អាណាឡូកនៃថ្នាំអាំងស៊ុយលីនឌីត្រេស៊ីក * (អាំងស៊ុយលីនឌីសឌីស៊ីធី *)

ចាក់ 100 U / ml

1 មីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយមាន

សារធាតុសកម្ម - អាំងស៊ុយលីនឌីភេឌីស៊ី * - ១០០ ភីអ៊ីជី (៣,៦៦ មីលីក្រាម),

excipients: ផូណុល, មេតាណុល, គ្លីសេរីន, ស័ង្កសី, អាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីក / សូដ្យូមអ៊ីដ្រូសែន (សម្រាប់ការកែតម្រូវ pH), ទឹកសម្រាប់ចាក់។

* ផលិតដោយជីវសាស្ត្រឌីអិនអេដែលផ្សំគ្នាឡើងវិញដោយប្រើសំពាធ Saccharomycescerevisiae

ប្រអប់ព្រីនធ័រមួយមានចំណុះ ៣ មីលីលីត្រស្មើនឹង ៣០០ ភីអាយអាយ។

ដំណោះស្រាយគ្មានពណ៌ថ្លា។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

Pharmacokinetics

បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូល subcutaneous ការបង្កើតទម្រង់អាំងស៊ុយលីនឌីស្យូមឌីស្យូមដែលមានស្ថេរភាពដែលបង្កើតដេប៉ូអាំងស៊ុយលីននៅក្នុងជាលិកា adipose subcutaneous ។ ពហុមេនឆេស្ទ័របែកខ្ញែកបន្តិចម្តង ៗ បញ្ចេញម៉ូទ័រអាំងស៊ុយលីនឌ្រីមសេអ៊ីសដែលបណ្តាលឱ្យមានការហូរយឺត ៗ ជាបន្តបន្ទាប់នៃគ្រឿងញៀនទៅក្នុងឈាម។

ការប្រមូលផ្តុំលំនឹងនៃTresiba®នៅក្នុងប្លាស្មាត្រូវបានឈានដល់បន្ទាប់ពី 2-3 ថ្ងៃនៃការប្រើប្រាស់ប្រចាំថ្ងៃ។

សកម្មភាពរបស់អាំងស៊ុយលីនឌីស្យូសរយៈពេល ២៤ ម៉ោងជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងប្រចាំថ្ងៃរបស់វាមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃត្រូវបានចែកចាយស្មើៗគ្នារវាងចន្លោះពេល ១២ ម៉ោងដំបូងនិងលើកទី ២ (AUCGIR, ០-១២ ម៉ោង, អេស។ អេ។ អេ។ អេ។ ហ្គ។ អេស, τ, អេសអេស = ០.៥) ។

ភាពទាក់ទងនៃអាំងស៊ុយលីនឌីជីស៊ីកសម្រាប់សេរ៉ូមអាល់ប៊ុមត្រូវនឹងសមត្ថភាពភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា> ៩៩% នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមរបស់មនុស្ស។

ភាពត្រង់

ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រង subcutaneous, ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាសរុបគឺសមាមាត្រទៅនឹងកម្រិតដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្នុងកម្រិតនៃដូសព្យាបាល។

ក្រុមអ្នកជំងឺពិសេស

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់អ្នកជំងឺនៃក្រុមជនជាតិភាគតិចអ្នកជំងឺភេទខុសគ្នាអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមឬថ្លើមខ្សោយ

មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាសំខាន់ៗក្នុងឱសថការីនៃ Tresiba Penfill®រវាងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់និងអ្នកជំងឺវ័យក្មេងរវាងអ្នកជំងឺនៃក្រុមជនជាតិភាគតិចខុសគ្នារវាងអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមឬជំងឺថ្លើមនិងអ្នកជំងឺដែលមានសុខភាពល្អ។

វាក៏មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាដែរចំពោះលក្ខណៈសម្បត្តិ pharmacokinetic នៃថ្នាំអាស្រ័យលើភេទរបស់អ្នកជំងឺ។

កុមារនិងមនុស្សវ័យជំទង់

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថរបស់ថ្នាំ Tresiba Penfill®ក្នុងការសិក្សាលើកុមារ (អាយុ ១-១១ ឆ្នាំ) និងក្មេងជំទង់ (អាយុ ១២-១៨ ឆ្នាំ) ដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ អាចប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលចាក់តែមួយដង។

ប្រសិទ្ធភាពសរុបនៃកំរិតដូសអាំងស៊ុយលីនឌ្រីហ្សែលចំពោះកុមារនិងមនុស្សវ័យជំទង់គឺខ្ពស់ជាងបើប្រៀបធៀបនឹងអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលប្រើថ្នាំតែមួយមុខចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ។

ឱសថសាស្ត្រ

Tresiba®Penfill®គឺជាអាណាឡូកនៃអាំងស៊ុយលីនដែលមានសកម្មភាពជាយូរមកហើយរបស់មនុស្សដែលត្រូវបានផលិតដោយជីវសាស្ត្រឌីអិនអេឌីអិនអេណុកដែលប្រើឡើងវិញដោយប្រើសំពាធសសៃសេម៉ាមីស។

Treciba®Penfill®គឺជាអាណាឡូកមូលដ្ឋាននៃអាំងស៊ុយលីនដែលធ្វើសកម្មភាពយូរអង្វែងរបស់មនុស្ស។ បន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំ subcutaneous សមាសធាតុមូលដ្ឋាននៃថ្នាំ (អាំងស៊ុយលីនឌីស្យូស) បង្កើតបានជាមេទីលរលាយក្នុងដេប៉ូ subcutaneous ដែលពីនោះមានលំហូរយឺត ៗ នៃអាំងស៊ុយលីនថយចុះយឺត ៗ ចូលទៅក្នុងចរន្តឈាមផ្តល់នូវទម្រង់សកម្មភាពនិងប្រសិទ្ធភាពថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថេរនៃថ្នាំ។

ក្នុងកំឡុងពេលត្រួតពិនិត្យ ២៤ ម៉ោងនៃឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះចំពោះអ្នកជំងឺចំពោះអ្នកដែលកំរិតអាំងស៊ុយលីនឌ្រីជីស៊ីលត្រូវបានគេប្រើម្តងក្នុងមួយថ្ងៃថ្នាំ Tresiba Penfill®ផ្ទុយពីអាំងស៊ុយលីនគ្លីលីនបានបង្ហាញបរិមាណចែកចាយឯកសណ្ឋានរវាងសកម្មភាពក្នុងកំឡុងពេល ១២ ម៉ោងដំបូងនិងលើកទី ២ (AUCGIR, ០-១២ ម៉ោង, អេស។ អេ។ អេ។ អេ។ ហ្គ។ ហ្គ, សរុប, អេសអេស = ០,៥)

រូបភព។ ១. អត្រាកំណើនជាតិគ្លុយកូសជាមធ្យម ២៤ ម៉ោង - កំហាប់អាំងស៊ុយលីនឌីលីខ្យូលីឌីស៊ីខាប់ ១០០ ភី។ អាយ។ អេ។ ស៊ី ./ មីលីលីត្រ ០,៦ ភី។ អាយ។ ស៊ី។ / គីឡូក្រាម (ការសិក្សា ១៩៨៧)

រយៈពេលនៃសកម្មភាពរបស់ថ្នាំ Tresiba Penfill®គឺច្រើនជាង ៤២ ម៉ោងក្នុងចន្លោះកំរិតព្យាបាល។ ការប្រមូលផ្តុំលំនឹងនៃថ្នាំនៅក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានសម្រេចបាន 2-3 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំ។

អាំងស៊ុយលីនឌីស្យូសនៅក្នុងកំហាប់លំនឹងបង្ហាញតិចជាងយ៉ាងខ្លាំង (៤ ដង) បើធៀបនឹងអាំងស៊ុយលីនគ្លីជែលប្រូក្រាមប្រចាំថ្ងៃនៃសកម្មភាពជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលត្រូវបានប៉ាន់ស្មានដោយតម្លៃនៃមេគុណនៃបំរែបំរួល (CV) សម្រាប់ការសិក្សាអំពីឥទ្ធិពលនៃជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះចន្លោះពី ០ ទៅ ២៤ ម៉ោង។ AUCGIR, τ, អេសអេស) និងក្នុងរយៈពេលចន្លោះពី 2 ទៅ 24 ម៉ោង (AUCGIR, 2-24 ម៉ោង, អេសអេស) (តារាងទី 1) ។

ផ្ទាំង។ ភាពប្រែប្រួលនៃប្រវតិ្តប្រចាំថ្ងៃនៃឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះនៃថ្នាំ Tresiba និងអាំងស៊ុយលីនគ្លីសេរីនក្នុងស្ថានភាពមានលំនឹងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ។

ភាពប្រែប្រួលនៃទម្រង់ប្រចាំថ្ងៃនៃសកម្មភាពជាតិស្ករក្នុងឈាមក្នុងចន្លោះពេលលេបមួយដង (AUCGIR, τ, SS)

ភាពប្រែប្រួលនៃទម្រង់ប្រចាំថ្ងៃនៃសកម្មភាពជាតិស្ករក្នុងឈាមក្នុងចន្លោះពេលពី ២ ទៅ ២៤ ម៉ោង (AUCGIR, ២-២៤ ម៉ោង, អេសអេស)

ជីវប្រវត្តិ៖ មេគុណនៃបំរែបំរួលរវាងមនុស្សនៅក្នុង%

អេសអេសៈការប្រមូលផ្តុំគ្រឿងញៀនក្នុងលំនឹង

AUCGIR, ២-24២៤ ៈប្រសិទ្ធភាពរំលាយអាហារក្នុងរយៈពេល ២២ ម៉ោងចុងក្រោយនៃចន្លោះកិតើ (ឧទាហរណ៍មិនមានឥទិ្ធពលលើអាំងស៊ុយលីន intravenous ក្នុងអំឡុងពេលសិក្សាមានការគៀបសង្កត់) ។

ទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែររវាងការកើនឡើងនៃកម្រិតថ្នាំ Tresiba Penfill®និងឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមជាទូទៅត្រូវបានបង្ហាញ។

ការសិក្សាមិនបានបង្ហាញពីភាពខុសគ្នាខ្លាំងខាងឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ Tresiba រវាងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់និងអ្នកជំងឺវ័យក្មេងទេ។

ប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកនិងសុវត្ថិភាព

ការធ្វើតេស្តគ្លីនិកដោយចៃដន្យចំនួន ១១ លើកត្រូវបានធ្វើឡើងក្នុងការព្យាបាលតាមគោលដៅដែលមានរយៈពេល ២៦ និង ៥២ សប្តាហ៍ដែលធ្វើឡើងជាក្រុមស្របគ្នាដែលរួមមានអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមសរុបចំនួន ៤២៧៥ នាក់ (អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម ១១០២ នាក់និងអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម ៣១៧៣ នាក់។ ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២) ព្យាបាលដោយTresiba®។

ប្រសិទ្ធភាពរបស់តេរីបេបាត្រូវបានសិក្សាលើអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ (តារាងទី ៣) ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលមិនបានទទួលអាំងស៊ុយលីនមុន (ការចាប់ផ្តើមព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនតារាងទី ៤) ហើយអ្នកដែលទទួលការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីន (បង្កើនការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីនតារាងទី ៥) ។ ) នៅក្នុងថ្នាំកម្រិតថេរឬអាចបត់បែនបាននៃថ្នាំTresiba® (តារាង 6) ។

អវត្តមាននៃឧត្តមភាពនៃថ្នាំប្រៀបធៀប (អាំងស៊ុយលីនឌីម៉ាមីលីននិងអាំងស៊ុយលីនហ្គាឡាហ្គីន) លើថ្នាំTresiba®ទាក់ទងទៅនឹងការថយចុះអេម៉ូក្លូប៊ីនគ្លីសេរីន (HbA1c) ចាប់ពីពេលបញ្ចូលគ្នារហូតដល់ចុងបញ្ចប់នៃការស្រាវជ្រាវត្រូវបានបង្ហាញ។ ករណីលើកលែងមួយគឺថ្នាំ sitagliptin ក្នុងកំឡុងពេលប្រៀបធៀបដែលថ្នាំTresiba®បានបង្ហាញពីឧត្តមភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់តាមស្ថិតិទាក់ទងនឹងការថយចុះនៃ HbA1c (តារាងទី ៥) ។

លទ្ធផលនៃការវិភាគមេតាអនាគតនៃទិន្នន័យដែលទទួលបានក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកចំនួន ៧ ដែលបានគ្រោងទុកលើគោលការណ៍នៃ“ ការព្យាបាលដើម្បីគោលដៅ” ដោយមានការចូលរួមពីអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១ និងប្រភេទទី ២ បានបង្ហាញពីគុណសម្បត្តិនៃការព្យាបាល Tresiba ទាក់ទងនឹងកម្រិតទាបបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីន។ , ភាពញឹកញាប់នៃការវិវត្តចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅពេលយប់ (តារាងទី ២) ។ ការថយចុះអត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយTresib®ត្រូវបានសំរេចដោយមានកម្រិតជាតិស្ករក្នុងប្លាស្មាទាបទាបជាងអាំងស៊ុយលីនគ្លីហ្គីន។

តារាងទី ២៖ ការវិភាគមេតានៃទិន្នន័យភាគ ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម

ភាគភីការយល់ព្រមennoyការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនិងប៉ុន្តែ

សមាមាត្រហានិភ័យប៉ាន់ស្មាន

(អាំងស៊ុយលីនឌីត្រេស៊ីក / អាំងស៊ុយលីនហ្គាឡាហ្គីន)

សរុប

រាត្រីs

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ និងជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (ទិន្នន័យទូទៅ)

ការពិពណ៌នាអំពីគ្រឿងញៀន

អាំងស៊ុយលី degludec * (អាំងស៊ុយលី degludec *) - ថ្នាំអាំងស៊ុយលីនឌីត្រេឌីត * (អាំងស៊ុយលីនឌីស្យូជីន *) ៉ផេនលីល ins - អាំងស៊ុយលីនដែលមានសកម្មភាពយូរអង្វែងរបស់មនុស្សផលិតដោយឌីជេជីវាណូឌីអិនអេឌីអិនអេណុកដោយប្រើសំពាធសេសេម៉ាមីស។

អាំងស៊ុយលីនអ៊ីដ្រេហ្សិចភ្ជាប់យ៉ាងជាក់លាក់ទៅនឹងការទទួលអាំងស៊ុយលីនហ្សែនហ្សែន endogenous របស់មនុស្សហើយធ្វើអន្តរកម្មជាមួយវាដឹងប្រសិទ្ធភាពឱសថរបស់វាស្រដៀងនឹងឥទ្ធិពលរបស់អាំងស៊ុយលីនរបស់មនុស្ស។

ឥទ្ធិពលនៃជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះនៃអាំងស៊ុយលីនគឺដោយសារតែការកើនឡើងនៃការប្រើប្រាស់គ្លុយកូសដោយជាលិកាបន្ទាប់ពីភ្ជាប់អាំងស៊ុយលីនទៅនឹងកោសិកាសាច់ដុំនិងខ្លាញ់និងការថយចុះដំណាលគ្នានៃអត្រាផលិតគ្លុយកូសដោយថ្លើម។

ថ្នាំ Tresiba Penfill®គឺជាអាណាឡូកមូលដ្ឋាននៃអាំងស៊ុយលីនរបស់មនុស្សរយៈពេលយូរលើសពីការចាក់ថ្នាំ subcutaneous វាបង្កើតបានជាពហុមេទីលរលាយនៅក្នុងដេប៉ូ subcutaneous ដែលពីនោះមានការបន្តស្រូបយកអាំងស៊ុយលីនឌីត្រេឌីសទៅក្នុងចរន្តឈាមដែលផ្តល់នូវទម្រង់សកម្មភាពយូរអង្វែងនិងមានឥទ្ធិពលថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថេរ។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការតាមដាន ២៤ ម៉ោងនៃឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះចំពោះអ្នកជំងឺចំពោះអ្នកដែលកម្រិតអាំងស៊ុយលីនឌីត្រេស៊ីលត្រូវបានគេប្រើម្តងក្នុងមួយថ្ងៃថ្នាំ Tresiba Penfill®មិនដូចអាំងស៊ុយលីនគ្លីលីនបានបង្ហាញបរិមាណចែកចាយឯកសណ្ឋានរវាងសកម្មភាពក្នុងកំឡុងពេល ១២ ម៉ោងដំបូងនិងលើកទី ២ ( អាក_{GiR, ០-១២ ម៉ោង, អេស}/ Auc_{GiR, សរុប, អេសអេស} = 0.5).

រយៈពេលនៃសកម្មភាពរបស់ថ្នាំ Tresiba Penfill®គឺច្រើនជាង ៤២ ម៉ោងក្នុងចន្លោះកំរិតព្យាបាល។ ការប្រមូលផ្តុំលំនឹងនៃថ្នាំនៅក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានសម្រេចបាន 2-3 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំ។

អាំងស៊ុយលីនឌីស្យូសក្នុងកំហាប់លំនឹងបង្ហាញតិចជាង (៤ ដង) បើប្រៀបធៀបនឹងអាំងស៊ុយលីនគ្លីជែលប្រូក្រាមប្រចាំថ្ងៃនៃសកម្មភាពថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលត្រូវបានប៉ាន់ស្មានដោយតម្លៃមេគុណនៃបំរែបំរួល (CV) សម្រាប់ការសិក្សាអំពីឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះក្នុងចន្លោះពេលប្រើម្តង (AUC) ។_{GiR, t, អេសអេស}) និងក្នុងរយៈពេលពី ២ ទៅ ២៤ ម៉ោង (AUC_{GiR, ២-២៤ ម៉ោង, អេស}) សូមមើលតារាងទី ១ ។

តារាងទី ១ ភាពប្រែប្រួលនៃទម្រង់ប្រចាំថ្ងៃនៃឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះនៃថ្នាំ Tresiba និងអាំងស៊ុយលីនគ្លីសេរីនក្នុងស្ថានភាពលំនឹងចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ។

CV ជាមេគុណនៃបំរែបំរួល intraindflix នៅក្នុង%,

អេសអេសគឺជាកំហាប់នៃថ្នាំក្នុងលំនឹង

អាក_{GiR, ២-២៤ ម៉ោង, អេស} - ប្រសិទ្ធភាពមេតាប៉ូលីសក្នុងរយៈពេល ២២ ម៉ោងចុងក្រោយនៃចន្លោះដូស (នោះគឺមិនមានឥទិ្ធពលលើវានៃការចាក់អាំងស៊ុយលីនក្នុងកំឡុងពេលណែនាំនៃការសិក្សាដែលមានការគៀបសង្កត់) ។

ទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែររវាងការកើនឡើងនៃកម្រិតថ្នាំ Tresiba Penfill®និងឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមជាទូទៅត្រូវបានបង្ហាញ។

ការសិក្សាមិនបានបង្ហាញពីភាពខុសគ្នាខ្លាំងខាងឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ Tresiba រវាងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់និងអ្នកជំងឺវ័យក្មេងទេ។

ប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកនិងសុវត្ថិភាព

បានធ្វើការសាកល្បងគ្លីនិកព្យាបាលដោយចំហជាលក្ខណៈអន្តរជាតិចំនួន ១១ លើក (វិធីសាស្រ្តព្យាបាលដល់គោលដៅ) ដែលមានរយៈពេល ២៦ និង ៥២ សប្តាហ៍ដែលធ្វើឡើងជាក្រុមស្របដែលរួមមានអ្នកជំងឺសរុបចំនួន ៤២៧៥ នាក់ (អ្នកជំងឺ ១១០២ នាក់ដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១ និង ៣១៧៣ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២) ព្យាបាលដោយTresiba®។

ប្រសិទ្ធភាពនៃតេរីបេបាត្រូវបានសិក្សាលើអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ដែលមិនបានទទួលអាំងស៊ុយលីនពីមុននិងជាមួយជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលបានទទួលការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីនក្នុងកំរិតដូសថេរឬអាចបត់បែនបានសម្រាប់តេរេប៊ី។ អវត្តមាននៃឧត្តមភាពនៃថ្នាំប្រៀបធៀប (អាំងស៊ុយលីននិងអាំងស៊ុយលីន glargia) លើថេទ្រីបទាក់ទងនឹងការថយចុះសន្ទស្សន៍ហាប់ប៊ីត្រូវបានបង្ហាញ_{1 ស៊ី} ចាប់ពីពេលនៃការដាក់បញ្ចូលទៅចុងបញ្ចប់នៃការសិក្សា។ ការលើកលែងគឺ sitagliptin ក្នុងអំឡុងពេលដែលTresiba®បានបង្ហាញឧត្តមភាពសំខាន់ៗតាមស្ថិតិរបស់ខ្លួនក្នុងការកាត់បន្ថយ HbA_{1 ស៊ី}.

លទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក (យុទ្ធសាស្ត្រព្យាបាលគោលដៅ) សម្រាប់ការផ្តួចផ្តើមការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ បានបង្ហាញពីការថយចុះ ៣៦% នៃឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅពេលយប់។ បញ្ជាក់ដោយវាស់កំហាប់គ្លុយកូសគ្លីសេរីនខ0.84*0.68* អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់≥អាយុ ៦៥ ឆ្នាំ0.820.65* ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១1.10.83 រយៈពេលថែទាំដូសខ1.020.75* ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២0.83*0.68* រយៈពេលថែទាំដូសខ0.75*0.62* មានតែការព្យាបាលតាមមូលដ្ឋានចំពោះអ្នកជំងឺដែលពីមុនមិនបានទទួលអាំងស៊ុយលីនទេ0.83*0.64*

* ស្ថិតិសំខាន់
ការបញ្ជាក់អំពីជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះកម្រិតក្រាមគឺជាវគ្គមួយនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការវាស់វែងនៃកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមខ - វគ្គនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមបន្ទាប់ពីសប្តាហ៍ទី ១៦ នៃការព្យាបាល។

មិនមានការបង្កើតអង្គបដិប្រាណសំខាន់ៗចំពោះអាំងស៊ុយលីនទេបន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយ Tresiba Penfill®អស់រយៈពេលជាយូរមកហើយ។

អាំងស៊ុយលីនដែលមានសកម្មភាពយូរអង្វែងជំនាន់ក្រោយ

ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម, អាំងស៊ុយលីន NPH របស់មនុស្សនិងថ្នាំ analogues ដែលមានរយៈពេលយូរអាចរកបាន។ តារាងខាងក្រោមបង្ហាញពីភាពខុសគ្នាសំខាន់រវាងថ្នាំទាំងនេះ។

នៅខែកញ្ញាឆ្នាំ ២០១៥ អាំងស៊ុយលីនដែលមានសកម្មភាពយូរអង្វែងរបស់អាបាស្កាល់ត្រូវបានណែនាំដែលស្ទើរតែដូចគ្នានឹងឡេនតូសដែលមានលក្ខណៈប្លែក។

អាំងស៊ុយលីនធ្វើសកម្មភាពយូរ

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (ទីភ្នាក់ងាររដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក) - ទីភ្នាក់ងាររដ្ឋាភិបាលក្រោមឱវាទក្រសួងសុខាភិបាលសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ ២០១៦ បានអនុម័តនូវអាណាឡូកអាំងស៊ុយលីនដែលមានសកម្មភាពយូរអង្វែងមួយទៀតគឺ Toujeo ។ ផលិតផលនេះមានលក់នៅលើទីផ្សារក្នុងស្រុកនិងបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពរបស់វាក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម។

អាំងស៊ុយលីន NPH (អេ។ អេ។ អេ។ អេ។ អេ។ អព្យាក្រឹតការពារជាតិហាឌីន)

នេះគឺជាទម្រង់នៃអាំងស៊ុយលីនសំយោគដែលយកគំរូតាមការរចនាអាំងស៊ុយលីនរបស់មនុស្សប៉ុន្តែសំបូរទៅដោយជាតិប្រូតេអីន (ប្រូតេអ៊ីនត្រី) ដើម្បីបន្ថយឥទ្ធិពលរបស់វា។ NPH មានពពកច្រើន។ ដូច្នេះមុនពេលរដ្ឋបាលវាគួរតែត្រូវបានបង្វិលយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្នដើម្បីលាយល្អ។

អេអេសអេជគឺជាទម្រង់ថោកបំផុតនៃអាំងស៊ុយលីនដែលមានសកម្មភាពយូរ។ ជាអកុសលវាមានហានិភ័យខ្ពស់នៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនិងការឡើងទម្ងន់ពីព្រោះវាមានសកម្មភាពខ្ពស់បំផុត (ទោះបីជាផលប៉ះពាល់របស់វាគឺបន្តិចម្តង ៗ និងមិនលឿនដូចអាំងស៊ុយលីនក្នុងទ្រនាប់ក៏ដោយ) ។

អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ជាធម្មតាត្រូវបានផ្តល់អាំងស៊ុយលីន NPH ចំនួនពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ហើយអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ អាចចាក់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ វាទាំងអស់គឺអាស្រ័យលើកម្រិតជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងការណែនាំរបស់វេជ្ជបណ្ឌិត។

អាណាឡូកអាំងស៊ុយលីនរយៈពេលវែង

អាំងស៊ុយលីនដែលជាសមាសធាតុគីមីមានបំរែបំរួលដូច្នេះវាបន្ថយល្បឿននៃការស្រូបយកនិងឥទ្ធិពលនៃថ្នាំត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាអាណាឡូកសំយោគនៃអាំងស៊ុយលីនរបស់មនុស្ស។

Lantus, Abasaglar, Tujeo និង Tresiba មានលក្ខណៈពិសេសរួម - រយៈពេលនៃសកម្មភាពយូរជាងនេះនិងកម្រិតខ្ពស់នៃសកម្មភាពតិចជាង NPH ។ ក្នុងន័យនេះការទទួលទានរបស់ពួកគេកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនិងការឡើងទម្ងន់។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការចំណាយនៃ analogues គឺខ្ពស់ជាង។

អាំងស៊ុយលីនអាបាសាហ្កាឡាំងនិងតេរេប៊ីបាត្រូវលេបមួយថ្ងៃម្តង។ អ្នកជំងឺខ្លះក៏ប្រើឡេវីមៀរម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ នេះមិនអនុវត្តចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ដែលសកម្មភាពគ្រឿងញៀនតិចជាង ២៤ ម៉ោង។

ទ្រីប៊េបាគឺជាទំរង់ថ្មីបំផុតនៃអាំងស៊ុយលីនដែលថ្លៃបំផុតនៅលើទីផ្សារ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយវាមានគុណសម្បត្តិសំខាន់ - ហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមជាពិសេសនៅពេលយប់គឺទាបបំផុត។

តើអាំងស៊ុយលីនមានរយៈពេលប៉ុន្មាន

តួនាទីរបស់អាំងស៊ុយលីនដែលមានសកម្មភាពយូរគឺតំណាងឱ្យការសំងាត់របស់អាំងស៊ុយលីនតាមរយៈលំពែង។ ដូច្នេះកម្រិតឯកសណ្ឋាននៃអរម៉ូននេះនៅក្នុងឈាមត្រូវបានធានានៅគ្រប់សកម្មភាពរបស់វា។ នេះអនុញ្ញាតឱ្យកោសិការាងកាយរបស់យើងប្រើគ្លុយកូសរលាយក្នុងឈាមរយៈពេល ២៤ ម៉ោង។

វិធីចាក់អាំងស៊ុយលីន

រាល់អាំងស៊ុយលីនដែលមានសកម្មភាពយូរត្រូវបានចាក់បញ្ចូលក្រោមស្បែកចូលកន្លែងដែលមានស្រទាប់ខ្លាញ់។ ផ្នែកក្រោយនៃភ្លៅគឺសមបំផុតសម្រាប់គោលបំណងទាំងនេះ។ កន្លែងនេះអនុញ្ញាតឱ្យមានការស្រូបយកឯកសណ្ឋានយឺត ៗ នៃថ្នាំ។ អាស្រ័យលើការតែងតាំងដោយគ្រូពេទ្យឯកទេសខាងអរម៉ូន endocrinologist អ្នកត្រូវធ្វើចាក់ម្តងឬពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ភាពញឹកញាប់នៃការចាក់

ប្រសិនបើគោលដៅរបស់អ្នកគឺរក្សាការចាក់អាំងស៊ុយលីនឱ្យទាបបំផុតតាមដែលអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់មកប្រើអាបាស្កាសឡេនលូសធូហ្សូឬថូរេបៀ។ ការចាក់ម្តង (ពេលព្រឹកឬពេលល្ងាចប៉ុន្តែតែងតែក្នុងពេលតែមួយនៃថ្ងៃ) អាចផ្តល់កម្រិតអាំងស៊ុយលីនឯកសណ្ឋាននៅជុំវិញនាឡិកា។

អ្នកប្រហែលជាត្រូវការចាក់ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃដើម្បីរក្សាកម្រិតអរម៉ូនឈាមប្រសើរបំផុតនៅពេលជ្រើសរើសអេជអេជ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយនេះអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកកែកម្រិតដូសអាស្រ័យលើពេលវេលានៃថ្ងៃនិងសកម្មភាព - ខ្ពស់ជាងនៅពេលថ្ងៃនិងតិចជាងពេលចូលគេង។

ហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមក្នុងការប្រើប្រាស់អាំងស៊ុយលីន basal

វាត្រូវបានគេបង្ហាញថាអាណាឡូកអាំងស៊ុយលីនយូរអង្វែងហាក់ដូចជាមិនសូវបង្កឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេ (ជាពិសេសការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរនៅពេលយប់) បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអេជអេជ។ នៅពេលប្រើពួកវាតម្លៃគោលដៅនៃអេម៉ូក្លូប៊ីនអេជអេអេសអេសទំនងជាទទួលបាន។

មានភ័ស្តុតាងបង្ហាញថាការប្រើប្រាស់អាណាឡូកអាំងស៊ុយលីនយូរអង្វែងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង isoflan NPH បណ្តាលឱ្យមានការថយចុះទំងន់រាងកាយ (ហើយហេតុដូច្នេះការថយចុះនៃភាពធន់នឹងថ្នាំនិងតម្រូវការទូទៅសម្រាប់ថ្នាំ) ។

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ដែលមានសកម្មភាពយូរ

ប្រសិនបើអ្នកទទួលរងពីជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ លំពែងរបស់អ្នកមិនអាចផលិតអាំងស៊ុយលីនបានគ្រប់គ្រាន់ទេ។ ដូច្នេះបន្ទាប់ពីអាហារនីមួយៗអ្នកគួរតែប្រើថ្នាំដែលមានសកម្មភាពយូរដែលធ្វើត្រាប់តាមការសំងាត់ដំបូងនៃអាំងស៊ុយលីនដោយកោសិកាបេតា។ ប្រសិនបើអ្នកខកខានចាក់ថ្នាំវាមានហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ។

នៅពេលជ្រើសរើសរវាងអាបាសាហ្កាលឡេនស៊ូសឡេវេម៉ារីនិងធូរីបាអ្នកត្រូវដឹងពីលក្ខណៈពិសេសមួយចំនួននៃអាំងស៊ុយលីន។

• ឡាត៉ូសនិងអាបាសាហ្កាលមានលក្ខណៈលេចធ្លោជាងឡេវ៉ឺរហើយសម្រាប់អ្នកជំងឺភាគច្រើនពួកគេមានសកម្មភាព ២៤ ម៉ោង។
• លេវីមេអាចត្រូវការលេបពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។
• ការប្រើឡេវ៉ឺរដូសអាចត្រូវបានគេគណនាយោងទៅតាមពេលវេលានៃថ្ងៃដូច្នេះការកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះកម្តៅនៅពេលថ្ងៃនិងធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងពេលថ្ងៃ។
• Toujeo, ថ្នាំ Tresibia កាត់បន្ថយរោគសញ្ញាខាងលើកាន់តែមានប្រសិទ្ធភាពបើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំ Lantus ។
• អ្នកក៏គួរតែពិចារណាពីផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំដូចជាកន្ទួល។ ប្រតិកម្មទាំងនេះកម្រមានណាស់ប៉ុន្តែវាអាចកើតឡើង។
• ប្រសិនបើអ្នកត្រូវការផ្លាស់ប្តូរពីអាណាឡូកអាំងស៊ុយលីនយូរអង្វែងទៅ NPH សូមចងចាំថាកម្រិតនៃថ្នាំបន្ទាប់ពីញ៉ាំអាហារប្រហែលជាចាំបាច់ត្រូវកាត់បន្ថយ។

អាំងស៊ុយលីនធ្វើសកម្មភាពយូរអង្វែងសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២

ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ជាធម្មតាចាប់ផ្តើមដោយការណែនាំអំពីរបបអាហារត្រឹមត្រូវនិងថ្នាំព្យាបាលតាមមាត់ (Metformin, Siofor, ទឹកនោមផ្អែម។ ល។ ) ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយមានស្ថានភាពនៅពេលគ្រូពេទ្យបង្ខំឱ្យប្រើការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីន។

ទូទៅបំផុតត្រូវបានរាយខាងក្រោម:

• ប្រសិទ្ធភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃថ្នាំតាមមាត់, អសមត្ថភាពក្នុងការសំរេចបាននូវជាតិគ្លុយកូសនិងអេម៉ូក្លូប៊ីនធម្មតា
• វិធានការរារាំងសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់
• ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានអត្រាគ្លីសេទីមខ្ពស់អត្រារោគសញ្ញាកើនឡើង
• ការរំលោភបំពានលើខួរក្បាល, ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង, ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល, ការឆ្លងមេរោគស្រួចស្រាវនីតិវិធីវះកាត់
• មានផ្ទៃពោះ

ទម្រង់អាំងស៊ុយលីនដែលមានសកម្មភាពយូរ

កំរិតប្រើដំបូងគឺ ០.២ ឯកតា / ទំងន់រាងកាយ។ ម៉ាស៊ីនគិតលេខនេះមានសុពលភាពសម្រាប់មនុស្សដែលមិនមានភាពធន់ទ្រាំអាំងស៊ុយលីនដែលមានមុខងារថ្លើមនិងតម្រងនោមធម្មតា។ កំរិតប្រើអាំងស៊ុយលីនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាផ្តាច់មុខដោយវេជ្ជបណ្ឌិត (!)

បន្ថែមពីលើរយៈពេលនៃសកម្មភាព (វែងបំផុតគឺ degludec, ខ្លីបំផុតគឺវិស្វកម្មហ្សែនរបស់មនុស្សគឺអាំងស៊ុយលីន - អ៊ីសូផាន) ថ្នាំទាំងនេះក៏មានភាពខុសគ្នាដែរ។ ក្នុងករណីអាំងស៊ុយលីន NPH កំរិតកំពូលនៃការប៉ះពាល់ត្រូវបានចែកចាយតាមពេលវេលាហើយកើតឡើងចន្លោះពី ៤ ទៅ ១៤ ម៉ោងបន្ទាប់ពីចាក់។ អាណាឡូកសកម្មនៃអាំងស៊ុយលីនយូរអង្វែងឈានដល់កម្រិតកំពូលរបស់វានៅចន្លោះពី ៦ ទៅ ៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីចាក់ប៉ុន្តែវាមានរយៈពេលតិចនិងមិនសូវបញ្ចេញសម្លេង។

ដូច្នេះអាំងស៊ុយលីនហ្គាឡាហ្គីនត្រូវបានគេហៅថាអាំងស៊ុយលីន basal ។ ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់វានៅក្នុងឈាមគឺទាបណាស់ដូច្នេះហានិភ័យនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះច្រើន។

បញ្ជីនៃ analogues

អ្នកទស្សនាម្នាក់បានរាយការណ៍ពីអត្រាទទួលទានប្រចាំថ្ងៃ