Piouno - ការពិពណ៌នាអំពីថ្នាំការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ការពិនិត្យឡើងវិញ

ថ្នាំគ្រាប់ 15 មីលីក្រាម 30 មីលីក្រាម

ថេប្លេតមួយមាន

សារធាតុសកម្ម - pioglitazone hydrochloride ១៦.៥៣ មីលីក្រាម (ស្មើនឹង pioglitazone ១៥.០០ មីលីក្រាម) សំរាប់កំរិតប្រើ ១៥ មីលីក្រាមឬ ៣៣,០៦ មីលីក្រាម (៣០,០០ មីលីក្រាម) សំរាប់កំរិតប្រើ ៣០ មីលីក្រាម។

អ្នកជំនាញ lactose monohydrate, កាល់ស្យូម carmellose, cellulose hydroxypropyl, stearate ម៉ាញេស្យូម។

ថេប្លេតមានពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌សជុំជាមួយផ្ទៃប៊្លុយវ៉េស (សំរាប់កំរិតថ្នាំ ១៥ មីលីក្រាម) ថេប្លេតមានពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌សរាងមូលរាងមូលស៊ីឡាំងមានរាងជារង្វង់និងមានឡូហ្គូជាទំរង់ឈើឆ្កាង (សំរាប់កំរិតប្រើ ៣០ មីលីក្រាម) ។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

Pharmacokinetics

ការប្រមូលផ្តុំនៃសារធាតុ pioglitazone និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មនៅក្នុងសេរ៉ូមឈាមនៅតែស្ថិតក្នុងកំរិតខ្ពស់ ២៤ ម៉ោងដដែលបន្ទាប់ពីកំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃតែមួយដង។ ការប្រមូលផ្តុំសេរ៉ូមលំនឹងនៃ pioglitazone និង pioglitazone សរុប (pioglitazone + ការរំលាយអាហារសកម្ម) ត្រូវបានឈានដល់ក្នុងរយៈពេល ៧ ថ្ងៃ។ ការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតមិននាំឱ្យមានការប្រមូលផ្តុំសមាសធាតុឬសមាសធាតុរំលាយអាហារទេ។ កំហាប់អតិបរិមានៅក្នុងសេរ៉ូម (Cmax) តំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោង (AUC) និងកំហាប់អប្បបរមានៅក្នុងសេរ៉ូមឈាម (ស៊ីមីន) នៃផូហ្គូលីតសាហ្សុននិងផូអ៊ីក្លាហ្សេនសរុបកើនឡើងក្នុងសមាមាត្រស្មើនឹងដូស ១៥ មីលីក្រាមនិង ៣០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់, pioglitazone ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងលឿនពីការរលាកក្រពះពោះវៀនដែលត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងសេរ៉ូមឈាមបន្ទាប់ពី 30 នាទីហើយការប្រមូលផ្តុំកំពូលត្រូវបានឈានដល់បន្ទាប់ពី 2 ម៉ោង។ ការស្រូបយកថ្នាំគឺឯករាជ្យនៃការទទួលទានអាហារ។ ភាពអំណោយផលនៃជីវឧស្ម័នគឺលើសពី ៨០% ។

បរិមាណប៉ាន់ស្មាននៃការចែកចាយគ្រឿងញៀននៅក្នុងខ្លួនគឺ ០,២៥ លីត្រ / គីឡូក្រាម។ Pioglitazone និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់វាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់យ៉ាងខ្លាំងជាមួយនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា (> ៩៩%) ។

ការរំលាយអាហារ Pioglitazone ភាគច្រើនត្រូវបានស្រូបយកដោយអ៊ីដ្រូសែននិងកត់សុីហើយមេតាប៉ូលីសក៏ត្រូវបានបំលែងទៅជាគ្លុយកូសអ៊ីដ្រូសែនឬស៊ុលហ្វាតស៊ុល។ សារធាតុរំលាយអាហារ M-II និង M-IV (ដេរីវេទីរ៉ូអ៊ីតនៃ pioglitazone) និង M-III (ដេរីវេនៃ pioglitazone) មានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ។

បន្ថែមពីលើថ្នាំ pioglitazone, M-III និង M-IV គឺជាប្រភេទសត្វដែលទាក់ទងនឹងគ្រឿងញៀនសំខាន់ដែលត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងសេរ៉ូមរបស់មនុស្សបន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀត។ វាត្រូវបានគេដឹងថា isoforms ជាច្រើននៃ cytochrome P450 ត្រូវបានចូលរួមនៅក្នុងការរំលាយអាហាររបស់ pioglitazone ។ ដំណើរការមេតាប៉ូលីសទាក់ទងនឹង cytochrome P450 isoforms ដូចជា CYP2C8 និងក្នុងកម្រិតតិចជាង CYP3A4 ដោយមានការចូលរួមបន្ថែមពី isoforms ផ្សេងៗរួមទាំង CYP1A1 ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ប្រហែល ៤៥% នៃដូសផូហ្ស៊ីលីហ្សូនត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងទឹកនោម ៥៥ ភាគរយនៅក្នុងលាមក។ ការមិនរាប់បញ្ចូល pioglitazone តាមរយៈតម្រងនោមគឺមានការធ្វេសប្រហែសដែលភាគច្រើនជាទម្រង់មេតាប៉ូលីសនិងគូ។ អាយុកាលពាក់កណ្តាលនៃ pioglitazone គឺ ៥-៦ ម៉ោង, pioglitazone សរុប (pioglitazone + ការរំលាយអាហារសកម្ម) គឺ ១៦-២៣ ម៉ោង។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

អាយុកាលពាក់កណ្តាលនៃថ្នាំ pioglitazone ពីសេរ៉ូមឈាមនៅតែមិនផ្លាស់ប្តូរចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតមធ្យម (ការបោសសំអាត creatinine 30-60 មីលីលីត្រ / នាទី) និងធ្ងន់ធ្ងរ (ការបោសសំអាត creatinine 4 មីលីលីត្រ / នាទី) ។ មិនមានព័ត៌មានអំពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលការលាងឈាមដូច្នេះ Pioglisant មិនគួរត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺប្រភេទនេះទេ។

ការខ្សោយថ្លើមPioglisant ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើម។

ការពិពណ៌នាអំពីសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ

ជម្រុញការទទួលហ្គាម៉ានុយក្លេអ៊ែរដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្មដោយភ្នាក់ងារជម្រុញសារធាតុ peroxisome (ហ្គាម៉ា PPAR) ។ វាសំរួលការចម្លងហ្សែនដែលងាយនឹងអាំងស៊ុយលីនហើយត្រូវបានចូលរួមក្នុងការគ្រប់គ្រងកំរិតគ្លុយកូសនិងការរំលាយអាហារ lipid នៅក្នុងអេដ្យូសជាលិកាសាច់ដុំនិងថ្លើម។ វាមិនរំញោចដល់ការលូតលាស់របស់អាំងស៊ុយលីនទេទោះយ៉ាងណាក៏ដោយវាសកម្មតែនៅពេលមុខងារអាំងស៊ុយលីនរបស់លំពែងត្រូវបានរក្សាទុក។ កាត់បន្ថយភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីននៃជាលិកាគ្រឿងនិងថ្លើមបង្កើនការប្រើប្រាស់គ្លុយកូសពឹងផ្អែកលើអាំងស៊ុយលីនកាត់បន្ថយទិន្នផលគ្លុយកូសពីថ្លើមកាត់បន្ថយកម្រិតជាតិគ្លុយកូសអាំងស៊ុយលីននិងអេម៉ូក្លូប៊ីក្នុងឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាមេតាប៉ូលីសខ្សោយអាចកាត់បន្ថយទ្រីគ្លីសេរីដនិងបង្កើន HDL ដោយមិនផ្លាស់ប្តូរ LDL និងកូលេស្តេរ៉ុលសរុប។

នៅក្នុងការសិក្សាពិសោធន៍វាមិនមានឥទ្ធិពលបង្កមហារីកនិងហ្សែនហ្សែនទេ។ នៅពេលប្រើចំពោះសត្វកណ្តុរស្រីនិងបុរសរហូតដល់ ៤០ មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ថ្ងៃ, pioglitazone (ខ្ពស់ជាង MPDC រហូតដល់ ៩ ដង, គណនាលើផ្ទៃដី ១ ម ២), គ្មានផលប៉ះពាល់លើការមានកូនឡើយ។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២៖
- ក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ចំពោះអ្នកជំងឺដែលលើសទម្ងន់ជាមួយនឹងរបបអាហារគ្មានប្រសិទ្ធភាពនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដោយមិនអត់អោនដល់ថ្នាំ metformin ឬវត្តមានរបស់ថ្នាំ contraindications សម្រាប់ការប្រើប្រាស់។
- ជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលរួមគ្នា៖

1. ជាមួយនឹងថ្នាំមេទីឌីនទីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលលើសទម្ងន់ក្នុងករណីដែលគ្មានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់នៅលើផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ។
2. ជាមួយនឹងការដកស្រង់ sulfonylurea តែចំពោះអ្នកជំងឺដែលអ្នកប្រើ metformin ត្រូវបានគេធ្វើឱ្យខូចក្នុងករណីដែលគ្មានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលដោយ monotherapy ដោយប្រើ sulfonylurea ។
3. ជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនក្នុងករណីដែលគ្មានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនគ្រប់គ្រាន់ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយអាំងស៊ុយលីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលថ្នាំ metformin ត្រូវបានគេប្រើ។

ឱសថសាស្ត្រ

ភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ Thiazolidinedione សម្រាប់ការប្រើមាត់។

Pioglitazone រំញោចអ្នកទទួលហ្គាម៉ាជាក់លាក់នៅក្នុងនុយក្លេអ៊ែរដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្មដោយភ្នាក់ងារពន្យាកំណើត peroxisome (PPARγ) ។ វាសំរួលការចម្លងហ្សែនដែលងាយនឹងអាំងស៊ុយលីនហើយចូលរួមក្នុងការគ្រប់គ្រងកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងការរំលាយអាហារ lipid ក្នុងអេដ្យូសជាលិកាសាច់ដុំនិងថ្លើម។ មិនដូចការរៀបចំដែលទទួលបានពី sulfonylureas, pioglitazone មិនរំញោចអាថ៌កំបាំងអាំងស៊ុយលីនទេប៉ុន្តែវាសកម្មតែនៅពេលមុខងារអាំងស៊ុយលីន - សំយោគរបស់លំពែងត្រូវបានរក្សាទុក។ Pioglitazone កាត់បន្ថយភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីននៅក្នុងជាលិកាគ្រឿងនិងថ្លើមបង្កើនការប្រើប្រាស់គ្លុយកូសដែលពឹងផ្អែកលើអាំងស៊ុយលីននិងកាត់បន្ថយការបញ្ចេញគ្លុយកូសពីថ្លើមកាត់បន្ថយកំហាប់គ្លុយកូសអាំងស៊ុយលីននិងអេម៉ូក្លូប៊ីនអេម៉ូក្លូប៊ីន។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ pioglitazone ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃទ្រីគ្លីសេរីដនិងអាស៊ីតខ្លាញ់សេរីនៅក្នុងប្លាស្មាមានការថយចុះហើយកំហាប់ lipoproteins ដង់ស៊ីតេខ្ពស់ក៏កើនឡើងដែរ។

ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការគ្រប់គ្រងការប្រមូលផ្តុំជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងទាំងនៅលើពោះទទេនិងក្រោយពេលបរិភោគ។

Pharmacokinetics

Pioglitazone ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័ស Cmax នៃ pioglitazone នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមជាធម្មតាឈានដល់ 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់។ ក្នុងកំរិតដូសនៃការព្យាបាលការផ្តោតអារម្មណ៍ប្លាស្មាកើនឡើងតាមសមាមាត្រជាមួយនឹងកម្រិតកើនឡើង។ ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃការកន្ត្រាក់, pioglitazone និងសារធាតុរំលាយអាហាររបស់វាមិនកើតឡើងទេ។ ការញ៉ាំមិនប៉ះពាល់ដល់ការស្រូបចូលទេ។ ជីវភាពមានច្រើនជាង ៨០% ។

Vd មានទំងន់រាងកាយ ០,២៥ លីត្រ / គីឡូក្រាមហើយត្រូវបានសម្រេច ៤-៧ ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមព្យាបាល។ ការផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មានៃ pioglitazone គឺច្រើនជាង ៩៩%, សារធាតុរំលាយអាហាររបស់វា - ច្រើនជាង ៩៨% ។

Pioglitazone ត្រូវបានរំលាយដោយអ៊ីដ្រូសែននិងកត់សុី។ ភាគច្រើនដំណើរការនេះកើតឡើងដោយមានការចូលរួមពីអ៊ីតូហ្សិនភីស៊ី ៤៥០ isoenzymes (CYP2C8 និង CYP3A4) ក៏ដូចជាវិសាលភាពតិចជាងអ៊ីសូណូហ្សីមដទៃទៀត។ ៣ ក្នុងចំនោម ៦ នៃមេតាណុលដែលបានកំណត់បង្ហាញពីសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ (M-II, M-III, M-IV) ។ ដែលបានផ្តល់ឱ្យសកម្មភាពឱសថការផ្តោតអារម្មណ៍និងកំរិតនៃការផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា, pioglitazone និងមេទីល M-III កំណត់សកម្មភាពរួម, ការរួមចំណែកនៃមេតាមីន M-IV ចំពោះសកម្មភាពសរុបនៃថ្នាំគឺប្រមាណជា ៣ ដងច្រើនជាងការចូលរួមចំណែករបស់ pioglitazone ហើយសកម្មភាពដែលទាក់ទងទៅនឹងការរំលាយអាហារ M-II គឺតិចតួចបំផុត។ ។

ការសិក្សានៅក្នុងអ៊ីដ្រូត្រូបានបង្ហាញថាផេហ្គោលលីហ្សូនមិនរារាំងអ៊ីសូណូហ្សីមនៃស៊ីអេសអេសអេអេ, ស៊ីអេសភី ២ ស៊ី ៨ / ៩, ស៊ីអ៊ីភី ៣A៤ ។

វាត្រូវបានបញ្ចេញចេញជាចម្បងតាមរយៈពោះវៀនក៏ដូចជាដោយតម្រងនោម (15-30%) ក្នុងទំរង់មេតាប៉ូលីសនិងគូ។ T1 / 2 នៃថ្នាំ pioglitazone ដែលមិនផ្លាស់ប្តូរពីកម្រិតប្លាស្មាជាមធ្យម ៣-៧ ម៉ោងនិងសម្រាប់ការរំលាយអាហារសកម្មទាំងអស់ ១៦-២៤ ម៉ោង។

ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃថ្នាំ pioglitazone និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មនៅក្នុងប្លាស្មាឈាមនៅតែស្ថិតក្នុងកំរិតខ្ពស់គួរសមក្នុងរយៈពេល ២៤ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំតែមួយដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

Pharmacokinetics ក្នុងករណីព្យាបាលពិសេស

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់និង / ឬជាមួយមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយការកែកម្រិតដូសមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃមុខងារថ្លើមខ្សោយ, ប្រភាគនៃ pioglitazone ឥតគិតថ្លៃគឺខ្ពស់ជាង។

ប្រើសម្រាប់មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម (ការបោសសំអាត creatinine លើសពី ៤ ម។ ល / នាទី) ការកែកម្រិតដូសមិនត្រូវបានទាមទារទេ។ មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ pioglitazone ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ hemodialysis ។ ដូច្នេះថ្នាំ pioglitazone មិនគួរប្រើក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺនេះទេ។

- ការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃ (ស៊ីតិចជាង ៤ ម។ ល / នាទី) ។

Contraindications

- ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
- ជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis,
- ជំងឺខ្សោយបេះដូងរួមទាំង ប្រវត្តិសាស្រ្ត (ថ្នាក់ I-IV យោងទៅតាមការចាត់ថ្នាក់ NYHA)
- ខ្សោយថ្លើម (បង្កើនសកម្មភាពអង់ស៊ីមថ្លើម ២,៥ ដងខ្ពស់ជាងកំរិតខ្ពស់ធម្មតា)
- ខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃ (ស៊ីតិចជាង ៤ ម។ ល / នាទី),
- កង្វះ lactase, ការមិនអត់ឱនចំពោះ lactose, ជាតិគ្លុយកូស - galactose malabsorption ។
- មានផ្ទៃពោះ
- រយៈពេលបំបៅដោះកូន,
- ក្មេងអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ (ការសិក្សាផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តអំពីសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ pioglitazone ចំពោះកុមារមិនបានអនុវត្តទេ)
- ការថយចុះកម្តៅទៅនឹងថ្នាំ pnoglitazone ឬសមាសធាតុផ្សំផ្សេងទៀតនៃថ្នាំ។

ដោយប្រុងប្រយ័ត្ន - រោគសញ្ញា edematous, ភាពស្លកសាំង។

ប្រើក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះ។ ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ pioglitazone ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេដូច្នេះវាត្រូវបានគេប្រើដើម្បីប្រើថ្នាំក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះ។ Pioglitazone ត្រូវបានបង្ហាញពីការលូតលាស់យឺតរបស់ទារក។ គេមិនទាន់ដឹងថាថ្នាំ pioglitazone ត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកដោះម្តាយទេដូច្នេះថ្នាំនេះមិនគួរត្រូវបានប្រើដោយស្ត្រីទេក្នុងអំឡុងពេលបំបៅដោះ។ បើចាំបាច់ការតែងតាំងថ្នាំក្នុងកំឡុងពេលបំបៅដោះកូនការបំបៅកូនដោយទឹកដោះគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

ផលប៉ះពាល់

ពីសរីរាង្គអារម្មណ៍: ជាញឹកញាប់ - ការចុះខ្សោយនៃចក្ខុ។

ពីប្រព័ន្ធដង្ហើម: ជាញឹកញាប់ - ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ, មិនធម្មតា - រលាកប្រហោងឆ្អឹង។

ពីចំហៀងនៃការរំលាយអាហារ: ជាញឹកញាប់ - ការកើនឡើងទំងន់រាងកាយ។

ពីប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ: ជាញឹកញាប់ - hypesthesia, infrequently - គេងមិនលក់។

ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ pioglitazone ជាមួយ metformin

ពីសរីរាង្គ hemopoietic: ជាញឹកញាប់ - ភាពស្លេកស្លាំង។

ពីសរីរាង្គអារម្មណ៍: ជាញឹកញាប់ - ការចុះខ្សោយនៃចក្ខុ។

ពីប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ: ដេលមិនវាងវៃ - ហើមពោះ។

ពីចំហៀងនៃការរំលាយអាហារ: ជាញឹកញាប់ - ការកើនឡើងទំងន់រាងកាយ។

ពីប្រព័ន្ធ musculoskeletal: ជាញឹកញាប់ - arthralgia ។

ពីប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ: ជាញឹកញាប់ - ឈឺក្បាល។

ពីប្រព័ន្ធ genitourinary: ជាញឹកញាប់ - hematuria, ងាប់លិង្គ។

ការរួមផ្សំនៃ pioglitazone ជាមួយ sulfonylureas

ពីសរីរាង្គប្រដាប់បន្តពូជ: មិនចេះរីងស្ងួត - បញ្ឈរ, ខ្សោយខ្សោយចក្ខុ។

ពីប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ: ជាញឹកញាប់ - ហើមពោះ។

ផ្សេងទៀត: ដេលមិនវាងវៃ - អស់កម្លាំង។

ពីចំហៀងនៃការរំលាយអាហារ: ជាញឹកញាប់ - ការកើនឡើងទំងន់រាងកាយមិនធម្មតា - ការកើនឡើងសកម្មភាពរបស់ lactate dehydrogenase, ការកើនឡើងចំណង់អាហារ, ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ពីប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ: ជាញឹកញាប់ - វិលមុខមិនធម្មតា - ឈឺក្បាល។

ពីប្រព័ន្ធ genitourinary: ដេលមិនវាងវៃ - glucosuria, ប្រូតេអ៊ីនuria។

ពីស្បែក: មិនទៀងទាត់ - បែកញើសកើនឡើង។

ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ pioglntazone ជាមួយ metformin និង sulfonylureas

ពីចំហៀងនៃការរំលាយអាហារ: ជាញឹកញាប់ - ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមជាញឹកញាប់ - ការកើនឡើងទំងន់រាងកាយបង្កើនសកម្មភាពរបស់ creatine phosphokinase (CPK) ។

ពីប្រព័ន្ធ musculoskeletal: ជាញឹកញាប់ - arthralgia ។

ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ pioglitazone ជាមួយអាំងស៊ុយលីន

ពីចំហៀងនៃការរំលាយអាហារ: ជាញឹកញាប់ - ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ពីប្រព័ន្ធ musculoskeletal: ជាញឹកញាប់ - ឈឺខ្នង, រលាកសន្លាក់។

ពីប្រព័ន្ធដង្ហើម: ជាញឹកញាប់ - ដង្ហើមខ្លីរលាកទងសួត។

ពីប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូង: ជាញឹកញាប់ - ជំងឺខ្សោយបេះដូង។

ផ្សេងទៀត: ញឹកញាប់ណាស់ - ហើម។

នៅលើផ្នែកនៃសរីរាង្គអារម្មណ៍: ប្រេកង់មិនត្រូវបានគេដឹង - ហើមម៉ាកាឡា, ការបាក់ឆ្អឹង។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ pioglitazone យូរជាងមួយឆ្នាំក្នុងរយៈពេល ៦-៩% នៃករណីអ្នកជំងឺមានអាការៈហើមពោះស្រាលឬមធ្យមហើយជាធម្មតាមិនត្រូវការការព្យាបាលបន្តទេ។

ការរំខានដែលមើលឃើញកើតឡើងជាចម្បងនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលហើយត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាក៏ដូចជាជាមួយនឹងភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀត។

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

នៅខាងក្នុង ១ ម៉ោង / មិនគិតពីការទទួលទានអាហារ។

កំរិតប្រើដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ១៥ ឬ ៣០ មីលីក្រាម ១ ដង / កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃសំរាប់ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំគឺ ៤៥ មីលីក្រាមជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមគ្នា ៣០ មីលីក្រាម។

នៅពេលដែលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ pioglitazone រួមជាមួយថ្នាំ metformin រដ្ឋបាលថ្នាំ metformin អាចត្រូវបានបន្តក្នុងកម្រិតតែមួយ។

នៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea: នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលរដ្ឋបាលរបស់ពួកគេអាចត្រូវបានបន្តក្នុងកម្រិតដូចគ្នា។ ក្នុងករណីមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមកម្រិតដូស្យូមស៊ុលហ្វីលីយ៉ាត្រូវបានគេណែនាំអោយបន្ថយ។

ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនៈកំរិតដំបូងនៃថ្នាំ pioglitazone គឺ ១៥-៣០ មីលីក្រាម / ដូសអាំងស៊ុយលីននៅតែដដែលរឺក៏ថយចុះ ១០-២៥% នៅពេលការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមកើតឡើង។

ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ការកែកម្រិតដូសមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម (ការបោសសំអាត creatinine លើសពី ៤ ម។ ល / នាទី) ការកែកម្រិតដូសមិនត្រូវបានទាមទារទេ។ មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ pioglitazone ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ hemodialysis ។ ដូច្នេះថ្នាំ pioglitazone មិនគួរប្រើក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺនេះទេ។

Pioglitazone មិនគួរត្រូវបានប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើមនោះទេ។

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ pioglitazone ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំដូច្នេះការប្រើប្រាស់ថ្នាំ pioglitazone ក្នុងក្រុមអាយុនេះមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

នៅពេលប្រើថ្នាំ pioglitazone ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមតាមមាត់ដទៃទៀតការវិវត្តនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចធ្វើទៅបាន។ ក្នុងករណីនេះការកាត់បន្ថយដូសនៃថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមតាមមាត់មួយផ្សេងទៀតអាចត្រូវបានទាមទារ។

ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ pioglitazone ជាមួយអាំងស៊ុយលីនការវិវត្តនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងគឺអាចធ្វើទៅបាន។

Pioglitazone មិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ឱសថការីនិងឱសថការីនៃគ្លីលីហ្សីដឌីហ្គូហ្សីន warfarin ថ្នាំមេទីលហ្វីនឡើយ។

Gemfibrozil បង្កើនតម្លៃ AUC នៃ pioglitazone ៣ ដង។

Rifampicin បង្កើនល្បឿនរំលាយអាហាររបស់ pioglitazone ៥៤% ។

អ៊ីដ្រូក្លូណូហ្សូលរារាំងការរំលាយអាហាររបស់ pioglitazone ។

ការណែនាំពិសេសសម្រាប់ការចូលរៀន

ក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ បន្ថែមពីលើការប្រើប្រាស់ថ្នាំ pioglitazone វាត្រូវបានគេណែនាំអោយប្រកាន់ខ្ជាប់នូវរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដើម្បីរក្សាប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំក៏ដូចជាទាក់ទងទៅនឹងការកើនឡើងនៃទំងន់រាងកាយ។

ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ pioglitazone ការរក្សាសារធាតុរាវនិងការកើនឡើងបរិមាណប្លាស្មាអាចធ្វើទៅបានដែលអាចនាំទៅរកការវិវត្តឬការធ្វើឱ្យខូចមុខងារខ្សោយបេះដូងដូច្នេះការចុះខ្សោយនៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូង, pioglitazone គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

អ្នកជំងឺដែលមានកត្តាហានិភ័យយ៉ាងហោចណាស់មួយសម្រាប់ការវិវត្តនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងរ៉ាំរ៉ៃ (CHF) គួរតែចាប់ផ្តើមព្យាបាលដោយកម្រិតអប្បបរមាហើយបង្កើនវាបន្តិចម្តង ៗ ។ វាចាំបាច់ក្នុងការរកឱ្យឃើញទាន់ពេលនូវរោគសញ្ញាដំបូងនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងការឡើងទម្ងន់ (អាចបង្ហាញពីការវិវត្តនៃជំងឺខ្សោយបេះដូង) ឬការវិវឌ្ឍន៍នៃជំងឺហើមស្បែកជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានទិន្នផលបេះដូងថយចុះ។ ក្នុងករណីការអភិវឌ្ឍ CHF ថ្នាំត្រូវបានលុបចោលភ្លាមៗ។

Pioglitazone អាចបណ្តាលឱ្យខូចមុខងារថ្លើម។ មុនពេលព្យាបាលនិងទៀងទាត់ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលសកម្មភាពអង់ស៊ីមថ្លើមគួរតែត្រូវបានស៊ើបអង្កេត។ ប្រសិនបើសកម្មភាព ALT លើសពីដែនកំណត់ខាងលើធម្មតា ២,៥ ដងឬក្នុងវត្តមានរោគសញ្ញាដទៃទៀតនៃជំងឺខ្សោយថ្លើមការប្រើថ្នាំ pioglitazone ត្រូវបានគេរំលោភ។ប្រសិនបើក្នុងការសិក្សា ២ ដងជាប់ៗគ្នាសកម្មភាព ALT លើសពីដែនកំណត់ខាងលើនៃបទដ្ឋានដោយ ៣ ដងឬអ្នកជំងឺមានជម្ងឺខាន់លឿងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ pioglitazone ត្រូវបញ្ឈប់ជាបន្ទាន់។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺមានរោគសញ្ញាបង្ហាញថាមុខងារថ្លើមខ្សោយ (ចង្អោរក្អួតក្អួតឈឺពោះខ្សោយខ្សោយអាការៈខាន់ស្លាក់ទឹកនោមផ្អែម) សកម្មភាពរបស់អង់ស៊ីមថ្លើមគួរតែត្រូវស៊ើបអង្កេតជាបន្ទាន់។

Pioglitazone អាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះអេម៉ូក្លូប៊ីនឬអេម៉ូក្លូប៊ីត ៤% និង ៤,១% រៀងៗខ្លួនដែលអាចបណ្តាលមកពីការធ្វើចលនា (ដោយសារការរក្សាអង្គធាតុរាវ) ។

Pioglitazone បង្កើនភាពរំញោចនៃជាលិកាទៅអាំងស៊ុយលីនដែលបង្កើនហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាដែលមានសារធាតុ sulfonylurea ឬអាំងស៊ុយលីន។ អាចតម្រូវឱ្យមានការកាត់បន្ថយកម្រិតដូសនៃក្រោយ។

Pioglitazone អាចបណ្តាលឱ្យមានភាពធ្ងន់ធ្ងរដល់ស្បែកដែលអាចនាំឱ្យមានការថយចុះនៃភាពមើលឃើញ។

Pioglitazone អាចបង្កើនអត្រានៃការបាក់ឆ្អឹងចំពោះស្ត្រី។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញានៃអូវែរ polycystic, ការកើនឡើងអាំងស៊ុយលីនអាំងស៊ុយលីនអាចបណ្តាលឱ្យមានការបន្តការបញ្ចេញពងអូវុលនិងការមានផ្ទៃពោះដែលអាចកើតមាន។ អ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញា ovary polycystic ដែលមិនចង់មានផ្ទៃពោះគួរតែប្រើវិធីពន្យាកំណើតដែលអាចទុកចិត្តបាន។ ប្រសិនបើការមានផ្ទៃពោះកើតឡើងការព្យាបាលគួរតែត្រូវបញ្ឈប់ជាបន្ទាន់។

ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្តការត្រួតពិនិត្យ

ដោយសារផលប៉ះពាល់នៃគ្រឿងញៀនការយកចិត្តទុកដាក់ត្រូវធ្វើនៅពេលបើកបរយានយន្តនិងធ្វើការជាមួយយន្តការដែលត្រូវការការផ្តោតអារម្មណ៍។

វិធីប្រើ: កំរិតប្រើនិងវគ្គនៃការព្យាបាល

លេប ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃដោយមិនគិតពីការទទួលទានអាហារ។

កំរិតប្រើដែលបានណែនាំគឺ ១៥ ឬ ៣០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃអតិបរិមាសម្រាប់ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy គឺ ៤៥ មីលីក្រាមជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមគ្នា - ៣០ មីលីក្រាម។

នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជា Piouno រួមជាមួយថ្នាំ metformin ការគ្រប់គ្រងថ្នាំ metformin អាចត្រូវបានបន្តក្នុងកម្រិតតែមួយ។

នៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea: នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលរដ្ឋបាលរបស់ពួកគេអាចត្រូវបានបន្តក្នុងកម្រិតដូចគ្នា។ ក្នុងករណីមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមកម្រិតដូស្យូមស៊ុលហ្វីលីយ៉ាត្រូវបានគេណែនាំអោយបន្ថយ។

ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនៈកំរិតដំបូងនៃថ្នាំ pioglitazone គឺ ១៥-៣០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃកំរិតនៃអាំងស៊ុយលីននៅតែដដែលរឺក៏ថយចុះ ១០-២៥% នៅពេលដែលការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ។

ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ការកែកម្រិតដូសមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម (ការបោសសំអាត creatinine លើសពី ៤ ម។ ល / នាទី) ការកែកម្រិតដូសមិនត្រូវបានទាមទារទេ។ មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ pioglitazone ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ hemodialysis ។ ដូច្នេះថ្នាំ pioglitazone មិនគួរប្រើក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺនេះទេ។

Pioglitazone មិនគួរត្រូវបានប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើមនោះទេ។

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ pioglitazone ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំការប្រើប្រាស់ថ្នាំ pioglitazone ក្នុងក្រុមអាយុនេះមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ

សមាសធាតុសកម្មរបស់ភីណូណូគឺ pioglitazone ដែលជាភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមនៃស៊េរី thiazolidinedione សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់។

Pioglitazone រំញោចអ្នកទទួលហ្គាម៉ាជាក់លាក់នៅក្នុងនុយក្លេអ៊ែរដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្មដោយឧបករណ៍ពន្យាកំណើត peroxisome (PPAR ហ្គាម៉ា) ។ វាសំរួលការចម្លងហ្សែនដែលងាយនឹងអាំងស៊ុយលីនហើយចូលរួមក្នុងការគ្រប់គ្រងកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងការរំលាយអាហារ lipid ក្នុងអេដ្យូសជាលិកាសាច់ដុំនិងថ្លើម។ មិនដូចការរៀបចំដែលទទួលបានពី sulfonylureas, pioglitazone មិនរំញោចអាថ៌កំបាំងអាំងស៊ុយលីនទេប៉ុន្តែវាសកម្មតែនៅពេលមុខងារអាំងស៊ុយលីន - សំយោគរបស់លំពែងត្រូវបានរក្សាទុក។ Pioglitazone កាត់បន្ថយភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីននៅក្នុងជាលិកាគ្រឿងនិងថ្លើមបង្កើនការប្រើប្រាស់គ្លុយកូសដែលពឹងផ្អែកលើអាំងស៊ុយលីននិងកាត់បន្ថយការបញ្ចេញគ្លុយកូសពីថ្លើមកាត់បន្ថយកំហាប់គ្លុយកូសអាំងស៊ុយលីននិងអេម៉ូក្លូប៊ីនអេម៉ូក្លូប៊ីន។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ pioglitazone ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃទ្រីគ្លីសេរីដនិងអាស៊ីតខ្លាញ់សេរីនៅក្នុងប្លាស្មាមានការថយចុះហើយកំហាប់ lipoproteins ដង់ស៊ីតេខ្ពស់ក៏កើនឡើងដែរ។

ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការគ្រប់គ្រងការប្រមូលផ្តុំជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងទាំងនៅលើពោះទទេនិងក្រោយពេលបរិភោគ។

អន្តរកម្ម

នៅពេលប្រើថ្នាំ pioglitazone ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមតាមមាត់ដទៃទៀតការវិវត្តនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចធ្វើទៅបាន។ ក្នុងករណីនេះការកាត់បន្ថយដូសនៃថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមតាមមាត់មួយផ្សេងទៀតអាចត្រូវបានទាមទារ។

ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ pioglitazone ជាមួយអាំងស៊ុយលីនការវិវត្តនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងគឺអាចធ្វើទៅបាន។

Gemfibrozil បង្កើនតម្លៃ AUC នៃ pioglitazone ៣ ដង។

អ៊ីដ្រូក្លូណូហ្សូលរារាំងការរំលាយអាហាររបស់ pioglitazone ។

មើលវីដេអូ: HARRY POTTER GAME FROM SCRATCH (ឧសភា 2024).