សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើថ្នាំ analogues ការពិនិត្យឡើងវិញ

ថ្នាំគ្រាប់ដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្ត 40 មីលីក្រាម

ថេប្លេតមួយមាន

សារធាតុសកម្ម - atorvastatin កាល់ស្យូម ៤១,៤៤ មីលីក្រាម (ស្មើនឹង atorvastatin ៤០,០០ មីលីក្រាម)

ក្នុងអ្នកជំនាញ povidone, សូដ្យូម lauryl ស៊ុលហ្វាត, កាល់ស្យូមកាបូណាតមីក្រូលីគ្រីលីនសែលុយឡូសម៉ុនម៉ុនឌីតស្យូមស្យូមស្យូមសូដ្យូមរ៉ូហ្សូដូដូម៉ាញ៉េស្យូម។

សំបក៖ Opadry ពណ៌ស Y-1-7000 (មានផ្ទុក hypromellose, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (អ៊ី ១៧១) និងម៉ាក្រូហ្គូល ៤០០)

ថេប្លេតមូលដែលលាបជាមួយថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្តពណ៌សប៉ោងបន្តិច

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

Atorvastatin ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័សបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់វានៅក្នុងប្លាស្មាឈាមឈានដល់កម្រិតអតិបរមាបន្ទាប់ពី 1-2 ម៉ោង។ កម្រិតនៃការស្រូបយកនិងការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាកើនឡើងក្នុងសមាមាត្រទៅនឹងកំរិតថ្នាំ។ ភាពអាចទទួលយកបាននៃជីវឧស្ម័នពេញលេញនៃ atorvastatin គឺប្រហែល ១៤% ហើយជីវភាពជាប្រព័ន្ធនៃសកម្មភាពរារាំងប្រឆាំងនឹងអ៊ីដ្រូសែន ៣-methylglutaryl coenzyme A reductase (HMG-CoA reductase) មានប្រហែល ៣០% ។ ភាពអំណោយផលនៃប្រព័ន្ធជីវសាស្ត្រទាបគឺដោយសារតែការរំលាយអាហាររបស់ប្រព័ន្ធនៅក្នុងភ្នាសរំអិលនៃបំពង់រំលាយអាហារនិង / ឬក្នុងកំឡុងពេល "ឆ្លងកាត់ដំបូង" ឆ្លងកាត់ថ្លើម។

អាហារកាត់បន្ថយអត្រានិងកំរិតនៃការស្រូបយកថ្នាំបន្តិច (២៥% និង ៩% រៀងគ្នាដូចដែលបានបង្ហាញដោយលទ្ធផលនៃការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ Cmax និង AUC) ប៉ុន្តែការថយចុះកូលេស្តេរ៉ុល lipoprotein ដែលមានដង់ស៊ីតេទាប (LDL-C) គឺប្រហាក់ប្រហែលនឹងការលេបថ្នាំ atorvastatin នៅលើពោះទទេ។ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ atorvastatin នៅពេលល្ងាចកំហាប់ប្លាស្មារបស់វាទាបជាង (Cmax និង AUC ប្រហែល ៣០%) ជាងការប្រើវានៅពេលព្រឹក។ ទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែររវាងកម្រិតនៃការស្រូបនិងកម្រិតថ្នាំត្រូវបានបង្ហាញ។

បរិមាណចែកចាយជាមធ្យមនៃ atorvastatin គឺប្រហែល 381 លីត្រ។ ការទំនាក់ទំនងជាមួយប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាយ៉ាងហោចណាស់ ៩៨% ។ សមាមាត្រមាតិកា erythrocyte / ប្លាស្មា atorvastatin គឺប្រហែល 0,25, i.e. atorvastatin មិនជ្រាបចូលក្នុងកោសិកាឈាមក្រហមបានល្អទេ។

Atorvastatin ត្រូវបានគេរំលាយភាគច្រើនដើម្បីបង្កើតជាសេដ្យូមអ័រ - ហាយដ្រូអ៊ីដនិងផលិតផលអុកស៊ីតកម្មបេតាផ្សេងៗ។ សារធាតុរំលាយអាហារអ័រតូ - និងប៉ា - ហាយដ្រូអ៊ីដមានឥទ្ធិពលរារាំងលើអេចហ្គ្រី - កូស្តា។ ការថយចុះប្រមាណ ៧០% នៃសកម្មភាពរបស់ HMG-CoA reductase កើតឡើងដោយសារតែសកម្មភាពរបស់មេតាប៉ូលីសដែលកំពុងចរាចរ។ ថ្លើម cytochrome P450 3A4 ដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការរំលាយអាហាររបស់ atorvastatin: កំហាប់របស់ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាមរបស់មនុស្សកើនឡើងនៅពេលលេបថ្នាំ erythromycin ដែលជាសារធាតុរារាំងអ៊ីសូណូហ្សីមនេះ។ Atorvastatin គឺជាអ្នករារាំងខ្សោយនៃ cytochrome P450 3A4 ។ Atorvastatin មិនមានប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាលលើការផ្តោតអារម្មណ៍ប្លាស្មានៃ terfenadine ដែលត្រូវបានរំលាយជាចម្បងដោយ cytochrome P450 3A4 ដូច្នេះវាមិនទំនងថា atorvastatin មានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើ pharmacokinetics នៃស្រទាប់ខាងក្រោមដទៃទៀតនៃ cytochrome P450 3A4 ។

Atorvastatin និងមេតាប៉ូលីសរបស់វាត្រូវបានបញ្ចេញចោលជាចម្បងជាមួយទឹកប្រមាត់ដែលជាលទ្ធផលនៃជំងឺមេតាប៉ូលីសនិង / ឬ extrahepatic (atorvastatin មិនឆ្លងកាត់ការធ្វើឱ្យមានជំងឺនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ) ។ អាយុកាលពាក់កណ្តាលនៃថ្នាំ atorvastatin គឺប្រហែល 14 ម៉ោងសកម្មភាពរារាំងប្រឆាំងនឹងអេសស៊ីជី - កូស្តារនៅតែបន្តកើតមានប្រហែល 20-30 ម៉ោងដោយសារតែវត្តមាននៃការរំលាយអាហារសកម្ម។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់, តិចជាង 2% នៃ atorvastatin ត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងទឹកនោម។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

មនុស្សចាស់៖ កំហាប់ប្លាស្មារបស់ atorvastatin ចំពោះមនុស្សដែលមានអាយុលើសពី ៦៥ ឆ្នាំឡើងខ្ពស់ (Cmax ប្រហែល ៤០%, AUC ប្រហែល ៣០%) ជាងចំពោះអ្នកជំងឺវ័យក្មេងភាពខុសគ្នានៃសុវត្ថិភាពប្រសិទ្ធភាពឬសមិទ្ធិផលនៃគោលដៅព្យាបាលការថយចុះជាតិខ្លាញ់ក្នុងមនុស្សចាស់បើប្រៀបធៀបជាមួយ រកមិនឃើញចំនួនប្រជាជនសរុប។

កុមារ៖ ការសិក្សាអំពីឱសថការីនៃថ្នាំចំពោះកុមារមិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។

ភេទការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាមចំពោះស្ត្រីមានភាពខុសគ្នា (Cmax ខ្ពស់ជាង ២០% និង AUC ថយចុះ ១០%) ពីបុរសចំពោះបុរសទោះយ៉ាងណាក៏ដោយវាមិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាគួរអោយកត់សំគាល់លើឥទ្ធិពលនៃថ្នាំទៅលើការរំលាយអាហារ lipid ចំពោះបុរសនិងស្ត្រីនោះទេ។

ការបរាជ័យក្នុងតំរងនោមៈជំងឺតំរងនោមមិនប៉ះពាល់ដល់ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាមឬឥទ្ធិពលរបស់វាទៅលើការរំលាយអាហារ lipid ទេដូច្នេះការផ្លាស់ប្តូរកំរិតថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

Hemodialysis: hemodialysis ទំនងជាមិននាំឱ្យមានការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃការបោសសំអាត atorvastatin ទេព្រោះថ្នាំនេះត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់យ៉ាងខ្លាំងជាមួយនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។

ការខ្សោយថ្លើម: កំហាប់ Atorvastatin កើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ (Cmax ប្រហែល ១៦ ដង, AUC ប្រហែល ១១ ដង) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមថ្លើមមានជាតិអាល់កុល (Childe-Pugh B) ។

ឱសថសាស្ត្រ

ថ្នាំAtoris®គឺជាថ្នាំបញ្ចុះជាតិខ្លាញ់ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ការប្រកួតប្រជែងនៃអេសអេជ - កូអាឌីស៊ីតេហ្សេនដែលជាអង់ស៊ីមសំខាន់ដែលបំប្លែង 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA ទៅជាអាស៊ីត mevalonic ដែលជាភ្នាក់ងារឈានមុខគេទៅនឹងស្តេរ៉ូអ៊ីតរួមទាំងកូលេស្តេរ៉ុល។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែម homozygous និង heterozygous, ក្រុមគ្រួសារមិនមែនជាទម្រង់ hypercholesterolemia និង dyslipidemia ចម្រុះ, Atoris®បន្ថយកូលេស្តេរ៉ុលសរុប (Cs), កូលេស្តេរ៉ុល lipoprotein ដង់ស៊ីតេទាបនិង apolipoprotein B និងកូឡេស្តេរ៉ុលទាបទាប ទ្រីគ្លីសេរីដធ្វើអោយបណ្តាលអោយកូលេស្តេរ៉ុល lipoprotein ដង់ស៊ីតេខ្ពស់ (HDL-C) កើនឡើងមិនស្ថិតស្ថេរ។

នៅក្នុងថ្លើមទ្រីគ្លីសេរីដនិងកូលេស្តេរ៉ុលត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងសមាសធាតុនៃ lipoproteins ដង់ស៊ីតេទាប (VLDL) បញ្ចូលក្នុងប្លាស្មាឈាមហើយត្រូវបានផ្ទេរទៅជាលិកាគ្រឿងកុំព្យូទ័រ។ lipoproteins ដង់ស៊ីតេទាប (អិល។ អិល។ អិល។ អិល។ អិល។ អិល។ អិល។ ) ត្រូវបានបង្កើតឡើងពីវ៉ាយអិល។ អិល។

Atoris®ជួយកាត់បន្ថយកំហាប់កូលេស្តេរ៉ុលនិង lipoproteins ក្នុងប្លាស្មាឈាមរារាំង HMG-CoA reductase និងសំយោគកូឡេស្តេរ៉ុលនៅក្នុងថ្លើមនិងបង្កើនចំនួនអ្នកទទួលអិលអិលអិលអិលអិលនៅលើផ្ទៃកោសិកាដែលនាំឱ្យមានការកើនឡើងនិងការកើនឡើងកូឡេស្តេរ៉ុលអាក្រក់អិល។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

- នៅក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងរបបអាហារសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានការកើនឡើងមាតិកាប្លាស្មានៃកូលេស្តេរ៉ុលសរុប, HDL-C, apolipoprotein B និងទ្រីគ្លីសេរីដនិងការកើនឡើងនៃ HDL-C ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ hypercholesterolemia (ជំងឺគ្រុនឈាមនិងក្រុមគ្រួសារដែលមិនមានលក្ខណៈគ្រួសារ) រួមបញ្ចូលគ្នា (លាយបញ្ចូលគ្នា) hyperlipidemia IIa និង IIb យោងទៅតាម Frederickson) ជាមួយនឹងមាតិកាកើនឡើងនៃទ្រីគ្លីសេរីដនៅក្នុងប្លាស្មាឈាម (ប្រភេទទី ៤ យោងទៅតាម Frederickson) និងអ្នកជំងឺដែលមាន dysbetalipoproteinemia (ប្រភេទទី ៣ យោងទៅតាម Frederickson) ក្នុងករណីដែលគ្មានប្រសិទ្ធភាពគ្រប់គ្រាន់ជាមួយឌី។ oterapii

- ដើម្បីកាត់បន្ថយកម្រិតប្លាស្មាឈាមនៃកូលេស្តេរ៉ុលសរុបនិងអិល។ អិល - ស៊ីចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមច្រើនប្រភេទជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃការព្យាបាលរបបអាហារនិងវិធីព្យាបាលដែលមិនមែនជាឱសថសាស្ត្រផ្សេងទៀត។

- ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការស្លាប់នៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងនិងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺ myocardial infarction, angina pectoris, ដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលនិងកាត់បន្ថយតម្រូវការនៃនីតិវិធីនៃការកែលំអប្រព័ន្ធសរសៃឈាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងនិង / ឬជំងឺកង្វះឈាមក្រហមក៏ដូចជាប្រសិនបើជំងឺទាំងនេះមិនត្រូវបានរកឃើញប៉ុន្តែយ៉ាងហោចណាស់មានបី កត្តាហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដូចជាអាយុលើសពី ៥៥ ឆ្នាំជក់បារីលើសឈាមសរសៃឈាមការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាទាបនៃ HDL-C និងករណីនៃការវិវត្តដំបូងនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះសាច់ញាតិ

- នៅក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងរបបអាហារសម្រាប់ការព្យាបាលរបស់កុមារដែលមានអាយុពី ១០-១៧ ឆ្នាំជាមួយនឹងបរិមាណផ្លាស្មាកើនឡើងនៃកូលេស្តេរ៉ុលសរុប, LDL-C និង apolipoprotein B ជាមួយនឹងការកើនឡើងសម្ពាធឈាមក្នុងគ្រួសារប្រសិនបើក្រោយពីការព្យាបាលដោយរបបអាហារគ្រប់គ្រាន់កម្រិតនៃ LDL-C នៅសល់> ១៩០ មីលីក្រាម / dl ឬកម្រិតនៃ LDL នៅតែមាន> ១៦០ មីលីក្រាម / dl ប៉ុន្តែមានករណីនៃការវិវត្តដំបូងនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះសាច់ញាតិឬកត្តាហានិភ័យពីរឬច្រើនសម្រាប់ការវិវត្តទៅជាជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះកុមារ

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

មុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយAtoris®អ្នកគួរតែព្យាយាមសំរេចបានការគ្រប់គ្រង hypercholesterolemia តាមរយៈរបបអាហារការធ្វើលំហាត់ប្រាណនិងការសម្រកទម្ងន់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺធាត់ក៏ដូចជាការព្យាបាលជំងឺដែលនៅពីក្រោម។ នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំអ្នកជំងឺគួរតែណែនាំឱ្យប្រើរបបអាហារ hypocholesterolemic ស្តង់ដារដែលគាត់ត្រូវតែធ្វើតាមក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាល។

ថ្នាំនេះត្រូវបានគេយកនៅពេលណាមួយនៃថ្ងៃដោយមិនគិតពីការញ៉ាំចំណីអាហារ។ កម្រិតនៃថ្នាំនេះប្រែប្រួលពី ១០ ទៅ ៨០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃដោយជ្រើសរើសវាដោយគិតពីមាតិកាដំបូងនៃអិល។ អិល។ អេ។ គោលបំណងនៃការព្យាបាលនិងផលប៉ះពាល់បុគ្គល។ នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលនិង / ឬក្នុងកំឡុងពេលនៃការកើនឡើងនៃកំរិតថ្នាំអាតូរីសវាចាំបាច់ត្រូវតាមដានមាតិកាជាតិខ្លាញ់ក្នុងប្លាស្មាឈាមរៀងរាល់ ២-៤ សប្តាហ៍និងកែកំរិតថ្នាំអោយសមស្រប។

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមបឋមនិងផ្សំ (លាយបញ្ចូលគ្នា) hyperlipidemia៖ សម្រាប់អ្នកជំងឺភាគច្រើន - 10 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលត្រូវបានបង្ហាញក្នុងរយៈពេល 2 សប្តាហ៍ហើយជាធម្មតាឈានដល់កម្រិតអតិបរិមាក្នុងរយៈពេល 4 សប្តាហ៍ដោយមានការព្យាបាលយូរប្រសិទ្ធភាពនៅតែមាន។

hypercholesterolemia ក្រុមគ្រួសារ Homozygous: ៨០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃ (ក្នុងករណីភាគច្រើនការព្យាបាលបាននាំឱ្យមានការថយចុះនៃមាតិកាអិល។ អិល។ ស៊ី។ ១៨-៤៥ ភាគរយ) ។

ជំងឺខ្វះឈាមក្រហមធ្ងន់ធ្ងរចំពោះអ្នកជំងឺកុមារ៖ កំរិតប្រើដែលបានណែនាំគឺ ១០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ កំរិតថ្នាំអាចត្រូវបានបង្កើនដល់ ៨០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃស្របតាមការឆ្លើយតបនិងការអត់អោន។ ដូសគួរតែត្រូវបានជ្រើសរើសជាលក្ខណៈបុគ្គលដោយគិតពីគោលបំណងនៃការព្យាបាលដែលត្រូវបានណែនាំ។

ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើម៖ សូមមើល "វិធីទប់ស្កាត់រោគ។ "

កំរិតប្រើចំពោះអ្នកជម្ងឺខ្សោយតំរងនោម៖ ជំងឺតំរងនោមមិនប៉ះពាល់ដល់ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់Atoris®ក្នុងប្លាស្មាឈាមឬកំរិតនៃការថយចុះមាតិកា LDL-C ទេដូច្នេះការកែកំរិតដូសនៃថ្នាំមិនចាំបាច់ទេ។

ប្រើសម្រាប់មនុស្សចាស់៖ មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នានៅក្នុងសុវត្ថិភាពប្រសិទ្ធភាពឬសមិទ្ធិផលនៃគោលដៅនៃការព្យាបាលដោយការបញ្ចុះខ្លាញ់នៅមនុស្សចាស់ទេបើប្រៀបធៀបជាមួយប្រជាជនទូទៅ។

ផលប៉ះពាល់

ឈឺចាប់បំពង់កនិងបំពង់ក, ច្រមុះច្រមុះ

dyspepsia, ចង្អោរ, ហើមពោះ, មិនស្រួលពោះ, ក្រហាយ, រាគ

arthralgia, ឈឺចាប់នៅអវយវៈ, រមួលសាច់ដុំ, myalgia, myositis, myopathy

សូចនាករមិនធម្មតានៃមុខងារថ្លើមការកើនឡើងនូវសេរ៉ូមឌីផូផូឃីនស៊ី (ស៊ីខេខេ)

ខ្សោយសាច់ដុំឈឺក

malaise, គ្រុនក្តៅ

ការលេចចេញនូវកោសិកាឈាមសនៅក្នុងទឹកនោម

ផលប៉ះពាល់ខាងក្រោមត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណនៅក្នុងការសិក្សាក្រោយទីផ្សារ៖

តិកម្មទំនាស់ (រួមទាំងប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច)

ឡើងទម្ងន់

hypesthesia, អាឡែរហ្សី, វិលមុខ, ភាពចម្លែកនៃរសជាតិ

រោគសញ្ញា Stevens-Johnson, ការពុលជាតិអេពីដេមី, អេរីទ្រីម៉ាចំរុះ, កន្ទួលរមាស់

rhabdomyolysis, ឈឺខ្នង

ឈឺទ្រូង, ហើមស្បែក, អស់កម្លាំង

Contraindications

ប្រតិកម្មទៅនឹងសមាសធាតុណាមួយនៃថ្នាំ

ជំងឺថ្លើមសកម្មឬសកម្មភាពបង្កើនសេរ៉ូម transaminase (ច្រើនជាង ៣ ដងបើប្រៀបធៀបនឹងដែនកំណត់ខាងលើធម្មតា) នៃប្រភពដើមមិនស្គាល់

ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះកូនក៏ដូចជាស្ត្រីដែលមានអាយុបន្តពូជដែលមិនប្រើវិធីពន្យាកំណើតគ្រប់គ្រាន់

អ្នកជំងឺដែលមានការមិនអត់ឱនចំពោះ lactose តំណពូជ, កង្វះអង់ស៊ីម Lact-lactase, កង្វះជាតិគ្លុយកូស - galactose malabsorption

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅរកជំងឺ myopathy កើនឡើងក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ HMG-CoA reductase inhibitors និងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នា cyclosporin, ដេរីវេនៃអាស៊ីត fibric, nicotinic acid និង cytochrome P450 3A4 inhibitors (erythromycin, ភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងផ្សិតទាក់ទងនឹង azoles) ។

P450 3A4 អ្នករារាំង៖ atorvastatin ត្រូវបានបំប្លែងដោយ cytochrome P450 3A4 ។ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ Atorvastatin និង cytochrome P450 3A4 អាចបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃកំហាប់ប្លាស្មារបស់ atorvastatin ។ កម្រិតនៃអន្តរកម្មនិងសក្តានុពលនៃប្រសិទ្ធិភាពអាស្រ័យលើភាពប្រែប្រួលនៃសកម្មភាពនៅលើ cytochrome P450 3A4 ។

អ្នករារាំងរ៉ឺស័រ៖ atorvastatin និងសារធាតុរំលាយអាហាររបស់វាគឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃឧបករណ៍បញ្ជូន OATP1B1 ។ ថ្នាំទប់ស្កាត់ OATP1B1 (ឧ។ ស៊ីក្លូថូលីន) អាចបង្កើនជីវភាពរបស់ atorvastatin ។ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំAtoris®និង cyclosporine 10 មីលីក្រាម (5,2 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ថ្ងៃ) នាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃការប៉ះពាល់នៃ atorvastatin ដោយ 7,7 ដង។

Erythromycin / clarithromycin៖ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin និង erythromycin (500 មីលីក្រាម 4 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ឬ clarithromycin (500 មីលីក្រាម 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ដែលរារាំង cytochrome P450 3A4 ការកើនឡើងការប្រមូលផ្តុំ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។

ថ្នាំទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីនៈការប្រើអាតូមិកស្តូទីនជាមួយនឹងសារធាតុទប់ស្កាត់ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាថ្នាំទប់ស្កាត់ស៊ីតូជែលភី ៤៥០ ៣ អា ៤ ត្រូវបានអមដោយការកើនឡើងនូវកំហាប់ប្លាស្មារបស់អាតេរ៉ាសស្តាត។

ឌីដ្រេហ្សីមអ៊ីដ្រូក្លរីតៈការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំអាតូរីស (៤០ មីលីក្រាម) និងឌីដេហ្សីហ្សែម (២៤០ មីលីក្រាម) នាំឱ្យមានការកើនឡើងនូវកំហាប់អ័រតូសស្តូទីនក្នុងប្លាស្មាឈាម។

Cimetidine៖ ការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មនៃ atorvastatin និង Cimetidine មិនបានបង្ហាញពីអន្តរកម្មសំខាន់ខាងគ្លីនិកទេ។

Itraconazole: ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំAtoris® (20 មីលីក្រាម - 40 មីលីក្រាម) និង itraconazole (200 មីលីក្រាម) នាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃ AUC នៃ atorvastatin ។

ទឹកក្រូចថ្លុង៖ មានសមាសធាតុផ្សំមួយរឺពីរដែលរារាំង CYP 3A4 និងអាចបង្កើនកំហាប់ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាមជាពិសេសការប្រើប្រាស់ទឹកក្រូចថ្លុងច្រើនពេក (ច្រើនជាង ១,២ លីត្រក្នុងមួយថ្ងៃ) ។

អ្នកជំនាញខាង cytochrome P450 3A4: ការប្រើអាតូរីសក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយស៊ីតូសូក្រូ P450 3A4 (efavirenz, rifampin) អាចនាំឱ្យមានការថយចុះនៃការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មារបស់ atorvastatin ។ ដោយពិចារណាលើយន្ដការទ្វេដងនៃសកម្មភាពរ៉ាហ្វាមភីន (ការបង្កើតស៊ីតូក្រូមភី ៤៥០ ៣ អា ៤ និងការទប់ស្កាត់អង់ស៊ីមផ្ទេរអូតូភី ១ ក្នុង ១ ក្នុងថ្លើម) វាត្រូវបានគេណែនាំអោយចេញវេជ្ជបញ្ជាអាតូរីសក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយរ៉ាហ្វីនភីនចាប់តាំងពីការប្រើអាតូស៊ីសបន្ទាប់ពីទទួលយករ៉ាហ្វាមហ្វីននាំឱ្យមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នូវកម្រិតនៃអរម៉ូនអាតូស្យូសក្នុងប្លាស្មាឈាម។

ថ្នាំ Antacids៖ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃការព្យួរដែលមានម៉ាញ៉េស្យូមនិងអាលុយមីញ៉ូមអ៊ីដ្រូសែនកាត់បន្ថយការប្រមូលផ្តុំ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាមប្រហែល ៣៥% ទោះយ៉ាងណាកម្រិតនៃការថយចុះមាតិការបស់អិល។ អិល។ ស៊ីនៅតែមិនផ្លាស់ប្តូរ។

Antipyrine៖ Atoris®មិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ pharmacokinetics នៃថ្នាំ antipyrine ទេដូច្នេះការធ្វើអន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀតដែលត្រូវបានរំលាយដោយអ៊ីសូហ្សីមអ៊ីសូហ្សីមដូចគ្នាមិនត្រូវបានរំពឹងទុកទេ។

កូឡិលពុល៖ ជាមួយនឹងការប្រើដំណាលគ្នានៃថ្នាំកូឡេស្តេលីុលការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាមថយចុះប្រហែល ២៥% ទោះយ៉ាងណាឥទ្ធិពលថយចុះជាតិខ្លាញ់នៃការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin និង colestipol លើសពីថ្នាំនីមួយៗ។

Digoxin៖ ជាមួយនឹងការប្រើម្តងហើយម្តងទៀតនៃថ្នាំ Digoxin និង atorvastatin ក្នុងកម្រិតមួយនៃ 10 មីលីក្រាមការប្រមូលផ្តុំលំនឹងនៃឌីហ្គូហ្សីនក្នុងប្លាស្មាឈាមមិនបានផ្លាស់ប្តូរទេ។ ទោះយ៉ាងណានៅពេលដែល Digoxin ត្រូវបានគេប្រើផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំ atorvastatin ក្នុងកម្រិត ៨០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃនោះកំហាប់នៃ Digoxin កើនឡើងប្រហែល ២០% ។ អ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ Digoxin រួមជាមួយAtoris®ត្រូវការការត្រួតពិនិត្យសមស្រប។

Azithromycin៖ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin (10 មីលីក្រាម 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) និង azithromycin (500 មីលីក្រាម 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាមិនបានផ្លាស់ប្តូរទេ។

ថ្នាំពន្យារកំណើតតាមមាត់: ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin និងថ្នាំពន្យាកំណើតផ្ទាល់មាត់ដែលមានផ្ទុកនូវសារធាតុ norethindrone និងអេទីតានីញ៉ូមអេទីឌីololមានការកើនឡើងគួរអោយកត់សំគាល់នៅក្នុង AUC នៃ norethindrone និងអេទីឡែន estradiol ប្រមាណ ៣០% និង ២០% រៀងៗខ្លួន។ ប្រសិទ្ធភាពនេះគួរតែត្រូវបានពិចារណានៅពេលជ្រើសរើសវិធីពន្យារកំណើតតាមមាត់សម្រាប់ស្ត្រីដែលប្រើថ្នាំAtoris®។

Warfarin៖ មិនមានអន្តរកម្មសំខាន់ណាមួយនៃថ្នាំ atorvastatin ជាមួយថ្នាំ warfarin ទេ។

Amlodipine៖ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin និង amlodipine 10 មីលីក្រាមថ្នាំ pharmacokinetics របស់ atorvastatin នៅក្នុងរដ្ឋលំនឹងមិនបានផ្លាស់ប្តូរទេ។

អាស៊ីត Fusidic: ការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មនៃអាស៊ីត atorvastatin និងអាស៊ីត fusidic មិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយករណីនៃការធ្វើឱ្យក្រហាយទ្រូងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅក្នុងការសិក្សាក្រោយទីផ្សារ។ ដូច្នេះអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យហើយបើចាំបាច់ការព្យាបាលដោយAtoris®អាចត្រូវបានផ្អាកជាបណ្តោះអាសន្ន។

ការព្យាបាលផ្សេងទៀតនៅពេលប្រើ atorvastatin ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីននិងអរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែនការទាក់ទងដែលមិនចង់បានគួរអោយកត់សំគាល់តាមគ្លីនិកមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ

ការណែនាំពិសេស

សកម្មភាពលើថ្លើម

បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយថ្នាំ atorvastatin ការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ (ច្រើនជាង ៣ ដងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងដែនកំណត់ខាងលើនៃកម្រិតធម្មតា) នៃសកម្មភាពសេរ៉ូមនៃការចម្លងរោគថ្លើម។

ការកើនឡើងនៃសកម្មភាពនៃការចម្លងរោគថ្លើមជាទូទៅមិនត្រូវបានអមដោយការខាន់លឿងឬការបង្ហាញរោគសញ្ញាផ្សេងទៀតទេ។ ជាមួយនឹងការថយចុះកម្រិតថ្នាំ atorvastatin ការឈប់ប្រើថ្នាំបណ្តោះអាសន្នឬពេញលេញសកម្មភាពនៃការចម្លងរោគថ្លើមបានត្រឡប់ទៅកម្រិតដើមវិញ។ អ្នកជំងឺភាគច្រើនបានបន្តលេបថ្នាំ atorvastatin ក្នុងកម្រិតមួយដោយមិនមានផលវិបាកអ្វីឡើយ។

វាចាំបាច់ក្នុងការតាមដានសូចនាករនៃមុខងារថ្លើមក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាលទាំងមូលជាពិសេសជាមួយនឹងការលេចចេញរោគសញ្ញារោគសញ្ញានៃការខូចខាតថ្លើម។ ក្នុងករណីមានការកើនឡើងនៃមាតិកានៃការចម្លងរោគថ្លើមសកម្មភាពរបស់ពួកគេគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យរហូតដល់ដែនកំណត់នៃបទដ្ឋានត្រូវបានឈានដល់។ ប្រសិនបើការកើនឡើងនៃសកម្មភាព AST ឬ ALT ច្រើនជាង 3 ដងបើប្រៀបធៀបជាមួយដែនកំណត់ខាងលើនៃបទដ្ឋានត្រូវបានរក្សាវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យប្រើកម្រិតឬបន្ថយ។

សកម្មភាពសាច់ដុំគ្រោងឆ្អឹង

នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំAtoris®ក្នុងកំរិតជាតិស្ករក្នុងឈាមរួមផ្សំជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុនៃអាស៊ីត fibroic, erythromycin, immunosuppressants, azole ថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគឬអាស៊ីតនីកូទីកវេជ្ជបណ្ឌិតគួរតែថ្លឹងថ្លែងដោយយកចិត្តទុកដាក់នូវអត្ថប្រយោជន៍និងហានិភ័យនៃការព្យាបាលនិងតាមដានអ្នកជំងឺឱ្យបានទៀងទាត់ដើម្បីកំណត់ពីការឈឺចាប់ឬភាពទន់ខ្សោយនៃសាច់ដុំជាពិសេសអំឡុងពេលដំបូង។ ខែនៃការព្យាបាលនិងក្នុងកំឡុងពេលនៃការបង្កើនកំរិតថ្នាំណាមួយ។ ក្នុងស្ថានភាពបែបនេះការប្តេជ្ញាចិត្តតាមកាលកំណត់នៃសកម្មភាពរបស់ខេ។ ខេ។ កអាចត្រូវបានណែនាំទោះបីជាការត្រួតពិនិត្យបែបនេះមិនរារាំងការវិវត្តនៃជំងឺ myopathy ធ្ងន់ធ្ងរក៏ដោយ។ ថ្នាំ Atorvastatin អាចបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃសកម្មភាព creatine phosphokinase ។

នៅពេលប្រើថ្នាំ atorvastatin, ករណីកម្រនៃការធ្វើឱ្យរដិបរដុបជាមួយនឹងការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវដោយសារតែជំងឺ myoglobinuria ត្រូវបានពិពណ៌នា។ ការព្យាបាលដោយ Atoris should គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ឬបញ្ឈប់ជាបណ្តោះអាសន្នប្រសិនបើមានសញ្ញានៃជំងឺសរសៃប្រសាទដែលអាចកើតមានឬកត្តាហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃការខ្សោយតំរងនោមដោយសារតែការរលាកខួរក្បាល (ឧទាហរណ៍ការឆ្លងមេរោគស្រួចស្រាវការកើនឡើងសម្ពាធឈាមការវះកាត់ធ្ងន់ធ្ងរការប៉ះទង្គិចផ្លូវចិត្តការរំលាយអាហារប្រព័ន្ធ endocrine និងការរំខានដោយចរន្តអគ្គិសនីនិងការប្រកាច់ដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន) ។

ព័ត៌មានសម្រាប់អ្នកជំងឺៈអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេព្រមានថាពួកគេគួរតែពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតជាបន្ទាន់ប្រសិនបើមានការឈឺចាប់រឺភាពខ្សោយនៃសាច់ដុំដែលមិនអាចពន្យល់បានលេចឡើងជាពិសេសប្រសិនបើពួកគេត្រូវបានអមដោយការឡើងកម្តៅឬគ្រុនក្តៅ។

ប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើគ្រឿងស្រវឹងនិង / ឬទទួលរងពីជំងឺថ្លើម (ប្រវត្តិសាស្រ្ត) ។

អ្នកជំងឺដែលមិនមានជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង (CHD) ដែលមានជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលឬការវាយប្រហារ ischemic (TIA) បានបង្ហាញពីអត្រាខ្ពស់នៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលដែលចាប់ផ្តើមទទួលការព្យាបាលដោយ atorvastatin ក្នុងកម្រិត ៨០ មីលីក្រាមបើធៀបនឹងអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo ។ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលបានបង្ហាញពីការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ, អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ atorvastatin ៨០ មីលីក្រាមមានជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលតិចជាងប្រភេទណាមួយនិងតិចជាងជំងឺសរសៃឈាម។

ការមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅកូន

ស្ត្រីដែលមានអាយុបន្តពូជគួរតែប្រើវិធីពន្យាកំណើតគ្រប់គ្រាន់ក្នុងពេលព្យាបាល។ Atoris®អាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់ស្ត្រីដែលមានអាយុបន្តពូជលុះត្រាតែប្រូបាប៊ីលីតេនៃការមានផ្ទៃពោះមានកំរិតទាបហើយអ្នកជំងឺត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីគ្រោះថ្នាក់ដែលអាចកើតមានចំពោះទារកក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាល។

ពិសេសការព្រមានរបស់សម

Atoris®មានផ្ទុកជាតិ lactose ។ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺតំណពូជដ៏កម្រ galactose intolerance កង្វះ Lapp lactase ឬ malabsorption galactose គ្លុយកូសមិនគួរប្រើថ្នាំនេះទេ។ លក្ខណៈពិសេសនៃផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំទៅលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្ដការដែលមានគ្រោះថ្នាក់

ដោយសារផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលបើកបរយានយន្តនិងយន្ដការដែលមានគ្រោះថ្នាក់។

ដោយយកចិត្តទុកដាក់

ការសេពគ្រឿងស្រវឹងដែលជាប្រវត្តិនៃជំងឺថ្លើម។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកត្តាហានិភ័យនៃជំងឺ Rhabdomyolysis (ជំងឺខ្សោយតំរងនោម, ជំងឺក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត, ជំងឺសាច់ដុំតំណពូជក្នុងប្រវត្តិអ្នកជំងឺឬប្រវត្តិគ្រួសារ, ផលប៉ះពាល់ពុលនៃ HMG-CoA reductase inhibitors statins ឬសរសៃចងលើជាលិកាសាច់ដុំ, ប្រវត្តិជំងឺថ្លើមនិង / / ឬអ្នកជំងឺដែលទទួលទានជាតិអាល់កុលក្នុងបរិមាណច្រើន, អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលមានអាយុលើសពី ៧០ ឆ្នាំ, ស្ថានភាពដែលការកើនឡើងនៃកំហាប់ប្លាស្មារបស់ atorvastatin ត្រូវបានរំពឹងទុក, ឧទាហរណ៍, អន្តរកម្មជាមួយ ថ្នាំដទៃទៀត) ។

ប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងអំឡុងពេលបំបៅដោះ

Atoris®ត្រូវបាន contraindicated នៅក្នុងការមានផ្ទៃពោះនិងអំឡុងពេលបំបៅដោះ។ ការសិក្សាអំពីសត្វបង្ហាញថាគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកអាចលើសពីអត្ថប្រយោជន៍ដែលអាចកើតមានចំពោះម្តាយ។
ចំពោះស្ត្រីដែលមានអាយុបន្តពូជដែលមិនប្រើវិធីពន្យាកំណើតដែលអាចទុកចិត្តបានការប្រើអាតូរីសមិនត្រូវបានណែនាំទេ។ នៅពេលដែលមានគម្រោងមានផ្ទៃពោះអ្នកត្រូវតែបញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់Atoris®យ៉ាងហោចណាស់ ១ ​​ខែមុនពេលមានផ្ទៃពោះដែលបានគ្រោងទុក។
មិនមានភ័ស្តុតាងនៃការបែងចែកនៃ atorvastatin ជាមួយទឹកដោះម្តាយទេ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយនៅក្នុងប្រភេទសត្វមួយចំនួនក្នុងអំឡុងពេលបំបៅដោះកូនការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ atorvastatin នៅក្នុងសេរ៉ូមឈាមនិងទឹកដោះគោគឺស្រដៀងគ្នា។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើថ្នាំAtoris®អំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយដើម្បីចៀសវាងហានិភ័យនៃផលវិបាកមិនល្អចំពោះទារកការបំបៅកូនដោយទឹកដោះគួរតែត្រូវបញ្ឈប់។

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

មុនពេលចាប់ផ្តើមប្រើថ្នាំAtoris®អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានផ្ទេរទៅរបបអាហារដែលធានាការថយចុះនៃការប្រមូលផ្តុំជាតិខ្លាញ់ក្នុងប្លាស្មាឈាមដែលត្រូវតែត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលទាំងមូលជាមួយថ្នាំ។ មុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលអ្នកគួរតែព្យាយាមសម្រេចបាននូវការគ្រប់គ្រង hypercholesterolemia តាមរយៈការធ្វើលំហាត់ប្រាណនិងការសម្រកទម្ងន់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលធាត់ក៏ដូចជាការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺដែលនៅពីក្រោម។
ថ្នាំនេះត្រូវបានគេយកតាមមាត់ដោយមិនគិតពីពេលវេលានៃអាហារ។ កម្រិតនៃថ្នាំនេះប្រែប្រួលពី ១០ មីលីក្រាមទៅ ៨០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃហើយត្រូវបានគេជ្រើសរើសយកមកពិចារណានូវកំហាប់ដំបូងនៃអិល។ អិល - ស៊ីក្នុងប្លាស្មាឈាមគោលបំណងនៃការព្យាបាលនិងផលប៉ះពាល់ព្យាបាលជាលក្ខណៈបុគ្គល។
Atoris®អាចត្រូវបានគេយកម្តងនៅពេលណាមួយនៃថ្ងៃប៉ុន្តែនៅពេលតែមួយជារៀងរាល់ថ្ងៃ។ ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេល ២ សប្តាហ៍ហើយផលប៉ះពាល់ជាអតិបរមាកើតឡើងបន្ទាប់ពី ៤ សប្តាហ៍។
នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលនិង / ឬក្នុងកំឡុងពេលនៃការកើនឡើងដូសវាចាំបាច់ត្រូវតាមដានការប្រមូលផ្តុំជាតិខ្លាញ់ក្នុងប្លាស្មាឈាមរៀងរាល់ ២-៤ សប្តាហ៍និងកែកម្រិតថ្នាំឱ្យសមស្រប។
hypercholesterolemia បឋមនិងរួមបញ្ចូលគ្នា (លាយបញ្ចូលគ្នា) hyperlipidemia
ចំពោះអ្នកជំងឺភាគច្រើនកម្រិតដូសដែលត្រូវបានណែនាំគឺAtoris®គឺ ១០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលបង្ហាញរាងដោយខ្លួនឯងក្នុងរយៈពេល ២ សប្តាហ៍ហើយជាធម្មតាឈានដល់កម្រិតអតិបរមាបន្ទាប់ពី ៤ សប្តាហ៍។ ជាមួយនឹងការព្យាបាលអូសបន្លាយប្រសិទ្ធភាពនៅតែបន្តកើតមាន។
hypercholesterolemia ក្រុមគ្រួសារ Homozygous
ក្នុងករណីភាគច្រើន 80 មីលីក្រាមត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃ (ការថយចុះកំហាប់នៃ LDL-C នៅក្នុងប្លាស្មាពី 18-45%) ។
hypercholesterolemia ក្រុមគ្រួសារ Heterozygous
កំរិតប្រើដំបូងគឺ ១០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ កំរិតប្រើគួរតែត្រូវបានជ្រើសរើសជាលក្ខណៈបុគ្គលនិងវាយតម្លៃពីភាពពាក់ព័ន្ធនៃដូសរៀងរាល់ ៤ សប្តាហ៍ជាមួយនឹងការកើនឡើងដល់ ៤០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ បន្ទាប់មកកម្រិតថ្នាំអាចត្រូវបានកើនឡើងដល់កម្រិតអតិបរមា ៨០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃឬអាចបញ្ចូលគ្នានូវអាស៊ីតទឹកប្រមាត់ជាបន្តបន្ទាប់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ atorvastatin ក្នុងកម្រិត ៤០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។
ការការពារជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង
នៅក្នុងការសិក្សាអំពីការការពារបឋមដូសនៃ atorvastatin គឺ 10 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ ការកើនឡើងកម្រិតថ្នាំប្រហែលជាចាំបាច់ដើម្បីទទួលបាននូវតម្លៃអិល។ អិល។ ស៊ីស្របតាមគោលការណ៍ណែនាំបច្ចុប្បន្ន។
ប្រើចំពោះកុមារអាយុពី ១០ ទៅ ១៨ ឆ្នាំដោយប្រើតំណក់ឈាមគ្រួសារច្រើន
កំរិតប្រើដែលបានណែនាំគឺ ១០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ កម្រិតថ្នាំអាចត្រូវបានកើនឡើងដល់ ២០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃអាស្រ័យលើប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។ បទពិសោធន៍ជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំលើសពី ២០ មីលីក្រាម (ត្រូវនឹងកម្រិតដូស ០,៥ មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម) មានកំណត់។
កំរិតនៃថ្នាំត្រូវតែត្រូវបានជ្រើសរើសអាស្រ័យលើគោលបំណងនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំបញ្ចុះខ្លាញ់។ ការកែតម្រូវដូសគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅចន្លោះពេល 1 ដងក្នុងរយៈពេល 4 សប្តាហ៍ឬច្រើនជាងនេះ។
ការខ្សោយថ្លើម
ប្រសិនបើមុខងារថ្លើមមិនគ្រប់គ្រាន់ដូសនៃ Atorisor គួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយដោយមានការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំនូវសកម្មភាពនៃការចម្លងរោគ“ ថ្លើម”៖ aspartate aminotransferase (AST) និង alanine aminotransferase (ALT) ក្នុងប្លាស្មាឈាម។
ការខ្សោយតំរងនោម
មុខងារខ្សោយតំរងនោមមិនប៉ះពាល់ដល់ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ atorvastatin ឬកំរិតនៃការថយចុះកំហាប់ LDL-C នៅក្នុងប្លាស្មាដូច្នេះការកែកម្រិតដូសនៃថ្នាំគឺមិនចាំបាច់ទេ (សូមមើលផ្នែក“ ឱសថសាស្ត្រ” ។
អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់
មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាក្នុងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនិងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ atorvastatin ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ទេបើប្រៀបធៀបនឹងមនុស្សទូទៅការកែកម្រិតដូសមិនត្រូវបានទាមទារទេ (សូមមើលផ្នែកឱសថសាស្ត្រ) ។
ប្រើផ្សំជាមួយថ្នាំដទៃទៀត
បើចាំបាច់ការប្រើដំណាលគ្នាជាមួយស៊ីក្លូថូលីន telaprevir ឬការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ tipranavir / ritonavir កម្រិតថ្នាំAtoris®មិនគួរលើសពី 10 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ (សូមមើលផ្នែក "ការណែនាំពិសេស") ។
ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តហើយកម្រិតថ្នាំ atorvastatin ដែលមានប្រសិទ្ធភាពទាបបំផុតគួរតែត្រូវបានប្រើខណៈពេលដែលវាត្រូវបានគេប្រើជាមួយថ្នាំទប់ស្កាត់មេរោគអេដស៍, វីរុសជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C ប្រូសេស្តេរ៉ូនរារាំង (boceprevir), clarithromycin និង itraconazole ។
អនុសាសន៍របស់សង្គមនៃបេះដូងនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី, សង្គមជាតិសម្រាប់ការសិក្សាអំពីជំងឺ Atherosclerosis (NLA) និងសង្គមនៃប្រព័ន្ធស្តារនីតិសម្បទាបេះដូងនិងការការពារបន្ទាប់បន្សំ (RosOKR) ។
(ការកែសម្រួល V ឆ្នាំ ២០១២)
ការផ្តោតអារម្មណ៍ល្អបំផុតនៃអិល។ អិល។ អិលនិងអិល។ អិល។ អិលសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់គឺ≤ ២,៥ មីល្លីលីត្រ / លី (ឬ≤ ១០០ មីលីក្រាម / ឌីអេល) និង≤ ៤.៥ មីល្លីលីត្រ / អិល (ឬ≤ ១៧៥ មីលីក្រាម / លីល) ហើយចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់៖ mm ១,៨ មីល្លីលីត្រ / លីត្រ (ឬ≤ ៧០ មីលីក្រាម / dl) និង / ឬប្រសិនបើវាមិនអាចទទួលបានវាត្រូវបានគេណែនាំអោយបន្ថយកំហាប់ LDL-C ត្រឹម ៥០% ពីតម្លៃដំបូងនិង ៤ ម។ ល / លីត្រ (ឬ≤ 150 មីលីក្រាម / dl) រៀងគ្នា។

ផលប៉ះពាល់

ជំងឺឆ្លងនិងប៉ារ៉ាស៊ីត៖
ជាញឹកញាប់: nasopharyngitis ។
ការខូចទ្រង់ទ្រាយពីប្រព័ន្ធឈាមនិងឡាំហ្វាទិច៖
កម្រណាស់: thrombocytopenia ។
ជំងឺប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ៖
ជាញឹកញាប់: ប្រតិកម្មអាលែហ្សី,
កម្រណាស់៖ ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច។
ការរំលោភលើការរំលាយអាហារនិងអាហារូបត្ថម្ភ៖
ដេលវិសាមហៈការឡើងទំងន់ការស្ទះដង្ហើម
កម្រណាស់: hyperglycemia, ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។
ជំងឺផ្លូវចិត្ត៖
ជាញឹកញាប់៖ ការរំខានដំណេករួមមានការគេងមិនលក់និងក្តីសុបិន្ត“ សុបិន្តអាក្រក់” ។
ប្រេកង់មិនស្គាល់៖ ការធ្លាក់ទឹកចិត្ត។
ការរំលោភលើប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ៖
ជាញឹកញាប់: ឈឺក្បាលវិលមុខវង្វេងវង្វាន់រោគសញ្ញាអាណាហ្វីក។
ដេលវិសាមញ្ញៈជម្ងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រការថយចុះកម្តៅរសជាតិខ្សោយការបាត់បង់ឬបាត់ការចងចាំ។
ភាពមិនប្រក្រតីនៃការស្តាប់និងភាពមិនស្រួលនៃ labyrinth:
ដេលវិសាមញ្ញៈ tinnitus ។
ភាពមិនចុះសម្រុងពីប្រព័ន្ធដង្ហើមទ្រូងនិងសរីរាង្គប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ៖
ជាញឹកញាប់: ឈឺបំពង់ក, ច្រមុះច្រមុះ,
ភាពមិនស្គាល់ប្រេកង់៖ ករណីដាច់ស្រយាលនៃជំងឺសួត interstitial (ជាធម្មតាប្រើរយៈពេលយូរ) ។
បញ្ហារំលាយអាហារ៖
ជាញឹកញាប់: ការទល់លាមក, dyspepsia, ចង្អោរ, រាគ, ហើមពោះ (ហើមពោះ), ឈឺពោះ,
infrequently: ក្អួត, ជំងឺរលាកលំពែង។
ការរំលោភលើថ្លើមនិងបំពង់រំលាយអាហារ៖
កម្រណាស់: ជំងឺរលាកថ្លើម, ជម្ងឺខាន់លឿង។
ការខូចទ្រង់ទ្រាយពីស្បែកនិងជាលិការ subcutaneous:
ជាញឹកញាប់: កន្ទួលលើស្បែក, រមាស់,
infrequently: urticaria
កម្រណាស់: ជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី, ជម្ងឺ alopecia, កន្ទួលរមាស់, erythema multiforme, រោគសញ្ញា Stevens-Johnson, ការរីករាលដាលនៃជាតិពុល។
ការរំលោភលើជាលិកាសាច់ដុំនិងជាលិកាភ្ជាប់៖
ជាញឹកញាប់: ជំងឺ myalgia, arthralgia, ឈឺខ្នង, ហើមនៃសន្លាក់,
ដេលវិកលចរិតៈការថប់ដង្ហើមសាច់ដុំរមួលក្រពើ។
កម្រណាស់៖ ជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃជំងឺរលាកសាច់ដុំតំរងនោម (ក្នុងករណីខ្លះមានការដាច់សរសៃឈាម)
ប្រេកង់ដែលមិនស្គាល់៖ ករណីដែលធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំចុះខ្សោយ។
ការរំលោភលើក្រលៀននិងបំពង់ទឹកនោម៖
ដេលវិសាមញ្ញៈការបរាជ័យតំរងនោមបន្ទាប់បន្សំ។
ការរំលោភលើប្រដាប់បន្តពូជនិងក្រពេញប្រដាប់បន្តពូជ៖
ដេលវិសាមហៈការងាប់លិង្គផ្លូវភេទ,
កម្រណាស់: រោគស្ត្រី។
ភាពមិនស្រួលនិងការរំខានទូទៅនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ:
ជាញឹកញាប់ៈជម្ងឺស្បែកខាង ៗ
ដេលវិសាមហ្ញៈឈឺទ្រូងឈឺពោះអស់កម្លាំងគ្រុន។
ទិន្នន័យមន្ទីរពិសោធន៍និងឧបករណ៍:
ដេលវិសាមហៈការបង្កើនសកម្មភាពរបស់ថ្នាំអាមីណូត្រាតហ្វែរ (អេ។ អេ។ ធី។ ធី។ ) បង្កើនសកម្មភាពរបស់សេរ៉ូមឌីផូផូគីនស៊ី (ស៊ីខេខេ) ក្នុងប្លាស្មាឈាម។
កម្រណាស់: ការកើនឡើងកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីនអេក្លូប៊ីលីន (HbA1) ។
ទំនាក់ទំនងមូលហេតុនៃផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បានជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំអាតូរីសដែលត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជា "កម្រមានណាស់" មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។ នៅពេលកើតមានផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បានគួរឱ្យចង់បានការប្រើថ្នាំAtoris®គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

ការប្រើថ្នាំផ្សំគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin ជាមួយ cyclosporine ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច (erythromycin, clarithromycin, chinupristine / dalphopristine), អង់ទីករការពារមេរោគអេដស៍ (indinavir, ritonavir), ភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងមេរោគ (fluconazole, itraconazole, ketoconazole) ឬជាមួយនឹងការកើនឡើង nefazatone ។ បង្កើនហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺ myopathy ជាមួយនឹងការចុះខ្សោយតំរងនោមនិងខ្សោយតំរងនោម។ ដូច្នេះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃអេរីត្រូម៉ីស៊ីនស៊ីអេមអេសអ័រវ៉ូស្តូលីនឡេងដោយ ៤០% ។ ថ្នាំទាំងអស់នេះរារាំងអ៊ីស៊ីហ្ស៊ីហ្សីម CYP3A4 ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការរំលាយអាហាររបស់ atorvastatin នៅក្នុងថ្លើម។ ការធ្វើអន្តរកម្មស្រដៀងគ្នានេះគឺអាចធ្វើទៅបានជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ atorvastatin ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងជាតិសរសៃនិងអាស៊ីតនីកូទីកក្នុងកំរិតជាតិខ្លាញ់ទាប (ច្រើនជាង ១ ក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ) ។
ការប្រើប្រាស់អេហ្សីទីមឺរត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការវិវត្តនៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលរួមបញ្ចូលទាំងការធ្វើឱ្យមានរាងពងក្រពើពីប្រព័ន្ធ musculoskeletal ។ ហានិភ័យនៃប្រតិកម្មបែបនេះកើនឡើងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់អ៊ីហ្សីមប៊ីប៊ីនិង atorvastatin ក្នុងពេលដំណាលគ្នា។ ការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងជិតស្និទ្ធត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺទាំងនេះ។
ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin ក្នុងកម្រិតមួយនៃ ៤០ មីលីក្រាមជាមួយ diltiazem ក្នុងកម្រិត ២៤០ មីលីក្រាមនាំឱ្យមានការកើនឡើងនូវកំហាប់នៃ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាម។
CYP3A4 Isoenzyme Inductors
ការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ atorvastatin ជាមួយ inducers នៃ isoenzyme CYP3A4 (ឧទាហរណ៍ efavirenz, rifampicin ឬ Hypericum perforatum) អាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃកំហាប់នៃ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាម។ ដោយសារតែយន្ដការទ្វេដងនៃអន្តរកម្មជាមួយរ៉ាហ្វាមស៊ីលីន (អ្នកបង្កើតអ៊ីស៊ីហ្សីហ្សីអ៊ីសូហ្ស៊ីហ្សីនិងអ៊ីប៉ូតូស៊ីអ៊ីតរារាំងការដឹកជញ្ជូនអូតាភីសប៊ីប៊ី ១) ការពន្យារពេលនៃការប្រើថ្នាំ atorvastatin ត្រូវបានគេណែនាំចាប់តាំងពីការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin និង rifampicin នាំឱ្យមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នូវកំហាប់នៃ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាម។ ព័ត៌មានអំពីផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំរ៉ាហ្វាមស៊ីលីនលើការផ្តោតអារម្មណ៍នៃថ្នាំ atorvastatin នៅក្នុង hepatocytes គឺមិនអាចប្រើបានទេដូច្នេះប្រសិនបើមិនអាចប្រើបានក្នុងពេលដំណាលគ្នាប្រសិទ្ធភាពនៃការរួមផ្សំបែបនេះក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ន។
ចាប់តាំងពី atorvastatin ត្រូវបានបំប្លែងដោយអ៊ីសូណូហ្សីម CYP3A4 ការប្រើ Atorvastatin ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងការទប់ស្កាត់អ៊ីសូណូហ្សីម CYP3A4 អាចបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃកំហាប់នៃ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាម។
ការទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីនដឹកជញ្ជូន OATP1B1 (ឧ។ ស៊ីក្លូថូរីន) អាចបង្កើនជីវឧស្ម័នរបស់ atorvastatin ។
ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយថ្នាំអាណាតូស្យូស (ការព្យួរម៉ាញ៉េស្យូមអ៊ីដ្រូអ៊ីដនិងអាលុយមីញ៉ូមអ៊ីដ្រូសែនអ៊ីដ្រូហ្សីត) កំហាប់នៃ atorvastatin នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមមានការថយចុះ។
ជាមួយនឹងការប្រើដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin ជាមួយ colestipol ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ atorvastatin នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានកាត់បន្ថយ 25% ប៉ុន្តែប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃការរួមបញ្ចូលគ្នាគឺខ្ពស់ជាងឥទ្ធិពលនៃ atorvastatin តែមួយ។
ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin ជាមួយថ្នាំដែលកាត់បន្ថយការប្រមូលផ្តុំអរម៉ូនស្តេរ៉ូអ៊ីតដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ (រួមទាំង cimetidine, ketoconazole, spironolactone) បង្កើនហានិភ័យក្នុងការបន្ថយអរម៉ូនស្តេរ៉ូអ៊ីតដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ (ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្ត) ។
ចំពោះអ្នកជំងឺក្នុងពេលដំណាលគ្នាទទួលបាន atorvastatin និង digoxin ៨០ មីលីក្រាមការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ឌីហ្គូហ្សីនក្នុងប្លាស្មាកើនឡើងប្រមាណ ២០% ដូច្នេះអ្នកជំងឺបែបនេះគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ។
ជាមួយនឹងការប្រើដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin ជាមួយនឹងថ្នាំពន្យារកំណើតសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់ (norethisterone និងអេទីតានីញ៉ូមអ៊ែរដូល) វាអាចបង្កើនការស្រូបយកថ្នាំពន្យារកំណើតនិងបង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ពួកគេនៅក្នុងប្លាស្មាឈាម។ ជម្រើសនៃថ្នាំពន្យារកំណើតចំពោះស្ត្រីដែលប្រើថ្នាំ atorvastatin គួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ។
ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin ជាមួយថ្នាំ warfarin ក្នុងពេលដំបូងអាចបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ warfarin លើការ coagulation ឈាម (ការកាត់បន្ថយពេលវេលា prothrombin) ។ ប្រសិទ្ធភាពនេះនឹងបាត់ទៅវិញបន្ទាប់ពី ១៥ ថ្ងៃនៃការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានឹងថ្នាំទាំងនេះ។
ទោះបីជាការពិតដែលថាការសិក្សានៃការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃកូឡាជិននិង atorvastatin មិនត្រូវបានធ្វើឡើងក៏ដោយក៏មានរបាយការណ៍អំពីការវិវត្តនៃជំងឺ myopathy ជាមួយនឹងការរួមបញ្ចូលគ្នានេះ។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin និង colchicine ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្ត។
ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin និង terfenadine, ការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងគ្លីនិកឱសថសាស្ត្រនៃ terfenadine មិនត្រូវបានគេរកឃើញទេ។
Atorvastatin មិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ phenazone ទេ។
ការប្រើខ្ជិលជាមួយនឹងសារធាតុការពារប្រូសេស្តេរ៉ូននាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃកំហាប់ប្លាស្មារបស់ atorvastatin ។
ជាមួយនឹងការប្រើដំណាលគ្នានៃថ្នាំ atorvastatin ក្នុងកម្រិតមួយនៃ ៨០ មីលីក្រាមនិង amlodipine ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាមថ្នាំ pharmacokinetics របស់ atorvastatin ក្នុងស្ថានភាពលំនឹងមិនបានផ្លាស់ប្តូរទេ។
មានករណីនៃជំងឺរាគរូសចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើអាស៊ីដអរម៉ូននិងអាស៊ីត fusidic ។
ការព្យាបាលដោយផ្សំគ្នា
នៅពេលប្រើថ្នាំ atorvastatin ជាមួយភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីននិងអរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែនជាផ្នែកមួយនៃការព្យាបាលជំនួសមិនមានសញ្ញាណាមួយនៃការធ្វើអន្តរកម្មដែលមិនចង់បាននោះទេ។
ការប្រើទឹកក្រូចថ្លុងក្នុងកំឡុងពេលប្រើអាដូរីសអាចបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មារបស់អាតូរីស្តាតទីន។ ក្នុងន័យនេះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំAtoris®គួរចៀសវាងទទួលទានទឹកក្រូចថ្លុងច្រើនជាង ១,២ លីត្រក្នុងមួយថ្ងៃ។

ជ្រុល

រោគសញ្ញា: បង្កើនផលប៉ះពាល់។

ការព្យាបាល: មិនមានថ្នាំការពារជាក់លាក់សម្រាប់ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំជ្រុលAtoris®ទេ។ ក្នុងករណីមានការប្រើជ្រុលការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញាគួរតែត្រូវបានអនុវត្តជាចាំបាច់ (តាមការណែនាំរបស់វេជ្ជបណ្ឌិត) ។ ចាប់តាំងពីថ្នាំនេះភ្ជាប់យ៉ាងសកម្មទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាការកើនឡើងយ៉ាងខ្លាំងនៃការបោសសំអាតAtoris®ក្នុងកំឡុងពេល hemodialysis គឺមិនទំនងទេ។

អ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ

Krka, dd, Novo Mesto, ស្លូវេនី

អាសយដ្ឋានរបស់អង្គការដែលទទួលយកការទាមទារពីអ្នកប្រើប្រាស់លើគុណភាពផលិតផល (ទំនិញ) នៅសាធារណរដ្ឋកាហ្សាក់ស្ថាន

គ្រីកាកាហ្សាក់ស្ថានអិល។ ភី, កាហ្សាក់ស្ថាន, ០៥០០៥៩, អាល់ម៉ាទី, អាល់ហ្វារ៉ាប៊ី Ave.១,

អាគារ ១ ខ, ជាន់ទី ២, ការិយាល័យ ២០៧

tel: +7 (៧២៧) ៣១១ ០៨ ០៩

ទូរសារ៖ +៧ (៧២៧) ៣១១ ០៨ ១២

11.04.05

រូបភាព 3D

ការពិពណ៌នាអំពីទម្រង់ដូស

ថេប្លេត ១០ និង ២០ មីលីក្រាម៖ ជុំ, biconvex បន្តិច, គ្របដណ្តប់ជាមួយភ្នាសខ្សែភាពយន្តមួយនៃពណ៌ពណ៌ស។ ទិដ្ឋភាពខេន: ម៉ាសរដុបពណ៌សជាមួយនឹងភ្នាសខ្សែភាពយន្តដែលមានពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌ស។

ថេបប្លេត ៣០ មីលីក្រាម៖ ជុំ, ប៊ីលីវូដបន្តិច, គ្របដណ្តប់ជាមួយភ្នាសខ្សែភាពយន្តមួយនៃពណ៌សឬពណ៌ស្ទើរតែពណ៌សជាមួយនឹងរាងពងក្រពើ។

គ្រាប់ថ្នាំ ៤០ មីលីក្រាម៖ ជុំ, biconvex បន្តិច, គ្របដណ្តប់ជាមួយភ្នាសខ្សែភាពយន្តមួយនៃពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌ស។ ទិដ្ឋភាពខេន: ម៉ាសរដុបពណ៌សជាមួយនឹងភ្នាសខ្សែភាពយន្តដែលមានពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌ស។

ឱសថសាស្ត្រ

Atorvastatin គឺជាភ្នាក់ងារ hypolipidemic ពីក្រុមថ្នាំស្តាទីន។ យន្ដការសំខាន់នៃសកម្មភាពរបស់ atorvastatin គឺការទប់ស្កាត់សកម្មភាពរបស់ HMG-CoA reductase ដែលជាអង់ស៊ីមដែលជំរុញការបំលែង HMG-CoA ទៅអាស៊ីត mevalonic ។ ការផ្លាស់ប្តូរនេះគឺជាជំហានដំបូងមួយក្នុងខ្សែសង្វាក់នៃការសំយោគរបស់អេសនៅក្នុងខ្លួន។ ការបង្ក្រាប Atorvastatin នៃការសំយោគ XC នាំឱ្យមានប្រតិកម្មកើនឡើងនៃការទទួល LDL នៅក្នុងថ្លើមក៏ដូចជានៅក្នុងជាលិកាពិសេស។ អ្នកទទួលទាំងនេះភ្ជាប់ភាគល្អិតអិល។ ឌី។ អិលហើយយកវាចេញពីប្លាស្មាឈាមដែលនាំឱ្យមានការថយចុះនៃការផ្តោតអារម្មណ៍របស់អិល។ អិល។ ស៊ី។ នៅក្នុងឈាម។

ប្រសិទ្ធភាព antiatherosclerotic នៃ atorvastatin គឺជាផលវិបាកនៃឥទ្ធិពលរបស់វាទៅលើជញ្ជាំងសរសៃឈាមនិងសមាសធាតុឈាម។ Atorvastatin រារាំងការសំយោគនៃ isoprenoids ដែលជាកត្តាលូតលាស់នៃកោសិកានៃស្រទាប់ខាងក្នុងនៃសរសៃឈាម។ ក្រោមឥទិ្ធពលរបស់ atorvastatin, ការពង្រីកសរសៃឈាមដែលពឹងផ្អែកលើ endothelium មានការកើនឡើង, ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ LDL-C, LDL (Apo-B), ទ្រីគ្លីសេរីដ (TG) មានការថយចុះហើយកំហាប់ HDL-HDL និងអាប៉ូឡូប៉ូប៉ូភូទីន A (Apo-A) កើនឡើង។

Atorvastatin កាត់បន្ថយ viscosity នៃប្លាស្មាឈាមនិងសកម្មភាពនៃកត្តា coagulation ជាក់លាក់និងការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មា។ ដោយសារតែនេះវាធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវ hemodynamics និងធ្វើឱ្យស្ថានភាពធម្មតានៃប្រព័ន្ធ coagulation ។ HMG-CoA reductase inhibitors ក៏ជះឥទ្ធិពលដល់ដំណើរការមេតាប៉ូលីសរារាំងការធ្វើឱ្យសកម្មរបស់ពួកគេនិងការពារការដាច់នៃបន្ទះ atherosclerotic ។

តាមក្បួនប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃថ្នាំ atorvastatin ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេល 2 សប្តាហ៍ហើយប្រសិទ្ធភាពអតិបរមាមានការរីកចម្រើនបន្ទាប់ពី 4 សប្តាហ៍។

Atorvastatin ក្នុងកម្រិតមួយនៃ ៨០ មីលីក្រាមជួយកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាផលវិបាកនៃជំងឺ ischemic (រាប់បញ្ចូលទាំងការស្លាប់ដោយសារជំងឺ myocardial infarction) ១៦%, ហានិភ័យនៃការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យសម្រាប់ការឈឺទ្រូង (angina pectoris) អមដោយសញ្ញានៃការស្ទះសរសៃឈាមខួរក្បាល (myocardial ischemia) ចំនួន ២៦% ។

Pharmacokinetics

ការស្រូបយក Atorvastatin គឺខ្ពស់ប្រហែល 80% ត្រូវបានស្រូបយកពីបំពង់រំលាយអាហារ។ កម្រិតនៃការស្រូបយកនិងការផ្តោតអារម្មណ៍នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមកើនឡើងសមាមាត្រទៅនឹងកម្រិតថ្នាំ។ ធី_{អតិបរមា} ជាមធ្យម 1-2 ម៉ោងក្នុងស្ត្រី, ធី_{អតិបរមា} ខ្ពស់ជាង ២០% និង AUC ទាបជាង ១០% ។ ភាពខុសគ្នានៃឱសថការីចំពោះអ្នកជំងឺតាមអាយុនិងយេនឌ័រគឺមិនសំខាន់ទេហើយមិនត្រូវការការកែកម្រិតដូសទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺក្រិនថ្លើមថ្លើម T_{អតិបរមា} ខ្ពស់ជាងធម្មតា ១៦ ដង។ ការញ៉ាំបន្តិចជួយកាត់បន្ថយល្បឿននិងរយៈពេលនៃការស្រូបយកថ្នាំ (២៥ និង ៩% រៀងគ្នា) ប៉ុន្តែការថយចុះកំហាប់ LDL-C គឺប្រហាក់ប្រហែលនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ atorvastatin ដោយគ្មានអាហារ។

ជីវឧស្ម័នជីវសាស្ត្រ Atorvastatin មានកម្រិតទាប (១២%) ជីវឧស្ម័នជីវសាស្ត្រអាចធ្វើទៅបាននៃសកម្មភាពរារាំងប្រឆាំងនឹង HMG-CoA reductase គឺ ៣០% ។ ភាពអំណោយផលនៃប្រព័ន្ធជីវសាស្ត្រទាបដោយសារតែការរំលាយអាហារដែលមានលក្ខណៈជាប្រព័ន្ធនៅក្នុងក្រពះពោះវៀន mucosa និងការឆ្លងកាត់បឋមតាមរយៈថ្លើម។

មធ្យម V_ឃ atorvastatin - 381 លីត្រ។ ច្រើនជាង ៩៨% នៃថ្នាំ atorvastatin ភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។ Atorvastatin មិនឆ្លងកាត់ BBB ទេ។ រំលាយអាហារជាចម្បងនៅក្នុងថ្លើមក្រោមសកម្មភាពរបស់អ៊ីសូហ្ស៊ីហ្សី CYP3A 4 នៃ cytochrome P450 ជាមួយនឹងការបង្កើតសារធាតុមេតាប៉ូលីសសកម្មឱសថ (អ័រតូ - និងប៉ារ៉ាអ៊ីចអ៊ីដ្រូសែនផលិតផលនៃការកត់សុីបេតា) ដែលបណ្តាលឱ្យមានសកម្មភាពប្រមាណ ៧០% នៃសកម្មភាពរារាំងប្រឆាំងនឹងអេដ្យូជីអេចស៊ីស៊ីស៊ីអ៊ីនក្នុងរយៈពេល ២០-៣០ ម៉ោង។ ។

ធី_1/2 atorvastatin 14 ម៉ោង។ វាត្រូវបានគេបញ្ចេញចោលជាចម្បងជាមួយទឹកប្រមាត់ (វាមិនត្រូវបានគេធ្វើឱ្យមានការវិវត្តទៅជាជំងឺវិកលចរិកធ្ងន់ធ្ងរទេវាមិនត្រូវបានគេបញ្ចេញក្នុងកំឡុងពេលមានជំងឺ hemodialysis ទេ) ។ ប្រហែល 46% នៃ atorvastatin ត្រូវបានបញ្ចេញតាមពោះវៀននិងតិចជាង 2% ដោយតម្រងនោម។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

កុមារ។ មានទិន្នន័យមានកំណត់ស្តីពីការសិក្សាបើកចំហរយៈពេល ៨ សប្តាហ៍នៃឱសថការីចំពោះកុមារ (អាយុពី ៦-១៧ ឆ្នាំ) ជាមួយនឹងជំងឺតំណពូជក្នុងគ្រួសារនិងការផ្តោតអារម្មណ៍ដំបូងនៃកូលេស្តេរ៉ុលអិលអិលអិល mm៤ មិល្លីល / លីត្រដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ atorvastatin ក្នុងទម្រង់ជាថ្នាំគ្រាប់ដែលអាចទំពារបាន ៥ ឬ ១០ មីលីក្រាមឬគ្រាប់។ ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តនៅដូសនៃ 10 ឬ 20 មីលីក្រាម 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃរៀងគ្នា។ សារធាតុariateសំខាន់តែមួយគត់នៅក្នុងគំរូ pharmacokinetic នៃប្រជាជនដែលទទួលបាន atorvastatin គឺទំងន់រាងកាយ។ ការបោសសំអាតជាក់ស្តែងនៃថ្នាំ atorvastatin ចំពោះកុមារមិនមានភាពខុសប្លែកពីអ្វីនោះទេចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានការវាស់វែងគ្រប់ទំហំដោយទម្ងន់រាងកាយ។ នៅក្នុងជួរនៃសកម្មភាពនៃ atorvastatin និង o-hydroxyatorvastatin ការថយចុះថេរនៅក្នុង LDL-C និង LDL ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។ គ_{អតិបរមា} នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមនិង AUC នៃថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ (លើសពី ៦៥ ឆ្នាំ) ដោយ ៤០ និង ៣០% រៀងគ្នាខ្ពស់ជាងអ្នកជម្ងឺវ័យក្មេង។ មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាក្នុងប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំឬក្នុងការសម្រេចគោលដៅនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំបញ្ចុះខ្លាញ់ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ទេបើប្រៀបធៀបនឹងមនុស្សទូទៅ។

មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ។ មុខងារខ្សោយតំរងនោមមិនប៉ះពាល់ដល់ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាមឬឥទ្ធិពលរបស់វាទៅលើការរំលាយអាហារ lipid ទេដូច្នេះការផ្លាស់ប្តូរកំរិតថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

មុខងារថ្លើមខ្សោយ។ កំហាប់នៃថ្នាំកើនឡើងយ៉ាងខ្លាំង (គ_{អតិបរមា} - ប្រហែល ១៦ ដងអេ។ អេ។ អេ - ប្រហែល ១១ ដង) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមថ្លើមមានជាតិអាល់កុល (ថ្នាក់ខយោងទៅតាមការធ្វើចំណាត់ថ្នាក់របស់កុមារ - ផាប់) ។

ការចង្អុលបង្ហាញអំពីថ្នាំ Atoris ®

- ជាអាហារបំប៉នបន្ថែមដើម្បីកាត់បន្ថយកូលេស្តេរ៉ុលសរុប, កូលេស្តេរ៉ុល - អិល។ អិល។ អេ, ប៊ីនិងប៊ីហ្គីក្នុងប្លាស្មាឈាមចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យមនុស្សវ័យជំទង់និងក្មេងអាយុ ១០ ឆ្នាំឬលើសពីនេះដែលមានជំងឺលើសឈាមបឋមរួមទាំងជំងឺទឹកនោមផ្អែមក្នុងគ្រួសារឬរួមបញ្ចូលគ្នា ( hyperlipidemia (ប្រភេទទី ២ និងទី ២ រៀងគ្នាយោងទៅតាមចំណាត់ថ្នាក់របស់ហ្វ្រេដស៍សុន) នៅពេលដែលការឆ្លើយតបទៅនឹងរបបអាហារនិងការព្យាបាលដោយថ្នាំដទៃទៀតមិនគ្រប់គ្រាន់។

- ដើម្បីកាត់បន្ថយការកើនឡើងចំនួន Chs, Chs-LDL ក្នុងប្លាស្មាចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមច្រើនប្រភេទជាការបន្ថែមទៅនឹងវិធីសាស្ត្រព្យាបាលការថយចុះជាតិខ្លាញ់ក្នុងឈាមដទៃទៀត (ឧទាហរណ៍ការព្យាបាលដោយប្រើអិលអិលអិល) ។

ការការពារជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង៖

- បង្ការព្រឹត្តិការណ៍បេះដូង - សរសៃឈាមចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ក្នុងការវិវត្តទៅជាជំងឺបេះដូងបឋមបន្ថែមលើការកែកត្តាហានិភ័យដទៃទៀត។

- ការការពារបន្ទាប់បន្សំនៃផលវិបាកនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដើម្បីកាត់បន្ថយអត្រាមរណភាពការគាំងបេះដូងការដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យសម្រាប់ការឈឺទ្រូងនិងតម្រូវការក្នុងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងវិញ។

ការមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅកូន

ថ្នាំ Atoris ®ត្រូវបានគេប្រើក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងអំឡុងពេលបំបៅដោះ។ ការសិក្សាអំពីសត្វបង្ហាញថាគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកអាចលើសពីអត្ថប្រយោជន៍ដែលអាចកើតមានចំពោះម្តាយ។

ចំពោះស្ត្រីដែលមានអាយុបន្តពូជដែលមិនប្រើវិធីពន្យាកំណើតដែលអាចទុកចិត្តបានការប្រើអាតូរីស®មិនត្រូវបានណែនាំទេ។ នៅពេលគ្រោងមានផ្ទៃពោះអ្នកត្រូវឈប់ប្រើអាតូរីសយ៉ាងហោចណាស់មួយខែមុនពេលមានផ្ទៃពោះដែលបានគ្រោងទុក។

មិនមានភ័ស្តុតាងនៃការបែងចែកនៃ atorvastatin ជាមួយទឹកដោះម្តាយទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយកំហាប់នៃ atorvastatin នៅក្នុងសេរ៉ូមឈាមនិងទឹកដោះគោរបស់សត្វបំបៅកូនគឺស្រដៀងគ្នានៅក្នុងប្រភេទសត្វមួយចំនួន។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើថ្នាំ Atoris ®ក្នុងអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយដើម្បីចៀសវាងហានិភ័យនៃផលវិបាកមិនល្អចំពោះទារកការបំបៅកូនដោយទឹកដោះគួរតែត្រូវបញ្ឈប់។

សំណុំបែបបទចេញផ្សាយ

ថ្នាំគ្រាប់ដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្តថ្នាំគ្រាប់ ១០ មីលីក្រាមនិង ២០ មីលីក្រាម។ ១០ គ្រាប់ នៅក្នុងពងបែកមួយ (ការវេចខ្ចប់ឆ្នូតផ្លុំ) ធ្វើពីវត្ថុធាតុប៉ូលីមែរ / អាលុយមីញ៉ូមអាលុយមីញ៉ូម / ក្រដាសអាលុយមីញ៉ូម PVC - អាលុយមីញ៉ូម (ទម្រង់ត្រជាក់ OPA / Al / PVC-Al) ។ 3 ឬ 9 Bl ។ (ពងបែក) ត្រូវបានដាក់ក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

ថ្នាំគ្រាប់ដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្ត ៣០ មីលីក្រាម។ ១០ គ្រាប់ នៅក្នុងពងបែកនៃសម្ភារៈរួមបញ្ចូលគ្នាតម្រង់ជួរប៉ូលីមែរ / អាលុយមីញ៉ូម / អេល្យូម - អាលុយមីញ៉ូម។ ៣ ប្លក។ (ពងបែក) ត្រូវបានដាក់ក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

ថ្នាំគ្រាប់ដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្ត 40 មីលីក្រាម។ ១០ គ្រាប់ ក្នុងពងបែក (ពងបែកឆ្នូតៗ) ធ្វើពីវត្ថុធាតុប៉ូលីមែរអាលុយមីញ៉ូម / អាលុយមីញ៉ូមអាលុយមីញ៉ូម។ ៣ ប្លក។ (ពងបែក) ត្រូវបានដាក់ក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

ក្រុមហ៊ុនផលិត

1. JSC“ Krka, dd, Novo mesto” ។ Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, ស្លូវេនី។

2. LLC KRKA-RUS, 143500, តំបន់រុស្ស៊ី, តំបន់មូស្គូ, អ៊ីរ៉ារ៉ា, អ៊ែល។ Moskovskaya អាយុ ៥០ ឆ្នាំសហការជាមួយ JSC“ KRKA, dd, Novo mesto”, Šmarješka cesta ៦, ៨៥០១ Novo mesto, ស្លូវេនី។

ទូរស័ព្ទ៖ (៤៩៥) ៩៩៤-៧០-៧០, ទូរសារ៖ (៤៩៥) ៩៩៤-៧០-៧៨ ។

នៅពេលវេចខ្ចប់និង / ឬវេចខ្ចប់នៅសហគ្រាសរុស្ស៊ីវានឹងត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញ:“ KRKA-RUS” LLC ។ ឆ្នាំ ១៤៣៥០០ ប្រទេសរុស្ស៊ីតំបន់មូស្គូអ៊ីស្ត្រារ៉ា។ មូស្គូអាយុ ៥០ ឆ្នាំ។

ទូរស័ព្ទ៖ (៤៩៥) ៩៩៤-៧០-៧០, ទូរសារ៖ (៤៩៥) ៩៩៤-៧០-៧៨ ។

វ៉ិចទ័រស៊ីអេសអេសអេសអេសអេស ៦៣០៥៥៩ ប្រទេសរុស្ស៊ីតំបន់ Novosibirsk ស្រុក Novosibirsk, r.p. Koltsovo, អគារ ១៣, អគារ ១៥ ។

ទូរស័ព្ទ ./fax: (៣៨៣) ៣៦៣-៣២-៩៦ ។

ការិយាល័យតំណាងនៃក្រុមហ៊ុន Krka, dd, Novo mesto JSC នៅសហព័ន្ធ / អង្គការនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីទទួលយកពាក្យបណ្តឹងរបស់អតិថិជន: 125212, ទីក្រុងម៉ូស្គូ, Golovinskoye sh, 5, bldg ។ 1 ជាន់ ២២ ។

ទូរស័ព្ទ: (៤៩៥) ៩៨១-១០-៨៨, ទូរសារ (៤៩៥) ៩៨១-១០-៩០ ។

អត្ថាធិប្បាយ

Atoris ®គឺជា atorvastatin ទូទៅតែមួយគត់ដែលមានមូលដ្ឋានភស្តុតាងរឹងមាំបែបនេះទាក់ទងនឹងប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាព។

នៅក្នុងការសិក្សាមួយចំនួនទិន្នន័យខាងក្រោមត្រូវបានទទួល។

ស្រាវជ្រាវ INTER-ARS ។ ការសិក្សាប្រៀបធៀបអន្ដរជាតិរបស់អាតូរីស® (គ្រីកា) និងដើមអូតូរូសស្តាត។ ការសិក្សាមានរយៈពេល ១៦ សប្តាហ៍ហើយត្រូវបានធ្វើឡើងនៅ ៣ ប្រទេស (ស្លូវេនីប៉ូឡូញនិងសាធារណរដ្ឋឆែក) ។ ការស្រាវជ្រាវបានរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺចំនួន ១១៧ នាក់ដែលត្រូវបានចៃដន្យជាពីរក្រុម - ក្រុមមួយបានទទួលថ្នាំ Atoris n (n = ៥៧), អ្នកផ្សេងបានទទួលថ្នាំ atorvastatin (n = ៦០) ។ នៅពេលបញ្ចប់ការសិក្សាបរិមាណដូសមធ្យមនៃអាតូរីស 16 គឺ ១៦ មីលីក្រាម។ ការសិក្សានេះបានបញ្ជាក់ពីភាពស្មើគ្នានៃការព្យាបាលអាតូរីស®ទៅនឹង atorvastatin ដើមក្នុងការធ្វើឱ្យប្រូតេស្តូលីតមានភាពធម្មតា។ Atoris ®ក៏បានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់ដែលអាចប្រៀបធៀបបានជាមួយ atorvastatin ដើមក្នុងការកាត់បន្ថយប្រូតេអ៊ីន C-reactive ។ ទម្រង់នៃការអត់អោនរបស់អាតូរីស®អាចប្រៀបធៀបបានទាំងស្រុងជាមួយនឹងទម្រង់នៃការអត់ឱនរបស់ atorvastatin ដើម។

ស្រាវជ្រាវ ATLANTICA ។ ការវាយតម្លៃអំពីប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពរបស់អាតូរីស the ក្នុងការព្យាបាលសកម្មរយៈពេលវែងរបស់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺកង្វះឈាមក្រហមនិងការកើនឡើងហានិភ័យដាច់ខាតក្នុងការវិវត្តទៅជាជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង។ ការស្រាវជ្រាវបានរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺ ៦៥៥ នាក់។ អ្នកជំងឺត្រូវបានគេចៃដន្យជាបីក្រុម។

អ្នកជំងឺក្នុងក្រុម A (n = ២១៦) បានទទួល Atoris ®ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាមអ្នកជំងឺក្នុងក្រុមខ (n = ២០៧) ទទួល Atoris ក្នុងកម្រិតពី ១០ មីលីក្រាមទៅ ៨០ មីលីក្រាម (កំរិតប្រើជាមធ្យមនៅចុងបញ្ចប់នៃការសិក្សាគឺ ២៨,៦ មីលីក្រាម ), អ្នកជំងឺក្នុងក្រុម C (n = 209) បានទទួលការព្យាបាលតាមស្តង់ដារ (ការផ្លាស់ប្តូររបៀបរស់នៅការព្យាបាលដោយថ្នាំរួមមានការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំបញ្ចុះខ្លាញ់) ។

ការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់បំផុតនៅក្នុង LDL-C (ការកាត់បន្ថយ ៤២%), អុកស៊ីសែន (៣០% ថយចុះ), TG (ថយចុះ ២៤%) បន្ទាប់ពី ២៤ សប្តាហ៍ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយប្រើអាំងតង់ស៊ីតេបន្ថែមទៀតជាមួយថ្នាំ atorvastatin (ក្រុមខ) ប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកជំងឺដែលកំពុងប្រើ Atoris ក្នុងកំរិតប្រើ ១០ មីលីក្រាមនិងដោយអ្នកជំងឺទទួលការព្យាបាលតាមបែបសាមញ្ញ។ការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃអាតូរីស®សម្រាប់ការព្យាបាលរយៈពេលវែងរបស់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺកង្វះឈាមក្រហមនិងបង្កើនហានិភ័យនៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលដាច់ខាត។

ការសិក្សា ATOP ។ ការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពរបស់អាតូរីស®ចំពោះប្រជាជនដែលមានចំនួនច្រើន (អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងរោគសញ្ញារំលាយអាហារជំងឺទឹកនោមផ្អែមជំងឺទឹកនោមផ្អែមជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល) ។ រយៈពេលនៃការសិក្សាគឺ ១២ សប្តាហ៍។ អ្នកជំងឺ (n = 334) បានទទួលថ្នាំ Atoris ®ក្នុងកំរិតពី ១០ ទៅ ៤០ មីលីក្រាម។ កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃជាមធ្យមនៃ Atoris ®នៅចុងបញ្ចប់នៃការស្រាវជ្រាវគឺ 21,3 មីលីក្រាម។ ការព្យាបាលដោយ Atoris led បាននាំឱ្យមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃស្ថិតិអិល។ អិល។ ស៊ី។ ៣៦% និងអូ។ ស៊ី។ ស៊ី ២៦ ភាគរយ។ ការសិក្សាបានបញ្ជាក់ពីប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនិងទម្រង់សុវត្ថិភាពល្អរបស់អាតារីសក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺជាច្រើន។

ស្រាវជ្រាវ FARVATER ។ ការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ Atoris ® 10 និង 20 មីលីក្រាមលើកម្រិតនៃជាតិខ្លាញ់ lipids, C-reactive protein និង fibrinogen ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺសរសៃឈាមនិងជំងឺកង្វះឈាមក្រហម។ ការស្រាវជ្រាវបានរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺចំនួន ៥០ នាក់ដែលបន្ទាប់ពីទទួលបានការចៃដន្យបានទទួល Atoris ®ក្នុងកម្រិត ១០ ឬ ២០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Atoris, ទាំង ១០ និង ២០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃរយៈពេល ៦ សប្តាហ៍ត្រូវបានអមដោយការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃកំរិត OXs, TG និង Chs-LDL ។ នៅក្នុងក្រុមនៃអ្នកជំងឺដែលទទួលបាន 10 មីលីក្រាម / ថ្ងៃនៃថ្នាំ Atoris ®, ការថយចុះនេះគឺ 24,5% (OXc), 18,4% (TG), 34,9% (Chs-LDL) និងអ្នកដែលទទួលបាន Atoris ® 20 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ - ២៩,១% (អូ។ ស៊ី។ ស៊ី) ២៨,២% (ធីជី) ៤០,៩% (អិល។ អិល - ស៊ី) រៀងៗខ្លួន។ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេល ១២ សប្តាហ៍, អេសអេអេអេស (ការប្រើថ្នាំ vasodilation ដែលពឹងផ្អែកលើ endothelium) កើនឡើងយ៉ាងខ្លាំង ៤០,២% (១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) និង ៥១,៣% (២០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) ភាពរឹងនៃជញ្ជាំងសរសៃឈាមថយចុះ ២៣,៤% (ទំ = ០,០០៨) និង ២៥,៧% (ទំ = ០,០០២) ក្នុងក្រុម ១០ និង ២០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃរៀងៗខ្លួន។ ការសិក្សានេះបានបង្ហាញពីការថយចុះនូវប្រសិទ្ធភាពនៃកម្រិតជាតិខ្លាញ់ក្នុងឈាមនិងផលប៉ះពាល់នៃការកកឈាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺសរសៃឈាមនិងជំងឺលើសឈាម។

ការសិក្សា OSCAR ។ ការវាយតំលៃប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពរបស់អាតូរីស®ក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង។ ការស្រាវជ្រាវបានរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺ ៧០៩៨ នាក់ដែលបានទទួល atka របស់ក្រុមហ៊ុន Krka - Atoris ® (១០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) ។ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេល ៨ សប្តាហ៍ជាមួយ Atoris ®, កំរិតនៃ OXs ថយចុះ ២២,៧%, Chs-LDL - ២៦,៧% និង TG - ២៤% ។ ហានិភ័យសរុបនៃសរសៃឈាមបេះដូងថយចុះ ៣៣% ។ ការសិក្សាបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពរបស់អាតូរីស®ក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង។

1. អន្តរ Ars ។ ទិន្នន័យនៅលើឯកសារ, ខេ។ ខេ។ ឌី។ អេ។ , ណូអូ។

2. ATLANTICA (ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាព Atoris (atorvastatin, KRKA) និងឥទ្ធិពលរបស់វាលើហានិភ័យនៃព្រឹត្តិការណ៍សរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺលើសឈាម) - Belenkov Yu.N. , Oganov R.G. ដេប៉ាតឺម៉ង់វិទ្យាសាស្ត្រផ្នែកវិទ្យាសាស្រ្តនៃវិទ្យាស្ថាន cardiology បានដាក់ឈ្មោះ A.L. Myasnikova.- FGU RKNPK Rosmedtekhnologii.// ជំងឺបេះដូង ។- №១១.- ២០០៨ ។

3. អេធីអូ។ ទិន្នន័យនៅលើឯកសារ, ខេ។ ខេ។ ឌី។ អេ។ , ណូអូ។

4. FARVATER (ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ Atorvastatin នៅលើជញ្ជាំងសរសៃឈាមនិង CRP) - A. Susekov, V. Kukharchuk.- ក្រសួងសុខាភិបាល FGU RKNPK នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនិងអេស។ មូស្គូ ។- ២០០៦ ។

5. Shalnova SA, Deev អេ។ មេរៀនពីការសិក្សា OSCAR - រោគរាតត្បាតនិងលក្ខណៈព្យាបាលរបស់អ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ក្នុងការអនុវត្តគ្លីនិកជាក់ស្តែង ២០០៥-២០០៦ // ការព្យាបាលនិងការពារជំងឺបេះដូង - ២០០៧-៦ (១) ។

តំណពូជតំណពូជ Homozygous

កំរិតដូសគឺដូចគ្នានឹងប្រភេទដទៃទៀតនៃជំងឺ hyperlipidemia ។

កំរិតដំបូងត្រូវបានជ្រើសរើសជាលក្ខណៈបុគ្គលអាស្រ័យលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺ។ ចំពោះអ្នកជំងឺភាគច្រើនដែលមាន hypercholesterolemia តំណពូជ homozygous ប្រសិទ្ធភាពល្អបំផុតត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃ ៨០ មីលីក្រាម (ម្តង) ។ Atoris®ត្រូវបានគេប្រើជាការព្យាបាលដោយប្រើវិធីព្យាបាលតាមវិធីសាស្ត្រផ្សេងៗនៃការព្យាបាល (plasmapheresis) ឬជាការព្យាបាលដ៏សំខាន់ប្រសិនបើការព្យាបាលដោយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតមិនអាចធ្វើទៅបាន។

ប្រើនៅមនុស្សចាស់

ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់និងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺតម្រងនោមកម្រិតដូសនៃអរម៉ូរីមិនគួរផ្លាស់ប្តូរទេ។ មុខងារខ្សោយតំរងនោមមិនប៉ះពាល់ដល់ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ atorvastatin ក្នុងប្លាស្មាឈាមឬកំរិតថយចុះនៃកំហាប់ LDL-C ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ atorvastatin ដូច្នេះការផ្លាស់ប្តូរកំរិតថ្នាំមិនចាំបាច់ទេ។

មុខងារថ្លើមខ្សោយ

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើមការប្រុងប្រយ័ត្នគឺចាំបាច់ (ដោយសារតែការថយចុះនៃការលុបបំបាត់គ្រឿងញៀនចេញពីរាងកាយ) ។ ក្នុងស្ថានភាពបែបនេះប៉ារ៉ាម៉ែត្រគ្លីនិកនិងមន្ទីរពិសោធន៍គួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ន (ការត្រួតពិនិត្យជាទៀងទាត់នៃសកម្មភាពរបស់ aspartate aminotransferase (ACT) និង alanine aminotransferase (ALT)) ។ ជាមួយនឹងការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងសកម្មភាពនៃការចម្លងរោគថ្លើមប្រភេទដូសនៃអ័រតូសគួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយឬការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

ប្រើក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះ

Atoris ត្រូវបាន contraindicated នៅក្នុងការមានផ្ទៃពោះនិងអំឡុងពេលបំបៅដោះ។ ការសិក្សាអំពីសត្វបង្ហាញថាគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកអាចលើសពីអត្ថប្រយោជន៍ដែលអាចកើតមានចំពោះម្តាយ។

ចំពោះស្ត្រីដែលមានអាយុបន្តពូជដែលមិនប្រើវិធីពន្យាកំណើតដែលអាចទុកចិត្តបានការប្រើអាតូរីសមិនត្រូវបានណែនាំទេ។ នៅពេលរៀបចំផែនការមានផ្ទៃពោះអ្នកត្រូវតែបញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់អាតូរីសយ៉ាងហោចណាស់មួយខែមុនពេលមានផ្ទៃពោះដែលបានគ្រោងទុក។

មិនមានភ័ស្តុតាងនៃការបែងចែកនៃ atorvastatin ជាមួយទឹកដោះម្តាយទេ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយនៅក្នុងប្រភេទសត្វមួយចំនួនការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ atorvastatin នៅក្នុងសេរ៉ូមឈាមនិងទឹកដោះគោរបស់សត្វបំបៅកូនគឺស្រដៀងគ្នា។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើថ្នាំអាតូរីសក្នុងកំឡុងពេលបំបៅដោះកូនដើម្បីជៀសវាងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាផលវិបាកមិនល្អចំពោះទារកការបំបៅកូនដោយទឹកដោះគួរតែត្រូវបញ្ឈប់។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ Atoris ជាមួយ diltiazem ក្នុងពេលដំណាលគ្នាការកើនឡើងកំហាប់ Atoris នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមអាចត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។

ហានិភ័យនៃផលវិបាកកើនឡើងនៅពេលដែល Atoris ត្រូវបានគេប្រើរួមគ្នាជាមួយសរសៃ, អាស៊ីតនីកូទីក, ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច, ភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងមេរោគ។

ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំអាតូរីសមានការថយចុះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃរ៉ាហ្វាមស៊ីលីននិងផេនីយតូទីន។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយនឹងការត្រៀមលក្ខណៈអាណាតូដដែលរួមមានអាលុយមីញ៉ូមនិងម៉ាញ៉េស្យូមការថយចុះកំហាប់អាតូស្យូនៅក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។

លេប Atoris រួមជាមួយទឹកក្រូចថ្លុងអាចជួយបង្កើនការប្រមូលផ្តុំថ្នាំក្នុងប្លាស្មាឈាម។ អ្នកជំងឺដែលលេបថ្នាំ Atoris គួរតែចងចាំថាការផឹកទឹកក្រូចថ្លុងក្នុងបរិមាណច្រើនជាង ១ លីត្រក្នុងមួយថ្ងៃមិនអាចទទួលយកបានទេ។

មើលវីដេអូ: សចកតណនចពករគរបគរងសវតថភពសរធតគមសមរបអនកគរបគរងរងចករ (ឧសភា 2024).