Telmista 80 មីលីក្រាម - ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

Telmista 80 មីលីក្រាម - ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមដែលជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងរោគសញ្ញា angiotensin II (ប្រភេទអេទី ១) ។

១ គ្រាប់ ៨០ មីលីក្រាម៖

គ្រឿងផ្សំសកម្ម៖ តេមេសតាតាន ៨០,០០ មីលីក្រាម

Excipients: meglumine, sodium hydroxide, povidone-KZO, lactose monohydrate, sorbitol (E420), ម៉ាញេស្យូម stearate ។

គ្រាប់ថ្នាំ ៨០ មីលីក្រាម៖ គ្រាប់ថ្នាំគ្រាប់រាងប៊ែលហ្សិចមានពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌ស។

ឱសថសាស្ត្រ

Telmisartan គឺជាអង់ទីករ angiotensin II ជាក់លាក់ (ARA II) (ប្រភេទ AT1) មានប្រសិទ្ធភាពនៅពេលប្រើដោយផ្ទាល់មាត់។ វាមានភាពស្និទ្ធស្នាលខ្ពស់ចំពោះប្រភេទរងនៃអរម៉ូន angiotensin II ដែលមានប្រភេទ AT1 ដែលតាមរយៈនោះសកម្មភាពរបស់ថ្នាំ angiotensin II ត្រូវបានគេដឹង។ បំលែង angiotensin II ពីការភ្ជាប់ជាមួយឧបករណ៍ទទួលមិនមានសកម្មភាពរបស់ agonist ទាក់ទងនឹងអ្នកទទួលនេះទេ។ Telmisartan ភ្ជាប់តែនឹងអេមភីអេសទីនទីនទី ២ នៃអេទី ១ ។ ការតភ្ជាប់គឺបន្ត។ វាមិនមានភាពស្និទ្ធស្នាលសម្រាប់អ្នកទទួលផ្សេងទៀតរួមទាំងអ្នកទទួលអេធីអឹមនិងអ្នកទទួលអរម៉ូន angiotensin ដែលមិនសូវបានសិក្សា។ សារៈសំខាន់មុខងាររបស់អ្នកទទួលទាំងនេះក៏ដូចជាឥទ្ធិពលនៃការរំញោចហួសកំរិតដែលអាចធ្វើបានរបស់ពួកគេជាមួយនឹងថ្នាំ angiotensin II ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃការកើនឡើងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់តេលេមីតានមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។ វាជួយកាត់បន្ថយការផ្តោតអារម្មណ៍របស់អាល់ដូស្តេរ៉ូននៅក្នុងប្លាស្មាឈាមមិនរារាំងរីទីនក្នុងប្លាស្មាឈាមនិងបណ្តាញអ៊ីយ៉ុងរារាំង។ Telmisartan មិនរារាំងអង់ស៊ីមបំលែងអង់ស៊ីម (ACE) (kininase II) (អង់ហ្ស៊ីមមួយដែលបំផ្លាញជាតិប្រូហ្សីនគីនផងដែរ) ។ ដូច្នេះការកើនឡើងនូវផលប៉ះពាល់ដែលបណ្តាលមកពី bradykinin មិនត្រូវបានគេរំពឹងទុកទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺតេម៉ីតេនថេនក្នុងកម្រិតមួយ ៨០ មីលីក្រាមរារាំងទាំងស្រុងនូវឥទ្ធិពលលើសឈាមរបស់អេកូទីនទីនទី ២ ។ ការចាប់ផ្តើមនៃសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមត្រូវបានកត់សម្គាល់ក្នុងរយៈពេល ៣ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងលើកដំបូងរបស់ក្រុមហ៊ុន telmisartan ។ ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំនេះនៅតែបន្តកើតមានក្នុងរយៈពេល ២៤ ម៉ោងនិងនៅតែមានរហូតដល់ ៤៨ ម៉ោង។ ប្រសិទ្ធិភាពប្រឆាំងនឹងការបញ្ចេញសម្លេងជាធម្មតាមានការរីកចម្រើនបន្ទាប់ពីរយៈពេល ៤-៨ សប្តាហ៍នៃការគ្រប់គ្រងទៀងទាត់នៃតេឡេសតាតាន។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺលើសឈាមសរសៃឈាមតេមីសតាតានធ្វើឱ្យសម្ពាធឈាមស៊ីស្តូលិកនិងសម្ពាធឈាមថយចុះដោយមិនប៉ះពាល់ដល់ចង្វាក់បេះដូង (HR) ។

នៅក្នុងករណីនៃការលុបចោល telmisartan ជាបន្ទាន់, សម្ពាធឈាមនឹងវិលត្រឡប់មករកកម្រិតដើមវិញដោយមិនមានការវិវត្តនៃរោគសញ្ញា "ដក" ។

Pharmacokinetics

នៅពេលយកតាមមាត់វាត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងលឿនពីក្រពះពោះវៀន (GIT) ។ ជីវភាពគឺ ៥០% ។ ការថយចុះនៃអេអូអេ (តំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងនៃពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍) ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់តេម៉ាមីតតានក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងការញ៉ាំចំណីអាហារមានចាប់ពី ៦% (ក្នុងកម្រិតថ្នាំ ៤០ មីលីក្រាម) ដល់ ១៩% (ក្នុងកម្រិត ១៦០ មីលីក្រាម) ។ ៣ ម៉ោងបន្ទាប់ពីទទួលទានរួចការផ្តោតអារម្មណ៍នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានកំណត់តាមកម្រិតដោយមិនគិតពីពេលញ៉ាំ។ មានភាពខុសគ្នានៃការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាចំពោះបុរសនិងស្ត្រី។ កំហាប់អតិបរិមា (Cmax) ក្នុងប្លាស្មាឈាមនិងអេ។ អេ។ អេ។ ចំពោះស្ត្រីបើប្រៀបធៀបជាមួយបុរសគឺខ្ពស់ជាងប្រមាណ ៣ និង ២ ដងរៀងៗខ្លួន (ដោយមិនមានប្រសិទ្ធិភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់) ។

ការប្រាស្រ័យទាក់ទងជាមួយប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាឈាម - ៩៩.៥% ភាគច្រើនជាមួយនឹងអាល់ប៊ីនទីននិងអាល់ហ្វា - គ្លីសេរីត ១ ។

តម្លៃជាមធ្យមនៃបរិមាណជាក់ស្តែងនៃការចែកចាយនៅក្នុងការប្រមូលផ្តុំលំនឹងគឺ 500 លីត្រ។ វាត្រូវបានរំលាយដោយបន្សំជាមួយអាស៊ីត glucuronic ។ Metabolites គឺអសកម្មឱសថ។ ពាក់កណ្តាលជីវិត (T1 / 2) គឺច្រើនជាង 20 ម៉ោង។ វាត្រូវបានបញ្ចេញចេញជាចម្បងតាមរយៈពោះវៀនក្នុងទម្រង់មិនផ្លាស់ប្តូរនិងដោយតម្រងនោម - តិចជាង 2% នៃកំរិតប្រើ។ ការបោសសំអាតផ្លាស្មាសរុបគឺខ្ពស់ (៩០០ មីលីលីត្រ / នាទី) ប៉ុន្តែបើប្រៀបធៀបជាមួយលំហូរឈាម«ថ្លើម» (ប្រហែល ១៥០០ ម។ ល / នាទី) ។

Contraindications

ការរាំងស្ទះក្នុងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Telmista៖

ការថយចុះប្រតិកម្មទៅនឹងសារធាតុសកម្មឬអ្នកប្រកបរបរនៃថ្នាំ។
មានផ្ទៃពោះ
រយៈពេលនៃការបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។
ជំងឺស្ទះនៃបំពង់ទឹកប្រមាត់។
ការចុះខ្សោយនៃជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (ថ្នាក់កុមារ - ហុក) ។
ការប្រើប្រាស់ជាប្រចាំជាមួយ aliskiren ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមឬខ្សោយតំរងនោមដល់កំរិតខ្សោយតំរងនោម (អត្រានៃការច្រោះទឹកក្រពះ) (GFR)

ផលប៉ះពាល់

ករណីដែលបានសង្កេតឃើញពីផលប៉ះពាល់មិនទាក់ទងនឹងភេទអាយុឬពូជសាសន៍របស់អ្នកជំងឺទេ។

ជំងឺឆ្លងនិងធាតុបង្កជំងឺ: ជំងឺសរសៃប្រសាទរួមមានជំងឺសួតធ្ងន់ធ្ងរការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រ (រួមទាំងជំងឺរលាកទងសួត) ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ។
ការដាច់ចរន្តឈាមពីប្រព័ន្ធឈាមនិងឡាំហ្វាទិច: ភាពស្លេកស្លាំង, អេកូហ្វីលីព, ជំងឺស្ទះសរសៃឈាមខួរក្បាល។
ភាពមិនប្រក្រតីនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ៖ ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី (អ៊ីរីធីម៉ា, អាគ្រីលីម៉ា, ជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី), ជំងឺត្រអក, រមាស់, កន្ទួលលើស្បែក (រួមទាំងថ្នាំ), ជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី (ជាមួយនឹងលទ្ធផលធ្ងន់ធ្ងរ), ជំងឺហឺតស្បែក, កន្ទួលលើស្បែកដែលមានជាតិពុល។
ការរំលោភលើប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ: ការថប់បារម្ភ, គេងមិនលក់, ការធ្លាក់ទឹកចិត្ត, ដួលសន្លប់, បញ្ឈរ។
ការរំខាននៃសរីរាង្គនៃចក្ខុវិស័យ: ការរំខាននៃការមើលឃើញ។
ការរំលោភលើបេះដូង: bradycardia, tachycardia ។
ការរំលោភលើសសៃឈាម៖ ការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃសម្ពាធឈាមការថយចុះសម្ពាធឈាម។
ភាពមិនចុះសម្រុងនៃប្រព័ន្ធដង្ហើមសរីរាង្គដើមទ្រូងនិងប្រព័ន្ធ mediastinum៖ ដង្ហើមខ្លីក្អកមាន់សួតឆ្លងសួត * (* នៅក្រោយទីផ្សារការប្រើករណីជំងឺសួត interstitial ត្រូវបានគេពិពណ៌នាដោយមានទំនាក់ទំនងបណ្តោះអាសន្នជាមួយ telmisartan ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយមិនមានទំនាក់ទំនងបុព្វហេតុជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ telmisartan ទេ។ ត្រូវបានដំឡើង) ។
បញ្ហារំលាយអាហារ៖ ឈឺពោះរាគរូសស្ងួតមាត់ស្ងួតស្ងួតមិនស្រួលក្រពះមិនស្រួលក្អួតការភ្លក្សរសជាតិ (ភាពមិនស្រួល) មុខងារថ្លើមខ្សោយ / ជំងឺថ្លើម * (* យោងតាមលទ្ធផលនៃការសង្កេតក្រោយទីផ្សារភាគច្រើនមាន ករណីនៃមុខងារខ្សោយថ្លើម / ជំងឺថ្លើមត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណនៅក្នុងប្រជាជនជប៉ុន) ។
ការដាច់ចេញពីសាច់ដុំនិងជាលិកាភ្ជាប់គ្នា: ឈឺសន្លាក់, ឈឺខ្នង, ស្ពឹកសាច់ដុំ (រមួលសាច់ដុំកំភួនជើង), ឈឺចាប់នៅចុងទាបបំផុត, រលាកសាច់ដុំ, ឈឺសាច់ដុំ (រោគសញ្ញាស្រដៀងនឹងការបង្ហាញនៃការរលាកសាច់ដុំ) ។
ជំងឺខូចតំរងនោមនិងតំរងនោម៖ មានមុខងារខ្សោយតំរងនោមរួមទាំងខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវ។
ជំងឺទូទៅនិងភាពមិនស្រួលនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ: ឈឺទ្រូង, រោគសញ្ញាដូចជំងឺផ្តាសាយ, ខ្សោយទូទៅ។
ទិន្នន័យមន្ទីរពិសោធន៍និងឧបករណ៍: ការថយចុះអេម៉ូក្លូប៊ីន, ការកើនឡើងនៃកំហាប់អាស៊ីតអ៊ុយរិក, creatinine នៅក្នុងប្លាស្មាឈាម, ការកើនឡើងនៃសកម្មភាពរបស់អង់ស៊ីម "ថ្លើម", creatine phosphokinase (CPK) ក្នុងប្លាស្មាឈាម, hyperkalemia, ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម (ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម) ។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

Telmisartan អាចបង្កើនប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងរោគសញ្ញានៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងរោគសញ្ញាដទៃទៀត។ ប្រភេទអន្តរកម្មដទៃទៀតនៃសារៈសំខាន់ខាងគ្លីនិកមិនត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណទេ។

ការប្រើប្រាស់ផ្សំគ្នាជាមួយឌីកូហ្សីន, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofen, ប៉ារ៉ាសេតាមុល, simvastatin និង amlodipine មិននាំឱ្យមានអន្តរកម្មសំខាន់នោះទេ។ ការកើនឡើងគួរអោយកត់សំគាល់នៃកំហាប់ឌីជីថលក្នុងប្លាស្មាឈាមជាមធ្យម ២០% (ក្នុងករណីមួយ ៣៩%) ។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ telmisartan និង digoxin វាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យកំណត់ជាទៀងទាត់នូវការប្រមូលផ្តុំនៃ digoxin នៅក្នុងប្លាស្មាឈាម។

ដូចថ្នាំដទៃទៀតដែលដើរតួលើប្រព័ន្ធ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) ការប្រើ telmisartan អាចបណ្តាលឱ្យមានជំងឺលើសឈាម (សូមមើលផ្នែក "ការណែនាំពិសេស") ។ ហានិភ័យអាចកើនឡើងប្រសិនបើប្រើដំណាលគ្នានឹងថ្នាំដទៃទៀតដែលអាចបង្កឱ្យមានការវិវត្តនៃជំងឺលើសឈាម (ជំនួសដោយប៉ូតាស្យូមដែលមានផ្ទុកជាតិប៉ូតាស្យូមការព្យាបាលដោយប្រើប៉ូតាស្យូមការប្រើថ្នាំ ACE inhibitors, ARA II, ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីតរួមទាំងថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីដ្រូសែន cyclooxygenase-2 | COX-2 | immunosuppressants cyclosporine ឬ tacrolimus និង trimethoprim ។

ការវិវត្តនៃជំងឺលើសឈាមគឺអាស្រ័យទៅលើកត្តាហានិភ័យ។ ហានិភ័យក៏ត្រូវបានកើនឡើងផងដែរក្នុងករណីប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាខាងលើ។ ជាពិសេស, ហានិភ័យគឺខ្ពស់ជាពិសេសនៅពេលប្រើដំណាលគ្នាជាមួយថ្នាំបញ្ចុះជាតិប៉ូតាស្យូមក៏ដូចជាការជំនួសអំបិលដែលមានផ្ទុកប៉ូតាស្យូម។ ឧទាហរណ៏ការប្រើផ្សំគ្នាជាមួយ ACE inhibitors ឬ NSAIDs មានហានិភ័យតិចប្រសិនបើការប្រុងប្រយ័ត្នយ៉ាងតឹងរឹងត្រូវបានអនុវត្ត។ ARA II ដូចជាតេម៉ីតាតានកាត់បន្ថយការបាត់បង់ប៉ូតាស្យូមក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមប៉ូតាស្យូមឧទាហរណ៍ spironolactone, eplerenone, triamteren ឬ amiloride សារធាតុបន្ថែមដែលមានផ្ទុកប៉ូតាស្យូមឬជំនួសអំបិលដែលមានផ្ទុកប៉ូតាស្យូមអាចនាំឱ្យមានការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃសេរ៉ូមប៉ូតាស្យូម។ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃការប្រើថ្នាំ hypokalemia គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្ននិងជាមួយការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំនូវប៉ូតាស្យូមនៅក្នុងប្លាស្មាឈាម។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ telmisartan និង ramipril ការកើនឡើង 2.5 ដងនៅក្នុង AUC0-24 និង Cmax នៃ ramipril និង ramipril ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ សារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃបាតុភូតនេះមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃអេសអេសអ៊ីស្តារនិងការត្រៀមលក្ខណៈលីចូមការកើនឡើងបញ្ច្រាសនៃមាតិកាលីចូមនៅក្នុងប្លាស្មាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញអមដោយឥទ្ធិពលពុល។ ក្នុងករណីដ៏កម្រការផ្លាស់ប្តូរបែបនេះត្រូវបានគេរាយការណ៍ជាមួយនឹងការត្រៀមលក្ខណៈរបស់ ARA II និងលីចូម។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់លីចូមនិង ARA II ដំណាលគ្នាវាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យកំណត់មាតិកានៃលីចូមក្នុងប្លាស្មាឈាម។ ការព្យាបាលថ្នាំ NSAIDs រួមមានអាស៊ីតអាសេទីលស៊ីលីលីលីកអាស៊ីត COX-2 និងអេសអេអេអេឌីអេសមិនជ្រើសរើសអាចបណ្តាលឱ្យខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវចំពោះអ្នកជំងឺខ្វះជាតិទឹក។ ថ្នាំដែលធ្វើសកម្មភាពលើ RAAS អាចមានប្រសិទ្ធិភាពរួមគ្នា។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួល NSAIDs និង telmisartan, bcc ត្រូវតែទូទាត់សងនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលនិងមុខងារតំរងនោមដែលត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ។ ការប្រើប្រាស់ធម្មតាជាមួយ aliskiren ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមឬខ្សោយតំរងនោមដល់កំរិតខ្សោយតំរងនោម (អត្រានៃការច្រោះជាតិស្ករ GFR)