គ្រាប់វីភីឌីយ៉ា - ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់និងថ្នាំអាណាឡូក

សំណុំបែបបទដូសនៃការចេញផ្សាយវីភីឌាគឺជាថេប្លេតដែលត្រូវបានផលិតដោយខ្សែភាពយន្ត: ប៊ីលីវីវ៉េសរាងពងក្រពើ 12,5 មីលីក្រាមនីមួយៗ - ពណ៌លឿងនៅផ្នែកម្ខាងត្រូវបានសរសេរជាទឹកថ្នាំដែលមានសិលាចារឹកថា "អាហ្គជី - ១២.៥" និង "ថេក" ២៥ មីលីក្រាមនីមួយៗ - ក្រហមស្រាល អក្សរ“ ALG-25” និង“ TAK” នៅលើទឹកខ្មៅមួយចំហៀង (៧ ពងបែក ៤ ពងបែកនៅក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស) ។

សមាសធាតុ ១ គ្រាប់៖

• សារធាតុសកម្ម៖ alogliptin - ១២.៥ ឬ ២៥ មីលីក្រាម (alogliptin benzoate - ១៧ ឬ ៣៤ មីលីក្រាម),
• សមាសធាតុជំនួយ (១២.៥ / ២៥ មីលីក្រាម)៖ មេនីទីល - ៩៦,៧ / ៧៩,៧ មីលីក្រាម, ម៉ាញ៉េស្យូម stearate - ១,៨,៨ មីលីក្រាម, croscarmellose សូដ្យូម - ៧.៥ / ៧.៥ មីលីក្រាម, មីក្រូគ្លីសេលីន - ២២ ។ ៥ / ២២.៥.៥ មីលីក្រាម, hyprolose - ៤.៥ / ៤.៥ មីលីក្រាម,
• ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត៖ hypromellose ២៩១០ - ៥,៣៤ មីលីក្រាម, ជាតិដែកអុកស៊ីតពណ៌លឿង - ០,០៦ មីលីក្រាម, ឌីអុកស៊ីតឌីអុកស៊ីត - ០,៦ មីលីក្រាម, ម៉ាក្រូហ្គូល ៨០០០ - ក្នុងបរិមាណដានទឹកថ្នាំពណ៌ប្រផេះ F1 (សំបក - ២៦%, ជាតិដែកអុកស៊ីតកម្មខ្មៅ - 10% អេតាណុល - 26%, butanol - 38%) - ក្នុងបរិមាណដាន។

ឱសថសាស្ត្រ

Alogliptin គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ដែលត្រូវបានជ្រើសរើសយ៉ាងខ្លាំងនៃ DPP (dipeptidyl peptidase) -៤ សកម្មភាពខ្លាំង។ ជម្រើសរបស់វាសម្រាប់ឌីភីភីអេ -៤ គឺមានឥទ្ធិពលច្រើនជាងឥទ្ធិពលរបស់វាទៅលើអង់ស៊ីមដែលទាក់ទងជាពិសេសគឺឌីភីអេ-៨ និងឌីភីអេភី ៩ ។ ឌីភីភី -៤ គឺជាអង់ស៊ីមសំខាន់ដែលចូលរួមក្នុងការបំផ្លាញអ័រម៉ូនយ៉ាងឆាប់រហ័សដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ក្រុមគ្រួសារដែលមានសរសៃពួរបន្ថែមគឺសារធាតុអាំងស៊ុយលីត្រូពិកប៉ូលីព្យូទីន (HIP) និងគ្លីសេរីនដូច peptide-1 (HIP-1) ។ អរម៉ូននៃក្រុមគ្រួសារបន្ថែមត្រូវបានផលិតនៅក្នុងពោះវៀនហើយការកើនឡើងនូវកំរិតរបស់ពួកគេគឺទាក់ទងដោយផ្ទាល់ទៅនឹងការញ៉ាំចំណីអាហារ។ HIP និង GLP-1 ធ្វើឱ្យសកម្មការសំយោគអាំងស៊ុយលីននិងការផលិតដោយកោសិកាបេតាធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មនៅលំពែង។ GLP-1 ក៏ជួយកាត់បន្ថយការផលិតគ្លូហ្គូននិងរារាំងការសំយោគគ្លុយកូសថ្លើម។

ចំពោះហេតុផលនេះ alogliptin មិនត្រឹមតែបង្កើនមាតិកានៃសារធាតុបន្ថែមទេតែថែមទាំងជួយបង្កើនសំយោគអាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើជាតិគ្លុយកូសនិងទប់ស្កាត់ការសំងាត់របស់គ្លូហ្គោនជាមួយនឹងការកើនឡើងកំរិតគ្លុយកូសក្នុងឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ អមដោយជំងឺទឹកនោមផ្អែមការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះក្នុងការសំយោគគ្លីកូហ្គននិងអាំងស៊ុយលីនបណ្តាលអោយមានការថយចុះនៃកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីនហាប់ប៊ី។_1គ និងការថយចុះកម្រិតជាតិគ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាឈាមពេលលេបក្រពះទទេនិងកំហាប់គ្លុយកូសក្រោយពេលថ្ងៃ។

Pharmacokinetics

Pharmacokinetics នៃ alogliptin គឺដូចគ្នាបេះបិទចំពោះបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អនិងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ ភាពអំណោយផលជីវសាស្ត្រពេញលេញនៃសារធាតុសកម្មគឺប្រហែល 100% ។ ការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃអេហ្គូក្លីលីនជាមួយនឹងអាហារដែលមានជាតិខ្លាញ់នៅក្នុងកំហាប់ខ្ពស់មិនប៉ះពាល់ដល់តំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍ (អ័កអេស) ទេដូច្នេះវីភីឌីអាចត្រូវបានគេយកទៅគ្រប់ពេលដោយមិនគិតពីការទទួលទានអាហារ។

ការប្រើថ្នាំអាល់ក្លូហ្វីនក្នុងមាត់តែមួយដងក្នុងកម្រិតរហូតដល់ ៨០០ មីលីក្រាមដោយបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អនាំឱ្យមានការស្រូបយកថ្នាំយ៉ាងឆាប់រហ័សដែលក្នុងនោះការផ្តោតអារម្មណ៍អតិបរិមាត្រូវបានសម្រេចបន្ទាប់ពី ១-២ ម៉ោងចាប់ពីពេលគ្រប់គ្រង។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតការប្រមូលផ្តុំសារធាតុ alogliptin មិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទាំងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ឬអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនោះទេ។

អេអេសអេលក្លូប៊ីនបង្ហាញពីការពឹងផ្អែកសមាមាត្រដោយផ្ទាល់ទៅលើកំរិតដូសនៃថ្នាំដែលកើនឡើងជាមួយនឹងកម្រិតវីដូឌីយ៉ាក្នុងកម្រិតដូសនៃការព្យាបាលគឺ ៦,២៥-១០០ មីលីក្រាម។ មេគុណបំរែបំរួលនៃសូចនាករ pharmacokinetic នេះក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺគឺតូចហើយស្មើនឹង 17% ។

ជាមួយនឹងដូសតែមួយនៃ AUC (0-inf), alogliptin មានលក្ខណៈប្រហាក់ប្រហែលនឹង AUC (០-២៤) បន្ទាប់ពីប្រើកម្រិតស្រដៀងគ្នា ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ៦ ថ្ងៃ។ នេះបញ្ជាក់ពីកង្វះនៃការពឹងផ្អែកពេលវេលានៅក្នុងឱសថការីនៃថ្នាំបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀត។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតែមួយនៃសារធាតុសកម្ម Vipidia ក្នុងកំរិត ១២.៥ មីលីក្រាមក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបរិមាណចែកចាយក្នុងតំណាក់កាលស្ថានីយគឺ ៤១៧ លីត្រដែលបង្ហាញពីការបែងចែកអាល់ក្លូឌីនល្អនៅក្នុងជាលិកា។ កម្រិតនៃការផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាគឺប្រហែល 20-30% ។

Alogliptin មិនត្រូវបានចូលរួមនៅក្នុងដំណើរការនៃការរំលាយអាហារខ្លាំងទេដូច្នេះ 60-70% នៃសារធាតុដែលមាននៅក្នុងកំរិតដែលត្រូវបានគេយកគឺមិនមានការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងទឹកនោមទេ។

ជាមួយនឹងការណែនាំនៃអេកូក្លូប៊ីនដែលមានស្លាកលេខ ១៤ នៅខាងក្នុងអត្ថិភាពនៃសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់ៗចំនួន ២ ត្រូវបានគេបង្ហាញថាៈអេទីលអ៊ីឌីលីកស៊ីលីនអេដ្យូលីលីនអេមតិច (តិចជាង ១ ភាគរយនៃវត្ថុធាតុដើមដែលចាប់ផ្តើម) និងអេទី - អេល្យូមលីលីនអេហ្គូលីនស៊ីនអេ -១ (តិចជាង ៦ ភាគរយនៃសម្ភារៈចាប់ផ្តើម) ។ M-I គឺជាសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មដែលបង្ហាញពីលក្ខណៈសម្បត្តិទប់ស្កាត់ដែលអាចជ្រើសរើសបានខ្ពស់ប្រឆាំងនឹងឌីភីភីភី -៤ ដែលមានសកម្មភាពស្រដៀងនឹងអេហ្គូក្លីន។ ចំពោះ M-II សកម្មភាពរារាំងប្រឆាំងនឹងឌីភីអេចភី -៤ ឬអង់ហ្ស៊ីមឌីភីភីផ្សេងទៀតមិនមែនជាលក្ខណៈទេ។

ការសិក្សានៅក្នុងជីវវិទ្យាបញ្ជាក់ថា CYP3A4 និង CYP2D6 ពាក់ព័ន្ធនឹងការរំលាយអាហារដែលមានកំណត់របស់អាល់ក្លូហ្វីន។ លទ្ធផលរបស់ពួកគេក៏បានបង្ហាញផងដែរថាសារធាតុសកម្មរបស់វីភីឌាមិនមែនជាកត្តាជំរុញដល់ CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 និងសារធាតុទប់នៃ CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 ឬ CYP2C9 ក្នុងកំរិតដែលត្រូវបានណែនាំ។ នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌ vitro, alogliptin អាចបណ្តាលឱ្យ CYP3A4 បន្តិចប៉ុន្តែស្ថិតនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌ vivo លក្ខណៈសម្បត្តិរបស់វាមិនបង្ហាញទាក់ទងនឹងអ៊ីសូណូហ្សីមនេះទេ។

នៅក្នុងខ្លួនមនុស្សអាល់ក្លូផិនមិនមែនជាអ្នករារាំងដល់អ្នកដឹកជញ្ជូនតំរងនោមនៃសារធាតុសរីរាង្គនៃប្រភេទទី ២ និងអ្នកជញ្ជូនតំរងនោមនៃសរីរាង្គសរីរាង្គនៃប្រភេទទីមួយនិងទីបីឡើយ។

Alogliptin មានជាចម្បងនៅក្នុងទំរង់នៃ (R) -enantiomer (ច្រើនជាង ៩៩%) និងក្នុងបរិមាណតិចតួចទាំងនៅក្នុង vivo រឺក៏មិនពាក់ព័ន្ធនឹងដំណើរការនៃការផ្លាស់ប្តូរអង្កត់ធ្នូទៅជា (S) -enantiomer ។ ក្រោយមកទៀតមិនត្រូវបានកំណត់ទេនៅពេលប្រើវីភីឌីយ៉ាក្នុងកំរិតព្យាបាល។

ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃថ្នាំអាល់ក្លូហ្វីលីនចំនួន ១៤ ដែលមានស្លាក C វាត្រូវបានបង្ហាញថា ៧៦ ភាគរយនៃកំរិតប្រើត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកនោមហើយ ១៣ ភាគរយមានលាមក។ ការបោសសំអាតតម្រងនោមជាមធ្យមនៃសារធាតុគឺ ១៧០ មីលីក្រាម / នាទីនិងលើសពីអត្រាបន្សុទ្ធគ្លីតូលីមជាមធ្យមប្រមាណ ១២០ លីត្រក្នុងមួយនាទីដែលអនុញ្ញាតឱ្យលុបបំបាត់ alogliptin ដោយផ្នែកដោយការវះកាត់កែតំរងនោមដែលពឹងផ្អែកខ្លាំង។ ជាមធ្យមស្ថានីយពាក់កណ្តាលជីវិតនៃសមាសធាតុសកម្មរបស់វីភីឌីប្រហែលប្រហែល 21 ម៉ោង។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលរងពីការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃនៃភាពខុសប្លែកគ្នាភាពខុសគ្នាការសិក្សាមួយត្រូវបានធ្វើឡើងពីផលប៉ះពាល់នៃអេហ្គូក្លូប៊ីននៅពេលប្រើក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃ 50 មីលីក្រាម។ អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងការស្រាវជ្រាវត្រូវបានបែងចែកជា ៤ ក្រុមដោយយោងតាមរូបមន្ត Cockcroft - Gault អាស្រ័យលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការខ្សោយតំរងនោមនិង QC (ការបោសសំអាត creatinine) ដោយទទួលបានលទ្ធផលដូចខាងក្រោម៖

• ក្រុមទី ១ (ការខ្សោយតំរងនោមស្រាល, ស៊ីស៊ី ៥០-៨០ មីលីលីត្រ / នាទី)៖ អេអូអេលក្លូលីនកើនឡើងចំនួន ១,៧ ដងបើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមត្រួតពិនិត្យ។ ទោះយ៉ាងណាការកើនឡើង AUC នេះនៅតែស្ថិតក្នុងភាពអត់ធ្មត់សម្រាប់ក្រុមត្រួតពិនិត្យ
• ក្រុមទី ២ (ការខ្សោយតំរងនោមមធ្យម, ស៊ីស៊ី ៣០-៥០ មីលីលីត្រ / នាទី)៖ ការកើនឡើងជិត ២ ដងនៃអេអេអេអេអេក្លូលីនត្រូវបានគេប្រៀបធៀបបើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមត្រួតពិនិត្យ។
• ក្រុមទី ៣ និងទី ៤ (ការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរស៊ីស៊ីតិចជាង ៣០ មីល / នាទីនិងដំណាក់កាលស្ថានីយនៃការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃបើចាំបាច់នីតិវិធីបណ្តុំតំរងនោម)៖ អេអូអេកើនប្រមាណ ៤ ដងបើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមត្រួតពិនិត្យ។ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយបានចូលរួមក្នុងការវិនិច្ឆ័យរោគភ្លាមៗបន្ទាប់ពីទទួលយកវីភីឌី។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការលាងឈាមរយៈពេល ៣ ម៉ោងប្រហែល ៧% នៃកម្រិតថ្នាំអាល់ក្លូហ្វីនត្រូវបានបញ្ចេញចេញពីខ្លួន។

ដោយហេតុផលនេះនៅក្នុងក្រុមទី I មិនចាំបាច់កែតម្រូវកម្រិតថ្នាំទេ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យមដើម្បីទទួលបានការប្រមូលផ្តុំដ៏មានប្រសិទ្ធិភាពនៃសារធាតុសកម្មនៅក្នុងប្លាស្មាឈាមនៅជិតនោះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតាការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំវីលីដ្យាគឺចាំបាច់។ ថ្នាំ Alogliptin មិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើសម្រាប់ជំងឺខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរទេក៏ដូចជាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយដែលទទួលការព្យាបាលដោយការធ្វើតេស្តូតូនីក។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមកម្រិត AUC និងកំហាប់អតិបរិមានៃអេហ្គូក្លូលីនត្រូវបានកាត់បន្ថយប្រហែល ១០% និង ៨% រៀងគ្នាបើប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកជំងឺថ្លើមដែលមានមុខងារធម្មតាប៉ុន្តែបាតុភូតនេះមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកជាគ្លីនិកសំខាន់នោះទេ។ ដូច្នេះការកែកម្រិតដូសសម្រាប់វីស៊ីឌៀសម្រាប់ភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃជំងឺថ្លើមពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យម (៥-៩ ស្របតាមមាត្រដ្ឋានកុមារ - ភុជ) មិនត្រូវបានទាមទារទេ។ មិនមានទិន្នន័យគ្លីនិកស្តីពីការប្រើប្រាស់ alogliptin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (ច្រើនជាង ៩ ពិន្ទុ) ។

ទំងន់រាងកាយ, អាយុ (រាប់បញ្ចូលទាំងជឿនលឿន - ៦៥-៨១ ឆ្នាំ), ការប្រណាំងនិងភេទរបស់អ្នកជំងឺមិនមានផលប៉ះពាល់គួរអោយកត់សំគាល់លើលក្ខណៈវេជ្ជសាស្ត្រនៃថ្នាំនោះទេ។ pharmacokinetics នៃ alogliptin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុតិចជាង ១៨ ឆ្នាំមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

Contraindications

• ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
• ជំងឺខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (លើសពី ៩ ពិន្ទុលើមាត្រដ្ឋានកុមារ - ហាប់ដោយសារកង្វះទិន្នន័យគ្លីនិកស្តីពីប្រសិទ្ធភាព / សុវត្ថិភាពនៃការប្រើប្រាស់)
• ketoacidosis ជំងឺទឹកនោមផ្អែម
• ជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃ (ក្រុម FC NYHA ថ្នាក់ទី III - IV)
• ការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ
• អាយុរហូតដល់ ១៨ ឆ្នាំ (ដោយសារកង្វះទិន្នន័យស្តីពីប្រសិទ្ធភាព / សុវត្ថិភាពនៃថ្នាំក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺនេះ)
• ការមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅដោះកូន (ដោយសារតែកង្វះទិន្នន័យស្តីពីប្រសិទ្ធភាព / សុវត្ថិភាពនៃការប្រើប្រាស់វីភីឌីនៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺនេះ)
• ការមិនអត់ឱនរបស់បុគ្គលចំពោះសមាសធាតុនៃវីភីឌាទិន្នន័យ anamnestic ស្តីពីប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីធ្ងន់ធ្ងរចំពោះសារធាតុ DPP-4 ដែលរួមមានប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ីនិងការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិច។

ទាក់ទង (ជំងឺ / លក្ខខណ្ឌដែលថេប្លេតវីយ៉ាគួរត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្ន)៖

• បន្ទុកប្រវត្តិនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ
• ខ្សោយតំរងនោមមធ្យម
• ការរួមបញ្ចូលគ្នារវាង Ternary ជាមួយ thiazolidinedione និង metformin,
• ប្រើរួមគ្នាជាមួយអាំងស៊ុយលីនឬដេរីវេស៊ុលហ្វីលីឡា។

សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វីភីឌីយ៉ា៖ វិធីសាស្រ្តនិងកំរិតប្រើ

គ្រាប់វីភីឌីយ៉ាត្រូវបានគេយកតាមមាត់ដោយមិនគិតពីអាហារលេបទាំងមូលដោយមិនទំពារនិងផឹកជាមួយទឹក។

កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ២៥ មីលីក្រាមក្នុង ១ ដូស។ ថ្នាំនេះត្រូវបានគេប្រើតែម្នាក់ឯងរួមផ្សំជាមួយថ្នាំ metformin, thiazolidinedione, sulfonylurea ដេរីវេទីនឬអាំងស៊ុយលីនឬផ្សំជាមួយសមាសធាតុផ្សំទាំងបីជាមួយមេទីលហ្វីនអាំងស៊ុយលីនឬ thiazolidinedione ។

ប្រសិនបើអ្នកខកខានប្រើថ្នាំគ្រាប់អ្នកត្រូវតែលេបវាឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។ លេបទ្វេដងក្នុងមួយថ្ងៃមិនអាចទៅរួចទេ។

នៅពេលដែលវីភីឌាត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាបន្ថែមលើថ្នាំ thiazolidinedione ឬ metformin របបផឹករបស់ពួកគេមិនផ្លាស់ប្តូរទេ។

ដើម្បីកាត់បន្ថយលទ្ធភាពនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅពេលដែលផ្សំជាមួយស៊ុលហ្វីនីលីឡូសាឬដេរអាំងស៊ុយលីនវាត្រូវបានគេណែនាំអោយបន្ថយកម្រិតរបស់វា។

ការតែងតាំងការបញ្ចូលគ្នារវាងសមាសធាតុទាំងបីជាមួយ thiazolidinedione និង metformin តម្រូវឱ្យមានការប្រុងប្រយ័ត្ន (ទាក់ទងនឹងហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមការកែកម្រិតដូសនៃថ្នាំទាំងនេះអាចត្រូវបានទាមទារ) ។

ក្នុងករណីមានការខ្សោយតំរងនោមវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យវាយតម្លៃស្ថានភាពមុខងារនៃតម្រងនោមមុនពេលព្យាបាលហើយបន្ទាប់មកជាទៀងទាត់ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាល។ កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមក្នុងកម្រិតមធ្យម (ជាមួយនឹងការបោសសំអាត creatinine ពី ៣០ ទៅ ៥០ មីលីលីត្រ / នាទី) គឺ ១២.៥ មីលីក្រាម។ នៅក្នុងកម្រិតធ្ងន់ធ្ងរ / អវត្តមាននៃការខ្សោយតំរងនោមវីភីឌីយ៉ាមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាទេ។

ការពិនិត្យឡើងវិញអំពីវីភីឌី

ភាគច្រើនមានការពិនិត្យវិជ្ជមានអំពីវីភីឌាជាថ្នាំដែលជួយកាត់បន្ថយជាតិស្ករនិងធ្វើឱ្យបរិមាណឈាមនេះមានស្ថេរភាព។ អ្នកជំងឺរាយការណ៍ថាផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំនៅតែបន្តកើតមានរយៈពេលមួយថ្ងៃខណៈពេលដែលវាមិនបង្កើនចំណង់អាហារហើយជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលដោយជាតិស្ករក្នុងឈាមរួមបញ្ចូលគ្នាវាជួយកាត់បន្ថយទំងន់និងបំបាត់ការឈឺជើង។ ដូចគ្នានេះផងដែរអ្នកជម្ងឺចូលចិត្តភាពងាយស្រួលនៃការប្រើប្រាស់វីភីឌីយ៉ាៈវាអាចត្រូវបានគេយកនៅពេលណាមួយនៃថ្ងៃ។

ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយក៏មានការពិនិត្យអវិជ្ជមានផងដែរទាក់ទងនឹងភាពគ្មានប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំនិងការមិនអត់ឱនចំពោះបុគ្គលដែលអាចកើតមានចំពោះ alogliptin ។

អ្នកជំនាញព្រមានប្រឆាំងនឹងការប្រើប្រាស់វីភីឌីយ៉ាដែលមិនសមហេតុផលសម្រាប់ការសម្រកទម្ងន់។

ព័ត៌មានអំពីថ្នាំទូទៅ

ឧបករណ៍នេះសំដៅទៅលើការវិវត្តថ្មីៗក្នុងវិស័យទឹកនោមផ្អែម។ វាសមស្របសម្រាប់អ្នកដែលមានរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ វីភីឌីអាចត្រូវបានប្រើទាំងតែឯងនិងរួមគ្នាជាមួយថ្នាំដទៃទៀតនៃក្រុមនេះ។

អ្នកត្រូវយល់ថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលមិនបានគ្រប់គ្រងអាចធ្វើឱ្យស្ថានភាពអ្នកជម្ងឺកាន់តែយ៉ាប់យ៉ឺនដូច្នេះអ្នកត្រូវតែធ្វើតាមការណែនាំរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតឱ្យបានច្បាស់។ អ្នកមិនអាចប្រើថ្នាំដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជាទេជាពិសេសនៅពេលប្រើថ្នាំដទៃទៀត។

ឈ្មោះពាណិជ្ជកម្មសម្រាប់ថ្នាំនេះគឺវីលីឌី។ នៅកម្រិតអន្តរជាតិឈ្មោះទូទៅអេហ្គូក្លីលីនត្រូវបានគេប្រើដែលបានមកពីសមាសធាតុសកម្មសំខាន់នៅក្នុងសមាសភាពរបស់វា។

ផលិតផលនេះត្រូវបានតំណាងដោយថេប្លេតខ្សែភាពយន្តរាងពងក្រពើ។ ពួកវាអាចមានពណ៌លឿងឬក្រហមភ្លឺ (វាអាស្រ័យលើកំរិតប្រើ) ។ កញ្ចប់រួមបញ្ចូលទាំង 28 ផ។ - ពងបែកចំនួន ២ សម្រាប់ ១៤ គ្រាប់។

សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ

ឧបករណ៍នេះត្រូវបានផ្អែកលើ Alogliptin ។ នេះគឺជាសារធាតុថ្មីមួយក្នុងចំណោមសារធាតុថ្មីដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីគ្រប់គ្រងកម្រិតជាតិស្ករ។ វាជាកម្មសិទ្ធិរបស់ចំនួនជាតិស្ករក្នុងឈាមមានឥទ្ធិពលខ្លាំង។

នៅពេលប្រើវាមានការកើនឡើងនូវអាថ៌កំបាំងនៃអាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូសខណៈពេលដែលកាត់បន្ថយការផលិតគ្លូហ្គូនប្រសិនបើគ្លុយកូសក្នុងឈាមកើនឡើង។

ជាមួយនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ អមដោយជំងឺទឹកនោមផ្អែមលក្ខណៈពិសេសនៃវីភីឌីយ៉ារួមចំណែកដល់ការផ្លាស់ប្តូរវិជ្ជមានដូចជា៖

• ការថយចុះបរិមាណអេម៉ូក្លូប៊ីន (cbА1С),
• បន្ថយកម្រិតជាតិគ្លុយកូស។

នេះធ្វើឱ្យឧបករណ៍នេះមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម។

ការចង្អុលបង្ហាញនិង contraindications

គ្រឿងញៀនដែលត្រូវបានកំណត់ដោយសកម្មភាពខ្លាំងក្លាតម្រូវឱ្យមានការប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងការប្រើប្រាស់។ សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ពួកគេគួរតែត្រូវបានអង្កេតយ៉ាងតឹងរ៉ឹងបើមិនដូច្នេះទេជំនួសឱ្យផលប្រយោជន៍រាងកាយរបស់អ្នកជំងឺនឹងមានគ្រោះថ្នាក់។ ដូច្នេះអ្នកអាចប្រើវីភីឌីយ៉ាបានតែតាមការណែនាំរបស់អ្នកឯកទេសដោយគោរពតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរឹង។

ឧបករណ៍នេះត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើជាមួយជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ វាផ្តល់បទប្បញ្ញត្តិនៃកម្រិតជាតិគ្លុយកូសក្នុងករណីដែលការព្យាបាលដោយរបបអាហារមិនត្រូវបានប្រើហើយសកម្មភាពរាងកាយចាំបាច់មិនមានទេ។ មានប្រសិទ្ធិភាពប្រើថ្នាំសម្រាប់ការព្យាបាល monotherapy ។ វាក៏ត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យប្រើរួមគ្នាជាមួយថ្នាំដទៃទៀតដែលជួយបន្ថយកម្រិតជាតិស្ករ។

ការប្រុងប្រយ័ត្ននៅពេលប្រើថ្នាំទឹកនោមផ្អែមនេះបណ្តាលមកពីវត្តមាននៃ contraindications ។ ប្រសិនបើពួកគេមិនត្រូវបានគេយកចិត្តទុកដាក់ការព្យាបាលនឹងមិនមានប្រសិទ្ធភាពទេហើយអាចបង្កឱ្យមានផលវិបាក។

វីភីឌីយ៉ាមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតក្នុងករណីដូចខាងក្រោមនេះទេ៖

• ការមិនអត់ធ្មត់ជាបុគ្គលចំពោះសមាសធាតុផ្សំនៃថ្នាំ
• ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
• ជំងឺខ្សោយបេះដូងធ្ងន់ធ្ងរ
• ជំងឺថ្លើម
• ខូចតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ
• មានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះកូន
• ការវិវត្តនៃ ketoacidosis បណ្តាលមកពីជំងឺទឹកនោមផ្អែម
• អាយុរបស់អ្នកជំងឺមានរហូតដល់ ១៨ ឆ្នាំ។

ការបំពានទាំងនេះគឺជា contraindications តឹងរឹងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។

វាក៏មានចែងផងដែរដែលថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយប្រុងប្រយ័ត្ន:

• ជំងឺរលាកលំពែង
• ការខ្សោយតំរងនោមនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតមធ្យម។

លើសពីនេះទៀតត្រូវយកចិត្តទុកដាក់នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាវីភីឌីយ៉ារួមជាមួយថ្នាំដទៃទៀតដើម្បីគ្រប់គ្រងកម្រិតជាតិគ្លុយកូស។

ផលប៉ះពាល់

នៅពេលព្យាបាលជាមួយថ្នាំនេះរោគសញ្ញាមិនល្អជួនកាលកើតឡើងដែលទាក់ទងនឹងផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ:

• ឈឺក្បាល
• ការឆ្លងមេរោគសរីរាង្គ ដកដង្ហើម
• ជំងឺរលាកច្រមុះ
• ឈឺក្រពះ
• រមាស់
• កន្ទួលលើស្បែក
• ជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ
• urticaria
• ការវិវត្តនៃជំងឺខ្សោយថ្លើម។

ប្រសិនបើផលប៉ះពាល់កើតឡើងសូមពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិត។ ប្រសិនបើវត្តមានរបស់ពួកគេមិនបង្កការគំរាមកំហែងដល់សុខភាពរបស់អ្នកជំងឺហើយអាំងតង់ស៊ីតេរបស់ពួកគេមិនកើនឡើងនោះការព្យាបាលជាមួយវីស៊ីឌាអាចត្រូវបានបន្ត។ ស្ថានភាពធ្ងន់ធ្ងររបស់អ្នកជំងឺតម្រូវឱ្យដកថ្នាំជាបន្ទាន់។

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

ថ្នាំនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់។ កំរិតប្រើត្រូវបានគណនារៀងៗខ្លួនយោងទៅតាមភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺអាយុរបស់អ្នកជំងឺជំងឺឆ្លងនិងលក្ខណៈផ្សេងទៀត។

ជាមធ្យមវាត្រូវបានគេសន្មត់ថាយកមួយគ្រាប់ដែលមានផ្ទុកសារធាតុសកម្ម ២៥ មីលីក្រាម។ នៅពេលប្រើវីដូឌីយ៉ាក្នុងកំរិត ១២,៥ មីលីក្រាមបរិមាណប្រចាំថ្ងៃគឺ ២ គ្រាប់។

វាត្រូវបានណែនាំឱ្យលេបថ្នាំម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ថ្នាំគ្រាប់គួរតែស្រវឹងទាំងមូលដោយមិនទំពារ។ វាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យផឹកពួកគេជាមួយទឹកឆ្អិន។ ការទទួលភ្ញៀវត្រូវបានអនុញ្ញាតទាំងមុននិងក្រោយអាហារ។

កុំប្រើកម្រិតថ្នាំទ្វេដងប្រសិនបើខកខានមួយដូស - នេះអាចបណ្តាលឱ្យខ្សោះជីវជាតិ។ អ្នកត្រូវលេបថ្នាំធម្មតាក្នុងពេលដ៏ខ្លីខាងមុខនេះ។

ការណែនាំពិសេសនិងអន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ការប្រើថ្នាំនេះវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យយកមកពិចារណាពីលក្ខណៈពិសេសមួយចំនួនដើម្បីជៀសវាងផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន:

1. ក្នុងអំឡុងពេលនៃការបង្កើតកូនវីភីឌីត្រូវបាន contraindicated ។ ការស្រាវជ្រាវអំពីវិធីដែលសំណងនេះជះឥទ្ធិពលដល់ទារកមិនត្រូវបានអនុវត្ត។ ប៉ុន្តែគ្រូពេទ្យចូលចិត្តមិនប្រើវាដូច្នេះមិនមែនដើម្បីបង្កឱ្យមានការរលូតកូនឬការវិវត្តនៃភាពមិនប្រក្រតីរបស់ទារកនោះទេ។ ដូចគ្នាសម្រាប់ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។
2. ថ្នាំនេះមិនត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលកុមារទេព្រោះមិនមានទិន្នន័យច្បាស់លាស់អំពីឥទ្ធិពលរបស់វាលើរាងកាយរបស់កុមារ។
3. អាយុចាស់របស់អ្នកជំងឺមិនមែនជាហេតុផលសម្រាប់ការដកថ្នាំនោះទេ។ ប៉ុន្តែការប្រើវីភីឌីយ៉ាក្នុងករណីនេះតម្រូវឱ្យមានការត្រួតពិនិត្យដោយវេជ្ជបណ្ឌិត។ អ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៦៥ ឆ្នាំមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺតម្រងនោមដូច្នេះត្រូវមានការប្រុងប្រយ័ត្ននៅពេលជ្រើសរើសកំរិតថ្នាំ។
4. ចំពោះការចុះខ្សោយតំរងនោមតិចតួចអ្នកជំងឺត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាកម្រិត ១២,៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។
5. ដោយសារតែការគំរាមកំហែងនៃការវិវត្តនៃជំងឺរលាកលំពែងនៅពេលប្រើថ្នាំនេះអ្នកជំងឺគួរតែស៊ាំនឹងរោគសញ្ញាសំខាន់ៗនៃរោគសាស្ត្រនេះ។ នៅពេលដែលពួកគេបង្ហាញខ្លួនវាចាំបាច់ត្រូវបញ្ឈប់ការព្យាបាលជាមួយវីភីឌី។
6. ការប្រើថ្នាំមិនរំលោភលើសមត្ថភាពប្រមូលផ្តុំទេ។ ដូច្នេះនៅពេលប្រើវាអ្នកអាចបើកបររថយន្តនិងចូលរួមសកម្មភាពដែលត្រូវការការផ្តោតអារម្មណ៍។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចបណ្តាលឱ្យមានការលំបាកក្នុងតំបន់នេះដូច្នេះត្រូវមានការប្រុងប្រយ័ត្ន។
7. ថ្នាំនេះអាចប៉ះពាល់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់មុខងាររបស់ថ្លើម។ ដូច្នេះមុនពេលតែងតាំងរបស់គាត់ការត្រួតពិនិត្យលើរាងកាយនេះគឺចាំបាច់។
8. ប្រសិនបើវីភីឌាត្រូវបានគេគ្រោងនឹងប្រើរួមគ្នាជាមួយថ្នាំដទៃទៀតដើម្បីបន្ថយកម្រិតជាតិគ្លុយកូសនោះកំរិតថ្នាំរបស់ពួកគេត្រូវតែត្រូវបានកែតម្រូវ។
9. ការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មនៃថ្នាំជាមួយថ្នាំដទៃទៀតមិនបានបង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ទេ។

នៅពេលលក្ខណៈពិសេសទាំងនេះត្រូវបានគេយកចិត្តទុកដាក់ការព្យាបាលអាចត្រូវបានធ្វើឱ្យកាន់តែមានប្រសិទ្ធភាពនិងមានសុវត្ថិភាព។

សកម្មភាពគ្រឿងញៀន

Alogliptin មានប្រសិទ្ធិភាពទប់ស្កាត់ការជ្រើសរើសដែលបញ្ចេញសម្លេងទៅលើអង់ស៊ីមជាក់លាក់រួមទាំង Dipeptidyl peptidase-4 ។ នេះគឺជាអង់ស៊ីមសំខាន់ដែលចូលរួម ការបំផ្លាញអ័រម៉ូនយ៉ាងឆាប់រហ័ស នៅក្នុងសំណុំបែបបទនៃការ polypeptide អាំងស៊ុយលីត្រូពិច - អាំងស៊ុយលីត្រូពិកពឹងផ្អែក។ ពួកវាមានទីតាំងស្ថិតនៅក្នុងពោះវៀនហើយក្នុងអំឡុងពេលទទួលទានអាហារជំរុញការផលិតអាំងស៊ុយលីននៅក្នុងលំពែង។

peptide ដូចគ្លុយកូសធ្វើឱ្យកម្រិតគ្លុយកូសថយចុះហើយរារាំងការផលិតគ្លុយកូសនៅក្នុងថ្លើម។ ជាមួយនឹងការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចឬធ្ងន់ធ្ងរនៅក្នុងកម្រិតនៃសារធាតុបន្ថែមដែលជាសមាសធាតុសំខាន់នៃថ្នាំវីភីឌា ២៥ អាល់ហ្គូលីនស៊ីនចាប់ផ្តើមបង្កើនការផលិតអាំងស៊ុយលីននិងបន្ថយកម្រិតគ្លីកូលជាមួយនឹងការកើនឡើងកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាម។ ទាំងអស់នេះនាំឱ្យមានការថយចុះអេម៉ូក្លូប៊ីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលរងពីជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។

ថ្នាំ Vipidia ២៥ ឬ ១២.៥ គ្រាប់សម្រាប់ទឹកនោមផ្អែមត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យលក់នៅតាមឱសថស្ថានផ្តាច់មុខតាមវេជ្ជបញ្ជា។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

វីភីឌា ២៥ ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមរួមជាមួយថ្នាំដទៃទៀតដែលមានអាំងស៊ុយលីន។ ថាំពទ្យគឺជាជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ការព្យាបាលដោយប្រើមាត់ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដើម្បីគ្រប់គ្រងកម្រិតជាតិគ្លុយកូសក្នុងករណីដែលមិនមានរបបអាហារនិងសកម្មភាពរាងកាយ។

សំណុំបែបបទកិតើ

ថេប្លេតដែលមានខ្សែភាពយន្ត ១២,៥ មីលីក្រាមនិង ២៥ មីលីក្រាម

ថេប្លេតមួយមាន

សារធាតុសកម្ម៖ alogliptin benzoate ១៧ មីលីក្រាម (ស្មើនឹង alogliptin ១២.៥ មីលីក្រាម) និង ៣៤ មីលីក្រាម (ស្មើនឹង alogliptin ២៥ មីលីក្រាម)

ស្នូល៖ មេនីញ៉ូលមីក្រូលីគ្រីស៊ីលីខ្យូសសែលុយឡូស hydroxypropyl សែលុយឡូស croscarmellose សូដ្យូម stearate

សមាសធាតុនៃភ្នាសខ្សែភាពយន្ត: hypromellose 2910, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (អ៊ី 171), កត់សុីដែកលឿង (អ៊ី 172), អុកស៊ីតកម្មដែកក្រហម (អ៊ី 172), ប៉ូលីលីលីន glycol 8000, ទឹកថ្នាំពណ៌ប្រផេះ F1

ថេប្លេតប៊្លុកវ៉េចស្រោបដោយថ្នាំលាបពណ៌លឿងដែលមានស្លាក“ TAK” និង“ ALG-12.5” នៅផ្នែកម្ខាងនៃថេប្លេត (សំរាប់កំរិតថ្នាំ ១២.៥ មីលីក្រាម) ។

ថេប្លេតប៊្លុកវ៉េចដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្តមានពណ៌ក្រហមស្រាលមានស្លាក“ ថេក” និង“ អេហ្គជី -២៥” នៅផ្នែកម្ខាងនៃថេប្លេត (សម្រាប់កំរិតប្រើ ២៥ មីលីក្រាម) ។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

pharmacokinetics នៃ alogliptin ត្រូវបានគេសិក្សានៅក្នុងការសិក្សាដែលទាក់ទងទាំងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ នៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំតាមមាត់តែមួយដងរហូតដល់ទៅ ៨០០ មីលីក្រាមនៃថ្នាំអាល់ក្លូហ្វីលីនការស្រូបយកថ្នាំយ៉ាងឆាប់រហ័សត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងកំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមាមួយទៅពីរម៉ោងពីពេលនៃការគ្រប់គ្រង (Tmax ជាមធ្យម) ។ បន្ទាប់ពីប្រើកម្រិតព្យាបាលអតិបរិមានៃថ្នាំ (២៥ មីលីក្រាម) រយៈពេលពាក់កណ្តាលជីវិតចុងក្រោយ (T1 / 2) ជាមធ្យម ២១ ម៉ោង។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតរហូតដល់ ៤០០ មីលីក្រាមរយៈពេល ១៤ ថ្ងៃចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការប្រមូលផ្តុំសារធាតុ alogliptin តិចតួចបំផុតត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃតំបន់ក្រោមខ្សែកោង pharmacokinetic (AUC) និងកំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមា (Cmax) ៣៤% និង ៩% រៀងៗខ្លួន។ ជាមួយនឹងទាំងដូសតែមួយនិងច្រើនដូសនៃ alogliptin, AUC និង Cmax កើនឡើងសមាមាត្រទៅនឹងការកើនឡើងដូសពី ២៥ មីលីក្រាមទៅ ៤០០ មីលីក្រាម។ មេគុណនៃបំរែបំរួល AUC នៃ alogliptin ក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺគឺតូច (១៧%) ។

ភាពអាចទទួលយកបាននៃជីវឧស្ម័នពេញលេញនៃ alogliptin គឺប្រហែល 100% ។ ចាប់តាំងពីពេលប្រើថ្នាំ alogliptin ជាមួយអាហារដែលមានមាតិកាខ្លាញ់ខ្ពស់គ្មានផលប៉ះពាល់លើ AUC និង Cmax ត្រូវបានរកឃើញទេថ្នាំនេះអាចត្រូវបានគេយកដោយមិនគិតពីអាហារ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំតែមួយដងនៃអេហ្គូក្លូលីនក្នុងកម្រិត ១២.៥ មីលីក្រាមក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបរិមាណចែកចាយក្នុងដំណាក់កាលស្ថានីយគឺ ៤១៧ អិលដែលបង្ហាញថាសារធាតុអាហ្គូហ្គីលីនត្រូវបានចែកចាយយ៉ាងល្អនៅក្នុងជាលិកា។

ការទំនាក់ទំនងជាមួយប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាគឺ 20% ។

Alogliptin មិនត្រូវបានទទួលរងនូវការរំលាយអាហារទូលំទូលាយទេដែលជាលទ្ធផលដែលពី ៦០% ទៅ ៧១% នៃកំរិតប្រើត្រូវបានបញ្ចេញមិនផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងទឹកនោម។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់នៃអេហ្គូក្លីលីនដែលមានស្លាកលេខ 14C ការរំលាយមេតាប៉ូលីសអនីតិជនចំនួនពីរត្រូវបានកំណត់: អេទីឌីស៊ីលីនអាល់ក្លីលីនអេ - អ៊ី (˂តិចជាង 1% នៃវត្ថុធាតុដើមដែលចាប់ផ្តើម) និងអេទី - អាល់លីលីលីនអិលអេ - អេលអ៊ីល (˂តិចជាង 6% នៃសម្ភារៈចាប់ផ្តើម) ។ M-I គឺជាសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មនិងជាអ្នកទប់ស្កាត់ឌីអេជភី -៤ ដែលមានសកម្មភាពប្រហាក់ប្រហែលនឹងអេហ្គូក្លូប៊ីនដែរអេ -២ មិនបានបង្ហាញសកម្មភាពរារាំងប្រឆាំងនឹងឌីភីភីអេ ៤ ឬអង់ស៊ីមដូចឌីភីភីដទៃទៀត។ ការសិក្សានៅក្នុងអ៊ីដ្រូត្រូបានបង្ហាញថាស៊ីអ៊ីភី ២ ឌី ៦ និងស៊ីអ៊ីភី ៣ អេ ៤ រួមចំណែកដល់ការរំលាយអាហារដែលមានកំណត់របស់អាល់ក្លូផិន។ Alogliptin មានច្រើនលើសលុបក្នុងទម្រង់ជាអេរិនទីន័រ (> ច្រើនជាង ៩៩%) ហើយឆ្លងកាត់ការបំលែងជាតំរែតំរង់ទៅជាអង់ស៊ីមម៉ារី (អេស) ក្នុងបរិមាណតិចតួចនៃ vivo ។ (ស) -enantiomer មិនត្រូវបានគេរកឃើញទេនៅពេលប្រើថ្នាំ alogliptin ក្នុងកំរិតព្យាបាល (២៥ មីលីក្រាម) ។

បន្ទាប់ពីលេបថ្នាំ alogliptin ដែលមានស្លាកលេខ ១៤C ៧៦% នៃវិទ្យុសកម្មសរុបត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមនិង ១៣% ឆ្លងកាត់ពោះវៀនឈានដល់ការបញ្ចេញ ៨៩% ។

កំរិតប្រើវិទ្យុសកម្មគ្រប់គ្រង។ ការបោសសំអាតផ្នែកខាង alogliptin (៩.៦ អិល / ម៉ោង) បង្ហាញពីការរក្សាបំពង់ទឹករងៃ។ ការបោសសំអាតប្រព័ន្ធគឺ 14.0 លីត្រ / ម៉ោង។

Pharmacokinetics ក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស: មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

អេអេសអេលគ្លីលីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរស្រាល (បោសសំអាត creatinine ៦០ ≤

ផលប៉ះពាល់

ចាប់តាំងពីការសាកល្បងគ្លីនិកត្រូវបានធ្វើឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌខុសគ្នាខ្លាំងវាមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ទៅនឹងប្រេកង់នៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានសង្កេតនៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកនៃថ្នាំជាមួយនឹងប្រេកង់ដែលត្រូវបានសង្កេតនៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកនៃថ្នាំដទៃទៀតទេហើយប្រេកង់បែបនេះមិនតែងតែឆ្លុះបញ្ចាំងពីស្ថានភាពនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែងទេ។

នៅក្នុងការវិភាគរួមគ្នានៃការសាកល្បងគ្លីនិកចំនួន ១៤ ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាទូទៅអត្រានៃផលវិបាកមិនល្អគឺ ៧៣% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបានថ្នាំ alogliptin ២៥ មីលីក្រាម ៧៥% ចំពោះក្រុមប្រើ placebo និង ៧០% ចំពោះក្រុមជាមួយនឹងថ្នាំប្រៀបធៀបផ្សេងទៀត។ ជាទូទៅអត្រាមិនឈប់ឈរដោយសារតែប្រតិកម្មមិនល្អគឺ ៦.៨% ចំពោះក្រុមអេហ្គូឡាក់ទិក ២៥ មីលីក្រាម ៨,៤% ចំពោះក្រុមប្រើ placebo ឬ ៦,២% ក្នុងក្រុមដែលមានមធ្យោបាយប្រៀបធៀបផ្សេងទៀត។

មានរបាយការណ៍ស្តីពីប្រតិកម្មមិនល្អលើសពី ៤% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ alogliptin: ជំងឺរលាកច្រមុះ, ឈឺក្បាល, រលាកផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ។

ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងផ្នែកសេចក្តីណែនាំពិសេស៖

- ផលប៉ះពាល់លើថ្លើម

ករណីនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាផ្អែកលើតម្លៃគ្លុយកូសក្នុងឈាមនិង / ឬរោគសញ្ញាគ្លីនិកនិងរោគសញ្ញានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ នៅក្នុងការសិក្សាអំពីការព្យាបាលដោយ monotherapy, អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុង ១,៥% និង ១,៦% នៃអ្នកជំងឺនៅក្នុងក្រុម alogliptin និង placebo រៀងៗខ្លួន។ ការប្រើថ្នាំអេហ្គូក្លីលីនជាគ្រឿងភ្ជាប់ទៅនឹងការព្យាបាលគ្លីសេរីនឬអាំងស៊ុយលីនមិនបង្កើនអត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេបើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំ placebo ។ នៅក្នុងការសិក្សាអំពីការព្យាបាលដោយ monotherapy ប្រៀបធៀបប្រៀបធៀប alogliptin ជាមួយ sulfonylureas ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺ ៥,៤% និង ២៦% នៅក្នុងក្រុម alogliptin និង Glipizide ។

ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមនេះត្រូវបានគេសម្គាល់ឃើញក្នុងកំឡុងពេលប្រើអាល់ឡូក្លូប៊ីន - ការថយចុះកម្តៅ (ការប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចជម្ងឺឃ្វីន, កន្ទួលរមាស់, ទឹកនោមប្រៃ), ប្រតិកម្មស្បែកធ្ងន់ធ្ងរ (រួមទាំងរោគសញ្ញា Stevens-Johnson), ការកើនឡើងអង់ស៊ីមនៃថ្លើម, ការខ្សោយថ្លើមខ្សោយ, ការចុះខ្សោយថ្លើម, ការរលាកថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ និងជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវរាគរូសទល់លាមកចង្អោរនិងស្ទះពោះវៀន។

ដោយសារប្រតិកម្មមិនល្អទាំងនេះត្រូវបានគេរាយការណ៍ដោយស្ម័គ្រចិត្តនៅក្នុងចំនួនប្រជាជនដែលមានទំហំមិនច្បាស់លាស់ដូច្នេះមិនអាចប៉ាន់ស្មានប្រេកង់របស់ពួកគេបានទេដូច្នេះប្រេកង់ត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ថាមិនដឹង។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

វីលីដ្យូមត្រូវបានបញ្ចេញចោលជាចម្បងដោយតំរងនោមហើយត្រូវបានរំលាយបានតែបន្តិចដោយប្រព័ន្ធអង់ស៊ីម cytochrome (CYP) P450 ។ នៅក្នុងវគ្គសិក្សាស្រាវជ្រាវទេ

អន្តរកម្មគួរឱ្យកត់សម្គាល់ជាមួយស្រទាប់ខាងក្រោមឬថ្នាំទប់ស្កាត់ cytochrome ឬជាមួយថ្នាំដទៃទៀតដែលត្រូវបានបញ្ចេញតាមរយៈតម្រងនោម។

ការវាយតំលៃអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនក្នុងថ្នាំ

ការសិក្សានៅក្នុងអ៊ីស្ត្រូកបានបង្ហាញថាថ្នាំអាល់ក្លូផិនមិនបណ្តាលឱ្យ CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 និង CYP3A4 និងក៏មិនរារាំងគ្លីនិច CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 និង CYP2D6 ផងដែរ។

នៅក្នុងការវាយតម្លៃអន្តរកម្មថ្នាំ

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ alogliptin លើថ្នាំដទៃទៀត

នៅក្នុងការសាកល្បងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តឥទ្ធិពលនៃថ្នាំអាល់ក្លូឌីននៅលើប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃថ្នាំដែលត្រូវបានរំលាយដោយ CYP isoenzymes ឬការផ្លាស់ប្តូរដែលមិនផ្លាស់ប្តូរមិនត្រូវបានបង្ហាញទេ។ ផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការសិក្សា pharmacokinetic ដែលបានពិពណ៌នាការកែកំរិតដូស Vipidia ™មិនត្រូវបានណែនាំទេ។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំដទៃទៀតលើថ្នាំ pharmacokinetics នៃ alogliptin គ្មានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សំគាល់តាមគ្លីនិកទេនៅពេលប្រើ alogliptin ផ្សំជាមួយថ្នាំ metformin, cimetidine gemfibrozil (CYP2C8 / 9), pioglitazone (CYP2C8), fluconazole (CYP2C9) (CYP2C9) digoxin ។

ជ្រុល

កំរិតអតិបរិមានៃថ្នាំ alogliptin ក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកគឺ ៨០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិង ៤០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃសំរាប់ ១៤ ថ្ងៃចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ដែលខ្ពស់ជាងកម្រិតថ្នាំព្យាបាល ២៥ មីលីក្រាម ១៦ ដង។ មិនមានប្រតិកម្មអវិជ្ជមានណាមួយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងដូសទាំងនេះទេ។

ក្នុងករណីមានការលេបថ្នាំជ្រលក់ថ្នាំវីលីឌា to គួរតែដកសារធាតុដែលមិនកាត់ចេញពីក្រពះពោះវៀនហើយផ្តល់ការត្រួតពិនិត្យវេជ្ជសាស្ត្រចាំបាច់ក៏ដូចជាការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញា។ បន្ទាប់ពីរយៈពេល 3 ម៉ោងនៃជំងឺ hemodialysis ប្រហែលជា 7% នៃ alogliptin អាចត្រូវបានយកចេញ។ ដូច្នេះលទ្ធភាពនៃការធ្វើ hemodialysis ក្នុងករណីដែលហួសកំរិតគឺមិនទំនងទេ។ មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការលុបបំបាត់ alogliptin ដោយការធ្វើកោសល្យវិច័យ peritoneal ។

លក្ខណៈពិសេសនៃការដាក់ពាក្យ

វីភីឌាមិនត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមក្នុងចំណោមកុមារនិងមនុស្សវ័យជំទង់ទេ។ សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់មិនមានព័ត៌មានអំពីការសាកល្បងព្យាបាលនៅក្នុងប្រភេទនៃអ្នកជំងឺនេះទេ។ ក្នុងករណីបែបនេះវេជ្ជបណ្ឌិតប្រើថ្នាំ analogues ។

សម្រាប់ការព្យាបាលប្រភេទអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយជោគជ័យ។ សម្រាប់ការព្យាបាលមនុស្សចាស់កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃសរុបត្រូវបានគេប្រើដែលមិនចាំបាច់កែសំរួលឡើយ។ ទោះបីជាអ្នកមិនគួរភ្លេចថាអាហ្គូឡាក់គ្រីនដែលបានចូលទៅក្នុងខ្លួនគឺអាចប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការថ្លើមនិងតម្រងនោម។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

ជាមួយនឹងការព្យាបាលដំណាលគ្នាជាមួយវីស៊ីឌៀនិងថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមវាចាំបាច់ត្រូវគណនានិងកែសម្រួលកំរិតថ្នាំឱ្យបានត្រឹមត្រូវដើម្បីការពារការចាប់ផ្តើមនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ការសិក្សាមិនបានបង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូរណាមួយនៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំអេហ្គូក្លូប៊ីននិងសមាសធាតុផ្សំដទៃទៀតនៃថ្នាំទឹកនោមផ្អែម។

ឥទ្ធិពលខ្លាំងនៃថ្នាំលើរាងកាយត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ដែលហាមឃាត់មិនឱ្យផឹកភេសជ្ជៈមានជាតិអាល់កុល។ វាត្រូវបានហាមឃាត់មិនឱ្យប្រើថ្នាំក្នុងកំឡុងពេលបង្កើតនិងបំបៅកូនដោយសារតែផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន។ ការសិក្សាបានបង្ហាញថាថ្នាំនេះមិនបណ្តាលឱ្យងងុយគេងឬរំខានមិនមានលទ្ធភាពប៉ះពាល់ដល់ការប្រុងប្រយ័ត្ននិងត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ដោយអ្នកបើកបរ។

យើងផ្តល់ជូនការបញ្ចុះតំលៃដល់អ្នកអានគេហទំព័ររបស់យើង!

ការរៀបចំសកម្មភាពស្រដៀងគ្នា

ខណៈពេលដែលមិនមានថ្នាំដែលនឹងមានសមាសធាតុនិងផលប៉ះពាល់ដូចគ្នា។ ប៉ុន្តែមានថ្នាំដែលមានតំលៃប្រហាក់ប្រហែលគ្នាប៉ុន្តែត្រូវបានបង្កើតឡើងពីគ្រឿងផ្សំសកម្មផ្សេងទៀតដែលអាចប្រើជាអាណាឡូករបស់វីភីឌី។

ទាំងនេះរួមមានៈ

1. ជេនៀ. ថ្នាំនេះត្រូវបានណែនាំឱ្យកាត់បន្ថយជាតិស្ករក្នុងឈាម។ គ្រឿងផ្សំសកម្មគឺ sitagliptin ។ វាត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងករណីដូចគ្នានឹងវីភីឌី។
2. កាឡូស។ ថ្នាំត្រូវបានផ្អែកលើ Vildagliptin ។ សារធាតុនេះគឺជាអាណាឡូករបស់អាហ្គូក្លីលីនហើយមានលក្ខណៈសម្បត្តិដូចគ្នា។
3. ជេនីម៉ាត។ នេះគឺជាសំណងរួមផ្សំជាមួយនឹងឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាម។ សមាសធាតុសំខាន់ៗគឺ Metformin និង Sitagliptin ។

ឱសថការីក៏អាចផ្តល់ជូនថ្នាំដទៃទៀតដើម្បីជំនួសវីភីឌីយ៉ា។ ដូច្នេះវាមិនចាំបាច់ក្នុងការលាក់បាំងពីវេជ្ជបណ្ឌិតនូវការផ្លាស់ប្តូរមិនល្អនៅក្នុងរាងកាយដែលទាក់ទងនឹងការទទួលទានរបស់វា។

ការណែនាំពិសេសនិងអន្តរកម្ម

ថ្នាំ Vipidia មិនប៉ះពាល់ដល់ការងារដែលទាក់ទងនឹងការផ្តោតអារម្មណ៍កើនឡើងខណៈពេលបើកបររថយន្តត្រូវបានអនុញ្ញាតក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាល។ ការប្រើផ្សំគ្នាជាមួយថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀតគួរតែ ត្រួតពិនិត្យដោយគ្រូពេទ្យដែលចូលរួមចាប់តាំងពីវាអាចចាំបាច់ក្នុងការកែសម្រួលរបបព្យាបាលនិងកាត់បន្ថយកំរិតប្រើ។ នេះត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងហានិភ័យសក្តានុពលនៃការវិវត្តទៅជាស្ថានភាពជាតិស្ករក្នុងឈាម។

មុនពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំដល់អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរការសិក្សាបន្ថែមត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីកំណត់ការឆ្លើយតបរបស់សរីរាង្គដែលមានជម្ងឺទៅនឹងការប្រើថ្នាំ។

បើធ្ងន់ធ្ងរ មុខងារខ្សោយតំរងនោម ថ្នាំត្រូវបានលុបចោលហើយថ្នាំ analogues ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។ ជាមួយនឹងកម្រិតស្រាលនៃរោគសាស្ត្រកម្រិតថ្នាំត្រូវបានកាត់បន្ថយដល់ 12,5 មីលីក្រាម។ គ្រឿងផ្សំសកម្មសំខាន់គឺអាល់ក្លូផិនលីនអាចបង្កឱ្យមានជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវដែលត្រូវបានគេយកមកពិចារណាក្នុងករណីមានជំងឺនៃក្រពះពោះវៀន។

សញ្ញារោទិ៍នឹងក្លាយជាការលេចឡើងនៃការឈឺចុកចាប់ក្នុងពោះជាមួយនឹងការ irradiation នៅខាងក្រោយ។

ដោយមានរោគសញ្ញាស្រដៀងគ្នាថ្នាំត្រូវបានលុបចោល។ការព្យាបាលរយៈពេលវែងជាមួយវីស៊ីឌាអាចបណ្តាលឱ្យមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមប៉ុន្តែការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំមិនត្រូវបានទាមទារជាមួយនឹងការឆ្លើយតបរបស់សរីរាង្គធម្មតាចំពោះការព្យាបាលទេ។

តម្លៃនិង analogues

ថ្នាំ Vipidia - តម្លៃនៅក្នុងឱសថស្ថាននៅទីក្រុងម៉ូស្គូចាប់ផ្តើមពី 800 រូប្លិ៍។ ការចំណាយជាមធ្យម ប្រែប្រួលពី 1000 រូប្លិ៍ទៅ 1500 រូប្លិ៍។

អាណាឡូកនៃថ្នាំវីភីឌីយ៉ាៈ