ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែម Dapagliflozin

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមគឺជាក្រុមដ៏ធំមួយនៃជំងឺរ៉ាំរ៉ៃដែលមានដើមកំណើតផ្សេងៗ។ លក្ខណៈទូទៅមួយសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមគ្រប់ទម្រង់គឺ hyperglycemia - ជាតិស្ករក្នុងឈាមខ្ពស់។ hyperglycemia កើតឡើងនៅលើមូលដ្ឋាននៃការផលិតឬសកម្មភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃអាំងស៊ុយលីន (អាំងស៊ុយលីនមិនអាចបំពេញតំរូវការទាំងអស់នៃរាងកាយឬអវត្តមានទាំងស្រុង) ។
អាំងស៊ុយលីនគឺជាអរម៉ូនដែលជា“ គ្រាប់ចុច” ដែលអាចបើកកោសិកាសម្រាប់កែច្នៃស្ករអោយបានត្រឹមត្រូវ។ ជាលទ្ធផលវាមានសារៈសំខាន់សម្រាប់អាហារូបត្ថម្ភនិងដំណើរការត្រឹមត្រូវនៃដំណើរការទាំងអស់នៅក្នុងរាងកាយ។ អាំងស៊ុយលីនត្រូវបានផលិតដោយរចនាសម្ព័ន្ធពិសេស - កោសិកាបេតាលំពែង។ ការផលិតអាំងស៊ុយលីនមានពីរប្រភេទគឺការសំងាត់មូលដ្ឋាន (ចាំបាច់មូលដ្ឋានផ្តល់កំរិតជាតិស្ករក្នុងឈាមអោយបានត្រឹមត្រូវដោយមិនចាំបាច់ទទួលទានអាហារ) និងក្រោយការវះកាត់ (ការផលិតអាំងស៊ុយលីនលំពែងរំញោចដោយអាហារនៅពេលវាភ្លាមៗត្រូវការចាំបាច់ដើម្បីដំណើរការស្ករបន្ថែម) ។

ប្រសិនបើអ្នកជំងឺត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមដំបូងវាចាំបាច់ត្រូវកំណត់ថាតើប្រភេទជំងឺអ្វីខ្លះដែលត្រូវកើតឡើងសម្រាប់ការព្យាបាលសមស្របជាបន្តបន្ទាប់។ ជំងឺទូទៅបំផុតគឺជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១ និងប្រភេទ ២ ។ នៅក្នុងការអនុវត្តមានអ្នកផ្សេងទៀតប៉ុន្តែពួកគេមិនសូវរីករាលដាលទេ។

តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១?

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១ ត្រូវបានគេហៅថាប្រភេទដែលពឹងផ្អែកលើអាំងស៊ុយលីន។ ដោយសារតែការខូចខាតដល់កោសិកាបេតាលំពែងការផលិតអាំងស៊ុយលីនឈប់។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលរងពីជំងឺនេះចាំបាច់ត្រូវចាត់ចែងអាំងស៊ុយលីនជាប្រចាំ។ អ្នកដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ច្រើនតែងាកទៅរកការយកចិត្តទុកដាក់ខ្ពស់។ នេះមានន័យថាអាំងស៊ុយលីនដែលធ្វើសកម្មភាពយូរដោយធ្វើត្រាប់តាមអាំងស៊ុយលីនដែលត្រូវបានប្រើនៅពេលល្ងាច (ឬពេលព្រឹកនិងពេលល្ងាច) ហើយនៅពេលថ្ងៃជាក្បួនមុនពេលញ៉ាំអាហារអាំងស៊ុយលីនដែលមានសកម្មភាពខ្លីត្រូវបានបន្ថែមដើម្បីកាត់បន្ថយអាការៈគ្លីសេរីនក្រោយ។

អ្នកជំងឺខ្លះបានប្រើបូមអាំងស៊ុយលីនដោយជោគជ័យ។ នេះគឺជាឧបករណ៍ដែលផ្តល់អាំងស៊ុយលីននៅចន្លោះពេលទៀងទាត់ស្របតាមតំរូវការរបស់អ្នកជំងឺដោយផ្ទាល់ទៅនឹងស្បែកដែលជាកន្លែងដែលវាត្រូវបានស្រូបយក។

តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២?

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ មិនដូចជំងឺទឹកនោមផ្អែមទី ១ ទេគឺមានអាំងស៊ុយលីនឯករាជ្យ។ នេះមានន័យថាលំពែងផលិតអាំងស៊ុយលីនប៉ុន្តែអត្រានៃការផលិតមិនបានបំពេញឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់នូវតម្រូវការរបស់រាងកាយឬជាលិកាទេដែលងាយនឹងទទួលរងនូវសកម្មភាពរបស់វា (តាមលក្ខណៈបច្ចេកទេសនេះហៅថាភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីន) ។

តើត្រូវប្រើថ្នាំអ្វីខ្លះ?

មូលដ្ឋានសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ គឺបង្កើនភាពរសើបនៃជាលិកាទៅអាំងស៊ុយលីន (ឧទាហរណ៍ប្រើថ្នាំដែលមាន Metformin, Pioglitazone ផលិតជាទម្រង់ថេប្លេត) ឬបង្កើនការផលិតរបស់វាពីកោសិកាបេតាលំពែងនៅពេលវេលាត្រឹមត្រូវ (ថ្នាំ sulfonylurea , គ្លីនដេតក៏ជាគ្រាប់ផងដែរ) ។ បច្ចុប្បន្នថ្នាំក៏ត្រូវបានប្រើដោយផ្អែកលើផលប៉ះពាល់លើប្រព័ន្ធបង្កើននិងទីបំផុតទៅលើការដកបរិមាណជាតិស្ករច្រើនហួសប្រមាណចេញពីរាងកាយជាមួយនឹងទឹកនោម (គ្លីសេរីន) ។ ភ្នាក់ងារសកម្មភាគច្រើនមកពីក្រុមទាំងនេះត្រូវបានប្រើជាទម្រង់ថ្នាំគ្រាប់សម្រាប់ការព្យាបាល។ ដូច្នេះថ្នាំទាំងនេះត្រូវបានគេហៅថាជាថ្នាំផ្សំដោយជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ថ្នាំ Metformin គឺជាថ្នាំដំបូងនៃជម្រើសសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ វាធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវដំណើរការស្ករនៅក្នុងសាច់ដុំគ្រោងឆ្អឹង។ ប្រសិនបើប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំមិនគ្រប់គ្រាន់នោះភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមអាចត្រូវបានបន្ថែម។ ផលរំខាននៃថ្នាំនេះគឺកម្រណាស់។ អ្នកជំងឺដែលងាយរងគ្រោះជាងនេះអាចជួបប្រទះជំងឺរាគរូសហើមពោះចង្អោររសជាតិលោហធាតុនៅក្នុងមាត់។ ផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បាននៅលើក្រពះពោះវៀនអាចត្រូវបានកាត់បន្ថយដោយលេបថ្នាំបន្ទាប់ពីញ៉ាំអាហារជាក្បួនបន្ទាប់ពីការព្យាបាល 2-3 សប្តាហ៍ពួកគេចុះខ្សោយ។ ថ្នាំ Metformin អាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងរហូតដល់ទៅ ៣ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ជាតិអាល់កុលគួរតែត្រូវបានគេបដិសេធក្នុងពេលប្រើថ្នាំនេះ។ ថ្នាំនេះមាននៅក្នុងទម្រង់ថ្នាំគ្រាប់។

ក្រុម glitazone រួមមានសារធាតុ pioglitazone ដែលជាថ្នាំដែលមិនត្រឹមតែជួយបង្កើនភាពរំញោចនៃជាលិកាទៅអាំងស៊ុយលីនប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែវាក៏មានឥទ្ធិពលវិជ្ជមានទៅលើវិសាលគមនៃខ្លាញ់នៅក្នុងឈាមសម្ពាធឈាមនិងការពារការបញ្ចេញជាតិប្រូតេអ៊ីនលើសដោយតម្រងនោមផងដែរ។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលវាអាចត្រូវបានប្រើតែឯង (ប្រសិនបើអ្នកជំងឺមិនអត់ធ្មត់នឹងថ្នាំ Metformin) ឬអាចត្រូវបានផ្សំជាមួយភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមដទៃទៀត។ ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំអាចរួមមានការប្រមូលផ្តុំសារធាតុរាវក្នុងរាងកាយការឡើងទម្ងន់ក្នុងការព្យាបាលរួមគ្នា - ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ គ្រឿងញៀននៅក្នុងក្រុមនេះត្រូវបានបង្កើតឡើងជាទម្រង់ថ្នាំគ្រាប់។

សាន់នីញ៉ូឡូស

ក្រុមចំរុះ Sulfonylurea គឺជាសារធាតុថ្មីមួយដែលបង្កើនការផលិតអាំងស៊ុយលីនដោយកោសិកាបេតានៃកូនកោះលែនហាន។ ថ្នាំទាំងនេះត្រូវបានប្រើជាធម្មតាក្នុងការព្យាបាលរួមគ្នាសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ។ ថេប្លេតដែលមានផ្ទុកនូវសឺរាុំងស៊ុលហ្វីលីយ៉ាត្រូវបានគេយកទៅនិយមក្នុងរយៈពេលកន្លះម៉ោងមុនពេលញ៉ាំ។ ប្រសិនបើសមាសធាតុសកម្មពីក្រុមនេះត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងគ្រាប់ថ្នាំដែលអាចទ្រទ្រង់បានថ្នាំអាចត្រូវបានគេយកភ្លាមៗមុនពេលឬអំឡុងពេលអាហារ។

ដេរីវេស៊ុលនីនឡូឡាអាចមានប្រតិកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀតដែលអ្នកជំងឺកំពុងប្រើរួមទាំងថ្នាំហួសកម្រិត។ ដូច្នេះវាជាការចាំបាច់ដែលវេជ្ជបណ្ឌិតត្រូវដឹងអំពីថ្នាំទាំងអស់ដែលបានយក។ ផលប៉ះពាល់សំខាន់គឺការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនិងការឡើងទម្ងន់។ ជាមួយនឹងការព្យាបាលយូរជាមួយនឹងការត្រៀមលក្ខណៈស៊ុលហ្វីលីនៀខ្ពស់ការបម្រុងទុកអាំងស៊ុយលីននៅក្នុងលំពែងអាចអស់កម្លាំងដែលជាលទ្ធផលដែលអាំងស៊ុយលីនត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងជាលិការ subcutaneous របស់អ្នកជំងឺ។ ការត្រៀមរៀបចំជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុស៊ុលហ្វីលីណា - ថេប្លេត។ ជាតិអាល់កុលមិនត្រូវគ្នាជាមួយថ្នាំប្រភេទនេះទេ!

បច្ចុប្បន្ននេះមានក្រុមថ្នាំទឹកនោមផ្អែមដែលត្រូវបានចុះបញ្ជីនៅលើទីផ្សារដែលមានគ្រឿងផ្សំសកម្មដូចតទៅ៖ គ្លីមីភីរឌីដ្យូលីកហ្សីដគ្លីលីហ្សីដនិងគ្លីបឺរីត។

ក្រុមគ្លីនិកដើរតួរលើកោសិកាបេតានៃកូនកោះឡូវែនហេនប្រហាក់ប្រហែលនឹងស៊ុលហ្វីនីញ៉ូស។ នោះគឺពួកគេរួមចំណែកដល់ការបង្កើនអាំងស៊ុយលីន។ គ្លីលីនត្រូវបានគេយកដោយមិនគិតពីការទទួលទានអាហារ។ សំណុំបែបបទគឺគ្រាប់។

សារធាតុដែលជះឥទ្ធិពលដល់ប្រព័ន្ធបង្កើនសន្ទុះ

សារធាតុបន្ថែមគឺជាសារធាតុថ្មីនៃធម្មជាតិនៃប្រូតេអ៊ីនឬអរម៉ូនហើយត្រូវបានផលិតនៅក្នុងភ្នាសរំអិលនៃបំពង់រំលាយអាហារបន្ទាប់ពីបរិភោគ។ ពីរលាកក្រពះពោះវៀនពួកគេត្រូវបានស្រូបចូលទៅក្នុងឈាម។ ភារកិច្ចចម្បងនៃសារធាតុបន្ថែមគឺដើម្បីរក្សាកម្រិតជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាម។

ពពួក peptide-1 (Glucan-like-Glucan-1) (ឈ្មោះនៃថ្នាំត្រូវបានគេរកឃើញក្នុងទម្រង់នៃ GLP-1) គឺជាសារធាតុបន្ថែមដែលសំខាន់បំផុតដែលទទួលបានពីថ្នាំមួយក្រុម។ GLP-1 ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយកោសិកាពោះវៀនបន្ទាប់ពីញ៉ាំ។ ប្រសិនបើការផលិតនិងការបញ្ចេញរបស់វាដំណើរការបានត្រឹមត្រូវវានឹងបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីន ៧០ ភាគរយដែលចាំបាច់សម្រាប់ដំណើរការស្ករដែលមាននៅក្នុងចំណែកនៃអាហារ។ ទម្រង់ផលិតភាពគឺគ្រាប់។

ហ្គីលីលីស

គ្លីសេរីលគឺជាក្រុមថ្នាំចុងក្រោយសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ ពួកវាភ្ជាប់ទៅនឹងរចនាសម្ព័ន្ធជាក់លាក់នៅក្នុងតម្រងនោមដែលនាំឱ្យមានការកើនឡើងនូវជាតិទឹកនោមនៅក្នុងទឹកនោម។ សូមអរគុណដល់ដំណើរការនេះវាអាចជៀសវាងជាតិស្ករក្នុងទឹកនោមច្រើនពេកនិងកាត់បន្ថយកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាម។

បច្ចុប្បន្ន Dapagliflozin, Canagliflosin និង Empagliflosin ត្រូវបានចុះឈ្មោះនៅលើទីផ្សារ។

ថ្នាំ Dapagliflozin និង Empagliflozin ត្រូវបានគេប្រើជាដូសប្រចាំថ្ងៃដោយមិនគិតពីការញ៉ាំចំណីអាហារហើយក៏អាចត្រូវបានផ្សំជាមួយថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមដទៃទៀតដែរ។ ទម្រង់នៃថ្នាំគឺថ្នាំគ្រាប់។

Canagliflozin ត្រូវបានគេប្រើជាដូសប្រចាំថ្ងៃតែមួយដងក្នុងពេលអាហារដំបូង។ សមស្របសម្រាប់ការរួមផ្សំជាមួយភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមតាមមាត់ផ្សេងទៀត។ វាត្រូវបានផលិតជាទម្រង់គ្រាប់។

សមាសធាតុផ្សំនៃថ្នាំនិងទម្រង់នៃការដោះលែង

នៅក្នុងបណ្តាញឱសថស្ថាន Dapagliflozin ត្រូវបានលក់ជាគ្រាប់ពណ៌លឿង។ ដោយផ្អែកលើម៉ាស់ពួកវាមានរាងមូលដែលមានសញ្ញាសម្គាល់“ ៥” នៅផ្នែកខាងមុខនិង“ ១៤២៧” ម្យ៉ាងវិញទៀតឬមានរាងពេជ្រដែលមានអក្សរ“ ១០” និង“ ១៤២៨” រៀងៗខ្លួន។

នៅលើចានមួយនៅក្នុងកោសិកាដាក់ 10 កុំព្យូទ័រ។ ថាំប់។ នៅក្នុងកញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេសនីមួយៗអាចមាន ៣ ឬ ៩ ចានបែបនេះមានពងបែកនិង ១៤ ដុំ។ នៅក្នុងប្រអប់មួយនៃចានបែបនេះអ្នកអាចរកបានពីរឬបួន។

អាយុកាលធ្នើនៃថ្នាំគឺ ៣ ឆ្នាំ។ សម្រាប់ dapagliflozin តម្លៃនៅក្នុងបណ្តាញឱសថស្ថានគឺពី 2497 រូប្លិ៍។

សមាសធាតុសកម្មសំខាន់នៃថ្នាំគឺ dapagliflozin ។ បន្ថែមលើវាឧបករណ៍បំពេញក៏ត្រូវបានគេប្រើផងដែរ: សែលុយឡូស, ឡាក់តូសស្ងួតស៊ីលីកុនឌីអុកស៊ីត, crospovidone, ម៉ាញ៉េស្យូម stearate

ឱសថសាស្ត្រ

ធាតុផ្សំសកម្មគឺ dapagliflozin គឺជាអ្នកទប់ស្កាត់ដ៏ខ្លាំងក្លា (SGLT2) នៃអ្នកបញ្ជូនគ្លុយកូសប្រភេទទី ២ ដែលពឹងផ្អែកលើសូដ្យូម។ ត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងតម្រងនោមវាមិនមាននៅក្នុងសរីរាង្គនិងជាលិកាដទៃទៀតទេ (ត្រូវបានសាកល្បងចំនួន 70 ប្រភេទ) ។ SGLT2 គឺជាក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនសំខាន់ដែលចូលរួមក្នុងការស្តារជាតិស្ករឡើងវិញ។

ដំណើរការនេះមិនឈប់ជាមួយនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ទេដោយមិនគិតពីជំងឺហឺត។ តាមរយៈការទប់ស្កាត់ការដឹកជញ្ជូនគ្លុយកូសថ្នាំទប់នឹងជួយកាត់បន្ថយការកកើតឡើងវិញនៅក្នុងតម្រងនោមហើយវាត្រូវបានបញ្ចេញចេញ។ ជាលទ្ធផលនៃអន្តរកម្មនេះស្ករមានការថយចុះ - ទាំងនៅលើពោះទទេនិងក្រោយពេលធ្វើលំហាត់ប្រាណតម្លៃនៃអេម៉ូក្លូប៊ីនអេក្លូប៊ីលីនមានភាពប្រសើរឡើង។

បរិមាណជាតិគ្លុយកូសដែលត្រូវបានដកចេញគឺអាស្រ័យលើបរិមាណជាតិស្ករលើសនិងអត្រាបន្សុទ្ធជាតិស្ករ។ ថ្នាំទប់ស្កាត់មិនប៉ះពាល់ដល់ការផលិតគ្លុយកូសធម្មជាតិទេ។ សមត្ថភាពរបស់វាគឺឯករាជ្យនៃការផលិតអាំងស៊ុយលីននិងកំរិតនៃភាពប្រែប្រួលចំពោះវា។

ការពិសោធន៍ជាមួយថ្នាំបានបញ្ជាក់ពីការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវស្ថានភាពនៃកោសិកាខដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការសំយោគអាំងស៊ុយលីនដែលមិនអាចបង្កើតបាន។

ទិន្នផលគ្លុយកូសតាមរបៀបនេះ provokes ការប្រើប្រាស់កាឡូរីនិងការបាត់បង់ទំងន់លើស, មានឥទ្ធិពល diuretic បន្តិច។

ថ្នាំនេះមិនប៉ះពាល់ដល់អ្នកដឹកជញ្ជូនគ្លុយកូសផ្សេងទៀតដែលចែកចាយវាពាសពេញរាងកាយទេ។ ចំពោះ SGLT2, dapagliflozin បង្ហាញពីការជ្រើសរើសខ្ពស់ជាងសមភាគី SGLT1 ១៤០០ ដងដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការស្រូបយកជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀន។

ឱសថសាស្ត្រ

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ Forsigi ដោយអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមនិងអ្នកចូលរួមដែលមានសុខភាពល្អក្នុងការពិសោធន៍ការកើនឡើងនៃប្រសិទ្ធភាពគ្លុយកូសត្រូវបានកត់សម្គាល់។ នៅក្នុងតួលេខជាក់លាក់វាមើលទៅដូចនេះ: សម្រាប់រយៈពេល 12 សប្តាហ៍អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមបានប្រើថ្នាំនេះក្នុងអត្រា 10 ក្រាម / ថ្ងៃ។ សម្រាប់រយៈពេលនេះតម្រងនោមបានយកចេញនូវជាតិគ្លុយកូសរហូតដល់ 70 ក្រាមដែលគ្រប់គ្រាន់ដល់ 280 kcal / ថ្ងៃ។

ការព្យាបាល Dapagliflozin ក៏ត្រូវបានអមដោយ diuresis osmotic ផងដែរ។ ជាមួយនឹងរបបព្យាបាលដែលបានពិពណ៌នាផលប៉ះពាល់នៃការព្យាបាលមិនត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរក្នុងរយៈពេល 12 សប្តាហ៍និងមានចំនួន 375 មីលីលីត្រ / ថ្ងៃ។ ដំណើរការនេះត្រូវបានអមដោយការបញ្ចេញជាតិសូដ្យូមតិចតួចប៉ុន្តែកត្តានេះមិនប៉ះពាល់ដល់មាតិការបស់វានៅក្នុងឈាមទេ។

Pharmacokinetics

1. ការបឺត។ នៅពេលប្រើតាមមាត់ថ្នាំត្រូវបានស្រូបចូលក្នុងបំពង់រំលាយអាហារបានយ៉ាងលឿននិងស្ទើរតែ ១០០% ។ ពេលវេលាអាហារមិនប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផលនៃការស្រូបយកទេ។ ការប្រមូលផ្តុំកម្រិតខ្ពស់បំផុតនៃថ្នាំក្នុងឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពី 2 ម៉ោងនៅពេលប្រើនៅលើពោះទទេ។ កម្រិតនៃថ្នាំកាន់តែខ្ពស់កំហាប់ប្លាស្មាកាន់តែខ្ពស់ក្នុងរយៈពេលជាក់លាក់។ ក្នុងអត្រា ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។ ភាពអាចទទួលបានជីវសាស្ត្រពេញលេញនឹងមានប្រហែល ៧៨% ។ នៅក្នុងអ្នកចូលរួមដែលមានសុខភាពល្អនៅក្នុងការពិសោធន៍ការញ៉ាំមិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើឱសថសាស្រ្តនៃថ្នាំនោះទេ។
2. ការចែកចាយ។ ការប្រើថ្នាំផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនក្នុងឈាមជាមធ្យម ៩១% ។ ជាមួយនឹងជំងឺផ្សំគ្នាឧទាហរណ៍ការខ្សោយតំរងនោមសូចនាករនេះនៅតែមាន។
3. ការរំលាយអាហារ។ TЅចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អគឺ ១២,០ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការលេបតែមួយគ្រាប់នៃទំងន់ ១០ មីលីក្រាម។ Dapagliflozin ត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរទៅជាអាំងតេក្រាលអសកម្មនៃ dapagliflozin-3-O-glucuronide ដែលមិនមានឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ។
4. ការបង្កាត់ពូជ។ ថ្នាំដែលមានសារធាតុមេតាប៉ូលីសទុកដោយមានជំនួយពីតំរងនោមតាមទំរង់ដើមរបស់វា។ ប្រហែលជា ៧៥% ត្រូវបានបញ្ចេញដោយទឹកនោមដែលនៅសល់តាមរយៈពោះវៀន។ ប្រហែលជា ១៥% នៃសារធាតុ dapagliflozin ចេញមកក្នុងទម្រង់ដ៏បរិសុទ្ធរបស់វា

បរិមាណជាតិគ្លុយកូសដែលតម្រងនោមមានភាពមិនធម្មតានៃមុខងាររបស់វាគឺអាស្រ័យទៅលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃរោគសាស្ត្រ។ ជាមួយនឹងសរីរាង្គដែលមានសុខភាពល្អសូចនាករនេះគឺ 85 ក្រាមដែលមានទម្រង់ស្រាល - 52 ក្រាមជាមធ្យម - 18 ក្រាមក្នុងករណីធ្ងន់ធ្ងរ - គ្លុយកូស 11 ក្រាម។ សារធាតុទប់ភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនតាមរបៀបដូចគ្នាទាំងអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមនិងក្រុមត្រួតពិនិត្យ។ ផលប៉ះពាល់នៃ hemodialysis លើលទ្ធផលនៃការព្យាបាលមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

នៅក្នុងទំរង់ថ្លើមខ្សោយនិងមធ្យមនៃទម្រង់ខ្សោយថ្លើមថ្នាំ pharmacokinetics របស់ Cmax និង AUC ខុសគ្នា ១២% និង ៣៦% ។ កំហុសបែបនេះមិនដើរតួជាគ្លីនិកទេដូច្នេះមិនចាំបាច់កាត់បន្ថយកម្រិតនៃអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទនេះទេ។ ក្នុងទំរង់ធ្ងន់ធ្ងរសូចនាករទាំងនេះប្រែប្រួលដល់ ៤០% និង ៦៧% ។

នៅពេលពេញវ័យការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃការប៉ះពាល់នៃថ្នាំមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ (ប្រសិនបើមិនមានកត្តាផ្សេងទៀតដែលធ្វើឱ្យរូបភាពគ្លីនិកកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ) ។ តម្រងនោមខ្សោយខ្សោយការប្រឈមនឹងថ្នាំ dapagliflozin កាន់តែខ្ពស់។

នៅក្នុងស្ថានភាពមានស្ថេរភាពចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ជាមធ្យម Cmax និង AUC គឺខ្ពស់ជាងបុរសទឹកនោមផ្អែម ២២% ។

ភាពខុសគ្នានៃលទ្ធផលអាស្រ័យលើការប្រណាំងរបស់អឺរ៉ុបអឺប៉ូដូរឺម៉ុងហ្គោលីមិនត្រូវបានរកឃើញទេ។

ដោយមានទំងន់លើស, សូចនាករទាបនៃផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំត្រូវបានគេកត់ត្រាទុកប៉ុន្តែកំហុសបែបនេះមិនមានលក្ខណៈសំខាន់ទេដែលត្រូវការការកែកម្រិតដូស។

Contraindications

• មានភាពចាប់អារម្មណ៍ខ្ពស់ចំពោះគ្រឿងផ្សំនៃរូបមន្ត។
• ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១
• Ketoacidosis
• ជំងឺតម្រងនោមធ្ងន់ធ្ងរ
• ភាពមិនអត់ឱនហ្សែនចំពោះជាតិគ្លុយកូសនិង lactase
• មានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះកូន
• កុមារនិងក្មេងជំទង់ (មិនមានទិន្នន័យគួរឱ្យទុកចិត្ត),
• បន្ទាប់ពីមានជំងឺធ្ងន់ធ្ងរអមដោយការបាត់បង់ឈាម។
• អាយុ Senile (ពី 75 ឆ្នាំ) - ជាថ្នាំដំបូង។

គ្រោងការណ៍កម្មវិធីស្តង់ដារ

ក្បួនដោះស្រាយសម្រាប់ការព្យាបាល dapagliflozin គឺជាវេជ្ជបណ្ឌិតប៉ុន្តែការណែនាំស្តង់ដារត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជានៅក្នុងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។

1. ការព្យាបាលដោយការព្យាបាល។ ការទទួលភ្ញៀវមិនអាស្រ័យលើអាហារទេបទដ្ឋានប្រចាំថ្ងៃគឺ ១០ មីលីក្រាមក្នុងមួយពេល។
2. ការព្យាបាលដ៏ទូលំទូលាយ។ នៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin - 10 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។
3. គ្រោងការណ៍ដើម។ តាមបទដ្ឋាននៃថ្នាំ Metformin 500 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។ Forsigu យក ១ ផ្ទាំង។ (១០ ក្រាម) ក្នុងមួយថ្ងៃ។ ប្រសិនបើលទ្ធផលដែលចង់បានមិនមែនទេសូមបង្កើនអត្រានៃថ្នាំ Metformin ។
4. ជាមួយរោគសាស្ត្រថ្លើម។ អ្នកជម្ងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមតិចឬមធ្យមមិនត្រូវការការកែកំរិតដូសទេ។ នៅក្នុងទំរង់ធ្ងន់ធ្ងរពួកគេចាប់ផ្តើមជាមួយ 5 ក្រាម / ថ្ងៃដោយមានប្រតិកម្មធម្មតានៃរាងកាយបទដ្ឋានអាចត្រូវបានកើនឡើងដល់ 10 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។
5. ជាមួយនឹងភាពមិនធម្មតានៃតំរងនោម។ ជាមួយនឹងទម្រង់មធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរ Forsig មិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាទេ (នៅពេលដែលការសម្អាត creatinine (CC)) ផលប៉ះពាល់

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំអ្នកស្ម័គ្រចិត្តចំនួន ១.១៩៣ នាក់ដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ Fortigu ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃនិងអ្នកចូលរួម ១៣៩៣ នាក់ដែលបានប្រើថ្នាំ placebo ។ ភាពញឹកញាប់នៃផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បានគឺប្រហាក់ប្រហែល។

ក្នុងចំណោមផលប៉ះពាល់ដែលមិនបានមើលឃើញទុកជាមុនដែលតម្រូវឱ្យបញ្ឈប់ការព្យាបាលវិធីដូចខាងក្រោមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ:

• កើនឡើងនៅក្នុង QC - 0,4%,
• ការឆ្លងនៃប្រព័ន្ធ genitourinary - 0,3%,
• កន្ទួលលើស្បែក - 0,2%,
• ជំងឺសរសៃប្រសាទ ០,២%
• ការរំលោភលើការសម្របសម្រួល - ០,២% ។

ព័ត៌មានលម្អិតនៃការសិក្សាត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងតារាង។

• ញឹកញាប់ណាស់ -> ០,១,
• ជារឿយៗ -> 0.01, 0.001,

ប្រភេទនៃប្រព័ន្ធនិងសរីរាង្គ

ការឆ្លងនិងការឆ្លងVulvovaginitis, balanitisរមាស់ប្រដាប់បន្តពូជ ជំងឺមេតាប៉ូលីសនិងអាហារូបត្ថម្ភការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម (ជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមគ្នា)ស្រេកទឹក ជំងឺក្រពះពោះវៀនចលនាពោះវៀន សមាហរណកម្មស្បែកបែកញើស ប្រព័ន្ធ musculoskeletalឈឺចាប់នៅឆ្អឹងខ្នង ប្រព័ន្ធ genitourinaryឌីស្យាណុកទុរ ព័ត៌មានមន្ទីរពិសោធន៍Dyslipidemia, hematocrit ខ្ពស់ការលូតលាស់នៃ QC និងអ៊ុយនៅក្នុងឈាម

ការពិនិត្យឡើងវិញ Dapagliflozin

យោងទៅតាមការស្ទង់មតិរបស់អ្នកទេសចរចំពោះធនធានតាមប្រធានបទអ្នកជម្ងឺទឹកនោមផ្អែមភាគច្រើនមិនមានផលប៉ះពាល់ទេពួកគេពេញចិត្តនឹងលទ្ធផលនៃការព្យាបាល។មនុស្សជាច្រើនត្រូវបានបញ្ឈប់ដោយថ្លៃថ្នាំប៉ុន្តែអារម្មណ៍ផ្ទាល់ខ្លួនដែលទាក់ទងនឹងអាយុជំងឺទូទៅសុខុមាលភាពទូទៅមិនអាចជាការណែនាំសម្រាប់ការសម្រេចចិត្តលើការតែងតាំង Forsigi បានទេ។

វគ្គនៃការព្យាបាលផ្ទាល់ខ្លួនអាចត្រូវបានធ្វើឡើងដោយវេជ្ជបណ្ឌិតតែប៉ុណ្ណោះគាត់ក៏នឹងជ្រើសរើសថ្នាំអាណាឡូកសម្រាប់ថ្នាំ dapagliflozin (Jardins, Invokuan) ប្រសិនបើស្មុគស្មាញមិនមានប្រសិទ្ធភាពគ្រប់គ្រាន់។

នៅលើវីដេអូ - លក្ខណៈពិសេសរបស់ Dapagliflozin ជាប្រភេទថ្នាំថ្មី។

ការប្រើប្រាស់សារធាតុ Dapagliflozin

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ បន្ថែមពីលើរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនក្នុងគុណភាព៖

- ការបន្ថែមការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin, sulfonylurea និស្សន្ទវត្ថុ (រួមទាំងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ metformin), thiazolidinediones, DPP-4 inhibitors (រាប់បញ្ចូលទាំងថ្នាំ metformin) ការត្រៀមអាំងស៊ុយលីន (រួមទាំងការរួមផ្សំជាមួយមួយ ឬថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមពីរសម្រាប់ប្រើប្រាស់ផ្ទាល់មាត់) ក្នុងករណីដែលគ្មានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់។

- ការចាប់ផ្តើមការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin ប្រសិនបើការព្យាបាលនេះត្រូវបានណែនាំ។

ការមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅកូន

ប្រភេទនៃសកម្មភាពរបស់ FDA សម្រាប់ទារកគឺស៊ី។

Dapagliflozin ត្រូវបាន contraindicated ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ (ប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះមិនត្រូវបានគេសិក្សា) ។ ប្រសិនបើការមានផ្ទៃពោះត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឃើញការព្យាបាលដោយ dapagliflozin គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

គេមិនដឹងថាតើ dapagliflozin និង / ឬសារធាតុរំលាយអាហារអសកម្មរបស់វាឆ្លងចូលក្នុងទឹកដោះម្តាយទេ។ ហានិភ័យចំពោះទារកទើបនឹងកើត / ទារកមិនអាចត្រូវបានគេលុបបំបាត់ចោលឡើយ។ Dapagliflozin ត្រូវបាន contraindicated នៅក្នុងរយៈពេលនៃការបំបៅដោះ។

ផលប៉ះពាល់នៃសារធាតុ Dapagliflozin

ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃព័ត៌មានសន្តិសុខ

ការវិភាគដែលបានគ្រោងទុកនៃទិន្នន័យរួមមានលទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវចំនួន ១២ ដែលអ្នកជំងឺ ១១៩៣ នាក់បានប្រើថ្នាំ dapagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាមនិងអ្នកជំងឺ ១៣៩៣ នាក់បានទទួល placebo ។

អត្រាទូទៅនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ (ការព្យាបាលរយៈពេលខ្លី) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ dapagliflozin ១០ មីលីក្រាមគឺស្រដៀងគ្នាទៅនឹងក្រុមថ្នាំ placebo ដែរ។ ចំនួននៃផលវិបាកមិនល្អដែលនាំឱ្យបញ្ឈប់ការព្យាបាលគឺមានតិចតួចនិងមានតុល្យភាពរវាងក្រុមព្យាបាល។ ព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមានទូទៅបំផុតដែលបណ្តាលឱ្យបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយ dapagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាមគឺការកើនឡើងនូវកំហាប់ creatinine ក្នុងឈាម (០,៤%), ការឆ្លងមេរោគក្នុងទឹកនោម (០,៣%), ចង្អោរ (០,២%), វិលមុខ (០, 2%) និងកន្ទួល (0,2%) ។ អ្នកជំងឺម្នាក់ដែលប្រើថ្នាំ dapagliflozin បានបង្ហាញពីការវិវត្តនៃផលវិបាកមិនល្អពីថ្លើមជាមួយនឹងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទថ្នាំនិង / ឬជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទអូតូអ៊ុយមីន។

ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានបំផុតគឺការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលជាការវិវត្តដែលពឹងផ្អែកលើប្រភេទនៃការព្យាបាលដោយប្រើក្នុងការសិក្សានីមួយៗ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមស្រាលគឺស្រដៀងគ្នានៅក្នុងក្រុមព្យាបាលរួមទាំងថ្នាំ placebo ។

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងការធ្វើតេស្តព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ placebo ត្រូវបានបង្ហាញដូចខាងក្រោម (ការព្យាបាលរយៈពេលខ្លីរហូតដល់ ២៤ សប្តាហ៍ដោយមិនគិតពីការប្រើភ្នាក់ងារបន្ថែមជាតិស្ករក្នុងឈាម) ។ គ្មាននរណាម្នាក់ក្នុងចំណោមពួកគេពឹងផ្អែកលើកម្រិតថ្នាំទេ។ ភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មមិនល្អត្រូវបានបង្ហាញជាទម្រង់នៃការជម្រាលដូចខាងក្រោម: ជាញឹកញាប់ (/1 / 10) ជាញឹកញាប់ (≥1 / 100, 1,2, ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រ 1, មិនទៀងទាត់ - រមាស់ vulvovaginal) ។

ពីផ្នែកម្ខាងនៃការរំលាយអាហារនិងកង្វះអាហារូបត្ថម្ភ៖ ជាញឹកញាប់ណាស់ - ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម (នៅពេលប្រើក្នុងការផ្សំជាមួយស៊ុលហ្វីលីលីនៀដេរីវេឬអាំងស៊ុយលីន) ១, ដេលមិនវាងវៃ - ការថយចុះនៃស៊ី។ ស៊ី។ ១.៤, ស្រេកទឹក។

ពីរលាកក្រពះពោះវៀន៖ ដេលវិសាមហ្ញ - ទល់លាមក។

នៅលើផ្នែកនៃស្បែកនិងជាលិកា subcutaneous: ដេលវិសាមញ្ញៈការបែកញើសកើនឡើង។

ពីប្រព័ន្ធសាច់ដុំនិងជាលិកាភ្ជាប់៖ ជារឿយៗឈឺខ្នង។

ពីតម្រងនោមនិងបំពង់ទឹកនោម៖ ជាញឹកញាប់ - dysuria, polyuria 3, ដេលមិនវាងវៃ - Nocturia ។

ទិន្នន័យមន្ទីរពិសោធន៍និងឧបករណ៍: dyslipidemia 5 ការកើនឡើងនៃ hematocrit 6 ការកើនឡើងនៃការប្រមូលផ្តុំនៃ creatinine នៅក្នុងឈាមការកើនឡើងនៃកំហាប់អ៊ុយនៅក្នុងឈាម។

សូមមើលផ្នែករងពាក់ព័ន្ធខាងក្រោមសម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម។

2 ជំងឺ Vulvovaginitis ជំងឺ balanitis និងការឆ្លងមេរោគប្រដាប់បន្តពូជស្រដៀងគ្នារួមមានឧទាហរណ៍ពាក្យដែលបានកំណត់ទុកជាមុនដូចខាងក្រោមៈការឆ្លងមេរោគផ្សិតលើទ្វារមាសការឆ្លងមេរោគលើទ្វារមាសការឆ្លងមេរោគលើប្រដាប់បន្តពូជការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃសរីរាង្គប្រដាប់បន្តពូជជំងឺរលាកទងសួតទ្វារមាសរលាក vulvovaginitis ជំងឺរលាកទងសួតជំងឺរលាកទងសួតប្រដាប់បន្តពូជការឆ្លងមេរោគប្រដាប់បន្តពូជការឆ្លងមេរោគលើប្រដាប់បន្តពូជ។ សរីរាង្គចំពោះបុរស, ការឆ្លងមេរោគលិង្គ, បរបេទ្វាមាស, រលាកទ្វារមាសបាក់តេរី, អាប់ស vulvar ។

៣ ប៉ូលីយូរីរួមមានល័ក្ខខ័ណ្ឌដែលត្រូវចូលចិត្ត៖ ការបំពុលគីគីយ៉ារីប៉ូលីយូរីនិងទិន្នផលទឹកនោមកើនឡើង។

4 ការថយចុះនៃ bcc រួមបញ្ចូលឧទាហរណ៍ពាក្យដែលបានកំណត់ដូចខាងក្រោម: ការខះជាតិទឹក, hypovolemia, hypotension សរសៃឈាម។

5 ការផ្លាស់ប្តូរជាមធ្យមនៅក្នុងសូចនាករខាងក្រោមជាភាគរយនៃតម្លៃដំបូងនៅក្នុងក្រុម dapagliflozin 10 មីលីក្រាមនិងក្រុមប្រើ placebo រៀងៗខ្លួន: Chs សរុប - ១,៤ បើប្រៀបធៀបទៅនឹង -០,៤%, Chs-HDL - ៥.៥ បើប្រៀបធៀបទៅនឹង ៣,៨% ។ Chs-LDL - ២,៧ ប្រៀបធៀបនឹង -១.៩%, ទ្រីគ្លីសេរីត -៥,៤ បើធៀបនឹង -០,៧% ។

៦ ការផ្លាស់ប្តូរជាមធ្យមនៃ hematocrit ពីមូលដ្ឋានគឺ ២,១៥% ក្នុងក្រុម dapagliflozin ១០ មីលីក្រាមបើធៀបនឹង -០,៤% នៃក្រុម placebo ។

ការពិពណ៌នាអំពីប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានជ្រើសរើស

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមពឹងផ្អែកលើប្រភេទនៃការព្យាបាលមូលដ្ឋានដែលត្រូវបានប្រើនៅក្នុងការសិក្សានីមួយៗ។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពី dapagliflozin ដូចជាការព្យាបាលដោយ monotherapy, ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយ metformin រហូតដល់ទៅ ១០២ សប្តាហ៍, ឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមស្រាលគឺស្រដៀងគ្នា (BCC) ។ ប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះនៃ bcc (រាប់បញ្ចូលទាំងរបាយការណ៍នៃការខះជាតិទឹក, hypovolemia ឬការថយចុះសម្ពាធឈាមក្នុងសរសៃឈាម) ត្រូវបានគេកត់សំគាល់ក្នុង ០,៨ និង ០,៤% នៃអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ dapagliflozin ១០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួនប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេកត់សំគាល់នៅក្នុង bcc ដែលភាគច្រើនត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាជាសរសៃឈាមអារទែ។ hypotension សង្កេតឃើញក្នុង ១,៥ និង ០,៤% នៃអ្នកជំងឺលេប dapagliflozin និង placebo រៀងៗខ្លួន (សូមមើល“ ការប្រុងប្រយ័ត្ន”) ។

អន្តរកម្ម

ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម។ Dapagliflozin អាចបង្កើនប្រសិទ្ធភាព diuretic នៃថ្នាំ thiazide និងរង្វិលជុំ diuretics និងបង្កើនហានិភ័យនៃការខះជាតិទឹកនិងការថយចុះសម្ពាធសរសៃឈាម (សូមមើល "ការប្រុងប្រយ័ត្ន") ។

អាំងស៊ុយលីននិងថ្នាំដែលបង្កើនការសំងាត់អាំងស៊ុយលីន។ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់អាំងស៊ុយលីននិងថ្នាំដែលបង្កើនការសម្ងាត់នៃអាំងស៊ុយលីនការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចកើតមាន។ ដូច្នេះដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះជាមួយនឹងការប្រើរួមគ្នានៃ dapagliflozin ជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនឬថ្នាំដែលបង្កើនការសំងាត់របស់អាំងស៊ុយលីនវាប្រហែលជាចាំបាច់ក្នុងការកាត់បន្ថយកំរិតអាំងស៊ុយលីនឬថ្នាំដែលបង្កើននូវអាំងស៊ុយលីន (សូមមើល“ ផលប៉ះពាល់”) ។

ការរំលាយអាហាររបស់ dapagliflozin ត្រូវបានអនុវត្តជាចម្បងដោយការរួមបញ្ចូល glucuronide ក្រោមឥទ្ធិពលនៃ UGT1A9 ។

ក្នុងអំឡុងពេលស្រាវជ្រាវ នៅក្នុង vitro dapagliflozin មិនបានរារាំង isoenzymes នៃប្រព័ន្ធ cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 និងមិនបានបង្ក isoenzym ។ ក្នុងន័យនេះផលប៉ះពាល់នៃ dapagliflozin លើការបោសសំអាតមេតាប៉ូលីសនៃថ្នាំផ្សំដែលត្រូវបានរំលាយដោយអ៊ីសូណូហ្សីមទាំងនេះមិនត្រូវបានគេរំពឹងទុកទេ។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំដទៃទៀតលើថ្នាំ dapagliflozin ។ ការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មទាក់ទងនឹងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អជាចម្បងការលេបថ្នាំ dapagliflozin តែមួយមុខបានបង្ហាញថាថ្នាំ metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan ឬ simvastatin មិនប៉ះពាល់ដល់ថ្នាំ dapaglapinagin pharmacokinetics ទេ។

បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ dapagliflozin និង rifampicin ដែលជាអ្នកជម្រុញដល់អ្នកដឹកជញ្ជូននិងអង់ស៊ីមសកម្មផ្សេងៗដែលធ្វើឱ្យមេតាប៉ូលីសមានការថយចុះ ២២% នៃការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធ (AUC) នៃ dapagliflozin ត្រូវបានកត់សំគាល់ក្នុងករណីដែលគ្មានប្រសិទ្ធភាពគួរអោយកត់សំគាល់លើការប្រើប្រចាំថ្ងៃរបស់គ្លុយកូសដោយតម្រងនោម។ វាមិនត្រូវបានគេណែនាំឱ្យកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំ dapagliflozin ទេ។

ប្រសិទ្ធភាពគួរឱ្យកត់សំគាល់តាមគ្លីនិកនៅពេលប្រើជាមួយអ្នកបង្កើតផ្សេងទៀត (ឧ។ carbamazepine, phenytoin, phenobarbital) មិនត្រូវបានរំពឹងទុកទេ។

បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ dapagliflozin និងអាស៊ីត mefenamic (ថ្នាំទប់ស្កាត់ UGT1A9), ការកើនឡើង ៥៥% នៃការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃ dapagliflozin ត្រូវបានគេកត់សំគាល់ប៉ុន្តែដោយគ្មានប្រសិទ្ធភាពគួរឱ្យកត់សំគាល់លើការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសប្រចាំថ្ងៃដោយតម្រងនោម។ វាមិនត្រូវបានគេណែនាំឱ្យកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំ dapagliflozin ទេ។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ dapagliflozin លើថ្នាំដទៃទៀត។ នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អជាចម្បងអ្នកដែលលេបតែមួយដូសថ្នាំ dapagliflozin មិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, digoxin (ស្រទាប់ខាងក្រោម P-varnarfin, varfarb, Sarfarb, Sarfarb, Sarfarb ) ឬលើផលប៉ះពាល់ប្រឆាំងនឹងការវាយតំលៃដោយ INR ។ ការប្រើប្រាស់ដូសតាក្លូឡាឡូហ្សីនចំនួន ២០ មីលីក្រាមនិងស៊ីមវ៉ូទីតាន (ស្រទាប់ខាងក្រោមនៃអ៊ីសូហ្ស៊ីហ្សីហ្សី CYP3A4) បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងចំនួន ១៩ ភាគរយនៃស៊ីមស្វូទីតាន AUC និងអាស៊ីត simvastatin AUC ៣១ ភាគរយ។ ការកើនឡើងការប៉ះពាល់ទៅនឹងអាស៊ីត simvastatin និងអាស៊ីត simvastatin មិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាសំខាន់នោះទេ។

ផលប៉ះពាល់នៃការជក់បារីការញ៉ាំចំណីអាហារការលេបថ្នាំរុក្ខជាតិនិងការផឹកគ្រឿងស្រវឹងលើឱសថការីនៃថ្នាំ dapagliflozin មិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

ជ្រុល

Dapagliflozin មានសុវត្ថិភាពនិងអត់ឱនឱ្យបានល្អដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អជាមួយនឹងកម្រិតតែមួយរហូតដល់ ៥០០ មីលីក្រាម (៥០ ដងនៃកំរិតដែលបានណែនាំ) ។ គ្លុយកូសត្រូវបានកំណត់ក្នុងទឹកនោមក្រោយពេលគ្រប់គ្រង (យ៉ាងហោចណាស់ ៥ ថ្ងៃបន្ទាប់ពីលេប ៥០០ មីលីក្រាម) ខណៈពេលដែលមិនមានករណីខ្វះជាតិទឹកការថយចុះសម្ពាធឈាមអតុល្យភាពអេឡិចត្រូលីត្រមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើចន្លោះ QTc ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺស្រដៀងនឹងប្រេកង់ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ placebo ។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលបានប្រើថ្នាំ dapagliflozin ម្តងក្នុងកម្រិតរហូតដល់ ១០០ មីលីក្រាម (១០ ដងនៃកម្រិតអតិបរិមាដែលត្រូវបានណែនាំ) រយៈពេល ២ សប្តាហ៍អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមខ្ពស់ជាងកម្រិតប្រើ placebo បន្តិច។ អាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃឧប្បត្តិហេតុមិនល្អរួមមានការខះជាតិទឹកឬសសៃអាកទែរសរសៃឈាមគឺស្រដៀងនឹងប្រេកង់ក្នុងក្រុមថ្នាំ placebo ដោយមិនមានការផ្លាស់ប្តូរទាក់ទងនឹងកម្រិតដូសក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍រួមមានការប្រមូលផ្តុំសឺរាុំងនៃអេឡិចត្រូលីតនិងជីវគីមីនៃមុខងារតម្រងនោម។

ក្នុងករណីមានការប្រើជ្រុលវាចាំបាច់ត្រូវអនុវត្តការព្យាបាលថែទាំដោយគិតគូរពីស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺ។ ការដក dapagliflozin ដោយជំងឺ hemodialysis មិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

ការប្រុងប្រយ័ត្ន Dapagliflozin

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

ប្រសិទ្ធភាពនៃ dapagliflozin គឺអាស្រ័យលើមុខងារតំរងនោមហើយប្រសិទ្ធភាពនេះត្រូវបានកាត់បន្ថយចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមក្នុងកម្រិតមធ្យមហើយប្រហែលជាអវត្តមានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ។ ក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (ក្លូឌីនទីនទីនទី ២) សមាមាត្រកាន់តែច្រើននៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ dapagliflozin បានបង្ហាញពីការកើនឡើងនៃកំហាប់នៃ creatinine, ផូស្វ័រ, PTH និង hypotension សរសៃឈាមច្រើនជាងអ្នកដែលទទួល placebo ។ Dapagliflozin ត្រូវបាន contraindicated នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានកង្វះតំរងនោមទាបឬធ្ងន់ធ្ងរ (Cl creatinine 2) ។ Dapagliflozin មិនត្រូវបានគេសិក្សាអំពីការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរទេ (Cl creatinine 2) ឬការខ្សោយតំរងនោមនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយ។

វាត្រូវបានណែនាំឱ្យអ្នកត្រួតពិនិត្យមុខងារតំរងនោមដូចខាងក្រោម៖

- មុនពេលចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាលដោយប្រើ dapagliflozin និងយ៉ាងហោចណាស់ ១ ​​ដងក្នុងមួយឆ្នាំក្រោយមក (សូមមើល“ ផលប៉ះពាល់”“ ឱសថសាស្ត្រ” និង“ ឱសថសាស្ត្រ” ។ )

- មុនពេលប្រើថ្នាំផ្សំដែលអាចកាត់បន្ថយមុខងារតំរងនោមហើយជាបន្តបន្ទាប់។

ក្នុងករណីមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយជិតមធ្យមយ៉ាងហោចណាស់ ២-៤ ដងក្នុងមួយឆ្នាំ។ ប្រសិនបើមុខងារតម្រងនោមថយចុះនៅក្រោមក្លូឌីនទីនទី ២ បញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ dapagliflozin ។

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើម

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកទិន្នន័យមានកំណត់ត្រូវបានគេទទួលបានពីការប្រើប្រាស់ dapagliflozin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយ។ ការប៉ះពាល់ទៅនឹង dapagliflozin ត្រូវបានកើនឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (សូមមើល "ការរឹតត្បិតលើការប្រើប្រាស់" និង "Pharmacokinetics") ។

អ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យនៃការថយចុះនៃ bcc ការវិវត្តនៃការថយចុះសម្ពាធសរសៃឈាមនិង / ឬអតុល្យភាពអេឡិចត្រូលីត

អនុលោមតាមយន្តការនៃសកម្មភាព, dapagliflozin ពង្រឹង diuresis, អមដោយការថយចុះសម្ពាធឈាមបន្តិច (សូមមើល "ឱសថសាស្ត្រ") ។ ប្រសិទ្ធភាពនៃការបញ្ចុះទឹកនោមអាចត្រូវបានគេប្រកាសកាន់តែច្បាស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកំហាប់គ្លុយកូសខ្ពស់នៅក្នុងឈាម។

ថ្នាំ Dapagliflozin ត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម (មើលអន្តរកម្ម) ឬជាមួយនឹងការថយចុះនៃ BCC ឧទាហរណ៍ដោយសារតែជំងឺស្រួចស្រាវ (ដូចជាជំងឺក្រពះពោះវៀន) ។

ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តចំពោះអ្នកជំងឺដែលអ្នកដែលមានការថយចុះសម្ពាធឈាមដែលបណ្តាលមកពី dapagliflozin អាចជាហានិភ័យឧទាហរណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិនៃជំងឺបេះដូង, ប្រវត្តិនៃការថយចុះសម្ពាធឈាម, ការទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមឬចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។

នៅពេលប្រើថ្នាំ dapagliflozin ការត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ននៃស្ថានភាពរបស់ BCC និងការប្រមូលផ្តុំអេឡិចត្រូលីត (ឧទាហរណ៍ការពិនិត្យរាងកាយការវាស់សម្ពាធឈាមការធ្វើតេស្តិ៍មន្ទីរពិសោធន៍រួមទាំង hematocrit) ត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃលក្ខខណ្ឌ concomitant ដែលអាចនាំឱ្យមានការថយចុះនៃ bcc ។ ជាមួយនឹងការថយចុះនៃស៊ីស៊ីស៊ីការបញ្ឈប់ dapagliflozin ជាបណ្តោះអាសន្នត្រូវបានណែនាំរហូតដល់លក្ខខណ្ឌនេះត្រូវបានកែដំរូវ (សូមមើល“ ផលប៉ះពាល់”) ។

នៅក្នុងការប្រើប្រាស់ក្រោយផ្សា dapagliflozin, ketoacidosis ត្រូវបានគេរាយការណ៍រួមទាំង ketoacidosis ជំងឺទឹកនោមផ្អែមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ និងទី ២ លេបថ្នាំ dapagliflozin និងថ្នាំ SGLT2 ផ្សេងទៀតទោះបីជាទំនាក់ទំនងមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងក៏ដោយ។ Dapagliflozin មិនត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 នោះទេ។

អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ dapagliflozin ដែលមានសញ្ញានិងរោគសញ្ញាបង្ហាញពី ketoacidosis រួមមានចង្អោរក្អួតឈឺពោះឡើងបាយនិងដកដង្ហើមខ្លីគួរតែត្រូវបានគេពិនិត្យរក ketoacidosis ទោះបីជាកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមទាបជាង ១៤ mmol / L ក៏ដោយ។ ប្រសិនបើ ketoacidosis ត្រូវបានគេសង្ស័យការពិចារណាគួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដើម្បីបញ្ឈប់ឬបញ្ឈប់ជាបណ្តោះអាសន្ននូវការប្រើប្រាស់ dapagliflozin ហើយពិនិត្យមើលអ្នកជំងឺភ្លាមៗ។

កត្តាដែលបង្ហាញពីការវិវត្តនៃ ketoacidosis រួមមានសកម្មភាព beta-cell ដែលមានមុខងារខ្សោយដោយសារមុខងារខ្សោយលំពែង (ឧទាហរណ៍ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ជំងឺរលាកលំពែងឬប្រវត្តិនៃការវះកាត់លំពែង) ការថយចុះកំរិតអាំងស៊ុយលីនការថយចុះបរិមាណកាឡូរីនៃអាហារឬការកើនឡើងតម្រូវការ។ អាំងស៊ុយលីនដោយសារតែការឆ្លងជំងឺឬការវះកាត់ក៏ដូចជាការប្រើគ្រឿងស្រវឹង។ ថ្នាំ Dapagliflozin គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនេះ។

ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រ។

នៅពេលវិភាគទិន្នន័យបញ្ចូលគ្នាស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ dapagliflozin, ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្ររហូតដល់ ២៤ សប្តាហ៍ច្រើនតែត្រូវបានគេកត់សំគាល់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ dapagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាមបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងថ្នាំ placebo (សូមមើល“ ផលប៉ះពាល់”) ។ ការវិវត្តនៃជំងឺ pyelonephritis ត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ឃើញថាមានលក្ខណៈប្រហាក់ប្រហែលជាមួយនឹងប្រេកង់ស្រដៀងគ្នានៅក្នុងក្រុមត្រួតពិនិត្យ។ ការបញ្ចេញជាតិស្ករក្នុងតម្រងនោមអាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺរលាកបំពង់ទឹកនោមដូច្នេះក្នុងការព្យាបាលជំងឺ pyelonephritis ឬ urosepsis លទ្ធភាពនៃការបញ្ឈប់ជាបណ្តោះអាសន្ននៃការព្យាបាលដោយ dapagliflozin គួរតែត្រូវបានពិចារណា (សូមមើល "ផលប៉ះពាល់") ។

Urosepsis និង pyelonephritis ។ នៅក្នុងរបាយការណ៍ក្រោយការប្រើប្រាស់ទីផ្សារ dapagliflozin ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រធ្ងន់ធ្ងររួមមាន urosepsis និង pyelonephritis ដែលតម្រូវឱ្យចូលមន្ទីរពេទ្យអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ dapagliflozin និងថ្នាំ SGLT2 ផ្សេងទៀត។ ការព្យាបាលដោយប្រើ SGLT2 inhibitors បង្កើនហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺទឹកនោម។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យរោគសញ្ញានិងរោគសញ្ញានៃការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រហើយប្រសិនបើត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញគួរតែត្រូវបានព្យាបាលភ្លាមៗ (សូមមើល“ ផលប៉ះពាល់”) ។

ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយនិង / ឬការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមដែលអាចជះឥទ្ធិពលដល់មុខងាររបស់តំរងនោមដូចជាថ្នាំ ACE inhibitors និងប្រភេទទី ២ ARA គឺងាយនឹងកើតមានចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ការផ្តល់អនុសាសន៍ដូចគ្នាចំពោះមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយក៏ដូចជាចំពោះអ្នកជំងឺទាំងអស់។ (សូមមើល"ផលប៉ះពាល់" និង "ឱសថសាស្ត្រ" ។

នៅក្នុងក្រុមនៃអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ ≥៦៥ ឆ្នាំ, សមាមាត្រកាន់តែច្រើននៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ dapagliflozin បានវិវត្តទៅជាប្រតិកម្មដែលមិនចង់បានដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងមុខងារខ្សោយតំរងនោមឬខ្សោយតំរងនោមបើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ។ ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានទូទៅបំផុតដែលទាក់ទងនឹងមុខងារខ្សោយតំរងនោមគឺការកើនឡើងនូវកំហាប់សេរ៉ូមឌីនករណីភាគច្រើនឆ្លងកាត់និងអាចបញ្ច្រាស់បាន (សូមមើល“ ផលប៉ះពាល់”) ។

ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ហានិភ័យនៃការថយចុះនៃ BCC អាចខ្ពស់ជាងនេះហើយការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំបញ្ចុះលាមកទំនងជាត្រូវបានគេយក។ សមាមាត្រកាន់តែច្រើននៃអ្នកជំងឺ ≥៦៥ ឆ្នាំដែលបានទទួលថ្នាំ dapagliflozin មានប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះនៃ BCC (សូមមើល“ ផលប៉ះពាល់”) ។

បទពិសោធន៍ជាមួយ dapagliflozin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៧៥ ឆ្នាំមានកំណត់។ វាត្រូវបាន contraindicated ដើម្បីចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយ dapagliflozin នៅក្នុងប្រជាជននេះ (សូមមើល "Pharmacokinetics") ។

ជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃ

បទពិសោធន៍ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ dapagliflozin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានថ្នាក់មុខងារ CHF I-II យោងទៅតាមចំណាត់ថ្នាក់ NYHA មានកំណត់ហើយនៅក្នុងដំណើរការនៃការសាកល្បងគ្លីនិកថ្នាំ dapagliflozin មិនត្រូវបានប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានថ្នាក់មុខងារទី ៣ - IV CHF ទេ។ NYHA.

ការកើនឡើង hematocrit

នៅពេលប្រើថ្នាំ dapagliflozin ការកើនឡើង hematocrit ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ (សូមមើល "ផលប៉ះពាល់") ហើយដូច្នេះការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការកើនឡើងនៃតម្លៃឈាម hematocrit ។

ការវាយតម្លៃលទ្ធផលតេស្តទឹកនោម

ដោយសារតែយន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ dapagliflozin លទ្ធផលនៃការវិភាគទឹកនោមសម្រាប់គ្លុយកូសចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ dapagliflozin នឹងមានលក្ខណៈវិជ្ជមាន។

ប្រសិទ្ធិភាពលើការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ 1,5-anhydroglucitol

ការវាយតម្លៃនៃការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនដោយប្រើការប្តេជ្ញាចិត្តនៃអ៊ីនដ្រូក្លូក្លូលីន ១,៥ គឺមិនត្រូវបានណែនាំទេពីព្រោះការវាស់វែងនៃអ៊ីនដ្រូក្លូក្លូឡុតគឺជាវិធីសាស្ត្រដែលមិនអាចជឿទុកចិត្តបានសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ SGLT2 ។ វិធីសាស្រ្តជំនួសគួរតែត្រូវបានប្រើដើម្បីវាយតម្លៃការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីន។

ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងធ្វើការជាមួយយន្តការ។ ការសិក្សាដើម្បីសិក្សាពីឥទ្ធិពលរបស់ dapagliflozin លើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងធ្វើការជាមួយយន្តការមិនទាន់ត្រូវបានអនុវត្តទេ។

ការពិពណ៌នាអំពីថ្នាំ

Dapagliflozin គឺជាកម្លាំងខ្លាំង (អាំងតង់ស៊ីតេថេរ (គី) ចំនួន ០.៥៥ អិន។ អិល) ដែលជាប្រភេទដែលអាចបញ្ចោញបាននូវប្រភេទទី ២ ដែលអាចបញ្ចោញបាននូវសូដ្យូមកូឡេស្តេរ៉ូអ៊ីតសូដ្យូម (SGLT2) ។ SGLT2 ត្រូវបានបង្ហាញយ៉ាងច្បាស់នៅក្នុងក្រលៀនហើយមិនត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងជាលិការាងកាយជាង ៧០ ផ្សេងទៀតទេ (រាប់បញ្ចូលទាំងថ្លើមសាច់ដុំគ្រោងឆ្អឹងជាលិកា adipose, ក្រពេញ mammary, ប្លោកនោមនិងខួរក្បាល) ។

SGLT2 គឺជាក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនដ៏សំខាន់ដែលចូលរួមក្នុងការទទួលយកជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងបំពង់ទឹកនោម។ ការចាក់ឡើងវិញនូវជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងបំពង់ទឹកនោមសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (T2DM) នៅតែបន្តទោះបីជាមានជំងឺហឺតខ្លាំងក៏ដោយ។ តាមរយៈការទប់ស្កាត់ការផ្លាស់ប្តូរជាតិគ្លុយកូសឡើងវិញ, dapagliflozin ជួយកាត់បន្ថយការស្រូបយករបស់វាឡើងវិញនៅក្នុងបំពង់ទឹកនោមដែលនាំឱ្យមានការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោម។

ការដកហូតគ្លុយកូស (ឥទ្ធិពលគ្លូកូស្យូស) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីទទួលយកកម្រិតដំបូងនៃថ្នាំនេះនៅតែបន្តអស់រយៈពេល ២៤ ម៉ោងនិងបន្តរហូតដល់ការព្យាបាល។ បរិមាណជាតិគ្លុយកូសដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមដោយសារតែយន្ដការនេះពឹងផ្អែកទៅលើកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងអត្រានៃការច្រោះជាតិគ្លុយកូស (GFR) ។

Dapagliflozin មិនជ្រៀតជ្រែកជាមួយនឹងការផលិតធម្មតានៃគ្លុយកូសដែលគ្មានជាតិខ្លាញ់ក្នុងការឆ្លើយតបទៅនឹងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេ។ ផលប៉ះពាល់នៃ dapagliflozin គឺឯករាជ្យនៃការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីននិងអាំងស៊ុយលីន។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកនៃថ្នាំ Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) ™ការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនៃមុខងារកោសិកា was- កោសិកាត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ (ការធ្វើតេស្ត HOMA, ការវាយតម្លៃម៉ូដែល homeostasis) ។

ការលុបបំបាត់ជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមដែលបណ្តាលមកពី dapagliflozin ត្រូវបានអមដោយការបាត់បង់កាឡូរីនិងការថយចុះទំងន់រាងកាយ។ ការហាមឃាត់ Dapagliflozin នៃជាតិសូដ្យូមគ្លូកូលទិកត្រូវបានអមដោយការថយចុះខ្សោយនិងផលប៉ះពាល់នៃសារធាតុបំប៉នសរសៃប្រសាទ។

Dapagliflozin មិនមានឥទ្ធិពលលើអ្នកដឹកជញ្ជូនគ្លុយកូសផ្សេងទៀតដែលដឹកជញ្ជូនគ្លុយកូសទៅជាលិការគ្រឿងកុំព្យូទ័រនិងបង្ហាញជម្រើសច្រើនជាង ១.៤០០ ដងចំពោះអេសជីអិមអេសអេជជាងជាងអេសជីលីធី ១ អ្នកដឹកជញ្ជូនពោះវៀនសំខាន់ដែលទទួលបន្ទុកការស្រូបយកជាតិគ្លុយកូស។

បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ dapagliflozin ដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការកើនឡើងបរិមាណគ្លុយកូសដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ នៅពេលដែល dapagliflozin ត្រូវបានលេបក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃរយៈពេល ១២ សប្តាហ៍អ្នកជំងឺ T2DM ប្រមាណ ៧០ ក្រាមនៃជាតិគ្លុយកូសត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមក្នុងមួយថ្ងៃ (ដែលត្រូវនឹង ២៨០ kcal / ថ្ងៃ) ។ ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលលេបថ្នាំ dapagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃរយៈពេលយូរ (រហូតដល់ ២ ឆ្នាំ) ការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសត្រូវបានរក្សាពេញមួយវគ្គនៃការព្យាបាល។

ការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមជាមួយ dapagliflozin ក៏នាំឱ្យមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមនិងការកើនឡើងបរិមាណទឹកនោម។ ការកើនឡើងបរិមាណទឹកនោមចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ លេបថ្នាំ dapagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃនៅតែមានរយៈពេល ១២ សប្តាហ៍និងមានបរិមាណប្រមាណ ៣៧៥ មីលីលីត្រ / ថ្ងៃ។ ការកើនឡើងបរិមាណទឹកនោមត្រូវបានអមដោយការកើនឡើងតិចតួចនិងបណ្តោះអាសន្ននៃការបញ្ចេញជាតិសូដ្យូមដោយតម្រងនោមដែលមិននាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរកំហាប់សូដ្យូមនៅក្នុងសេរ៉ូមឈាម។

ការវិភាគដែលបានគ្រោងទុកនៃលទ្ធផលនៃការសិក្សាចំនួន ១៣ ដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo បានបង្ហាញពីការថយចុះនៃសម្ពាធឈាមស៊ីស្តូលីក (SBP) ៣,៧ មីលីម៉ែត្រ Hg ។ និងសម្ពាធឈាម diastolic (DBP) នៅ 1.8 mm Hg នៅសប្តាហ៍ទី ២៤ នៃការព្យាបាលដោយ dapagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃបើធៀបនឹងការថយចុះនៃអេសប៊ីភីនិងឌីប៊ីភី ០.៥ មីលីម៉ែតហឺត។ ក្នុងក្រុមប្រើ placebo ។ ការថយចុះសម្ពាធឈាមប្រហាក់ប្រហែលគ្នាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាល ១០៤ សប្តាហ៍។

នៅពេលប្រើថ្នាំ dapagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់និងជំងឺលើសឈាមការទទួលថ្នាំ angiotensin II receptor inhibitors ACE រួមទាំង នៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមដទៃទៀតការថយចុះអេម៉ូក្លូប៊ីនថយចុះ ៣,១% និងការថយចុះអេសភីភី ៤,៣ មីលីម៉ែត្រ Hg ត្រូវបានកត់សម្គាល់។ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេល ១២ សប្តាហ៍បើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំ placebo ។

របបព្យាបាលសំខាន់សម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែម

រួមជាមួយវិធីសាស្រ្តឱសថការព្យាបាលដោយមិនប្រើថ្នាំមានសារៈសំខាន់ណាស់។ វេជ្ជបណ្ឌិតសូមផ្តល់អនុសាសន៍របបអាហារពិសេសសកម្មភាពរាងកាយនិងសកម្មភាពផ្សេងទៀតដែលមានគោលបំណងធ្វើឱ្យមានទំងន់រាងកាយធម្មតា។ វាជួយកាត់បន្ថយកម្រិតនៃភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីនដើម្បីកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់ពុលនៃផលិតផលសំខាន់ៗរបស់រាងកាយនៅលើកោសិកា។ ។ ប៉ុន្តែវិធីសាស្រ្តបែបនេះផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពល្អតែនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃជំងឺប៉ុណ្ណោះ។ អ្នកជំងឺភាគច្រើនត្រូវការការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ។

វិធីសាស្រ្តនៃការព្យាបាលដោយជាតិស្ករក្នុងឈាមអាស្រ័យលើរោគសញ្ញានៃរោគសាស្ត្រនិងស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺ។ ប្រសិនបើកម្រិតអេម៉ូក្លូប៊ីនគ្លីសេរីនស្ថិតក្នុងចន្លោះពី ៦.៥ ទៅ ៧.០% ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ត្រូវបានអនុញ្ញាតហើយមូលនិធិត្រូវបានជ្រើសរើសដោយមានហានិភ័យតិចតួចនៃប្រតិកម្មមិនល្អ។

មុនពេលបង្ហាញខ្លួននៅក្នុងការអនុវត្តគ្លីនិកនៃថ្នាំ Forksig ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា:

• biguanides (metformin),
• ថ្នាំ DPP-4 inhibitors (depeptidide peptidase-4) - Saxagliptin, Vildagliptin,
• glinids (Repaglinide, Nateglinide),
• ថ្នាំ analogues peptide-like-glucagon (aGPP) - Exenatide, Lyraglutid,
• អាំងស៊ុយលីន

ប្រសិនបើមាន contraindications ដើម្បីប្រើថ្នាំទាំងនេះរបបព្យាបាលជំនួសដោយប្រើ sulfonylureas, ដីឥដ្ឋជាដើមត្រូវបានគេប្រើ។

នៅកម្រិតដំបូងនៃអេម៉ូក្លូប៊ីនដែលមានជាតិគ្លុយកូស ៧.៥ - ៩,០% ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមជាច្រើនដែលជះឥទ្ធិពលដល់ផ្នែកផ្សេងៗនៃរោគសាស្ត្រនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ គឺចាំបាច់។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការប្រើផ្សំគ្នានៃថ្នាំ metformin ពីមុនជាមួយនឹងភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមច្រើនតែនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃទំងន់រាងកាយរបស់អ្នកជំងឺនិងប្រតិកម្មមិនល្អផ្សេងទៀត។ ប៉ុន្តែការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ Metformin Forksig ផ្ទុយទៅវិញបណ្តាលឱ្យមានការបែកបាក់នៃជាលិកា adipose subcutaneous និង visceral ។

នៅពេលដែលអេម៉ូក្លូប៊ីនមានជាតិគ្លុយកូសខ្ពស់ជាង ៩,០% អ្នកជំងឺត្រូវការការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនពេលខ្លះរួមផ្សំជាមួយភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀត។

ប៉ុន្តែអ្នកជំនាញសារភាពថាថ្នាំដែលត្រូវបានប្រើពីមុនមិនសមស្របសម្រាប់ការព្យាបាលដោយប្រើរយៈពេលយូរទេ។ ដូច្នេះបន្ទាប់ពីបីឆ្នាំមានតែអ្នកជំងឺពាក់កណ្តាលប៉ុណ្ណោះដែលបានរាយការណ៍ពីលទ្ធផលនៃការព្យាបាលវិជ្ជមានហើយបន្ទាប់ពី 9 ឆ្នាំ - ក្នុងមួយភាគបួន។

ការប្រើប្រាស់ Forxiga ក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម

ថ្នាំសំខាន់មួយដែលនៅតែប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ គឺ Metformin ។ ឧបករណ៍នេះមានឥទ្ធិពលលើ៖

• ភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីនកោសិកាថ្លើម
• ដំណើរការ gluconeogenesis,
• ភាពប្រែប្រួលនៃជាលិកាចំពោះអាំងស៊ុយលីន។

Metformin អនុវត្តមិននាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃទំងន់រាងកាយ, មិនបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ប៉ុន្តែមួយភាគបីនៃអ្នកជំងឺរាយការណ៍ពីប្រតិកម្មមិនល្អពីបំពង់រំលាយអាហារ។ ហើយក្នុងករណីខ្លះផលវិបាកនាំឱ្យមានការដកគ្រឿងញៀន។ លើសពីនេះទៅទៀតថ្នាំ Metformin ស្ទើរតែត្រូវបានគេប្រើផ្សំជាមួយថ្នាំដទៃទៀត។

ក្នុងករណីនេះឥទ្ធិពលរបស់ Forxiga គឺពឹងផ្អែកលើជាតិគ្លុយកូស។ ផលប៉ះពាល់លើការស្តារឡើងវិញត្រូវបានកាត់បន្ថយហើយក្លាយជាតិចតួចនៅពេលកំហាប់គ្លុយកូសទាបជាង ៥ មីល្លីលីត្រ / អិល។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះដែរប្រសិនបើកម្រិតគ្លីសេម៉ាមានចំនួន ១៣,៩ មីល្លីម៉ែត្រ / លីការចាក់ថ្នាំឡើងវិញកើនឡើងដល់ ៧០% ហើយនៅ ១៦,៧ មីល្លីម៉ែត្រ / លី - ឡើងដល់ ៨០% ។ ដូច្នេះបើប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំបន្ថយជាតិស្ករដទៃទៀតហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺមិនមានទេ។

មុនពេលប្រើថ្នាំអ្នកត្រូវតែពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតជានិច្ច។ របបព្យាបាលពិតប្រាកដអាចត្រូវបានធ្វើឡើងតែបន្ទាប់ពីការពិនិត្យពេញលេញរបស់អ្នកជំងឺ។

ការរៀបចំក្រុមហ្គីលីប៉ូលីន

អ្នកហាមឃាត់ត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្មនៅក្នុងតម្រងនោមនិងបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងទឹកនោម។ ដោយសារតែបញ្ហានេះមានការថយចុះជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមកាឡូរីលើសត្រូវបានដុតដែលនាំឱ្យបាត់បង់ទំងន់។

ថ្នាំ SGLT-2 ដូចជា Jardins, Invokana, Xigduo, Wokanamet គឺថ្មីហើយដូច្នេះផលប៉ះពាល់ទាំងអស់មិនត្រូវបានយល់ច្បាស់នោះទេ។

ថ្នាំទាំងនេះជាកម្មសិទ្ធិរបស់ថ្នាក់នៃ SGLT2 inhibitors (ឈ្មោះដំបូងឧទាហរណ៍ Forsig គឺជាពាណិជ្ជកម្មដែលទីពីរត្រូវគ្នានឹងឈ្មោះនៃសារធាតុសកម្ម Dapagliflosin) ។

យើងណែនាំឱ្យអ្នកអាន: របៀបប្រើថ្នាំមេទីឌីនទីន

សារធាតុទប់ស្កាត់ SGLT-2 ដើរតួនាទីការពារក្រលៀនមុនពេលស្រូបយកជាតិស្ករក្នុងឈាមឡើងវិញ។ ដូច្នេះតម្រងនោមអាចបន្ថយកម្រិតជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងជួយដកលើសរបស់វាចេញពីរាងកាយនិងទឹកនោម។

អានបន្ត៖ Jardiance - ការពារបេះដូង

តម្រងនោមរបស់មនុស្សនៅក្នុងដំណើរការនៃការច្រោះដំបូងយកជាតិគ្លុយកូសចេញពីឈាមនិងអនុញ្ញាតឱ្យឈាមស្រូបយកវាម្តងទៀតរក្សាមុខងារធម្មតា។ នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌធម្មតាយន្តការនេះបង្ខំឱ្យរាងកាយប្រើសារធាតុចិញ្ចឹមទាំងអស់។

ចំពោះអ្នកដែលមានជាតិស្ករក្នុងឈាមលើសមួយចំណែកតូចនៃជាតិគ្លុយកូសមិនអាចត្រូវបានគេធ្វើឱ្យឡើងវិញទេប៉ុន្តែត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកនោមមានការការពារបន្តិចពីជំងឺលើសជាតិស្ករ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយអ្នកដឹកជញ្ជូនគ្លុយកូស - ប្រូតេអ៊ីនក្រុមសូដ្យូមធ្វើឱ្យប្រហែល ៩០% នៃជាតិគ្លុយកូសដែលបានច្រោះត្រឡប់ចូលទៅក្នុងចរន្តឈាមវិញ។

ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំបញ្ចុះជាតិស្ករជំនាន់ថ្មីត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងសន្និសិទរបស់សមាគមអ្នកជំនាញខាងរោគទឹកនោមផ្អែមក្នុងតំរងនោមពិភពលោកនៅថ្ងៃទី ១៣ ខែមីនាឆ្នាំ ២០១៧ ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយជាមួយនឹងជំងឺតម្រងនោមធ្ងន់ធ្ងរពួកគេត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយយកចិត្តទុកដាក់បំផុត។

អ្នកក៏ត្រូវដឹងផងដែរ: អំពីថ្នាំបន្ថយជាតិស្ករនៃសារធាតុបន្ថែមថ្មី - GLP-1

លក្ខណៈពិសេសនៃការដាក់ពាក្យ

សៀវភៅណែនាំ

ស្តីពីការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន

សម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត

ថ្នាំគ្រាប់ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត

dapagliflozin propanediol monohydrate ៦.១៥០ មីលីក្រាម, គណនាជា Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) ៥ មីលីក្រាម

មីក្រូលីគ្រីស្ត្រូលីន cellulose ៨៥,៧២៥ មីលីក្រាម, lactose ខ្វះជាតិខ្លាញ់ ២៥,០០០ មីលីក្រាម, crospovidone ៥,០០០ មីលីក្រាម, ស៊ីលីកុនឌីអុកស៊ីត ១,៨៧៥ មីលីក្រាម, ម៉ាញ៉េស្យូម stearate ១.២៥០ មីលីក្រាម។

II ពណ៌លឿង ៥,០០០ មីលីក្រាម (ជាតិអាល់កុលប៉ូលីលីលីមានជាតិអ៊ីដ្រូសែន ២.០០០ មីលីក្រាមអ៊ីដ្រូសែនឌីអុកស៊ីត ១,១៧៧ មីលីក្រាម, ម៉ាក្រូហ្គូល ៣៣៥០.០១០ មីលីក្រាម, talc ០,៧៤០ មីលីក្រាម, ជាតិដែកអុកស៊ីតជាតិលឿង ០.០៧៣ មីលីក្រាម។

dapagliflozin propanediol monohydrate 12.30 មីលីក្រាម, គណនាជា Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) 10 មីលីក្រាម

មីក្រូលីគ្រីស្តាលីនសែលុយឡូស ១៧១,៤៥ មីលីក្រាម, ជាតិ lactose ខ្វះជាតិខ្លាញ់ ៥០,០០ មីលីក្រាម, crospovidone ១០.០០ មីលីក្រាម, ស៊ីលីកុនឌីអុកស៊ីត ៣.៧៥ មីលីក្រាម, ម៉ាញេស្យូម stearate ២,៥០ មីលីក្រាម។

លឿងលឿង ១០.០០ មីលីក្រាម (ជាតិអាល់កុលប៉ូលីលីលីមានជាតិអ៊ីដ្រូសែន ៤.០០ មីលីក្រាមអ៊ីដ្រូសែនឌីអុកស៊ីត ២,៣៥ មីលីក្រាមម៉ាក្រូហ្គូល ៣៣៥០,២០២ មីលីក្រាម talc ១,៤៨ មីលីក្រាមជាតិដែកអុកស៊ីតជាតិលឿង ០,១៥ មីលីក្រាម។

ថេប្លេតប៊ីលីវូចមូលព័ទ្ធជុំវិញដោយភ្នាសខ្សែភាពយន្តពណ៌លឿងឆ្លាក់អក្សរ "៥" នៅម្ខាងនិង "១៤២៧" នៅម្ខាងទៀត។

ថេប្លេតប៊្លុមបូដលាបជាមួយភ្នាសខ្សែភាពយន្តពណ៌លឿងឆ្លាក់ដោយអក្សរ“ ១០” នៅម្ខាងនិង“ ១៤២៨” នៅម្ខាងទៀត។

ភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្ទាល់មាត់ - ប្រភេទទី ២ គ្លីនិកបញ្ចូនគ្លុយកូស

ថ្នាំ Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) គឺជាថាមពលខ្លាំង (អាំងតង់ស៊ីតេថេរ (គី) ០.៥៥ អិន។ អិម) ដែលជាប្រភេទថ្នាំទប់ស្កាត់ប្រភេទទី ២ ដែលអាចបញ្ចោញជាតិស្ករបាន (SGLT2) ។ SGLT2 ត្រូវបានបង្ហាញយ៉ាងច្បាស់នៅក្នុងក្រលៀនហើយមិនត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងជាលិការាងកាយជាង ៧០ ផ្សេងទៀតទេ (រួមមានថ្លើមសាច់ដុំគ្រោងឆ្អឹងជាលិកា adipose ក្រពេញ mammary, ប្លោកនោមនិងខួរក្បាល) ។

SGLT2 គឺជាក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនដ៏សំខាន់ដែលចូលរួមក្នុងការទទួលយកជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងបំពង់ទឹកនោម។ ការចាក់ឡើងវិញនូវជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងបំពង់ទឹកនោមសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (T2DM) នៅតែបន្តទោះបីជាមានជំងឺហឺតខ្លាំងក៏ដោយ។ តាមរយៈការទប់ស្កាត់ការផ្លាស់ប្តូរតំរងនោមនៃជាតិគ្លុយកូសឌីដាហ្គាក្លូឡូហ្សិន * (ដាបហ្គាក្លូឡូឡូន *) ជួយកាត់បន្ថយការកកើតឡើងវិញរបស់វានៅក្នុងបំពង់តំរងនោមដែលនាំទៅរកការលុបបំបាត់ជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោម។

ការដកហូតគ្លុយកូស (ឥទ្ធិពលគ្លូកូស្យូស) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីទទួលយកកម្រិតដំបូងនៃថ្នាំនេះនៅតែបន្តអស់រយៈពេល ២៤ ម៉ោងនិងបន្តរហូតដល់ការព្យាបាល។ បរិមាណជាតិគ្លុយកូសដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមដោយសារតែយន្ដការនេះពឹងផ្អែកទៅលើកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងអត្រានៃការច្រោះជាតិគ្លុយកូស (GFR) ។

មុខងារកោសិកាបេតាត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើង (ការធ្វើតេស្ត NOMA, ការវាយតម្លៃម៉ូដែល homeostasis) ។

ការលុបបំបាត់ជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមដែលបណ្តាលមកពី dapagliflozin ត្រូវបានអមដោយការបាត់បង់កាឡូរីនិងការថយចុះទំងន់រាងកាយ។ ការហាមឃាត់ Dapagliflozin នៃជាតិសូដ្យូមគ្លូកូលទិកត្រូវបានអមដោយការថយចុះខ្សោយនិងផលប៉ះពាល់នៃសារធាតុបំប៉នសរសៃប្រសាទ។

Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) មិនមានឥទ្ធិពលលើអ្នកដឹកជញ្ជូនគ្លុយកូសផ្សេងទៀតដែលដឹកជញ្ជូនគ្លុយកូសទៅជាលិការគ្រឿងបរិក្ខាទេហើយវាមានច្រើនជាងជម្រើស ១៤០០ ដងសម្រាប់អេសស៊ីជីធី ២ ច្រើនជាងអេសជីអិមទី ១ ដែលជាអ្នកបញ្ជូនពោះវៀនសំខាន់ដែលទទួលបន្ទុកការស្រូបយកគ្លុយកូស។

បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ dapagliflozin ដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការកើនឡើងបរិមាណគ្លុយកូសដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ នៅពេលដែល dapagliflozin ត្រូវបានលេបក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃរយៈពេល ១២ សប្តាហ៍អ្នកជំងឺ T2DM ប្រមាណ ៧០ ក្រាមនៃជាតិគ្លុយកូសក្នុងមួយថ្ងៃត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោម (ដែលត្រូវនឹង ២៨០ kcal / ថ្ងៃ) ។ ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលលេបថ្នាំ Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃរយៈពេលយូរ (រហូតដល់ ២ ឆ្នាំ) ការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសត្រូវបានរក្សាពេញមួយវគ្គនៃការព្យាបាល។

ការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមជាមួយ dapagliflozin ក៏នាំឱ្យមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមនិងការកើនឡើងបរិមាណទឹកនោម។ ការកើនឡើងបរិមាណទឹកនោមចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលលេបថ្នាំ Dapagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃបានបន្តរយៈពេល ១២ សប្តាហ៍និងមានបរិមាណប្រមាណ ៣៧៥ មីលីលីត្រ / ថ្ងៃ។ ការកើនឡើងបរិមាណទឹកនោមត្រូវបានអមដោយការកើនឡើងតិចតួចនិងបណ្តោះអាសន្ននៃការបញ្ចេញជាតិសូដ្យូមដោយតម្រងនោមដែលមិននាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរកំហាប់សូដ្យូមនៅក្នុងសេរ៉ូមឈាម។

បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំតាមមាត់ថ្នាំ Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) ត្រូវបានស្រូបចូលក្នុងក្រពះពោះវៀនយ៉ាងឆាប់រហ័សនិងទាំងស្រុងហើយអាចត្រូវបានគេយកទាំងពេលញ៉ាំនិងខាងក្រៅ។ ការប្រមូលផ្តុំ dapagliflozin អតិបរមានៅក្នុងប្លាស្មាឈាម (ស្ត្រូក) ជាធម្មតាត្រូវបានសម្រេចក្នុងរយៈពេល 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការតមអាហារ។តម្លៃ Cmax និង AUC (តំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍) កើនឡើងសមាមាត្រទៅនឹងកំរិតដូសហ្គាឡាហ្វូលីន។

ភាពអាចទទួលយកបាននៃជីវសាស្ត្រ dapagliflozin នៅពេលប្រើដោយផ្ទាល់មាត់ក្នុងកំរិត ១០ មីលីក្រាមគឺ ៧៨% ។ ការញ៉ាំមានឥទ្ធិពលមធ្យមទៅលើឱសថប៉ាស្តាហ្សូលីឡូហ្សិនចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។ អាហារដែលមានជាតិខ្លាញ់ខ្ពស់បានកាត់បន្ថយ Stax នៃ dapagliflozin ចំនួន ៥០%, ពង្រីករយៈពេលខ្លីរបស់តូតា (ពេលវេលាដើម្បីឈានដល់ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាអតិបរមា) ប្រហែល ១ ម៉ោងប៉ុន្តែមិនបានប៉ះពាល់ដល់ AUC ទេបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការតមអាហារ។ ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះមិនមានលក្ខណៈជាក់ស្តែងទេ។

Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) មានចំនួនប្រហែល ៩១ ភាគរយដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីន។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺផ្សេងៗឧទាហរណ៍ជាមួយនឹងមុខងារខ្សោយតំរងនោមឬថ្លើមខ្សោយសូចនាករនេះមិនបានផ្លាស់ប្តូរទេ។

Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) គឺជា C-glucoside ដែលមានទំនាក់ទំនងជាមួយ C ដែល aglycon ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងជាតិគ្លុយកូសដោយចំណងកាបូន - កាបូនដែលធានានូវស្ថេរភាពរបស់វាប្រឆាំងនឹង glucosidases ។ កម្រិតប្លាស្មាជាមធ្យមពាក់កណ្តាលជីវិត (T½) នៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អគឺ ១២,៩ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការលេបម្តងមួយដងនៃថ្នាំ dapagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម។ Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) ត្រូវបានរំលាយដើម្បីបង្កើតជាមេតាប៉ូលីសដែលអសកម្មជាចម្បងនៃ dapagliflozin-3-O-glucuronide ។

បន្ទាប់ពីការលេបថ្នាំ ៥០ មីលីក្រាមនៃ 14C-dapagliflozin, ៦១% នៃកំរិតប្រើត្រូវបានបំប្លែងទៅជា dapagliflozin-3-O-glucuronide ដែលស្មើនឹង ៤២% នៃវិទ្យុសកម្មប្លាស្មាសរុប (AUC) ។

) - ថ្នាំដែលមិនផ្លាស់ប្តូរមានចំនួន 39% នៃវិទ្យុសកម្មប្លាស្មាសរុប។ ប្រភាគនៃមេតាប៉ូលីសដែលនៅសល់ជាលក្ខណៈបុគ្គលមិនលើសពី 5% នៃវិទ្យុសកម្មប្លាស្មាសរុប។ Dapagliflozin-3-O-glucuronide និងសារធាតុរំលាយអាហារដទៃទៀតមិនមានឥទ្ធិពលឱសថទេ។ Dapagliflozin-3-O-glucuronide ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយអង់ស៊ីម uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A9 (UGT1A9) ដែលមាននៅក្នុងថ្លើមនិងតម្រងនោមហើយ CYP cytochrome isoenzym មិនសូវពាក់ព័ន្ធនឹងការរំលាយអាហារទេ។

Dapagliflozin * (Dapagliflozin *) និងសារធាតុរំលាយអាហាររបស់វាត្រូវបានបញ្ចេញចេញជាចម្បងដោយតម្រងនោមហើយមានតែតិចជាង ២% ប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវបានបញ្ចេញមិនផ្លាស់ប្តូរ។ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ 50 មីលីក្រាម

C-dapagliflozin ត្រូវបានគេរកឃើញថាមានជាតិវិទ្យុសកម្ម ៩៦% - ទឹកនោម ៧៥% និងលាមក ២១% ។ ប្រមាណជា ១៥% នៃវិទ្យុសកម្មដែលត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងលាមកត្រូវបានគេរាប់បញ្ចូលដោយដាបប៉ាឡាលីហ្វឡូហ្សីន * (ដាបហ្គាឡាលីឡូហ្សិន *) ។

នៅលំនឹង (មានន័យថា AUC), ការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃ dapagliflozin ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ និងខ្សោយតំរងនោមខ្សោយឬមធ្យម (ដូចដែលបានកំណត់ដោយការបោសសំអាត iohexol) គឺ ៣២% ៦០% និង ៨៧% ខ្ពស់ជាងអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ និងមុខងារធម្មតា។ តម្រងនោមរៀងគ្នា។ បរិមាណគ្លុយកូសត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមនៅពេលថ្ងៃពេលលេបថ្នាំ dapagliflozin ក្នុងលំនឹងពឹងផ្អែកទៅលើស្ថានភាពនៃមុខងារតំរងនោម។

ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ និងមុខងារតំរងនោមធម្មតាហើយជាមួយនឹងការខ្សោយតំរងនោមស្រាល, មធ្យមឬធ្ងន់ធ្ងរ, ៨៥, ៥២, ១៨ និង ១១ ក្រាមត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងមួយថ្ងៃ។ មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាក្នុងការផ្សារភ្ជាប់ dapagliflozin ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីននៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមនៃភាពខុសប្លែកគ្នានោះទេ។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ hemodialysis ប៉ះពាល់ដល់ការប៉ះពាល់នៃ dapagliflozin ទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមខ្សោយឬមធ្យមកម្រិតមធ្យមតម្លៃមធ្យមរបស់ Cmax និង AUC នៃ dapagliflozin គឺខ្ពស់ជាង ១២% និង ៣៦% រៀងគ្នាបើប្រៀបធៀបនឹងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។ ភាពខុសគ្នាទាំងនេះមិនមានលក្ខណៈជាគ្លីនិកទេហេតុដូច្នេះហើយការកែកម្រិតដូស Dlagagiflozin ចំពោះការខ្វះខាតថ្លើមខ្សោយនិងមធ្យមមិនត្រូវបានទាមទារទេ (សូមមើល)

មិនមានការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងគ្លីនិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម 70 ឆ្នាំ (លើកលែងតែកត្តាផ្សេងទៀតក្រៅពីអាយុមិនត្រូវបានគេគិត) ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការកើនឡើងនៃការប៉ះពាល់អាចត្រូវបានគេរំពឹងទុកដោយសារតែការថយចុះមុខងារនៃតម្រងនោមដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងអាយុ។ ទិន្នន័យបង្ហាញសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 70 ឆ្នាំគឺមិនគ្រប់គ្រាន់ទេ។

ចំពោះស្ត្រី, AUC ជាមធ្យមក្នុងលំនឹងគឺខ្ពស់ជាងបុរស ២២% ។

មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាសំខាន់ៗក្នុងការព្យាបាលជាលក្ខណៈប្រព័ន្ធទេក្នុងចំនោមអ្នកតំណាងនៃការប្រណាំង Caucasian, Negroid និងម៉ុងហ្គោលី។

តម្លៃនៃការប៉ះពាល់ទាបជាមួយនឹងការកើនឡើងទំងន់រាងកាយត្រូវបានកត់សម្គាល់។ ដូច្នេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានទំងន់រាងកាយទាបការកើនឡើងនៃការប៉ះពាល់បន្តិចបន្តួចអាចត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ហើយចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានទំងន់រាងកាយកើនឡើង - ការថយចុះនៃការប៉ះពាល់នៃ dapagliflozin ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយភាពខុសគ្នាទាំងនេះមិនមានលក្ខណៈសំខាន់ទេ។

ថ្លៃដើមនៃថ្នាំនិងវិធីទិញ

អ្នកអាចទិញ Forksig នៅក្នុងឱសថស្ថាននៅទីក្រុងមូស្គូសាំងពេទ័របឺគនិងទីក្រុងផ្សេងទៀតនៃប្រទេសរុស្ស៊ី។ ប៉ុន្តែការលក់ថ្នាំគឺអាចធ្វើទៅបានតែតាមវេជ្ជបញ្ជាប៉ុណ្ណោះ។ លើសពីនេះទៀតតម្លៃថ្នាំគឺខ្ពស់ជាងនៅអឺរ៉ុបបន្តិច។ អ្នកអាចទិញផលិតផល Forxiga ដើមពីអ្នកលក់បន្តជាមួយនឹងការដឹកជញ្ជូនទៅអាសយដ្ឋានដែលបានបញ្ជាក់។

ប្រសិនបើដូសដែលត្រូវការមិនមានទេថ្នាំនឹងត្រូវបាននាំយកទៅក្រោមការបញ្ជាទិញដោយផ្ទាល់ពីប្រទេសអាល្លឺម៉ង់។ តម្លៃនៃកញ្ចប់មួយដែលមាន ២៨ គ្រាប់គឺ ៩០ អឺរ៉ូ។ វាមានប្រយោជន៍ក្នុងការទិញប្រអប់ចំនួន ៩៨ គ្រាប់ក្នុងតម្លៃ ១៦០ អឺរ៉ូ។

ការពិនិត្យរបស់ភ្ញៀវ

លោក Sergey Viktorovich Ozertsev អ្នកជំនាញផ្នែក endocrinologist មានប្រសាសន៍ថា“ កាលពីមុនអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ត្រូវជ្រើសរើសរបបព្យាបាលអោយបានយូរ។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះពួកគេច្រើនតែជួបប្រទះនឹងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនិងផលប៉ះពាល់ផ្សេងៗទៀត។ ការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃថ្នាំជាច្រើនត្រូវបានអមដោយការលេបថ្នាំគ្រាប់ថ្នាំការរំលោភកម្រិតថ្នាំ។

អូលហ្គាអាយុ ៤២ ឆ្នាំ៖“ ជំងឺទឹកនោមផ្អែមត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឃើញនៅអាយុ ៣៥ ឆ្នាំ។ វេជ្ជបណ្ឌិតណែនាំឱ្យមានរបបអាហារតឹងរឹង (ខ្ញុំមានបញ្ហាធ្ងន់ធ្ងរទាក់ទងនឹងទំងន់) ។ ខ្ញុំបានគ្រប់គ្រងការសម្រកទម្ងន់ត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតឹងរឹងទៅលើរបបអាហាររបស់ខ្ញុំប៉ុន្តែស្ករនៅតែកើនឡើង។ ដំបូងគ្រូពេទ្យណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំដែលមានតំលៃថោកនិងសាមញ្ញប៉ុន្តែនាងមានអារម្មណ៍ភ័យខ្លាចពីផលប៉ះពាល់។ ដូច្នេះខ្ញុំសំរេចចិត្តទិញ Forksigu ហើយមិនខាតបង់ឡើយ។ ខ្ញុំយកវាម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ នាងមានអារម្មណ៍ធូរស្រាលហើយស្ករសគឺធម្មតា។

ការរៀបចំ Dapagliflozin

ឈ្មោះពាណិជ្ជកម្មសម្រាប់ Dapagliflozin គឺ Forsyga។ ក្រុមហ៊ុនអង់គ្លេស AstraZeneca ផលិតថេប្លេតដោយសហការជាមួយ American Bristol-Myers ។ ដើម្បីងាយស្រួលប្រើថ្នាំមាន ២ ដូស - ៥ និង ១០ មីលីក្រាម។ ផលិតផលដើមងាយស្រួលសម្គាល់ពីក្លែងក្លាយ។ ថ្នាំគ្រាប់ Forsig ៥ មីលីក្រាមមានរាងមូលនិងសិលាចារឹក“ ៥” និង“ ១៤២៧” ១០ មីលីក្រាមមានរាងដូចពេជ្រមានស្លាក“ ១០” និង“ ១៤២៨” ។ ថាំប់កិតើថាំទាំងពីរមានពណ៌លឿង។

យោងតាមការណែនាំ Forsigu អាចរក្សាទុកក្នុងរយៈពេល 3 ឆ្នាំ។ សម្រាប់ខែនៃការព្យាបាល 1 កញ្ចប់ត្រូវបានទាមទារតម្លៃរបស់វាគឺប្រហែល 2500 រូប្លិ៍។ តាមទ្រឹស្តីនៅក្នុងជំងឺទឹកនោមផ្អែមថ្នាំ Forsigu គួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយមិនគិតថ្លៃព្រោះ Dapagliflozin ត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងបញ្ជីឱសថសំខាន់ៗ។ យោងទៅតាមការពិនិត្យឡើងវិញវាកម្រមានណាស់ក្នុងការទទួលបានថ្នាំ។ Forsig ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាប្រសិនបើមាន contraindications ដើម្បីប្រើថ្នាំ metformin ឬ sulfonylurea ហើយតាមវិធីផ្សេងទៀតវាមិនអាចទៅរួចទេដើម្បីទទួលបានជាតិស្ករធម្មតា។

Forsigi មិនមាន analogues ពេញលេញទេព្រោះការការពារប៉ាតង់នៅតែធ្វើសកម្មភាពលើ Dapagliflozin ។ analogues ជាក្រុមត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាអ៊ីកូកាណា (មានផ្ទុកនូវសារធាតុទប់ស្កាត់កាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីន SGLT2) និងចាដឌីន (អាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សិន) ។ តម្លៃនៃការព្យាបាលជាមួយថ្នាំទាំងនេះគឺពី 2800 រូប្លិ៍។ ក្នុងមួយខែ។

សកម្មភាពគ្រឿងញៀន

តម្រងនោមរបស់យើងចូលរួមយ៉ាងសកម្មក្នុងការរក្សាកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អរហូតដល់ទៅ ១៨០ ក្រាមនៃជាតិគ្លុយកូសត្រូវបានច្រោះជារៀងរាល់ថ្ងៃនៅក្នុងទឹកនោមបឋមដែលស្ទើរតែទាំងអស់ត្រូវបានបញ្ចោញឡើងវិញហើយត្រឡប់ចូលទៅក្នុងចរន្តឈាមវិញ។ នៅពេលដែលកំហាប់ជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងសរសៃឈាមកើនឡើងនៅក្នុងទឹកនោមផ្អែមការច្រោះរបស់វានៅក្នុងក្រពេញតំរងនោមក៏កើនឡើងផងដែរ។ នៅពេលឈានដល់កម្រិតជាក់លាក់មួយ (ប្រហែល ១០ មីល្លីល / លីចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានតម្រងនោមមានសុខភាពល្អ) តម្រងនោមឈប់បញ្ចោញជាតិគ្លុយកូសទាំងអស់ឡើងវិញហើយចាប់ផ្តើមដកទឹកនោមចេញ។

គ្លុយកូសតែឯងមិនអាចជ្រាបចូលក្នុងភ្នាសកោសិកាបានទេដូច្នេះអ្នកដឹកជញ្ជូនសូដ្យូម - គ្លុយកូសចូលរួមក្នុងដំណើរការនៃការស្តារឡើងវិញ។ ប្រភេទសត្វមួយប្រភេទគឺអេសជីអិលធីទី ២ មានទីតាំងនៅផ្នែកនោះនៃណឺត្រុងដែលមានជាតិគ្លុយកូសភាគច្រើនត្រូវបានគេយកទៅប្រើឡើងវិញ។ នៅក្នុងសរីរាង្គផ្សេងទៀត SGLT2 មិនត្រូវបានរកឃើញទេ។ សកម្មភាពរបស់ Dapagliflozin គឺផ្អែកលើការរារាំង (ការហាមឃាត់) នៃសកម្មភាពរបស់អ្នកដឹកជញ្ជូននេះ។ វាដើរតួតែនៅលើអេសជីជីធី ២ មិនប៉ះពាល់ដល់អ្នកដឹកជញ្ជូនអាណាឡូកទេដូច្នេះវាមិនរំខានដល់ការរំលាយអាហារកាបូអ៊ីដ្រាតធម្មតាទេ។

Dapagliflozin ជ្រៀតជ្រែកទាំងស្រុងជាមួយនឹងការងាររបស់ណឺរ៉ូនតម្រងនោម។ បន្ទាប់ពីលេបថ្នាំរួចការទទួលជាតិគ្លុយកូសកាន់តែអាក្រក់ទៅ ៗ ហើយវាចាប់ផ្តើមបញ្ចេញទឹកនោមក្នុងបរិមាណធំជាងមុន។ គ្លីសេរីនត្រូវបានកាត់បន្ថយ។ ថ្នាំមិនប៉ះពាល់ដល់កម្រិតជាតិស្ករធម្មតាទេដូច្នេះការប្រើវាមិនបណ្តាលឱ្យមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះទេ។

ការសិក្សាបានបង្ហាញថាថ្នាំនេះមិនត្រឹមតែជួយកាត់បន្ថយជាតិគ្លុយកូសប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែវាក៏ប៉ះពាល់ដល់កត្តាដទៃទៀតក្នុងការវិវត្តនៃផលវិបាកនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមផងដែរ។

1. ការធ្វើឱ្យធម្មតានៃគ្លីសេមីលនាំឱ្យមានការថយចុះនៃភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីនបន្ទាប់ពីកន្លះខែនៃការទទួលយកសន្ទស្សន៍ត្រូវបានកាត់បន្ថយជាមធ្យម 18% ។
2. បន្ទាប់ពីកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់ជាតិពុលនៃគ្លុយកូសលើកោសិកាបេតាការស្ដារឡើងវិញនូវមុខងាររបស់ពួកវាចាប់ផ្តើមការសំយោគអាំងស៊ុយលីនកើនឡើងបន្តិច។
3. ការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសនាំឱ្យបាត់បង់កាឡូរី។ ការណែនាំបង្ហាញថានៅពេលប្រើ Forsigi 10 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃប្រហែល 70 ក្រាមនៃជាតិគ្លុយកូសត្រូវបានបញ្ចេញដែលត្រូវនឹង 280 គីឡូកាឡូរី។ ក្នុងរយៈពេលជាង ២ ឆ្នាំនៃការគ្រប់គ្រងការសម្រកទម្ងន់ ៤.៥ គីឡូក្រាមអាចត្រូវបានគេរំពឹងថាក្នុងនោះ ២,៨ - ដោយសារខ្លាញ់។
4. ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានជំងឺលើសឈាមដំបូងការថយចុះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ (ការថយចុះស៊ីមេទ្រីប្រហែលជា ១៤ មីលីម៉ែតហឺត) ។ ការសង្កេតត្រូវបានអនុវត្តអស់រយៈពេល ៤ ឆ្នាំមកហើយឥទ្ធិពលនៅតែបន្តកើតមានគ្រប់ពេលវេលា។ ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ Dapagliflozin ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងឥទ្ធិពលនៃការបញ្ចុះទឹកនោម (ទឹកនោមកាន់តែច្រើនត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយស្ករ) និងជាមួយនឹងការស្រកទម្ងន់នៅពេលប្រើថ្នាំ។

សូចនាករសម្រាប់ការណាត់ជួប

Dapagliflozin ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។ តម្រូវការចាំបាច់ - ការថយចុះបរិមាណកាបូអ៊ីដ្រាតនៅក្នុងអាហារសកម្មភាពរាងកាយទៀងទាត់នៃអាំងតង់ស៊ីតេមធ្យម។

យោងទៅតាមការណែនាំថ្នាំអាចត្រូវបានប្រើ:

1. ក្នុងនាមជាការព្យាបាលដោយ monothe ។ យោងទៅតាមវេជ្ជបណ្ឌិតការតែងតាំងតែ Forsigi ត្រូវបានអនុវត្តកម្រណាស់។
2. បន្ថែមពីលើថ្នាំ metformin ប្រសិនបើវាមិនផ្តល់នូវការថយចុះជាតិគ្លុយកូសគ្រប់គ្រាន់ទេហើយក៏មិនមានការចង្អុលបង្ហាញអំពីការតែងតាំងថ្នាំគ្រាប់ដែលជួយបង្កើនការផលិតអាំងស៊ុយលីនដែរ។
3. ជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលដ៏ទូលំទូលាយដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវសំណងជំងឺទឹកនោមផ្អែម។

ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាននៃ Dapagliflozin

ការព្យាបាលជាមួយ Dapagliflozin ដូចជាថ្នាំដទៃទៀតត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងហានិភ័យជាក់លាក់នៃផលប៉ះពាល់។ ជាទូទៅទម្រង់សុវត្ថិភាពគ្រឿងញៀនត្រូវបានគេវាយតម្លៃថាមានលក្ខណៈអំណោយផល។ សេចក្តីណែនាំរាយនូវរាល់លទ្ធផលដែលអាចកើតមានហើយភាពញឹកញាប់ត្រូវបានកំណត់៖

1. ការបង្ករោគនៅលើប្រដាប់បន្តពូជគឺជាផលប៉ះពាល់ជាក់លាក់នៃ Dapagliflosin និង analogues របស់វា។ វាទាក់ទងដោយផ្ទាល់ទៅនឹងគោលការណ៍នៃសកម្មភាពនៃថ្នាំ - ការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងទឹកនោម។ ហានិភ័យនៃការឆ្លងត្រូវបានប៉ាន់ប្រមាណថាមានចំនួន 5,7% នៅក្នុងក្រុមត្រួតពិនិត្យ - 3,7% ។ ភាគច្រើនបញ្ហាកើតឡើងចំពោះស្ត្រីនៅពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាល។ ការឆ្លងមេរោគភាគច្រើនមានភាពធ្ងន់ធ្ងរពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យមនិងត្រូវបានលុបចោលយ៉ាងល្អដោយវិធីសាស្ត្រស្តង់ដារ។ លទ្ធភាពនៃជំងឺ pyelonephritis មិនបង្កើនថ្នាំទេ។
2. ក្នុងចំនួនតិចជាង ១០% នៃអ្នកជំងឺបរិមាណទឹកនោមកើនឡើង។ កំណើនជាមធ្យមគឺ ៣៧៥ មីលីលីត្រ។ ភាពមិនធម្មតានៃទឹកនោមគឺកម្រណាស់។
3. តិចជាង 1% នៃអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមសង្កេតឃើញការទល់លាមកឈឺខ្នងបែកញើស។ ហានិភ័យដូចគ្នានៃការកើនឡើង creatinine ឬអ៊ុយនៅក្នុងឈាម។

ការពិនិត្យឡើងវិញអំពីថ្នាំ

អ្នកជំនាញខាង endocrinologist លើលទ្ធភាពរបស់ Dapagliflozin ឆ្លើយតបជាវិជ្ជមានមនុស្សជាច្រើននិយាយថាកំរិតស្តង់ដារអាចកាត់បន្ថយអេម៉ូក្លូប៊ីនថយចុះ ១% ឬច្រើនជាងនេះ។ កង្វះថ្នាំដែលពួកគេពិចារណាក្នុងរយៈពេលខ្លីនៃការប្រើប្រាស់របស់វាមួយចំនួនតូចនៃការសិក្សាក្រោយទីផ្សារ។ Forsigu ស្ទើរតែមិនដែលចេញវេជ្ជបញ្ជាថាជាថ្នាំតែមួយគត់។ គ្រូពេទ្យចូលចិត្តថ្នាំ metformin, glimepiride និង gliclazide ដោយសារថ្នាំទាំងនេះមានតំលៃថោកការសិក្សាបានល្អនិងបំបាត់ចោលនូវលក្ខណៈសរីរវិទ្យានៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមហើយមិនត្រឹមតែបំបាត់ជាតិគ្លុយកូសដូចជា Forsyga នោះទេ។

អ្នកជម្ងឺទឹកនោមផ្អែមក៏មិនទទូចចង់ប្រើថ្នាំថ្មីដែរព្រោះខ្លាចឆ្លងបាក់តេរីដោយសាររលាក genitourinary ។ ហានិភ័យនៃជំងឺទាំងនេះនៅក្នុងទឹកនោមផ្អែមគឺខ្ពស់ជាង។ ស្ត្រីកត់សម្គាល់ថាជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមចំនួននៃការរលាកទ្វារមាសនិងជំងឺរលាកទងសួតកើនឡើងហើយពួកគេភ័យខ្លាចក្នុងការរំញោចរូបរាងរបស់ពួកគេបន្ថែមទៀតជាមួយ Dapagliflozin ។ សារៈសំខាន់គួរឱ្យកត់សម្គាល់ចំពោះអ្នកជំងឺគឺតម្លៃ Forsigi ខ្ពស់និងកង្វះនៃ analogues ថោក។

ត្រូវប្រាកដថារៀន! តើអ្នកគិតថាការគ្រប់គ្រងថ្នាំអស់មួយជីវិតនិងអាំងស៊ុយលីនគឺជាមធ្យោបាយតែមួយគត់ដើម្បីគ្រប់គ្រងជាតិស្ករ? មិនពិតទេ! អ្នកអាចផ្ទៀងផ្ទាត់រឿងនេះដោយខ្លួនឯងដោយចាប់ផ្តើមប្រើវា។ អានបន្ត >>

Dapagliflozin (Forsyga)

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ - ជំងឺដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រ (UTIs) និងការឆ្លងមេរោគលើប្រដាប់បន្តពូជដូចជាជំងឺរលាកទងសួតនិងជំងឺ balanitis ចំពោះស្ត្រីនិងការឆ្លងមេរោគលើប្រដាប់បន្តពូជផ្សិតចំពោះបុរសអាយុ ៣៣, ៣៤ ឆ្នាំ។ កត្តាដូចជាភាពមិនដំណើរការនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ, glycosylation នៃកោសិកា uroepithelial ក៏សំខាន់ផងដែរ។

ផ្អែកលើទិន្នន័យទាំងនេះ dapagliflozin ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA បន្ទាប់ពីវាត្រូវបានអនុម័តដោយទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុប (EMEA) 16, 39 ។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

ការសិក្សាពិសោធន៍និងគ្លីនិកបង្ហាញពីវិសាលគមអំណោយផលនៃសកម្មភាពរបស់ SGLT2 inhibitors ។ ថ្នាំប្រភេទនេះផ្តល់នូវយន្តការឯករាជ្យអាំងស៊ុយលីនថ្មីសម្រាប់ការកែតម្រូវគ្លីសេម៉ាក្នុងទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ដោយមានការអធ្យាស្រ័យល្អអវត្តមាននៃផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើទំងន់រាងកាយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនិងផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរដទៃទៀត។

ថ្នាំ Forsig (dapagliflozin) ក្នុងការសិក្សាដែលមានរយៈពេល ១០៤ សប្តាហ៍បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពគ្លីសេរីនរយៈពេលវែងការស្រកទំងន់មានស្ថេរភាពជាចម្បងដោយសារជាតិខ្លាញ់និងហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ។ Forsiga គឺជាជំរើសដ៏មានសក្តានុពលមួយចំពោះ sulfonylureas ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានសំរេចគោលដៅរបស់ពួកគេជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ។

មើលវីដេអូ: ថនវកសងបរឆងជងទកនមផអម តរវបនគបរកសជផលវករហយ! (ឧសភា 2024).