ថ្នាំInvocana® (300 មីលីក្រាម) Canagliflozin

សូមមុនពេលដែលអ្នកទិញថេប្លេនណាណាគ្របដណ្តប់។ ៣០០ មីលីក្រាម ៣០ ដុំ។ , ឆែកកញ្ចប់។ , ពិនិត្យមើលព័ត៌មានអំពីវាជាមួយព័ត៌មាននៅលើគេហទំព័រផ្លូវការរបស់អ្នកផលិតឬបញ្ជាក់ការបញ្ជាក់ម៉ូដែលជាក់លាក់ជាមួយអ្នកគ្រប់គ្រងក្រុមហ៊ុនរបស់យើង!

ព័ត៌មានដែលបង្ហាញនៅលើគេហទំព័រមិនមែនជាការផ្តល់ជូនជាសាធារណៈទេ។ ក្រុមហ៊ុនផលិតសូមរក្សាសិទ្ធិធ្វើការផ្លាស់ប្តូរការរចនារចនានិងវេចខ្ចប់ទំនិញ។ រូបភាពនៃទំនិញនៅក្នុងរូបថតដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងកាតាឡុកនៅលើគេហទំព័រអាចខុសគ្នាពីប្រភពដើម។

ព័ត៌មានស្តីពីតម្លៃទំនិញដែលបានចង្អុលបង្ហាញនៅក្នុងកាតាឡុកនៅលើគេហទំព័រអាចខុសគ្នាពីទំនិញជាក់ស្តែងនៅពេលធ្វើការបញ្ជាទិញផលិតផលដែលត្រូវគ្នា។

ក្រុមហ៊ុនផលិត

នៅក្នុងថេប្លេតដែលមានថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្ត ៣០០ មីលីក្រាមមានៈ

ថ្នាំ canagliflozin hemihydrate ចំនួន ៣០៦,០ មីលីក្រាមដែលស្មើនឹង ៣០០.០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin ។
Excipients (ស្នូល)៖ microcrystalline cellulose ១១៧,៧៨ មីលីក្រាម, lactose ខ្វះជាតិខ្លាញ់ ១១៧,៧៨ មីលីក្រាម, croscarmellose សូដ្យូម ៣៦,០០ មីលីក្រាម, hyprolose ១៨,០០ មីលីក្រាម, ម៉ាញេស្យូម stearate ៤,៤៤ មីលីក្រាម។
អ្នកជំនួយ (សំបក)៖ អូឌីដ្រាយ ២ ៨៥F១៨២២ កូលាបពណ៌ស (អាល់កុលប៉ូលីលីលីអ៊ីដ្រូហ្សែនផ្នែកខ្លះ ៤០,០០% ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត ២៥,០០%, ម៉ាក្រូហ្គូល ៣៣៥០ ២០,២០%, talc ១៤.៨០%) - ១៨,០០ មីលីក្រាម ។

សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ

វាត្រូវបានបង្ហាញថាអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមមានការកើនឡើងនូវការស្តារឡើងវិញនូវជាតិគ្លុយកូសដែលអាចរួមចំណែកដល់ការកើនឡើងនូវកំហាប់គ្លុយកូស។ ប្រូតេអ៊ីនដឹកជញ្ជូនសូដ្យូមគ្លូស្យូម ២ (SGLT2) ដែលត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងបំពង់តំរងនោមដែលនៅជិតគឺទទួលខុសត្រូវចំពោះការស្តារជាតិគ្លុយកូសភាគច្រើនឡើងវិញពីបំពង់ lumen ។
Kanagliflozin គឺជាអ្នកទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីនដឹកជញ្ជូនសូដ្យូម - គ្លុយកូស ២ ។ តាមរយៈការទប់ស្កាត់ SGLT2, canagliflozin ជួយកាត់បន្ថយការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសដែលបានច្រោះនិងកាត់បន្ថយកម្រិតតំរងនោមសម្រាប់គ្លុយកូស។ យន្តការឯករាជ្យចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ។
ការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិស្ករក្នុងទឹកនោមតាមរយៈការទប់ស្កាត់ SGLT2 ក៏នាំឱ្យមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមផងដែរដែលមានឥទ្ធិពលធ្វើឱ្យថយចុះសម្ពាធឈាមស៊ីស្តូលីកការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិស្ករក្នុងទឹកនោមនាំឱ្យបាត់បង់កាឡូរីហើយជាលទ្ធផលការថយចុះទំងន់រាងកាយ។
នៅក្នុងការសិក្សាដំណាក់កាលទី ៣ ដែលការធ្វើតេស្តអត់ឱនអាហារពេលព្រឹកត្រូវបានអនុវត្តការប្រើថ្នាំកាហ្គីហ្វូឡូហ្សីនក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាមនាំឱ្យមានការថយចុះនៃការប្រែប្រួលនៃកម្រិតគ្លីសេមីលថយចុះជាងកម្រិតដូស ១០០ មីលីក្រាម។ ផលប៉ះពាល់នេះអាចបណ្តាលមកពីការហាមឃាត់ក្នុងតំបន់នៃប្រូតេអ៊ីនក្នុងពោះវៀន SGLT1 ដោយគិតគូរពីការប្រមូលផ្តុំខ្ពស់នៃ canagliflosin នៅក្នុងពោះវៀនមុនពេលការស្រូបយកគ្រឿងញៀន (canagliflosin គឺជាសារធាតុទប់ស្កាត់ SGLT1 ដែលមានសក្តានុពលទាប) ។ នៅក្នុងការសិក្សា, malabsorption មិនត្រូវបានរកឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ canagliflozin ទេ។
ផលប៉ះពាល់ឱសថសាស្ត្រ៖
ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសាកល្បងព្យាបាលបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ canagliflozin ដោយប្រើមាត់តែមួយនិងច្រើនដោយអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ កម្រិតតំរងនោមសម្រាប់គ្លុយកូសត្រូវបានកាត់បន្ថយអាស្រ័យលើកំរិតហើយការបញ្ចេញជាតិស្ករក្នុងទឹកនោមកើនឡើង។ តម្លៃដំបូងនៃតំរងនោមសំរាប់គ្លុយកូសគឺប្រហែល ១៣ មិល្លីលីត្រ / លីត្រការថយចុះអតិបរិមានៃកម្រិតតំរងនោមមធ្យម ២៤ ម៉ោងចំពោះគ្លុយកូសត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងកំរិតប្រើ ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃនិងមានចាប់ពី ៤ ទៅ ៥ មីល្លីលីត្រ / លីដែលបង្ហាញពីហានិភ័យទាបនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាល។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកមួយស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកំរិតពី ១០០ ទៅ ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃដោយអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ រយៈពេល ១៦ ថ្ងៃការថយចុះកំរិតតំរងនោមសម្រាប់ជាតិគ្លុយកូសនិងការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិស្ករក្នុងទឹកនោមគឺថេរ។ ក្នុងករណីនេះការផ្តោតអារម្មណ៍នៃជាតិគ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាឈាមថយចុះកម្រិតដូសពឹងផ្អែកលើថ្ងៃដំបូងនៃការប្រើប្រាស់បន្ទាប់មកមានការថយចុះជាលំដាប់នូវកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាឈាមលើក្រពះទទេនិងក្រោយពេលញ៉ាំ។
ការប្រើប្រាស់ដូសកាលីហ្វ្លូហ្សីនចំនួន ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយដូសមុនពេលទទួលទានអាហារដែលមានកាឡូរីចម្រុះចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ បណ្តាលអោយមានការពន្យាពេលក្នុងការស្រូបយកគ្លុយកូសក្នុងពោះវៀននិងការថយចុះនៃគ្លីសេរីនក្រោយឆ្លងតាមយន្ដការតំរងនោមនិងផ្នែកបន្ថែម។
នៅក្នុងការសាកល្បងខាងគ្លីនិកអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ ៦០ នាក់បានទទួលការទទួលទាន canagliflozin ចំនួន ៣០០ មីលីក្រាម, ថ្នាំ canagliflozin ១២០០ មីលីក្រាម (៤ ដងនៃកំរិតអតិបរិមាដែលបានណែនាំ), moxifloxacin និង placebo ។ មិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងចន្លោះ QT ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទាំងកម្រិតដូស្យូម ៣០០ មីលីក្រាមឬកំរិត ១២០០ មីលីក្រាម។ នៅពេលអនុវត្តកម្រិតថ្នាំ ១២០០ មីលីក្រាមការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាកម្រិតខ្ពស់បំផុតនៃកាណាលីក្លូឡូលីនគឺខ្ពស់ជាងកម្រិតកំហាប់នៃលំនឹងប្រហែល ១,៤ ដងបន្ទាប់ពីប្រើកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។
ការតមអាហារ Glycemia៖
នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលការប្រើថ្នាំ canagliflozin ជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ឬជាថ្នាំជំនួយដល់ការព្យាបាលដោយប្រើជាតិស្ករក្នុងឈាមតាមមាត់មួយឬពីរបាននាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរគ្លីសេមីមក្នុងកម្រិតមធ្យមបើប្រៀបធៀបទៅនឹងកម្រិតដំបូងទាក់ទងនឹងការប្រើ placebo ពី -១.២ mmol / l ដល់ -១.៩ mmol / លីត្រនៅពេលអនុវត្តកំរិតប្រើ ១០០ មីលីក្រាមនិងចាប់ពី -១.៩ mmol / l ដល់ -២,៤ mmol / l - ពេលលាបដូស ៣០០ មីលីក្រាមរៀងគ្នា។ ប្រសិទ្ធភាពនេះជិតដល់កំរិតអតិបរមាបន្ទាប់ពីថ្ងៃព្យាបាលដំបូងហើយនៅតែបន្តពេញមួយរយៈពេលនៃការព្យាបាល។
glycemia ក្រោយការវះកាត់៖
នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៃការប្រើប្រាស់ canagliflozin ជាការព្យាបាលដោយ monotherapy ឬការព្យាបាលដោយប្រើសម្រាប់ភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមដោយមាត់មួយឬពីរ, គ្លីសេរីនក្រោយពេលវះកាត់ត្រូវបានវាស់បន្ទាប់ពីអនុវត្តការធ្វើតេស្តអត់ធ្មត់ជាមួយនឹងអាហារពេលព្រឹកចម្រុះដែលមានលក្ខណៈស្តង់ដារ។ ការប្រើប្រាស់ canagliflozin បាននាំឱ្យមានការថយចុះជាមធ្យមនៃកម្រិតគ្លីសេរីនក្រោយពេលប្រៀបធៀបជាមួយកម្រិតដំបូងទាក់ទងនឹងការប្រើ placebo ពី -១.៥ mmol / L ដល់ -២,៧ mmol / L - នៅពេលប្រើកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិងពី -២,១ mmol / L ដល់ -៣.៥ mmol / l - ពេលប្រើដូស ៣០០ មីលីក្រាមរៀងៗខ្លួនដោយសារតែការថយចុះកំហាប់គ្លុយកូសមុនពេលញ៉ាំអាហារនិងការថយចុះនៃកម្រិតគ្លីសេមីលថយចុះ។
ទំងន់រាងកាយ:
Canagliflozin ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy និងការព្យាបាលបន្ថែមទ្វេដងឬបីដងបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះយ៉ាងសំខាន់នៃស្ថិតិនៃទម្ងន់រាងកាយក្នុងរយៈពេលជាង ២៦ សប្តាហ៍បើប្រៀបនឹង placebo ។ ចំពោះការសាកល្បងដែលមានការគ្រប់គ្រងសកម្មរយៈពេល ៥២ សប្តាហ៍ចំនួន ២ ដងប្រៀបធៀបប្រៀបធៀបនឹង canagliflozin ជាមួយ glimepiride និង sitagliptin ការថយចុះមធ្យមមធ្យមនិងស្ថិតិគួរឱ្យកត់សំគាល់នៃភាគរយនៃរាងកាយចំពោះ canagliflozin ខណៈពេលដែលភ្ជាប់ទៅនឹង metformin គឺ -៤,២% និង -៤,៧% ចំពោះ canagliflozin ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ ។ មីលីក្រាមរៀងគ្នាបើប្រៀបធៀបជាមួយការបញ្ចូលគ្នានៃគ្លីមីលីមនិងអ៊ីមហ្វីលីន (១,០%) និង -២.៥% សម្រាប់ថ្នាំ canagliflozin ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយមេទីលហ្វីននិង sulfonylurea បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងស៊ីតាក្លីលីនក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយមេទីលហ្វីននិងស៊ុលហ្វីនីញ៉ូម (០,៣%) ។
សម្ពាធឈាម៖
នៅក្នុងការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ canagliflozin ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះជាមធ្យមនៃសម្ពាធឈាម systolic -៣,៩ មីលីម៉ែត្រ Hg ។ និង -៥.៣ ម។ ម។ អ។ ក រៀងគ្នាបើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo (-០.១ ម។ ម) និងឥទ្ធិពលតូចជាងមុនលើសម្ពាធឈាម diastolic ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរតម្លៃមធ្យមសម្រាប់ canagliflozin ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាម -២,១ មីលីក្រាម Hg និង -២.៥ ម។ ម។ ក រៀងគ្នាបើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo (-០.៣ ម។ ម) ។
មិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងចង្វាក់បេះដូងទេ។
មុខងារកោសិកាបេតា៖
ការសិក្សាអំពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ បង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងនៃមុខងារកោសិកាបេតានេះបើយោងតាមការវាយតម្លៃនៃគំរូនៃជំងឺសសៃប្រសាទទាក់ទងនឹងមុខងាររបស់កោសិកាទាំងនេះ (HOMA2-% B) និងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវអត្រាអាំងស៊ុយលីនដោយប្រើតេស្តអត់ធ្មត់ជាមួយនឹងអាហារពេលព្រឹកចម្រុះ។

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ចំពោះមនុស្សពេញវ័យរួមជាមួយរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនក្នុងគុណភាព៖

• ការព្យាបាលដោយការព្យាបាល
• ជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀតរួមទាំងអាំងស៊ុយលីន។

ផលប៉ះពាល់

ទិន្នន័យស្តីពីប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិក ១ នៃកាណាហ្គូលីឡូហ្សិនដែលមានប្រេកង់ %២% ត្រូវបានធ្វើប្រព័ន្ធទាក់ទងទៅនឹងប្រព័ន្ធសរីរាង្គនីមួយៗអាស្រ័យលើភាពញឹកញាប់នៃការកើតឡើងដោយប្រើចំណាត់ថ្នាក់ដូចខាងក្រោមៈ frequent១/១០ ជាញឹកញាប់ (≥១/១០)

ជំងឺក្រពះពោះវៀន៖
ញឹកញាប់៖ ទល់លាមក, ស្រេកទឹក, ស្ងួតមាត់។

ការរំលោភលើក្រលៀននិងបំពង់ទឹកនោម៖
ជាញឹកញាប់: ជំងឺ polyuria និង pollakiuria3, នោមញឹក, ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រ 4, ទឹកនោម។

ការរំលោភលើប្រដាប់បន្តពូជនិងក្រពេញប្រដាប់បន្តពូជ៖
ជាញឹកញាប់: ជំងឺរលាកទងសួតនិងជំងឺរលាកទងសួតទី 5 ជំងឺរលាកទងសួតទ្វារមាស 6 ការឆ្លងមេរោគលើទ្វារមាស។

1 រួមទាំងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy និងបន្ថែមពីលើការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin, metformin និង sulfonylurea ក៏ដូចជាថ្នាំ metformin និង pioglitazone ។
ប្រភេទ“ ការស្រេកទឹក” រួមមាន“ ស្រេកទឹក” ពាក្យ“ ប៉ូលីពស៊ី” ក៏ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ប្រភេទនេះផងដែរ។
៣ ប្រភេទ“ ប៉ូលីយូរីឬប៉ូលីកាគៀរៀ” រួមមានពាក្យ“ ប៉ូលីយូរី” ពាក្យ“ ការកើនឡើងបរិមាណទឹកនោមដែលហូរចេញ” និង“ នីតាវរៀ” ក៏ត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងប្រភេទនេះផងដែរ។
ប្រភេទ“ ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រ” រួមមានពាក្យ“ ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រ” និងរួមបញ្ចូលទាំងពាក្យ“ ជំងឺរលាកតំរងនោម” និង“ តំរងនោម” ផងដែរ។
ប្រភេទ“ ជម្ងឺរលាកទងសួតឬរលាកទងសួត” រួមមានពាក្យ“ ជម្ងឺ balanitis” និង“ balanoposthitis” ក៏ដូចជាពាក្យ“ candida balanitis” និង“ ការឆ្លងមេរោគផ្សិតលើប្រដាប់បន្តពូជ” ។
ប្រភេទ“ ជំងឺរលាកទងសួតរោគវិទ្យា” រួមមាន“ ជំងឺរលាកទងសួតទ្វារមាស”,“ ការឆ្លងមេរោគផ្សិតលើស្បែក”,“ ជំងឺរលាកទងសួត” និងពាក្យ“ ការឆ្លងមេរោគផ្សិតលើប្រដាប់បន្តពូជនិងប្រដាប់បន្តពូជ” ។
ប្រតិកម្មមិនល្អផ្សេងទៀតដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo នៃ canagliflozin ជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់នៃការ

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះបរិមាណ intravascular

ភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មអវិជ្ជមានទាំងអស់ដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមវ៉ែន (វិលមុខក្រោយពេលមានជំងឺទឹកនោមប្រៃផ្នែកសសៃប្រសាទ, ការកើនឡើងសម្ពាធឈាម, ការបាត់បង់ជាតិទឹកនិងដួលសន្លប់) គឺយោងទៅតាមលទ្ធផលនៃការវិភាគទូទៅចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយការវះកាត់។ ពី ៣០ ទៅ ២) និងអ្នកជំងឺអាយុ ≥៧៥ ឆ្នាំភាពញឹកញាប់ខ្ពស់នៃប្រតិកម្មមិនល្អទាំងនេះត្រូវបានកត់សម្គាល់។ នៅពេលធ្វើការសិក្សាលើហានិភ័យនៃសរសៃឈាមបេះដូងភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះបរិមាណ intravascular មិនបានកើនឡើងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ canagliflozin ទេករណីនៃការបញ្ចប់ការព្យាបាលដោយសារតែការវិវត្តនៃប្រតិកម្មអវិជ្ជមាននៃប្រភេទនេះគឺមិនមានលក្ខណៈគ្រប់គ្រាន់ទេ។

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅពេលប្រើជាជំនួយដល់ការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីនឬភ្នាក់ងារដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វា

នៅពេលប្រើ canagliflozin ជាការភ្ជាប់ទៅនឹងការព្យាបាលដោយប្រើអាំងស៊ុយលីនឬ sulfonylurea ដែលជាការវិវត្តនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានគេរាយការណ៍ញឹកញាប់។ នេះគឺស្របជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃការរំពឹងទុកនៃភាពញឹកញាប់នៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមក្នុងករណីដែលថ្នាំមួយការប្រើប្រាស់ដែលមិនត្រូវបានអមដោយការវិវត្តនៃស្ថានភាពនេះត្រូវបានបន្ថែមទៅអាំងស៊ុយលីនឬថ្នាំដែលបង្កើនការសំងាត់របស់វា (ឧទាហរណ៍ sulfonylurea ដេរីវេ) ។

ការផ្លាស់ប្តូរមន្ទីរពិសោធន៍

បង្កើនកំហាប់ប៉ូតាស្យូមសេរ៉ូម
ករណីនៃកំហាប់ប៉ូតាស្យូមកើនឡើង (> ៥,៤ មីលីក្រាម / អិលនិងខ្ពស់ជាងកំហាប់ដំបូង) ១៥% ក្នុង ៤,៤% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមក្នុង ៧,០% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាម។ , និង ៤,៨% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ placebo ។ ជួនកាលការកើនឡើងកំហាប់ប៉ូតាស្យូមកាន់តែច្បាស់ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតមធ្យមដែលពីមុនមានការកើនឡើងនៃកំហាប់ប៉ូតាស្យូមនិង / ឬអ្នកដែលបានទទួលថ្នាំមួយចំនួនដែលកាត់បន្ថយការបញ្ចេញជាតិប៉ូតាស្យូម (ថ្នាំប៉ូវកំលាំងប៉ូតាស្យូមនិងថ្នាំបំបាត់ការកកឈាមអង់ស៊ីម - អាសេទីន - ស៊ីន - អាសេទីកស៊ីន) ។ ជាទូទៅការកើនឡើងកំហាប់ប៉ូតាស្យូមគឺឆ្លងកាត់ហើយមិនត្រូវការការព្យាបាលពិសេសទេ។

បង្កើនការប្រមូលផ្តុំសេរ៉ូម creatinine និងអ៊ុយ
ក្នុងអំឡុងពេលប្រាំមួយសប្តាហ៍ដំបូងបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមការព្យាបាលមានការកើនឡើងជាមធ្យមនៃកំហាប់ creatinine (សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុង GFR (> ៣០%) បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងកម្រិតដំបូងដែលបានសង្កេតឃើញនៅដំណាក់កាលនៃការព្យាបាលគឺ ២,០% - ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ canagliflozin ក្នុងកម្រិតមួយ។ ១០០ មីលីក្រាម ៤,១% ពេលប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាមនិង ២,១% ពេលប្រើ placebo ការថយចុះទាំងនេះក្នុង GFR ច្រើនតែបណ្តោះអាសន្នហើយនៅចុងបញ្ចប់នៃការស្រាវជ្រាវការថយចុះប្រហាក់ប្រហែលគ្នានៃ GFR ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើអ្នកជំងឺតិច។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម, សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃ GFR (> ៣០%) បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងកម្រិតដំបូងដែលបានសង្កេតឃើញនៅដំណាក់កាលនៃការព្យាបាលគឺ ៩,៣% - ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម ១២,២ ។ % - ពេលប្រើក្នុងកំរិត ៣០០ មីលីក្រាមនិង ៤,៩% - ពេលប្រើ placebo ។ បន្ទាប់ពីឈប់ប្រើកាហ្គីហ្វូឡូហ្សីនការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះនៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍មានឥទ្ធិពលវិជ្ជមានឬវិលត្រឡប់ទៅរកកម្រិតដើមវិញ។

បង្កើនដង់ស៊ីតេទាប Lipoprotein (LDL)
ការកើនឡើងដែលអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំនៅក្នុងកំហាប់ LDL ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយ canagliflozin ។ ការផ្លាស់ប្តូរជាមធ្យមនៅក្នុងអិល។ អិល។ អិលជាភាគរយនៃការផ្តោតអារម្មណ៍ដំបូងបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងកម្រិតប្រើគឺ ០,១១ មីល្លីលីត្រ / លី (៤.៥%) និង ០,២១ មីលីក្រាម / លី (៨,០%) នៅពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមរៀងគ្នា។ ។ កំហាប់ LDL ដំបូងជាមធ្យមគឺ ២,៧៦ មីល្លីលីត្រ / លីត្រ, ២,៧០ មីល្លីលីត្រ / លីនិង ២,៨៣ មិល្លីលីត្រ / លីជាមួយ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ និង ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។

បង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍អេម៉ូក្លូប៊ីន
នៅពេលប្រើថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចនៃការផ្លាស់ប្តូរភាគរយជាមធ្យមនៃកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីនពីកម្រិតដំបូង (៣.៥% និង ៣,៨% រៀងគ្នា) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការថយចុះបន្តិចនៃក្រុមថ្នាំ placebo (.1១.១%) ។ ការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចប្រៀបធៀបទៅនឹងការផ្លាស់ប្តូរភាគរយជាមធ្យមនៅក្នុងចំនួនកោសិកាឈាមក្រហមនិង hematocrit ពីមូលដ្ឋានត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ អ្នកជំងឺភាគច្រើនបានបង្ហាញពីការកើនឡើងនៃកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីន (> ២០ ក្រាម / លីត្រ) ដែលកើតឡើងក្នុងអត្រា ៦,០% នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមក្នុង ៥.៥% នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាមនិងក្នុង ១ ។ 0% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ placebo ។ តម្លៃភាគច្រើននៅតែស្ថិតក្នុងជួរធម្មតា។

ការថយចុះកំហាប់អាស៊ីតអ៊ុយរិច
ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ canagliflozin ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមការថយចុះកម្រិតកំហាប់អាស៊ីតអ៊ុយរិចពីកំរិតដំបូង (− ១០,១% និង −១០,៦% រៀងគ្នា) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញប្រៀបធៀបជាមួយ placebo ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដែលការកើនឡើងកំហាប់មធ្យមពីដំបូង (១,៩%) ។ ការថយចុះកំហាប់អាស៊ីតអ៊ុយរិចក្នុងក្រុមកាហ្គីក្លូឡូលីនមានចំនួនច្រើនបំផុតឬជិតដល់កម្រិតអតិបរមានៅសប្តាហ៍ទី ៦ ហើយបន្តតស៊ូរហូត។ ការកើនឡើងជាលំដាប់នៃកំហាប់អាស៊ីតអ៊ុយរិកក្នុងទឹកនោមត្រូវបានកត់សម្គាល់។ យោងតាមលទ្ធផលនៃការវិភាគរួមគ្នានៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមវាត្រូវបានបង្ហាញថាអត្រានៃជំងឺសរសៃប្រសាទមិនត្រូវបានកើនឡើងទេ។

សុវត្ថិភាពសរសៃឈាម
មិនមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងជាមួយនឹងថ្នាំ canagliflozin បើប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមថ្នាំ placebo ។

អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន (នៅក្នុងទិន្នន័យមិនត្រឹមត្រូវ)

កាណាកាលីហ្វឡូហ្សិនមិនបានបង្ហាញពីការបញ្ចេញមតិរបស់ប្រព័ន្ធស៊ីអ៊ីភី ៤៥០ isoenzymes (៣A៤, ២C៩, ២C១៩, ២B៦ និង ១ អា .២) នៅក្នុងវប្បធម៌នៃជំងឺថ្លើមមនុស្ស។វាក៏មិនបានរារាំង cytochrome P450 isoenzymes (1A2, 2A6, 2C19, 2D6 ឬ 2E1) និងរារាំងយ៉ាងខ្សោយ CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 យោងតាមការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍ដោយប្រើមីក្រូទស្សន៍ថ្លើមរបស់មនុស្ស។ ការសិក្សានៅក្នុងអ៊ីស្ត្រូកបានបង្ហាញថាកាកាហ្គីហ្វាឡូហ្សិនគឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃអង់ស៊ីមរំលាយអាហារថ្នាំ UGT1A9 និង UGT2B4 និងអ្នកផ្ទុកថ្នាំ P-glycoprotein (P-gp) និង MRP2 ។ Canagliflozin គឺជាអ្នករារាំងខ្សោយនៃ P-gp ។

កាណាកាលីហ្វឡូហ្សីនឆ្លងកាត់ការរំលាយអាហារអុកស៊ីតកម្មតិចតួចបំផុត។ ដូច្នេះប្រសិទ្ធភាពសំខាន់នៃគ្លីនិកនៃថ្នាំដទៃទៀតលើឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ canagliflozin តាមរយៈប្រព័ន្ធ P450 cytochrome គឺមិនទំនងទេ។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំដទៃទៀតលើ canagliflozin

ទិន្នន័យគ្លីនិកបង្ហាញថាហានិភ័យនៃអន្តរកម្មសំខាន់ៗជាមួយថ្នាំផ្សំគ្នាគឺទាប។

ថ្នាំដែលនាំឱ្យមានអង់ស៊ីមនៃក្រុមគ្រួសារនិងអ្នកដឹកជញ្ជូនគ្រឿងញៀន UDF-glucuronyl transferase (UGT)

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយរ៉ាហ្វាមស៊ីលីនដែលជាអ្នកជម្រុញមិនជ្រើសរើសអង់ស៊ីមមួយចំនួននៃក្រុមគ្រួសារយូស៊ីធីនិងអ្នកដឹកជញ្ជូនគ្រឿងញៀនរួមទាំង UGT1A9, UGT2B4, P-gp, និង MRP2 កាត់បន្ថយការប៉ះពាល់នៃ canagliflozin ។ ការថយចុះនៃការប៉ះពាល់នឹងកាណាលីហ្វ្លូលីនអាចនាំឱ្យមានការថយចុះនូវប្រសិទ្ធភាពរបស់វា។ ប្រសិនបើវាចាំបាច់ក្នុងការចេញវេជ្ជបញ្ជាឱ្យមានឥទ្ធិពលនៃអង់ស៊ីមគ្រួសារ UGT និងអ្នកផ្ទុកថ្នាំ (ឧទាហរណ៍ rifampicin, phenytoin, phenobarbital, ritonavir) ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ canagliflozin វាចាំបាច់ក្នុងការគ្រប់គ្រងកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីប៊ីНbА1cចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបាន canagliflozin ក្នុងកំរិតដូសនៃ ១ ថ្ងៃនិង ១ ដង។ canagliflozin រហូតដល់ 300 មីលីក្រាម 1 ដង / ថ្ងៃប្រសិនបើមានការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនបន្ថែម។

ថ្នាំដែលរារាំងអង់ស៊ីមនៃក្រុមគ្រួសាររបស់ UDF-glucuronyl transferases (UGT) និងអ្នកដឹកជញ្ជូនគ្រឿងញៀន

Probenecid: ការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ canagliflozin ជាមួយ probenecid ដែលជាថ្នាំរារាំងមិនជ្រើសរើសនៃអង់ស៊ីមគ្រួសារ UGT និងអ្នកផ្ទុកគ្រឿងញៀនរួមទាំង UGT1A9 និង MRP2 មិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើឱសថសាស្ត្រនៃ canagliflozin ទេ។ ចាប់តាំងពី canagliflozin ត្រូវបាន glucuronidated ដោយអង់ស៊ីមពីរផ្សេងគ្នានៃក្រុមគ្រួសារ UGT ហើយ glucuronidation ត្រូវបានកំណត់ដោយសកម្មភាពខ្ពស់ / ភាពស្និទ្ធស្នាលទាបការវិវត្តនៃប្រសិទ្ធភាពសំខាន់នៃថ្នាំដទៃទៀតលើឱសថសាស្ត្រនៃ canagliflosin ដោយ glucuronidation គឺមិនទំនងទេ។

Cyclosporine: អន្តរកម្ម pharmacokinetic ដ៏សំខាន់ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ canagliflozin ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹង cyclosporine ដែលជាអ្នកទប់ស្កាត់ P-glycoprotein (P-gp), CYP3A និងអ្នកដឹកជញ្ជូនថ្នាំជាច្រើនរួមទាំង MRP2 មិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ ការវិវឌ្ឍន៍នៃអណ្តាតភ្លើងក្តៅដែលមិនចេះរីងស្ងួតនិងមិនចេះរីងស្ងួតត្រូវបានកត់សំគាល់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់កាណាហ្គាលីហ្វ្លូលីននិងស៊ីក្លូ។ ការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំ canagliflozin មិនត្រូវបានណែនាំទេ។ មិនមានអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនគួរឱ្យកត់សម្គាល់ជាមួយថ្នាំទប់ស្កាត់ P-gp ផ្សេងទៀតទេ។

តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីយក, វគ្គសិក្សានៃការគ្រប់គ្រងនិងកិតើ

Canagliflozin ត្រូវបានគេណែនាំអោយលេបមាត់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ, មុនពេលញ៉ាំអាហារពេលព្រឹក។

មនុស្សពេញវ័យ (អាយុ ១៨ ឆ្នាំ)
កំរិតប្រើថ្នាំ canagliflozin ដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ១០០ មីលីក្រាមឬ ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃដែលគួរទទួលទានមុនអាហារពេលព្រឹក។
នៅពេលប្រើ canagliflozin ជាការភ្ជាប់ទៅនឹងការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនឬតាមរយៈការពង្រឹងការសំងាត់របស់វា (ឧទាហរណ៍ថ្នាំ sulfonylurea) កំរិតទាបនៃថ្នាំខាងលើអាចត្រូវបានគេចាត់ទុកថាកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។
Canagliflozin មានឥទ្ធិពល diuretic ។ អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតមធ្យមដែលមានអត្រានៃការច្រោះទឹកក្រពះ (GFR) ពី ៣០ ទៅ ២ ឆ្នាំឬអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ ≥៧៥ ឆ្នាំបានបង្ហាញពីការវិវត្តជាញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាល។ hypotension orthostatic ឬ hypotension សរសៃឈាម) ។ ដូច្នេះចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនេះការប្រើថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិតដំបូង ១០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃត្រូវបានណែនាំ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញានៃជំងឺ hypovolemia វាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យកែតម្រូវស្ថានភាពនេះមុនពេលព្យាបាលជាមួយ canagliflozin ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមដោយមានការអត់ធ្មត់ល្អដែលត្រូវការការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនបន្ថែមគួរតែបង្កើនកម្រិតដូសដល់ ៣០០ មីលីក្រាម។

ដូសរំលង
ប្រសិនបើបាត់មួយដូសវាគួរតែលេបឱ្យបានឆាប់បំផុតទោះយ៉ាងណាកំរិតប្រើទ្វេដងមិនគួរលេបក្នុងរយៈពេលមួយថ្ងៃទេ។

ប្រភេទពិសេសរបស់អ្នកជំងឺ

ក្មេងអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ
សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃ canagliflozin ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់
អ្នកជំងឺដែលមានអាយុ should៧៥ ឆ្នាំគួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ ១០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃជាកម្រិតដំបូង។ ជាមួយនឹងការអត់ធ្មត់កម្រិតដូសល្អ ១០០ មីលីក្រាមវាត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលត្រូវការការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនបន្ថែមដើម្បីបង្កើនកម្រិតដល់ ៣០០ មីលីក្រាម។

មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមតិច (អត្រាប្រូសេស្តេរ៉ូលពី ៦០ ទៅ ២) ការកែកម្រិតដូសមិនត្រូវបានទាមទារទេ។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតមធ្យមការប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិតដំបូង ១០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃត្រូវបានណែនាំ។ ជាមួយនឹងការអត់ធ្មត់កម្រិតដូសល្អ ១០០ មីលីក្រាមវាត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលត្រូវការការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនបន្ថែមដើម្បីបង្កើនកម្រិតដល់ ៣០០ មីលីក្រាម។
Kanagliflozin មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (GFR 2), ការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃដំណាក់កាលចុងក្រោយ (CRF), ឬចំពោះអ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលការវះកាត់, ចាប់តាំងពី canagliflozin ត្រូវបានគេរំពឹងថាមិនមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះប្រជាជនអ្នកជំងឺទាំងនេះ។

សំណុំបែបបទកិតើ

ថេប្លេតដែលមានខ្សែភាពយន្ត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាម

ក្នុង ១ ថេបថ្នាំលាប ១០០ មីលីក្រាមមាន៖

១០២ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin hemihydrate គឺស្មើនឹង ១០០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin ។

Excipients (ស្នូល)៖ cellulose microcrystalline, lactose ខ្វះជាតិខ្លាញ់, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, stearate ម៉ាញ៉េស្យូម។

Excipients (សែល): Opadry II 85F92209 ពណ៌លឿង: អាល់កុលប៉ូលីលីលីអ៊ីដ្រូអ៊ីដឌីអុកស៊ីតឌីអុកស៊ីត (E171) ម៉ាក្រូហ្គូល / ប៉ូលីលីលីនលីខូល 3350 ពណ៌ទឹកក្រូចអុកស៊ីដពណ៌លឿង (E172) ។

នៅក្នុងថេប្លេតដែលមានថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្ត ៣០០ មីលីក្រាមមានៈ

ថ្នាំ canagliflozin hemihydrate ៣០៦ មីលីក្រាមស្មើនឹង ៣០០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin ។

Excipients (ស្នូល)៖ microcrystalline lactose cellulose ដែលមិនមានជាតិទឹក, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, stearate ម៉ាញ៉េស្យូម។

Excipients (សែល): Opadry II 85F18422 ពណ៌ស: អាល់កុល

polyvinyl, ផ្នែកខ្លះមានជាតិទឹក, ទីតានឌីអុកស៊ីតឌីអុកស៊ីត (E171), ម៉ាក្រូហ្គូល / ប៉ូលីលីលីន glycol 3350, talc ។

សំរាប់កំរិតប្រើ ១០០ មីលីក្រាម៖ ថេប្លេតថ្នាំលាបពណ៌លឿងមានរាងជាអក្សរកន្សោមឆ្លាក់អក្សរ "ស៊ីអេចអេ" នៅម្ខាងនិង "១០០" នៅម្ខាងទៀត។

សំរាប់កំរិតប្រើ ៣០០ មីលីក្រាម៖ ថ្នាំគ្រាប់ដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្តពីពណ៌សទៅស្ទើរតែពណ៌សរាងអក្សរកន្សោមឆ្លាក់អក្សរ "CFZ" នៅម្ខាងនិង "៣០០" នៅម្ខាងទៀត។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

Pharmacokinetics

ឱសថការីនៃថ្នាំ canagliflozin ចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អគឺស្រដៀងនឹងឱសថការីនៃថ្នាំ canagliflozin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ canagliflozin ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័សកំហាប់ប្លាស្មាខ្ពស់បំផុត (កំរិតមេដ្យាន Tmax) ឈានដល់ ១-២ ម៉ោងបន្ទាប់ពីកំរិតថ្នាំ។ ថ្នាំនេះ។ ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាអតិបរិមានៃស៊ីអេសនិងអេអេសនៃកាណាហ្គូលីឡូហ្សីនកើនឡើងសមាមាត្រជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដូសពី 50 មីលីក្រាមទៅ 300 មីលីក្រាម។ ជីវិតពាក់កណ្តាលចុងក្រោយជាក់ស្តែង (t1 / 2) (បង្ហាញជាគម្លាតគំរូ) គឺ ១០,៦ ± ២.១៣ ម៉ោងនិង ១៣.១ ± ៣,២៨ ម៉ោងនៅពេលប្រើកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមរៀងគ្នា។ ការផ្តោតអារម្មណ៍លំនឹងត្រូវបានឈានដល់ ៤-៥ ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាលដោយ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០-៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។

ឱសថការីនៃថ្នាំ canagliflozin មិនអាស្រ័យលើពេលវេលាទេ។ ការប្រមូលផ្តុំថ្នាំក្នុងប្លាស្មាឈានដល់ ៣៦% បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀត។

ការបឺត

ភាពអាចទទួលយកបាននៃជីវឧស្ម័នជាមធ្យមនៃ canagliflozin គឺប្រហែល 65% ។ ការញ៉ាំចំណីអាហារដែលមានជាតិខ្លាញ់ខ្ពស់មិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាកាណូហ្វីលីនទេដូច្នេះថ្នាំកាហ្គីលីហ្វូលីនអាចត្រូវបានយកដោយមានឬគ្មានអាហារ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយដោយគិតគូរពីសមត្ថភាពនៃ canagliflozin ដើម្បីកាត់បន្ថយភាពប្រែប្រួលនៃគ្លីសេរីនក្រោយពេលយឺតដោយសារតែការថយចុះនៃការស្រូបយកជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀនវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យយក canagliflozin មុនពេលអាហារដំបូង.

ការចែកចាយ

កំហាប់អតិបរិមាជាមធ្យមនៃកាណាហ្គីលីឡូហ្សិនក្នុងលំនឹងបន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមតែមួយចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អគឺ ១១៩ លីដែលបង្ហាញពីការចែកចាយយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងជាលិកា។ Canagliflosin ភាគច្រើនទាក់ទងនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា (៩៩%) ភាគច្រើនទាក់ទងនឹងអាល់ប៊ុមប៊ីន។ ការផ្សារភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនគឺឯករាជ្យនៃការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៃ canagliflozin ។ ការផ្សារភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាមិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមឬថ្លើម។

ការរំលាយអាហារ

ផ្លូវសំខាន់នៃការរំលាយរំលាយអាហារនៃកាហ្គីក្លូឡូលីនគឺអូហ្គូហ្គូហ្គូលីនដែលត្រូវបានអនុវត្តជាចម្បងដោយ UGT1A9 និង UGT2B4 ទៅនឹងការរំលាយអាហារ O-glucuronide អសកម្មពីរ។ ការរំលាយអាហារនៃ canagliflozin សម្របសម្រួលដោយ CYP3A4 (ការរំលាយអាហារអុកស៊ីតកម្ម) នៅក្នុងមនុស្សគឺមានសេចក្តីធ្វេសប្រហែស (ប្រហែល 7%) ។

ក្នុងការសិក្សា ក្នុងវីរ៉ូអ័រ canagliflozin មិនបានរារាំងអង់ស៊ីមនៃប្រព័ន្ធ cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ឬ CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 និងមិនបានទាក់ទាញ CYP1A2, CYP2, CYP2 ប្រសិទ្ធភាពគួរឱ្យកត់សំគាល់របស់គ្លីនិកទៅលើកំហាប់ CYP3A4 ក្នុងvivo មិនបានសង្កេតឃើញ (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន") ។

ការបង្កាត់ពូជ

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់តែមួយនៃ 14C canagliflozin ក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អមាន ៤១.៥% ។ ៧,០% និង ៣,២% នៃកំរិតប្រើវិទ្យុសកម្មដែលត្រូវបានគេទទួលយកត្រូវបានបញ្ចេញលាមកជាទំរង់ canagliflozin អ៊ីដ្រូសែន hydroxylated និង O-glucuronide ។ ការធ្វើសមកាលកម្មឡើងវិញនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ canagliflozin គឺមានលក្ខណៈធ្វេសប្រហែស។

ប្រមាណជា ៣៣% នៃកំរិតប្រើវិទ្យុសកម្មដែលត្រូវបានគេទទួលយកត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកនោមជាចម្បងនៅក្នុងទំរង់រំលាយអាហារ O-glucuronide (៣០.៥%) ។ តិចជាង 1% នៃដូសដែលត្រូវបានគេយកត្រូវបានគេបញ្ចេញចោលដូចជាថ្នាំកាហ្គីលីហ្វូលីនដែលមិនផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងទឹកនោម។ ការបោសសំអាតតំរងនោមនៃកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីននៅពេលប្រើក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមមានចាប់ពី ១,៣០ មីលីក្រាម / នាទីដល់ ១,៥៥ មីលីលីត្រ / នាទី។

Canagliflozin គឺជាសារធាតុដែលមានការបោសសំអាតទាបខណៈពេលដែលការបោសសំអាតជាប្រព័ន្ធជាមធ្យមនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមគឺប្រហែល 192 មីលីលីត្រ / នាទី។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

នៅក្នុងការសិក្សាកម្រិតតែមួយបើកចំហឱសថស្ថាននៃថ្នាំ canagliflozin ត្រូវបានសិក្សានៅពេលអនុវត្តក្នុងកម្រិត ២០០ មីលីក្រាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមនៃកំរិតខុសៗគ្នា (យោងទៅតាមការធ្វើចំណាត់ថ្នាក់ផ្អែកលើកម្រិតនៃការបោសសំអាត creatinine ដែលគណនាដោយរូបមន្ត Cockcroft-Gault) បើប្រៀបធៀបជាមួយបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អ។ ការសិក្សានេះមានការចូលរួមពីអ្នកជំងឺ ៨ នាក់ដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា (ការបោសសំអាត creatinine ៨០ មីលីក្រាម / នាទី) អ្នកជំងឺ ៨ នាក់ដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមស្រាល (ការបោសសំអាត creatinine ៥០ មីលីក្រាម / នាទី -10% និង≤12%

នៅក្នុងការសិក្សាដែលទាក់ទងនឹងអ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតមូលដ្ឋានគ្រឹះ HbA1c> ១០% និង ១២% នៅពេលប្រើ canagliflozin ជាការព្យាបាលដោយ monotherapy ការថយចុះតម្លៃ HbA1c បើប្រៀបធៀបនឹងមូលដ្ឋាន (ដោយគ្មានការកែតម្រូវ placebo) ដោយ -២,១៣% និង -២.៥៦% សម្រាប់ canagliflozin ក្នុងកម្រិតនៃ 100 មីលីក្រាមនិង 300 មីលីក្រាមរៀងគ្នា។

ទីភ្នាក់ងារវាយតម្លៃអឺរ៉ុបនៃគុណភាពឱសថបានផ្តល់សិទ្ធិមិនផ្តល់លទ្ធផលនៃការសិក្សារបស់ថ្នាំInvocana®ក្នុងក្រុមតូចៗនៃកុមារដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (ព័ត៌មានអំពីការប្រើប្រាស់ក្នុងកុមារត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងផ្នែក“ វិធីសាស្រ្តនៃការប្រើប្រាស់និងកិតើ”) ។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ៖

- ដែលរបបអាហារនិងសកម្មភាពរាងកាយមិនបានផ្តល់នូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេម៉ីនគ្រប់គ្រាន់និងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ metformin ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមិនសមរម្យឬមិនត្រូវបានប្រើ។

- ជាឧបករណ៍បន្ថែមជាមួយថ្នាំបន្ថយជាតិស្ករដទៃទៀតរួមទាំងអាំងស៊ុយលីននៅពេលដែលពួកគេរួមជាមួយរបបអាហារនិងសកម្មភាពរាងកាយមិនបានផ្តល់នូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់។

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

Invocana®គួរតែត្រូវបានគេលេបមាត់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ, មុនពេលញ៉ាំអាហារដំបូង។

មនុស្សពេញវ័យ (អាយុ≥ ១៨ ឆ្នាំ)

កំរិតចាប់ផ្តើមនៃការណែនាំរបស់Invocan®គឺ ១០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ អ្នកជំងឺដែលអត់ធ្មត់នឹងថ្នាំ ១០០ មីលីក្រាមបានយ៉ាងល្អក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់អ្នកដែលអត្រានៃការច្រោះជាតិប្រូម៉ូលីលីម (SC អេសអេសអេស) ≥ ៦០ ម។ ល / នាទី។ ការគ្រប់គ្រងជាតិគ្លុយកូសកម្រិតដូសនៃថ្នាំអាចត្រូវបានបង្កើនដល់ ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃ (សូមមើលផ្នែក“ ការណែនាំពិសេស”) ។

វាចាំបាច់ក្នុងការតាមដានការកើនឡើងនៃកំរិតថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ≥ ៧៥ ឆ្នាំ, អ្នកជំងឺដែលទទួលរងពីជំងឺនៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូងឬអ្នកជម្ងឺដទៃទៀតដែលអ្នកជម្ងឺវិកលចរិកដំបូងបណ្តាលមកពីលេបInvokana®គឺជាហានិភ័យមួយ (សូមមើលផ្នែក“ សេចក្តីណែនាំពិសេស”) ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការខះជាតិទឹកវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យកែតម្រូវស្ថានភាពនេះមុនពេលប្រើថ្នាំInvokana® (សូមមើលផ្នែក "ការណែនាំពិសេស") ។

នៅពេលប្រើថ្នាំInvokana®ជាគ្រឿងភ្ជាប់ទៅនឹងការព្យាបាលដោយប្រើអាំងស៊ុយលីនឬភ្នាក់ងារបង្កើនប្រសិទ្ធភាព (ឧទាហរណ៍ការត្រៀមលក្ខណៈស៊ុលហ្វីនលីម៉ា) ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះលទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់កម្រិតទាបនៃថ្នាំខាងលើអាចត្រូវបានពិចារណា (សូមមើលផ្នែក“ អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន” និង“ ផលប៉ះពាល់ផ្នែកខាង)” ។ ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ ≥ ៦៥ ឆ្នាំ

មុខងារតំរងនោមនិងហានិភ័យនៃការខះជាតិទឹកគួរតែត្រូវបានគេយកមកពិចារណា (សូមមើល "សេចក្តីណែនាំពិសេស") ។

អ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោម

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន eGFR ៦០ មីលីក្រាម / នាទី / ១,៧៣ ម ២ ទៅ ៣០%) នៅពេលណាមួយអំឡុងពេលព្យាបាលគឺ ៩,៣%, ១២,២% និង ៤,៩% ក្នុងចំណោមអ្នកដែលលេប ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាម។ canagliflozin និង placebo រៀងៗខ្លួន។ នៅចុងបញ្ចប់នៃការស្រាវជ្រាវការថយចុះនៃតម្លៃនេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញថាមាន ៣,០% នៃអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ canagliflozin ១០០ មីលីក្រាម ៤,០% ក្នុងចំណោមអ្នកដែលលេប ៣០០ មីលីក្រាមនិង ៣,៣% នៃ placebo (សូមមើលផ្នែក "សេចក្តីណែនាំពិសេស") ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

Canagliflozin អាចបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមក៏ដូចជាបង្កើនហានិភ័យនៃការខះជាតិទឹកនិងការថយចុះកម្តៅ (សូមមើលផ្នែក "ការណែនាំពិសេស") ។

ថ្នាំរំញោចអាថ៌កំបាំងនិងអាំងស៊ុយលីន

ភ្នាក់ងាររំញោចអាថ៌កំបាំងនិងអាំងស៊ុយលីនដូចជា sulfonylureas អាចបណ្តាលអោយមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ដូច្នេះដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមវាចាំបាច់ត្រូវកាត់បន្ថយកម្រិតអាំងស៊ុយលីនឬរំញោចនៃការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីននៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ canagliflozin (សូមមើលផ្នែក "កិតើនិងរដ្ឋបាល" និង "ផលប៉ះពាល់") ។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំដទៃទៀតលើ canagliflozin

ការរំលាយអាហារនៃ canagliflozin ភាគច្រើនដោយសារតែការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ glucuronides សម្របសម្រួលដោយ UDP-glucuronyl transferase 1A9 (UGT1A9) និង 2B4 (UGT2B4) ។ Canagliflozin ត្រូវបានអនុវត្តដោយ P-glycoprotein (P-gp) និងប្រូតេអ៊ីនទប់ទល់នឹងជំងឺមហារីកសុដន់ (BCRP) ។

អ្នកផលិតអង់ស៊ីម (ដូចជាវ៉េស្ទ័រវ៉េស hypericum perforatum, rifampicin, barbiturates, phenytoin, carbamazepine, ritonavir, efavirenz) អាចកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់នៃ canagliflozin ។ បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ canagliflozin និង rifampicin (ជាអ្នកជំរុញដល់អ្នកដឹកជញ្ជូនសកម្មនិងអង់ស៊ីមផ្សេងៗដែលជាប់ទាក់ទងនឹងការរំលាយអាហារគ្រឿងញៀន) ការថយចុះកំហាប់ប្រព័ន្ធនៃកាណាលីហ្វ្លុយហ្សីន ៥១% និង ២៨% (តំបន់ខ្សែកោង AUC) និងកំហាប់អតិបរិមា (Cmax) ។ ការថយចុះបែបនេះអាចនាំឱ្យមានការថយចុះប្រសិទ្ធភាពនៃកាណាហ្គាលីហ្វ្លីន។

ប្រសិនបើវាចាំបាច់ក្នុងការប្រើអង់ស៊ីម UDP ក្នុងពេលដំណាលគ្នានិងដឹកជញ្ជូនប្រូតេអ៊ីននិង canagliflozin វាចាំបាច់ត្រូវគ្រប់គ្រងកម្រិតជាតិគ្លុយកូសដើម្បីវាយតម្លៃការឆ្លើយតបចំពោះ canagliflozin ។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើកម្លាំងជំរុញនៃអង់ស៊ីម UDF ទាំងនេះរួមគ្នាជាមួយ canagliflozin កម្រិតដូសត្រូវបានកើនឡើងដល់ ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងករណីមានការអត់ធ្មត់ល្អដោយអ្នកជំងឺ ១០០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃតម្លៃ RSCF របស់ពួកគេគឺ ml ៦០ ម។ ល / នាទី។ / ១,៧៣ ម ២ ឬ CrCl ≥ 60 មីលីលីត្រ / នាទីហើយពួកគេត្រូវការការត្រួតពិនិត្យបន្ថែមនៃកម្រិតជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន eGFR ចំនួន ៤៥ មីលីលីត្រ / នាទី / ១,៧៣ ម ២ ឬតិចជាង ៦០ ម។ ល / នាទី / ១,៧៣ ម ២ ឬក្រេឌីស៊ីចំនួន ៤៥ មីលី / នាទី។ និងតិចជាង ៦០ ម។ ល / នាទីនិងលេប ១០០ កាលីក្រាមនៃកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សិនហើយត្រូវទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំរំញោចអង់ស៊ីមនិងអ្នកដែលត្រូវការការគ្រប់គ្រងគ្លុយកូសក្នុងឈាមបន្ថែមទៀត។ ប្រភេទនៃការព្យាបាលដទៃទៀតគួរតែត្រូវបានគេពិចារណាដើម្បីកាត់បន្ថយកម្រិតជាតិស្ករ។ "កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល" និង "ការណែនាំពិសេស") ។

Cholestyramine អាចបន្ថយការប្រមូលផ្តុំ canagliflozin ។ Canagliflozin គួរតែត្រូវបានគេយកយ៉ាងហោចណាស់មួយម៉ោងមុនឬ ៤-៦ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់អាស៊ីតទឹកប្រមាត់ដើម្បីកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់ដល់ការស្រូបយករបស់ពួកវា។

ការសិក្សាពីភាពត្រូវគ្នាបានបង្ហាញថាថ្នាំ metformin, hydrochlorothiazide, ការពន្យាកំណើតតាមមាត់ (អេទីតអ៊ីស្ត្រូលីននិងឡេវីណូរ៉ូស្ត្រូលីក) ស៊ីក្លូក្លូរីននិង / ឬប្រូសេស្តេនមិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្ត្រនៃកាណាកូលីហ្វ្លូលីនទេ។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ canagliflozin លើថ្នាំដទៃទៀត

Digoxin៖ ការប្រើប្រាស់ canagliflozin ក្នុងពេលដំណាលគ្នាក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ៧ ថ្ងៃជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំឌីកូហ្សីន ០.៥ មីលីក្រាមបន្ទាប់មកលេប ០,២៥ មីលីក្រាមក្នុង ១ ថ្ងៃរយៈពេល ៦ ថ្ងៃនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃ AUC នៃឌីហ្សូហ្សីម ២០% និងការកើនឡើង Cmax ។ ៣៦% ប្រហែលជាដោយសារការទប់ស្កាត់ P-gp ។ Canagliflozin ត្រូវបានគេរកឃើញថាអាចទប់ស្កាត់ P-gp នៅក្នុង vitro ។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំឌីហ្គូហ្សីននិង glycoside បេះដូងដទៃទៀត (ឧទាហរណ៍ឌីជីថូស៊ីន) គួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យតាមនោះ។

Dabigatran៖ ការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ canagliflozin (ថ្នាំទប់ P-gp ខ្សោយ) និង dabigatran etexilate (ស្រទាប់ P-gp) មិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។ ចាប់តាំងពីការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ Dabigatran អាចកើនឡើងនៅក្នុងវត្តមាននៃ canagliflozin ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran និង canagliflozin វាចាំបាច់ត្រូវតាមដានស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺ (ដើម្បីលុបបំបាត់សញ្ញានៃការហូរឈាមឬភាពស្លេកស្លាំង) ។

Simvastatin៖ ការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃថ្នាំ canagliflozin ចំនួន ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ ១ ថ្ងៃរយៈពេល ៦ ថ្ងៃនិងការប្រើប្រាស់តែមួយស៊ីលីក្រាមចំនួន ៤០ មីលីក្រាមនៃអាស៊ីត simvastatin ចំនួន ១៨ ភាគរយនិងការកើនឡើងនៃអេ។ អាយ។ អេស។ ស៊ី។ ស៊ីម៉ងត៍នៃអាស៊ីត simvastatinic នៅ 26% ។ ការកើនឡើងនៃកំហាប់អាស៊ីត simvastatin និង simvastatin មិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាសំខាន់នោះទេ។

ការទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីនប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកសុដន់ (BCRP) ដែលស្ថិតនៅក្រោមឥទ្ធិពលនៃកាកាហ្គីលីឡូហ្សិននៅកម្រិតពោះវៀនមិនអាចត្រូវបានគេបដិសេធហើយដូច្នេះវាអាចបង្កើនការប្រមូលផ្តុំថ្នាំដែលដឹកជញ្ជូនដោយ BCRP ឧទាហរណ៍ថ្នាំ Statins មួយចំនួនដូចជាថ្នាំរ៉ូស្តាវីតាលីននិងថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកមួយចំនួន។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មនៃ canagliflozin ក្នុងការប្រមូលផ្តុំលំនឹងមិនមានប្រសិទ្ធិភាពគួរឱ្យកត់សំគាល់លើឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ metformin, ថ្នាំពន្យាកំណើតតាមមាត់ (អេទីនីញ៉ូអេស្ត្រូលីលនិងឡាវីណូរ៉ូស្ត្រូលីន), glibenclamide, paracetamol, hydrochlorothiazide និង warfarin ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន / ផលប៉ះពាល់លើលទ្ធផលមន្ទីរពិសោធន៍

បរិមាណនៃ 1,5-AG

ការបង្កើនការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសក្នុងទឹកនោមនៅពេលប្រើ canagliflozin អាចនាំឱ្យមានការបង្កើតកម្រិតដែលមិនគួរឱ្យជឿនៃអ៊ីដ្រូក្លូរីក (1,5-AH) ដែលមិនត្រូវបានគេប៉ាន់ស្មានដែលជាលទ្ធផលដែលការសិក្សា 1,5-AH បាត់បង់ភាពជឿជាក់ក្នុងការវាយតម្លៃការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីន។ ក្នុងន័យនេះការកំណត់បរិមាណនៃ 1,5-AH មិនគួរត្រូវបានប្រើជាវិធីសាស្ត្រសម្រាប់វាយតម្លៃការគ្រប់គ្រងគ្លីសេម៉ាចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំInvokana®ទេ។ សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតបន្ថែមទៀតវាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យទាក់ទងអ្នកផលិតជាក់លាក់នៃប្រព័ន្ធតេស្តដើម្បីកំណត់ 1,5 អាអេ។

ការណែនាំពិសេស

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin មិនត្រូវបានគេសិក្សាលើអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ទេដូច្នេះវាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យចេញវេជ្ជបញ្ជានៅក្នុងអ្នកជំងឺប្រភេទនេះទេ។

ថ្នាំនេះមិនអាចប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis បានទេព្រោះការព្យាបាលបែបនេះនឹងមិនមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងកាលៈទេសៈព្យាបាលទាំងនេះទេ។

ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

ប្រសិទ្ធភាពនៃ canagliflozin ពឹងផ្អែកលើមុខងារតំរងនោមហើយប្រសិទ្ធភាពថយចុះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមក្នុងកម្រិតមធ្យមហើយភាគច្រើនទំនងជាអវត្តមានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (សូមមើលផ្នែក "កិតើនិងរដ្ឋបាល") ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអត្រាត្រងថ្លាដែលត្រូវបានគណនា ៣០%) ប៉ុន្តែក្រោយមកការកើនឡើង eGFR និងការដក canniflosin បណ្តោះអាសន្នត្រូវបានទាមទារក្នុងករណីកម្រ (សូមមើលផ្នែក“ ផលប៉ះពាល់”) ។

អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំពីរោគសញ្ញានៃការខះជាតិទឹក។ Canagliflozin មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម (សូមមើលផ្នែក“ អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន”) ឬទទួលរងពីការខះជាតិទឹកឧទាហរណ៍ទាក់ទងនឹងជំងឺស្រួចស្រាវ (ដូចជាជំងឺក្រពះពោះវៀន) ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin មិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយប្រើរង្វិលជុំ (សូមមើលផ្នែក“ អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន”) ឬចំពោះអ្នកដែលខ្វះជាតិទឹកឧទាហរណ៍ទាក់ទងនឹងជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ (ឧទាហរណ៍រលាកក្រពះពោះវៀន) ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលលេបថ្នាំInvokana®ក្នុងករណីមានស្ថានភាពអន្តរកម្មដែលអាចបណ្តាលឱ្យខ្វះជាតិទឹក (ឧទាហរណ៍ជំងឺនៃការរលាកក្រពះពោះវៀន) វាចាំបាច់ត្រូវតាមដានកម្រិតនៃការខះជាតិទឹកដោយប្រុងប្រយ័ត្ន (ឧទាហរណ៍ការពិនិត្យរាងកាយការត្រួតពិនិត្យសម្ពាធឈាមការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍រួមទាំង ការវាយតំលៃមុខងារតំរងនោម) និងកំរិតសេរ៉ូមអេឡិចត្រូលីត។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្វះជាតិទឹកក្នុងពេលព្យាបាលជាមួយInvocana®ការពិចារណាគួរតែត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យបញ្ឈប់ជាប្រចាំនូវថ្នាំInvocana®រហូតទាល់តែស្ថានភាពវិលមកធម្មតាវិញ។ ក្នុងករណីដកគ្រឿងញៀនវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យតាមដានកម្រិតជាតិគ្លុយកូសឱ្យបានញឹកញាប់។

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកនិងក្រោយទីផ្សារចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ SGLT2 inhibitors រួមមាន canagliflozin ករណីកម្រនៃការវិវត្តនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis (DKA) រួមទាំងករណីនៃការគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតត្រូវបានរាយការណ៍។ ក្នុងករណីមួយចំនួនលក្ខខណ្ឌ atypical ត្រូវបានពិពណ៌នាជាមួយនឹងការកើនឡើងកម្រិតមធ្យមនៃកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមមិនលើសពី 14 មីលីក្រាម / អិល (250 មីលីក្រាម dl) ។ ឧប្បត្តិហេតុរបស់ DKA ដែលមានកំរិតខ្ពស់នៃ canagliflozin គឺមិនទាន់ដឹងនៅឡើយទេ។

ហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis គួរតែត្រូវបានពិចារណាក្នុងករណីមានរោគសញ្ញាដែលមិនសមហេតុផលដូចជាចង់ក្អួតក្អួតឈឺពោះឈឺពោះស្រេកទឹកពិបាកដកដង្ហើមពិបាកយល់អារម្មណ៍ហត់នឿយឬងងុយគេង។ ប្រសិនបើរោគសញ្ញាទាំងនេះកើតឡើងអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពិនិត្យភ្លាមៗចំពោះ ketoacidosis ដោយមិនគិតពីកម្រិតជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងឈាម។

ក្នុងករណីមានការសង្ស័យនៃការអភិវឌ្ឍរបស់ឌី។ ឌី។ អេ។ ក៏ដូចជាក្នុងករណីនៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណអ្នកជំងឺគួរតែបញ្ឈប់ការព្យាបាលជាបន្ទាន់ជាមួយអ៊ីកូកាណា។

ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានផ្អាកជាបណ្តោះអាសន្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យសម្រាប់ការវះកាត់យ៉ាងទូលំទូលាយឬកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ។ ក្នុងករណីទាំងពីរបន្ទាប់ពីស្ថេរភាពនៃស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺការព្យាបាលជាមួយInvocana®អាចត្រូវបានធ្វើម្តងទៀត។

មុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយInvocana®កត្តាទាំងអស់ដែលត្រូវបានកត់សំគាល់នៅក្នុងប្រវត្តិរបស់អ្នកជំងឺដែលអាចនាំឱ្យមានការវិវត្តនៃ ketoacidosis គួរតែត្រូវបានពិចារណា។

កត្តាទាំងនេះរួមមាន៖

pl ការថយចុះនៃការបំរុងកោសិកា - បេតា (ឧទាហរណ៍អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលមានកម្រិត C-peptide ទាបឬជំងឺទឹកនោមផ្អែមអូតូអ៊ុយមីនក្នុងខ្លួនមនុស្សពេញវ័យ (LADA) ឬអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិជំងឺរលាកលំពែង) ។

restr ល័ក្ខខ័ណ្ឌនៃការកំរិតអាហារឬការខះជាតិទឹកធ្ងន់ធ្ងរ

●អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានកាត់បន្ថយកម្រិតអាំងស៊ុយលីន

●អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានបង្ហាញពីការកើនឡើងនូវកម្រិតអាំងស៊ុយលីនដោយសារតែការវិវត្តនៃរោគសាស្ត្រស្រួចស្រាវការវះកាត់ឬការប្រើគ្រឿងស្រវឹង

ការប្រុងប្រយ័ត្នត្រូវបានណែនាំឱ្យចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំទប់ស្កាត់ SGLT2 ចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនេះ។

វាមិនត្រូវបានផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យបន្តការព្យាបាលជាមួយថ្នាំទប់ស្កាត់ SGLT2 ក្នុងករណីការអភិវឌ្ឍឌីអេឌីអេមុនជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ SGLT2 រារាំងរហូតដល់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណនិងលុបបំបាត់កត្តាបង្កហេតុជាក់ស្តែង។

សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ canagliflozin ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១ មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេហើយការប្រើប្រាស់ថ្នាំInvokana®ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១ មិនត្រូវបានណែនាំទេ។ ទិន្នន័យសាកល្បងគ្លីនិកមានកំណត់បង្ហាញថា DKA ទំនងជាវិវត្តទៅរកអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១ ដែលកំពុងប្រើថ្នាំ SGLT2 inhibitors ។

នៅពេលប្រើថ្នាំ canagliflozin ការកើនឡើង hematocrit ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ (សូមមើលផ្នែក "ផលប៉ះពាល់") ដូច្នេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការកើនឡើង hematocrit ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្ត។

មនុស្សចាស់ (អាយុ ៦៥ ឆ្នាំ)

មនុស្សវ័យចំណាស់អាចមានហានិភ័យខ្ពស់នៃការខះជាតិទឹកពួកគេងាយនឹងទទួលការព្យាបាលរោគហើយពួកគេទំនងជាមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ≥ ៧៥ ឆ្នាំការប្រើថ្នាំ canagliflozin ទំនងជាមានប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការខះជាតិទឹក (ឧទាហរណ៍ការវិលមុខក្រោយការវះកាត់ការថយចុះសម្ពាធឈាម) ។ លើសពីនេះទៀតចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃ eGFR ត្រូវបានគេរាយការណ៍ (សូមមើលផ្នែក "កិតើនិងរដ្ឋបាល" និង "ផលប៉ះពាល់") ។

ការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃប្រដាប់បន្តពូជ

ដោយសារតែយន្តការនៃសកម្មភាពនៃ canagliflozin ត្រូវបានសម្របសម្រួលដោយថ្នាំ cotransporter ដែលមានផ្ទុកជាតិសូដ្យូម ២ (SGLT2), ការហាមឃាត់ការកើនឡើងនៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទបេក្នុងការពិសោធន៏គ្លីនិកដោយប្រើ canagliflozin ត្រូវបានគេរាយការណ៍លើស្ត្រីដែលមានជំងឺ candidiasis និងជំងឺរលាកទងសួតឬរលាកទងសួតចំពោះបុរស (សូមមើលផ្នែក "ផលប៉ះពាល់") ។ ) បុរសនិងស្ត្រីដែលមានប្រវត្តិនៃការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃប្រដាប់បន្តពូជទំនងជាងាយនឹងឆ្លង។ ជំងឺរលាកទងសួតឬជំងឺ balanoposthitis ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាចម្បងចំពោះបុរសដែលមិនឆ្លងកាត់ការកាត់ស្បែក។ ក្នុងករណីដ៏កម្ររូបរាងនៃជម្ងឺ phimosis ត្រូវបានគេរាយការណ៍ហើយជួនកាលស្បែកគ្របក្បាលលិង្គត្រូវបានអនុវត្ត។ អ្នកជំងឺភាគច្រើនដែលមានការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃប្រដាប់បន្តពូជបានទទួលថ្នាំប្រឆាំងនឹងផ្សិតតាមតំបន់ដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេឬប្រើវាដោយខ្លួនឯងដោយមិនបន្តប្រើថ្នាំInvokana®។

បទពិសោធន៍នៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងថ្នាក់ទី ៣ យោងទៅតាមការធ្វើចំណាត់ថ្នាក់របស់សមាគមបេះដូងញូវយ៉ក (NYHA) មានកំណត់ហើយការសិក្សាគ្លីនិកនៃកាហ្គីហ្វហ្វលីហ្សិនក្នុងជំងឺខ្សោយបេះដូងប្រភេទទី ៤ មិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។

ទឹកនោម

ទាក់ទងទៅនឹងយន្តការនៃសកម្មភាពនៃកាណាហ្គូលីឡូហ្សិនចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំInvokana®គ្លុយកូសនៅក្នុងទឹកនោមនឹងត្រូវបានកំណត់។

គ្រាប់ថ្នាំមានជាតិ lactose ។ អ្នកជំងឺដែលមានការមិនអត់ឱនចំពោះ galactose ពីកំណើតកង្វះ lactase ឬរោគសញ្ញាគ្លុយកូសនិង galactose malabsorption មិនគួរប្រើថ្នាំនេះទេ។

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ canagliflozin ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះទេ។

ការសិក្សាអំពីសត្វបានបង្ហាញពីការពុលបន្តពូជ។ Invokana®មិនគួរប្រើក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះទេ។ នៅពេលការមានផ្ទៃពោះត្រូវបានបង្កើតឡើងការព្យាបាលជាមួយថ្នាំInvocana®គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

គេមិនទាន់ដឹងថាតើកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីននិង / ឬមេតាប៉ូលីសរបស់វាត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះម្តាយទេ។

ទិន្នន័យ pharmacodynamic / toxicological ដែលមាននៅក្នុងសត្វបង្ហាញថា canagliflozin / metabolites ត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះគោហើយផលប៉ះពាល់ដែលទាក់ទងនឹងឱសថត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងកូនដែលបំបៅដោះនិងនៅក្នុងសត្វកណ្តុរដែលមិនទាន់ពេញវ័យត្រូវបានប៉ះពាល់នឹង canagliflozin ។ ហានិភ័យចំពោះទារកទើបនឹងកើត / ទារកមិនអាចត្រូវបានគេលុបបំបាត់ចោលឡើយ។ Invokana®មិនគួរត្រូវបានប្រើក្នុងអំឡុងពេលបំបៅកូន។

ឥទ្ធិពលនៃកាណាហ្គីលីឡូហ្សីនលើមុខងារបន្តពូជរបស់មនុស្សមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីសត្វមិនមានឥទ្ធិពលនៃ canagliflozin លើការមានកូនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។

លក្ខណៈពិសេសនៃផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំទៅលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តឬយន្ដការដែលមានគ្រោះថ្នាក់

Invokana®មិនមានឬមានឥទ្ធិពលតិចតួចទៅលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងដំណើរការគ្រឿងម៉ាស៊ីនទេ។

ទោះយ៉ាងណាអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីហានិភ័យដែលអាចកើតមាននៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅពេលប្រើInvokana®ជាការព្យាបាលដោយប្រើអាំងស៊ុយលីនឬអាំងស៊ុយលីនក៏ដូចជាការកើនឡើងហានិភ័យនៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការខះជាតិទឹកដូចជាវិលមុខ។ កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល "" ការណែនាំពិសេស "និង" ផលប៉ះពាល់ ") ។

ជ្រុល

ការប្រើប្រាស់តែមួយនៃ canagliflozin ក្នុងកម្រិតរហូតដល់ ១៦០០ មីលីក្រាមចំពោះអ្នកដែលមានសុខភាពល្អនិងការប្រើប្រាស់ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ១២ សប្តាហ៍ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ជាទូទៅត្រូវបានគេអត់ធ្មត់។

ក្នុងករណីមានការប្រើថ្នាំជ្រុលវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យអនុវត្តការព្យាបាលថែទាំតាមស្តង់ដារឧទាហរណ៍ត្រូវចាត់វិធានការក្នុងគោលបំណងយកសារធាតុដែលមិនស្រូបយកចេញពីក្រពះពោះវៀនត្រួតពិនិត្យស្ថានភាពគ្លីនិកនិងផ្តល់ការថែទាំវេជ្ជសាស្ត្រដោយផ្អែកលើស្ថានភាពគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺ។ វិធីសាស្រ្តដែលមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតក្នុងការកំចាត់ជាតិ lactate និង metformin គឺអេម៉ូម៉ីមេលីន។ Canagliflozin ត្រូវបានគេបញ្ចេញចោលបន្តិចបន្តួចក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំរយៈពេល ៤ ម៉ោង។ Canagliflozin មិនត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងកំឡុងពេលធ្វើកោសល្យវិច័យ peritoneal ទេ។

ការណែនាំពិសេស

ការប្រើប្រាស់ canagliflozin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ មិនត្រូវបានគេសិក្សាដូច្នេះការប្រើប្រាស់របស់វាត្រូវបានធ្វើឱ្យខូចនៅក្នុងប្រភេទអ្នកជំងឺនេះ។
ការប្រើប្រាស់ canagliflozin ត្រូវបាន contraindicated នៅក្នុងជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃ (CRF) ឬចំពោះអ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលការលាងឈាមចាប់តាំងពីការព្យាបាលបែបនេះនឹងមិនមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងករណីព្យាបាលទាំងនេះ។

មហារីកនិងហ្សែនហ្សែន
ទិន្នន័យមិនច្បាស់លាស់មិនបង្ហាញពីគ្រោះថ្នាក់ជាក់លាក់ចំពោះមនុស្សទេយោងតាមលទ្ធផលនៃការសិក្សាឱសថសាស្ត្រអំពីសុវត្ថិភាពការពុលនៃការចាក់ម្តងហើយម្តងទៀតការព្យាបាលដោយ genotoxicity ការបន្តពូជនិងការពុល ontogenetic ។

ការមានកូន
ផលប៉ះពាល់នៃ canagliflozin លើការមានកូនរបស់មនុស្សមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។ មិនមានឥទ្ធិពលលើការមានកូនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសិក្សាអំពីសត្វ។

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀត
វាត្រូវបានបង្ហាញថាការប្រើប្រាស់ canagliflozin ជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ឬជាការភ្ជាប់ទៅនឹងភ្នាក់ងារដែលមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ (ការប្រើប្រាស់ដែលមិនត្រូវបានអមដោយការវិវត្តនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម) ដែលកម្រនឹងនាំទៅរកការវិវត្តនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ វាត្រូវបានគេដឹងថាភ្នាក់ងារអាំងស៊ុយលីននិងជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វា (ឧទាហរណ៍ដូចជា sulfonylurea ដេរីវេ) បណ្តាលឱ្យមានការវិវត្តនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ នៅពេលប្រើ canagliflozin ជាការភ្ជាប់ទៅនឹងការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនឬតាមរយៈការពង្រឹងការសំងាត់របស់វា (ឧទាហរណ៍សារធាតុ sulfonylurea) អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺខ្ពស់ជាងការប្រើ placebo ។
ដូច្នេះដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមវាត្រូវបានគេណែនាំអោយកាត់បន្ថយកំរិតអាំងស៊ុយលីនឬភ្នាក់ងារដែលបង្កើនការសំងាត់របស់វា។

ការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាម
Canagliflozin មានប្រសិទ្ធិភាព diuretic ដោយបង្កើនការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមបណ្តាលឱ្យមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាម។នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកនៃ canagliflozin, ការកើនឡើងនៃភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមខួរក្បាល (ឧទាហរណ៍វិលមុខក្រោយអវយវៈ, hypotatic or hypotension សរសៃឈាម) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់ក្នុងរយៈពេលបីខែដំបូងនៅពេលដែល canagliflozin 300 មីលីក្រាមត្រូវបានគេប្រើ។ អ្នកជំងឺដែលងាយនឹងមានប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាលរួមមានអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយការវះកាត់អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតមធ្យមនិងអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ aged៧៥ ឆ្នាំ។
អ្នកជំងឺគួរតែរាយការណ៍រោគសញ្ញាគ្លីនិកនៃការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាម។ ប្រតិកម្មមិនល្អទាំងនេះច្រើនតែបណ្តាលឱ្យបញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់បាឡាហ្គីលីឡូហ្សិនហើយជារឿយៗដោយប្រើថ្នាំកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សិនត្រូវបានកែដំរូវដោយការផ្លាស់ប្តូររបបនៃការប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីន (រួមទាំងថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម) ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមខួរក្បាលស្ថានភាពនេះគួរតែត្រូវបានកែតម្រូវមុនពេលព្យាបាលជាមួយ canagliflozin ។
ក្នុងកំឡុងពេល ៦ សប្តាហ៍ដំបូងនៃការព្យាបាល canagliflozin មានករណីមានការថយចុះជាមធ្យមក្នុងអត្រាកំនត់នៃក្រពេញទឹកប្រមាត់ (GFR) ដែលបណ្តាលមកពីការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានកំណត់ការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាលដូចដែលបានបង្ហាញខាងលើជួនកាលមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុង GFR (> ៣០%) ដែលត្រូវបានដោះស្រាយជាបន្តបន្ទាប់ហើយម្តងម្កាលទាមទារការរំខានក្នុងការព្យាបាល canagliflozin ។

ការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃប្រដាប់បន្តពូជ
នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក, អត្រានៃការរលាក vulvovaginitis ដែលត្រូវបានគេរាប់បញ្ចូល (រួមទាំងជំងឺរលាកទងសួតនិងការឆ្លងមេរោគផ្សិតលើស្បែក) គឺខ្ពស់ជាងចំពោះស្ត្រីដែលបានទទួលថ្នាំ canagliflozin បើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមថ្នាំ placebo ។ អ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិនៃការរលាក vulvovaginitis ដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយ canagliflozin ទំនងជាវិវត្តទៅជាការឆ្លងមេរោគនេះ។ ក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ canagliflozin, ២,៣% មានការឆ្លងមេរោគច្រើនជាងមួយវគ្គ។ របាយការណ៍ភាគច្រើននៃជំងឺរលាកទងសួត vulvovaginal ទាក់ទងនឹងរយៈពេលបួនខែដំបូងបន្ទាប់ពីចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយ canagliflozin ។ ០.៧% នៃអ្នកជំងឺទាំងអស់ឈប់ប្រើថ្នាំ canagliflozin ដោយសារការរលាកទងសួត។ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺរលាកទងសួតតាមបែបច្បាប់ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយផ្អែកលើរោគសញ្ញា។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលប្រឆាំងនឹងមេរោគក្នុងមាត់ឬមាត់ដែលចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយវេជ្ជបណ្ឌិតឬយកដោយឯករាជ្យលើផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលដែលកំពុងបន្តជាមួយ canagliflozin ត្រូវបានកត់សម្គាល់។
នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក, candida balanitis ឬ balanoposthitis ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញញឹកញាប់ជាងចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមបើប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមថ្នាំ placebo ។ ជំងឺរលាកទងសួតឬជំងឺរលាកទងសួតបានវិវត្តជាចម្បងលើបុរសដែលមិនបានឆ្លងកាត់ការកាត់ស្បែកហើយភាគច្រើនកើតមានជាញឹកញាប់ចំពោះបុរសដែលមានជំងឺរលាកទងសួតឬជំងឺរលាកទងសួតនៅក្នុងរន្ធគូថ។ ក្នុងអត្រា ០,៩% នៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ canagliflozin, ការឆ្លងមេរោគច្រើនជាងមួយវគ្គត្រូវបានគេកត់សម្គាល់។ ០.៥% នៃអ្នកជំងឺទាំងអស់ឈប់ប្រើថ្នាំ canagliflozin ដោយសារតែជំងឺរលាកទងសួត balanitis ឬជំងឺ balanoposthitis ។ នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលក្នុងករណីភាគច្រើនការឆ្លងត្រូវបានព្យាបាលដោយភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងមេរោគក្នុងតំបន់ដែលចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយវេជ្ជបណ្ឌិតឬប្រើដោយខ្លួនឯងដោយខ្លួនឯងប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលបន្តជាមួយ canagliflozin ។ ករណីកម្រនៃជម្ងឺ phimosis ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាជួនកាលការកាត់ស្បែកត្រូវបានអនុវត្ត។

ការបាក់ឆ្អឹង
នៅក្នុងការសិក្សាលទ្ធផលនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺ ៤៣២៧ នាក់ដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងឬមានហានិភ័យខ្ពស់នៃសរសៃឈាមបេះដូង, អត្រានៃការបាក់ឆ្អឹងគឺ ១៦,៣, ១៦,៤, និង ១០,៨ ​​ក្នុង ១.០០០ នាក់នៃអ្នកជំងឺដែលប្រើInvocana®ក្នុងកម្រិត ១០០ ។ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមនិងថ្នាំ placebo រៀង ៗ ខ្លួន។ អតុល្យភាពនៃឧប្បត្តិហេតុនៃការបាក់ឆ្អឹងបានកើតឡើងក្នុងរយៈពេល 26 សប្តាហ៍ដំបូងនៃការព្យាបាល។
នៅក្នុងការវិភាគរួមគ្នានៃការសិក្សាផ្សេងទៀតរបស់Invokana®ដែលរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រហែល ៥៨០០ នាក់ពីចំនួនប្រជាជនទូទៅអត្រានៃការបាក់ឆ្អឹងគឺ ១០,៨, ១២,០ និង ១៤,១ ក្នុង ១.០០០ ឆ្នាំនៃអ្នកជំងឺដែលប្រើInvokana®ក្នុង កំរិតប្រើ ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។
ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលរយៈពេល ១០៤ សប្តាហ៍ថ្នាំ Canagliflozin មិនប៉ះពាល់ដល់ដង់ស៊ីតេរ៉ែឆ្អឹងទេ។

ផលប៉ះពាល់លើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្តការ

វាមិនត្រូវបានគេបង្កើតឡើងទេដែលថាកាណាហ្គីលីឡូលីនអាចប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងធ្វើការជាមួយយន្តការ។ ទោះយ៉ាងណាអ្នកជំងឺគួរតែដឹងអំពីហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅពេលប្រើ canagliflozin ជាការភ្ជាប់ទៅនឹងការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនឬថ្នាំដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វា, ការកើនឡើងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណនៃខួរក្បាល (ថយចុះវិលមុខ) និងសមត្ថភាពខ្សោយ។ យានយន្តនិងយន្តការសម្រាប់ការវិវត្តនៃប្រតិកម្មមិនល្អ។