លៃមុខងារតំរងនោម។

កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃរបស់ Onglisa ដែលត្រូវបានណែនាំនៅពេលបញ្ចូលជាមួយថ្នាំ Indinavir, nefazodone, ketoconazole, atazanavir, ritonavir, clarithromycin, itraconazole, nelfinavir, saquinavir, telithromycin និងថ្នាំ CYP 3A4 / 5 ដែលមានឥទ្ធិពលផ្សេងទៀតគឺ ២,៥ មីលីក្រាម។