សំណុំបែបបទកិតើ - ថ្នាំគ្រាប់ថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្ត: រាងអក្សរកន្សោម, នៅលើមួយចំហៀងឆ្លាក់ជាមួយ "CFZ", ផ្នែកឈើឆ្កាងគឺស្ទើរតែសឬស, dosage 100 មីលីក្រាម - លឿង, ជាមួយឆ្លាក់ "100" នៅលើផ្នែកម្ខាង, កិតើ 300 មីលីក្រាម - ស្ទើរតែស ឬពណ៌សឆ្លាក់ដោយអក្សរ "៣០០" នៅផ្នែកម្ខាងទៀត (ជាកញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស ១ ពង ៣ ឬ ៩ ពងបែក ១០ គ្រាប់និងការណែនាំសម្រាប់ប្រើ Invokany) ។

សមាសធាតុ ១ គ្រាប់៖

• សារធាតុសកម្ម: canagliflozin - ១០០ ឬ ៣០០ មីលីក្រាម (ក្នុងទម្រង់ជា canagliflozin hemihydrate - ១០២ ឬ ៣០៦ មីលីក្រាមរៀងគ្នា)
• សមាសធាតុជំនួយ (១០០/៣០០ មីលីក្រាម)៖ មីក្រូគ្លីសេលីនសែលុយឡូស - ៣៩,២៦ / ១១៧,៧៨ មីលីក្រាម, សូដ្យូមរ៉ូម៉ាស្យូសស្យូម - ១២,៣៦ មីលីក្រាម, ជាតិ lactose ដែលមិនមានជាតិអាស៊ីត - ៣៩,២៦ / ១១៧,៧៨ មីលីក្រាម, ម៉ាញ៉េស្យូម stearate - ១,៤៨/៤, ៤៤ មីលីក្រាម, អ៊ីប៉ូឡូសូស - ៦/១៨ មីលីក្រាម,
• ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត៖ កំរិតប្រើ ១០០ មីលីក្រាម - អូឌីឌ្រីទី ២ ៨៥F៩២៩៩ ពណ៌លឿងជ្រលក់ពណ៌ (ជាតិអាល់កុលប៉ូលីលីលីខ្លះមានជាតិអាល់កុល - ៤០%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ - ២០,២%, ទីតានីដឌីអុកស៊ីត - ២៤,២៥%, ទិដ - ១៤,៨% អុកស៊ីដពណ៌លឿង - ០, ៧៥%) - ៨ មីលីក្រាម, កិតើ ៣០០ មីលីក្រាម - ថ្នាំ Opadry II ៨៥F១៨២២ ថ្នាំជ្រលក់ពណ៌ស (ជាតិអាល់កុលប៉ូលីលីលីនខ្លះមានជាតិអាល់កុល - ៤០%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ - ២០,២%, ទីតានីដ្យូមឌីអុកស៊ីត - ២៥%, ថេប - ១៤,៨%) - ១៨ មីលីក្រាម។

ឱសថសាស្ត្រ

វាត្រូវបានគេបង្កើតឡើងដែលប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមមានការកើនឡើងនូវការទទួលជាតិគ្លុយកូសឡើងវិញដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងជាលំដាប់នៃកំហាប់គ្លុយកូស។ សម្រាប់ភាគច្រើននៃការទទួលយកជាតិគ្លុយកូសឡើងវិញពី tubum lumen, SGLT2 (សូដ្យូមគ្លូស្យូមប្រភេទទី ២) ដែលត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងបំពង់ទឹកនោមដែលនៅក្បែរនោះទទួលខុសត្រូវ។

Kanagliflosin ដែលជាសារធាតុសកម្មរបស់ Invokana - គឺជាសារធាតុមួយក្នុងចំណោមសារធាតុទប់ស្កាត់ SGLT2 ។ នៅពេលដែលថ្នាំ SGLT2 ត្រូវបានរារាំងមានការថយចុះនៃការទទួលយកជាតិគ្លុយកូសដែលបានច្រោះនិងការថយចុះនៃ BCP (កម្រិតតំរងនោមសម្រាប់គ្លុយកូស) ដែលជួយបង្កើនការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមដែលនាំឱ្យមានការថយចុះកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមដោយប្រើយន្តការអាំងស៊ុយលីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ ដូចគ្នានេះផងដែរដោយសារតែការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមតាមរយៈការទប់ស្កាត់ SGLT2 ការវិវឌ្ឍន៍នៃការព្យាបាលដោយចលនា osmotic diuresis ត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ឃើញថាឥទ្ធិពល diuretic ជួយកាត់បន្ថយសម្ពាធស៊ីស្តូលីក។ លើសពីនេះទៀតប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការកើនឡើងនៃជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមមានការថយចុះនៃកាឡូរីហើយជាលទ្ធផលការសម្រកទម្ងន់។

នៅពេលធ្វើការសិក្សាតំណាក់កាល III ការប្រើប្រាស់កម្រិតថ្នាំ ៣០០ មីលីក្រាមនៃថ្នាំ Invokana ៣០០ មីលីក្រាមមុនពេលញ៉ាំអាហារនាំឱ្យមានការថយចុះនៃការកើនឡើងនូវកំហាប់គ្លុយកូសក្រោយពេលលេប ១០០ មីលីក្រាម។ ដោយសារតែការប្រមូលផ្តុំខ្ពស់នៃសារធាតុនៅក្នុងពោះវៀនធំមុនពេលស្រូបយកវាឥទ្ធិពលនេះអាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ដោយផ្នែកខ្លះជាមួយនឹងការហាមឃាត់ក្នុងតំបន់នៃការបញ្ជូនពោះវៀន SGLT1 (canagliflozin គឺជាអ្នកទប់ស្កាត់សកម្មភាពទាប SGLT1) ។ នៅក្នុងការសិក្សាដោយប្រើ canagliflozin, ការរកឃើញជាតិ malabsorption គ្លុយកូសមិនត្រូវបានរកឃើញទេ។

បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ canagliflozin ក្នុងពេលតែមួយឬច្រើនដងអំឡុងពេលនៃការសាកល្បងគ្លីនិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២, ការថយចុះកម្រិតដូសនៃតំរងនោមសម្រាប់គ្លុយកូសនិងការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមត្រូវបានកត់សម្គាល់។ ចំពោះគ្លុយកូសតម្លៃដំបូងនៃកម្រិតតំរងនោមគឺប្រមាណ ១៣ មីល្លីលីត្រ / លីការថយចុះអតិបរិមានៃកម្រិតគ្លីសេរីនជាប្រចាំប្រចាំថ្ងៃនៃគ្លុយកូសត្រូវបានគេសង្កេតឃើញដោយថ្នាំ canagliflozin ៣០០ មីលីក្រាម ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃនិង ៤-៥ មីល្លីលីត្រ / លី។ នេះបង្ហាញពីហានិភ័យទាបនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអំឡុងពេលព្យាបាល។

នៅពេលប្រើរយៈពេល ១៦ ថ្ងៃ ១០០ ថ្ងៃនៃថ្នាំ canagliflozin ១០០-៣០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ មានការថយចុះថេរនៃតំរងនោមសំរាប់គ្លុយកូសនិងការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោម។ ក្នុងករណីនេះការថយចុះកំហាប់ប្លាស្មានៃជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមបានកើតឡើងដោយសារពឹងផ្អែកលើថ្ងៃដំបូងនៃការព្យាបាលហើយមាននិន្នាការថេរនាពេលអនាគតនៅលើពោះទទេនិងក្រោយពេលញ៉ាំ។

កម្រិតតែមួយដងនៃថ្នាំ Advocana ចំនួន ៣០០ មីលីក្រាមមុនពេលអាហារចម្រុះបណ្តាលឱ្យមានការពន្យាពេលក្នុងការស្រូបយកជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀននិងការថយចុះនៃគ្លីសេរីនក្រោយឆ្លងតាមរយៈយន្ដការផ្នែកបន្ថែមនិងតម្រងនោម។

នៅពេលធ្វើការសិក្សាដែលមានការចូលរួមពីអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អចំនួន ៦០ នាក់វាត្រូវបានគេរកឃើញថាការលេបថ្នាំ ៣០០ និង ១២០០ មីលីក្រាម (ខ្ពស់ជាងកម្រិតព្យាបាលអតិបរិមា ៤ ដង) មិននាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងចន្លោះ QTc ទេ។ កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមានៃ canagliflozin ក្នុងឈាមនៅពេលអនុវត្តកម្រិតថ្នាំ ១២០០ មីលីក្រាមលើសពីការប្រើតែមួយដង ៣០០ មីលីក្រាមប្រមាណ ១,៤ ដង។

ការប្រើប្រាស់ canagliflozin ជាការព្យាបាលដោយ monotherapy ឬជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលរួមគ្នា (ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាម ១-២) បើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo ជាមធ្យមនាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរ glycemia តមអាហារពីកម្រិតដំបូងពី –១.២ ដល់ .9១,៩ mmol / l និង ពី .91,9 ដល់ .42,4 មីល្លីលីត្រ / លីត្រជាមួយ 100 និង 300 មីលីក្រាមរៀងគ្នា។ ប្រសិទ្ធភាពនេះជិតដល់កំរិតអតិបរមាបន្ទាប់ពីថ្ងៃព្យាបាលដំបូងហើយនៅតែបន្តពេញមួយរយៈពេលនៃការព្យាបាល។

យើងក៏បានសិក្សាអំពីការប្រើប្រាស់ canagliflozin ជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ឬជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលរួមគ្នា (ប្រើភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមដោយប្រើមាត់ចំនួន ១-២) សម្រាប់វាស់គ្លីសេមេតាក្រោយការវះកាត់អត់ឱនគ្លុយកូសប្រឆាំងនឹងអាហារពេលព្រឹកចម្រុះដែលមានលក្ខណៈស្តង់ដារ។ ការព្យាបាលដោយប្រៀបធៀបជាមួយកម្រិតដំបូងបានរួមចំណែកដល់ការថយចុះជាមធ្យមនៃកម្រិតគ្លីសេរីនទាក់ទងនឹងការប្រើ placebo ពី –1.5 ដល់ .72,7 mmol / L និងពី –2.1 ដល់ .53,5 mmol / L ពេលប្រើ 100 និង 300 មីលីក្រាមរៀងគ្នាដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះនៃកំហាប់គ្លុយកូសមុនពេលញ៉ាំអាហារនិងការថយចុះនៃការប្រែប្រួលនៃកម្រិតគ្លីសេមីលក្រោយ។

យោងទៅតាមការសិក្សាលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការប្រើប្រាស់ canagliflozin ធ្វើអោយមុខងាររបស់កោសិកាបេតាមានភាពប្រសើរឡើង (យោងទៅតាមគំរូនៃការព្យាបាលដោយប្រើតេស្តូស្តេរ៉ូសទាក់ទងទៅនឹងមុខងាររបស់កោសិកាបេតា) និងអត្រានៃការសំងាត់អាំងស៊ុយលីន (យោងទៅតាមការធ្វើតេស្តភាពអត់ធ្មត់នៃគ្លុយកូសជាមួយនឹងអាហារពេលព្រឹកចម្រុះ) ។

Pharmacokinetics

នៅក្នុងមុខវិជ្ជាដែលមានសុខភាពល្អឱសថនៃថ្នាំ canagliflozin គឺស្រដៀងនឹងប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃសារធាតុចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់តែមួយដងនៃថ្នាំ Invokana ចំនួន ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ canagliflozin ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងលឿន, T_{អតិបរមា} (ពេលវេលាដើម្បីឈានដល់ការប្រមូលផ្តុំអតិបរមានៃសារធាតុមួយ) នៅក្នុងប្លាស្មាគឺជាមធ្យម 1-2 ម៉ោង។ ប្លាស្មាស៊ី_{អតិបរមា} (កំហាប់អតិបរិមានៃសារធាតុ) និងអេ។ អូ (តំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោង“ កំហាប់ - ពេលវេលា”) កើនឡើងតាមសមាមាត្រជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ canagliflozin ក្នុងកំរិតដូសពី ៥០-៣០០ មីលីក្រាម។ ជាក់ស្តែង T កំណត់_1/2 (ពាក់កណ្តាលជីវិត) នៅពេលប្រើថ្នាំ canagliflozin ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមគឺ ១០,៦ និង ១៣,១ ម៉ោងរៀងៗខ្លួន។ ស្ថានភាពលំនឹងត្រូវបានឈានដល់ ៤-៥ ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមព្យាបាល។

ឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ canagliflozin មិនអាស្រ័យលើពេលវេលាទេបន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀតការប្រមូលផ្តុំសារធាតុនៅក្នុងប្លាស្មាឈានដល់ 36% ។

ភាពអាចទទួលយកបាននៃជីវឧស្ម័នជាមធ្យមនៃ canagliflozin គឺប្រហែល 65% ។ ការប្រើប្រាស់អាហារដែលមានមាតិកាជាតិខ្លាញ់ខ្ពស់មិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្រ្តនៃកាណាហ្គីលីឡូហ្សិនទេដូច្នេះអ៊ីកូកូណាអាចត្រូវបានប្រើដោយមានឬគ្មានអាហារ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយដោយសារសមត្ថភាពនៃកាណាហ្គីលីឡូហ្សីនក្នុងការកាត់បន្ថយការកើនឡើងនៃគ្លីសេរីនក្រោយការស្រូបយកគ្លុយកូសយឺត ៗ នៅក្នុងពោះវៀនវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យយកវាមុនពេលអាហារដំបូង។

ចំពោះបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អបន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមតែមួយកម្រិតមធ្យម V_ឃ (បរិមាណចែកចាយ) នៃ canagliflozin ក្នុងលំនឹងគឺ ១១៩ លីដែលជាភស្តុតាងនៃការបែងចែកយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងជាលិកា។ សារធាតុនេះភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាភាគច្រើនជាមួយនឹងអាល់ប៊ុមប៊ីនក្នុងកំរិតមួយដ៏ធំ (ក្នុងកំរិត ៩៩%) ។ ការប្រាស្រ័យទាក់ទងជាមួយប្រូតេអ៊ីនមិនអាស្រ័យលើកំហាប់ប្លាស្មានៃ canagliflozin ទេ។ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការខ្សោយតំរងនោម / ថ្លើមទំនាក់ទំនងជាមួយប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាមិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ទេ។

ផ្លូវសំខាន់នៃការរំលាយអាហារ canagliflozin គឺ O-glucuronidation ។ ដំណើរការនេះកើតឡើងជាចម្បងដោយមានការចូលរួមពី UGT1A9 និង UGT2I34 ជាមួយនឹងការបង្កើតអាតូមអ៊ីហ្គូហ្គូណាដអសកម្មពីរ។ ចំពោះមនុស្សការរំលាយអាហារអុកស៊ីតកម្ម (SURZA4- សំរបសំរួល) នៃ canagliflozin គឺតិចតួចបំផុត (ប្រមាណ ៧%) ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់នូវដូសតែមួយនៃ ១៤ C-canagliflozin ដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ ៣,២,៧ និង ៤១.៥% នៃកំរិតប្រើវិទ្យុសកម្មដែលបានគ្រប់គ្រងក្នុងទម្រង់ជា O-glucuronide មេតាប៉ូលីសអ៊ីដ្រូក្លូលីននិងកាហ្គីក្លូឡូលីនរៀងត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងលាមក។ ចលនាឈាមរត់ចូលទៅក្នុងសារធាតុគឺធ្វេសប្រហែស។

ប្រហែល ៣៣% នៃកំរិតជាតិវិទ្យុសកម្មត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងទឹកនោមដែលភាគច្រើនជាទម្រង់រំលាយអាហារ O-glucuronide (៣០.៥%) ។ តិចជាង 1% នៃកិតត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមក្នុងទម្រង់ជាសារធាតុមិនផ្លាស់ប្តូរ។ នៅពេលប្រើថ្នាំ canagliflozin ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមការបោសសំអាតតំរងនោមស្ថិតក្នុងចន្លោះ ១,៣-១.៥៥ មីលីលីត្រ / នាទី។

Canagliflozin គឺជាថ្នាំដែលមានការបោសសំអាតទាបបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមចំពោះបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អការបោសសំអាតជាប្រព័ន្ធជាមធ្យមគឺប្រហែល 192 មីលីលីត្រ / នាទី។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin ក្នុងការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរដំណាក់កាលចុងក្រោយនៃការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃក៏ដូចជាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមមិនត្រូវបានណែនាំទេព្រោះវាមិនត្រូវបានគេរំពឹងថាថ្នាំនេះនឹងមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះក្រុមអ្នកជំងឺនេះ។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការលាងឈាមការលុបចោល canagliflozin តិចតួចបំផុតត្រូវបានកត់សម្គាល់។

ក្នុងភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃជំងឺថ្លើមពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យមការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំ Invokana មិនត្រូវបានទាមទារទេ។ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងធ្ងន់ធ្ងរ (នៅលើមាត្រដ្ឋានកុមារ - ហ្គូហៃថ្នាក់ C) មិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំនេះទេដោយសារតែកង្វះបទពិសោធន៍គ្លីនិកជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់របស់វានៅក្នុងប្រភេទអ្នកជំងឺនេះ។

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃ canagliflozin ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

Invokana, ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់: វិធីសាស្ត្រនិងកំរិតប្រើ

គ្រាប់ថ្នាំ Invokan គួរតែត្រូវបានលេបដោយផ្ទាល់មាត់, មុនពេលអាហារពេលព្រឹក, 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ១០០ ឬ ៣០០ មីលីក្រាម។

ប្រសិនបើ Invokana ត្រូវបានប្រើជាឧបករណ៍ភ្ជាប់ទៅនឹងអាំងស៊ុយលីនឬភ្នាក់ងារដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វា (ជាពិសេសស៊ុលហ្វីនីញ៉ូយ៉ា), ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ, ថ្នាំទាំងនេះអាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងកំរិតទាប។

Canagliflozin មានឥទ្ធិពល diuretic ។ អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមក៏ដូចជាអ្នកដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតមធ្យម (ដែលមានអត្រានៃការច្រោះជាតិស្ករពី ៣០ ទៅ ៦០ មីលីក្រាម / នាទី / ១,៧៣ ម ២) និងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៧៥ ឆ្នាំមានការវិវត្តជាញឹកញាប់នៃផលប៉ះពាល់ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់។ ជាមួយនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមវ៉ែន (ឧទាហរណ៍ hypotension សរសៃឈាម / អ័រតូទិក, វិលមុខក្រោយ) ។ ក្រុមអ្នកជំងឺនេះត្រូវបានណែនាំអោយចាប់ផ្តើមព្យាបាលដោយកម្រិតថ្នាំ ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ អ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញា hypovolemia មុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយថ្នាំ canagliflozin ត្រូវបានណែនាំឱ្យកែតម្រូវស្ថានភាពនេះ។ ប្រសិនបើកម្រិតនៃ 100 មីលីក្រាមត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អហើយការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនបន្ថែមត្រូវបានគេណែនាំឱ្យបង្កើនកម្រិតដល់ 300 មីលីក្រាម។

ប្រសិនបើអ្នកខកខានលេបថុនកាណាបន្ទាប់អ្នកគួរតែប្រើវាឱ្យបានឆាប់បំផុតតែអ្នកមិនគួរលេបទ្វេដងក្នុងរយៈពេលមួយថ្ងៃទេ។

ផលប៉ះពាល់

ផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បានដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងកំឡុងពេលសាកល្បងគ្លីនិក (ការព្យាបាលដោយ monotherapy និងការប្រើរួមគ្នាជាមួយ metformin, sulfonylurea ដេរីវេនិង metformin ក៏ដូចជា metformin និង pioglitazone) ដែលមានប្រេកង់≥ 2% (មានលក្ខណៈជាប្រព័ន្ធអាស្រ័យលើភាពញឹកញាប់នៃការកើតឡើងយោងទៅតាមចំណាត់ថ្នាក់ដូចខាងក្រោមៈជាញឹកញាប់ - ≥ ១/១០, ជាញឹកញាប់ - ≥ ១/១០០ និង ២) ក៏ដូចជាប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់រួមជាមួយរង្វិលជុំឌីអេមឌីខាងលើ។ នៅពេលធ្វើការសិក្សាស្រាវជ្រាវលើហានិភ័យនៃសរសៃឈាមបេះដូងភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណអ៊ីនត្រាក្នុងសរសៃឈាមមិនបានកើនឡើងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់អ៊ីនតូកូណាទេ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទាំងនេះបាននាំឱ្យមានតម្រូវការដើម្បីលុបចោលការព្យាបាលដោយមិនទៀងទាត់។

ការវិវឌ្ឍន៍នៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលជាមួយអ៊ីកូកូណាបន្ថែមលើអាំងស៊ុយលីនឬស៊ុលហ្វីនីញ៉ូមៀត្រូវបានគេរាយការណ៍ញឹកញាប់ជាងមុនដែលស្របគ្នានឹងការកើនឡើងនៃភាពញឹកញាប់នៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមក្នុងករណីដែលថ្នាំដែលការប្រើប្រាស់មិនត្រូវបានអមដោយការវិវត្តនៃជម្ងឺនេះត្រូវបានបន្ថែមទៅអាំងស៊ុយលីនឬថ្នាំដែលបង្កើនការសំងាត់របស់វា។

ក្នុង ៤,៤% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលបានថ្នាំ canagliflozin ១០០ មីលីក្រាម, ៧% នៃអ្នកជំងឺទទួលថ្នាំ canagliflozin ៣០០ មីលីក្រាមនិង ៤,៨% នៃអ្នកជំងឺប្រើ placebo មានការកើនឡើងកំហាប់ប៉ូតាស្យូម (> ៥.៤ mEq / L និងខ្ពស់ជាងកំហាប់ដំបូងដោយ ១៥%) ។ អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតមធ្យមម្តងម្កាលបានបង្ហាញពីការកើនឡើងនូវកំហាប់ប៉ូតាស្យូមកាន់តែច្បាស់ (ជាធម្មតានៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺនេះមានការកើនឡើងនូវកំហាប់ប៉ូតាស្យូមហើយ / ឬពួកគេបានទទួលថ្នាំមួយចំនួនដែលកាត់បន្ថយការបញ្ចេញប៉ូតាស្យូម - ថ្នាំប៉ូតាស្យូម - ហ្សែនប៉ូតាស្យូមនិងថ្នាំបំប្លែងអង់ស៊ីមបំប្លែង angiotensin) ។ ជាទូទៅការបំពាននេះមានលក្ខណៈបណ្តោះអាសន្នហើយមិនត្រូវការការព្យាបាលពិសេសទេ។

ក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាលរយៈពេល ៦ សប្តាហ៍ដំបូង (៣០%) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបើប្រៀបធៀបទៅនឹងកម្រិតដំបូងនៃការព្យាបាលដែលមានចំនួន ២ និង ៤,១% នៅពេលប្រើថ្នាំ canagliflozin ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមរៀងគ្នានៅពេលប្រើ placebo - ២,១% ។ ជារឿយៗភាពមិនស្រួលនេះមានលក្ខណៈបណ្តោះអាសន្ននៅក្នុងធម្មជាតិហើយនៅចុងបញ្ចប់នៃការស្រាវជ្រាវវាត្រូវបានគេកត់សម្គាល់នៅក្នុងចំនួនអ្នកជំងឺតិច។ ផ្អែកលើការវិភាគរួមគ្នានៃអ្នកជំងឺដែលមានភាពខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យមសមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃអត្រាបន្សុទ្ធក្រពេញ (> ៣០%) បើប្រៀបធៀបនឹងកម្រិតដំបូងដែលសង្កេតឃើញនៅដំណាក់កាលណាមួយនៃការព្យាបាលគឺ ៩,៣ និង ១២,២% នៅពេលប្រើ ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin រៀងគ្នានៅពេលប្រើ placebo - ៤,៩% ។ ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះនៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍បន្ទាប់ពីការបញ្ឈប់ការទទួលយកកោះតាណូនីមាននិន្នាការវិជ្ជមានឬត្រលប់ទៅតម្លៃដើមរបស់ពួកគេវិញ។

នៅលើផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលដោយ canagliflozin ការកើនឡើងដែលអាស្រ័យលើកម្រិតនៃកំហាប់ LDL (lipoproteins ដង់ស៊ីតេទាប) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ ការផ្លាស់ប្តូរជាមធ្យមនៅក្នុងសូចនាករនេះជាភាគរយនៃការផ្តោតអារម្មណ៍ដំបូងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo គឺ ០,១១ មីល្លីលីត្រ / លី (៤.៥%) និង ០,២១ មីល្លីម៉ែត្រ / លី (៨%) នៅពេលប្រើ ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមនៃថ្នាំ canagliflozin ។ តម្លៃនៃការផ្តោតអារម្មណ៍របស់អិល។ ឌី។ អេសជាមធ្យមដំបូងជាមួយ ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមនៃកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីននិងកន្លែងប្រើគឺ ២,៧៦, ២,៧ និង ២,៨៣ មីល្លីលីត្រ / អិលរៀងគ្នា។

ការទទួលទាន canagliflozin ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមនាំឱ្យមានការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចនៃការផ្លាស់ប្តូរភាគរយជាមធ្យមនៃកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីន (៣.៥ និង ៣,៨% រៀងគ្នា) បើប្រៀបធៀបនឹងក្រុមអ្នកជំងឺដែលបានប្រើ placebo (១,១%) ។ ការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចប្រៀបធៀបទៅនឹងការផ្លាស់ប្តូរភាគរយជាមធ្យមនៅក្នុងចំនួនកោសិកាឈាមក្រហមនិង hematocrit ត្រូវបានកត់សម្គាល់។ ចំពោះអ្នកជំងឺភាគច្រើនការផ្តោតអារម្មណ៍អេម៉ូក្លូប៊ីនបានកើនឡើង (> ២០ ក្រាម / លីត្រ) ជំងឺនេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុង ៦% នៃអ្នកជំងឺទទួលបាន ១០០ មីលីក្រាមនៃកាហ្គីហ្វហ្វីឡូហ្សិនហើយ ៥.៥% នៃអ្នកជំងឺទទួលបាន ៣០០ មីលីក្រាមនៃថ្នាំ canagliflozin ក៏ដូចជា ១% នៃអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលដោយ placebo ។ តម្លៃភាគច្រើនមិនបានហួសពីបទដ្ឋានទេ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះកំហាប់ជាមធ្យមនៃអាស៊ីតអ៊ុយរិច (១០,១ និង ១០,៦% រៀងគ្នា) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ការប្រើប្រាស់ដែលបង្ហាញពីការកើនឡើងកំហាប់ជាមធ្យម ១,៩% នៃកម្រិតដំបូង។ ភាពមិនស្រួលទាំងនេះមានចំនួនអតិបរិមាឬជិតដល់អតិបរិមានៅសប្តាហ៍ទី ៦ នៃការព្យាបាលហើយបានបន្តប្រើបាស់កូណូណា។ ការកើនឡើងជាលំដាប់នៃកំហាប់អាស៊ីតអ៊ុយរិកក្នុងទឹកនោមក៏ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញផងដែរ។ យោងតាមលទ្ធផលនៃការវិភាគរួមគ្នានៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកំរិតដែលបានណែនាំអត្រានៃជំងឺទឹកនោមប្រៃមិនត្រូវបានកើនឡើងទេ។

ជ្រុល

ករណីនៃការលេបថ្នាំ Invokana ជ្រុលមិនត្រូវបានគេដឹង។ អ្នកដែលមានសុខភាពល្អប្រើថ្នាំ canagliflozin កម្រិតតែមួយមុខ, ឈានដល់ ១៦០០ មីលីក្រាម, និងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ - ៦០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុង ២ ដូសសម្រាប់រយៈពេល ១២ សប្តាហ៍ជាធម្មតាត្រូវបានគេអត់ធ្មត់។

ការព្យាបាល៖ វាត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញថាវិធានការណ៍គាំទ្រធម្មតាត្រូវបានអនុវត្តឧទាហរណ៍ការដកសារធាតុដែលមិនមានការកាត់ចេញពីក្រពះពោះវៀនការពិនិត្យព្យាបាលនិងថែទាំថែទាំដោយគិតពីស្ថានភាពគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការលាងឈាមរយៈពេលបួនម៉ោង, canagliflozin មិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។ ដោយប្រើការធ្វើកោសល្យវិច័យ peritoneal, សារធាតុមិនត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងត្រូវបានបញ្ចេញ។

ការណែនាំពិសេស

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Invokana ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ មិនត្រូវបានគេសិក្សានោះទេដូច្នេះហើយការតែងតាំងរបស់ខ្លួនចំពោះអ្នកជំងឺដែលស្ថិតក្នុងប្រភេទនេះគឺមិនត្រឹមត្រូវទេ។

យោងតាមលទ្ធផលនៃការសិក្សាឱសថសាស្ត្រស្តីពីសុវត្ថិភាពការពុលនៃការចាក់ម្តងហើយម្តងទៀតការធ្វើឱ្យប្រដាប់បន្តពូជការពុលនិងការបង្កកំណើតបន្តពូជអេតូកូណាមិនបង្កគ្រោះថ្នាក់ជាក់លាក់ដល់មនុស្សទេ។

ផលប៉ះពាល់នៃ canagliflozin លើការមានកូនរបស់មនុស្សមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។ នៅក្នុងការសិក្សាសត្វមិនមានឥទ្ធិពលលើការមានកូនទេ។

វាត្រូវបានគេបង្ហាញថា canagliflozin នៅពេលត្រូវបានប្រើជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ឬបន្ថែមទៅនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលមិនត្រូវបានអមដោយការវិវត្តនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនោះទេកម្រនាំឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ វាត្រូវបានគេបង្កើតឡើងថាភ្នាក់ងារអាំងស៊ុយលីននិងជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វារួមចំណែកដល់ការកើតឡើងនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Invoquana បន្ថែមលើថ្នាំបែបនេះអត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងថ្នាំ placebo គឺខ្ពស់ជាង។ ដូច្នេះដើម្បីកាត់បន្ថយលទ្ធភាពនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមវាត្រូវបានគេណែនាំអោយកាត់បន្ថយកំរិតអាំងស៊ុយលីនឬបង្កើនការសំងាត់របស់វា។

Canagliflozin ដោយសារតែការកើនឡើងនៃជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមមានឥទ្ធិពលធ្វើឱ្យធូរស្បើយនិងបណ្តាលឱ្យមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាម។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកនៃ canagliflozin ការកើនឡើងនៃភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺនេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់ក្នុងរយៈពេលបីខែដំបូងនៃការព្យាបាលដោយប្រើអ៊ីប៉ូកូណា 300 មីលីក្រាម។ អ្នកជំងឺដែលងាយនឹងមានប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាលរួមមានអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៧៥ ឆ្នាំ, អ្នកជំងឺទទួលការព្យាបាលដោយប្រើរង្វិលជុំនិងអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតមធ្យម។

គស្ញគ្លីនិកនៃការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមវ៉ាក់សាំងគួរតែត្រូវបានរាយការណ៍ទៅវេជ្ជបណ្ឌិត។ ជាញឹកញាប់នេះនាំឱ្យមានការលុបបំបាត់ចោលនូវឆុននី។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់បន្តនៃថ្នាំ canagliflozin ការកែតម្រូវរបបថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាក (រួមទាំងថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម) ត្រូវបានទាមទារជាញឹកញាប់។ មុនពេលព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមវ៉ែនសរសៃឈាមត្រូវកែតម្រូវស្ថានភាពនេះ។

ការសិក្សាគ្លីនិកបានរាយការណ៍ពីការកើតឡើងនៃការរលាកទងសួត (រួមទាំងការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃរោគរលាកច្រមុះនិងរលាកទងសួត) ចំពោះស្ត្រីដែលបានទទួលការប្រើថ្នាំ canagliflozin បើធៀបនឹងក្រុមថ្នាំ placebo ។ អ្នកជំងឺដែលមានប្រវតិ្តនៃជំងឺ candidiasis vulvovaginitis ហាក់ដូចជាវិវត្តទៅជាការឆ្លងមេរោគនេះ។ ក្នុងចំនោមស្ត្រីដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ canagliflozin, ២,៣% នៃពួកគេបានបង្ហាញពីការវិវត្តនៃការឆ្លងច្រើនជាងមួយវគ្គ។ ភាគច្រើនជាញឹកញាប់ជំងឺនេះបានវិវត្តក្នុងអំឡុងពេលបួនខែដំបូងនៃការព្យាបាលជាមួយអ៊ីកូកាណា។ ថ្នាំនេះត្រូវបានបញ្ឈប់ដោយសារការរលាកទងសួត ០,៧% នៃអ្នកជំងឺទាំងអស់។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយប្រើមាត់ប្រឆាំងនឹងរោគក្នុងតំបន់ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយវេជ្ជបណ្ឌិតឬអនុវត្តដោយឯករាជ្យលើផ្ទៃខាងក្រោយនៃការគ្រប់គ្រងបន្តនៃថ្នាំ canagliflozin ។

ជំងឺ Candaniasis balanoposthitis ឬជំងឺរលាកទងសួតត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ Invokana ក្នុងកម្រិតដែលបានណែនាំបើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមប្រើ placebo ។ ដំបូងជំងឺទាំងនេះកើតឡើងចំពោះបុរសដែលមិនឆ្លងកាត់ការកាត់ស្បែកហើយច្រើនតែ - ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិបន្ទុក។ ក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាល, ០,៩% នៃអ្នកជំងឺមានការឆ្លងច្រើនជាងមួយវគ្គ។ ក្នុង ០.៥% នៃគ្រប់ករណីទាំងអស់ថ្នាំ canagliflozin ត្រូវបានលុបចោលដោយសារជំងឺ candida balanoposthitis ឬ balanitis ។ នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល, ការឆ្លងមេរោគនេះត្រូវបានព្យាបាលជាញឹកញាប់បំផុតដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគក្នុងតំបន់ដែលចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយវេជ្ជបណ្ឌិតឬយកដោយខ្លួនឯងដោយមិនចាំបាច់លុបចោលថ្នាំ Invokana ។ មានព័ត៌មានអំពីករណីកម្រនៃជម្ងឺ phimosis ពេលខ្លះការវះកាត់កាត់ស្បែកត្រូវបានទាមទារ។

នៅពេលធ្វើការសិក្សាអំពីលទ្ធផលនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺ ៤៣២៧ នាក់ដែលមានជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ឬមានហានិភ័យខ្ពស់នៃសរសៃឈាមបេះដូងនោះអត្រានៃការបាក់ឆ្អឹងគឺ ១៦,៣, ១៦,៤ និង ១០,៨ ​​ក្នុង ១០០០ នៃអ្នកជំងឺដែលប្រើ Invokana ក្នុងកម្រិត ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមនិងក្នុងក្រុម placebo រៀង ៗ ខ្លួន។ អតុល្យភាពទាក់ទងទៅនឹងឧប្បត្តិហេតុនៃការបាក់ឆ្អឹងបានកើតឡើងក្នុងអំឡុងពេល 26 សប្តាហ៍ដំបូងនៃការព្យាបាល។

នៅក្នុងការវិភាគរួមនៃការស្រាវជ្រាវដទៃទៀតនៃថ្នាំដែលរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺប្រមាណ ៥៨០០ នាក់ដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមពីប្រជាជនទូទៅជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ Invocana ក្នុងកម្រិត ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមនិងក្នុងក្រុមថ្នាំ placebo អត្រានៃការបាក់ឆ្អឹងគឺ ១០,៨, ១២ និង ១៤,១ ចំពោះអ្នកជំងឺ ១០០០ នាក់។ ឆ្នាំរៀងគ្នា។

ក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាលរយៈពេល ១០៤ សប្តាហ៍ថ្នាំនេះមិនជះឥទ្ធិពលអាក្រក់ដល់ដង់ស៊ីតេរ៉ែឆ្អឹងឡើយ។

ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្តការស្មុគស្មាញ

នៅពេលបើកបរយានយន្តវាចាំបាច់ត្រូវគិតគូរពីហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមក្នុងករណីការប្រើថ្នាំ Invokana បន្ថែមទៅលើអាំងស៊ុយលីនឬថ្នាំដែលបង្កើនការសំងាត់របស់វាការកើនឡើងហានិភ័យនៃផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បានទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណឈាមក្នុងសរសៃឈាម (រួមទាំងវិលមុខក្រោយ) និងការថយចុះសមត្ថភាពបើកបរយានយន្តជាមួយនឹងការវិវត្តនៃការមិនចង់បាន។ ប្រតិកម្ម។

ការមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅកូន

ការប្រើប្រាស់ canagliflozin ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះមិនត្រូវបានគេស៊ើបអង្កេតទេ។ នៅក្នុងការសិក្សាសត្វគ្មានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដោយផ្ទាល់ឬដោយប្រយោលលើប្រព័ន្ធបន្តពូជត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។ ទោះយ៉ាងណា Invocana មិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះទេ។

យោងទៅតាមព័ត៌មានឱសថសាស្ត្រ / ពុលដែលអាចរកបានក្នុងកំឡុងពេលសិក្សាមុនពេលមានគភ៌ canagliflozin ឆ្លងកាត់ទឹកដោះម្តាយ។ ក្នុងន័យនេះក្នុងកំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយការប្រើអាណូឡូកត្រូវបានធ្វើឱ្យខូច។

ជាមួយនឹងមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

គ្រាប់ថ្នាំ Invokan សម្រាប់ការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេប្រើ។

នៅក្នុងជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃដំណាក់កាលចុងក្រោយនិងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Invokana នឹងមិនមានប្រសិទ្ធភាពដូច្នេះគោលបំណងរបស់វានៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺនេះគឺមិនសមរម្យទេ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

Kanagliflozin នៅក្នុងវប្បធម៌នៃ hepatocytes របស់មនុស្សមិននាំឱ្យមានការបញ្ចេញមតិនៃប្រព័ន្ធ CYP450 isoenzymes (ZA4, 2C9, 2C19, 1A2 និង 2B6) ។ វាក៏យោងទៅតាមការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍ដោយប្រើមីក្រូទស្សន៍របស់មនុស្សមិនរារាំង cytochrome P isoenzymes ទេ។₄₅₀ (IA2, 2A6, 2C19, 2E1 ឬ 2B6) និងរារាំងយ៉ាងខ្សោយ CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9 ។ Canagliflozin គឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃអង់ស៊ីម UGT2B4 និង UGTIA9 ដែលបំប៉ោងថ្នាំហើយអ្នកដឹកជញ្ជូនគ្រឿងញៀន P-gp (P-glycoprotein) និង MRP2 ។ Canagliflozin គឺជាអ្នកទប់ស្កាត់ខ្សោយបំផុតនៃ P-gp ។ សារធាតុឆ្លងកាត់ការរំលាយអាហារអុកស៊ីតកម្មតិចតួចបំផុត។ ដូច្នេះផលប៉ះពាល់សំខាន់នៃគ្លីនិកនៃថ្នាំដទៃទៀតតាមរយៈប្រព័ន្ធ cytochrome P គឺមិនទំនងទេ₄₅₀ នៅលើ pharmacokinetics នៃ canagliflozin ។

ផ្អែកលើទិន្នន័យគ្លីនិកវាអាចត្រូវបានសន្មតថាប្រូបាប៊ីលីតេនៃអន្តរកម្មសំខាន់ៗជាមួយថ្នាំដែលត្រូវបានគេយកទៅប្រើរួមគ្នាជាមួយអ៊ីកូកាណាគឺទាប។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយរ៉ាហ្វាមស៊ីលីនការប៉ះពាល់នៃកាកាហ្គីលីឡូលីនហើយជាលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពរបស់វាត្រូវបានកាត់បន្ថយ។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយថ្នាំរ៉ាហ្វាមស៊ីលីននិងអ្នកបង្កើតដទៃទៀតនៃក្រុមគ្រួសារយូជីធីនៃអង់ស៊ីមនិងអ្នកដឹកជញ្ជូនគ្រឿងញៀន (រួមទាំងហ្វីនីធីតូនីនហ្វីណូបបេប៊ីរីរីរីវរិន) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបាន ១០០ មីលីក្រាមនៃកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីនវាចាំបាច់ក្នុងការគ្រប់គ្រងកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីនអេក្លូក្លូប៊ីន។_{ក ១}។ ប្រសិនបើត្រូវការការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនបន្ថែមសូមពិចារណាបង្កើនកម្រិតថ្នាំ canagliflozin ដល់ 300 មីលីក្រាម។

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិក, canagliflozin មិនបានប៉ះពាល់យ៉ាងខ្លាំងដល់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃ metformin, ការពន្យាកំណើតតាមមាត់ (ethinyl estradiol និង levonorgestrel), simvastatin, glibenclamide, warfarin ឬ paracetamol ។

Canagliflozin នៅពេលបញ្ចូលជាមួយ digoxin ប៉ះពាល់តិចតួចដល់ការផ្តោតអារម្មណ៍ប្លាស្មារបស់វាដែលត្រូវការការសង្កេតត្រឹមត្រូវ។

analogues នៃ Invokany គឺ Forsyga, Jardins ។

សំណុំបែបបទកិតើ

ថេប្លេតដែលមានខ្សែភាពយន្ត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាម

ក្នុង ១ ថេបថ្នាំលាប ១០០ មីលីក្រាមមាន៖

១០២ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin hemihydrate គឺស្មើនឹង ១០០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin ។

Excipients (ស្នូល)៖ cellulose microcrystalline, lactose ខ្វះជាតិខ្លាញ់, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, stearate ម៉ាញ៉េស្យូម។

Excipients (សែល): Opadry II 85F92209 ពណ៌លឿង: អាល់កុលប៉ូលីលីលីអ៊ីដ្រូអ៊ីដឌីអុកស៊ីតឌីអុកស៊ីត (E171) ម៉ាក្រូហ្គូល / ប៉ូលីលីលីនលីខូល 3350 ពណ៌ទឹកក្រូចអុកស៊ីដពណ៌លឿង (E172) ។

នៅក្នុងថេប្លេតដែលមានថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្ត ៣០០ មីលីក្រាមមានៈ

ថ្នាំ canagliflozin hemihydrate ៣០៦ មីលីក្រាមស្មើនឹង ៣០០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin ។

Excipients (ស្នូល)៖ microcrystalline lactose cellulose ដែលមិនមានជាតិទឹក, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, stearate ម៉ាញ៉េស្យូម។

Excipients (សែល): Opadry II 85F18422 ពណ៌ស: អាល់កុល

polyvinyl, ផ្នែកខ្លះមានជាតិទឹក, ទីតានឌីអុកស៊ីតឌីអុកស៊ីត (E171), ម៉ាក្រូហ្គូល / ប៉ូលីលីលីន glycol 3350, talc ។

សំរាប់កំរិតប្រើ ១០០ មីលីក្រាម៖ ថេប្លេតថ្នាំលាបពណ៌លឿងមានរាងជាអក្សរកន្សោមឆ្លាក់អក្សរ "ស៊ីអេចអេ" នៅម្ខាងនិង "១០០" នៅម្ខាងទៀត។

សំរាប់កំរិតប្រើ ៣០០ មីលីក្រាម៖ ថ្នាំគ្រាប់ដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្តពីពណ៌សទៅស្ទើរតែពណ៌សរាងអក្សរកន្សោមឆ្លាក់អក្សរ "CFZ" នៅម្ខាងនិង "៣០០" នៅម្ខាងទៀត។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

Pharmacokinetics

ឱសថការីនៃថ្នាំ canagliflozin ចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អគឺស្រដៀងនឹងឱសថការីនៃថ្នាំ canagliflozin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ canagliflozin ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័សកំហាប់ប្លាស្មាខ្ពស់បំផុត (កំរិតមេដ្យាន Tmax) ឈានដល់ ១-២ ម៉ោងបន្ទាប់ពីកំរិតថ្នាំ។ ថ្នាំនេះ។ ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាអតិបរិមានៃស៊ីអេសនិងអេអេសនៃកាណាហ្គូលីឡូហ្សីនកើនឡើងសមាមាត្រជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដូសពី 50 មីលីក្រាមទៅ 300 មីលីក្រាម។ ជីវិតពាក់កណ្តាលចុងក្រោយជាក់ស្តែង (t1 / 2) (បង្ហាញជាគម្លាតគំរូ) គឺ ១០,៦ ± ២.១៣ ម៉ោងនិង ១៣.១ ± ៣,២៨ ម៉ោងនៅពេលប្រើកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមរៀងគ្នា។ ការផ្តោតអារម្មណ៍លំនឹងត្រូវបានឈានដល់ ៤-៥ ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាលដោយ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០-៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។

ឱសថការីនៃថ្នាំ canagliflozin មិនអាស្រ័យលើពេលវេលាទេ។ ការប្រមូលផ្តុំថ្នាំក្នុងប្លាស្មាឈានដល់ ៣៦% បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀត។

ការបឺត

ភាពអាចទទួលយកបាននៃជីវឧស្ម័នជាមធ្យមនៃ canagliflozin គឺប្រហែល 65% ។ ការញ៉ាំចំណីអាហារដែលមានជាតិខ្លាញ់ខ្ពស់មិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាកាណូហ្វីលីនទេដូច្នេះថ្នាំកាហ្គីលីហ្វូលីនអាចត្រូវបានយកដោយមានឬគ្មានអាហារ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយដោយគិតគូរពីសមត្ថភាពនៃ canagliflozin ដើម្បីកាត់បន្ថយភាពប្រែប្រួលនៃគ្លីសេរីនក្រោយពេលយឺតដោយសារតែការថយចុះនៃការស្រូបយកជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀនវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យយក canagliflozin មុនពេលអាហារដំបូង.

ការចែកចាយ

កំហាប់អតិបរិមាជាមធ្យមនៃកាណាហ្គីលីឡូហ្សិនក្នុងលំនឹងបន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមតែមួយចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អគឺ ១១៩ លីដែលបង្ហាញពីការចែកចាយយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងជាលិកា។ Canagliflosin ភាគច្រើនទាក់ទងនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា (៩៩%) ភាគច្រើនទាក់ទងនឹងអាល់ប៊ុមប៊ីន។ ការផ្សារភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនគឺឯករាជ្យនៃការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៃ canagliflozin ។ ការផ្សារភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាមិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមឬថ្លើម។

ការរំលាយអាហារ

ផ្លូវសំខាន់នៃការរំលាយរំលាយអាហារនៃកាហ្គីក្លូឡូលីនគឺអូហ្គូហ្គូហ្គូលីនដែលត្រូវបានអនុវត្តជាចម្បងដោយ UGT1A9 និង UGT2B4 ទៅនឹងការរំលាយអាហារ O-glucuronide អសកម្មពីរ។ ការរំលាយអាហារនៃ canagliflozin សម្របសម្រួលដោយ CYP3A4 (ការរំលាយអាហារអុកស៊ីតកម្ម) នៅក្នុងមនុស្សគឺមានសេចក្តីធ្វេសប្រហែស (ប្រហែល 7%) ។

ក្នុងការសិក្សា ក្នុងវីរ៉ូអ័រ canagliflozin មិនបានរារាំងអង់ស៊ីមនៃប្រព័ន្ធ cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ឬ CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 និងមិនបានទាក់ទាញ CYP1A2, CYP2, CYP2 ប្រសិទ្ធភាពគួរឱ្យកត់សំគាល់របស់គ្លីនិកទៅលើកំហាប់ CYP3A4 ក្នុងvivo មិនបានសង្កេតឃើញ (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន") ។

ការបង្កាត់ពូជ

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់តែមួយនៃ 14C canagliflozin ក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អមាន ៤១.៥% ។ ៧,០% និង ៣,២% នៃកំរិតប្រើវិទ្យុសកម្មដែលត្រូវបានគេទទួលយកត្រូវបានបញ្ចេញលាមកជាទំរង់ canagliflozin អ៊ីដ្រូសែន hydroxylated និង O-glucuronide ។ ការធ្វើសមកាលកម្មឡើងវិញនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ canagliflozin គឺមានលក្ខណៈធ្វេសប្រហែស។

ប្រមាណជា ៣៣% នៃកំរិតប្រើវិទ្យុសកម្មដែលត្រូវបានគេទទួលយកត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកនោមជាចម្បងនៅក្នុងទំរង់រំលាយអាហារ O-glucuronide (៣០.៥%) ។ តិចជាង 1% នៃដូសដែលត្រូវបានគេយកត្រូវបានគេបញ្ចេញចោលដូចជាថ្នាំកាហ្គីលីហ្វូលីនដែលមិនផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងទឹកនោម។ ការបោសសំអាតតំរងនោមនៃកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីននៅពេលប្រើក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមមានចាប់ពី ១,៣០ មីលីក្រាម / នាទីដល់ ១,៥៥ មីលីលីត្រ / នាទី។

Canagliflozin គឺជាសារធាតុដែលមានការបោសសំអាតទាបខណៈពេលដែលការបោសសំអាតជាប្រព័ន្ធជាមធ្យមនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមគឺប្រហែល 192 មីលីលីត្រ / នាទី។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

នៅក្នុងការសិក្សាកម្រិតតែមួយបើកចំហឱសថស្ថាននៃថ្នាំ canagliflozin ត្រូវបានសិក្សានៅពេលអនុវត្តក្នុងកម្រិត ២០០ មីលីក្រាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមនៃកំរិតខុសៗគ្នា (យោងទៅតាមការធ្វើចំណាត់ថ្នាក់ផ្អែកលើកម្រិតនៃការបោសសំអាត creatinine ដែលគណនាដោយរូបមន្ត Cockcroft-Gault) បើប្រៀបធៀបជាមួយបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អ។ ការសិក្សានេះមានការចូលរួមពីអ្នកជំងឺ ៨ នាក់ដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា (ការបោសសំអាត creatinine ៨០ មីលីក្រាម / នាទី) អ្នកជំងឺ ៨ នាក់ដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមស្រាល (ការបោសសំអាត creatinine ៥០ មីលីក្រាម / នាទី -10% និង≤12%

នៅក្នុងការសិក្សាដែលទាក់ទងនឹងអ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតមូលដ្ឋានគ្រឹះ HbA1c> ១០% និង ១២% នៅពេលប្រើ canagliflozin ជាការព្យាបាលដោយ monotherapy ការថយចុះតម្លៃ HbA1c បើប្រៀបធៀបនឹងមូលដ្ឋាន (ដោយគ្មានការកែតម្រូវ placebo) ដោយ -២,១៣% និង -២.៥៦% សម្រាប់ canagliflozin ក្នុងកម្រិតនៃ 100 មីលីក្រាមនិង 300 មីលីក្រាមរៀងគ្នា។

ទីភ្នាក់ងារវាយតម្លៃអឺរ៉ុបនៃគុណភាពឱសថបានផ្តល់សិទ្ធិមិនផ្តល់លទ្ធផលនៃការសិក្សារបស់ថ្នាំInvocana®ក្នុងក្រុមតូចៗនៃកុមារដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (ព័ត៌មានអំពីការប្រើប្រាស់ក្នុងកុមារត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងផ្នែក“ វិធីសាស្រ្តនៃការប្រើប្រាស់និងកិតើ”) ។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ៖

- ដែលរបបអាហារនិងសកម្មភាពរាងកាយមិនបានផ្តល់នូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេម៉ីនគ្រប់គ្រាន់និងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ metformin ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមិនសមរម្យឬមិនត្រូវបានប្រើ។

- ជាឧបករណ៍បន្ថែមជាមួយថ្នាំបន្ថយជាតិស្ករដទៃទៀតរួមទាំងអាំងស៊ុយលីននៅពេលដែលពួកគេរួមជាមួយរបបអាហារនិងសកម្មភាពរាងកាយមិនបានផ្តល់នូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់។

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

Invocana®គួរតែត្រូវបានគេលេបមាត់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ, មុនពេលញ៉ាំអាហារដំបូង។

មនុស្សពេញវ័យ (អាយុ≥ ១៨ ឆ្នាំ)

កំរិតចាប់ផ្តើមនៃការណែនាំរបស់Invocan®គឺ ១០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ អ្នកជំងឺដែលអត់ធ្មត់នឹងថ្នាំ ១០០ មីលីក្រាមបានយ៉ាងល្អក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់អ្នកដែលអត្រានៃការច្រោះជាតិប្រូម៉ូលីលីម (SC អេសអេសអេស) ≥ ៦០ ម។ ល / នាទី។ ការគ្រប់គ្រងជាតិគ្លុយកូសកម្រិតដូសនៃថ្នាំអាចត្រូវបានបង្កើនដល់ ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃ (សូមមើលផ្នែក“ ការណែនាំពិសេស”) ។

វាចាំបាច់ក្នុងការតាមដានការកើនឡើងនៃកំរិតថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ≥ ៧៥ ឆ្នាំ, អ្នកជំងឺដែលទទួលរងពីជំងឺនៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូងឬអ្នកជម្ងឺដទៃទៀតដែលអ្នកជម្ងឺវិកលចរិកដំបូងបណ្តាលមកពីលេបInvokana®គឺជាហានិភ័យមួយ (សូមមើលផ្នែក“ សេចក្តីណែនាំពិសេស”) ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការខះជាតិទឹកវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យកែតម្រូវស្ថានភាពនេះមុនពេលប្រើថ្នាំInvokana® (សូមមើលផ្នែក "ការណែនាំពិសេស") ។

នៅពេលប្រើថ្នាំInvokana®ជាគ្រឿងភ្ជាប់ទៅនឹងការព្យាបាលដោយប្រើអាំងស៊ុយលីនឬភ្នាក់ងារបង្កើនប្រសិទ្ធភាព (ឧទាហរណ៍ការត្រៀមលក្ខណៈស៊ុលហ្វីនលីម៉ា) ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះលទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់កម្រិតទាបនៃថ្នាំខាងលើអាចត្រូវបានពិចារណា (សូមមើលផ្នែក“ អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន” និង“ ផលប៉ះពាល់ផ្នែកខាង)” ។ ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ ≥ ៦៥ ឆ្នាំ

មុខងារតំរងនោមនិងហានិភ័យនៃការខះជាតិទឹកគួរតែត្រូវបានគេយកមកពិចារណា (សូមមើល "សេចក្តីណែនាំពិសេស") ។

អ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោម

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន eGFR ៦០ មីលីក្រាម / នាទី / ១,៧៣ ម ២ ទៅ ៣០%) នៅពេលណាមួយអំឡុងពេលព្យាបាលគឺ ៩,៣%, ១២,២% និង ៤,៩% ក្នុងចំណោមអ្នកដែលលេប ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាម។ canagliflozin និង placebo រៀងៗខ្លួន។ នៅចុងបញ្ចប់នៃការស្រាវជ្រាវការថយចុះនៃតម្លៃនេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញថាមាន ៣,០% នៃអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ canagliflozin ១០០ មីលីក្រាម ៤,០% ក្នុងចំណោមអ្នកដែលលេប ៣០០ មីលីក្រាមនិង ៣,៣% នៃ placebo (សូមមើលផ្នែក "សេចក្តីណែនាំពិសេស") ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

Canagliflozin អាចបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមក៏ដូចជាបង្កើនហានិភ័យនៃការខះជាតិទឹកនិងការថយចុះកម្តៅ (សូមមើលផ្នែក "ការណែនាំពិសេស") ។

ថ្នាំរំញោចអាថ៌កំបាំងនិងអាំងស៊ុយលីន

ភ្នាក់ងាររំញោចអាថ៌កំបាំងនិងអាំងស៊ុយលីនដូចជា sulfonylureas អាចបណ្តាលអោយមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ដូច្នេះដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមវាចាំបាច់ត្រូវកាត់បន្ថយកម្រិតអាំងស៊ុយលីនឬរំញោចនៃការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីននៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ canagliflozin (សូមមើលផ្នែក "កិតើនិងរដ្ឋបាល" និង "ផលប៉ះពាល់") ។

ឥទ្ធិពល ថ្នាំដទៃទៀតនៅលើ canagliflozin

ការរំលាយអាហារនៃ canagliflozin ភាគច្រើនដោយសារតែការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ glucuronides សម្របសម្រួលដោយ UDP-glucuronyl transferase 1A9 (UGT1A9) និង 2B4 (UGT2B4) ។ Canagliflozin ត្រូវបានអនុវត្តដោយ P-glycoprotein (P-gp) និងប្រូតេអ៊ីនទប់ទល់នឹងជំងឺមហារីកសុដន់ (BCRP) ។

អង់ហ្ស៊ីម Inductors (ដូចជាផ្លូវរបស់ John John Wort Hypericumperforatum, rifampicin, barbiturates, phenytoin, carbamazepine, ritonavir, efavirenz) អាចនាំឱ្យមានការថយចុះនៃការប៉ះពាល់ជាមួយ canagliflozin ។ បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ canagliflozin និង rifampicin (ជាអ្នកជំរុញដល់អ្នកដឹកជញ្ជូនសកម្មនិងអង់ស៊ីមផ្សេងៗដែលជាប់ទាក់ទងនឹងការរំលាយអាហារគ្រឿងញៀន) ការថយចុះកំហាប់ប្រព័ន្ធនៃកាណាលីហ្វ្លុយហ្សីន ៥១% និង ២៨% (តំបន់ខ្សែកោង AUC) និងកំហាប់អតិបរិមា (Cmax) ។ ការថយចុះបែបនេះអាចនាំឱ្យមានការថយចុះប្រសិទ្ធភាពនៃកាណាហ្គាលីហ្វ្លីន។

ប្រសិនបើវាចាំបាច់ក្នុងការប្រើអង់ស៊ីម UDP ក្នុងពេលដំណាលគ្នានិងដឹកជញ្ជូនប្រូតេអ៊ីននិង canagliflozin វាចាំបាច់ត្រូវគ្រប់គ្រងកម្រិតជាតិគ្លុយកូសដើម្បីវាយតម្លៃការឆ្លើយតបចំពោះ canagliflozin ។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើកម្លាំងជំរុញនៃអង់ស៊ីម UDF ទាំងនេះរួមគ្នាជាមួយ canagliflozin កម្រិតដូសត្រូវបានកើនឡើងដល់ ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងករណីមានការអត់ធ្មត់ល្អដោយអ្នកជំងឺ ១០០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃតម្លៃ RSCF របស់ពួកគេគឺ ml ៦០ ម។ ល / នាទី។ / ១,៧៣ ម ២ ឬ CrCl ≥ 60 មីលីលីត្រ / នាទីហើយពួកគេត្រូវការការត្រួតពិនិត្យបន្ថែមនៃកម្រិតជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន eGFR ចំនួន ៤៥ មីលីលីត្រ / នាទី / ១,៧៣ ម ២ ឬតិចជាង ៦០ ម។ ល / នាទី / ១,៧៣ ម ២ ឬក្រេឌីស៊ីចំនួន ៤៥ មីលី / នាទី។ និងតិចជាង ៦០ ម។ ល / នាទីនិងលេប ១០០ កាលីក្រាមនៃកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សិនហើយត្រូវទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំរំញោចអង់ស៊ីមនិងអ្នកដែលត្រូវការការគ្រប់គ្រងគ្លុយកូសក្នុងឈាមបន្ថែមទៀត។ ប្រភេទនៃការព្យាបាលដទៃទៀតគួរតែត្រូវបានគេពិចារណាដើម្បីកាត់បន្ថយកម្រិតជាតិស្ករ។ "កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល" និង "ការណែនាំពិសេស") ។

Cholestyramine អាចបន្ថយការប្រមូលផ្តុំ canagliflozin ។ Canagliflozin គួរតែត្រូវបានគេយកយ៉ាងហោចណាស់មួយម៉ោងមុនឬ ៤-៦ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់អាស៊ីតទឹកប្រមាត់ដើម្បីកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់ដល់ការស្រូបយករបស់ពួកវា។

ការសិក្សាពីភាពត្រូវគ្នាបានបង្ហាញថាថ្នាំ metformin, hydrochlorothiazide, ការពន្យាកំណើតតាមមាត់ (អេទីតអ៊ីស្ត្រូលីននិងឡេវីណូរ៉ូស្ត្រូលីក) ស៊ីក្លូក្លូរីននិង / ឬប្រូសេស្តេនមិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្ត្រនៃកាណាកូលីហ្វ្លូលីនទេ។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ canagliflozin លើថ្នាំដទៃទៀត

Digoxin៖ ការប្រើប្រាស់ canagliflozin ក្នុងពេលដំណាលគ្នាក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ៧ ថ្ងៃជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ឌីហ្គូហ្សីន ០.៥ មីលីក្រាមបន្ទាប់មកការប្រើប្រាស់ដូស្យូម ០,២៥ មីលីក្រាមក្នុង ១ ថ្ងៃរយៈពេល ៦ ថ្ងៃនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃអេដ្យូហ្សូប៊ីនចំនួន ២០ ភាគរយនិងការកើនឡើង Cmax ចំនួន ៣៦ ដង។ % ប្រហែលជាដោយសារលទ្ធផលនៃភី។ ភី។ ភី។ Canagliflozin ត្រូវបានគេបង្ហាញថារារាំង P-gp ក្នុងវីរ៉ូអ័រ។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំឌីហ្គូហ្សីននិង glycoside បេះដូងដទៃទៀត (ឧទាហរណ៍ឌីជីថូស៊ីន) គួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យតាមនោះ។

Dabigatran៖ ការប្រើប្រាស់រួមបញ្ចូលគ្នានៃ canagliflozin (ឧបករណ៍ទប់ P-gp ខ្សោយ) និង dabigatran etexilate (ស្រទាប់ P-gp) មិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។ ចាប់តាំងពីការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ Dabigatran អាចកើនឡើងនៅក្នុងវត្តមាននៃ canagliflozin ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran និង canagliflozin វាចាំបាច់ត្រូវតាមដានស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺ (ដើម្បីលុបបំបាត់សញ្ញានៃការហូរឈាមឬភាពស្លេកស្លាំង) ។

ស៊ីមវីស្សាទីនៈ ការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃថ្នាំ canagliflozin ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ ១ ថ្ងៃរយៈពេល ៦ ថ្ងៃនិងការប្រើស៊ីមម៉ាស្ទេលីនចំនួន ៤០ មីលីក្រាមនៃអាស៊ីដ simvastatin ចំនួន ១៨ មីលីក្រាមនិងការកើនឡើងនៃស៊ីអ៊ែរស៊ីមអាស៊ីតចំនួន ១៨ ភាគរយ។ អាសុីត ២៦% ។ ការកើនឡើងនៃកំហាប់អាស៊ីត simvastatin និង simvastatin មិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាសំខាន់នោះទេ។

ការទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីនប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកសុដន់ (BCRP) ដែលស្ថិតនៅក្រោមឥទ្ធិពលនៃកាកាហ្គីលីឡូហ្សិននៅកម្រិតពោះវៀនមិនអាចត្រូវបានគេបដិសេធហើយដូច្នេះវាអាចបង្កើនការប្រមូលផ្តុំថ្នាំដែលដឹកជញ្ជូនដោយ BCRP ឧទាហរណ៍ថ្នាំ Statins មួយចំនួនដូចជាថ្នាំរ៉ូស្តាវីតាលីននិងថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកមួយចំនួន។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មនៃ canagliflozin ក្នុងការប្រមូលផ្តុំលំនឹងមិនមានប្រសិទ្ធិភាពគួរឱ្យកត់សំគាល់លើឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ metformin, ថ្នាំពន្យាកំណើតតាមមាត់ (អេទីនីញ៉ូអេស្ត្រូលីលនិងឡាវីណូរ៉ូស្ត្រូលីន), glibenclamide, paracetamol, hydrochlorothiazide និង warfarin ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន / ផលប៉ះពាល់លើលទ្ធផលមន្ទីរពិសោធន៍

បរិមាណនៃ 1,5-AG

ការបង្កើនការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសក្នុងទឹកនោមនៅពេលប្រើ canagliflozin អាចនាំឱ្យមានការបង្កើតកម្រិតដែលមិនគួរឱ្យជឿនៃអ៊ីដ្រូក្លូរីក (1,5-AH) ដែលមិនត្រូវបានគេប៉ាន់ស្មានដែលជាលទ្ធផលដែលការសិក្សា 1,5-AH បាត់បង់ភាពជឿជាក់ក្នុងការវាយតម្លៃការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីន។ ក្នុងន័យនេះការកំណត់បរិមាណនៃ 1,5-AH មិនគួរត្រូវបានប្រើជាវិធីសាស្ត្រសម្រាប់វាយតម្លៃការគ្រប់គ្រងគ្លីសេម៉ាចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំInvokana®ទេ។ សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតបន្ថែមទៀតវាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យទាក់ទងអ្នកផលិតជាក់លាក់នៃប្រព័ន្ធតេស្តដើម្បីកំណត់ 1,5 អាអេ។

ក្រុមហ៊ុនផលិត

Janssen-Ortho LLC, Gurabo, ព័រតូរីកូ

ផាកកឺ

ចាស្ទីនស៊ីល - ស៊ីលអេសភីអេសប្រទេសអ៊ីតាលី

ម្ចាស់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជី៖

ចនសុននិងចនសុនអិលអិលស៊ីប្រទេសរុស្ស៊ី

អាស័យដ្ឋានរបស់អង្គការទទួលយកការទាមទារពីអ្នកប្រើប្រាស់លើគុណភាពផលិតផល (ទំនិញ) និងទទួលខុសត្រូវត្រួតពិនិត្យក្រោយការចុះឈ្មោះសុវត្ថិភាពសុវត្ថិភាពគ្រឿងញៀននៅលើទឹកដីនៃសាធារណរដ្ឋកាហ្សាក់ស្ថាន

សាខាអិលអេសអិលចនសុននិងចនសុននៅសាធារណរដ្ឋកាហ្សាក់ស្ថាន

០៥០០៤០ អាល់ម៉ាទីធីស្ត។ ទីម័រហ្សាវីអាយុ ៤២ ឆ្នាំព្រះពន្លាលេខ ២៣ "អេ"

Invokana (canagliflozin): ការណែនាំការពិនិត្យឡើងវិញ

ថ្នាំ Invokana គឺចាំបាច់សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។ ការព្យាបាលទាក់ទងនឹងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងរបបអាហារដ៏តឹងរឹងក៏ដូចជាការធ្វើលំហាត់ប្រាណទៀងទាត់។

គ្លីសេរីននឹងត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ដោយសារតែការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ក៏ដូចជាការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀត។

Contraindications និងលក្ខណៈពិសេសនៃការប្រើប្រាស់

ថ្នាំ Invokana មិនអាចត្រូវបានប្រើក្នុងលក្ខខណ្ឌបែបនេះទេ:

• hypersensitivity ទៅ canagliflozin ឬសារធាតុផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានប្រើជាជំនួយការ,
• ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
• ketoacidosis ទឹកនោមផ្អែម
• ការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ
• ខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ,
• មានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះកូន
• ក្មេងអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ។

ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះកូនការសិក្សាអំពីការឆ្លើយតបរបស់រាងកាយចំពោះថ្នាំមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។ នៅក្នុងការពិសោធន៍សត្វវាមិនត្រូវបានគេរកឃើញថា canagliflozin មានឥទ្ធិពលដោយប្រយោលឬដោយផ្ទាល់ទៅលើប្រព័ន្ធបន្តពូជទេ។

ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយយ៉ាងណាក៏ដោយការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនដោយស្ត្រីក្នុងកំឡុងពេលនៃជីវិតរបស់ពួកគេគឺមិនត្រូវបានណែនាំខ្ពស់ទេពីព្រោះធាតុផ្សំសំខាន់គឺអាចជ្រាបចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយហើយតម្លៃនៃការព្យាបាលបែបនេះអាចមិនសមហេតុផល។

ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយនិងសមាសភាព

សមាសធាតុនៃគ្រាប់រួមមានថ្នាំ canagliflozin hemihydrate ក្នុងបរិមាណស្មើនឹង ១០០-៣០០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin ។ សមាសធាតុនៃសមាសធាតុជំនួយរួមមានសារធាតុដែលជួសជុលរចនាសម្ព័ន្ធថេប្លេតនិងជួយសម្រួលដល់ការបែងចែកសារធាតុសកម្មនៅក្នុងខ្លួន។

មាននៅក្នុងសំណុំបែបបទនៃគ្រាប់នៃ 100 ឬ 300 មីលីក្រាម, ខ្សែភាពយន្ត - ថ្នាំកូតជាមួយពណ៌លឿងមួយ។ កុំព្យូទ័របន្ទះនីមួយៗមានហានិភ័យឆ្លងកាត់សម្រាប់ការបំបែក។

សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ

វាមានឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាម។ Canagliflozin គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់សូដ្យូមគ្លីសេរីនប្រភេទទី ២ ។ បន្ទាប់ពីមួយដូសថ្នាំបង្កើនការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមដែលជួយកាត់បន្ថយកំហាប់របស់វានៅក្នុងឈាម។ ថ្នាំនេះមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមិនពឹងផ្អែកលើអាំងស៊ុយលីន។ មិនបង្កើនអាថ៌កំបាំងអាំងស៊ុយលីនទេ។

ថ្នាំនេះមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមិនពឹងផ្អែកលើអាំងស៊ុយលីន។

បង្កើន diuresis ដែលនាំឱ្យមានការថយចុះកំហាប់ជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ការសិក្សាគ្លីនិកបង្ហាញថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រចាំថ្ងៃបន្ថយកម្រិតគ្លុយកូសនិងធ្វើឱ្យវាមានជាអចិន្ត្រៃយ៍។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin កាត់បន្ថយ glycemia បន្ទាប់ពីញ៉ាំអាហារ។ ពន្លឿនការយកចេញនៃជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀន។

នៅក្នុងវគ្គសិក្សាវាត្រូវបានបង្ហាញថាការប្រើថ្នាំ Invokana ជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ឬជាថ្នាំជំនួយដល់ការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀតបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងថ្នាំ placebo អាចជួយកាត់បន្ថយគ្លីសេម៉ីមុនពេលញ៉ាំដោយ ១,៩-២,៤ មីល្លីលីត្រក្នុងមួយលីត្រ។

ការប្រើថ្នាំជួយកាត់បន្ថយគ្លីសេម៉ាបន្ទាប់ពីការធ្វើតេស្តអត់ធ្មត់ឬអាហារពេលព្រឹកចម្រុះ។ ការប្រើប្រាស់ canagliflozin កាត់បន្ថយជាតិគ្លុយកូស ២,១-៣.៥ មីល្លីលីត្រក្នុងមួយលីត្រ។ ក្នុងករណីនេះថ្នាំជួយធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវស្ថានភាពនៃកោសិកាបេតានៅក្នុងលំពែងនិងបង្កើនចំនួនរបស់ពួកគេ។

ពីប្រព័ន្ធទឹកនោម

ប្រហែលជាការរំលោភលើដំណើរការធម្មតានៃតម្រងនោមក្នុងទម្រង់ជាការនោមញឹកញាប់និងការបញ្ចេញបរិមាណសារធាតុរាវច្រើន។ របបផឹករបស់អ្នកជំងឺក្នុងករណីនេះផ្លាស់ប្តូរហើយគាត់ចាប់ផ្តើមប្រើបរិមាណសារធាតុរាវច្រើន។ ការជម្រុញជាចាំបាច់អាចកើតមានប្រសិនបើវាមិនមានទឹកនោមនៅក្នុងប្លោកនោម។

ប្រហែលជាការរំលោភលើដំណើរការធម្មតានៃតម្រងនោមក្នុងទម្រង់ជាការនោមញឹកញាប់និងការបញ្ចេញបរិមាណសារធាតុរាវច្រើន។

នៅផ្នែកមួយនៃថ្លើមនិងបំពង់រំលាយអាហារ

មិនបណ្តាលឱ្យខូចថ្លើមនិងការផ្លាស់ប្តូរសកម្មភាពរបស់អង់ស៊ីមថ្លើម។

ក្នុងករណីខ្លះវារួមចំណែកដល់ការលេចឡើងនៃប្រតិកម្មអាឡែស៊ីក្នុងទម្រង់ជាកន្ទួលលើស្បែកឬហើម។

ក្នុងករណីខ្លះវារួមចំណែកដល់ការលេចឡើងនៃប្រតិកម្មអាឡែស៊ីក្នុងទម្រង់ជាកន្ទួលស្បែក។

ប្រើក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះ

គោលបំណងនៃការប្រើថ្នាំនេះក្នុងពេលមានកាយវិការនិងបំបៅដោះមិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។ ទោះបីជាការសិក្សាអំពីសត្វមិនបានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាននៃថ្នាំទៅលើទារកក៏ដោយក៏អ្នកឯកទេសខាងរោគស្ត្រីនិងសម្ភពមិនណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំគ្រាប់នៅពេលដឹកកុមារទេ។

ការព្យាបាលគ្រឿងញៀនក៏ត្រូវបានហាមឃាត់ក្នុងកំឡុងពេលបំបៅដោះកូនដែរព្រោះសារធាតុសកម្មរបស់ថេប្លេតអាចជ្រាបចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយនិងធ្វើសកម្មភាពលើរាងកាយទារកទើបនឹងកើត។

ការព្យាបាលគ្រឿងញៀនក៏ត្រូវបានហាមឃាត់ក្នុងកំឡុងពេលបំបៅដោះកូនដែរព្រោះសារធាតុសកម្មរបស់ថេប្លេតអាចជ្រាបចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយនិងធ្វើសកម្មភាពលើរាងកាយទារកទើបនឹងកើត។ ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំទៅលើការមានកូនមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

ថ្នាំនេះផ្លាស់ប្តូរការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ឌីហ្គូទីនបន្តិចនៅក្នុងប្លាស្មាឈាម។ អ្នកដែលប្រើថ្នាំនេះគួរតែប្រុងប្រយ័ត្នជាពិសេសនិងផ្លាស់ប្តូរកំរិតថ្នាំឱ្យបានទាន់ពេលវេលា។

អាចផ្លាស់ប្តូរការស្រូបយកនិងបំប្លែងសារជាតិរបស់ Levonorgestrel បន្តិច, Glibenclamide, Hydrochlorothiazide, Metformin, Paracetamol បន្តិច។

អ្នកជំងឺពិសេស

ដូចដែលបានកត់សម្គាល់រួចមកហើយកុមាររបស់ខុកខនមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើទេដោយសារតែប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃការព្យាបាលបែបនេះមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ក្នុងវ័យចំណាស់កម្រិតដំបូងនៃថ្នាំនឹងមាន ១០០ មីលីក្រាមម្តង។ ប្រសិនបើការអត់ធ្មត់គឺជាការពេញចិត្ត, បន្ទាប់មកអ្នកជំងឺគួរតែប្តូរទៅកម្រិតរហូតដល់ទៅ 300 មីលីលីត្រ, ប៉ុន្តែជាប្រធានបទដើម្បីការត្រួតពិនិត្យបន្ថែមនៃ glycemia ។

ក្នុងករណីមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមមិនចាំបាច់កែសំរួលបរិមាណថ្នាំទេ។

ប្រសិនបើមានការចុះខ្សោយមុខងារគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃមុខងារតម្រងនោម (ភាពធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតមធ្យម) វេជ្ជបណ្ឌិតនឹងណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំ Invokana ក្នុងបរិមាណដំបូង ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ ជាមួយនឹងការអត់ធ្មត់គ្រប់គ្រាន់និងការគ្រប់គ្រងកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមបន្ថែមអ្នកជំងឺនឹងត្រូវផ្ទេរទៅដូសកាលីហ្វ្លូលីនរហូតដល់ ៣០០ មីលីក្រាម។ វាចាំបាច់ក្នុងការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករ។ ដោយប្រើឧបករណ៍ដើម្បីវាស់វា។ ប៉ុន្តែអ្វីដែលល្អបំផុតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់គឺអត្ថបទរបស់យើងនៅលើគេហទំព័រនឹងប្រាប់។

ថ្នាំនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់ក្រុមអ្នកជំងឺដែលកម្រិតមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ។ ប្រសិនបើដំណាក់កាលនៃវគ្គសិក្សានៃការខ្សោយតំរងនោមគឺជាស្ថានីយបន្ទាប់មកនៅក្នុងស្ថានភាពនេះការប្រើ canagliflozin នឹងមិនមានប្រសិទ្ធភាពទេ។ ច្បាប់ដូចគ្នានេះត្រូវបានអនុវត្តចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនោះដែលកំពុងមានជំងឺប្រចាំកាយថេរ។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ

ការសិក្សាវេជ្ជសាស្រ្តពិសេសត្រូវបានធ្វើឡើងក្នុងគោលបំណងប្រមូលទិន្នន័យស្តីពីប្រតិកម្មមិនល្អពីការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន។ ព័ត៌មានដែលទទួលបានត្រូវបានរៀបចំជាប្រព័ន្ធអាស្រ័យលើប្រព័ន្ធសរីរាង្គនីមួយៗនិងភាពញឹកញាប់នៃការកើតឡើង។

វាគួរតែផ្តោតលើផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានញឹកញាប់បំផុតនៃការប្រើប្រាស់ canagliflozin:

• បញ្ហាបំពង់រំលាយអាហារ (ទល់លាមកស្រេកទឹកស្ងួតមាត់)
• ការរំលោភលើតំរងនោមនិងតំរងនោម (ទឹកនោមផ្អែមជំងឺឆ្លងនៃបំពង់ទឹកនោមប៉ូលីយូធ្យូបការបំពុលទឹកគីមៀរីការជម្រុញឱ្យបញ្ចេញទឹកនោម)
• បញ្ហាពីក្រពេញនិងប្រដាប់បន្តពូជ (ជំងឺរលាកទងសួតជំងឺ balanoposthitis ការឆ្លងមេរោគក្នុងទ្វារមាសជំងឺរលាកទងសួតទ្វារមាស) ។

ផលប៉ះពាល់ទាំងនេះលើរាងកាយគឺផ្អែកលើការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំក៏ដូចជាការព្យាបាលដែលថ្នាំនេះត្រូវបានបំពេញបន្ថែមជាមួយថ្នាំ pioglitazone ក៏ដូចជា sulfonylurea ។

លើសពីនេះទៀតប្រតិកម្មមិនល្អរបស់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ រួមមានរោគសញ្ញាដែលបានវិវត្តនៅក្នុងការពិសោធន៍ដែលអាចគ្រប់គ្រងដោយ placebo canagliflozin ដែលមានប្រេកង់តិចជាង ២ ភាគរយ។ យើងកំពុងនិយាយអំពីប្រតិកម្មដែលមិនចង់បានដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមវ៉ែនក៏ដូចជាទឹកនោមនិងកន្ទួលលើផ្ទៃនៃស្បែក។ គួរកត់សម្គាល់ថាការបង្ហាញស្បែកនៅក្នុងខ្លួនពួកគេដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមមិនមែនជារឿងចម្លែកទេ។

រោគសញ្ញាសំខាន់នៃការប្រើថ្នាំជ្រុល

នៅក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តរហូតមកដល់បច្ចុប្បន្នករណីនៃការប្រើប្រាស់ canagliflozin ច្រើនពេកមិនទាន់ត្រូវបានគេកត់ត្រាទុកនៅឡើយទេ។ សូម្បីតែកម្រិតថ្នាំតែមួយមុខដែលឈានដល់ ១៦០០ មីលីក្រាមចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អនិង ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ (រយៈពេល ១២ សប្តាហ៍) ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យជាធម្មតា។

ប្រសិនបើការពិតនៃការប្រើថ្នាំជ្រុលហួសប្រមាណបានកើតឡើងនោះតម្លៃនៃបញ្ហាគឺការអនុវត្តវិធានការគាំទ្រស្តង់ដារ។

វិធីសាស្រ្តនៃការព្យាបាលការប្រើជ្រុលមួយនឹងត្រូវបានយកចេញនូវសារធាតុសកម្មចេញពីបំពង់រំលាយអាហាររបស់អ្នកជំងឺក៏ដូចជាការអនុវត្តការតាមដាននិងការព្យាបាលដែលកំពុងបន្តដោយគិតគូរពីស្ថានភាពបច្ចុប្បន្នរបស់វា។

Kanagliflosin មិនអាចត្រូវបានយកចេញក្នុងកំឡុងពេលនៃការលាងឈាមរយៈពេល ៤ ម៉ោង។ តាមទស្សនៈនេះមិនមានហេតុផលដើម្បីនិយាយថាសារធាតុនឹងត្រូវបានបញ្ចេញដោយមធ្យោបាយនៃការធ្វើកោសល្យវិច័យ peritoneal ។

ការពិពណ៌នាទូទៅនិងសេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Invokana

ថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមមាននៅក្នុងសំណុំបែបបទនៃថ្នាំគ្រាប់ក្រាស់លាបជាមួយសំបកចាហួយលឿងដែលត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់ក្នុងវគ្គសិក្សាពេញលេញ។ អ្នកជំងឺអាចប្រើថ្នាំរបស់អ៊ិនកូខនជាភ្នាក់ងារព្យាបាលឯករាជ្យឬជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលស្មុគស្មាញរួមជាមួយការគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន។

សមាសធាតុសកម្មរបស់ Invocan គឺ canagliflozin hemihydrate ដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាម។ គោលបំណងរបស់វាសម្រាប់អ្នកជំងឺគឺសមស្របសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ ប៉ុន្តែជាមួយនឹងជំងឺនៃប្រភេទដំបូងនៃប្រភេទនេះការតែងតាំងត្រូវបាន contraindicated យ៉ាងតឹងរឹង។ សារធាតុសំយោគនៅក្នុងរូបមន្តគីមីរបស់ខុកខនត្រូវបានស្រូបចូលទៅក្នុងប្រព័ន្ធឈាមរត់ប្រព័ន្ធបំបែកខ្លួននៅក្នុងថ្លើមនិងបញ្ចេញដោយតម្រងនោមនៅក្នុងទឹកនោម។

Invokana មិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើដោយស្ត្រីក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅកូន។ ការរឹតត្បិតផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តក៏ត្រូវអនុវត្តចំពោះការបង្ហាញខាងគ្លីនិកដូចខាងក្រោមនេះដែរ

• ប្រតិកម្មទៅនឹងសារធាតុសកម្ម,
• ketoacidosis ទឹកនោមផ្អែម
• ការរឹតត្បិតអាយុរហូតដល់ ១៨ ឆ្នាំ
• ការខ្សោយតំរងនោមស្មុគស្មាញ
• ជំងឺខ្សោយបេះដូង
• ខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ។

ដោយឡែកពីគ្នាវាគួរឱ្យបញ្ជាក់ពីការរឹតត្បិតទាក់ទងនឹងអ្នកជំងឺមានផ្ទៃពោះនិងម្តាយដែលបំបៅកូន។ ការសិក្សាគ្លីនិកនៃផលិតផលឱសថ Invokana សម្រាប់ក្រុមអ្នកជំងឺទាំងនេះមិនត្រូវបានគេធ្វើទេដូច្នេះគ្រូពេទ្យមានការប្រយ័ត្នប្រយែងចំពោះការតែងតាំងនេះតែដោយភាពល្ងង់ខ្លៅប៉ុណ្ណោះ។ ប្រសិនបើការព្យាបាលចាំបាច់មិនមានការហាមឃាត់ប្រភេទយោងទៅតាមសេចក្តីណែនាំរបស់ Invokan ទេវាគ្រាន់តែថាអ្នកជំងឺត្រូវតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាលឬវគ្គ prophylactic ។ អត្ថប្រយោជន៍ចំពោះទារកគួរតែខ្ពស់ជាងការគំរាមកំហែងដែលអាចកើតមានចំពោះការលូតលាស់ពោះវៀន - មានតែក្នុងករណីនេះការតែងតាំងមានប្រសិទ្ធភាព។

ថ្នាំនេះសម្របខ្លួនបានដោយឯកឯងនៅក្នុងរាងកាយប៉ុន្តែនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលបែបអភិរក្សអាចបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់។ ញឹកញាប់ជាងនេះទៅទៀតវាគឺជាប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីក្នុងទម្រង់ជាកន្ទួលរមាស់និងរមាស់ខ្លាំងលើស្បែកសញ្ញានៃរោគខាន់ស្លាក់និងចង្អោរ។ ក្នុងករណីនេះការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់របស់ខុកខនគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់រួមជាមួយអ្នកឯកទេសជ្រើសរើសអាណាឡូកផ្លាស់ប្តូរភ្នាក់ងារព្យាបាល។ ករណីប្រើជ្រុលក៏មានគ្រោះថ្នាក់ដល់អ្នកជំងឺដែរព្រោះពួកគេត្រូវការការព្យាបាលរោគសញ្ញាភ្លាមៗ។

វិធីសាស្រ្តនៃការប្រើ, ដូសប្រចាំថ្ងៃនៃថ្នាំ Invokana

កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃនៃថ្នាំ Invokana គឺ ១០០ មីលីក្រាមឬ ៣០០ មីលីក្រាមនៃថ្នាំ canagliflozin hemihydrate ដែលត្រូវបានបង្ហាញម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ការគ្រប់គ្រងមាត់សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 18 ឆ្នាំត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញមុនពេលអាហារពេលព្រឹក - ផ្តាច់មុខនៅលើពោះទទេ។ រួមផ្សំជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនកំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃគួរតែត្រូវបានកែសំរួលរៀងៗខ្លួនដើម្បីមិនរាប់បញ្ចូលនិងបន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ប្រសិនបើអ្នកជំងឺភ្លេចលេបតែមួយដងបន្ទាប់មកវាចាំបាច់ត្រូវផឹកថ្នាំគ្រាប់នៅការចងចាំដំបូងនៃការឆ្លងកាត់។ ប្រសិនបើការយល់ដឹងអំពីការរំលងកិតើបានកើតឡើងតែនៅថ្ងៃទីពីរការលេបទ្វេដងតាមមាត់ត្រូវបានគេរំលោភយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ប្រសិនបើថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់កុមារក្មេងជំទង់ឬចូលនិវត្តន៍ដែលមានអាយុលើសពី 75 ឆ្នាំវាចាំបាច់ក្នុងការកាត់បន្ថយកម្រិតប្រចាំថ្ងៃដល់ 100 មីលីក្រាម។

ដោយសារថ្នាំនេះមានឥទ្ធិពលផ្ទាល់ទៅលើសមាសធាតុគីមីនៃឈាមវាមិនអាចទៅរួចទេក្នុងការធ្វើឱ្យហួសកំរិតជាលក្ខណៈស្តង់ដារនៃរបបប្រចាំថ្ងៃរបស់អ៊ិនកូកាន។ បើមិនដូច្នោះទេអ្នកជំងឺរំពឹងថានឹងមានបញ្ហាក្រពះដោយក្អួតសិប្បនិម្មិតការញ៉ាំបន្ថែមនៃអាបធ្មប់ការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញាយ៉ាងតឹងរឹងសម្រាប់ហេតុផលវេជ្ជសាស្ត្រ។

អាណាឡូកនៃថ្នាំ Invokana

ថ្នាំដែលបានបញ្ជាក់គឺមិនសមស្របសម្រាប់អ្នកជំងឺទាំងអស់ទេហើយបញ្ជីនៃផលប៉ះពាល់ដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញនៅក្នុងការណែនាំម្តងទៀតបង្ហាញពីគ្រោះថ្នាក់នៃការណាត់ជួបបែបនេះជាមួយនឹងការរំលោភលើអនុសាសន៍វេជ្ជសាស្ត្រជាទៀងទាត់។ មានតំរូវការសំរាប់ការទិញថ្នាំ analogues ដែលក្នុងនោះមានថ្នាំដូចខាងក្រោមនេះបានបង្ហាញថាខ្លួនគេល្អ៖

ការពិនិត្យឡើងវិញអំពីថ្នាំអាកូកូណា

ថ្នាំដែលបានបញ្ជាក់គឺមានប្រជាប្រិយភាពក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលទទួលរងពីជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ មនុស្សគ្រប់គ្នាសរសេរនៅលើវេទិកាវេជ្ជសាស្ត្រអំពីប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់របស់ខុនខនខណៈពេលកំពុងចាំថាមានការភ្ញាក់ផ្អើលចំពោះអត្រាដែលគួរឱ្យភ្ញាក់ផ្អើល។ ការចំណាយលើឱសថគឺខ្ពស់ប្រហែល 1500 រូប្លិ៍អាស្រ័យលើទីក្រុងនៃការទិញនិងអត្រានៃឱសថ។ ទោះយ៉ាងណាអ្នកទាំងឡាយណាដែលបានទិញយកបែបនេះត្រូវបានគេពេញចិត្តនឹងវគ្គសិក្សានេះចាប់តាំងពីជាតិស្ករក្នុងឈាមមានស្ថេរភាពក្នុងរយៈពេលមួយខែ។

អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមរាយការណ៍ថាផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តរបស់ខុកកានមិនធានាថាមានការជាសះស្បើយពេញលេញនោះទេទោះយ៉ាងណាការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងស្ថានភាពទូទៅនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមគឺជាក់ស្តែង។ រោគសញ្ញាមិនល្អមួយចំនួនបាត់ទៅវិញឧទាហរណ៍ភ្នាសរំអិលស្ងួតនិងអារម្មណ៍ស្រេកទឹកថេរហើយអ្នកជំងឺម្តងទៀតមានអារម្មណ៍ថាខ្លួនគាត់ជាមនុស្សពេញទំហឹង។ អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមជាច្រើនពិពណ៌នាអំពីករណីនៅពេលដែលរមាស់ស្បែកឆ្លងកាត់ហើយអារម្មណ៍ភ័យខាងក្នុងបាត់។

កំណត់សំគាល់អវិជ្ជមានអំពី Invokana ត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងជនជាតិភាគតិចរបស់ពួកគេហើយនៅក្នុងមាតិកានៅលើវេទិកាវេជ្ជសាស្ត្រពួកគេឆ្លុះបញ្ចាំងតែការចំណាយខ្ពស់នៃថ្នាំនេះវត្តមានមិនមាននៅក្នុងឱសថស្ថានទាំងអស់នៃទីក្រុងទេ។ ជាទូទៅថ្នាំនេះគឺសមរម្យព្រោះវាជួយអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមរ៉ាំរ៉ៃក្នុងការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករក្នុងឈាមជៀសវាងពីការរីករាលដាលខ្លាំងដែលមិនចង់បានការស្មុគស្មាញនិងជំងឺទឹកនោមផ្អែមងាប់។