ថ្នាំ Xelevia: ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

មាននៅក្នុងថេប្លេតដែលមានខ្សែភាពយន្ត។ ថេប្លេតពណ៌ក្រែមនៅលើផ្ទៃភ្នាសហ្វីលនៅម្ខាងត្រូវបានឆ្លាក់អក្សរ“ ២៧៧” នៅផ្នែកម្ខាងទៀតរលោងទាំងស្រុង។

គ្រឿងផ្សំសកម្មសំខាន់គឺម៉ាញ៉េស្យូមផូស្វូម៉ុនហ្វីតក្នុងដូស ១២៨.៥ មីលីក្រាម។ សារធាតុបន្ថែមទៀត៖ សែលុយឡូសមីក្រូជីស្យូមផូស្វាតអ៊ីដ្រូសែនកាល់ស្យូមផូស្វាតសូដ្យូមសូដ្យូម stearate ម៉ាញ៉េស្យូមហ្វាម៉ារ៉ាត។ ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តមានជាតិអាល់កុលប៉ូលីវីលីនទីតានឌីអុកស៊ីតប៉ូលីលីលីលីកខូលលីកអាស៊ីតដែកលឿងនិងក្រហម។

ថ្នាំនេះមាននៅក្នុងពងបែកសម្រាប់ ១៤ គ្រាប់។ នៅក្នុងកញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេសមានពងបែកពីរនិងការណែនាំសម្រាប់ប្រើ។

កន្លែងណានិងវិធីចាក់អាំងស៊ុយលីនក្នុងទឹកនោមផ្អែម - អានក្នុងអត្ថបទនេះ។

សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ

មានគោលបំណងព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ យន្តការនៃសកម្មភាពគឺផ្អែកលើការទប់ស្កាត់អង់ស៊ីម DPP-4 ។ សារធាតុសកម្មខុសគ្នានៅក្នុងសកម្មភាពពីអាំងស៊ុយលីននិងភ្នាក់ងារ antiglycemic ផ្សេងទៀត។ ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃអរម៉ូនអាំងស៊ុយលីត្រូពិចពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូសកើនឡើង។

មានការបង្ក្រាបនៃការសម្ងាត់នៃគ្លុយកូសដោយកោសិកាលំពែង។ នេះជួយកាត់បន្ថយការសំយោគគ្លុយកូសនៅក្នុងថ្លើមដែលជាលទ្ធផលរោគសញ្ញានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ។ សកម្មភាពរបស់ sitagliptin គឺក្នុងគោលបំណងរារាំងអ៊ីដ្រូហ្សែននៃអង់ស៊ីមលំពែង។ អាថ៌កំបាំងគ្លូកូកត្រូវបានកាត់បន្ថយដោយហេតុនេះជំរុញការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីន។ ក្នុងករណីនេះសន្ទស្សន៍អាំងស៊ុយលីន glycosylated និងកំហាប់គ្លុយកូសនៅក្នុងឈាមត្រូវបានកាត់បន្ថយ។

Xelevia មានគោលបំណងព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។

Pharmacokinetics

បន្ទាប់ពីលេបថ្នាំនៅខាងក្នុងសារធាតុសកម្មត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័សពីបំពង់រំលាយអាហារ។ ការបរិភោគប៉ះពាល់ដល់ការស្រូបចូល។ កំហាប់អតិបរិមារបស់វានៅក្នុងឈាមត្រូវបានកំណត់បន្ទាប់ពីពីរបីម៉ោង។ ជីវភាពមានកម្រិតខ្ពស់ប៉ុន្តែសមត្ថភាពក្នុងការភ្ជាប់ទៅនឹងរចនាសម្ព័ន្ធប្រូតេអ៊ីនគឺទាប។ ការរំលាយអាហារកើតឡើងនៅក្នុងថ្លើម។ ថ្នាំត្រូវបានបញ្ចេញចេញពីរាងកាយរួមជាមួយទឹកនោមដោយការច្រោះតម្រងនោមទាំងមិនផ្លាស់ប្តូរនិងជាទម្រង់មេតាប៉ូលីសមូលដ្ឋាន។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

មានសូចនាករផ្ទាល់មួយចំនួនសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំនេះ៖

ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ដើម្បីធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវដំណើរការមេតាប៉ូលីសចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២
ចាប់ផ្តើមព្យាបាលដោយស្មុគស្មាញជាមួយរោគទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២
ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ នៅពេលដែលរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណមិនដំណើរការ។
ថ្នាំអាំងស៊ុយលីនបន្ថែម
ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនក្នុងបន្សំជាមួយសឺរាុំរ៉ sulfonylurea
ការព្យាបាលដោយលាយបញ្ចូលគ្នានៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមនៃប្រភេទទី ២ ជាមួយ thiazolidinediones ។

Contraindications

contraindications ដោយផ្ទាល់ទៅនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញនៅក្នុងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់គឺ:

ប្រតិកម្មទៅនឹងសមាសធាតុនៃថ្នាំ
មានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះកូន
អាយុដល់ ១៨ ឆ្នាំ
ketoacidosis ទឹកនោមផ្អែម
ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
មុខងារតំរងនោមខ្សោយ។

Xelevia ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ នៅពេលដែលរបបអាហារនិងការហាត់ប្រាណមិនដំណើរការ។

ដោយមានការយកចិត្តទុកដាក់ខ្ពស់ Xelevia ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរនិងមធ្យមអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិជំងឺរលាកលំពែង។

តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីយក Xelevia?

កិតើនិងរយៈពេលនៃការព្យាបាលដោយផ្ទាល់អាស្រ័យលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃស្ថានភាព។

នៅពេលធ្វើការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ការព្យាបាលត្រូវបានគេយកក្នុងកម្រិតដំបូងប្រចាំថ្ងៃ ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ កំរិតប្រើដូចគ្នាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើថ្នាំរួមគ្នាជាមួយមេទីលហ្វីនអាំងស៊ុយលីននិងស៊ុលហ្វីនីញ៉ូម។ នៅពេលធ្វើការព្យាបាលដោយស្មុគស្មាញវាគួរតែកាត់បន្ថយកម្រិតអាំងស៊ុយលីនដែលត្រូវបានគេយកដើម្បីជៀសវាងការវិវត្តនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

កុំលេបទ្វេដងនៃថ្នាំក្នុងរយៈពេលមួយថ្ងៃ។ ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងខ្លាំងនៅក្នុងសុខភាពទូទៅការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំអាចត្រូវបានទាមទារ។ ក្នុងករណីខ្លះគ្រាប់ថ្នាំពាក់កណ្តាលឬត្រីមាសត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដែលភាគច្រើនមានប្រសិទ្ធិភាពប្រើថ្នាំ placebo ។ កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃអាចមានភាពខុសប្លែកគ្នាដោយគិតគូរពីការបង្ហាញពីភាពស្មុគស្មាញនៃជំងឺនិងប្រសិទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំនេះ។

ផលប៉ះពាល់នៃហ្សែលវី

នៅពេលប្រើថ្នាំ Xelevia, ផលប៉ះពាល់ខាងក្រោមអាចនឹងកើតមាន៖

ប្រតិកម្មអាលែហ្សី
បាត់បង់ចំណង់អាហារ
ការទល់លាមក
រមួលក្រពើ
tachycardia
គេងមិនលក់
paresthesia
អស្ថិរភាពអារម្មណ៍។

ក្នុងករណីដ៏កម្រការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនៃជំងឺឬសដូងបាតអាចធ្វើទៅបាន។ ការព្យាបាលគឺមានរោគសញ្ញា។ នៅក្នុងស្ថានភាពធ្ងន់ធ្ងរដែលអមដោយការប្រកាច់, ការធ្វើ hemodialysis ត្រូវបានអនុវត្ត។

ប្រើក្នុងវ័យចំណាស់

ជាទូទៅអ្នកជម្ងឺវ័យចំណាស់មិនត្រូវការការកែកំរិតដូសទេ។ ប៉ុន្តែប្រសិនបើស្ថានភាពកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរឬការព្យាបាលមិនផ្តល់លទ្ធផលរំពឹងទុកនោះវាជាការប្រសើរជាងក្នុងការឈប់ប្រើថ្នាំឬកែកម្រិតដូសឱ្យថយចុះ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់មិនតម្រូវឱ្យមានការកែកម្រិតដូសរបស់ Xelevia ទេ។

ប្រើក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះ

មិនមានទិន្នន័យត្រឹមត្រូវអំពីឥទ្ធិពលនៃសារធាតុសកម្មលើទារក។ ដូច្នេះការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀននេះក្នុងពេលមានកាយវិការត្រូវហាមឃាត់។

ដោយសារមិនមានទិន្នន័យគួរឱ្យទុកចិត្តលើថាតើថ្នាំនេះឆ្លងចូលទឹកដោះម្តាយទេវាល្អប្រសើរក្នុងការបោះបង់ចោលការបំបៅកូនដោយទឹកដោះប្រសិនបើការព្យាបាលបែបនេះចាំបាច់។

ប្រើសម្រាប់មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

វេជ្ជបញ្ជានៃថ្នាំនឹងអាស្រ័យលើការបោសសំអាត creatinine ។ ខ្ពស់ជាងវាដូសកម្រិតថ្នាំដែលបានកំណត់។ ក្នុងករណីមានមុខងារតំរងនោមមិនគ្រប់គ្រាន់ដូសដំបូងអាចត្រូវបានគេកែសំរួលដល់ ៥០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ ប្រសិនបើការព្យាបាលមិនផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលដែលអ្នកចង់បានអ្នកត្រូវលុបចោលថ្នាំ។

ប្រើសម្រាប់មុខងារថ្លើមខ្សោយ

ជាមួយនឹងការខ្សោយតំរងនោមក្នុងកម្រិតស្រាលការលៃតម្រូវកិតើមិនត្រូវបានទាមទារទេ។ កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃក្នុងករណីនេះគួរតែ ១០០ មីលីក្រាម។ មានតែជាមួយនឹងការខ្សោយថ្លើមកំរិតធ្ងន់ធ្ងរការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំនេះមិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។

ជាមួយនឹងកម្រិតខ្សោយថ្លើមខ្សោយ Xelevia មិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាទេ។

ការប្រើថ្នាំជ្រុលជ្រុលសៀលៀ

មិនមានករណីនៃការប្រើជ្រុលទេ។ ស្ថានភាពនៃការពុលគ្រឿងញៀនធ្ងន់ធ្ងរអាចកើតឡើងតែនៅពេលប្រើកម្រិតតែមួយលើសពី ៨០០ មីលីក្រាម។ ក្នុងករណីនេះរោគសញ្ញានៃផលប៉ះពាល់កាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ។

ការព្យាបាលរួមមានការខ្ជះខ្ជាយក្រពះការបន្សាបជាតិពុលបន្ថែមនិងការព្យាបាលថែទាំ។ វានឹងអាចទៅរួចក្នុងការយកជាតិពុលចេញពីរាងកាយដោយប្រើការលាងឈាមយូរពីព្រោះ hemodialysis ស្ដង់ដារគឺមានប្រសិទ្ធិភាពតែក្នុងករណីស្រាលនៃការប្រើជ្រុល។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

ថ្នាំអាចត្រូវបានផ្សំជាមួយថ្នាំមេទីឌីន, warfarin, ថ្នាំពន្យារកំណើតតាមមាត់មួយចំនួន។ pharmacokinetics នៃសារធាតុសកម្មមិនផ្លាស់ប្តូរជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ ACE inhibitors ភ្នាក់ងារ antiplatelet, ថ្នាំបញ្ចុះជាតិខ្លាញ់, ថ្នាំបញ្ចុះជាតិខ្លាញ់, Beta-blockers និងឆានែលកាល់ស្យូម។

នេះក៏រួមបញ្ចូលទាំងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីតថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីនថ្នាំទប់ស្កាត់ប្រូស្តាននិងថ្នាំមួយចំនួនដើម្បីលុបបំបាត់ការងាប់លិង្គ។

នៅពេលដែលផ្សំជាមួយឌីជីប៊ីននិងស៊ីក្លូក្លូរីនការកើនឡើងបន្តិចនៃកំហាប់នៃសារធាតុសកម្មនៅក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។

ភាពឆបគ្នានៃជាតិអាល់កុល

អ្នកមិនអាចប្រើថ្នាំនេះជាមួយអាល់កុលបានទេ។ ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំត្រូវបានកាត់បន្ថយហើយរោគសញ្ញា dyspeptic នឹងកើនឡើងតែប៉ុណ្ណោះ។

ថ្នាំនេះមាន analogues មួយចំនួនដែលស្រដៀងនឹងវាទាក់ទងនឹងសារធាតុសកម្មនិងផលប៉ះពាល់ដែលវាមាន។ ទូទៅបំផុតក្នុងចំណោមពួកគេគឺ:

ស៊ីស៊ីហ្គ្រីលីន
ម៉ាញ៉េស្យូមផូផូស្វូម៉ុនហ្វីត។
ជេនវីយូ
Yasitara ។

ក្រុមហ៊ុនផលិត

ក្រុមហ៊ុនផលិត៖ ប៊ែកឡាំង - ចឺមីប្រទេសអាល្លឺម៉ង់។

ទុក Xelevia ឱ្យនៅឆ្ងាយពីកុមារតូចៗ។

Mikhail អាយុ ៤២ ឆ្នាំ, Bryansk

វេជ្ជបណ្ឌិតបានណែនាំអោយលេបថ្នាំ Xelevia ជាការព្យាបាលដ៏សំខាន់។ បន្ទាប់ពីប្រើបានមួយខែការតមស្ករបានកើនឡើងបន្តិចមុនពេលដែលវាស្ថិតនៅក្នុងរយៈពេល 5 ឆ្នាំឥឡូវនេះវាឈានដល់ 6-6,5 ។ ប្រតិកម្មនៃរាងកាយទៅនឹងសកម្មភាពរាងកាយក៏មានការផ្លាស់ប្តូរផងដែរ។ មុននេះបន្ទាប់ពីដើរឬលេងកីឡាស្ករធ្លាក់ចុះយ៉ាងខ្លាំងហើយសូចនាករគឺប្រហែល ៣ ។ នៅពេលលេបថ្នាំ Xelevia ស្ករបន្ទាប់ពីហាត់ប្រាណធ្លាក់ចុះយឺត ៗ បន្តិចម្តង ៗ ហើយបន្ទាប់មកវាត្រលប់មកធម្មតាវិញ។ គាត់ចាប់ផ្តើមមានអារម្មណ៍ធូរស្បើយ។ ដូច្នេះខ្ញុំសូមណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំ។

អាលីណាអាយុ ៣៨ ឆ្នាំ Smolensk

ខ្ញុំទទួលយក Xelevia ជាការបន្ថែមទៅអាំងស៊ុយលីន។ ខ្ញុំមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមអស់រយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំហើយបានសាកល្បងថ្នាំនិងបន្សំជាច្រើន។ ខ្ញុំចូលចិត្តមួយនេះបំផុត។ ឱសថឆ្លើយតបតែចំពោះជាតិស្ករខ្ពស់ប៉ុណ្ណោះ។ ប្រសិនបើវាត្រូវបានបន្ទាបឥឡូវនេះថ្នាំនឹងមិន "ប៉ះ" វាហើយបង្កើនវាយ៉ាងខ្លាំង។ សកម្មភាពបណ្តើរ ៗ ។ មិនមានជាតិស្ករក្នុងកំឡុងពេលថ្ងៃទេ។ មានចំណុចវិជ្ជមានមួយទៀតដែលមិនត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់: ការផ្លាស់ប្តូររបបអាហារ។ ចំណង់អាហារត្រូវបានកាត់បន្ថយស្ទើរតែពាក់កណ្តាល។ នេះល្អ។

ម៉ាកុសអាយុ ៥៤ ឆ្នាំអាយរីកូស

ថាំពទ្យបានមកដល់ភ្លាមៗ។ មុនពេលដែលគាត់បានយក Januvia ។ បន្ទាប់ពីនាងវាមិនល្អទេ។ បន្ទាប់ពីបានប្រើថ្នាំ Xelevia អស់រយៈពេលជាច្រើនខែមិនត្រឹមតែកម្រិតជាតិស្ករបានវិលមករកភាពធម្មតាប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែថែមទាំងសុខភាពទូទៅទៀតផង។ ខ្ញុំមានអារម្មណ៍ស្វាហាប់ជាងមុនមិនចាំបាច់ញ៉ាំអាហារសម្រន់ឥតឈប់ឈរ។ ខ្ញុំស្ទើរតែភ្លេចថាតើការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមជាអ្វី។ ស្ករមិនលោតទេវាលិចហើយឡើងយឺត ៗ ហើយបន្តិចម្តង ៗ ដែលរាងកាយឆ្លើយតបបានល្អ។

ទម្រង់បែបបទនិងសមាសភាពបញ្ចេញ

ទម្រង់ dosage របស់ Xelevia គឺថ្នាំគ្រាប់ដែលត្រូវបានផលិតដោយខ្សែភាពយន្ត៖ បន៍ត្នោតខ្ចីប៊ីចេងវ៉េលមូលរលោងផ្នែកម្ខាងឆ្លាក់អក្សរ“ ២៧៧” (ក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុង ២ ពងបែកមាន ១៤ គ្រាប់នីមួយៗ) និងសេចក្តីណែនាំសម្រាប់ប្រើសេឡេវី។

សមាសធាតុ ១ គ្រាប់៖

សារធាតុសកម្ម: sitagliptin ផូស្វាត monohydrate - ១២៨.៥ មីលីក្រាម (ត្រូវនឹងមាតិការបស់ស៊ីហ្គីហ្វីលីន - ១០០ មីលីក្រាម) ។
សមាសធាតុជំនួយ: សូដ្យូម stearyl fumarate - ១២ មីលីក្រាម, stearate ម៉ាញ៉េស្យូម - ៤ មីលីក្រាម, croscarmellose សូដ្យូម - ៨ មីលីក្រាម, ផូស្វាតអ៊ីដ្រូសែនកាល់ស្យូមគ្មានជាតិគីមី - ១២៣,៨ មីលីក្រាម, សែលុយឡូសមីក្រូ - ១២៣,៨ មីលីក្រាម។
ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត: Opadry II បន៍ត្នោតខ្ចី ៨៥F១៧៤៣៨ កត់សុីដែក (អ៊ី ១៧២) - ០,៣៧% អុកស៊ីដពណ៌លឿង (អ៊ី ១៧២) - ៣,០៧%, ទិក - ១៤,៨%, ប៉ូលីលីលីលីលីកខូល (ម៉ាក្រូហ្គូល ៣៣៥០) - ២០,២% ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (អ៊ី ១៧១) - ២១.៥៦% អាល់កុលប៉ូលីលីន - ៤០% - ១៦ ម។

ឱសថសាស្ត្រ

Xelevia គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ដែលត្រូវបានជ្រើសរើសយ៉ាងខ្លាំងនៃអង់ស៊ីម DPP-4 ដែលសកម្មនៅពេលប្រើដោយផ្ទាល់មាត់ហើយត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។

សារធាតុសកម្មរបស់ Xelevia (sitagliptin) ពី analogues នៃគ្លីសេរីនដូច peptide-1 (GLP-1) និងអាមីលីន, α-glucosidase inhibitors, agonists γ-receptor ដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្មដោយភ្នាក់ងាររំញោច peroxisome (PPAR-γ), អាំងស៊ុយលីន, ស៊ុលហ្វីតស្យូមនិងរចនាសម្ពន្ធ័ធំគឺខុសគ្នា។ និងសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ។ តាមរយៈការទប់ស្កាត់ឌីភីភីភី -៤, ស៊ីហ្គាហ្គីលីនបង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍នៃអរម៉ូនពីរនៃក្រុមគ្រួសារបង្កើន - GLP-1 និងប៉ូលីប៉ូលីព្យូទីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស (HIP) ។

អរម៉ូននៃគ្រួសារនេះត្រូវបានគេសំងាត់នៅក្នុងពោះវៀនរយៈពេល ២៤ ម៉ោងដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងការញ៉ាំចំណីអាហារការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ពួកគេកើនឡើង។ សារធាតុបន្ថែមគឺជាផ្នែកមួយនៃប្រព័ន្ធសរីរវិទ្យាខាងក្នុងសម្រាប់ធ្វើនិយតកម្មអរម៉ូនតេស្តូស្តេរ៉ូន។ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមធម្មតាឬកើនឡើងអរម៉ូននៃក្រុមគ្រួសារបន្ថែមជួយដល់ការសំយោគអាំងស៊ុយលីននិងការសំងាត់របស់វាដោយកោសិកាលំពែងតាមរយៈការផ្តល់សញ្ញានៃយន្តការដែលទាក់ទងទៅនឹងវដ្ដអេដ្យូសែននីក្យូស្យូមផូស្វ័រ (អេអឹមភី) ។

ដូចគ្នានេះផងដែរ GLP-1 ទប់ស្កាត់ការបង្កើនជាតិគ្លូហ្គូហ្គោនដោយកោសិកាលំពែង។ ការថយចុះកំហាប់គ្លុយកូសជាមួយនឹងការកើនឡើងអាំងស៊ុយលីននាំឱ្យមានការថយចុះផលិតកម្មគ្លុយកូសដោយថ្លើមដែលនៅទីបំផុតនាំឱ្យមានការថយចុះគ្លីសេរីន។ យន្តការនៃសកម្មភាពនេះខុសគ្នាពីអ្វីដែលជាប់ទាក់ទងទៅនឹងសូលុយស្យុង sulfonylurea ដែលសូម្បីតែជាមួយនឹងមាតិកាគ្លុយកូសក្នុងឈាមទាបជំរុញការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីន។ នេះរួមចំណែកដល់ការលេចឡើងនៃការថយចុះជាតិសូដ្យូមស៊ុលហ្វាតមិនត្រឹមតែចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែថែមទាំងចំពោះបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អទៀតផង។

នៅពេលមានការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសទាបនៅក្នុងឈាមផលប៉ះពាល់ដែលបានចុះបញ្ជីនៃការកើនឡើងលើការថយចុះនៃការបញ្ចេញគ្លីសេរីននិងការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ HIP និង GLP-1 មិនប៉ះពាល់ដល់ការបញ្ចេញជាតិគ្លូហ្គូនក្នុងការឆ្លើយតបទៅនឹងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេ។ សកម្មភាពរបស់សារធាតុបន្ថែមនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌសរីរវិទ្យាត្រូវបានកំណត់ដោយអង់ស៊ីម DPP-4 ដែលផ្តល់ថាមពលដល់ពួកគេយ៉ាងឆាប់រហ័សជាមួយនឹងការបង្កើតផលិតផលអសកម្ម។ Sitagliptin រារាំងដំណើរការនេះដោយសារតែការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៃទម្រង់សកម្មនៃ HIP និង GLP-1 កើនឡើង។

តាមរយៈការបង្កើនមាតិកាឌីទីនបន្ថែម Xelevia បង្កើនការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើជាតិគ្លុយកូសនិងជួយកាត់បន្ថយការសំងាត់របស់គ្លូហ្គន។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលមានជំងឺលើសឈាមការផ្លាស់ប្តូរបែបនេះនៅក្នុងការសំងាត់នៃគ្លុយកូសនិងអាំងស៊ុយលីនជួយកាត់បន្ថយកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីប៊ីនហាប់ប៊ី។ _{1 ស៊ី} និងការថយចុះជាតិគ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាឈាមដែលត្រូវបានកំណត់នៅលើពោះទទេនិងបន្ទាប់ពីការធ្វើតេស្តស្ត្រេស។

ការលេបតែមួយដងនៃថ្នាំ Xelevia ក្នុងទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ នាំឱ្យមានការទប់ស្កាត់សកម្មភាពរបស់អង់ស៊ីម DPP-៤ រយៈពេល ២៤ ម៉ោងដែលជួយកាត់បន្ថយជាតិគ្លុយកូសលឿនក៏ដូចជាក្រោយពេលផ្ទុកគ្លុយកូសឬផ្ទុកចំណីអាហារបន្ថយកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាបង្កើនកំហាប់ប្លាស្មាអាំងស៊ុយលីននិងស៊ី។ peptide, បង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍នៃការបង្កើនលំហូរ GLP-1 និង ISU ក្នុងរយៈពេល 2 ឬ 3 ដង។

ការខ្សោយតំរងនោម

ការសិក្សាបើកចំហនៃថ្នាំ sitagliptin ក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃចំនួន ៥០ មីលីក្រាមត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីសិក្សាអំពីឱសថសាស្ត្រសម្រាប់ភាពខុសប្លែកគ្នានៃភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃ។ អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលបានបញ្ចូលក្នុងការសិក្សាត្រូវបានបែងចែកជាក្រុមដូចខាងក្រោមៈ

អ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រាល៖ បោសសំអាត creatinine (ស៊ីស៊ី) ៥០-៨០ មីលីលីក្នុង ១ នាទី
អ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោមមធ្យម៖ ស៊ីស៊ី ៣០-៥០ ម។ លក្នុង ១ នាទី
អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ៖ ស៊ីស៊ី ៩ ពិន្ទុ) អវត្តមាន។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយដោយសារសារធាតុនេះត្រូវបានបញ្ចេញចោលជាចម្បងដោយតម្រងនោមមនុស្សម្នាក់មិនគួររំពឹងថានឹងមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងឱសថការីរបស់វាក្នុងករណីបែបនេះទេ។

អាយុចាស់

អាយុរបស់អ្នកជំងឺមិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើគ្លីនិកនៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃថ្នាំនោះទេ។ បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺវ័យក្មេងការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ស៊ីតាក្លូប៊ីននៅក្នុងមនុស្សចាស់ (អាយុពី ៦៥ ទៅ ៨០ ឆ្នាំ) គឺខ្ពស់ជាងប្រហែល ១៩% ។ អាស្រ័យលើអាយុ, ការកែកំរិតដូសរបស់ Xelevia មិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។

Xelevia, ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់: វិធីសាស្ត្រនិងកំរិតប្រើ

ថេប្លេតត្រូវបានគេយកតាមមាត់ដោយមិនគិតពីអាហារ។ កំរិតប្រើដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ១ គ្រាប់ (១០០ មីលីក្រាម) ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ Xelevia ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ទាំងដំណាលគ្នាជាមួយ metformin / sulfonylurea ដេរីវេ / PPAR-agonists ឬជាមួយ metformin និង sulfonylurea ដេរីវេ / metformin និង PPAR-γ agonists / អាំងស៊ុយលីន (ដោយគ្មានឬជាមួយ metformin) ។

របបដូសនៃថ្នាំដែលត្រូវបានប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយថ្នាំ Xelevia ត្រូវបានជ្រើសរើសដោយផ្អែកលើកំរិតដែលត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ថ្នាំទាំងនេះ។

ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយហ្សេលៀដែលមានសារធាតុអាំងស៊ុយលីនឬស៊ុលហ្វីនីញ៉ូមៀវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យកាត់បន្ថយកម្រិតដូស្យូមដែលត្រូវបានណែនាំតាមបែបបុរាណនៃអាំងស៊ុយលីននិងស៊ុលហ្វានីញ៉ូមៀដើម្បីកាត់បន្ថយលទ្ធភាពនៃការថយចុះជាតិអ៊ីប៉ូលីនអាំងស៊ុយលីនឬស៊ុលផូស្វ័រ។

នៅពេលរំលងថ្នាំគ្រាប់វាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យយកវាឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់ពីអ្នកជំងឺចងចាំពីកំរិតដែលខកខាន។ គួរចងចាំថាការប្រើថ្នាំទ្វេដងនៃថ្នាំក្នុងថ្ងៃតែមួយមិនអាចទទួលយកបានទេ។

ការកែកម្រិតថ្នាំសំរាប់ការខ្សោយតំរងនោមស្រាល (ស៊ីស៊ី≥ ៥០ មីលីលីលក្នុង ១ នាទីប្រហែលជាត្រូវគ្នានឹងកំហាប់ creatinine ≤ ១.៥ មីលីក្រាមក្នុង ១ ឌីអិលក្នុងស្ត្រីនិង≤ ១,៧ មីលីក្រាមក្នុង ១ ឌីអេលក្នុងបុរស) មិនចាំបាច់ទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមពីកំរិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំសុកសុីលីនត្រូវបានទាមទារ។ដោយសារមិនមានហានិភ័យនៃការបែកគ្នានៅលើថេប្លេតរបស់ Xelevia ហើយវាមិនត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងកំរិត ២៥ ឬ ៥០ មីលីក្រាមទេ (តែក្នុងកំរិត ១០០ មីលីក្រាមប៉ុណ្ណោះ) វាមិនអាចធានាបាននូវកំរិតដូសចាំបាច់នៅក្នុងអ្នកជំងឺបែបនេះទេ។ ក្នុងន័យនេះថ្នាំក្នុងប្រភេទអ្នកជំងឺនេះមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាទេ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ sitagliptin ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការខ្សោយតំរងនោមទាមទារឱ្យមានការវាយតម្លៃមុខងារតម្រងនោមមុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលនិងទៀងទាត់ក្នុងកំឡុងពេលប្រើ។

ក្នុងកម្រិតខ្សោយដល់កំរិតមធ្យមនៃការខ្សោយថ្លើមក៏ដូចជាចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់កម្រិតនៃថ្នាំមិនត្រូវបានកែតម្រូវទេ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Xelevia ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃជំងឺខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរមិនត្រូវបានគេស៊ើបអង្កេតឡើយ។

ការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាដំបូងជាមួយថ្នាំ metformin

ការសិក្សាអំពីការប្រើថ្នាំ placebo ដែលមានការគ្រប់គ្រងរយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍ត្រូវបានធ្វើឡើងនៃការចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាលនៃថ្នាំ sitagliptin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃនិងក្នុងមួយមីលីក្រាមក្នុងដូសប្រចាំថ្ងៃ ១០០០ ឬ ២០០០ មីលីក្រាម (៥០ មីលីក្រាមនៃ sitagliptin + ៥០០ ឬ ១០០០ មីលីក្រាមនៃ metformin ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ។ យោងតាមទិន្នន័យដែលទទួលបានព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការប្រើថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់ (ជាមួយនឹងប្រេកង់≥ 1%) ក្នុងក្រុមដែលទទួលថ្នាំ sitagliptin + metformin ជាងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃផលប៉ះពាល់នៅក្នុងក្រុមនៃ sitagliptin + metformin និង metformin ក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monothein គឺរៀងៗខ្លួន។

រាគ - ៣.៥ និង ៣,៣%,
ក្អួត - ១,១ និង ០,៣%,
ឈឺក្បាល - ១,៣ និង ១,១%,
dyspepsia - ១,៣ និង ១,១%,
ជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ - ១,១ និង ០,៥%,
flatulence - 1,3 និង 0,5% ។

ការប្រើប្រាស់ផ្សំគ្នាជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea ឬដេរីវេ sulfonylurea និង metformin

ក្នុងរយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍ការសិក្សាដោយការគ្រប់គ្រងដោយប្រើថ្នាំ placeagliptin ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃដោយប្រើគ្លីសេរីនឬគ្លីអ៊ីមភីរីនិងមេតាទីនការវិវត្តន៍នៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះត្រូវបានគេប្រៀបធៀបបើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមដែលទទួលការប្រើ placebo ជាមួយគ្លីសេរីន ឬ glimepiride និង metformin ។ ភាពញឹកញាប់នៃការអភិវឌ្ឍន៍របស់វាគឺ ៩.៥ / ០.៩% រៀងៗខ្លួន។

ការព្យាបាលដោយបន្សំដំបូងជាមួយភី។ ភី។ អេ - agonists

នៅពេលធ្វើការសិក្សារយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍នៃការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាដំបូងជាមួយថ្នាំស៊ីតាក្លូលីនក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមនិងថ្នាំផេហ្គោលលីហ្សីនក្នុងកម្រិត ៣០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងក្រុមដែលទទួលការប្រើថ្នាំតាហ្គូលីពនក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាផលប៉ះពាល់ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញញឹកញាប់ជាង (ជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់នៃ≥ ១%) ជាងក្នុងក្រុមដែលទទួលថ្នាំ pioglitazone ក្នុងការព្យាបាលដោយ monotherapy ។ ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃឧប្បត្តិហេតុមិនល្អនៅក្នុងក្រុមនៃ sitagliptin + pioglitazone និង pioglitazone ក្នុងការព្យាបាលដោយ monothe គឺ (រៀងគ្នា):

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមរោគសញ្ញា៖ ០,៤ និង ០,៨%,
ការថយចុះកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាម៖ ១,១ និង ០% ។

ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin និង PPAR-y agonists

ការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ត្រូវបានធ្វើឡើងដោយប្រើថ្នាំ sitagliptin ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ rosiglitazone និង metformin ដោយមានការចូលរួមពីក្រុមពីរ - អ្នកជំងឺទទួលការរួមផ្សំជាមួយថ្នាំសិក្សាហើយមនុស្សទទួលការផ្សំជាមួយ placebo ។ យោងតាមទិន្នន័យដែលទទួលបានប្រតិកម្មមិនល្អត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់ (ជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់នៃ≥ 1%) នៅក្នុងក្រុមដែលទទួលបានថ្នាំ sitagliptin ជាងនៅក្នុងក្រុមដែលទទួលថ្នាំ placebo ។

នៅសប្តាហ៍ទី ១៨ នៃការសង្កេតនៅក្នុងក្រុមទាំងនេះផលប៉ះពាល់ត្រូវបានកត់សំគាល់ជាមួយនឹងប្រេកង់ដូចខាងក្រោមៈ

ក្អួត - ១,២ និង ០%,
ឈឺក្បាល - ២,៤ និង ០%,
ជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ - ១,២ និង ០%,
ចង្អោរ - ១,២ និង ១,១%,
រាគ - ១,៨ និង ១,១% ។

នៅសប្តាហ៍ទី ៥៤ នៃការអង្កេតនៅក្នុងក្រុមទាំងនេះចំនួនផលប៉ះពាល់កាន់តែច្រើនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងប្រេកង់ដូចខាងក្រោមៈ

ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ - ១,២ និង ០%,
ឈឺក្បាល - ២,៤ និង ០%,
ចង្អោរ - ១,២ និង ១,១%,
ការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃស្បែក - ១,២ និង ០%
ក្អក - ១,២ និង ០%,
ជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ - ២,៤ និង ០%,
ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ - ១,៨ និង ០%
ក្អួត - 1,2 និង 0% ។

ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយអាំងស៊ុយលីន

នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវដែលគ្រប់គ្រងដោយថ្នាំ placebo រយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍នៃការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃថ្នាំ Sitagliptin ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃនិងកម្រិតអាំងស៊ុយលីនថេរ (ដោយគ្មានឬជាមួយថ្នាំ metformin), ផលប៉ះពាល់ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញញឹកញាប់ជាងមុន (ជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់≥ ១%) ក្នុងក្រុមដែលទទួលថ្នាំ Sitagliptin ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយអាំងស៊ុយលីន (ដោយគ្មានឬជាមួយថ្នាំ metformin) ។ ) ជាងក្នុងក្រុមប្រើ placebo ជាមួយអាំងស៊ុយលីន (ដោយគ្មានឬជាមួយថ្នាំមេតាមីនន) ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អគឺ (រៀងៗខ្លួន)៖

ឈឺក្បាល - ១,២ / ០%,
ផ្តាសាយ - ១,២ / ០,៣%,
ជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ - ៩,៦ / ៥,៣% ។

ការសិក្សា ២៤ សប្តាហ៍មួយទៀតដែលក្នុងនោះស៊ីហ្គារគ្រីបត្រូវបានគេប្រើជាឧបករណ៍បន្ថែមសម្រាប់ការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីន (ដោយគ្មានឬគ្មានថ្នាំមេទីហ្វីន) មិនបានបង្ហាញពីប្រតិកម្មមិនល្អណាមួយដែលទាក់ទងនឹងការប្រើថ្នាំនោះទេ។

ជំងឺរលាកលំពែង

ការវិភាគជាទូទៅលើការពិសោធគ្លីនិកដោយចៃដន្យចំនួន ១៩ ករណីនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំតាហ្គាក្លីលីនក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃឬថ្នាំដែលត្រូវគ្នា (សកម្មឬប្រើថ្នាំ placebo) បានបង្ហាញថាអត្រាកើតជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវដែលមិនបានបញ្ជាក់គឺ ០,១ ករណីក្នុងការព្យាបាលដោយអ្នកជំងឺ ១០០ ឆ្នាំក្នុងក្រុមនីមួយៗ។

គម្លាតគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងគ្លីនិកក្នុងសញ្ញាសំខាន់ៗឬអេឡិចត្រូលីតរួមទាំងរយៈពេលនៃចន្លោះ QTc មិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយថ្នាំ sitagliptin ទេ។

ការសិក្សាវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពសរសៃឈាមបេះដូង (ស៊ីស៊ីអេសអេស)

TECOS បានរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺ ៧៣៣២ នាក់ដែលទទួលបាន ១០០ មីលីក្រាមនៃស៊ីតាក្លីហ្វីលីនក្នុងមួយថ្ងៃ (ឬ ៥០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃប្រសិនបើមូលដ្ឋានបានប៉ាន់ស្មានអត្រានៃការច្រោះសរសៃឈាមគឺ er ៣០ និង ២) ហើយអ្នកជំងឺ ៧៣៣៩ នាក់ដែលបានទទួលការប្រើថ្នាំ placeagliptin ក្នុងចំនួនប្រជាជនទូទៅ។ ការព្យាបាល

ថ្នាំឬថ្នាំ placebo ត្រូវបានបន្ថែមទៅការព្យាបាលតាមស្តង់ដារស្របតាមស្តង់ដារជាតិដែលមានស្រាប់សម្រាប់ការជ្រើសរើសកំរិតគោលដៅរបស់ HbA_{1 ស៊ី} និងការគ្រប់គ្រងកត្តាហានិភ័យនៃសរសៃឈាមបេះដូង។ អ្នកជំងឺសរុប ២០០៤ នាក់ចាប់ពីអាយុ ៧៥ ឆ្នាំត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងការស៊ើបអង្កេតដែលក្នុងនោះ ៩៧០ នាក់បានទទួលថ្នាំ sitagliptin និង ១០៣៤ នាក់ទទួល placebo ។ ឧប្បត្តិហេតុទូទៅនៃផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរនៅក្នុងក្រុមទាំងពីរគឺដូចគ្នា។ ការវាយតម្លៃអំពីផលវិបាកដែលទាក់ទងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញកាលពីមុនសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យបានបង្ហាញពីការប្រៀបធៀបនៃផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានរវាងក្រុមនៅពេលប្រើថ្នាំ sitagliptin / placebo រួមទាំងមុខងារខ្សោយតំរងនោម (១,៤ / ១.៥%) និងការឆ្លង (១៨, ៤ / ១៧,៧%) ។ ទម្រង់នៃផលប៉ះពាល់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ ៧៥ ឆ្នាំឡើងទៅជាទូទៅគឺស្រដៀងគ្នានឹងមនុស្សទូទៅដែរ។

អត្រានៃការកើតឡើងនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរចំពោះប្រជាជននៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលដោយចេតនានិងអ្នកដែលទទួលការព្យាបាលដោយស៊ុលហ្វីនីលីនៀនិង / ឬអាំងស៊ុយលីននៅពេលប្រើថ្នាំ sitagliptin / placebo គឺ ២,៧ / ២,៥% រៀងៗខ្លួន។ លើសពីនេះទៅទៀតចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានចាប់ផ្តើមត្រៀមស៊ុលហ្វីលីនឡានិង / ឬការត្រៀមអាំងស៊ុយលីនភាពញឹកញាប់នេះគឺ ១ / ០,៧% រៀងគ្នា។ ក្នុងកំឡុងពេលនៃការត្រួតពិនិត្យករណីនៃជំងឺរលាកលំពែងដែលត្រូវបានបញ្ជាក់នៅពេលប្រើថ្នាំ / កន្លែងប្រើថ្នាំមានចំនួន ០,៣ / ០,២% និងរោគមហារីកស្បែកសាហាវ - ៣,៧ / ៤% រៀងៗខ្លួន។

ការសង្កេតក្រោយការចុះឈ្មោះ

ការត្រួតពិនិត្យក្រោយការចុះឈ្មោះនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ sitagliptin ក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy និង / ឬរួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀតបានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់បន្ថែម។ ដោយសារទិន្នន័យទាំងនេះត្រូវបានទទួលដោយស្ម័គ្រចិត្តពីចំនួនប្រជាជនដែលមិនបានកំណត់ចំនួនទំនាក់ទំនងប្រេកង់និងមូលហេតុនៃការព្យាបាលបាតុភូតទាំងនេះមិនអាចត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ទាំងនេះរួមមានៈ

ជម្ងឺខួរក្បាល
ប្រតិកម្មប្រតិកម្មអាលែហ្សីរួមទាំងប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច។
ជំងឺរលាកស្បែក / កន្ទួលរមាស់, urticaria, pemphigoid, រលាក vasculitis, រោគស្បែកខាងក្រៅ, រួមទាំងរោគសញ្ញា Stevens-Johnson ។
ជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវរួមទាំងទំរង់ hemorrhagic និង necrotic ដែលមាន / គ្មានលទ្ធផលធ្ងន់ធ្ងរ,
មុខងារខ្សោយតំរងនោមរួមទាំងការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវ (ក្នុងករណីខ្លះការទាមទារការលាងឈាម)
ការរលាកផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ
ជំងឺរលាកច្រមុះ
ក្អួតទល់លាមក
ឈឺក្បាល
ជំងឺរលាកសន្លាក់
ឈឺចាប់នៅអវយវៈខ្នង។

ការផ្លាស់ប្តូរមន្ទីរពិសោធន៍

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកភាគច្រើនមានការកើនឡើងបន្តិចនៃចំនួន leukocyte ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ sitagliptin (១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ) បើធៀបនឹងក្រុមថ្នាំ placebo (ជាមធ្យម ២០០ μl, នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលដោយសូចនាករគឺ ៦៦០០ μl) ដែលបណ្តាលមកពីការកើនឡើងចំនួនណឺត្រកូល។

ការកើនឡើងបន្តិចនៃមាតិកាអាស៊ីតអ៊ុយរិច (ដោយ ០,២ មីលីក្រាមក្នុង ១ ដេល) ត្រូវបានគេរកឃើញថាមានសារធាតុស៊ីហ្គីប៉ូលីន ១០០ និង ២០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃបើប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំ placebo ។ មុនពេលចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាលតម្លៃមធ្យមគឺ ៥-៥.៥ មីលីក្រាមក្នុង ១ ដេល។ មិនមានករណីជំងឺរលាកសន្លាក់ហ្គោដត្រូវបានរាយការណ៍ទេ។

វាក៏មានការថយចុះបន្តិចនៃផូតូតាស្យូសអាល់កុលសរុបក្នុងក្រុមដែលទទួលថ្នាំនេះបើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមប្រើ placebo (ស្ទើរតែ ៥ អ៊ីយូក្នុង ១ លីត្រជាមធ្យមមុនពេលចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាលការផ្តោតអារម្មណ៍គឺពី ៥៦ ទៅ ៦២ អ៊ីយូក្នុង ១ លីត្រ) ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងតូចមួយ។ ការថយចុះមុខងារឆ្អឹងរបស់អង់ស៊ីម។

ការផ្លាស់ប្តូរប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍មិនត្រូវបានចាត់ទុកថាសំខាន់ទេ។

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម

យោងទៅតាមការសង្កេតគ្លីនិក, ការកើតឡើងនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាល monotheliptin ឬការព្យាបាលក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយថ្នាំមិនបង្កឱ្យមានស្ថានភាពរោគសាស្ត្រនេះ (pioglitazone, metformin) គឺស្រដៀងនឹងក្រុមថ្នាំ placebo ។ ដូចថ្នាំដទៃទៀតដែលមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមកើតឡើងក្នុងកំឡុងពេលនៃការគ្រប់គ្រងរបស់ Xelevia ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយ sulfonylurea ដេរីវេឬអាំងស៊ុយលីន។ ដើម្បីកាត់បន្ថយលទ្ធភាពនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមស៊ុលផូលីនបរិមាណនៃ sulfonylurea ដេរីវេត្រូវបានកាត់បន្ថយ។

ការព្យាបាលលើអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់

សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពរបស់ Xelevia ក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលលើអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ (អ្នកជំងឺ ៤០៩ នាក់) ដែលមានអាយុលើសពី ៦៥ ឆ្នាំប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានអាយុក្រោម ៦៥ ឆ្នាំ។ ក្នុងន័យនេះការកែសម្រួលរបបកិតើអាស្រ័យលើអាយុរបស់អ្នកជំងឺមិនចាំបាច់ទេ។ គួរចងចាំថាអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ងាយនឹងកើតមានការខ្សោយតំរងនោម។ ហេតុដូច្នេះហើយនៅក្នុងវត្តមាននៃការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរនៅក្នុងក្រុមអាយុនេះដូចជានៅប្រទេសដទៃទៀតដែរកម្រិតនៃថ្នាំស៊ីតាហ្គីលីនត្រូវបានកែតម្រូវ។

នៅក្នុងការសិក្សារបស់ TECOS អ្នកស្ម័គ្រចិត្តបានទទួលថ្នាំ sitagliptin ក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃ ១០០ មីលីក្រាម (ឬ ៥០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃជាមួយនឹងតម្លៃដំបូងនៃអត្រាបន្សុទ្ធក្រពេញដែលបានប៉ាន់ស្មាន≥ ៣០ និង ២) ឬប្រើ placebo ។ ពួកគេត្រូវបានបន្ថែមទៅក្នុងការព្យាបាលតាមស្តង់ដារស្របតាមស្តង់ដារជាតិដែលមានស្រាប់សម្រាប់កំណត់កំរិត HbA គោលដៅ។_{1 ស៊ី} និងការគ្រប់គ្រងកត្តាហានិភ័យនៃសរសៃឈាមបេះដូង។ នៅចុងបញ្ចប់នៃរយៈពេលសិក្សាជាមធ្យម (៣ ឆ្នាំ) ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការប្រើថ្នាំបន្ថែមលើការព្យាបាលតាមស្តង់ដារមិនបង្កើនលទ្ធភាពនៃការចូលមន្ទីរពេទ្យដោយសារជំងឺខ្សោយបេះដូង (អត្រាគ្រោះថ្នាក់ - ១, ៩៥ ភាគរយនៃចន្លោះជឿទុកចិត្ត - ពី ០,៨៣ ដល់ ១.២, ទំ = ០,៩៨ ចំពោះភាពខុសគ្នានៃភាពញឹកញាប់នៃហានិភ័យ) ឬហានិភ័យនៃផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរពីប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូង (សមាមាត្រហានិភ័យ - ០,៩៨, ៩៥% ចន្លោះពេលជឿទុកចិត្ត - ពី ០,៨៩ ដល់ ១,០៨, CYP 2C8, CYP 2C9 និង CYP 3 A 4. យោងទៅតាមទិន្នន័យរបស់វីដ្រូ វាក៏មិនរារាំង CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C19 និង CYP 2 D 6 isoenzymes និងមិននាំឱ្យមាន isoenzyme CYP 3 A 4 ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ចម្រុះនៃថ្នាំ metformin ជាមួយ sitagliptin ការផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃវិនាទីមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ទេ។

ទិន្នន័យដែលទទួលបានពីការវិភាគ pharmacokinetic របស់ប្រជាជនចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ បានបង្ហាញថាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំមិនមានផលប៉ះពាល់ជាវិជ្ជមានទៅលើថ្នាំ pharmacokinetics នៃថ្នាំនោះទេ។ ការសិក្សានេះបានវាយតម្លៃថ្នាំដែលត្រូវបានគេប្រើជាទូទៅសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ រួមមានដូចខាងក្រោម៖

β-blockers
ថ្នាំបញ្ចុះជាតិខ្លាញ់ lipid (ដូចជាអ៊ីហ្សីមប៊ីប៊េសហ្វដ្យូមឌីន) ។
ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត (ដូចជាថ្នាំ sertraline, fluoxetine, bupropion),
ភ្នាក់ងារ antiplatelet (ឧ។ Clopidogrel),
antihistamines (ឧ។ cetirizine),
ថ្នាំសម្រាប់ព្យាបាលការងាប់លិង្គ (ឧ។ sildenafil),
ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត (ដូចជា celecoxib, diclofenac, naproxen),
ឧបករណ៍ទប់ស្នប់ប្រូសុន (ដូចជា lansoprazole, omeprazole),
ថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីន (ដូចជាអ៊ីដ្រូក្លូរីយ៉ាហ្សីដ, បណ្តាញឆានែលកាល់ស្យូមយឺត, អង់ទីករ angiotensin II, អង់ទីករបំប្លែង angiotensin បំលែងអង់ស៊ីម) ។

ការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចនៅក្នុងអេអេសនិងស៊ី _m_អេ digoxin (ដោយ 11 និង 18% រៀងៗខ្លួន) ត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ឃើញថាជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រួមគ្នារបស់វាជាមួយ sitagliptin ។ ការកើនឡើងនេះមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាសំខាន់ទេ។ ជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមគ្នាការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

បង្កើន AUC និង C _m_អេ Sitagliptin (២៩ និង ៦៨% រៀងគ្នា) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើវាក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមក្នុងការរួមផ្សំជាមួយដូសស៊ីក្លូទីនតែមួយមុខ (ថ្នាំទប់ស្កាត់ P-glycoprotein) សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់ក្នុងកំរិត ៦០០ មីលីក្រាម។ ការផ្លាស់ប្តូរដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងលក្ខណៈ pharmacokinetic នៃថ្នាំមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជារោគសញ្ញាសំខាន់ទេ។ នៅពេលប្រើការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំ cyclosporine ឬថ្នាំ P-glycoprotein មួយផ្សេងទៀត (ឧទាហរណ៍ ketoconazole) វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំ Xelevia ទេ។

យោងទៅតាមការវិភាគចំនួនប្រជាជន pharmacokinetic របស់អ្នកជំងឺនិងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ (N = ៨៥៨) ចំពោះថ្នាំផ្សំគ្នាជាច្រើនប្រភេទ (N = ៨៣ ដែលស្ទើរតែពាក់កណ្តាលត្រូវបានបញ្ចេញតាមតម្រងនោម) សារធាតុទាំងនេះមិនមានផលប៉ះពាល់គួរឱ្យកត់សំគាល់លើឱសថការីនៃថ្នាំ sitagliptin ទេ។

អាណាឡូករបស់ហ្សេលៀគឺយ៉ាស៊ីតារ៉ា, ស៊ីហ្គាហ្គីផិនផូផូលីមមូនធ្យូត, ចាវ៉ាវ៉ា។

ការចង្អុលបង្ហាញនិង contraindications

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ "ហ្សេលសៀវី" មានៈ

ថយចុះភាពប្រែប្រួលនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមចំពោះការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមក្រោមឥទ្ធិពលនៃជំងឺសរសៃប្រសាទឬបញ្ហាសុខភាពដទៃទៀត។
ប្រតិកម្មទៅនឹងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅពេលយប់
អាយុចាស់
តម្រូវការសម្រាប់ការផ្តោតអារម្មណ៍កើនឡើងនៅពេលបើកបរឬធ្វើការជាមួយយន្តការស្មុគស្មាញ
ការវាយប្រហារជាញឹកញាប់នៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅពេលប្រើថ្នាំ sulfonylurea ។

មុនពេលប្រើវាមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ក្នុងការស្គាល់ខ្លួនឯងជាមួយថ្នាំ contraindications ។ ទាំងនេះរួមមានៈ

បង្កើតកូនការបំបៅដោះកូន
ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
ketoacidosis ទឹកនោមផ្អែមអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ
ការខ្សោយតំរងនោមនៃទម្រង់មធ្យមឬធ្ងន់ធ្ងរ។

ដោយសារតែកង្វះការសិក្សាដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងទាក់ទងនឹងប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ Xelevia មិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះទេ។ ដូចគ្នានេះផងដែរលទ្ធភាពនៃការបញ្ចេញរបស់វារួមជាមួយទឹកដោះម្តាយមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេដូច្នេះជាមួយនឹងការបំបៅដោះវាត្រូវបានគេរំលោភ។

កិតើកិតើនិងការហួសកំរិត

កំរិតប្រើដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ១០០ មីលីក្រាម ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ វាត្រូវបានគេយកតាមមាត់ជាថ្នាំសំខាន់ឬជាមួយថ្នាំបំប៉នបន្ថែមជាមួយថ្នាំមេតាមីនទីនឬថ្នាំជាមួយនឹងគ្រឿងផ្សំសកម្មផ្សេងទៀត។ ការលេបថ្នាំមិនទាក់ទងនឹងអាហារទេ។ កំរិតប្រើថ្នាំ "Xelevia" និងថ្នាំបន្ថែមទៀតសមាមាត្ររបស់ពួកគេត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយគ្រូពេទ្យដែលចូលរួមដោយយកចិត្តទុកដាក់លើអនុសាសន៍នៃការណែនាំ

ប្រសិនបើអ្នកនឹកថ្នាំគ្រាប់វាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យយកវាឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់ពីមនុស្សនោះចងចាំរឿងនេះ។ ក្នុងមួយថ្ងៃវាត្រូវបានហាមឃាត់មិនឱ្យប្រើថ្នាំទ្វេដង។

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អថ្នាំក្នុងកម្រិតអតិបរមា ៨០០ មីលីក្រាមសម្រាប់អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អ។ ការផ្លាស់ប្តូរអប្បបរមានៅក្នុងសូចនាករគឺមិនគួរឱ្យកត់សម្គាល់ទេ។ កំរិតប្រើលើស ៨០០ មីលីក្រាមមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។ ប្រតិកម្មមិនល្អនៅពេលប្រើថ្នាំ "Xelevia" 400 មីលីក្រាមរយៈពេល 4 សប្តាហ៍មិនត្រូវបានគេរកឃើញទេ។

ប៉ុន្តែប្រសិនបើការប្រើជ្រុលដោយហេតុផលណាមួយបានកើតឡើងអ្នកជំងឺមានអារម្មណ៍ថាមិនស្រួលខ្លួនបន្ទាប់មកការរៀបចំព្រឹត្តិការណ៍បែបនេះត្រូវបានទាមទារ:

ដកថ្នាំដែលមិនបានកែច្នៃចេញពីក្រពះពោះវៀន
ការត្រួតពិនិត្យសូចនាកររួមទាំងតាមដានការងាររបស់បេះដូងតាមរយៈ ECG ។
អនុវត្តការព្យាបាលថែទាំ។

សារធាតុសកម្ម sitagliptin ត្រូវបានច្របាច់ឈាមយ៉ាងលំបាក។ មានតែ 13,5% ប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងកំឡុងពេល 4 ម៉ោងនៃនីតិវិធី។ នាងត្រូវបានតែងតាំងជាអ្នកចុងក្រោយ។

មធ្យោបាយសំខាន់ដើម្បីដកសមាសធាតុផ្សំនៃថ្នាំចេញពីរាងកាយគឺតាមរយៈការបញ្ចេញជាតិតម្រងនោម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានរោគសាស្ត្រនៃតម្រងនោមដូសដូសត្រូវបានកំណត់ជាមធ្យមប៉ុន្តែក្នុងករណីមានសញ្ញានៃបញ្ហានៅក្នុងតម្រងនោមមានការថយចុះ៖

ការបរាជ័យមធ្យមឬធ្ងន់ធ្ងរ
ដំណាក់កាលស្ថានីយនៃការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃ។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

យោងទៅតាមការពិពណ៌នាអំពីថ្នាំនិងការពិនិត្យឡើងវិញអំពីវាយើងអាចសន្និដ្ឋានថាវាមានប្រសិទ្ធភាពនិងមានឥទ្ធិពលវិជ្ជមានទៅលើសុខុមាលភាពរបស់អ្នកជំងឺ។ គុណសម្បត្តិដែលមិនអាចប្រកែកបានគឺអវត្តមានស្ទើរតែទាំងស្រុងនៃផលប៉ះពាល់លើរាងកាយ។ តាមធម្មជាតិមនុស្សម្នាក់នឹងមិនអាចជ្រើសរើសកំរិតថ្នាំបានទេហើយរឹតតែរួមផ្សំត្រឹមត្រូវជាមួយថ្នាំដទៃទៀតដោយមិនបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់សុខភាពរបស់គាត់។ ដើម្បីធ្វើដូចនេះអ្នកត្រូវទាក់ទងអ្នកជំនាញខាង endocrinologist ហើយមិនត្រូវប្រើថ្នាំដោយខ្លួនឯងទេ។

សមាសភាពនិងទម្រង់នៃការដោះលែង

ថេប្លេត - ១ ថេប្លេត៖

សារធាតុសកម្ម: sitagliptin ផូស្វាត monohydrate - ១២៨.៥ មីលីក្រាមដែលត្រូវនឹងមាតិការបស់ស៊ីហ្គីហ្វីលីន - ១០០ មីលីក្រាម។
មនុស្សពូកែ៖ មីក្រូគ្លីសេលីញ៉ូម - ១២៣,៨ មីលីក្រាម, ផូស្វាតអ៊ីដ្រូសែនកាល់ស្យូមដែលមិនអាចរំលាយបាន - ១២៣,៨ មីលីក្រាម, សូដ្យូមរ៉ូស្មែលសូដ្យូម - ៨ មីលីក្រាម, ម៉ាញេស្យូម stearate - ៤ មីលីក្រាម, សូដ្យូម stearyl fumarate - ១២ មីលីក្រាម។
សមាសភាពកាត់: opadry II បន៍ត្នោតខ្ចី, 85F17438 - 16 មីលីក្រាម (អាល់កុល polyvinyl - 40%, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (E171) - 21,56%, ម៉ាក្រូកូឡា 3350 (ប៉ូលីលីលីលីលីក) - 20,2%, talc - 14,8% អុកស៊ីដជាតិដែកលឿង (E172) - 3,07% , ក្រហមអុកស៊ីតដែក (អ៊ី ១៧២) - ០,៣៧%) ។

14 កុំព្យូទ័រ។ - ពងបែក (២) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

ថេប្លេតដែលត្រូវបានស្រោបដោយសំបកខ្សែភាពយន្តបន៍ត្នោតខ្ចីមានរាងមូលប៊ីលីវូចដោយឆ្លាក់អក្សរ "២៧៧" នៅម្ខាងនិងរលោងនៅម្ខាងទៀត។

ថ្នាំ Xelevia (sitagliptin) គឺជាថ្នាំដែលមានសកម្មភាពផ្ទាល់មាត់និងរារាំងយ៉ាងខ្លាំងចំពោះអង់ស៊ីម Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ក្នុងគោលបំណងព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ Sitagliptin ខុសគ្នានៅក្នុងរចនាសម្ព័នគីមីនិងសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រពី analogues នៃ peptide-1 (GLP-1) អាំងស៊ុយលីន, sulfonylurea ដេរីវេប៊ីនឌិត, ហ្គាស្យូសអាហ្គីលីន។ តាមរយៈការទប់ស្កាត់ឌីភីភីភី -៤, ស៊ីហ្គាហ្គីលីនបង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍នៃអរម៉ូនពីរនៃក្រុមគ្រួសារបង្កើន: GLP-1 និងប៉ូលីប៉ូលីព្យូទីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស (HIP) ។ អរម៉ូននៃក្រុមគ្រួសារមេតូទីនត្រូវបានគេលាក់ទុកនៅក្នុងពោះវៀនអំឡុងពេលថ្ងៃការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ពួកគេកើនឡើងក្នុងការឆ្លើយតបទៅនឹងការញ៉ាំចំណីអាហារ។ សារធាតុបន្ថែមគឺជាផ្នែកមួយនៃប្រព័ន្ធសរីរវិទ្យាខាងក្នុងសម្រាប់ធ្វើនិយតកម្មអរម៉ូនតេស្តូស្តេរ៉ូន។ នៅកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមធម្មតាឬកើនឡើងអរម៉ូននៃក្រុមគ្រួសារបន្ថែមជួយដល់ការកើនឡើងនៃការសំយោគអាំងស៊ុយលីនក៏ដូចជាការសំងាត់របស់វាដោយកោសិកាបេតាលំពែងដោយសារតែការបង្ហាញសញ្ញានៃយន្តការដែលទាក់ទងនឹងវដ្ត adenosine monophosphate (AMP) ។

GLP-1 ក៏ជួយលុបបំបាត់ការកើនឡើងនៃជាតិគ្លូហ្គូហ្គោនដោយកោសិកាអាល់ហ្វាលំពែង។ ការថយចុះកំហាប់គ្លូហ្គូនប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការកើនឡើងនៃកំហាប់អាំងស៊ុយលីនជួយកាត់បន្ថយការផលិតគ្លុយកូសដោយថ្លើមដែលនៅទីបំផុតនាំឱ្យមានការថយចុះគ្លីសេរីន។ យន្តការនៃសកម្មភាពនេះខុសគ្នាពីយន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ sulfonylurea និស្សន្ទវត្ថុដែលជម្រុញការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនសូម្បីតែនៅកំហាប់គ្លុយកូសទាបនៅក្នុងឈាមដែលជាផលល្អជាមួយនឹងការវិវត្តនៃការថយចុះជាតិសូដ្យូមមិនត្រឹមតែចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែវាក៏មានចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អផងដែរ។

នៅពេលមានការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសទាបនៅក្នុងឈាមផលប៉ះពាល់ដែលត្រូវបានចុះបញ្ជីលើការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីននិងការថយចុះនៃការបញ្ចេញគ្លុយកូសមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ GLP-1 និង HIP មិនប៉ះពាល់ដល់ការបញ្ចេញជាតិគ្លូហ្គូនក្នុងការឆ្លើយតបទៅនឹងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេ។ នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌខាងសរីរវិទ្យាសកម្មភាពនៃសារធាតុបន្ថែមត្រូវបានកំណត់ដោយអង់ស៊ីម DPP-4 ដែលមានថាមពលអ៊ីដ្រូសែនកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សជាមួយនឹងការបង្កើតផលិតផលអសកម្ម។

Sitagliptin ការពារការកើនឡើងនៃអ៊ីដ្រូលីនដោយបន្ថែមអង់ស៊ីម DPP-4 ដោយបង្កើនការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៃទម្រង់សកម្មនៃ GLP-1 និង HIP ។ តាមរយៈការបង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍របស់សារធាតុបន្ថែមអ៊ីនទីទីឡាក់ទិកជួយបង្កើនការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើជាតិគ្លុយកូសនិងជួយកាត់បន្ថយការបញ្ចេញជាតិគ្លូហ្គូន។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលមានជំងឺលើសជាតិស្ករការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះនៅក្នុងការសំងាត់របស់អាំងស៊ុយលីននិងគ្លូហ្គូននាំឱ្យមានការថយចុះកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីនអេជប៊ីអេសស៊ីនិងការថយចុះកំហាប់ប្លាស្មានៃគ្លុយកូសដែលបានកំណត់នៅលើក្រពះទទេនិងបន្ទាប់ពីការធ្វើតេស្តស្ត្រេស។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការលេបថ្នាំ Xelevia មួយដូសនាំឱ្យមានការទប់ស្កាត់សកម្មភាពរបស់អង់ស៊ីម DPP-4 រយៈពេល ២៤ ម៉ោងដែលនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃកំហាប់ឈាមរត់ GLP-1 និង HIP ដោយកត្តា ២-៣ ការកើនឡើងកំហាប់ប្លាស្មាអាំងស៊ុយលីននិង C peptide គឺជាការថយចុះនៃកំហាប់គ្លុយកូសនៅក្នុងប្លាស្មាឈាមការថយចុះនៃជាតិគ្លុយកូសលឿនក៏ដូចជាការថយចុះគ្លីសេរីនបន្ទាប់ពីផ្ទុកគ្លុយកូសឬផ្ទុកអាហារ។

ឱសថការីនៃថ្នាំ sitagliptin ត្រូវបានពិពណ៌នាយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អនិងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។ ចំពោះបុគ្គលដែលមានសុខភាពល្អបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់នៃថ្នាំតាហ្គីហ្វីលីន ១០០ មីលីក្រាមការស្រូបយកថ្នាំយ៉ាងឆាប់រហ័សត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងកំហាប់អតិបរិមា (ស៊ីខេ) ក្នុងចន្លោះពី ១ ទៅ ៤ ម៉ោងគិតចាប់ពីពេលគ្រប់គ្រង។ តំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍ (AUC) កើនឡើងសមាមាត្រទៅនឹងកំរិតដូសហើយក្នុងមុខវិជ្ជាដែលមានសុខភាពល្អគឺ ៨.៥២ μmol / L * ម៉ោងនៅពេលលេប ១០០ មីលីក្រាមដោយផ្ទាល់មាត់ Cmax គឺ ៩៥០ nmol / L ។ ប្លាស្មា AUC នៃ sitagliptin បានកើនឡើងប្រមាណ ១៤% បន្ទាប់ពីកិតបន្ទាប់ ១០០ មីលីក្រាមនៃថ្នាំដើម្បីសម្រេចបាននូវស្ថានភាពលំនឹងបន្ទាប់ពីប្រើកម្រិតដំបូង។ មេគុណបំរែបំរួលរវាងនិងប្រសព្វគ្នានៃស៊ីអាយអេសប៊ីស៊ីអ៊ីនស៊ីនគឺមិនអាចធ្វេសប្រហែសបានទេ។

ភាពអាចទទួលយកបាននៃជីវឧស្ម័នពេញលេញនៃស៊ីតាហ្គ្រេលីនគឺប្រហែល ៨៧% ។ ចាប់តាំងពីការបញ្ចូលគ្នានៃអាហារ sitagliptin និងខ្លាញ់មិនមានឥទ្ធិពលលើឱសថសាស្ត្រថ្នាំ Xelevia អាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយមិនគិតពីអាហារ។

បរិមាណនៃការបែងចែកជាមធ្យមក្នុងលំនឹងបន្ទាប់ពីការប្រើតែមួយដងនៃ ១០០ ក្រាមមីលីក្រាមនៃស៊ីហ្គាអ៊ីប៉ូលីនក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អគឺប្រហែល ១៩៨ លី។ ប្រភាគ sitagliptin ដែលភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាមានកំរិតទាបគឺ ៣៨% ។

ប្រហែល ៧៩% នៃស៊ីតាក្លីហ្វីលីនត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរដោយតម្រងនោម។ មានតែប្រភាគតូចមួយនៃថ្នាំដែលទទួលបាននៅក្នុងខ្លួនត្រូវបានរំលាយ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងនៃស៊ីអ៊ីតគ្រីមប៊្រីនដែលមានស្លាកលេខ ១៤ ស៊ីនៅខាងក្នុងប្រមាណ ១៦% នៃស៊ីតេឡាក់គ្រីនវិទ្យុសកម្មត្រូវបានគេបញ្ចេញចេញជាសារធាតុរំលាយរបស់វា។ ដាននៃមេតាប៉ូលីសស៊ីនចំនួន ៦ ត្រូវបានគេរកឃើញប្រហែលជាមិនមានសកម្មភាពរារាំង DPP-៤ ទេ។ ការសិក្សានៅក្នុងអ៊ីដ្រូត្រូបានបង្ហាញថាអ៊ីសូណូហ្សីមចម្បងដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការរំលាយអាហារមានកម្រិតនៃស៊ីតាហ្គីលីនគឺ CYP3A4 និង CYP2C8 ។

បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ sitagliptin ដែលមានស្លាកលេខ ១៤C ទៅជាអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អប្រមាណ ១០០% នៃថ្នាំ Sitagliptin ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងត្រូវបានគេបញ្ចេញចោល៖ ១៣% ឆ្លងកាត់ពោះវៀន ៨៧% ដោយតម្រងនោមក្នុងរយៈពេលមួយសប្តាហ៍បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ។ ការលុបបំបាត់ចោលពាក់កណ្តាលជីវិតនៃថ្នាំស៊ីតាក្លីនទីនដោយការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ ១០០ មីលីក្រាមគឺមានប្រមាណ ១២,៤ ម៉ោងការបោសសំអាតតំរងនោមមានប្រមាណ ៣៣០ មីលីក្រាម / នាទី។

ការហូរចេញនៃសារធាតុតេតាក្លូលីនត្រូវបានអនុវត្តជាចម្បងដោយការបញ្ចេញដោយតម្រងនោមដោយយន្តការនៃការសំងាត់នៃបំពង់។ Sitagliptin គឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់អ្នកដឹកជញ្ជូនអាយកូនសរីរាង្គសរីរាង្គនៃប្រភេទទី ៣ (hOAT-3) ដែលអាចពាក់ព័ន្ធនឹងការបញ្ចេញសារធាតុ Sitagliptin ដោយតម្រងនោម។ តាមគ្លីនិកការចូលរួមរបស់ hOAT-3 ក្នុងការដឹកជញ្ជូនស៊ីហ្គ្រីនគ្រីនមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។ Sitagliptin ក៏ជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ p-glycoprotein ផងដែរដែលអាចចូលរួមក្នុងការធ្វើឱ្យប្រសើរនៃសារធាតុ Sitagliptin ដោយតម្រងនោម។ ទោះយ៉ាងណាថ្នាំ cyclosporin ដែលជាអ្នករារាំង p-glycoprotein មិនបានកាត់បន្ថយការបោសសំអាតតម្រងនោមរបស់ស៊ីតាក្លីលីនទេ។

Pharmacokinetics ក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺម្នាក់ៗ៖

អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោម៖

ការសិក្សាបើកចំហរនៃថ្នាំ sitagliptin ក្នុងកម្រិត ៥០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីសិក្សាឱសថសាស្ត្ររបស់វាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតខុសប្លែកគ្នានៃភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃ។ អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងការស្រាវជ្រាវត្រូវបានបែងចែកជាក្រុមនៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រាល (ការបោសសំអាត creatinine ពី ៥០ ទៅ ៨០ មីលីលីត្រ / នាទី), កម្រិតមធ្យម (ការបោសសំអាត creatinine ពី ៣០ ទៅ ៥០ មីលីលីត្រ / នាទី) និងខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (ការបោសសំអាត creatinine តិចជាង ៣០ មីលីលីត្រ / នាទី) ក៏ដូចជាដំណាក់កាលដំណាក់កាលនៃការខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃដែលតម្រូវឱ្យមានការលាងឈាម។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រាល, មិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរអោយកត់សំគាល់លើការផ្តោតអារម្មណ៍ប្លាស្មារបស់ស៊ីតាក្លីលីនបើធៀបនឹងក្រុមត្រួតពិនិត្យនៃអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។

ការកើនឡើងទ្វេដងនៃស៊ីស៊ីថលព្រីនអេអាយអេសបើធៀបនឹងក្រុមត្រួតពិនិត្យត្រូវបានគេសង្កេតឃើញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យមការកើនឡើងចំនួនបួនដងនៅក្នុង AUC ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរក៏ដូចជាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយបើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមត្រួតពិនិត្យ។ Sitagliptin ត្រូវបានលុបចោលបន្តិចដោយជំងឺ hemodialysis: មានតែ ១៣.៥% នៃកំរិតត្រូវបានយកចេញពីរាងកាយក្នុងកំឡុងពេលនៃការលាងឈាមរយៈពេល ៣-៤ ម៉ោង។

ដូច្នេះដើម្បីសម្រេចបាននូវការផ្តោតអារម្មណ៍នៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Sitagliptin នៅក្នុងប្លាស្មាឈាម (ស្រដៀងទៅនឹងអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមពីកំរិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំត្រូវបានទាមទារ។

អ្នកជំងឺខ្សោយថ្លើម៖

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមកម្រិតមធ្យម (៧-៩ ពិន្ទុនៅលើមាត្រដ្ឋានកុមារ - ហ្កុក) កម្រិត AUC និង Cmax នៃស៊ីតាក្លីហ្វីលីនតែមួយដូស ១០០ មីលីក្រាមកើនឡើងប្រមាណ ២១% និង ១៣% រៀងៗខ្លួន។ ដូច្នេះការកែកម្រិតដូសចំពោះជំងឺខ្សោយថ្លើមពីកំរិតស្រាលមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

មិនមានទិន្នន័យគ្លីនិកស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ sitagliptin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (ច្រើនជាង ៩ ពិន្ទុនៅលើមាត្រដ្ឋានកុមារ - Pugh) ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយដោយសារតែការពិតដែលថា sitagliptin ត្រូវបានបញ្ចេញជាចម្បងដោយតម្រងនោមមនុស្សម្នាក់មិនគួររំពឹងថានឹងមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងឱសថការីនៃថ្នាំ sitagliptin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយបេះដូងធ្ងន់ធ្ងរនោះទេ។

អាយុរបស់អ្នកជំងឺមិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើគ្លីនិកនៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃ sitagliptin ទេ។ បើប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកជំងឺវ័យក្មេងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ (អាយុ ៦៥-៨០ ឆ្នាំ) មានកំហាប់សារ៉ាយស្ព្រីនហ្វីនប្រហែល ១៩ ភាគរយខ្ពស់ជាងនេះ។ មិនចាំបាច់មានការកែកំរិតដូសអាស្រ័យលើអាយុទេ។

ថ្នាំបញ្ចុះជាតិស្ករក្នុងមាត់។

ផលប៉ះពាល់ Xelevia

ជាទូទៅ Sitagliptin ត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អទាំងក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy និងក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀត។ នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល, អត្រាទូទៅនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អក៏ដូចជាភាពញឹកញាប់នៃការដកថ្នាំដោយសារតែព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អគឺស្រដៀងនឹងការប្រើថ្នាំ placebo ។

យោងតាមការស្រាវជ្រាវ ៤ ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយ placebo (រយៈពេល ១៨-២៤ សប្តាហ៍) នៃថ្នាំ sitagliptin ក្នុងកម្រិត ១០០-២០០ មីលីក្រាមជាប្រចាំថ្ងៃដោយប្រើថ្នាំ mono- ឬការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin ឬ pioglitazone មិនមានប្រតិកម្មអវិជ្ជមានណាមួយទាក់ទងនឹងថ្នាំដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនោះទេភាពញឹកញាប់ដែលលើសពី ១% ចំពោះក្រុមអ្នកជំងឺ។ ប្រើថ្នាំ sitagliptin ។ ទម្រង់សុវត្ថិភាពនៃកិតប្រចាំថ្ងៃ ២០០ មីលីក្រាមប្រៀបធៀបនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពនៃកំរិតប្រើ ១០០ មីលីក្រាមប្រចាំថ្ងៃ។

ការវិភាគទិន្នន័យដែលទទួលបានក្នុងកំឡុងពេលនៃការសាកល្បងខាងគ្លីនិកខាងលើបានបង្ហាញថាអត្រាទូទៅនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ sitagliptin គឺប្រហាក់ប្រហែលនឹងថ្នាំ placebo (sitagliptin ១០០ mg-១,២%, sitagliptin ២០០ mg-០,៩%, placebo - 0,9%) ។ ភាពញឹកញាប់នៃព្រឹត្តិការណ៍ដែលទាក់ទងនឹងការរលាកក្រពះពោះវៀននៅពេលប្រើថ្នាំ sitagliptin ក្នុងកម្រិតទាំងពីរគឺស្រដៀងនឹងពេលប្រើ placebo (លើកលែងតែការចង្អោរញឹកញាប់ជាងមុនពេលប្រើថ្នាំ sitagliptin ក្នុងកម្រិត ២០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ)៖ ឈឺពោះ (sitagliptin ១០០ មីលីក្រាម - ២) , ៣%, sitagliptin ២០០ មីលីក្រាម - ១,៣%, placebo - ២,១%), ចង្អោរ (១,៤%, ២,៩%, ០,៦%), ក្អួត (០,៨%, ០,៧% , ០,៩%), រាគ (៣,០%, ២,៦%, ២,៣%) ។

នៅក្នុងការសិក្សាទាំងអស់ប្រតិកម្មមិនល្អនៅក្នុងទម្រង់នៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានកត់ត្រាដោយផ្អែកលើរបាយការណ៍ទាំងអស់នៃរោគសញ្ញាដែលបង្ហាញដោយរោគសញ្ញានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមការវាស់ស្របគ្នានៃកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ចាប់ផ្តើមការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin៖

ក្នុងការសិក្សារយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍ការប្រើថ្នាំ placebo ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការប្រើថ្នាំ placeagliptin ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃនិងក្នុងថ្នាំប្រចាំថ្ងៃគឺ ១០០០ មីលីក្រាមឬ ២០០០ មីលីក្រាម (sitagliptin 50 mg + metformin ៥០០ មីលីក្រាមឬ ១០០០ មីលីក្រាម x ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ក្នុងក្រុមព្យាបាលរួមគ្នា។ បើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដូចខាងក្រោមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ៖

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់នៃ & gt1% នៅក្នុងក្រុមនៃការព្យាបាល sitagliptin ហើយជាញឹកញាប់ជាងនៅក្នុងក្រុមព្យាបាល metformin ក្នុងការព្យាបាលដោយ monothein: រាគ (sitagliptin + metformin - ៣.៥%, metformin - ៣.៣%), dyspepsia (១, ៣%, ១,១%), ឈឺក្បាល (១,៣%, ១,១%), ហើមពោះ (១,៣%, ០,៥%), ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម (១,១%, ០,៥%), ក្អួត។ (១,១%, ០,៣%) ។

បន្សំជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea ឬនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea និង metformin៖

នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវដែលគ្រប់គ្រងដោយថ្នាំ placebo រយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍នៃការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំ sitagliptin (ដូសប្រចាំថ្ងៃ ១០០ មីលីក្រាម) និង glimepiride ឬ glimepiride និង metformin ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដូចខាងក្រោមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងក្រុមនៃការស្រាវជ្រាវបើប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ placebo និង glimepiride ឬ glimepiride និង metformin៖

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់នៃ & gt1% នៅក្នុងក្រុមព្យាបាលជាមួយថ្នាំ Sitagliptin ហើយច្រើនដងច្រើនជាងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ placebo: ជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ (sitagliptin - ៩.៥%, placebo - ០,៩%) ។

ការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាដំបូងជាមួយថ្នាំព្យាបាលរោគអេសភីអេស:៖

នៅក្នុងការសិក្សារយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍នៃការចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំស៊ីតាក្លូលីនក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃនិងថ្នាំប៉ាហ្គូឡាក់ហ្សីនក្នុងកម្រិត ៣០ មីលីក្រាមរាល់ថ្ងៃរោគសញ្ញាមិនល្អដូចខាងក្រោមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងក្រុមផ្សំបញ្ចូលគ្នាបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ pioglitazone៖

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់នៃ & gt1% នៅក្នុងក្រុមនៃការព្យាបាលនៃ sitagliptin ហើយជាញឹកញាប់ជាងនៅក្នុងក្រុមនៃការព្យាបាលដោយ pioglitazone ក្នុងការព្យាបាលដោយ monotherapy: ការថយចុះនៃការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាម (sitagliptin + pioglitazone - ១,១%, pioglitazone - ០,០%) ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមរោគសញ្ញា (០,៤%, ០,៨%) ។

ការរួមផ្សំជាមួយ PPAR-y agonists និង metformin៖

យោងតាមការស្រាវជ្រាវដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយប្រើ placebo ក្នុងការព្យាបាល sitagliptin (ដូសប្រចាំថ្ងៃ ១០០ មីលីក្រាម) ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយ rosiglitazone និង metformin ក្នុងក្រុមថ្នាំសិក្សាព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដូចខាងក្រោមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo srosiglitazone និង metformin៖

នៅសប្តាហ៍ទី ១៨ នៃការសង្កេត៖

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់នៃ & gt1% នៅក្នុងក្រុមព្យាបាលជាមួយថ្នាំ Sitagliptin ហើយច្រើនដងជាងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ placebo៖ ឈឺក្បាល (sitagliptin - ២,៤%, placebo - ០.០%), រាគ (១.៨ ។ %, ១,១%), ចង្អោរ (១,២%, ១,១%), កង្វះជាតិស្ករក្នុងឈាម (១,២%, ០,០%), ក្អួត (១,២%, ០,០%) ។

ក្នុងរយៈពេល ៥៤ សប្តាហ៍នៃការសង្កេត៖

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់នៃ & gt1% នៅក្នុងក្រុមព្យាបាលជាមួយថ្នាំ Sitagliptin ហើយច្រើនតែមាននៅក្នុងការព្យាបាលរួមជាមួយ placebo: ឈឺក្បាល (sitagliptin - ២,៤%, placebo - ០.០%), ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម (២,៤%) ។ %, ០,០%), រលាកផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ (១,៨%, ០,០%), ចង្អោរ (១,២%, ១,១%), ក្អក (១,២%, ០,០%), ការឆ្លងមេរោគផ្សិតនៃស្បែក (១,២%, ០,០%), ជំងឺស្បែកខាងក្រៅ (១,២%, ០,០%), ក្អួត (១,២%, ០,០%) ។

ផ្សំជាមួយអាំងស៊ុយលីនៈ

ក្នុងរយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍ការសិក្សាដោយការគ្រប់គ្រងដោយប្រើថ្នាំ placebo នៃការព្យាបាលដោយការបញ្ចូលគ្នាជាមួយ sitagliptin (ក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃ ១០០ មីលីក្រាម) និងកំរិតអាំងស៊ុយលីនថេរ (ដោយមានឬគ្មានថ្នាំម៉េតាមីនលីន) ក្នុងក្រុមថ្នាំដែលសិក្សាបើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមអ្នកជំងឺលេបថ្នាំ placebo និងអាំងស៊ុយលីន (មានឬគ្មានថ្នាំ metformin) ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដូចខាងក្រោមៈ

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការប្រើថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់នៃការ & gt1% នៅក្នុងក្រុមព្យាបាលស៊ីតាក្លូលីនហើយច្រើនតែក្នុងក្រុមព្យាបាលអាំងស៊ុយលីន (ដោយមានឬគ្មានថ្នាំម៉េតាមីនន)៖ ជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ (sitagliptin + អាំងស៊ុយលីន (មានឬគ្មាន metformin) - ៩,៦%, placebo + អាំងស៊ុយលីន (មានឬគ្មាន metformin) - ៥,៣%), ផ្តាសាយ (១,២%, ០,៣%), ឈឺក្បាល (១,២%, ០,០%) ។

នៅក្នុងការសិក្សារយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍ផ្សេងទៀតដែលអ្នកជំងឺបានទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំជំនួយការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីនបន្ថែម (ដោយមានឬគ្មាន metformin) មិនមានប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការប្រើថ្នាំជាមួយនឹងប្រេកង់នៃ & gt1% នៅក្នុងក្រុមនៃការព្យាបាលនៃថ្នាំ sitagliptin (ក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាម។ ) និងជាញឹកញាប់ជាងក្រុមថ្នាំ placebo ។

នៅក្នុងការវិភាគទូទៅនៃការធ្វើតេស្តគ្លីនិកដោយចៃដន្យចំនួន ១៩ ដងនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំតាហ្គាក្លីលីនក្នុងកម្រិត ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃឬថ្នាំគ្រប់គ្រងដែលត្រូវគ្នា (សកម្មឬប្រើថ្នាំ placebo) អត្រានៃការរលាកលំពែងស្រួចស្រាវដែលមិនបានបញ្ជាក់គឺ ០,១ ករណីក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺ ១០០ ឆ្នាំក្នុងក្រុមនីមួយៗ។

មិនមានគម្លាតសំខាន់នៅក្នុងគ្លីនិកក្នុងសញ្ញាសំខាន់ៗឬ ECG (រួមទាំងរយៈពេលនៃចន្លោះ QTc) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយថ្នាំ sitagliptin ។

ការសិក្សាវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពសរសៃឈាមបេះដូង (ស៊ីស៊ីអេសអេស)៖

ការសិក្សាលើសុវត្ថិភាពសរសៃឈាមបេះដូងនៃស៊ីតាក្លូផិនស៊ីន (TECOS) បានរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺ ៧៣៣២ នាក់ដែលលេបថ្នាំ sitagliptin ១០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ (ឬ ៥០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃប្រសិនបើមូលដ្ឋានបានប៉ាន់ស្មានអត្រានៃការច្រោះជាតិស្ករក្នុងសរសៃឈាមវ៉ែន (eGFR) គឺ & gt30 និង &៥០ ម។ ល / នាទី / ១, ៧៣ ម៉ែត) និងអ្នកជំងឺ ៧៣៣៩ នាក់លេបថ្នាំ placebo ចំពោះប្រជាជនទូទៅនៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេចេញវេជ្ជបញ្ជាព្យាបាល។ ថ្នាំសិក្សា (sitagliptin ឬ placebo) ត្រូវបានបន្ថែមទៅការព្យាបាលតាមស្តង់ដារយោងតាមស្តង់ដារជាតិដែលមានស្រាប់សម្រាប់ការជ្រើសរើសកំរិតគោលដៅនៃ HbA1C និងការគ្រប់គ្រងកត្តាហានិភ័យនៃសរសៃឈាមបេះដូង។ ការស្រាវជ្រាវបានរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺសរុប ២០០៤ នាក់ដែលមានអាយុចាប់ពី ៧៥ ឆ្នាំឡើងទៅ (៩៧០ នាក់ប្រើថ្នាំ sitagliptin និង ១០៣៤ នាក់ប្រើ placebo) ។ ឧប្បត្តិហេតុទូទៅនៃផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ sitagliptin គឺដូចគ្នានឹងអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ placebo ដែរ។ ការវាយតម្លៃលើផលវិបាកដែលបានកំណត់ពីមុនទាក់ទងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមបានបង្ហាញពីឧប្បត្តិហេតុដែលអាចប្រៀបធៀបបានរវាងក្រុមដែលរួមមានការឆ្លង (១៨,៤% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ sitagliptin និង ១៧,៧% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo) និងមុខងារខ្សោយតំរងនោម ( ១,៤% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ sitagliptin និង ១,៥% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo) ។ ទម្រង់នៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ ៧៥ ឆ្នាំឡើងទៅជាទូទៅគឺស្រដៀងគ្នានឹងមនុស្សទូទៅដែរ។

ក្នុងចំនោមប្រជាជននៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាល (“ ចេតនាព្យាបាល”) ក្នុងចំនោមអ្នកដែលបានទទួលការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីននិង / ឬ sulfonylureas ដំបូង, អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរគឺ ២,៧% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ sitagliptin និង ២, ៥% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ placebo ។ ក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺដែលមិនបានទទួលអាំងស៊ុយលីននិង / ឬ sulfonylurea ដំបូង, អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរគឺ ១,០% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ sitagliptin និង ០,៧% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo ។ អត្រានៃករណីដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយជំងឺរលាកលំពែងគឺ ០,៣% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ sitagliptin និង ០,២% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ placebo ។ អត្រានៃករណីមហារីក neoplasms ដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ពីជំងឺមហារីកគឺ ៣.៧% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ sitagliptin និង ៤,០% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការត្រួតពិនិត្យក្រោយការចុះឈ្មោះនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ sitagliptin ក្នុងការព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយ monotherapy និង / ឬក្នុងការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយនឹងភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀត, ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អត្រូវបានរកឃើញ។ ដោយសារទិន្នន័យទាំងនេះត្រូវបានទទួលដោយស្ម័គ្រចិត្តពីចំនួនប្រជាជនដែលមិនមានកំណត់ទំហំទំនាក់ទំនងប្រេកង់និងមូលហេតុជាមួយនឹងការព្យាបាលនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទាំងនេះមិនអាចត្រូវបានកំណត់ទេ។ ទាំងនេះរួមមានៈ

ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីរួមទាំងការប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ីកន្ទួលរមាស់ urticaria ជំងឺរលាកសាច់ដុំរលាកស្បែករួមទាំងរោគសញ្ញា Stevens-Johnson ជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវរួមទាំងទម្រង់ជំងឺ hemorrhagic និង necrotic ជាមួយនឹងលទ្ធផលនៃការស្លាប់និងមិនស្លាប់មុខងារខ្សោយតំរងនោមរួមទាំងជំងឺតម្រងនោមស្រួចស្រាវ។ ភាពមិនគ្រប់គ្រាន់ (ជួនកាលការលាងឈាមត្រូវបានទាមទារ) ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើរលាកបំពង់អាហារការទល់លាមកក្អួតឈឺក្បាលរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃឈឺសន្លាក់ដៃជើងឈឺឆ្អឹងខ្នងរមាស់ pemphigoid ។

ការផ្លាស់ប្តូរសូចនាករមន្ទីរពិសោធន៍៖

គម្លាតភាពញឹកញាប់នៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍ក្នុងក្រុមនៃការព្យាបាលនៃ sitagliptin (ក្នុងកំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃ ១០០ មីលីក្រាម) អាចប្រៀបធៀបជាមួយប្រេកង់ក្នុងក្រុមប្រើ placebo ។ ភាគច្រើនប៉ុន្តែមិនមែនគ្រប់ការសាកល្បងគ្លីនិកទាំងអស់មានការកើនឡើងបន្តិចនៃចំនួនឡឺកូហ្សីត (ប្រហែលជា ២០០ / comparedl បើប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំ placebo មាតិកាជាមធ្យមនៅដើមនៃការព្យាបាលគឺ ៦៦០០ / )l) ដោយសារតែការកើនឡើងនៃចំនួនណឺត្រុង។

ការវិភាគទិន្នន័យសាកល្បងគ្លីនិកនៃថ្នាំបានបង្ហាញពីការកើនឡើងតិចតួចនៃកំហាប់អាស៊ីតអ៊ុយរិច (ប្រមាណជា ០.២ មីលីក្រាម / dl បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការប្រើថ្នាំ, កំហាប់មធ្យមមុនពេលព្យាបាលគឺ ៥-៥.៥ មីលីក្រាម / dl) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ sitagliptin ក្នុងកម្រិត ១០០ និង ២០០ មីលីក្រាម។ ថ្ងៃ។ មិនមានករណីនៃការអភិវឌ្ឍជំងឺរលាកសន្លាក់ហ្គោដទេ។ មានការថយចុះបន្តិចនៃកំហាប់ផូតូតាស្យូសអាល់កុលសរុប (ប្រមាណ ៥ អាយយូ / អិលបើធៀបនឹងថ្នាំប្រើបា្រស់, កំហាប់មធ្យមមុនពេលព្យាបាលគឺ ៥៦-៦២ អាយយូ / អិល) ដែលជាប់ទាក់ទងនឹងការថយចុះបន្តិចនៃប្រភាគឆ្អឹងនៃផូស្វាតអាល់កាឡាំង។

ការផ្លាស់ប្តូរដែលបានចុះបញ្ជីនៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍មិនត្រូវបានចាត់ទុកថាសំខាន់ទេ។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀតថ្នាំ Sitagliptin មិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំដូចខាងក្រោម: metformin, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, ថ្នាំពន្យារកំណើត។ ផ្អែកលើទិន្នន័យទាំងនេះ sitagliptin មិនរារាំង CYP3A4, 2C8, ឬ 2C9 isoenzymes ទេ។ ផ្អែកលើទិន្នន័យរបស់អ៊ីដ្រូហ្សែនស៊ីស្ទ្រីបភីនក៏មិនរារាំងអាយស៊ីអ៊ីហ្សីម CYP2D6, 1A2, 2C19 និង 2B6 និងមិនបង្កឱ្យមានអ៊ីសូហ្ស៊ីហ្សីម CYP3A4 ។ ការប្រើថ្នាំ metformin ម្តងហើយម្តងទៀតនៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ sitagliptin មិនប៉ះពាល់យ៉ាងខ្លាំងដល់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃ sitagliptin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ទេ។

យោងតាមការស្រាវជ្រាវ pharmacokinetic របស់ប្រជាជនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២, ការព្យាបាលដោយប្រើផ្សំគ្នាមិនមានផលប៉ះពាល់គួរឱ្យកត់សំគាល់លើឱសថ pharmacokinetics នៃ sitagliptin ទេ។ ការស្រាវជ្រាវបានវាយតម្លៃលើថ្នាំមួយចំនួនដែលត្រូវបានប្រើជាទូទៅបំផុតចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ រួមមាន៖ ថ្នាំបញ្ចុះជាតិខ្លាញ់ (statins, fibrates, ezetimibe), ភ្នាក់ងារ antiplatelet (clopidogrel), ថ្នាំប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាម (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, beta-blockers, blockers បណ្តាញកាល់ស្យូម "យឺត" អ៊ីដ្រូក្លូរីយ៉ាហ្សីដ) ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត (naproxen, diclofenac, celecoxib), ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត (bupropion, fluoxetine, sertraline), ថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីន (cetiri) ហ្សីន) ថ្នាំទប់ប្រូតេអុីនប្រូសេន (omeprazole, lansoprazole) និងថ្នាំសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺងាប់លិង្គ (sildenafil) ។

មានការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចនៅក្នុង AUC (11%) ក៏ដូចជា Cmax ជាមធ្យម (18%) នៃ digoxin នៅពេលបញ្ចូលជាមួយ sitagliptin ។ ការកើនឡើងនេះមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាសំខាន់ទេ។ វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំឌីហ្សូហ្សីនឬស៊ីហ្គីហ្វីលីននៅពេលប្រើជាមួយគ្នាទេ។

ការកើនឡើងនៃ AUC និង Cmax នៃ sitagliptin ត្រូវបានកត់សំគាល់ដោយ ២៩% និង ៦៨% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើបញ្ចូលតែមួយដូសនៃ ១០០ មីលីក្រាមនៃថ្នាំ sitagliptin និងលេបតែមួយមាត់គឺ ៦០០ មីលីក្រាមនៃថ្នាំ cyclosporin ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ដ៏ខ្លាំងក្លានៃ p-glycoprotein ។ ការផ្លាស់ប្តូរដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងលក្ខណៈ pharmacokinetic នៃ sitagliptin មិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជារោគសញ្ញាសំខាន់នោះទេ។ ការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំ Xelevia មិនត្រូវបានណែនាំទេនៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ cyclosporine និងថ្នាំ p-glycoprotein ផ្សេងទៀត (ឧទាហរណ៍ ketoconazole) ។

ការវិភាគឱសថការីប្រជាជនលើអ្នកជំងឺនិងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ (N = ៨៥៨) ចំពោះថ្នាំផ្សំគ្នាច្រើនប្រភេទ (N = ៨៣ ប្រហែលជាពាក់កណ្តាលដែលត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយតំរងនោម) មិនបានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់សំខាន់ណាមួយនៃសារធាតុទាំងនេះលើឱសថស្ថាននៃអ៊ីតាក្លូលីនឡើយ។

កំរិតថ្នាំ Xelevia

កម្រិតថ្នាំ Xelevia ដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ១០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monothein ឬផ្សំជាមួយ metformin ឬ sulfonylurea ដេរីវេឬ PPAR-γ agonists (thiazolidinediones) ឬអាំងស៊ុយលីន (មានឬមិនមាន metformin) ឬរួមជាមួយ metformin និង ជាដេរីវេនីញ៉ូមលេសឬ metformin និង PPAR-on agonists ។

Xelevia អាចត្រូវបានគេយកដោយមិនគិតពីអាហារ។ របបដូសនៃថ្នាំ metformin, sulfonylurea ដេរីវេទីវនិងថ្នាំព្យាណូភីអេសអេជគួរតែត្រូវបានជ្រើសរើសដោយផ្អែកលើកម្រិតដែលត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ថ្នាំទាំងនេះ។

នៅពេលដែលផ្សំ Xelevia ជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea ឬជាមួយអាំងស៊ុយលីនវាគួរតែកាត់បន្ថយកំរិតដូសស៊ុលនីញ៉ូអាឬដេរីវេលីនស៊ុលលីនដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ។

ប្រសិនបើអ្នកជំងឺខកខានលេបថ្នាំ Xelevia ថ្នាំគួរតែត្រូវបានយកឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់ពីអ្នកជំងឺចងចាំពីថ្នាំដែលខកខាន។

វាមិនអាចទទួលយកបានទេក្នុងការលេបថ្នាំ Xelevia ចំនួនទ្វេដងនៅថ្ងៃតែមួយ។

អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោម៖

អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមស្រាល (ការបោសសំអាត creatinine (CC) & gt50 មីលីលីត្រ / នាទីប្រហែលត្រូវគ្នានឹងកំហាប់ creatinine នៃ & lt1,7 មីលីក្រាម / dl ចំពោះបុរសនិង & lt1,5 មីលីក្រាម / dl ចំពោះស្ត្រី) មិនតម្រូវឱ្យមានការកែកម្រិតដូសនៃ Xelevia ទេ។

ដោយសារតំរូវការក្នុងការកែកំរិតដូសស៊ីលីកស៊ីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកង្វះតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃដល់កំរិតធ្ងន់ធ្ងរការប្រើថ្នាំហ្សែលវីយ៉ាមិនត្រូវបានបង្ហាញក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺប្រភេទនេះទេ (អវត្តមាននៃគ្រោះថ្នាក់នៅលើថេប្លេត ១០០ មីលីក្រាមនិងអវត្តមាននៃកម្រិតថ្នាំ ២៥ មីលីក្រាមនិង ៥០ មីលីក្រាមមិនអនុញ្ញាតអោយមានកំរិតដូសរបស់អ្នកជំងឺចំពោះអ្នកជំងឺតំរងនោម ភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃភាពធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតមធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរ) ។

ដោយសារតំរូវការសំរាប់ការកែកំរិតដូសវាត្រូវបានណែនាំអោយអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមវាយតំលៃមុខងាររបស់តំរងនោមមុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Sitagliptin និងទៀងទាត់ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាល

អ្នកជំងឺខ្សោយថ្លើម៖

មិនតម្រូវឱ្យមានការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ Xelevia ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយបេះដូងពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យម។ ថ្នាំនេះមិនត្រូវបានគេសិក្សាលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរនោះទេ។

មិនតម្រូវឱ្យមានការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ Xelevia ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ទេ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសាកល្បងគ្លីនិកនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អដូសតែមួយនៃថ្នាំយូតាក្លីលីន ៨០០ មីលីក្រាមជាទូទៅត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អ។ ការផ្លាស់ប្តូរតិចតួចបំផុតក្នុងចន្លោះ QTc ដែលមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកជារោគសញ្ញាសំខាន់ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងការស្រាវជ្រាវមួយនៃការសិក្សារបស់ស៊ីហ្គីហ្វីលីនក្នុងកម្រិតមួយ ៨០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។ កំរិតប្រើជាង ៨០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃចំពោះមនុស្សមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការសាកល្បងគ្លីនិកការចាក់ច្រើនដងនៃប្រតិកម្មមិនល្អណាមួយដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការព្យាបាលជាមួយថ្នាំ sitagliptin មិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃរហូតដល់ ៤០០ មីលីក្រាមរយៈពេល ២៨ ថ្ងៃ។

ក្នុងករណីមានការប្រើជ្រុលវាចាំបាច់ត្រូវចាប់ផ្តើមវិធានការគាំទ្រស្តង់ដារ: ការដកថ្នាំដែលមិនមានការកាត់ចេញពីក្រពះពោះវៀនត្រួតពិនិត្យរោគសញ្ញាសំខាន់ៗរួមទាំងអេកអេសក៏ដូចជាការតែងតាំងការព្យាបាលថែទាំបើចាំបាច់។

Sitagliptin ត្រូវបានច្របាច់ឈាមយ៉ាងលំបាក។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកមានតែ ១៣.៥% នៃកិតត្រូវបានយកចេញពីរាងកាយក្នុងកំឡុងពេលនៃការលាងឈាមរយៈពេល ៣-៤ ម៉ោង។ ការលាងឈាមយូរអាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាបើចាំបាច់។ មិនមានភ័ស្តុតាងណាមួយបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពនៃការធ្វើកោសល្យវិច័យ peritoneal សម្រាប់ sitagliptin ។

ផ្លូវសំខាន់នៃការធ្វើឱ្យប្រសើរនៃសារធាតុស៊ីតាហ្គ្រីនពីរាងកាយគឺការហូរចេញរបស់តម្រងនោម។ ដើម្បីសម្រេចបាននូវការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាដូចគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារធម្មតានៃតម្រងនោមអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមពីកំរិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរក៏ដូចជាអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយទាមទារអោយមានការធ្វើតេស្តឈាមនៅលើប្រដាប់បន្តពូជឬការព្យាបាលដោយប្រើ peritoneal ។ ។

មានរបាយការណ៍អំពីការវិវត្តនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវរួមទាំងជំងឺឬសដូងបាតជាមួយនឹងលទ្ធផលធ្ងន់ធ្ងរនិងមិនមានគ្រោះថ្នាក់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ sitagliptin ។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីរោគសញ្ញាលក្ខណៈនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ: ឈឺពោះនិងឈឺពោះធ្ងន់ធ្ងរ។ ការបង្ហាញរោគសញ្ញានៃជំងឺរលាកលំពែងបានបាត់ទៅវិញបន្ទាប់ពីការឈប់ប្រើថ្នាំ Sitagliptin ។ ក្នុងករណីសង្ស័យថាមានជំងឺរលាកលំពែងវាចាំបាច់ត្រូវបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំ Xelevia និងថ្នាំដែលអាចមានគ្រោះថ្នាក់ផ្សេងទៀត។

យោងតាមការសាកល្បងព្យាបាលនៃថ្នាំ sitagliptin, អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអំឡុងពេលការព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយ monotherapy ឬការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំដែលមិនបណ្តាលឱ្យមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ (metformin, pioglitazone) អាចប្រៀបធៀបទៅនឹងអត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករនៅក្នុងក្រុមថ្នាំ placebo ។ ដូចគ្នានឹងថ្នាំដទៃទៀតដែលមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយថ្នាំ Sitagliptin ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយអាំងស៊ុយលីនឬសារធាតុស៊ុលហ្វីលីនៀ។ ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាការថយចុះជាតិសូដ្យូមដូសដូសស៊ុលនីញ៉ូមៀវគួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយ។

ប្រើសម្រាប់មនុស្សចាស់៖

នៅក្នុងការសិក្សាផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំស៊ីតាក្លីលីនចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ (អាយុ ៦៥ ឆ្នាំអ្នកជំងឺ ៤០៩ នាក់) អាចប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺដែលមានអាយុតិចជាង ៦៥ ឆ្នាំ។ ការកែសំរួលដូសដោយផ្អែកលើអាយុគឺមិនចាំបាច់ទេ។ អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ទំនងជាវិវត្តទៅជាជំងឺខ្សោយតំរងនោម។ ដូច្នោះហើយដូចក្រុមអាយុដទៃទៀតការកែកម្រិតដូសគឺចាំបាច់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ។

ការសិក្សាវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពសរសៃឈាមបេះដូង (ស៊ីស៊ីអេសអេស)៖

ទម្រង់បែបបទការតែងនិពន្ធនិងការវេចខ្ចប់

វាត្រូវបានផលិតជាទម្រង់បន៍ត្នោតខ្ចីគ្រាប់ប៊ីលីវូចក្នុងថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត។ សមាសភាព៖

sitagliptin phosphate monohydrate (sitagliptin ១០០ មីលីក្រាម),
ផូស្វ័រអ៊ីដ្រូសែនកាល់ស្យូម
សែលុយឡូសសែលុយឡូស,
សូដ្យូម stearyl fumarate
croscarmellose សូដ្យូម
stearate ម៉ាញេស្យូម។

ថ្នាំគ្រាប់ ១៤ កញ្ចប់ត្រូវបានវេចខ្ចប់ក្នុងពងបែក (២ ក្នុងកេស) ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

មិនមានប្រសិទ្ធិភាពសំខាន់នៃភ្នាក់ងារដទៃទៀតលើប្រសិទ្ធភាពរបស់ Xelevia ទេ។ ដូច្នេះស្ថានភាពនេះមិនតម្រូវឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរកំរិតថ្នាំរបស់ពួកគេទេ។ ករណីលើកលែងគឺ sulfonylurea និងអាំងស៊ុយលីន។

Sitagliptin មិនប៉ះពាល់ដល់ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំបន្ថែមទេ។ មិនមានអន្តរកម្មគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងដំណើរការនៃការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយភ្នាក់ងារដទៃទៀតទេ។

ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយដើម្បីជៀសវាងហានិភ័យសុខភាពនៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលអ្នកឯកទេសគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីការពិតនៃការប្រើថ្នាំផ្សេងទៀត។

ការណែនាំពិសេស

ដើម្បីចៀសវាងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមវាត្រូវបានគេណែនាំអោយកាត់បន្ថយកំរិតប្រើនៃថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមមួយផ្សេងទៀតក្នុងការព្យាបាលរួមគ្នា។

វាមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់មនុស្សចាស់ដែលមានអាយុលើសពី ៦៥ ឆ្នាំដើម្បីតាមដានស្ថានភាពនៃតំរងនោមព្រោះសរីរាង្គនេះងាយនឹងមានផលវិបាក។ អ្នកជំងឺបែបនេះទំនងជាងាយនឹងមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលដំណាលគ្នាជាមួយថ្នាំដទៃទៀត។

គ្មានផលប៉ះពាល់លើប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូងទេ។

សារធាតុសកម្មខ្លួនវាមិនប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពក្នុងការបើកបរម៉ាស៊ីនឬធ្វើការជាមួយយន្តការទេ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយក្នុងការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាផលប៉ះពាល់នេះទំនងជាកើតមាន។ ដូច្នេះក្នុងករណីនេះវាល្អប្រសើរក្នុងការបោះបង់ចោលការបើកបរ។

វាត្រូវបានចេញផ្សាយតែតាមវេជ្ជបញ្ជាប៉ុណ្ណោះ!

ការប្រៀបធៀបជាមួយ analogues

ជេនវីយូ។ ថ្នាំដែលមានមូលដ្ឋានលើ sitagliptin ។ ផលិតក្រុមហ៊ុន“ មឺចសាប” ប្រទេសហូឡង់។ តម្លៃសម្រាប់ការវេចខ្ចប់នឹងមានចំនួន 1600 រូប្លិនិងខ្ពស់ជាងនេះ។ សកម្មភាពដែលផ្តល់ដោយឧបករណ៍គឺស្រដៀងនឹង Xelevia ។ វាគឺជាសារធាតុបំប៉នបន្ថែមដែលធ្វើឱ្យប៉ះពាល់ដល់ជាតិស្ករក្នុងឈាមនិងកាត់បន្ថយចំណង់អាហារទឹកនោមផ្អែម។ ដូច្នេះជារឿយៗវាត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកដែលមានជំងឺធាត់ជាជំងឺមួយចំហៀង។ នៃ minuses - ការចំណាយ។ នេះគឺជា analogue ពេញលេញ។

Yasitara ។ ថេប្លេតជាមួយ sitagliptin នៅក្នុងសមាសភាព។ ក្រុមហ៊ុនផលិតគឺហ្វាម៉ាសាម៉ានីសប្រទេសរុស្ស៊ី។ analogue ក្នុងស្រុកនៃថ្នាំដែលមានឥទ្ធិពលស្រដៀងគ្នានិងសំណុំនៃ contraindications មួយ។តម្លៃស្តង់ដារសម្រាប់ប្រភេទនេះ។ វាកាន់តែងាយស្រួលសម្រាប់ការចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលព្រោះវាមានដូសបីនៃសមាសធាតុសកម្ម - 25, 50 និង 100 មីលីក្រាមនៃថ្នាំ sitagliptin ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយត្រូវបានហាមឃាត់ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនិងកុមារ។ ក្នុងចំណោមអណ្តូងរ៉ែ - វាច្រើនតែបណ្តាលឱ្យមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ។

វីវីឌីយ៉ា។ វាក៏ជាការធ្វើត្រាប់តាមមេតាប៉ូលីសដែរប៉ុន្តែវាមានផ្ទុក apogliptin ។ មាននៅក្នុងសំណុំបែបបទនៃគ្រាប់ 12,5 និង 25 មីលីក្រាម។ តម្លៃ - ពី 800 ទៅ 1150 រូប្លិ៍អាស្រ័យលើកំរិតប្រើ។ ផលិតដោយ Takeda GmbH ប្រទេសជប៉ុន។ សកម្មភាពរបស់វាគឺស្រដៀងគ្នាប៉ុន្តែមានប្រសិទ្ធភាពជាង។ កុំចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់កុមារនិងស្ត្រីមានផ្ទៃពោះដោយសារតែកង្វះទិន្នន័យស្រាវជ្រាវ។ contraindications ស្តង់ដារនិងបញ្ជីនៃផលប៉ះពាល់។

Invokana ។ ថេប្លេតដែលមានមូលដ្ឋានលើកាណាហ្គីលីឡូលីន។ ផលិតក្រុមហ៊ុនអ៊ីតាលីជេសស៊ីន - ស៊ីល។ ការចំណាយខ្ពស់: ពី 2600 រូប្លិ៍ក្នុង 100 បំណែក។ វាត្រូវបានគេប្រើក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ metformin និងរបបអាហារ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការព្យាបាលចាំបាច់ត្រូវតែរួមបញ្ចូលជាមួយរបបអាហារដែលត្រូវបានជ្រើសរើសដោយវេជ្ជបណ្ឌិត។ ការពន្យាកំណើតគឺជាបទដ្ឋាន។

Galvus Met ។ នេះគឺជាថ្នាំផ្សំសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមនៅពេលដែលឥទ្ធិពលនៃសារធាតុមួយលែងមានទៀតហើយ។ ផ្សំដោយថ្នាំមេទីលហ្វីននិងវ៉េដហ្គីលីន។ ថេប្លេតត្រូវបានផលិតដោយក្រុមហ៊ុនស្វីស Novartis ។ តម្លៃ - ពី 1500 រូប្លិ៍និងខ្ពស់ជាងនេះ។ ប្រសិទ្ធភាពគឺវែងប្រហែល ២៤ ម៉ោង។ វាមិនអាចប្រើក្នុងការព្យាបាលកុមារមានផ្ទៃពោះនិងស្ត្រីបំបៅកូនបានទេ។ នៅក្នុងមនុស្សចាស់វាត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។ មិនសមរម្យជាការជំនួសអាំងស៊ុយលីន។

Trazenta ។ ថាំនះមានលីលីនលីបលីនដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ DPP-4 ផងដែរ។ ដូច្នេះសកម្មភាពរបស់វាគឺស្រដៀងនឹង Xelevia ។ ជាការប្រសើរក្នុងការដែលវាត្រូវបានបញ្ចេញចេញជាចម្បងតាមរយៈពោះវៀននោះគឺភាពតានតឹងតិចត្រូវបានបង្កើតនៅលើក្រលៀន។ វាអាចត្រូវបានប្រើផ្សំជាមួយថ្នាំដទៃទៀត។ ការហាមឃាត់សម្រាប់ការចូលរៀនគឺស្រដៀងគ្នា។ វាក៏មានផលប៉ះពាល់ជាច្រើនផងដែរ។ ថ្លៃដើម - ពី 1500 រូប្លិ៍។ ផលិតក្រុមហ៊ុន "Beringer Ingelheim Pharma" នៅប្រទេសអាឡឺម៉ង់និងសហរដ្ឋអាមេរិក។

ការប្តូរទៅប្រើថ្នាំផ្សេងត្រូវបានធ្វើឡើងដោយវេជ្ជបណ្ឌិតតែប៉ុណ្ណោះ។ ការប្រើថ្នាំដោយខ្លួនឯងមិនអាចទទួលយកបានទេ!

ជាទូទៅអ្នកដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមនិយាយជាវិជ្ជមានអំពីថ្នាំនេះ។ ប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់និងភាពងាយស្រួលនៃការទទួលភ្ញៀវត្រូវបានកត់សម្គាល់។ សម្រាប់អ្នកខ្លះសំណងនេះមិនសមទេ។

Valery៖“ ខ្ញុំធ្លាប់យក Galvus ខ្ញុំចូលចិត្តណាស់។ ប៉ុន្តែបន្ទាប់មកពួកគេឈប់ផ្តល់សិទ្ធិដល់គាត់នៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យរបស់ខ្ញុំដើម្បីទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ហើយវេជ្ជបណ្ឌិតបានណែនាំខ្ញុំឱ្យប្តូរទៅ Xelevia ។ ខ្ញុំមិនបានកត់សម្គាល់ឃើញភាពខុសគ្នានោះទេ។ ពួកគេធ្វើការតាមរបៀបស្រដៀងគ្នាដូចដែលវេជ្ជបណ្ឌិតបានពន្យល់។ ស្ករសគឺធម្មតាខ្ញុំមិនមើលការលោតផ្លោះទេ។ ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាល“ ផលប៉ះពាល់” មិនបានកើតឡើងទេ។ ខ្ញុំពេញចិត្តនឹងថ្នាំនេះណាស់។

អាឡាៈ“ វេជ្ជបណ្ឌិតក៏បន្ថែមសេលេវីយ៉ាទៅអាំងស៊ុយលីនដែរព្រោះអតីតមិនតែងតែស៊ូទ្រាំនឹងការរក្សាជាតិស្ករក្នុងសភាពធម្មតាទេ។ បន្ទាប់ពីមួយភាគបួនកាត់បន្ថយកំរិតថ្នាំខ្ញុំចាប់ផ្តើមមានអារម្មណ៍ថាមានប្រសិទ្ធិភាពបំផុត។ សូចនាករមិនលោតទេការធ្វើតេស្តគឺល្អក៏ដូចជាស្ថានភាពទូទៅនៃសុខភាព។ ខ្ញុំក៏បានកត់សម្គាល់ផងដែរថាខ្ញុំចង់ញ៉ាំតិច។ វេជ្ជបណ្ឌិតបានពន្យល់ថាថ្នាំទាំងអស់នៃប្រភេទនេះធ្វើសកម្មភាពតាមរបៀបនេះ។ ផងដែរនោះគឺជាការបូកបន្ថែម។ "