សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Vildagliptin

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ គឺជាជំងឺមេតាប៉ូលីសដែលបង្កើតជាលទ្ធផលនៃការរំលោភលើអន្តរកម្មនៃអាំងស៊ុយលីនជាមួយកោសិកា។

អ្នកដែលមានជម្ងឺប្រភេទនេះមិនតែងតែអាចរក្សាកម្រិតជាតិស្ករត្រឹមត្រូវបានទេតាមរយៈរបបអាហារនិងនីតិវិធីពិសេស។ វេជ្ជបណ្ឌិតបានចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ Vildagliptin ដែលបន្ថយនិងរក្សាជាតិគ្លុយកូសក្នុងដែនកំណត់ដែលអាចទទួលយកបាន។

ព័ត៌មានទូទៅសមាសភាពនិងទម្រង់នៃការដោះលែង

Vildagliptin គឺជាអ្នកតំណាងនៃក្រុមថ្នាំថ្មីដែលត្រូវបានប្រើយ៉ាងសកម្មក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ វាជួយរំញោចដល់កូនកោះលំពែងនិងរារាំងសកម្មភាពរបស់ឌីផីថេឌីលី peptidase-4 ។ វាមានឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ថ្នាំនេះអាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាជាការព្យាបាលសំខាន់និងរួមផ្សំជាមួយថ្នាំដទៃទៀត។ វាត្រូវបានផ្សំជាមួយសឺរាុំងស៊ុលហ្វីលីឡាជាមួយ thiazolidinedione ជាមួយមេទីលហ្វីននិងអាំងស៊ុយលីន។

Vildagliptin គឺជាឈ្មោះអន្តរជាតិសម្រាប់គ្រឿងផ្សំសកម្ម។ នៅលើទីផ្សារឱសថមានថ្នាំពីរដែលមានសារធាតុនេះឈ្មោះពាណិជ្ជកម្មរបស់ពួកគេគឺ Vildagliptin និង Galvus ។ ទីមួយមានតែ Vildagliptin, ទីពីរ - ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ Vildagliptin និង Metformin ។

សំណុំបែបបទនៃការចេញផ្សាយ: គ្រាប់ដែលមានកំរិតប្រើ 50 មីលីក្រាមការវេចខ្ចប់ - 28 បំណែក។

ឱសថការីនិងឱសថការី

Vildagliptin គឺជាសារធាតុដែលរារាំង dipeptidyl peptidase យ៉ាងសកម្មជាមួយនឹងការកើនឡើងយ៉ាងច្បាស់នៃ GLP និង HIP ។ អ័រម៉ូនត្រូវបានគេបញ្ចោញចូលទៅក្នុងពោះវៀនក្នុងរយៈពេល ២៤ ម៉ោងនិងបង្កើនការឆ្លើយតបចំពោះការញ៉ាំចំណីអាហារ។ សារធាតុជួយបង្កើនការយល់ឃើញរបស់កោសិកា Betta សំរាប់គ្លុយកូស។ នេះធានាឱ្យមានដំណើរការធម្មតានៃមុខងារនៃការសំងាត់ពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូសនៃអាំងស៊ុយលីន។

ជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃ GLP មានការកើនឡើងនៃការយល់ឃើញរបស់កោសិកាអាល់ហ្វាចំពោះជាតិស្ករដែលធានានូវភាពធម្មតានៃបទប្បញ្ញត្តិដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូសនៃអាំងស៊ុយលីន។ មានការថយចុះបរិមាណជាតិខ្លាញ់ក្នុងឈាមក្នុងពេលព្យាបាល។ ជាមួយនឹងការថយចុះនៃគ្លុយកូសការថយចុះនៃភាពធន់ទ្រាំអាំងស៊ុយលីនកើតឡើង។

សារធាតុសកម្មត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័សបង្កើនកម្រិតអរម៉ូននៅក្នុងឈាមបន្ទាប់ពី 2 ម៉ោងការផ្សារភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនទាបត្រូវបានកត់សម្គាល់ - មិនលើសពី 10% ។ Vildagliptin ត្រូវបានចែកចាយស្មើៗគ្នារវាងកោសិកាឈាមក្រហមនិងប្លាស្មា។ ប្រសិទ្ធភាពអតិបរមាកើតឡើងបន្ទាប់ពី 6 ម៉ោង។ ថ្នាំនេះត្រូវបានស្រូបយកបានល្អប្រសើរនៅលើពោះទទេរួមជាមួយអាហារប្រតិកម្មស្រូបយកថយចុះក្នុងកំរិតតិចតួច - ត្រឹម ១៩% ។

វាមិនធ្វើឱ្យសកម្មនិងមិនពន្យារពេល isoenzymes ទេវាមិនមែនជាស្រទាប់ខាងក្រោមទេ។ វាត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងប្លាស្មាឈាមបន្ទាប់ពី 2 ម៉ោង។ ពាក់កណ្តាលជីវិតពីរាងកាយគឺ 3 ម៉ោងដោយមិនគិតពីកំរិតប្រើ។ Biotransformation គឺជាផ្លូវសំខាន់នៃការត្រេកត្រអាល។ 15% នៃថ្នាំត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងលាមក, 85% - ដោយតម្រងនោម (មិនផ្លាស់ប្តូរ 22,9%) ។ ការផ្តោតអារម្មណ៍ខ្ពស់បំផុតនៃសារធាតុត្រូវបានសម្រេចតែបន្ទាប់ពី 120 នាទី។

ការចង្អុលបង្ហាញនិង contraindications

ការចង្អុលបង្ហាញសំខាន់សម្រាប់ការណាត់ជួបគឺជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ Vildagliptin ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាជាការព្យាបាលសំខាន់ការព្យាបាលដោយស្មុគស្មាញពីរផ្នែក (ដោយមានការចូលរួមពីថ្នាំបន្ថែម) ការព្យាបាលដោយប្រើសមាសធាតុបីមុខ (ដោយមានការចូលរួមពីថ្នាំពីរមុខ) ។

ក្នុងករណីដំបូងការព្យាបាលត្រូវបានអនុវត្តរួមគ្នាជាមួយនឹងលំហាត់រាងកាយនិងរបបអាហារដែលត្រូវបានជ្រើសរើសពិសេស។ ប្រសិនបើការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy មិនមានប្រសិទ្ធភាពនោះស្មុគស្មាញមួយត្រូវបានគេប្រើជាមួយនឹងការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំដូចខាងក្រោមនេះ: ថ្នាំ Sulfonylurea, Thiazolidinedione, Metformin, អាំងស៊ុយលីន។

ក្នុងចំណោម contraindications មាន:

ការមិនអត់ឱនគ្រឿងញៀន
មុខងារខ្សោយតំរងនោម
មានផ្ទៃពោះ
កង្វះ lactase
មុខងារខ្សោយថ្លើម
មនុស្សអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ
ជំងឺខ្សោយបេះដូង
lactation
galactose ការមិនអត់ឱន។

សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ថេប្លេតត្រូវបានគេយកដោយផ្ទាល់មាត់ដោយមិនយោងទៅលើការទទួលទានអាហារ។ របបកិតើត្រូវបានកំណត់ដោយវេជ្ជបណ្ឌិតដោយគិតពីស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺនិងការអត់ធ្មត់ចំពោះថ្នាំ។

កំរិតដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 50-100 មីលីក្រាម។ ចំពោះជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ រួមជាមួយថ្នាំដទៃទៀត (ក្នុងករណីការព្យាបាលដោយប្រើពីរសមាសធាតុ) ការទទួលទានប្រចាំថ្ងៃគឺ ៥០ មីលីក្រាម (១ គ្រាប់) ។ ជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពមិនគ្រប់គ្រាន់ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលស្មុគស្មាញដូសកើនឡើងដល់ ១០០ មីលីក្រាម។

មិនមានព័ត៌មានជាក់លាក់ស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅកូន។ ដូច្នេះប្រភេទនេះគឺមិនចង់បានការប្រើថ្នាំដែលបានបង្ហាញ។ ការថែទាំពិសេសគួរតែត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើម / តំរងនោម។

អ្នកដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំនេះទេ។ មិនគួរបើកបរពេលកំពុងលេបថ្នាំទេ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ vildagliptin ការកើនឡើងនៃចំនួនថ្លើមអាចត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលរយៈពេលវែងវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យធ្វើការវិភាគជីវគីមីដើម្បីតាមដានស្ថានភាពនិងការកែតម្រូវការព្យាបាលដែលអាចកើតមាន។

ជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃ aminotransferases វាចាំបាច់ត្រូវធ្វើតេស្តឈាមឡើងវិញ។ ប្រសិនបើសូចនាករត្រូវបានកើនឡើងច្រើនជាង 3 ដងនោះថ្នាំត្រូវបានបញ្ឈប់។

ផលប៉ះពាល់និងការប្រើជ្រុល

ក្នុងចំណោមព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលអាចកើតមាន៖

asthenia
ញ័រវិលមុខខ្សោយខ្សោយឈឺក្បាល
ចង្អោរ, ក្អួត, ការបង្ហាញនៃជំងឺស្ទះបំពង់អាហារ, ហើមពោះ,
ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ
ជំងឺរលាកលំពែង
ឡើងទម្ងន់
ជំងឺរលាកថ្លើម
ស្បែករមាស់, រមាស់
ប្រតិកម្មអាឡែស៊ីផ្សេងទៀត។

ថ្នាំនេះត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អដោយអ្នកជំងឺកំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃដែលអាចអនុញ្ញាតបានគឺរហូតដល់ 200 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ នៅពេលប្រើលើសពី ៤០០ ម។ លអាចមានដូចខាងក្រោម៖ សីតុណ្ហភាពហើមស្ពឹកស្រពន់ចុងចង្អោរដួលសន្លប់។ ប្រសិនបើរោគសញ្ញាកើតឡើងវាចាំបាច់ត្រូវលាងសម្អាតក្រពះនិងស្វែងរកជំនួយពីគ្រូពេទ្យ។

វាក៏អាចធ្វើទៅបានដើម្បីបង្កើនប្រូតេអ៊ីន C-reactive, myoglobin, creatine phosphokinase ។ ជម្ងឺ Angioedema ច្រើនតែត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ ACE inhibitors ។ ជាមួយនឹងការដកគ្រឿងញៀនផលប៉ះពាល់បាត់។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀននិងអាណាឡូក

សក្តានុពលនៃការធ្វើអន្តរកម្មនៃថ្នាំ Vildagliptin ជាមួយថ្នាំដទៃទៀតគឺទាប។ មិនមានប្រតិកម្មចំពោះថ្នាំដែលត្រូវបានគេប្រើជាញឹកញាប់ក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (Metformin, Pioglitazone និងថ្នាំដទៃទៀត) និងថ្នាំដែលមានលក្ខណៈតូចចង្អៀត (Amlodipine, Simvastatin) ។

ថាំពទ្យអាចមានឈ្មោះពាណិជ្ជកម្មឬមានឈ្មោះដូចគ្នានឹងសារធាតុសកម្ម។ នៅក្នុងឱសថស្ថានអ្នកអាចរកឃើញ Vildagliptin, Galvus ។ ទាក់ទងនឹងការប្រើថ្នាំ contraindications វេជ្ជបណ្ឌិតបានចេញវេជ្ជបញ្ជាឱសថស្រដៀងគ្នាដែលបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលស្រដៀងគ្នា។

ភាពស្រដៀងគ្នានៃគ្រឿងញៀនរួមមាន៖

Onglisa (សារធាតុសកម្ម saxagliptin),
ជេណវីយ៉ា (សារធាតុ - ស៊ីកាហ្គីនលីន),
Trazenta (សមាសធាតុ - linagliptin) ។

ការចំណាយរបស់ Vildagliptin មានចាប់ពី 760 ទៅ 880 រូប្លិ៍អាស្រ័យលើរឹមនៃឱសថ។

ថ្នាំគួរតែមានសីតុណ្ហភាពយ៉ាងហោចណាស់ 25 ដឺក្រេនៅកន្លែងស្ងួត។

យោបល់របស់អ្នកជំនាញនិងអ្នកជំងឺ

មតិរបស់អ្នកជំនាញនិងការពិនិត្យរបស់អ្នកជំងឺអំពីថ្នាំនេះភាគច្រើនវិជ្ជមាន។

ប្រឆាំងនឹងសាវតានៃការប្រើថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ផលប៉ះពាល់ខាងក្រោមត្រូវបានកត់សំគាល់៖

ការថយចុះយ៉ាងលឿននៃគ្លុយកូស,
កំណត់សូចនាករដែលអាចទទួលយកបាន
ភាពងាយស្រួលនៃការប្រើប្រាស់
ទំងន់រាងកាយក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាលដោយ monothe នៅតែដដែល
ការព្យាបាលត្រូវបានអមដោយប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងឈាម។
ផលប៉ះពាល់កើតឡើងក្នុងករណីកម្រ
កង្វះនៃស្ថានភាពជាតិស្ករក្នុងឈាមពេលប្រើថ្នាំ
ធ្វើឱ្យធម្មតានៃការរំលាយអាហារ lipid,
សុវត្ថិភាពល្អ
ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការរំលាយអាហារកាបូអ៊ីដ្រាត
សមស្របសម្រាប់អ្នកជំងឺជាច្រើនដែលទទួលរងពីជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។

Vildagliptin ក្នុងវគ្គសិក្សានៃការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពនិងទម្រង់នៃការអត់ធ្មត់ល្អ។ យោងទៅតាមសូចនាករគ្លីនិករូបភាពនិងការវិភាគរោគសញ្ញាមិនមានករណីនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលដោយថ្នាំទេ។

ថ្នាំ Vildagliptin ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ វាត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការចុះឈ្មោះថ្នាំ (RLS) ។ វាត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy និងផ្សំជាមួយភ្នាក់ងារដទៃទៀត។ ដោយអាស្រ័យលើវគ្គសិក្សានៃប្រសិទ្ធភាពប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលថ្នាំអាចត្រូវបានបំពេញបន្ថែមជាមួយមេទីលហ្វីលីនស៊ុលហ្វីលីនលីយូតាដែលជាសារធាតុអាំងស៊ុយលីន។ គ្រូពេទ្យដែលចូលរួមនឹងចេញវេជ្ជបញ្ជាកំរិតត្រឹមត្រូវនិងតាមដានស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺ។ ជារឿយៗអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ មានជំងឺឆ្លង។ នេះធ្វើឱ្យស្មុគស្មាញដល់ជម្រើសនៃការព្យាបាលដោយការបញ្ចុះជាតិគ្លុយកូសល្អបំផុត។ ក្នុងករណីបែបនេះអាំងស៊ុយលីនគឺជាមធ្យោបាយធម្មជាតិបំផុតដើម្បីបន្ថយកម្រិតជាតិស្ករ។ ការទទួលទានលើសរបស់វាអាចបណ្តាលឱ្យមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះការឡើងទម្ងន់។ បន្ទាប់ពីការសិក្សាវាត្រូវបានគេរកឃើញថាការប្រើប្រាស់ Vildagliptin រួមជាមួយអាំងស៊ុយលីនអាចទទួលបានលទ្ធផលល្អ។ ហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង, ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានបង្រួមអប្បបរមា, ការរំលាយជាតិខ្លាញ់និងកាបូអ៊ីដ្រាតត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងដោយគ្មានការឡើងទម្ងន់។

Frolova N. M. , គ្រូពេទ្យឯកទេសខាង endocrinologist, វេជ្ជបណ្ឌិតនៃប្រភេទខ្ពស់បំផុត

ខ្ញុំបានប្រើថ្នាំ Vildagliptin អស់រយៈពេលជាងមួយឆ្នាំហើយដែលវេជ្ជបណ្ឌិតបានចេញវេជ្ជបញ្ជាឱ្យខ្ញុំរួមជាមួយថ្នាំ Metformin ។ ខ្ញុំមានការព្រួយបារម្ភខ្លាំងណាស់ថាក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលយូរខ្ញុំនៅតែឡើងទម្ងន់។ ប៉ុន្តែនាងបានធូរស្បើយត្រឹមតែ ៥ គីឡូក្រាមដល់អាយុ ៨៥ ឆ្នាំប៉ុណ្ណោះ។ ក្នុងចំនោមផលប៉ះពាល់ម្តងម្កាលខ្ញុំមានការទល់លាមកនិងចង្អោរ។ ជាទូទៅការព្យាបាលផ្តល់នូវប្រសិទ្ធិភាពដែលចង់បានហើយឆ្លងកាត់ដោយគ្មានផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បាន។

អូលហ្គាអាយុ ៤៤ ឆ្នាំសារ៉ារ៉ូវ

សំភារៈវីដេអូពីលោកបណ្ឌិតម៉ាលីសុស្វាអំពីផលិតផលដែលអាចប្រើជាថ្នាំបន្ថែមសំរាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែម៖

ថ្នាំ Vildagliptin គឺជាថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាពបន្ថយកម្រិតជាតិស្ករនិងធ្វើអោយមុខងារលំពែងថយចុះ។ វានឹងជួយអ្នកជំងឺដែលមិនអាចធ្វើឱ្យកម្រិតជាតិស្ករមានលក្ខណៈធម្មតាតាមរយៈលំហាត់និងរបបអាហារពិសេស។

សំណុំបែបបទកិតើ

ថេប្លេតមួយមាន

សារធាតុសកម្ម - vildagliptin 50 មីលីក្រាម,

អ្នកជំនាញ cellulose microcrystalline, lactose anhydrous, សូដ្យូមម្សៅ glycolate ប្រភេទ A, stearate ម៉ាញេស្យូម។

ថេប្លេតមានពណ៌សទៅជាពណ៌លឿងស្រាលពណ៌រាងមូលមានរាងសំប៉ែតនិងមានរាងពងក្រពើឆ្លាក់អក្សរ“ អិនវីអរ” នៅម្ខាងនិង“ អេហ្វអេ” នៅម្ខាងទៀត។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

Pharmacokinetics

បន្ទាប់ពីទទួលទានលើក្រពះទទេពេលវេលាដើម្បីសំរេចបាន Cmax នៃ Vildagliptin ក្នុងប្លាស្មាឈាមគឺ ១,៧៥ ម៉ោងនៅពេលទទួលទានជាមួយអាហារអត្រានៃការស្រូបយកថ្នាំថយចុះបន្តិចគឺមានការថយចុះនៃ Cmax ១៩% និងការកើនឡើង Tmax ដល់ ២,៥ ម៉ោង។ កម្រិតនៃការស្រូបយកនិង AUC ។

ការផ្សារភ្ជាប់ vildagliptin ទៅប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាគឺទាប (៩,៣%) ។ ថ្នាំនេះត្រូវបានចែកចាយស្មើគ្នារវាងប្លាស្មានិងកោសិកាឈាមក្រហម។ ការចែកចាយ Vildagliptin កើតឡើងដោយសន្មត extravascularly, Vss ក្នុងលំនឹងបនា្ទាប់ពីការចាក់ iv គឺ ៧១ លី។

ការធ្វើចលនាយូដាសគឺជាផ្លូវសំខាន់នៃការបញ្ចេញទឹករំអិលរបស់ vildagliptin ។ នៅក្នុងខ្លួនមនុស្ស ៦៩% នៃកំរិតថ្នាំត្រូវបានបំប្លែង។ សារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់ - LAY151 (៥៧% នៃកំរិតប្រើ) គឺអសកម្មឱសថនិងជាផលិតផលមួយរបស់អ៊ីដ្រូលីករបស់ស៊ីយ៉ាណូប៉ូលីន។ ប្រហែល ៤% នៃកម្រិតថ្នាំឆ្លងកាត់អាមីដាល់អ៊ីដ្រូលីក។

នៅក្នុងការសិក្សាពិសោធន៍ឥទ្ធិពលវិជ្ជមាននៃឌីភីភីអេ -៤ លើអ៊ីដ្រូលីននៃថ្នាំត្រូវបានកត់សម្គាល់។ ថ្នាំ Vildagliptin មិនត្រូវបានបំប្លែងដោយមានការចូលរួមពីអ៊ីតូហ្សូហ្សេ P450 isoenzymes ទេ។ ការសិក្សាតាមអ៊ីដ្រូត្រូបានបង្ហាញថាថ្នាំវីលឡាក្លូលីនមិនរារាំងឬធ្វើឱ្យអ៊ីសូណូហ្សីមស ៤៤៥ អ៊ីសូហ្សីមស្យូមថយចុះ។

បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ vildagliptin ដែលមានស្លាកលេខ 14C ប្រហែលជា ៨៥% នៃកំរិតថ្នាំត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកនោម ១៥% មានលាមក។ 23% នៃកំរិតប្រើតាមមាត់ត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមមិនផ្លាស់ប្តូរ។ នៅពេលត្រូវបានអនុវត្តចំពោះមុខវិជ្ជាដែលមានសុខភាពល្អការផ្លាស្មាសរុបនិងបោសសំអាតតំរងនោមនៃវ៉ាល់ដាឡិនលីនមានចំនួន ៤១ លី / ម៉និង ១៣ លី / ម៉រៀងគ្នា។ អាយុកាលពាក់កណ្តាលជីវិតនៃថ្នាំបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំតាមសរសៃគឺប្រហែល ២ ម៉ោង។ ពាក់កណ្តាលជីវិតបន្ទាប់ពីការប្រើមាត់គឺប្រហែល ៣ ម៉ោងហើយមិនអាស្រ័យលើកំរិតថ្នាំ។

Vildagliptin ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័សហើយជីវភាពអំណោយផលតាមមាត់គឺ ៨៥% ។ នៅក្នុងកម្រិតដូសនៃការព្យាបាលការផ្តោតអារម្មណ៍ប្លាស្មាកម្រិតខ្ពស់បំផុតនៃ vildagliptin និងតំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងនៃពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍ប្លាស្មា (AUC) គឺប្រហាក់ប្រហែលសមាមាត្រទៅនឹងកំរិតដែលបានគ្រប់គ្រង។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នានៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃGalvus®រវាងអ្នកជំងឺបុរសនិងស្ត្រីដែលមានអាយុខុសគ្នានិងមានសន្ទស្សន៍ម៉ាសរាងកាយខុសគ្នា (BMI) ។ សមត្ថភាពរបស់Galvus®ក្នុងការទប់ស្កាត់សកម្មភាពរបស់ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ក៏មិនពឹងផ្អែកលើភេទដែរ។

ការពឹងផ្អែកនៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃថ្នាំGalvus®លើសន្ទស្សន៍ម៉ាសរាងកាយមិនត្រូវបានរកឃើញទេ។ សមត្ថភាពរបស់ថ្នាំGalvus®ក្នុងការបង្ក្រាបសកម្មភាពរបស់ឌីភីភីអេ -៤ ក៏មិនអាស្រ័យលើសន្ទស្សន៍ម៉ាស់រាងកាយរបស់អ្នកជំងឺដែរ។

មុខងារថ្លើមខ្សោយ

ផលប៉ះពាល់នៃការខូចមុខងារថ្លើមទៅលើឱសថស្ថាននៃហ្គាឡូវូសត្រូវបានសិក្សាលើអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមកម្រិតមធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរយោងទៅតាម Child-Pugh (ពី ៦ ពិន្ទុសម្រាប់ស្រាលដល់ ១២ ពិន្ទុសម្រាប់ធ្ងន់ធ្ងរ) ប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមត្រូវបានការពារ។ បន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំ Galvus Gal (១០០ មីលីក្រាម) តែមួយដងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយបេះដូងពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យមការថយចុះនៃការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ (២០% និង ៨% រៀងគ្នា) ខណៈពេលដែលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរសូចនាករនេះបានកើនឡើង។ ដោយ ២២% ។ ចាប់តាំងពីការផ្លាស់ប្តូរអតិបរិមា (ការកើនឡើងឬថយចុះ) នៅក្នុងការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃការរៀបចំGalvus®គឺប្រហែល 30% លទ្ធផលនេះមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានសារៈសំខាន់ទេ។ មិនមានការជាប់ទាក់ទងគ្នារវាងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការខ្សោយថ្លើមនិងទំហំនៃការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងការប៉ះពាល់ជាលក្ខណៈប្រព័ន្ធនៃហ្គាល់ស្យូសទេ។

វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំGalvus®ដល់អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយនោះទេរួមទាំងក្នុងករណីដែលតម្លៃ ALT ឬ AST មានតម្លៃខ្ពស់ជាង 3 ដងខ្ពស់ជាងកំរិតខាងលើធម្មតាមុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាល។

មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមស្រាល, មធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរតម្លៃ AUC របស់ vildagliptin បានកើនឡើងជាមធ្យម ១,៤, ១,៧, និង ២ ដងរៀងគ្នាបើប្រៀបធៀបនឹងអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមដែលបានថែរក្សា។ តម្លៃ AUC នៃសារធាតុរំលាយអាហារ LAY151 កើនឡើង 1,6,2 និង 7,3 ដងសម្រាប់មេតាប៉ូលីស BQS867 តម្លៃកើនឡើងជាមធ្យមប្រហែល 1,5, 3 និង 71,4, 2,7 និង 7,3 ដងចំពោះអ្នកជំងឺស្រាល មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយនិងធ្ងន់ធ្ងរនៅពេលប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺតម្រងនោមដំណាក់កាលចុងក្រោយការប៉ះពាល់នឹងថ្នាំ Vildagliptin គឺស្រដៀងនឹងការប៉ះពាល់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ។ ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃជំងឺ LAY151 ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺតម្រងនោមដំណាក់កាលចុងក្រោយគឺមានចំនួនប្រហែល 2-3 ដងខ្ពស់ជាងអ្នកជំងឺដែលមានការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយត្រូវការការកែកម្រិតដូស (សូមមើលផ្នែក "កិតើនិងរដ្ឋបាល") ។

ការបញ្ចេញទឹករំអិលរបស់វ៉េលហ្គីលីនទីនដោយជំងឺ hemodialysis ត្រូវបានកំណត់ (3% ក្នុងរយៈពេល 3-4 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការធ្វើ hemodialysis រយៈពេល 4 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ) ។

Pharmacokinetics ក្នុងមនុស្សចាស់

ចំពោះមុខវិជ្ជាមនុស្សចាស់ (អាយុ ≥៧០ ឆ្នាំ) ដែលមិនមានជំងឺផ្សេងទៀតមានការកើនឡើងនៃការប៉ះពាល់សរុបនៃហ្គាល់ស្យូស (នៅពេលលេប ១០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ) ៣២% ជាមួយនឹងការកើនឡើងកំហាប់ប្លាស្មាខ្ពស់បំផុត ១៨% បើប្រៀបធៀបជាមួយមុខវិជ្ជាសុខភាពរបស់ក្មេង អាយុ (១៨-៤០ ឆ្នាំ) ។ ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះមិនមានសារៈសំខាន់គ្លីនិកទេ។ សមត្ថភាពរបស់ថ្នាំGalvus®ក្នុងការបង្ក្រាបសកម្មភាពរបស់ឌីភីភីអេ -៤ មិនអាស្រ័យលើអាយុរបស់អ្នកជំងឺក្នុងក្រុមអាយុដែលបានសិក្សានោះទេ។

Pharmacokinetics ចំពោះកុមារ

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីឱសថការីនៃថ្នាំចំពោះកុមារទេ។

មិនមានភ័ស្តុតាងណាមួយបង្ហាញពីឥទ្ធិពលនៃជាតិពន្ធុលើឱសថការីរបស់ហ្គាឡូសូសទេ។

ឱសថសាស្ត្រ

Vildagliptin គឺជាសមាជិកនៃវណ្ណៈនៃការរំញោចនៃការសំយោគអាំងស៊ុយលីនដោយកោសិកាកូនកោះលំពែងនិងថ្នាំដែលអាចជ្រើសរើសបានយ៉ាងខ្លាំងនៃឌីប៉ីតាឡី peptidase-4 (DPP-4) ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីន។ជាលទ្ធផលនៃការទប់ស្កាត់ឌីភីភីអេ -៤ កម្រិតនៃអរម៉ូនបង្កើនអរម៉ូនហ្សែនហ្សែន GLP-1 (peptide-1 ដូចគ្លុយកូស) និងអេជអាយភី (ប៉ូលីប៉ូលីភូលីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស) កើនឡើងនៅលើពោះទទេហើយបន្ទាប់ពីញ៉ាំ។

ការទទួលថ្នាំ vildagliptin នាំឱ្យមានការបង្ក្រាបយ៉ាងឆាប់រហ័សនិងពេញលេញនៃសកម្មភាពរបស់ DPP-4 ។ ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ vildagliptin រារាំងសកម្មភាពរបស់អង់ស៊ីម DPP-4 រយៈពេល ២៤ ម៉ោង។

តាមរយៈការបង្កើនកម្រិតអង់ស៊ីមនៃអរម៉ូនតេស្តូនទាំងនេះ vildagliptin បង្កើនភាពប្រែប្រួលនៃកោសិកាបេតាទៅជាគ្លុយកូសដែលនាំឱ្យមានការកើនឡើងអាំងស៊ុយលីនពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស។ Vildagliptin ក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃពី ៥០-១០០ មីលីក្រាមធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវសញ្ញាសំគាល់មុខងារបេតា - កោសិកាចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ កម្រិតនៃការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនៃមុខងាររបស់កោសិកាបេតាគឺអាស្រ័យលើកម្រិតដំបូងនៃការចុះខ្សោយ, ចំពោះមនុស្សដែលមិនទទួលរងពីជំងឺទឹកនោមផ្អែម (កម្រិតគ្លុយកូសធម្មតា), vildagliptin មិនជួយបង្កើនកម្រិតអាំងស៊ុយលីននិងមិនបន្ថយកម្រិតគ្លុយកូសឡើយ។

តាមរយៈការបង្កើនកម្រិតនៃអេជភីអេស - ហ្សែន - ១, វ៉េលឡាក្លូលីនបង្កើនភាពរសើបនៃកោសិកាអាល់ហ្វាទៅគ្លុយកូសធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវកំរិតគ្លុយកូសដែលមានកំរិតគ្លុយកូស។ នៅក្នុងវេន, ការបង្ក្រាបនៃការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសមិនគ្រប់គ្រាន់ក្នុងការឆ្លើយតបទៅនឹងការញ៉ាំចំណីអាហាររួមចំណែកដល់ការថយចុះភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីន។

ការកើនឡើងនូវកម្រិតអាំងស៊ុយលីន / គ្លីនហ្គីនហ្គោនដោយសារតែការកើនឡើងនៃកម្រិតអរម៉ូនក្នុងកំឡុងពេលដែលមានជំងឺលើសឈាមនាំឱ្យមានការថយចុះនៃការផលិតគ្លុយកូសនៅក្នុងថ្លើមនៅលើពោះទទេនិងក្រោយពេលបរិភោគដោយហេតុនេះអាចកាត់បន្ថយនូវគ្លីសេរីន។

ការបញ្ចេញចោលក្រពះដែលពន្យាពេលដែលជាផលប៉ះពាល់មួយដែលត្រូវបានគេស្គាល់នៃការកើនឡើង GLP-1 មិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយថ្នាំ vildagliptin ។ លើសពីនេះទៀតជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ vildagliptin ការថយចុះកម្រិតនៃការថយចុះជាតិខ្លាញ់ក្នុងឈាមបន្ទាប់ពីបរិភោគត្រូវបានគេសង្កេតឃើញថាមិនមានជាប់ទាក់ទងនឹងឥទ្ធិពលបន្ថែមរបស់ vildagliptin លើការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវមុខងារ islet ទេ។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២៖

ដូចជាការព្យាបាលដោយប្រើ monotherapy ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណក៏ដូចជាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន contraindications ក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ឬការមិនអត់អោន។

ជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលការរួមបញ្ចូលគ្នារវាងសមាសធាតុពីរ៖

ជាមួយថ្នាំមេទីឌីនទីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់ទោះបីជាកម្រិតអតិបរិមាដែលអាចអត់ឱនបានជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ក៏ដោយ

ជាមួយ sulfonylurea ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់ទោះបីជាកម្រិតអតិបរិមាត្រូវបានគេអត់ធ្មត់ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin និងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន contraindications ក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ឬការមិនចេះអត់ធ្មត់ក៏ដោយ។

ជាមួយ thiazolidinedione ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់និងចំពោះអ្នកជំងឺដែលសមស្របសម្រាប់ការព្យាបាលដោយ thiazolidinedione ។

ជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលរួមផ្សំគ្នារវាងសមាសធាតុទាំងបីជាមួយ sulfonylurea និង metformin នៅពេលរបបអាហារការធ្វើលំហាត់ប្រាណនិងការព្យាបាលដោយប្រើសមាសធាតុពីរមុខមិនឈានដល់ការសម្រេចបាននូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់។

នៅក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីន (ដោយមានឬគ្មានម៉េមូហ្វីលីន) នៅពេលដែលរបបអាហារហាត់ប្រាណនិងកម្រិតអាំងស៊ុយលីនថេរមិនបណ្តាលឱ្យមានការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់ទេ។

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

Galvus®ត្រូវបានគេយកតាមមាត់ដោយមិនគិតពីការទទួលទានអាហារ។

កម្រិតថ្នាំដែលត្រូវបានណែនាំក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលដោយ monotherapy ឬជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នារវាងសមាសធាតុពីរជាមួយ metformin, thiazolidinedione ឬជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នារវាងសមាសធាតុទាំងបីជាមួយ sulfonylurea និង metformin ឬក្នុងការរួមផ្សំជាមួយអាំងស៊ុយលីនគឺ ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃប្រើ ៥០ មីលីក្រាមពេលព្រឹកនិង ៥០ មីលីក្រាមនៅពេលល្ងាច។

ជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលការរួមបញ្ចូលគ្នារវាងសមាសធាតុផ្សំពីរជាមួយ sulfonylurea កំរិតប្រើរបស់Galvus®គឺ ៥០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃពេលព្រឹក។ ក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺនេះកម្រិតថ្នាំ ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃមិនមានប្រសិទ្ធភាពជាងកម្រិតថ្នាំ ៥០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃទេ។

នៅពេលប្រើរួមជាមួយ sulfonylurea សូមពិចារណាកាត់បន្ថយកំរិតស៊ុលហ្វីនីញ៉ូអាដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

កុំប្រើដូសលើសពី ១០០ មីលីក្រាម។

ប្រសិនបើអ្នកជំងឺមិនបានលេបថ្នាំឱ្យបានទាន់ពេលវេលាទេGalvus®គួរតែត្រូវបានគេយកភ្លាមៗនៅពេលអ្នកជំងឺចងចាំរឿងនេះ។ កុំប្រើដូសទ្វេក្នុងថ្ងៃតែមួយ។

សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ Vildagliptin ដែលជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នារវាងសមាសធាតុទាំងបីជាមួយថ្នាំ metformin និង thiazolidinedione មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ព័ត៌មានបន្ថែមទាក់ទងនឹងក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ (អាយុ ៦៥ ឆ្នាំ))

នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំដល់អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ការកែកម្រិតដូសមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

ការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំមិនត្រូវបានទាមទារទេនៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំដល់អ្នកជំងឺដែលមានដំណាក់កាលដំបូងនៃការខ្សោយតំរងនោម (ជាមួយនឹងការបោសសំអាត creatinine ≥ 50 មីលីលីត្រ / នាទី) ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យមឬធ្ងន់ធ្ងរឬមានជំងឺតម្រងនោមដំណាក់កាលចុងក្រោយកំរិតដូសនៃហ្គាឡូសូសគឺ ៥០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើម

ថ្នាំGalvus®មិនគួរត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើមនោះទេរួមទាំងអ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលការព្យាបាលពីមុនដោយមានសកម្មភាពកើនឡើងនៃអាល់ណីនអាមីណូត្រាតហ្វ័រអាល់ថេនឬអាស្ពូទីនហ្វីហ្វីហ្វិក (AST)> ៣ ដងបើធៀបនឹងដែនកំណត់ខាងលើធម្មតា (VGN) ។

កុមារនិងក្មេងជំទង់អាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ

វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំដល់កុមារនិងក្មេងជំទង់ដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំទេ។ ទិន្នន័យស្តីពីប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំGalvus®ចំពោះកុមារនិងក្មេងជំទង់ដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំមិនមានទេ។

ផលប៉ះពាល់

នៅពេលប្រើថ្នាំGalvus®ជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ឬរួមផ្សំជាមួយថ្នាំដទៃទៀតប្រតិកម្មមិនល្អភាគច្រើនស្រាលនិងមិនត្រូវការការឈប់ព្យាបាលទេ។ មិនមានការទាក់ទងគ្នារវាងភាពញឹកញាប់នៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនិងអាយុភេទពូជសាសន៍រយៈពេលនៃការប្រើប្រាស់ឬការប្រើថ្នាំកម្រិតថ្នាំ។

ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានខាងក្រោមត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ដោយភាពញឹកញាប់នៃការកើតឡើងដែលជាទូទៅត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញជាមុន។

នៅពេលប្រើថ្នាំកាឡូស®ដូចជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy

នៅពេលប្រើGalvus®ក្នុងកម្រិតដូស ៥០ មីលីក្រាម ១ ដង / ថ្ងៃឬ ២ ដង / ថ្ងៃភាពញឹកញាប់នៃការបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយសារការវិវត្តនៃប្រតិកម្មមិនល្អ (០,២% ឬ ០,១% រៀងគ្នា) មិនខ្ពស់ជាងក្រុមថ្នាំ placebo (០,៦%) ឬថ្នាំប្រៀបធៀប ( ០.៥%) ។

ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលដោយ monotherapy ជាមួយGalvus®ក្នុងកម្រិត 50 មីលីក្រាម 1 ដង / ថ្ងៃឬ 2 ដង / ថ្ងៃអត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមដោយមិនបង្កើនភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃស្ថានភាពគឺ 0,5% (មនុស្ស 2 នាក់ក្នុងចំណោម 409) ឬ 0,3% (4 នាក់ក្នុងចំណោម 1,082) ដែលប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំ ការប្រៀបធៀបនិងការប្រើ placebo (0.2%) ។ នៅពេលប្រើថ្នាំGalvus®ក្នុងទម្រង់នៃការព្យាបាលដោយ monotherapy មិនមានការកើនឡើងនៃទំងន់រាងកាយរបស់អ្នកជំងឺទេ។

ការត្រួតពិនិត្យអង់ស៊ីមថ្លើម

មានរបាយការណ៍ដ៏កម្រមួយនៃរោគសញ្ញានៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ (រួមទាំងជំងឺរលាកថ្លើម) ដែលតាមក្បួនគឺមិនមានរោគសញ្ញានិងមិនមានផលវិបាកខាងរោគសញ្ញា។ ដូចដែលលទ្ធផលនៃការសិក្សាបានបង្ហាញមុខងារថ្លើមនឹងវិលមករកភាពធម្មតាវិញបន្ទាប់ពីឈប់បន្តការព្យាបាល។ មុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយGalvus®វាចាំបាច់ត្រូវពិនិត្យមើលមុខងារថ្លើមដើម្បីដឹងពីតម្លៃដំបូង។ ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយGalvus®មុខងារថ្លើមគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យរៀងរាល់បីខែម្តងក្នុងឆ្នាំដំបូងនិងត្រូវបានត្រួតពិនិត្យជាទៀងទាត់។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺមានសកម្មភាពកើនឡើងនៃថ្នាំអាមីណូត្រាតហ្វែលលទ្ធផលនេះគួរតែត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការសិក្សាលើកទីពីរហើយបន្ទាប់មកកំណត់ជាទៀងទាត់នូវប៉ារ៉ាម៉ែត្រជីវគីមីនៃមុខងារថ្លើមរហូតដល់ពួកគេធ្វើឱ្យធម្មតា។ ប្រសិនបើសកម្មភាពរបស់អេអេសអេសឬអាល់ធីមានចំនួន 3 ដងឬខ្ពស់ជាងដែនកំណត់ខាងលើនៃធម្មតាវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យលុបចោលថ្នាំ។

ជាមួយនឹងការវិវឌ្ឍន៍នៃជម្ងឺខាន់លឿងឬសញ្ញាផ្សេងទៀតនៃមុខងារថ្លើមខ្សោយជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំGalvus®ការព្យាបាលដោយថ្នាំគួរតែត្រូវបញ្ឈប់ជាបន្ទាន់។ បន្ទាប់ពីធ្វើឱ្យសូចនាករមុខងារថ្លើមមានលក្ខណៈធម្មតាការព្យាបាលដោយថ្នាំមិនអាចត្រូវបានអនុវត្តឡើងវិញទេ។

ការសិក្សាគ្លីនិកនៃថ្នាំ vildagliptin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានថ្នាក់មុខងារ I-III យោងទៅតាមការធ្វើចំណាត់ថ្នាក់របស់សមាគមបេះដូងញូវយ៉កបានបង្ហាញថាការព្យាបាលដោយប្រើវ៉ាល់តាឡីលីនមិនប៉ះពាល់ដល់មុខងារ ventricular ខាងឆ្វេងឬធ្វើអោយខូចដល់បេះដូងខ្សោយនោះទេបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការប្រើថ្នាំ placebo ។ បទពិសោធន៍គ្លីនិកនៅ NYHA អ្នកជំងឺថ្នាក់មុខងារទី ៣ ទទួលយក vildagliptin មានកំណត់ហើយមិនមានលទ្ធផលបានបញ្ចប់។

មិនមានបទពិសោធន៏ក្នុងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Vildagliptin ក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានថ្នាក់មុខងារទី ៤ យោងទៅតាម NYHA ហើយដូច្នេះការប្រើប្រាស់អ្នកជំងឺទាំងនេះមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

ក្នុងកំឡុងពេលនៃការសិក្សាអំពីជាតិគីមីពុលលើអវយវៈរបស់សត្វស្វាដំបៅស្បែករួមទាំងពងបែកនិងដំបៅត្រូវបានគេកត់ត្រាទុក។ ទោះបីជាមិនមានការកើនឡើងនៃដំបៅស្បែកក្នុងកំឡុងពេលសាកល្បងគ្លីនិកក៏ដោយក៏មានបទពិសោធតិចតួចក្នុងការព្យាបាលអ្នកជម្ងឺស្បែកដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ លើសពីនេះទៀតរបាយការណ៍ស្តីពីការកើតឡើងនៃដំបៅស្បែកសាហាវនិងខាងក្រៅត្រូវបានទទួលនៅក្នុងរយៈពេលក្រោយទីផ្សារ។ ដូច្នេះនៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំវាត្រូវបានណែនាំឱ្យអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមតាមដានជំងឺស្បែកដូចជាពងបែកឬដំបៅ។

ការប្រើប្រាស់ vildagliptin ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ។

អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីរោគសញ្ញាលក្ខណៈនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ។

ប្រសិនបើមានការសង្ស័យនៃជំងឺរលាកលំពែងការប្រើថ្នាំគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ប្រសិនបើការរលាកលំពែងត្រូវបានបញ្ជាក់បន្ទាប់មកការព្យាបាលដោយGalvus®មិនគួរត្រូវបានបន្តទេ។ ការប្រុងប្រយ័ត្នត្រូវតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលប្រើថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ។

ដូចដែលអ្នកបានដឹងហើយថា sulfonylurea បណ្តាលឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ vildagliptin រួមជាមួយ sulfonylurea គឺមានហានិភ័យក្នុងការវិវត្តទៅជាការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ការកាត់បន្ថយកម្រិតដូស្យូមស៊ុលឡាអាចត្រូវបានទាមទារដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

គ្រាប់ថ្នាំមានជាតិ lactose ។ អ្នកជំងឺដែលមានភាពមិនអត់ឱនចំពោះ fructose តំណពូជ, កង្វះ Lapp lactase, malabsorption គ្លុយកូស - galactose មិនគួរប្រើGalvus®ទេ។

ការមានផ្ទៃពោះនិងរយៈពេលនៃការបំបៅកូនដោយទឹកដោះ

មិនមានទិន្នន័យគ្រប់គ្រាន់អំពីការប្រើប្រាស់ហ្គាឡូសូសលើស្ត្រីមានផ្ទៃពោះទេ។ ការសិក្សាអំពីសត្វបានបង្ហាញពីការពុលបន្តពូជនៅពេលប្រើកម្រិតខ្ពស់នៃថ្នាំ។ ហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះមនុស្សគឺមិនទាន់ដឹងនៅឡើយទេ។ ដោយសារតែកង្វះទិន្នន័យស្តីពីការប៉ះពាល់របស់មនុស្សថ្នាំនេះមិនគួរត្រូវបានប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះទេ។

គេមិនដឹងថាតើថ្នាំ Vildagliptin ត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះម្តាយទេ។ ការសិក្សាអំពីសត្វបានបង្ហាញពីការបញ្ចេញ vildagliptin ទៅក្នុងទឹកដោះគោ។ Galvus®មិនគួរប្រើក្នុងអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។

ការសិក្សាអំពីផលប៉ះពាល់របស់ហ្គាលវូសលើការមានកូនមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

លក្ខណៈពិសេសនៃផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំទៅលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តឬយន្ដការដែលអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ផ្សេងទៀត

ការសិក្សាអំពីផលប៉ះពាល់របស់ហ្គាលុសលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តឬយន្ដការផ្សេងទៀតមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។ ជាមួយនឹងការវិវត្តវិលមុខក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយថ្នាំអ្នកជំងឺមិនគួរបើកបរយានយន្តឬធ្វើការជាមួយយន្តការទេ។

ជ្រុល

រោគសញ្ញា នៅពេលប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិត ៤០០ មីលីក្រាមក្នុង ១ ថ្ងៃការឈឺសាច់ដុំអាចត្រូវបានគេសង្កេតឃើញកម្រមានសួតនិងរលាកទងសួតឆ្លងគ្រុនក្តៅហើមនិងមានការកើនឡើងនៃកំហាប់ lipase (ខ្ពស់ជាង VGN ២ ដង) ។ ជាមួយនឹងការកើនឡើងកម្រិតដូសនៃហ្គាលុស្យូសដល់ ៦០០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃការវិវត្តនៃស្នាមជ្រួញនៅចុងបំផុតដោយប្រើអេសស្ត្រូសស៊ីសនិងការកើនឡើងកំហាប់ស៊ីខេខេអេទីអេប្រូតេអ៊ីនប្រតិកម្មស៊ីតេនិងមីកូក្លូប៊ីនគឺអាចធ្វើទៅបាន។ រោគសញ្ញាទាំងអស់នៃការប្រើជ្រុលនិងការផ្លាស់ប្តូរប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍នឹងបាត់ទៅវិញបន្ទាប់ពីឈប់ប្រើថ្នាំ។

ការព្យាបាល៖ ការដកថ្នាំចេញពីរាងកាយដោយប្រើថ្នាំ hemodialysis គឺមិនទំនងទេ។ ទោះយ៉ាងណាមេទីលអ៊ីដ្រេលីទិកសំខាន់នៃវ៉េលឡាក្លីលីន (ឡៃ ១៥១) អាចត្រូវបានយកចេញពីរាងកាយដោយអេម៉ូក្លូប៊ី។