តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីប្រើថ្នាំ Invokana? > ការព្យាបាលនិងការការពារ

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ចំពោះមនុស្សពេញវ័យរួមជាមួយរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនក្នុងគុណភាព៖

ការព្យាបាលដោយការព្យាបាល
ជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀតរួមទាំងអាំងស៊ុយលីន។

Invokana ត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើផ្ទាល់មាត់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃមុនពេលញ៉ាំអាហារពេលព្រឹក។

ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ កម្រិតដូសដែលត្រូវបានណែនាំគឺ Invokana នឹងមាន ១០០ មីលីក្រាមឬ ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។

ប្រសិនបើថ្នាំ canagliflozin ត្រូវបានគេប្រើជាឧបករណ៍ភ្ជាប់ទៅនឹងថ្នាំដទៃទៀត (បន្ថែមពីអាំងស៊ុយលីនឬថ្នាំដែលជួយបង្កើនការផលិតរបស់វា) បន្ទាប់មកកម្រិតថ្នាំទាបអាចធ្វើទៅបានដើម្បីកាត់បន្ថយលទ្ធភាពនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ក្នុងករណីខ្លះវាអាចមានប្រូបាបខ្ពស់នៃការវិវត្តទៅជាប្រតិកម្មមិនល្អចំពោះថ្នាំ Invocana ។ ពួកគេអាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាម។ នេះអាចជាការវិលមុខក្រោយសរសៃឈាមអាកទែរឬអ័រតូស្យូម។

យើងកំពុងនិយាយអំពីអ្នកជំងឺបែបនេះដែល:

ទទួលបានថ្នាំព្យាបាលបន្ថែម
មានបញ្ហាជាមួយនឹងមុខងារនៃតំរងនោមល្មម
ពួកគេមានអាយុចាស់ (អាយុលើសពី ៧៥ ឆ្នាំ) ។

ដោយមើលឃើញពីបញ្ហានេះអ្នកជំងឺប្រភេទនេះគួរទទួលទាន canagliflozin ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាមម្តងមុនពេលញ៉ាំអាហារពេលព្រឹក។

អ្នកជំងឺទាំងនោះដែលនឹងមានរោគសញ្ញានៃជំងឺ hypovolemia នឹងត្រូវបានព្យាបាលដោយគិតគូរពីការកែតម្រូវស្ថានភាពនេះមុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយ canagliflozin ។

អ្នកជំងឺដែលទទួលបានថ្នាំ Invokan ១០០ មីលីលីត្រនិងអត់ធ្មត់ឱ្យបានល្អហើយត្រូវការការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករក្នុងឈាមបន្ថែមទៀតនឹងត្រូវផ្ទេរទៅដូសកាលីហ្វ្លូលីនរហូតដល់ ៣០០ មីលីក្រាម។

ជ្រុល

រោគសញ្ញាមិនមានករណីនៃការប្រើថ្នាំ canagliflozin ច្រើនពេកទេ។ canagliflozin ដូសតែមួយ, ឈានដល់ ១៦០០ មីលីក្រាមក្នុងបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អនិង ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ ២ ដងក្នុងរយៈពេល ១២ សប្តាហ៍ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ជាទូទៅត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អ។

ការព្យាបាលក្នុងករណីមានការប្រើថ្នាំជ្រុលវាចាំបាច់ត្រូវអនុវត្តវិធានការគាំទ្រធម្មតាឧទាហរណ៍យកសារធាតុដែលមិនស្រូបយកចេញពីក្រពះពោះវៀនធ្វើការសង្កេតគ្លីនិកនិងអនុវត្តការព្យាបាលថែទាំដោយគិតគូរពីស្ថានភាពគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺ។ Canagliflozin មិនត្រូវបានគេធ្វើឱ្យធូរស្បើយទេអំឡុងពេលធ្វើកោសល្យវិច័យ ៤ ម៉ោង។ Canagliflozin មិនត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងត្រូវបានបញ្ចេញតាមរយៈការធ្វើកោសល្យវិច័យ peritoneal ទេ។

វិធីទប់ស្កាត់៖

ថ្នាំ Invokana មិនអាចត្រូវបានប្រើក្នុងលក្ខខណ្ឌបែបនេះទេ:

hypersensitivity ទៅ canagliflozin ឬសារធាតុផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានប្រើជាជំនួយការ,
ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
ketoacidosis ទឹកនោមផ្អែម
ការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ
ខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ,
មានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះកូន
ក្មេងអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ។

ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយការសិក្សាអំពីប្រតិកម្មរបស់រាងកាយចំពោះថ្នាំ Invocana មិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។ នៅក្នុងការពិសោធន៍សត្វវាមិនត្រូវបានគេរកឃើញថា canagliflozin មានឥទ្ធិពលដោយប្រយោលឬដោយផ្ទាល់ទៅលើប្រព័ន្ធបន្តពូជទេ។

ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយយ៉ាងណាក៏ដោយការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនដោយស្ត្រីក្នុងកំឡុងពេលនៃជីវិតរបស់ពួកគេគឺមិនត្រូវបានណែនាំខ្ពស់ទេពីព្រោះធាតុផ្សំសំខាន់គឺអាចជ្រាបចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយហើយតម្លៃនៃការព្យាបាលបែបនេះអាចមិនសមហេតុផល។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំនិងអាល់កុលផ្សេងទៀត៖

កាណាកាលីហ្វឡូហ្សិនមិនបានបង្ហាញពីការបញ្ចេញមតិនៃប្រព័ន្ធអ៊ីស៊ីអេសហ្សីមអ៊ីស៊ីអេស្យូម (3A4, 2C9, 2C19, 2B6 និង 1A2) នៅក្នុងវប្បធម៌នៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទមនុស្ស។ គាត់ក៏មិនបានរារាំង isoenzymes នៃ cytochrome P450 (1A2, 2A6, 2C19, 2D6 ឬ 2E1) និងរារាំងយ៉ាងខ្សោយនូវ CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 យោងតាមការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍ដោយប្រើមីក្រូទស្សន៍ថ្លើមរបស់មនុស្ស។ ការសិក្សាតាមអ៊ីដ្រូត្រូបានបង្ហាញថាកាណាហ្គីលីឡូលីនគឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃអង់ស៊ីមរំលាយអាហារថ្នាំ UGT1A9 និង UGT2B4 និងអ្នកផ្ទុកថ្នាំ P-glycoprotein (P-gp) និង MRP2 ។ Canagliflozin គឺជាអ្នករារាំងខ្សោយនៃ P-gp ។

កាណាកាលីហ្វឡូហ្សីនឆ្លងកាត់ការរំលាយអាហារអុកស៊ីតកម្មតិចតួចបំផុត។ ដូច្នេះប្រសិទ្ធភាពសំខាន់នៃគ្លីនិកនៃថ្នាំដទៃទៀតលើឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ canagliflozin តាមរយៈប្រព័ន្ធ cytochrome P450 គឺមិនទំនងទេ។

សមាសភាពនិងលក្ខណៈសម្បត្តិ:

នៅក្នុងកុំព្យូទ័រថេប្លូន ១ គ្រាប់ថ្នាំកូត ១០០ មីលីក្រាមមាន៖

សារធាតុសកម្ម៖ ១០២,០ មីលីក្រាមនៃថ្នាំ canagliflozin hemihydrate ដែលស្មើនឹង ១០០.០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin ។ Excipients (ស្នូល)៖ microcrystalline cellulose ៣៩,២៦ មីលីក្រាម, lactose ខ្វះជាតិទឹក ៣៩,២៦ មីលីក្រាម, croscarmellose សូដ្យូម ១២,០០ មីលីក្រាម, hyprolose ៦,០០ មីលីក្រាម, ម៉ាញេស្យូម stearate ១,៤៨ មីលីក្រាម។ Excipients (សែល)៖ ថ្នាំ Opadry II ជ្រលក់ពណ៌ ៨៥F៩២៩០ ពណ៌លឿង (ផ្សំដោយអាល់កុលប៉ូលីលីនផ្នែកខ្លះមានជាតិសំណើម ៤០.០០% ទីតានីដឌីអុកស៊ីត ២៤,២៥%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ ២០,២០%, talc ១៤.៨០% ជាតិដែកអុកស៊ីដលឿង E172) 0,75%) - 8.00 មីលីក្រាម។

នៅក្នុងកុំព្យូទ័រថេប្លូន ១ គ្រាប់ថ្នាំលាប ៣០០ មីលីក្រាមមាន៖

ថ្នាំ canagliflozin hemihydrate ចំនួន ៣០៦,០ មីលីក្រាមដែលស្មើនឹង ៣០០.០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin ។ Excipients (ស្នូល)៖ microcrystalline cellulose ១១៧,៧៨ មីលីក្រាម, lactose ខ្វះជាតិខ្លាញ់ ១១៧,៧៨ មីលីក្រាម, croscarmellose សូដ្យូម ៣៦,០០ មីលីក្រាម, hyprolose ១៨,០០ មីលីក្រាម, ម៉ាញេស្យូម stearate ៤,៤៤ មីលីក្រាម។ អ្នកជំនួយ (សំបក)៖ អូឌីដ្រាយ ២ ៨៥F១៨២២ កូលាបពណ៌ស (អាល់កុលប៉ូលីលីលីអ៊ីដ្រូហ្សែនផ្នែកខ្លះ ៤០,០០% ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត ២៥,០០%, ម៉ាក្រូហ្គូល ៣៣៥០ ២០២០%, talc ១៤.៨០%) - ១៨,០០ មីលីក្រាម ។

ថេប្លេតដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្ត។

ថ្នាំ Invokana គឺចាំបាច់សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។ ការព្យាបាលទាក់ទងនឹងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងរបបអាហារដ៏តឹងរឹងក៏ដូចជាការធ្វើលំហាត់ប្រាណទៀងទាត់។

គ្លីសេរីននឹងត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ដោយសារតែការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ក៏ដូចជាការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀត។

សំណុំបែបបទចេញផ្សាយ

ថ្នាំត្រូវបានចែកចាយជាទម្រង់ថ្នាំគ្រាប់ដែលលាបជាមួយថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្តពណ៌លឿងឬស។ ថ្នាំគ្រាប់ដែលមានរាងជាថ្នាំគ្រាប់ខុសគ្នាអាស្រ័យលើកំរិតប្រើ។

ប្រសិនបើផលិតផលមានសារធាតុសកម្ម 100 មីលីក្រាមថេប្លេតមានពណ៌លឿង។ នៅផ្នែកម្ខាងមានសិលាចារឹក“ CFZ”, ផ្នែកផ្សេងទៀតត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។ ប្រសិនបើថ្នាំមានផ្ទុក canagliflozin ចំនួន ៣០០ មីលីក្រាមបន្ទាប់មកគ្រាប់ថ្នាំមានពណ៌ស។ ការឆ្លាក់ត្រូវធ្វើឡើងតាមគោលការណ៍ដូចគ្នា។

ឱសថការីនិងឱសថការី

សារធាតុសកម្មគឺជាសារធាតុរារាំងអ្នកបញ្ជូនគ្លុយកូសដែលពឹងផ្អែកលើ Na ។ ដោយសារតែទ្រព្យសម្បត្តិនេះការកែឡើងវិញនៃជាតិស្ករចម្រាញ់ត្រូវបានកាត់បន្ថយហើយកំរិតតំរងនោមសំរាប់ជាតិស្ករត្រូវបានកាត់បន្ថយ។ ជាលទ្ធផលការបញ្ចេញកាបូអ៊ីដ្រាតនៅក្នុងទឹកនោមកើនឡើង។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសិក្សានៅពេលប្រើថ្នាំ ៣០០ មីលីក្រាមមុនពេលទទួលទានអាហារចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ មានការថយចុះនៃការស្រូបចូលក្នុងពោះវៀននៃជាតិស្ករនិងការថយចុះជាតិគ្លុយកូសដោយសារតែយន្ដការតំរងនោមនិងផ្នែកបន្ថែម។

សំខាន់! ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំមិនអាស្រ័យលើការទទួលទានអាហារទេ។

ថ្នាំត្រូវបានកំណត់ដោយការស្រូបយកសកម្ម។ 60 នាទីបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងការផ្តោតអារម្មណ៍អតិបរមានៃសមាសធាតុសកម្មត្រូវបានអង្កេត។ ពេលវេលាដើម្បីដកសារធាតុពាក់កណ្តាលត្រូវចំណាយពេលប្រហែល ១០.៥ ម៉ោងប្រសិនបើអ្នកលេបថ្នាំ Invokana ១០០ មីលីក្រាមនិង ១៣ ម៉ោងប្រសិនបើអ្នកលេប ៣០០ មីលីក្រាម។ ជីវភាពនៃថ្នាំគឺ ៦៥% ។ ការផ្សារភ្ជាប់សកម្មទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញផងដែរ - 99% ។

ការចង្អុលបង្ហាញនិង contraindications

ការចង្អុលបង្ហាញដោយផ្ទាល់ចំពោះការប្រើថ្នាំគឺជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលពឹងផ្អែកលើអាំងស៊ុយលីន។ ការប្រើប្រាស់គឺអាចធ្វើទៅបានក្នុងទម្រង់នៃការព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងការធ្វើលំហាត់ប្រាណនិងរបបអាហារពិសេស។ ដូចគ្នានេះផងដែរថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមដទៃទៀត។

ការប្រើថ្នាំពន្យារកំណើតដើម្បីរួមបញ្ចូលការមិនអត់ឱនចំពោះសមាសធាតុនៃថ្នាំ។ វាក៏មិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំសម្រាប់ជំងឺខ្សោយតំរងនោមនិងថ្លើម, ជំងឺបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃធ្ងន់ធ្ងរ។ កុមារនិងមនុស្សវ័យជំទង់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ការមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅដោះកូនក៏ជាមូលហេតុនៃការបដិសេធថ្នាំនេះដែរ។

ផលប៉ះពាល់

ផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បានកើតឡើងដោយមិនសមហេតុផល - 2% នៃករណី។ ផលរំខានទូទៅបំផុតអាចត្រូវបានគេហៅថាប៉ូលីយូរី - ការកើនឡើងបរិមាណទឹកនោមបញ្ចេញ។ ដូចគ្នានេះផងដែរ, អ្នកជំងឺអាចត្អូញត្អែរពីការចង្អោរ, ស្រេកទឹកខ្លាំង, ទល់លាមក។

មិនសូវកើតមានគឺជាជំងឺរលាកនៃប្រព័ន្ធ genitourinary ។ ជម្ងឺ Balanitis, vulvovaginitis, balanoposthitis, cystitis ជាធម្មតាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ កន្ទួលលើស្បែក, សម្មតិកម្ម, កម្រកើតមានណាស់។

កិតើកិតើនិងការហួសកំរិត

ការព្យាបាលត្រូវបានណែនាំអោយចាប់ផ្តើមប្រើដូស ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺឆ្លងកាត់ការព្យាបាលដោយគ្មានផលប៉ះពាល់ប៉ុន្តែការគ្រប់គ្រងពេញលេញនៃកំហាប់ជាតិស្ករក្នុងឈាមមិនត្រូវបានសម្រេចនោះកំរិតអាចត្រូវបានកើនឡើងដល់ ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ ប្រសិនបើថ្នាំ Invokana ត្រូវបានប្រើជាសមាសធាតុផ្សំនៃការព្យាបាលរួមគ្នាការកែកម្រិតដូសនៃថ្នាំផ្សំគឺចាំបាច់។

ការប្រើជ្រុលគឺកម្រមានណាស់។ អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ អត់ធ្មត់ ៦០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ ប្រសិនបើការខ្សោះជីវជាតិនៃស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺខណៈពេលដែលការប្រើថ្នាំនៅតែកើតឡើងបន្ទាប់មកវាចាំបាច់ត្រូវមានការខ្វះខាតក្រពះនិងការប្រើប្រាស់ថ្នាំអាបធ្មប់។

អន្តរកម្ម

នៅពេលដែលផ្សំជាមួយថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពរបស់វាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ នេះត្រូវបានបង្ហាញដោយការកើនឡើងនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលអាចបង្កឱ្យមានការខះជាតិទឹក។ ដូចគ្នានេះផងដែរការប្រើប្រាស់ថ្នាំជាមួយភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមកើនឡើងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ។

យកចិត្តទុកដាក់! ដើម្បីបងា្ករការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមការត្រួតពិនិត្យកម្រិតជាតិគ្លុយកូសនិងកម្រិតថ្នាំត្រូវបានណែនាំ។

Invokana មានអន្តរកម្មជាមួយអ្នកបង្កើតអង់ស៊ីម (barbiturates, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine, Ritonavir) ។ នេះត្រូវបានបង្ហាញដោយការថយចុះនៃឥទ្ធិពលនៃជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ការផ្លាស់ប្តូរឱសថការីមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលផ្សំជាមួយថ្នាំពន្យារកំណើតតាមមាត់ទេថ្នាំ Metformin ។ ដូច្នេះមូលនិធិទាំងនេះអាចត្រូវបានបញ្ចូលគ្នា។

មានតែថ្នាំ analogue តែមួយប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងធាតុផ្សំសកម្ម - វ៉ូកាណាំមេត។ ការជំនួសសម្រាប់សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រត្រូវបានពិចារណានៅក្នុងការពិពណ៌នាប្រៀបធៀប។

ឈ្មោះថ្នាំ	សមាសធាតុសកម្ម	ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលអតិបរមា (ម៉ោង)	ក្រុមហ៊ុនផលិត
Vokanamet	Canagliflozin, metformin	24	Janssen Ortho LLS / Janssen-Silag S.p.A. សម្រាប់ "ចនសុននិងចនសុន, អិលស៊ីអិល" សហរដ្ឋអាមេរិក / អ៊ីតាលី / រុស្ស៊ី
វីដូវីហ្សា	liraglutide	24	Novo Nordisk, A / T, ដាណឺម៉ាក
ចាឌីន	empagliflozin	24	Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. ខេជីប្រទេសអាល្លឺម៉ង់

ថ្នាំទាំងនេះមិនមានប្រសិទ្ធភាពតិចទេ។ ប៉ុន្តែការជ្រើសរើសថ្នាំឯករាជ្យគឺមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

គំនិតរបស់អ្នកជំងឺដែលបានប្រើថ្នាំ។

ថ្នាំ "Invokana" ត្រូវបានណែនាំឱ្យខ្ញុំដោយអ្នកជំនាញខាង endocrinologist ។ តម្លៃខ្ពស់ប៉ុន្តែផលប៉ះពាល់គួរឱ្យកត់សម្គាល់។ ជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅកំរិតខាងលើធម្មតាហើយមិនឡើងខ្ពស់ដែលល្អណាស់!

ខុនស្តាតទីនអាយុ ៤៧ ឆ្នាំ

កាលពីពីរបីឆ្នាំមុនខ្ញុំត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ គាត់ត្រូវបានព្យាបាលដោយ Metformin ប៉ុន្តែមិនបានជួយទេ។ បន្ទាប់មកវេជ្ជបណ្ឌិតបានចេញវេជ្ជបញ្ជាឱ្យកូកូកាណា។ កំរិតជាតិស្ករមានស្ថេរភាពហើយខ្ញុំមានអារម្មណ៍ធូរស្រាលជាងមុន។

ខ្ញុំមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមរយៈពេលយូរ។ ខ្ញុំបានសាកល្បងថ្នាំជាច្រើនមុខខ្លះមិនបានជួយទាល់តែសោះ។ ថ្មីៗនេះវេជ្ជបណ្ឌិតបានណែនាំឱសថ“ Invokana” ។ ដំបូងតម្លៃខ្លាចខ្ញុំប៉ុន្តែសម្រេចចិត្តទិញវា។ លទ្ធផលមិនយូរមិនឆាប់នឹងមកដល់។ ស្ករអនុវត្តមិនកើនឡើងទេវាមានអារម្មណ៍ល្អ។

Valeria អាយុ ៦៣ ឆ្នាំ

ការចំណាយលើគ្រឿងញៀនក្នុងមួយរូប្លិ៍នៅទីក្រុងមួយចំនួននៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី:

ទីក្រុង	Invokana ១០០ មីលីក្រាម N30	Invokana 300 មីលីក្រាម N30
ទីក្រុងម៉ូស្គូ	2653	4444
Chelyabinsk	2537,90	4226,10
សាំងភីធឺស្បឺក	3010	4699
យូលីណាណូក	2511,70	4211,10
ថុក	2477	4185
សារ៉ាត់	2531	4278

តម្លៃនៃថ្នាំគឺខ្ពស់។ នេះសម្រាប់អ្នកជំងឺជាច្រើនក្លាយជាហេតុផលដើម្បីបដិសេធការព្យាបាលជាមួយថ្នាំ។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

ទោះបីជាការពិតដែលថាថ្នាំ Invokana គឺជាថ្នាំដែលមានតំលៃថ្លៃក៏ដោយក៏វាជាជោគជ័យមួយក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ ប្រសិទ្ធភាពនិងផលប៉ះពាល់មួយចំនួនតូចគឺជាគុណសម្បត្តិសំខាន់នៃថ្នាំ។

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមត្រូវការការព្យាបាលត្រឹមត្រូវ។ ស្មុគស្មាញនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំអាហារូបត្ថម្ភនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណមានឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមល្អ។ ការប្រើថ្នាំទៀងទាត់និងការអនុលោមតាមវេជ្ជបញ្ជាទាំងអស់របស់គ្រូពេទ្យឯកទេសខាងអរម៉ូន endocrinologist គឺជាគន្លឹះនៃភាពជោគជ័យសម្រាប់អ្នកជំងឺណាមួយ។ អ្នកអាចស្វែងរកព័ត៌មានបន្ថែមពីវីដេអូនេះ៖

សំណុំបែបបទកិតើ:

នៅក្នុងថេប្លេតដែលមានថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្ត ៣០០ មីលីក្រាមមានៈ
ថ្នាំ canagliflozin hemihydrate ចំនួន ៣០៦,០ មីលីក្រាមដែលស្មើនឹង ៣០០.០ មីលីក្រាមនៃ canagliflozin ។
Excipients (ស្នូល)៖ មីក្រូលីគ្រីស្ត្រូលីន ១១៧.៧៨ មីលីក្រាម, ជាតិ lactose ខ្វះជាតិខ្លាញ់ ១១៧,៧៨ មីលីក្រាម, សូដ្យូមរ៉ូម៉ាស្យូសស្យូម ៣៦,០០ មីលីក្រាម, អ៊ីប៉ូតាស្យូម ១៨,០០ មីលីក្រាម, ម៉ាញេស្យូម stearate ៤,៤៤ មីលីក្រាម។
Excipients (សែល)៖ ថ្នាំ Opadray II 85F18422 ថ្នាំជ្រលក់ពណ៌ស (អាល់កុលប៉ូលីលីលីអ៊ីដ្រូហ្សែន ៤០,០០% ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត ២៥,០០%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ ២០,២០%, talc ១៤.៨០%) - ១៨,០០ មីលីក្រាម។

ការពិពណ៌នាសង្ខេប:
កិតើ ១០០ មីលីក្រាម៖ គ្រាប់មានរាងដូចកន្សោម * ដែលស្រោបដោយថ្នាំលាបហ្វីលពណ៌លឿងឆ្លាក់ផ្នែកម្ខាងជាមួយអេហ្វស៊ីនិងម្ខាងទៀតមាន ១០០ គ្រាប់។
* នៅលើផ្នែកឆ្លងកាត់ស្នូលថេប្លេតមានពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌ស។
កិតើកិតើ ៣០០ ម។ កៈគ្រាប់មានរាងដូចកន្សោមដែលលាបជាមួយភ្នាសហ្វីលដែលមានពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌សត្រូវបានឆ្លាក់នៅម្ខាងជាមួយស៊ីអេចអេនិង ៣០០ ទៀត។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ៖

ផលប៉ះពាល់ឱសថ
នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ canagliflozin តាមមាត់តែមួយនិងច្រើនដោយអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ កម្រិតតំរងនោមសម្រាប់គ្លុយកូសត្រូវបានកាត់បន្ថយអាស្រ័យលើកំរិតហើយការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមកើនឡើង។ តម្លៃដំបូងនៃតំរងនោមសំរាប់គ្លុយកូសគឺប្រហែល ១៣ មិល្លីលីត្រ / លីត្រដែលជាការថយចុះអតិបរិមានៃកម្រិតគ្លុយកូសជាមធ្យម ២៤ ម៉ោងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ canagliflozin ក្នុងកំរិត ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃនិងមានចាប់ពី ៤ ទៅ ៥ មីល្លីលីត្រ / លីដែលបង្ហាញពីហានិភ័យទាបនៃការកើតឡើង។ ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអំឡុងពេលព្យាបាល។ ក្នុងដំណាក់កាលទី ១ សិក្សាលើអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលបានទទួលថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមឬ ៣០០ មីលីក្រាមការថយចុះកម្រិតតំរងនោមសម្រាប់គ្លុយកូសនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោម ៧៧-១១៩ ក្រាម / ថ្ងៃ។ ៤៧៦ kcal / ថ្ងៃ។ ការថយចុះកំរិតតំរងនោមសំរាប់គ្លុយកូសនិងការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមនៅតែបន្តក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលរយៈពេល ២៦ សប្តាហ៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ បរិមាណទឹកនោមប្រចាំថ្ងៃមានការកើនឡើងតិចតួច (ការបឺត)
ភាពអាចទទួលយកបាននៃជីវឧស្ម័នជាមធ្យមនៃ canagliflozin គឺប្រហែល 65% ។ ការញ៉ាំចំណីអាហារដែលមានជាតិខ្លាញ់ខ្ពស់មិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាកាណូហ្វីលីនទេដូច្នេះថ្នាំកាហ្គីលីហ្វូលីនអាចត្រូវបានយកដោយមានឬគ្មានអាហារ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយដោយគិតគូរពីសមត្ថភាពនៃ canagliflozin ដើម្បីកាត់បន្ថយការកើនឡើងនៃគ្លីសេរីនបន្ទាប់ពីការស្រូបយកជាតិគ្លុយកូសយឺតនៅក្នុងពោះវៀនវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យយក canagliflozin មុនពេលអាហារដំបូង។

ការចែកចាយ
បរិមាណជាមធ្យមនៃការចែកចាយ canagliflozin ក្នុងលំនឹងបន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមតែមួយចំពោះបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អគឺ ៨៣.៥ លីដែលបង្ហាញពីការបែងចែកយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងជាលិកា។ Canagliflosin ភាគច្រើនទាក់ទងនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា (៩៩%) ភាគច្រើនទាក់ទងនឹងអាល់ប៊ុមប៊ីន។ ការប្រាស្រ័យទាក់ទងជាមួយប្រូតេអ៊ីនមិនអាស្រ័យលើការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ canagliflozin ក្នុងប្លាស្មាទេ។ ការប្រាស្រ័យទាក់ទងជាមួយប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាមិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមឬថ្លើម។

ការរំលាយអាហារ
O-glucuronidation គឺជាផ្លូវសំខាន់សម្រាប់ការរំលាយអាហារ canagliflozin ។ Glucuronidation កើតឡើងជាចម្បងដោយមានការចូលរួមពី UGT1A9 និង UGT2B4 រហូតដល់ទៅរំលាយអាហារ O-glucuronide អសកម្មរហូតដល់ទៅពីរ។ ការកើនឡើងនៃ AUC នៃ canagliflozin (ដោយ 26% និង 18%) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនរបស់ UGT1A9 * 3 និង UGT2B4 * 2 alleles រៀងៗខ្លួន។ ផលប៉ះពាល់នេះមិនត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងមានសារៈសំខាន់ខាងព្យាបាលទេ។ ការរំលាយអាហារ CYP3A4- សំយោគ (អុកស៊ីតកម្ម) នៃ canagliflozin នៅក្នុងខ្លួនមនុស្សគឺមានតិចតួចបំផុត (ប្រមាណ ៧%) ។

ការបង្កាត់ពូជ
បន្ទាប់ពីលេបមួយដូស 14C-canagliflozin ដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អផ្ទាល់មាត់, ៤១.៥%, ៧,០% និង ៣,២% នៃកំរិតវិទ្យុសកម្មដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងលាមកដូចជា canagliflosin, អ៊ីដ្រូសែន hydroxylated និង E-glucuronide metabolite ។ឈាមរត់ចូលទៅក្នុងខួរឆ្អឹងខ្នងគឺជាការធ្វេសប្រហែស។
ប្រហែលជា ៣៣% នៃកំរិតប្រើវិទ្យុសកម្មដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងទឹកនោមដែលភាគច្រើនជាសារធាតុរំលាយអាហារ O-glucuronide (៣០.៥%) ។ តិចជាង 1% នៃដូសត្រូវបានគេបញ្ចេញចោលដូចជាកាណាលីលីហ្វ្លីលីនដែលមិនផ្លាស់ប្តូរដោយតម្រងនោម។ បោសសំអាតក្រួសដោយប្រើថ្នាំកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីនក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមមានចាប់ពី ១,៣០ ទៅ ១.៥៥ មីលីលីត្រ / នាទី។
Kanagliflozin សំដៅទៅលើថ្នាំដែលមានការបោសសំអាតទាបការបោសសំអាតជាប្រព័ន្ធជាមធ្យមគឺប្រហែល 192 មីលីលីត្រ / នាទីចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស
អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ
Cmax នៃ canagliflozin កើនឡើង ១៣%, ២៩%, និង ២៩% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម, ខ្សោយនិងធ្ងន់ធ្ងររៀងៗខ្លួនប៉ុន្តែមិនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺវិកលចរិក។ បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ, Aagagliflozin សេរ៉ូមកើនឡើងប្រហែល ១៧%, ៦៣% និង ៥០% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រាល, មធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងររៀងគ្នាប៉ុន្តែវាដូចគ្នាចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃដំណាក់កាលចុងក្រោយ (CRF) ។ )
ការដក canagliflozin តាមរយៈការលាងឈាមគឺតិចតួចបំផុត។

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើម
បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកំរិត ៣០០ មីលីក្រាមបើប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកជំងឺថ្លើមធម្មតាចំពោះអ្នកជំងឺខ្សោយថ្លើមថ្នាក់ទី ១ យោងទៅតាមមាត្រដ្ឋាន Child-Pugh (មុខងារខ្សោយថ្លើមខ្សោយ) Cmax និងAUC∞កើនឡើង ៧% និង ១០% ។ និងថយចុះ ៤% និងកើនឡើង ១១% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើមកម្រិត B យោងទៅតាមមាត្រដ្ឋាន Child-Pugh (មុខងារខ្សោយថ្លើមខ្សោយធ្ងន់ធ្ងរ) ។ ភាពខុសគ្នាទាំងនេះមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាសំខាន់ទេ។ ការកែកម្រិតដូសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើមក្នុងកម្រិតស្រាលឬមធ្យមគឺមិនចាំបាច់ទេ។ មិនមានបទពិសោធខាងវេជ្ជសាស្ត្រជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយបេះដូងធ្ងន់ធ្ងរ (ថ្នាក់ C លើមាត្រដ្ឋានកុមារ - ភូហាប់) ដូច្នេះការប្រើប្រាស់ថ្នាំកាហ្គីលីហ្វ្លុយិនក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺនេះត្រូវបានគេរំលោភ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ (អាយុ ≥៦៥ ឆ្នាំ)
យោងទៅតាមលទ្ធផលនៃការវិភាគ pharmacokinetic របស់ប្រជាជន, អាយុមិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើវេជ្ជសាស្ត្រនៃថ្នាំ canagliflozin ទេ។

កុមារ (
ការសិក្សាអំពីឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ canagliflozin ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

ក្រុមអ្នកជំងឺផ្សេងទៀត
មិនតម្រូវឱ្យមានការកែកម្រិតដូសផ្អែកលើយេនឌ័រពូជសាសន៍ឬសន្ទស្សន៍ម៉ាសដងខ្លួនទេ។ ចរិកលក្ខណៈទាំងនេះមិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សំគាល់លើឱសថសាស្ត្រនៃកាណាកាលីហ្វ្លូលីនទេនេះបើយោងតាមលទ្ធផលនៃការវិភាគចំនួនប្រជាជន pharmacokinetic ។

Contraindications

ការថយចុះកម្តៅទៅនឹងកាកាលីហ្វ្លូហ្សីនឬអ្នកដែលប្រើថ្នាំ។
ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
ketoacidosis ទឹកនោមផ្អែម
ការខ្សោយតំរងនោមជាមួយនឹងអត្រានៃការច្រោះទឹកក្រពះ (GFR) ២,
ខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ
ការមិនអត់ឱនចំពោះ lactose, កង្វះ lactase, កង្វះជាតិគ្លុយកូស - កាឡាក់ស៊ីកូស្យូស។
ជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃ III - ថ្នាក់មុខងារទី ៤
មានផ្ទៃពោះនិងរយៈពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយកុមារអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ។

ដោយយកចិត្តទុកដាក់
ជាមួយនឹងប្រវត្តិជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis

ប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងអំឡុងពេលបំបៅដោះ

រយៈពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះ
ការប្រើប្រាស់ canagliflozin ត្រូវបាន contraindicated សម្រាប់ស្ត្រីក្នុងអំឡុងពេលបំបៅដោះកូន។ យោងទៅតាមទិន្នន័យឱសថសាស្ត្រ / ពុលដែលអាចរកបានពីការសិក្សាពីសត្វសត្វ canagliflozin ឆ្លងកាត់ទឹកដោះគោ។ គេមិនទាន់ដឹងថាតើកាណាហ្គាលីហ្វ្លូលីនឆ្លងចូលទឹកដោះគោមនុស្សទេ។

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

ដូសរំលង
ប្រសិនបើបាត់មួយដូសវាគួរតែលេបឱ្យបានឆាប់បំផុតប៉ុន្តែកំរិតទ្វេដងមិនគួរលេបក្នុងរយៈពេលមួយថ្ងៃទេ។

ប្រភេទពិសេសរបស់អ្នកជំងឺ
ក្មេងអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ
សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃ canagliflozin ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់
អ្នកជំងឺដែលមានអាយុ ៧៥ ឆ្នាំគួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ ១០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃជាកម្រិតដំបូង។ មុខងារតម្រងនោមនិងហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគួរតែត្រូវបានពិចារណា។

មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមតិច (អត្រាប្រូសេស្តេរ៉ូលពី ៦០ ទៅ ៩០ ម។ ល / នាទី / ១,៧៣ ម ២) ការកែកម្រិតដូសមិនចាំបាច់ទេ។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមជាមួយ GFR ពី ៤៥ ទៅ ៦០ ម។ ល / នាទី / ១,៧៣ ម ២ ការប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃត្រូវបានណែនាំ។
Kanagliflozin មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមជាមួយ GFR 2, ការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃដំណាក់កាលចុងក្រោយ (CRF) ឬចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺស្ទះឈាមដោយសារគេរំពឹងថា canagliflozin នឹងគ្មានប្រសិទ្ធភាពចំពោះប្រជាជនអ្នកជំងឺទាំងនេះ។

ផលប៉ះពាល់

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះបរិមាណ intravascular
ភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មអវិជ្ជមានទាំងអស់ដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមវ៉ែន (វិលមុខក្រោយអវយវៈ, ការថយចុះសម្ពាធឈាម, ការថយចុះសម្ពាធឈាម, ការខ្សោះជាតិទឹកនិងការដួលសន្លប់) គឺ ១,២% នៅពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម, ១,៣% នៅពេលប្រើ canagliflosin ក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាមនិង 1,1% ជាមួយ placebo ។ ភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះបរិមាណ intravascular នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana ®អាចប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលប្រើថ្នាំប្រៀបធៀបក្នុងការសាកល្បងពីរដែលគ្រប់គ្រងយ៉ាងសកម្ម។
នៅក្នុងការសិក្សាអំពីហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដែលក្នុងនោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលមានអត្រាប្រេវ៉ាឡង់មធ្យមនៃជំងឺកន្ត្រាក់ចូលរួម, អត្រានៃផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមគឺ ២,៨% នៅពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម, ៤ , ៦% ពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាមនិង ១,៩% ពេលប្រើ placebo ។
យោងតាមលទ្ធផលនៃការវិភាគទូទៅអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយការវះកាត់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (ពី ៣០ ដល់ ៦០ មីលីលីត្រ / ១,៧៣ ម ២) និងអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី ៧៥ ឆ្នាំឡើងទៅមានអត្រាខ្ពស់នៃការមិនចង់បានទាំងនេះ។ ប្រតិកម្ម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយប្រើរង្វិលជុំប្រេកង់គឺ ៣,២% នៅពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម ៨,៨% ក្នុងកម្រិតថ្នាំ ៣០០ មីលីក្រាមនិង ៤,៧% ក្នុងក្រុមត្រួតពិនិត្យ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមូលដ្ឋានគ្រឹះ GFR 2 ប្រេកង់គឺ ៤,៨% នៅពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម ៨,១% ក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាមនិង ២,៦% ក្នុងក្រុមត្រួតពិនិត្យ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៧៥ ឆ្នាំប្រេកង់គឺ ៤,៩% នៅពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម ៨,៧% ក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាមនិង ២,៦% ក្នុងក្រុមត្រួតពិនិត្យ។
នៅពេលធ្វើការស្រាវជ្រាវលើហានិភ័យនៃសរសៃឈាមបេះដូងភាពញឹកញាប់នៃការដកថ្នាំដោយសារតែការកើតឡើងនៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមខួរក្បាលនិងភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មអវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ canagliflozin មិនបានកើនឡើងទេ។

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅពេលប្រើជាជំនួយដល់ការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីនឬភ្នាក់ងារដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វា
អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ (១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិងថ្នាំ placebo; រៀងៗខ្លួនការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុង ១,៨% ២,៧% និង ២,៥% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលយកអ៊ីកូកាណា®ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង នៅពេលប្រើ canagliflozin ជាឧបករណ៍ភ្ជាប់ទៅនឹងសារធាតុ sulfonylurea, ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុង ៤,១%, ១២.៥% និង ៥,៨% នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ Invocana dose ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។

ការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃប្រដាប់បន្តពូជ
ជំងឺ Candidiasis vulvovaginitis (រាប់បញ្ចូលទាំងជំងឺរលាក vulvovaginitis និងការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃផ្សិត vulvovaginal) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងអត្រា ១០,៤%, ១១,៤% និង ៣,២% នៃស្ត្រីដែលបានទទួលថ្នាំ Invokana ®ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិងថ្នាំ placebo ។ របាយការណ៍ភាគច្រើននៃជំងឺរលាកទងសួត vulvovaginal ទាក់ទងនឹងរយៈពេលបួនខែដំបូងបន្ទាប់ពីចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយ canagliflozin ។ ក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ canagliflozin, ២,៣% មានការឆ្លងមេរោគច្រើនជាងមួយវគ្គ។ ០.៧% នៃអ្នកជំងឺទាំងអស់ឈប់ប្រើថ្នាំ canagliflozin ដោយសារការរលាកទងសួត។
ជំងឺ Candaniasis balanitis ឬ balanoposthitis ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងបុរស ៤,២%, ៣,៧% និង ០,៦% នៃបុរសដែលបានទទួលថ្នាំ Invokana ®ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិងថ្នាំ placebo ។ ក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ canagliflozin, ០,៩% មានការឆ្លងច្រើនជាងមួយវគ្គ។ ០.៥% នៃអ្នកជំងឺទាំងអស់ឈប់ប្រើថ្នាំ canagliflozin ដោយសារតែជំងឺរលាកទងសួត balanitis ឬជំងឺរលាកទងសួត។ Phimosis ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានចំនួន ០,៣% នៃបុរសដែលមិនទទួលការកាត់ស្បែក។ ក្នុងករណីមានចំនួន ០,២% នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ canagliflozin ត្រូវបានកាត់ស្បែក។

ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រ
ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងអត្រា ៥,៩%, ៤,៣% និង ៤,០% នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ Invokana a ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិងថ្នាំ placebo ។ ការឆ្លងភាគច្រើនមានកម្រិតស្រាលឬមធ្យមក្នុងកម្រិតធ្ងន់ធ្ងរភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរមិនបានកើនឡើងទេ។ អ្នកជំងឺបានឆ្លើយតបទៅនឹងការព្យាបាលតាមស្តង់ដារហើយបន្តទទួលការព្យាបាលដោយ canagliflozin ។ ភាពញឹកញាប់នៃការឆ្លងមេរោគកើតឡើងម្តងទៀតមិនបានកើនឡើងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ canagliflozin ទេ។

ការបាក់ឆ្អឹង
នៅក្នុងការសិក្សាលទ្ធផលនៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺ ៤.៣២៧ នាក់ដែលមានរោគសញ្ញានៃជំងឺបេះដូងនិងសរសៃឈាមឬសរសៃឈាមបេះដូងខ្ពស់, អត្រានៃការបាក់ឆ្អឹងគឺ ១៦,៣, ១៦,៤, និង ១០,៨ ក្នុង ១.០០០ នៃអ្នកជំងឺ ១០០ មីលីក្រាមនៃថ្នាំ Invocana ®។ និង ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀង ៗ ខ្លួន។ អតុល្យភាពនៃឧប្បត្តិហេតុនៃការបាក់ឆ្អឹងបានកើតឡើងក្នុងរយៈពេល 26 សប្តាហ៍ដំបូងនៃការព្យាបាល។
នៅក្នុងការវិភាគរួមនៃការស្រាវជ្រាវដទៃទៀតនៃថ្នាំ Invokana which ដែលរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺប្រមាណ ៥៨០០ នាក់ដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ពីប្រជាជនទូទៅមិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាចំពោះហានិភ័យនៃការបាក់ឆ្អឹងទាក់ទងនឹងការគ្រប់គ្រងនោះទេ។
បន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេល ១០៤ សប្តាហ៍ថ្នាំ canagliflozin មិនប៉ះពាល់ដល់ដង់ស៊ីតេរ៉ែឆ្អឹងឡើយ។

ការផ្លាស់ប្តូរមន្ទីរពិសោធន៍
បង្កើនកំហាប់ប៉ូតាស្យូមសេរ៉ូម
ការផ្លាស់ប្តូរជាមធ្យមនៃការផ្តោតអារម្មណ៍នៃប៉ូតាស្យូមពីតម្លៃដំបូងគឺ ០.៥%, ១,០% និង ០,៦% នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana ®ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។ ករណីនៃកំហាប់ប៉ូតាស្យូមកើនឡើង (> ៥,៤ មីលីក្រាម / អិលនិងខ្ពស់ជាងកំហាប់ដំបូង) ១៥% ក្នុង ៤,៤% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមក្នុង ៧,០% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាម។ , និង ៤,៨% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ placebo ។ ជាទូទៅការកើនឡើងនៃកំហាប់ប៉ូតាស្យូមគឺតិចតួច (®នៅពេលប្រើ ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិងថ្នាំ placebo រៀងៗខ្លួន។ ការផ្លាស់ប្តូរជាមធ្យមនៃកំហាប់អាសូតអ៊ុយរីពីតម្លៃដំបូងគឺ ១៧,១% ១៨,០% និង ២,៧% នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana ® កំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួនការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងរយៈពេល ៦ សប្តាហ៍ពីការចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាល។ បន្ទាប់មកកំហាប់នៃ creatinine ថយចុះបន្តិចម្តង ៗ ដល់តម្លៃដើមរបស់វាហើយកំហាប់នៃអាសូតអ៊ុយរិកនៅតែមានស្ថេរភាព។
សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃ GFR (> ៣០%) បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងកម្រិតដំបូងដែលបានសង្កេតឃើញនៅដំណាក់កាលនៃការព្យាបាលគឺ ២,០% នៅពេលប្រើថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម ៤,១% នៅពេលប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិត ៣០០ មីលីក្រាមនិង ២ ។ , 1% ជាមួយ placebo ។ ការកាត់បន្ថយទាំងនេះនៅក្នុង GFR ជារឿយៗឆ្លងកាត់ហើយនៅចុងបញ្ចប់នៃការស្រាវជ្រាវការថយចុះប្រហាក់ប្រហែលគ្នានៃ GFR ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើអ្នកជំងឺតិចតួច: 0,7% នៅពេលប្រើថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត 100 មីលីក្រាម 1,4% នៅពេលប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិត 300 មីលីក្រាមនិង 0,5% នៅ ការប្រើ placebo ។
បន្ទាប់ពីការបញ្ឈប់ canagliflozin ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះនៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍បានឆ្លងកាត់សក្ដានុពលវិជ្ជមានឬត្រឡប់ទៅកម្រិតដើមវិញ។

ផ្លាស់ប្តូរកំហាប់កូលេស្តេរ៉ុល
ការផ្លាស់ប្តូរមធ្យមនៅក្នុង LDL ពីការផ្តោតអារម្មណ៍ដំបូងបើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo គឺ ០,១១ mmol / L (៤.៥%) និង ០,២១ mmol / L (៨,០%) នៅពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមរៀងគ្នា។ មានការកើនឡើងតិចតួចនៃការផ្តោតអារម្មណ៍នៃកូលេស្តេរ៉ុលសរុបពីតម្លៃដំបូងបើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo - ២,៥% និង ៤,៣% នៅពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមរៀងគ្នា។ ការកើនឡើងនូវ HDL ពីការផ្តោតអារម្មណ៍ដំបូងបើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo គឺ ៥,៤% និង ៦,៣% នៅពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមរៀងៗខ្លួន។ ការកើនឡើងនូវកំហាប់កូលេស្តេរ៉ុលដែលមិនទាក់ទងនឹង HDL ពីតម្លៃដំបូងបើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo គឺ ០.០៥ មីល្លីលីត្រ / លី (១,៥%) និង ០,១៣ មីល្លីម / លី (៣,៦%) ពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមរៀងគ្នា។ សមាមាត្រនៃ LDL / HDL មិនបានផ្លាស់ប្តូរជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Invokana ®បើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo ។ ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់អាប៉ូប៉ូផូទីនប៊ីចំនួនភាគល្អិតអិល។ អិល។ និងកំហាប់កូលេស្តេរ៉ុលដែលមិនទាក់ទងនឹងអេជ។ អេសបានកើនឡើងដល់កម្រិតតិចបើប្រៀបធៀបនឹងការផ្លាស់ប្តូរកំហាប់អិល។ អិល។

បង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍អេម៉ូក្លូប៊ីន
ការផ្លាស់ប្តូរជាមធ្យមនៃកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីនពីតម្លៃដំបូងគឺ ៤,៧ ក្រាម / លីត្រ (៣.៥%) ៥.១ ក្រាម / លីត្រ (៣,៨%) និង ១,៨ ក្រាម / លីត្រ (១,១%) នៅពេលអនុវត្ត canagliflozin ក្នុងកំរិតដូស ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។ ការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចប្រៀបធៀបទៅនឹងការផ្លាស់ប្តូរភាគរយជាមធ្យមនៅក្នុងចំនួនកោសិកាឈាមក្រហមនិង hematocrit ពីមូលដ្ឋានត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ នៅចុងបញ្ចប់នៃការព្យាបាល, ៤,០%, ២,៧% និង ០,៨% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលជាមួយ Invocana d ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិងថ្នាំ placebo រៀងគ្នាមានការផ្តោតអារម្មណ៍អេម៉ូក្លូប៊ីនខ្ពស់ជាងកំរិតខាងលើធម្មតា។

បង្កើនកំហាប់ផូស្វ័រសេរ៉ូម
នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana a ការកើនឡើងដែលអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំនៅក្នុងកំហាប់នៃផូស្វ័រសេរ៉ូមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកចំនួន ៤ ការផ្លាស់ប្តូរជាមធ្យមក្នុងការផ្តោតអារម្មណ៍នៃផូស្វ័រសឺរ៉ូគឺ ៣,៦% ៥,១% និង ១,៥% នៅពេលប្រើ canagliflozin ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។ ករណីនៃការកើនឡើងនូវកំហាប់ផូស្វ័រច្រើនជាង ២៥% នៃតម្លៃដំបូងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងអត្រា ០,៦% ១,៦% និង ១,៣% នៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ Invocana d ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។

ការថយចុះកំហាប់អាស៊ីតអ៊ុយរិច
ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមការថយចុះកម្រិតកំហាប់អាស៊ីតអ៊ុយរិចពីកំរិតដំបូង (− ១០,១% និង −១០,៦% រៀងគ្នា) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញប្រៀបធៀបជាមួយ placebo ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដែលការកើនឡើងនៃកំហាប់មធ្យមពីដំបូង (១,៩%) ។ ការថយចុះកំហាប់អាស៊ីតអ៊ុយរិចក្នុងក្រុមកាហ្គីក្លូឡូលីនមានចំនួនច្រើនបំផុតឬជិតដល់កម្រិតអតិបរមានៅសប្តាហ៍ទី ៦ ហើយបន្តតស៊ូរហូត។ ការកើនឡើងជាលំដាប់នៃកំហាប់អាស៊ីតអ៊ុយរិកក្នុងទឹកនោមត្រូវបានកត់សម្គាល់។ យោងតាមលទ្ធផលនៃការវិភាគរួមគ្នានៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិង ៣០០ មីលីក្រាមវាត្រូវបានបង្ហាញថាអត្រានៃជំងឺសរសៃប្រសាទមិនត្រូវបានកើនឡើងទេ។

សុវត្ថិភាពសរសៃឈាម
មិនមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងជាមួយនឹងថ្នាំ canagliflozin បើប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមថ្នាំ placebo ។

ប្រតិកម្មមិនល្អនៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស
អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់
ទម្រង់សុវត្ថិភាពចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ជាទូទៅត្រូវគ្នានឹងបញ្ហានោះចំពោះអ្នកជំងឺវ័យក្មេង។ អ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៧៥ ឆ្នាំមានអត្រាខ្ពស់នៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះបរិមាណអរម៉ូន intravascular (វិលមុខខាងអវយវៈ, ការថយចុះកម្តៅសាច់ដុំ, ការកើនឡើងសម្ពាធឈាម) - ៤,៩%, ៨,៧% និង ២,៦% នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana ® ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។ មានការថយចុះ GFR ចំនួន ៣,៦% ៥,២% និង ៣,០% ពេលប្រើថ្នាំ Invokana d ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។

អ្នកជំងឺដែលមាន GFR ពី ៤៥ ទៅ ៦០ ម។ ល / នាទី / ១,៧៣ ម ២
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានតម្លៃ GFR ដំបូងគឺ ៤៥-៦០ មីលីក្រាម / នាទី / ១,៧៣ ម ២ ប្រេកង់នៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលទាក់ទងទៅនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមគឺ ៤,៦% ៧,១% និង ៣,៤% នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana d ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។ ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់សេរ៉ូមហ្សីនកើនឡើង ៤,៩% ៧,៣% និង ០,២% នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana 100 ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។ កំហាប់អាសូតអ៊ុយរីញ៉ូមកើនឡើង ១៣,២%, ១៣,៦% និង ០,៧% នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana ®ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។ សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះយ៉ាងខ្លាំងនៃ GFR (> ៣០%) នៅពេលណាមួយក្នុងការព្យាបាលគឺ ៦,១%, ១០,៤% និង ៤,៣% នៅពេលប្រើថ្នាំ Invocana ®ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។នៅចុងបញ្ចប់នៃការស្រាវជ្រាវ, សមាមាត្រនេះគឺ ២,៣%, ៤,៣% និង ៣.៥% នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana d ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។
ភាពញឹកញាប់នៃការបង្កើនកំហាប់នៃប៉ូតាស្យូមសេរ៉ូម (> ៥,៤ ម៉ែល / អិលនិង ១៥ ភាគរយនៃតម្លៃដំបូង) គឺ ៥,២% ៩,១% និង ៥.៥% នៅពេលប្រើថ្នាំ Invocana ®ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។ ។ កម្រណាស់ការកើនឡើងខ្ពស់នៃកំហាប់ប៉ូតាស្យូមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យមដែលពីមុនមានការកើនឡើងនូវកំហាប់ប៉ូតាស្យូមនិង / ឬត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំមួយចំនួនដើម្បីកាត់បន្ថយការបញ្ចេញប៉ូតាស្យូមដូចជាថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមប៉ូតាស្យូមនិងអង់ស៊ីមបំប្លែង angiotensin ។ ជាទូទៅការកើនឡើងការផ្តោតអារម្មណ៍នេះគឺឆ្លងកាត់ហើយមិនត្រូវការការព្យាបាលជាក់លាក់ទេ។
ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃផូស្វ័រសឺរាុំងកើនឡើង ៣,៣%, ៤,២% និង ១,១% នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana ®ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន ភាពញឹកញាប់នៃការកើនឡើងកំហាប់សេរ៉ូមផូស្វាត (> ១,៦៥ មីល្លីលីត្រ / លីត្រនិង ២៥ ភាគរយខ្ពស់ជាងតម្លៃដំបូង) គឺ ១,៤% ១,៣% និង ០,៤% ពេលប្រើថ្នាំ Invokana ®ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងគ្នា។ ជាទូទៅការកើនឡើងការផ្តោតអារម្មណ៍នេះគឺឆ្លងកាត់ហើយមិនត្រូវការការព្យាបាលជាក់លាក់ទេ។

ទិន្នន័យក្រោយការចុះឈ្មោះ
តារាងទី ១ បង្ហាញពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលបានកត់ត្រាក្នុងពេលអង្កេតក្រោយការចុះឈ្មោះ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អត្រូវបានរៀបចំជាប្រព័ន្ធទាក់ទងទៅនឹងប្រព័ន្ធសរីរាង្គនីមួយៗអាស្រ័យលើភាពញឹកញាប់នៃការកើតឡើងដោយប្រើចំណាត់ថ្នាក់ដូចខាងក្រោមៈជាញឹកញាប់ (> ១/១០) ជាញឹកញាប់ (> ១/១០០, ១/១០០០, ១/១០០០០,

ជ្រុល

ការព្យាបាល
ក្នុងករណីមានការហៀរសំបោរវាចាំបាច់ត្រូវអនុវត្តវិធានការគាំទ្រធម្មតាឧទាហរណ៍ដើម្បីយកសារធាតុដែលមិនស្រូបយកចេញពីក្រពះពោះវៀនធ្វើការសង្កេតគ្លីនិកនិងអនុវត្តការព្យាបាលថែទាំដោយគិតគូរពីស្ថានភាពគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺ។ Canagliflozin មិនត្រូវបានគេធ្វើឱ្យធូរស្បើយទេអំឡុងពេលធ្វើកោសល្យវិច័យ ៤ ម៉ោង។ Canagliflozin មិនត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងត្រូវបានបញ្ចេញតាមរយៈការធ្វើកោសល្យវិច័យ peritoneal ទេ។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត
ការវាយតំលៃអន្តរកម្មនៅក្នុងបន្ទប់
ការរំលាយអាហារនៃ canagliflozin កើតឡើងជាចម្បងដោយ glucuronidation តាមរយៈ UDF-glucuronosyltransferases UGT1A9 និង UGT2B4 ។
ក្នុងការសិក្សា នៅក្នុង vitro canagliflozin មិនបានរារាំង isoenzymes នៃ cytochrome P450 (1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 2B6, 2C8, 2C9) និងមិនបានធ្វើឱ្យខ្សោយ isoenzymes 1A2, 2C19, 2B6, 3A4 .. Canagliflozin ខ្សោយ។ នៅក្នុង vitroទោះយ៉ាងណាក៏ដោយនៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកមិនមានអន្តរកម្មសំខាន់ណាមួយត្រូវបានរកឃើញទេ។ Canagliflozin មិនត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងផ្លាស់ប្តូរការបោសសំអាតមេតាប៉ូលីសនៃថ្នាំដែលត្រូវបានប្រើផ្សំគ្នាដែលត្រូវបានរំលាយដោយអ៊ីសូណូហ្សីមទាំងនេះទេ។
Canagliflozin គឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ P-glycoprotein (P-gp) និងរារាំងការដឹកជញ្ជូនឌីជីថល P-gp-mediated យ៉ាងខ្សោយ។

នៅក្នុងការវាយតម្លៃអន្តរកម្មរបស់ vivo
ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំដទៃទៀតលើ canagliflozin
Cyclosporine, hydrochlorothiazide, ថ្នាំពន្យាកំណើតផ្ទាល់មាត់ (levonorgestrel + ethinyl estradiol), metformin និង probenecid មិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សំគាល់លើឱសថការីនៃ canagliflozin ទេ។
Rifampicin។ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃរ៉ាហ្វាមស៊ីលីនដែលជាការជម្រុញមិនជ្រើសរើសនៃអង់ស៊ីមមួយចំនួននៃក្រុមគ្រួសារយូហ្គីធីនិងអ្នកដឹកជញ្ជូនគ្រឿងញៀនរួមមាន UGT1A9, UGT2B4, P-gp និង MRP2 កាត់បន្ថយការប៉ះពាល់នៃថ្នាំកាហ្គីហ្វហ្វីលីនដែលអាចនាំឱ្យមានការថយចុះប្រសិទ្ធភាពរបស់វា។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវចេញវេជ្ជបញ្ជាជម្រុញអង់ស៊ីមគ្រួសារ UGT និងអ្នកដឹកជញ្ជូនគ្រឿងញៀន (ឧទាហរណ៍ rifampicin, phenytoin, barbiturates, phenobarbital, ritonavir, carbamazepine, efavirenz, wort (wort របស់ wort) ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ canagliflozin វាចាំបាច់ក្នុងការត្រួតពិនិត្យកំហាប់គ្លីសេរីន glyc 100 ក្រាម។ ក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃនិងផ្តល់នូវលទ្ធភាពនៃការបង្កើនកម្រិតថ្នាំ canagliflozin ដល់ ៣០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃប្រសិនបើមានការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនបន្ថែម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន GFR ពី ៤៥ ទៅ ៦០ មីលីលីត្រ / នាទី / ១,៧៣ ម ២ ការទទួលថ្នាំ Evokana ®ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិងថ្នាំបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃក្រុមអង់ហ្ស៊ីមរបស់ក្រុម UGT និងអ្នកដែលត្រូវការការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនបន្ថែមគួរពិចារណាចំពោះការតែងតាំងភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀត។

តារាងទី ២៖ ប្រសិទ្ធភាពនៃការគ្រប់គ្រងថ្នាំលើការប៉ះពាល់នឹងកាណាលីហ្វ្លូលីន

ថ្នាំផ្សំ	ដូសផ្សំ 1	ដូសនៃកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីន 1	សមាមាត្រមធ្យមធរណីមាត្រ (សមាមាត្រនៃសូចនាករនៅពេលណាត់ជួប ការព្យាបាលដោយគ្មានការយកចិត្តទុកដាក់) គ្មានប្រសិទ្ធិភាព = ១.០
ថ្នាំផ្សំ	ដូសផ្សំ 1	ដូសនៃកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីន 1	អេអរ ២ (៩០% ស៊ីអ៊ីអាយ)	អតិបរមា (៩០% ស៊ីអ៊ីអាយ)
ក្នុងករណីដូចខាងក្រោមការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំ canagliflozin មិនត្រូវបានទាមទារទេ:
Cyclosporin	៤០០ មីលីក្រាម	៣០០ មីលីក្រាម ១ ដង ក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ៨ ថ្ងៃ	1,23 (1,19–1.27)	1,01 (0,91–1,11)
Levonorgestrel + Ethinyl Estradiol	levonorgestrel 0,15 មីលីក្រាម ethinyl estradiol 0,03 មីលីក្រាម	២០០ មីលីក្រាម ១ ដង ក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល ៦ ថ្ងៃ	0,91 (0,88–0,94)	0,92 (0,84–0,99)
អ៊ីដ្រូក្លរីធៀហ្សីដ	25 មីលីក្រាម 1 ដង ក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់ ៣៥ ថ្ងៃ	៣០០ មីលីក្រាម ១ ដង ក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល ៧ ថ្ងៃ	1,12 (1,08–1,17)	1,15 (1,06–1,25)
ថ្នាំ Metformin	២០០០ មីលីក្រាម	៣០០ មីលីក្រាម ១ ដង ក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ៨ ថ្ងៃ	1,10 (1,05–1,15)	1,05 (0,96–1,16)
Probenecid	៥០០ មីលីក្រាម ២ ដង ក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ៣ ថ្ងៃ	៣០០ មីលីក្រាម ១ ដង ក្នុងមួយថ្ងៃសំរាប់ ១៧ ថ្ងៃ	1,21 (1,16–1,25)	1,13 (1,00–1,28)
Rifampicin	៦០០ មីលីក្រាម ១ ដង ក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ៨ ថ្ងៃ	៣០០ មីលីក្រាម	0,49 (0,44–0,54)	0,72 (0,61–0,84)

កំរិតឯកតាលើកលែងតែមានការចង្អុលបង្ហាញ។
2. AUCinf សម្រាប់ការរៀបចំតែមួយដងនិង AUC₂₄ - សំរាប់ថ្នាំដែលមានវេជ្ជបញ្ជាក្នុងទម្រង់ជាដូសច្រើន។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ canagliflozin លើថ្នាំដទៃទៀត
នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ canagliflozin មិនមានប្រសិទ្ធិភាពលំនឹងគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើថ្នាំ pharmacokinetics នៃថ្នាំ metformin ថ្នាំពន្យារកំណើត (levonorgestrel + ethinyl estradiol), glibenclamide, simvastatin, paracetamol, hydrochlorothiazide និង warfarin ។
ឌីកូហ្សីន។ ការប្រើប្រាស់នៃការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ canagliflozin (300 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 7 ថ្ងៃ) និង digoxin (0,5 មីលីក្រាមនៅថ្ងៃទី 1 និង 0,25 មីលីក្រាមក្នុងរយៈពេល 6 ថ្ងៃបន្ទាប់) នាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃ AUC និង Cmax នៃ digoxin ដោយ 20% និង 36 % រៀងគ្នាអាចបណ្តាលមកពីអន្តរកម្ម P-gp ។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំឌីហ្គូហ្សីនឬ glycoside បេះដូងដទៃទៀត (ឧទាហរណ៍ឌីជីថូស៊ីន) គួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យឱ្យបានត្រឹមត្រូវ។

តារាងទី ៣ ផលប៉ះពាល់នៃកាណាហ្គូលីឡូហ្សិនលើការប៉ះពាល់នឹងគ្រឿងញៀនដែលផ្សំគ្នា

ថ្នាំផ្សំ	ដូសផ្សំ 1	ដូសនៃកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីន 1	សមាមាត្រមធ្យមធរណីមាត្រ (សមាមាត្រនៃសូចនាករនៅពេលណាត់ជួប ការព្យាបាលដោយគ្មានការយកចិត្តទុកដាក់) គ្មានប្រសិទ្ធិភាព = ១.០
ថ្នាំផ្សំ	ដូសផ្សំ 1	ដូសនៃកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីន 1	អេអរ ២ (៩០% ស៊ីអ៊ីអាយ)	អតិបរមា (៩០% ស៊ីអ៊ីអាយ)
ក្នុងករណីដូចខាងក្រោមការកែកម្រិតដូសនៃថ្នាំផ្សំមិនត្រូវបានទាមទារទេ៖
ឌីកូហ្សីន	0,5 មីលីក្រាម 1 ដងនៅថ្ងៃទី 1, បន្ទាប់មក ០,២៥ មីលីក្រាម ១ ដង ក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល ៦ ថ្ងៃ	៣០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ក្នុងរយៈពេល 7 ថ្ងៃ	digoxin	1,20 (1,12–1,28)	1,36 (1,21–1,53)
Levonorgestrel + Ethinyl Estradiol	levonorgestrel 0,15 មីលីក្រាម ethinyl estradiol 0,03 មីលីក្រាម	200 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ក្នុងរយៈពេល 6 ថ្ងៃ	levonorgestrel	1,06 (1,00–1,13)	1,22 (1,11–1,35)
Levonorgestrel + Ethinyl Estradiol		200 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ក្នុងរយៈពេល 6 ថ្ងៃ	ethinyl estradiol	1,07 (0,99–1,15)	1,22 (1,10–1,35)
Glibenclamide	1,25 មីលីក្រាម	200 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ក្នុងរយៈពេល 6 ថ្ងៃ	glibenclamide	1,02 (0,98–1,07)	0,93 (0,85–1,01)
អ៊ីដ្រូក្លរីធៀហ្សីដ	២៥ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ក្នុងរយៈពេល ៣៥ ថ្ងៃ	៣០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ក្នុងរយៈពេល 7 ថ្ងៃ	hydrochlorothiazide	0,99 (0,95–1,04)	0,94 (0,87–1,01)
ថ្នាំ Metformin	២០០០ មីលីក្រាម	៣០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ក្នុងរយៈពេល 8 ថ្ងៃ	metformin	1,20 (1,08–1,34)	1,06 (0,93–1,20)
ប៉ារ៉ាសេតាមុល	១០០០ មីលីក្រាម	៣០០ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ ក្នុងរយៈពេល ២៥ ថ្ងៃ	ប៉ារ៉ាសេតាមុល	1,06 3 (0,98–1,14)	1,00 (0,92–1,09)
ស៊ីមវ៉ូទីតាន	៤០ មីលីក្រាម	៣០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ក្នុងរយៈពេល 7 ថ្ងៃ	simvastatin	1,12 (0,94–1,33)	1,09 (0,91–1,31)
Warfarin	30 មីលីក្រាម	៣០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ក្នុងរយៈពេល 12 ថ្ងៃ	(R) - warfarin	1,01 (0,96–1,06)	1,03 (0,94–1,13)
			(ស) -warfarin	1,06 (1,00–1,12)	1,01 (0,90–1,13)
			INR	1,00 (0,98–1,03)	1,05 (0,99–1,12)

កំរិតឯកតាលើកលែងតែមានការចង្អុលបង្ហាញ
2. អេ_inf សម្រាប់ការរៀបចំតែមួយដងនិង AUC_{២៤ ម៉ោង} - ចំពោះថ្នាំដែលត្រូវបានកំណត់ជាដូសច្រើន
3. អេ_{0-12 ម៉ោង}

ប្រសិទ្ធភាពលើលទ្ធផលតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍
ការវិភាគនៅ 1,5-AG
ការបង្កើនការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមក្រោមឥទ្ធិពលនៃកាកាហ្គីលីឡូហ្សីនអាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះមិនពិតនៃកំហាប់នៃអ៊ីដ្រូហ្គូក្លូលីន (1,5-AG) និងធ្វើឱ្យការសម្តែងរបស់វាមានការសង្ស័យ។ ដូច្នេះការប្រមូលផ្តុំ 1,5-AG មិនគួរត្រូវបានគេប្រើដើម្បីវាយតម្លៃការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ Invocana ®។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមវាត្រូវបានណែនាំឱ្យអ្នកទាក់ទងក្រុមហ៊ុនផលិតតេស្ត 1,5-AG ។

ការវិភាគទឹកនោមទឹកនោម
ដោយផ្តល់នូវយន្តការនៃសកម្មភាពនៃកាណាហ្គីលីឡូហ្សិនចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ Invokana result លទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តគ្លុយកូសនៅក្នុងទឹកនោមនឹងមានលក្ខណៈវិជ្ជមាន។

ការណែនាំពិសេស

ជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis (DKA)
អ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ត្រូវបានគេដកចេញពីការសាកល្បងព្យាបាល។ ការប្រុងប្រយ័ត្នត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំ Invokana ®ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិរបស់ DKA ។ ចំពោះអ្នកជំងឺជាច្រើនលក្ខខណ្ឌត្រូវបានគេរកឃើញថាបង្កើនហានិភ័យនៃឌី។ ឌី។ អេ (ឧទាហរណ៍ការឆ្លងមេរោគការឈប់ប្រើការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីន) ។

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១
អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ដែលលេបថ្នាំ Invokana ®ដែលជាការកើនឡើងហានិភ័យនៃឌី។ ឌី។ អេ។ នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលរយៈពេល ១៨ សប្តាហ៍ DKA បានកើតឡើងក្នុងអត្រា ៥,១% (៦/១១៧) ៩,៤% (១១/១១៧) និងអ្នកជំងឺ ០,០% (០/១១៧) នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana ®ក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាម ៣០០ ។ mg និង placebo រៀងគ្នា។ ទាក់ទងនឹងការកើតឡើងនៃឌី។ ឌី។ អេ។ ការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យចំនួន ១២ នាក់ក្នុងនោះ ៥ នាក់មានកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមទាបជាង ១៣,៩ មីល្លីលីត្រ / អិល។

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២
នៅពេលប្រើថ្នាំ Invokana ®ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ករណីរបស់ DKA ត្រូវបានគេរាយការណ៍។ យោងតាមការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកការវិវឌ្ឍន៍នៃប្រតិកម្មមិនល្អដូចជាជម្ងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis, ketoacidosis, អាស៊ីតរំលាយអាហារត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានចំនួន ០,០៩% (១០/១០៦៨៧) នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលជាមួយ Invocana ®អ្នកជំងឺទាំងអស់ត្រូវសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ។ ករណីនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ដែលបានកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកំហាប់គ្លុយកូសក្រោម ១៣.៩ មីល្លីម៉ែត្រ / លីត្រក៏ត្រូវបានគេកត់ត្រាផងដែរក្នុងកំឡុងពេលសង្កេតក្រោយពេលចុះឈ្មោះ។
ដូច្នេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលមានអាស៊ីតរំលាយអាហារការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃឌី។ ឌី។ អេ។ គួរតែត្រូវបានគេសន្និដ្ឋានបើទោះបីជាកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមទាបជាង ១៣,៩ មីល្លីម៉ែត្រ / អិល។ ដើម្បីបងា្ករការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យយឺតនិងធានាការគ្រប់គ្រងអ្នកជំងឺអោយបានត្រឹមត្រូវអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ Invokana ®គួរតែធ្វើតេស្តរកមើល ketones ក្នុងករណីមានរោគសញ្ញាជម្ងឺរំលាយអាហារដូចជាដកដង្ហើមខ្លីដកដង្ហើមចង្អោរក្អួតឈឺពោះច្របូកច្របល់ផ្លែឈើ។ ដង្ហើមអាក្រក់, អស់កម្លាំងមិនធម្មតានិងងងុយដេក។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ជាមួយឌី។ ឌី។ អេ។ អ្នកគួរតែបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំអ៊ីណូកូណា immediately ជាបន្ទាន់។ ការពិចារណាគួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដើម្បីបញ្ឈប់ការព្យាបាលជាមួយអ៊ីកូកាណាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ នៅមន្ទីរពេទ្យសម្រាប់ការវះកាត់យ៉ាងទូលំទូលាយឬក្នុងករណីមានជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ។ ការព្យាបាលជាមួយ Invocana ®អាចត្រូវបានប្រើឡើងវិញប្រសិនបើស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺមានស្ថេរភាព។

មហារីកនិងហ្សែនហ្សែន
ទិន្នន័យមិនច្បាស់លាស់មិនបង្ហាញពីគ្រោះថ្នាក់ជាក់លាក់ចំពោះមនុស្សទេយោងតាមលទ្ធផលនៃការសិក្សាឱសថសាស្ត្រអំពីសុវត្ថិភាពការពុលនៃការចាក់ម្តងហើយម្តងទៀតការព្យាបាលដោយ genotoxicity ការបន្តពូជនិងការពុល ontogenetic ។

ការមានកូន
ផលប៉ះពាល់នៃ canagliflozin លើការមានកូនរបស់មនុស្សមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។ មិនមានឥទ្ធិពលលើការមានកូនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសិក្សាអំពីសត្វ។

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀត
វាត្រូវបានបង្ហាញថាការប្រើប្រាស់ canagliflozin ជាការព្យាបាលដោយ monotherapy ឬជាការភ្ជាប់ទៅនឹងភ្នាក់ងារដែលមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ (ការប្រើប្រាស់ដែលមិនត្រូវបានអមដោយការវិវត្តនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម), កម្រនាំឱ្យមានការវិវត្តនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ វាត្រូវបានគេដឹងថាភ្នាក់ងារអាំងស៊ុយលីននិងជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វា (ឧទាហរណ៍សារធាតុ sulfonylurea) បណ្តាលឱ្យមានការវិវត្តនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ នៅពេលប្រើ canagliflozin ជាការភ្ជាប់ទៅនឹងការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនឬតាមរយៈការពង្រឹងការសំងាត់របស់វា (ឧទាហរណ៍សារធាតុ sulfonylurea) អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺខ្ពស់ជាងការប្រើថ្នាំ placebo ។
ដូច្នេះដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យកាត់បន្ថយកម្រិតអាំងស៊ុយលីនឬភ្នាក់ងារដែលបង្កើនការសម្ងាត់របស់វា។

ការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាម
Canagliflozin មានឥទ្ធិពល diuretic ដោយបង្កើនការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមបណ្តាលឱ្យមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាម។ អ្នកជំងឺដែលងាយនឹងមានប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាលរួមមានអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយការវះកាត់អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរមធ្យមនិងអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី ៧៥ ឆ្នាំ។
នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកនៃ canagliflozin, ការកើនឡើងនៃភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមខួរក្បាល (ឧទាហរណ៍វិលមុខក្រោយអវយវៈ, hypotatic or hypotension សរសៃឈាម) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់ក្នុងរយៈពេលបីខែដំបូងនៅពេលដែល canagliflozin 300 មីលីក្រាមត្រូវបានគេប្រើ។ ក្នុងកំឡុងពេល ៦ សប្តាហ៍ដំបូងនៃការព្យាបាលដោយ canagliflozin មានករណីមានការកើនឡើងជាប្រចាំក្នុងការបង្កើតសេរ៉ូមនិងការថយចុះនៃបរិមាណហ្គ្រូអេអ័រដែលប៉ាន់ស្មានដោយសារតែការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ដូចដែលបានបង្ហាញខាងលើជួនកាលមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុង GFR (> ៣០%) ដែលត្រូវបានដោះស្រាយជាបន្តបន្ទាប់ហើយម្តងម្កាលទាមទារការរំខានក្នុងការព្យាបាល canagliflozin ។
អ្នកជំងឺគួរតែរាយការណ៍រោគសញ្ញាគ្លីនិកនៃការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាម។ ប្រតិកម្មមិនល្អទាំងនេះបណ្តាលឱ្យមានការបញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់បាឡាហ្គីលីឡូហ្សិនហើយជាញឹកញាប់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំកាហ្គីលីហ្វឡូហ្សីនត្រូវបានកែដំរូវដោយការផ្លាស់ប្តូររបបនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីន (រួមទាំងថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម) ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះបរិមាណនៃសរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាលស្ថានភាពនេះគួរតែត្រូវបានកែតម្រូវមុនពេលព្យាបាលជាមួយ canagliflozin ។ មុនពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ Invokana drug វាចាំបាច់ត្រូវវាយតម្លៃមុខងារតំរងនោម។ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យត្រួតពិនិត្យញឹកញាប់ជាងមុននៃមុខងារតំរងនោមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន GFR តិចជាង 60 មីលីលីត្រ / នាទី / 1,73 ម 2 ។ ការប្រើប្រាស់ canagliflozin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន GFR តិចជាង 45 មីលីលីត្រ / នាទី / 1,73 ម 2 ត្រូវបានគេប្រើ។
ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានប្រើជាមួយថ្នាំ canagliflozin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលការថយចុះសម្ពាធឈាមដោយសារការប្រើថ្នាំអាចជាហានិភ័យឧទាហរណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដែលត្រូវបានគេស្គាល់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន eGFR 2 ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមដោយមានសម្ពាធឈាមក្នុងសរសៃឈាម។ ប្រវត្តិចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ (> អាយុ ៦៥ ឆ្នាំ) ។

ការកើនឡើង hematocrit
ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ canagliflozin ការកើនឡើង hematocrit ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញដូច្នេះត្រូវប្រុងប្រយ័ត្ននៅពេលប្រើថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការកើនឡើង hematocrit ។

ការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃប្រដាប់បន្តពូជ
ចាប់តាំងពីការហាមឃាត់ការបញ្ជូនគ្លុយកូសប្រភេទទី ២ ដែលពឹងផ្អែកទៅលើជាតិសូដ្យូមត្រូវបានអមដោយការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមការកើតឡើងនៃការរលាកទងសួតចំពោះស្ត្រីនិងជំងឺរលាកទងសួតនិងជំងឺរលាកទងសួតចំពោះបុរសត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិក។ អ្នកជំងឺ (បុរសនិងស្ត្រី) ដែលមានប្រវត្តិនៃការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃសរីរាង្គប្រដាប់បន្តពូជទំនងជាវិវត្តទៅជាការឆ្លងមេរោគនេះ។ ជំងឺរលាកទងសួតឬជំងឺរលាកទងសួតបានវិវត្តជាដំបូងចំពោះបុរសដែលមិនបានឆ្លងកាត់ការកាត់ស្បែកករណីជំងឺ phimosis ត្រូវបានគេរាយការណ៍ផងដែរ។ ក្នុងអត្រា ០,២% នៃករណីអ្នកជំងឺឆ្លងកាត់ការកាត់ស្បែក។ ក្នុងករណីភាគច្រើនការឆ្លងត្រូវបានព្យាបាលដោយភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងរោគក្នុងតំបន់ដែលចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយវេជ្ជបណ្ឌិតឬយកដោយខ្លួនឯងទៅនឹងប្រវត្តិនៃការព្យាបាលដោយថ្នាំ canagliflozin ដែលកំពុងបន្ត។

ជំងឺខ្សោយបេះដូង
បទពិសោធន៍នៃការប្រើថ្នាំក្នុងជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃនៃថ្នាក់មុខងារទី ៣ (យោងទៅតាមការចាត់ថ្នាក់ NYHA) មានកំណត់។ មិនមានបទពិសោធន៏ក្នុងការប្រើប្រាស់ថ្នាំក្នុងវណ្ណៈខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃថ្នាក់ទី ៤ (ការចាត់ថ្នាក់ NYHA) ។

ឥទ្ធិពលលើការបើកបររថយន្តនិងធ្វើការជាមួយយន្តការ
វាមិនត្រូវបានគេបង្កើតឡើងទេដែលថាកាណាហ្គូលីឡូហ្សីនអាចប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងធ្វើការជាមួយយន្តការ។ទោះយ៉ាងណាអ្នកជំងឺគួរតែដឹងអំពីហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅពេលប្រើ canagliflozin ជាការភ្ជាប់ទៅនឹងការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនឬថ្នាំដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វា, ការកើនឡើងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលទាក់ទងនឹងការថយចុះបរិមាណនៃខួរក្បាល (ថយចុះវិលមុខ) និងសមត្ថភាពខ្សោយក្នុងការគ្រប់គ្រង។ យានយន្តនិងយន្តការសម្រាប់ការវិវត្តនៃប្រតិកម្មមិនល្អ។

ល័ក្ខខ័ណ្ឌវិស្សមកាលឱសថស្ថាន

ក្រុមហ៊ុនផលិត
ផលិតកម្មនៃសំណុំបែបបទ dosage បានបញ្ចប់:
ជេសិនសេន - អូដូអូអិលស៊ី, លេខ ០០៧៧៨, ផ្លូវរដ្ឋ ៩៣៣ គ។ ម .១.១១ ម៉ែមម៉ាយវួរ, ហ្គ័របូ, ព័រតូរីកូ។
ការវេចខ្ចប់វេចខ្ចប់និងការគ្រប់គ្រងផ្សង៖
ចាស្ទីនស៊ីល - ស៊ីលអេសអេសអេសអ៊ីតាលីអ៊ីតាលី
អាសយដ្ឋានផ្លូវច្បាប់៖ ទីក្រុងខឹឡូណូម៉ូហ្សេហ្សេប្រទេសមីឡានអេល។ M. Buonarotti, 23 ។
អាសយដ្ឋានជាក់ស្តែង៖ ០៤១០០, បូហ្គោសាន់មីឆេល, ឡាទីណា, អ៊ែល។ S. Janssen ។

អ្នកកាន់វិញ្ញាបនប័ត្រចុះបញ្ជីអង្គការទាមទារសំណង
ចនសុននិងចនសុនអិលអិល, ប្រទេសរុស្ស៊ី, 121614, ទីក្រុងម៉ូស្គូ, ul ។ Krylatskaya, ១៧/២

ការណែនាំនេះមានសុពលភាពចាប់ពីថ្ងៃទី ០៤.២៩.២០១៦