Jardins - ការណែនាំជាផ្លូវការសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ការណែនាំ
ស្តីពីការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន
JARDINS

សំណុំបែបបទចេញផ្សាយ
ថ្នាំគ្រាប់ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត

សមាសភាព
ថេប្លេត ១ មាន៖
សារធាតុសកម្ម: empagliflozin 10 និង 25 មីលីក្រាម
excipients: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hyprolose (hydroxypropyl cellulose), croscarmellose sodium, ស៊ីលីកូនឌីអុកស៊ីតឌីអុកស៊ីត។
សមាសភាពខ្សែភាពយន្ត: ពណ៌លឿងស្រអាប់ (០២ បេ ៣៨១៩០) (hypromellose ២៩១០ ឌីអុកស៊ីតឌីអុកស៊ីត (E១៧១), talc, ម៉ាក្រូហ្គូល ៤០០, ថ្នាំលាបកត់សុីដែកលឿង (អ៊ី ១៧២) ។

វេចខ្ចប់
១០ គ្រាប់និង ៣០ គ្រាប់។

សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ
ចាដិន - ប្រភេទទី ២ អ្នកហាមឃាត់អ្នកដឹកជញ្ជូនសូដ្យូមក្លូស

ចាឌីនសូចនាករសម្រាប់ប្រើ
ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២៖
ដូចជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់តែប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណការតែងតាំងថ្នាំ metformin ដែលត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមិនសមរម្យដោយសារតែការមិនអត់អោន។
ការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀតរួមទាំងអាំងស៊ុយលីននៅពេលដែលការព្យាបាលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណមិនផ្តល់នូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចាំបាច់។

contraindications
ប្រតិកម្មទៅនឹងសមាសធាតុណាមួយនៃថ្នាំ,
ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
ketoacidosis ជំងឺទឹកនោមផ្អែម
ជំងឺតំណពូជដ៏កម្រ (កង្វះ lactase, ការមិនអត់ឱនចំពោះ lactose, malabsorption គ្លុយកូស - galactose) ។
ការខ្សោយតំរងនោមជាមួយ GFR ×

សំណុំបែបបទកិតើ:

ការពិពណ៌នា
ថ្នាំគ្រាប់ 10 មីលីក្រាម
ថេប្លេតប៊ីលីវូចមូលមានគែមព័ទ្ធជុំវិញគ្របដោយភ្នាសខ្សែភាពយន្តដែលមានពណ៌លឿងខ្ចីនិងឆ្លាក់រូបសញ្ញាក្រុមហ៊ុននៅផ្នែកម្ខាងនៃថេប្លេតនិង“ អេស ១០” នៅម្ខាងទៀត។
ថ្នាំគ្រាប់ ២៥ មីលីក្រាម
ថេប្លេតប៊្លុកវ៉េចមានគែមព័ទ្ធជុំវិញស្រោបដោយភ្នាសខ្សែភាពយន្តដែលមានពណ៌លឿងស្រាលឆ្លាក់ដោយនិមិត្តសញ្ញាក្រុមហ៊ុននៅផ្នែកម្ខាងនៃថេប្លេតនិង“ S25” នៅផ្នែកម្ខាងទៀត។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

Pharmacokinetics
Pharmacokinetics នៃ empagliflozin ត្រូវបានសិក្សាយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។
ការបឺត
បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់, empagliflozin ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័ស, កំហាប់អតិបរិមានៃ empagliflozin នៅក្នុងប្លាស្មាឈាម (Cmax) ត្រូវបានឈានដល់បន្ទាប់ពី 1,5 ម៉ោង។ បនា្ទាប់មកការផ្តោតអារម្មណ៍របស់អាហ្គ្រីក្លូឡូលីនក្នុងប្លាស្មាថយចុះជាពីរដំណាក់កាល។
បន្ទាប់ពីទទួលបាន empagliflozin តំបន់ជាមធ្យមក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍ (AUC) ក្នុងកំឡុងពេលកំហាប់ប្លាស្មាថេរគឺ ៤៧៤០ nmol x h / l និង Cmax - ៦៨៧ nmol / l ។
Pharmacokinetics នៃ empagliflozin ចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ គឺស្រដៀងគ្នា។
ការញ៉ាំមិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សំគាល់លើរោគសញ្ញាឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ empagliflozin ទេ។
ការចែកចាយ
បរិមាណនៃការចែកចាយក្នុងកំឡុងពេលប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាថេរមានចំនួនប្រហែល 73,8 លីត្រ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនៃផ្លាកសញ្ញាអ៊ីហ្គីលីហ្វឡូហ្សីន ១៤ អង្សាការផ្សារភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាគឺ ៨៦ ភាគរយ។
ការរំលាយអាហារ
ផ្លូវសំខាន់នៃការរំលាយអាហារ empagliflozin ចំពោះមនុស្សគឺ glucuronidation ដោយមានការចូលរួមពី uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 និង UGT1A9 ។ សារធាតុរំលាយអាហារដែលត្រូវបានគេរកឃើញញឹកញាប់បំផុតគឺថ្នាំអាហ្គូហ្គូលីហ្វូហ្សីនគឺ conjugates glucuronic ចំនួន ៣ (២-០, ៣-០ និង ៦-០ glucuronides) ។ ផលប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃមេតាប៉ូលីសនីមួយៗមានទំហំតូច (តិចជាង ១០ ភាគរយនៃឥទ្ធិពលសរុបរបស់អាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សិន) ។
ការបង្កាត់ពូជ
ការលុបបំបាត់ពាក់កណ្តាលជីវិតគឺប្រហែល 12,4 ម៉ោង។ ក្នុងករណីប្រើ empagliflozin ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃការផ្តោតអារម្មណ៍ប្លាស្មាថេរត្រូវបានឈានដល់បន្ទាប់ពីកម្រិតទីប្រាំ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់នៃថ្នាំដែលមានស្លាកថា empagliflozin 14 អង្សាសេនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អប្រមាណជា ៩៦% នៃកំរិតត្រូវបានបញ្ចេញ (តាមរយៈពោះវៀន ៤១% និងតម្រងនោម ៥៤%) ។ តាមរយៈពោះវៀនភាគច្រើននៃថ្នាំដែលមានស្លាកត្រូវបានគេផ្លាស់ប្តូរមិនផ្លាស់ប្តូរ។ មានតែពាក់កណ្តាលនៃថ្នាំដែលត្រូវបានដាក់ស្លាកត្រូវបានគេផ្លាស់ប្តូរដោយតម្រងនោម។
Pharmacokinetics នៅក្នុងប្រជាជនអ្នកជំងឺពិសេស
មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រាល, មធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរ (៣០ ២) និងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមដំណាក់កាលចុងក្រោយ, AUC នៃអាការហ្គូលីហ្វ្លូលីនកើនឡើងជាលំដាប់ប្រមាណ ១៨%, ២០%, ៦៦%, និង ៤៨% ប្រៀបធៀបនឹងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺធម្មតា។ មុខងារតំរងនោម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យមនិងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយការផ្តោតអារម្មណ៍ប្លាស្មាអតិបរិមារបស់អេហ្គីក្លូឡូលីនគឺប្រហាក់ប្រហែលនឹងតម្លៃដែលត្រូវគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រាលនិងធ្ងន់ធ្ងរការផ្តោតអារម្មណ៍ប្លាស្មាអតិបរិមារបស់អេហ្គូក្លូឡូលីនគឺខ្ពស់ជាង ២០ ភាគរយចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា។ ទិន្នន័យវិភាគ pharmacokinetic របស់ប្រជាជនបានបង្ហាញថាការបោសសំអាតសរុបនៃថ្នាំ empagliflozin មានការថយចុះជាមួយនឹងការថយចុះ GFR ដែលនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ។
មុខងារថ្លើមខ្សោយ
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយនៃកម្រិតស្រាលមធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរ (យោងទៅតាមការធ្វើចំណាត់ថ្នាក់របស់កុមារ - ភឺហាប់) តម្លៃ AUC នៃអាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សីនកើនឡើងរៀងៗខ្លួនប្រមាណ ២៣% ៤៧% និង ៧៥% ហើយតម្លៃ Stax រៀងគ្នាប្រមាណ ៤% ២៣ % និង 48% (ប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមធម្មតា) ។
សន្ទស្សន៍ម៉ាសរាងកាយភេទពូជសាសន៍និងអាយុ មិនមានប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាលនៅលើ pharmacokinetics នៃ empagliflozin ។
កុមារ
ការសិក្សាអំពីឱសថការីនៃថ្នាំ empagliflozin ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

Contraindications

• ប្រតិកម្មទៅនឹងសមាសធាតុណាមួយនៃថ្នាំ,
• ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
• ketoacidosis ទឹកនោមផ្អែម
• ជំងឺតំណពូជដ៏កម្រ (កង្វះ lactase, ការមិនអត់ឱនចំពោះ lactose, malabsorption គ្លុយកូស - galactose) ។
• ការបរាជ័យនៃប្រព័ន្ធតំរងនោមនៅក្នុង GFR 2 (ដោយសារតែភាពមិនមានប្រសិទ្ធភាព)
• មានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះកូន
• អាយុជាង ៨៥ ឆ្នាំ
• ការប្រើប្រាស់រួមជាមួយថ្នាំ analogues នៃ peptide-like 1 (ដោយសារតែកង្វះទិន្នន័យស្តីពីប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាព)
• ក្មេងអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ (ដោយសារទិន្នន័យមិនគ្រប់គ្រាន់ស្តីពីប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាព) ។

ផលប៉ះពាល់
ឧប្បត្តិហេតុទូទៅនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយថ្នាំ empagliflozin ឬថ្នាំ placebo ក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលគឺស្រដៀងគ្នា។ ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានទូទៅបំផុតគឺការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំអាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សីនក្នុងការរួមផ្សំជាមួយស៊ុលហ្វីនីលីយ៉ូអាឬដេរីវេលីនអាំងស៊ុយលីន (សូមមើលការពិពណ៌នាអំពីប្រតិកម្មអវិជ្ជមានរបស់បុគ្គលម្នាក់ៗ) ។
ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ placeagl ត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងតារាងខាងក្រោម (ប្រតិកម្មមិនល្អត្រូវបានចាត់ថ្នាក់យោងទៅតាមសរីរាង្គនិងប្រព័ន្ធនិងស្របតាមលក្ខខណ្ឌដែលត្រូវបានជ្រើសរើសដោយ MedDRA) ជាមួយនឹងការបង្ហាញពីប្រេកង់ដាច់ខាតរបស់ពួកគេ។ ប្រភេទប្រេកង់ត្រូវបានកំណត់ដូចខាងក្រោមៈញឹកញាប់ណាស់ (> ១/១០), ញឹកញាប់ (ពី> ១/១០០ ដល់ ១/១០០០ ដល់> ១ ១០០០០ ដល់ការពិពណ៌នាអំពីប្រតិកម្មអវិជ្ជមានរបស់បុគ្គល
ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម
ឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមពឹងផ្អែកលើការព្យាបាលដោយការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលត្រូវបានប្រើ។
ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមកម្រិតស្រាល (គ្លុយកូស ៣.០ - ៣,៨ មីល្លីល / លី (៥៤-៧០ មីលីក្រាម / dl) អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមស្រាលគឺប្រហាក់ប្រហែលគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ empagliflozin ឬ placebo ដូចជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ក៏ដូចជាពេលដែលថ្នាំ empagliflozin ត្រូវបានបន្ថែមទៅ metformin និង នៅក្នុងករណីនៃការបន្ថែមនៃ empagliflozin ទៅ pioglitazone (± metformin) ។ នៅពេលដែល empagliflozin ត្រូវបានគេផ្តល់ឱ្យក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយមេទីឌីនទីននិង sulfonylurea ដេរីវេ, អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺខ្ពស់ជាង (១០ មីលីក្រាម: ១០,៣%, ២៥ មីលីក្រាមៈ ៧,៤%) បើធៀបទៅនឹងការប្រើ placebo ក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នា (៥,៣%) ។
ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរ (គ្លុយកូសក្នុងឈាមក្រោម ៣ មីល្លីលីត្រ / អិល (៥៤ មីលីក្រាម / លី))
ឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរគឺប្រហាក់ប្រហែលគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ empagliflozin និង placebo ដូចជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ។ នៅពេលដែល empagliflozin ត្រូវបានគេផ្តល់ឱ្យក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំមេទីឌីនទីននិងស៊ុលហ្វីនីញ៉ូមៀអត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគឺខ្ពស់ជាង (១០ មីលីក្រាមៈ ៥,៨%, ២៥ មីលីក្រាម: ៤,១%) ជាងការប្រើ placebo ក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នា (៣,១%) ។
ការនោមលឿន
ភាពញឹកញាប់នៃការកើនឡើងនៃការនោម (រោគសញ្ញាដូចជា pollakiuria, polyuria, nocturia ត្រូវបានគេវាយតម្លៃ) គឺខ្ពស់ជាងជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ empagliflozin (ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម: ៣,៤%, កម្រិតដូស ២៥ មីលីក្រាម៖ ៣,២%) ច្រើនជាងថ្នាំ placebo (១ ដង។ %) ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃជំងឺកញ្ជ្រោងអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ empagliflozin និងក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺលេបថ្នាំ placebo (តិចជាង ១%) ។ អាំងតង់ស៊ីតេនៃផលប៉ះពាល់ទាំងនេះគឺស្រាលឬមធ្យម។
ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រ
អត្រានៃការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រគឺប្រហាក់ប្រហែលនឹងថ្នាំ empagliflozin ២៥ មីលីក្រាមនិងថ្នាំ placebo (៧,៦%) ប៉ុន្តែខ្ពស់ជាងជាមួយថ្នាំ empagliflozin ១០ មីលីក្រាម (៩,៣%) ។ ដូចគ្នានឹងការប្រើថ្នាំ placebo ដែរការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រជាមួយនឹងថ្នាំ empagliflozin គឺកើតមានជាទូទៅចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិនៃការឆ្លងទឹកនោមរ៉ាំរ៉ៃនិងកើតឡើងដដែលៗ។ អត្រានៃការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រគឺប្រហាក់ប្រហែលគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ empagliflozin និង placebo ។ ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រមានច្រើនកើតលើស្ត្រី។
ការឆ្លងមេរោគលើប្រដាប់បន្តពូជ
ឧប្បត្តិហេតុនៃឧប្បត្តិហេតុមិនល្អដូចជាជំងឺរលាកទងសួតទ្វារមាសជំងឺរលាកទងសួតរលាកទងសួតនិងជំងឺឆ្លងនៃប្រដាប់បន្តពូជដទៃទៀតគឺខ្ពស់ជាងជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ empagliflozin (ក្នុងកម្រិតថ្នាំ ១០ មីលីក្រាម៖ ៤,១% ក្នុងកម្រិតថ្នាំ ២៥ មីលីក្រាម៖ ៣,៧%) ជាងការប្រើថ្នាំ placebo (០ , ៩%) ។ ការឆ្លងមេរោគលើប្រដាប់បន្តពូជជាទូទៅកើតមានចំពោះស្ត្រី។ អាំងតង់ស៊ីតេនៃការឆ្លងមេរោគលើប្រដាប់បន្តពូជគឺស្រាលឬមធ្យម។
ជំងឺសរសៃប្រសាទ
ឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះកម្តៅ (ដែលត្រូវបានបង្ហាញដោយការថយចុះនៃសម្ពាធឈាម, ការកើនឡើងសម្ពាធឈាមក្នុងសរសៃឈាម, ការខះជាតិទឹក, ការដួលសន្លប់) គឺស្រដៀងគ្នានៅពេលដែលការប្រើថ្នាំអាហ្គូក្លូឡូលីន (ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាមៈ ០.៥% ក្នុងកម្រិត ២៥ មីលីក្រាមៈ ០,៣%) និងការប្រើថ្នាំ placebo (០, ៣%) ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៧៥ ឆ្នាំ, អត្រានៃការថយចុះកម្តៅឈាមគឺអាចប្រៀបធៀបបានចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ empagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម (២,៣%) និង placebo (២,១%) ប៉ុន្តែខ្ពស់ជាងចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ empagliflozin ក្នុងកម្រិត ២៥ មីលីក្រាម (៤,៤%) ។ )

ជ្រុល

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត
ការវាយតំលៃអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនក្នុងថ្នាំ
អេម៉ាហ្គីលីឡូឡូហ្សិនមិនរារាំងមិនធ្វើឱ្យសកម្មឬនាំឱ្យមានអ៊ីសូហ្សីហ្សីមអ៊ីស៊ីហ្សីម ៤៥០ ។ ផ្លូវសំខាន់នៃការរំលាយអាហារ empagliflozin របស់មនុស្សគឺ glucuronidation ដោយមានការចូលរួមពី uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 និង UGT1A9 ។ Empagliflozin មិនរារាំង UGT1A1 ទេ។ អន្តរកម្មគ្រឿងញៀននៃថ្នាំ empagliflozin និងថ្នាំដែលជាស្រទាប់រងនៃស៊ីអ៊ីអឹម ៤៤០ និងយូហ្គីអេសអេមអេសត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមិនទំនង។
អេហ្គ្រីក្លូឡូឡូនគឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់គ្លីកូក្លូរីនភី (ភីអេជភី) និងប្រូតេអ៊ីនទប់ទល់នឹងជំងឺមហារីកសុដន់ (BCRP) ។ ប៉ុន្តែក្នុងកំរិតព្យាបាលមិនរារាំងប្រូតេអ៊ីនទាំងនេះទេ។ ផ្អែកលើទិន្នន័យដែលបានមកពីការសិក្សាក្នុងជីវិតវាត្រូវបានគេជឿជាក់ថាសមត្ថភាពនៃការបញ្ចូលថាមពលក្នុងការធ្វើអន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់គ្លីកូលត្រូទីនភី (ភី - ជី) មិនទំនងទេ។ Empagliflozin គឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនសរីរាង្គ anionic: OATZ, OATP1B1 និង OATP1VZ ប៉ុន្តែវាមិនមែនជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនសរីរាង្គ anionic 1 (OAT1) និងក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនស៊ីម៉ងត៍សរីរាង្គ 2 (OST2) ។ ទោះយ៉ាងណាអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនរបស់អាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សីនជាមួយនឹងថ្នាំដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ប្រូតេអ៊ីនរបស់ក្រុមហ៊ុនអាកាសចរណ៍ដែលបានពិពណ៌នាខាងលើត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមិនទំនង។
នៅក្នុងការវាយតម្លៃអន្តរកម្មថ្នាំ
pharmacokinetics នៃ empagliflozin មិនផ្លាស់ប្តូរអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide និង hydrochlorothiazide ។ ការប្រើប្រាស់រួមបញ្ចូលគ្នានៃការប្រើហ្គាហ្គីលីលីឡូលីនជាមួយ gemfibrozil, rifampicin និង probenecid បានបង្ហាញពីការកើនឡើងនៃ AUC នៃ empagliflozin ចំនួន ៥៩% ៣៥% និង ៥៣% រៀងៗខ្លួនប៉ុន្តែការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានសារៈសំខាន់ខាងគ្លីនិកនោះទេ។
ថ្នាំ Empagliflozin មិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin ។ digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, ថ្នាំ Torasemide និងថ្នាំពន្យាកំណើត។
ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម
ថ្នាំ Empagliflozin អាចបង្កើនប្រសិទ្ធភាព diuretic នៃថ្នាំ thiazide និង diuretics ដែលអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការខះជាតិទឹកនិងសសៃអាកទែរនៃសរសៃឈាម។
អាំងស៊ុយលីននិងថ្នាំដែលបង្កើនការសម្ងាត់របស់វា
អាំងស៊ុយលីននិងថ្នាំដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វាដូចជា sulfonylureas អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ដូច្នេះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ empagliflozin ជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីននិងថ្នាំដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វាវាប្រហែលជាចាំបាច់ដើម្បីកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំរបស់ពួកគេដើម្បីជៀសវាងហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ការណែនាំពិសេស

ផលប៉ះពាល់លើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្តការ
ការសិក្សាគ្លីនិកលើផលប៉ះពាល់នៃការបំប៉នកម្លាំងលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្តការមិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។ អ្នកជំងឺគួរតែប្រុងប្រយ័ត្ននៅពេលបើកបរយានយន្តនិងយន្ដការចាប់តាំងពីពេលប្រើថ្នាំ JARDINS (ជាពិសេសរួមផ្សំជាមួយសារធាតុ sulfonylurea និង / ឬអាំងស៊ុយលីន) ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចនឹងវិវឌ្ឍន៍។

ក្រុមហ៊ុនផលិត

ឈ្មោះនិងអាសយដ្ឋានទីកន្លែងផលិតផលិតផលឱសថ
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
ប៊្លុនស្ត្រប៊ឺស ១៧៣, ៥៥២១៦ អាន់លេហីមអឹមរិនប្រទេសអាល្លឺម៉ង់

អ្នកអាចទទួលបានព័ត៌មានបន្ថែមអំពីគ្រឿងញៀនក៏ដូចជាផ្ញើពាក្យបណ្តឹងនិងព័ត៌មានរបស់អ្នកអំពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទៅអាសយដ្ឋានដូចខាងក្រោមនៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ី
LLC Beringer Ingelheim
១២៥១៧១. មូស្គូ, Leningradskoye Shosse, ១៦ អាទំព័រ ៣

ថ្នាំគ្រាប់ Jardins

ទាំងនេះគឺជាថេប្លេតដែលមានខ្សែភាពយន្ត។ រូបរាង: ពណ៌លឿងស្រាលរាងពងក្រពើឬរង្វង់មូល (អាស្រ័យលើកំរិតប្រើ) ការរចនា - ថេបប៊ែលវ៉េចដែលមានគែមព័ទ្ធជុំវិញនិងនិមិត្តសញ្ញាឆ្លាក់របស់ក្រុមហ៊ុនផលិតនៅម្ខាង។ ថ្នាំមួយត្រូវបានផលិតនៅក្នុងប្រទេសអាឡឺម៉ង់ដើម្បីបន្ថយជាតិគ្លុយកូសក្នុងទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ។

ថ្នាំបញ្ចុះជាតិស្ករក្នុងមាត់ជាមួយនឹងសារធាតុសកម្ម - empagliflozin ។ សមាសភាពនិងកិតើលំអិតត្រូវបានបង្ហាញក្នុងតារាងៈ

កិតើកិតើ ១ ប់ (មីលីក្រាម)

opadray ពណ៌លឿង (hypromellose, ទីតានីដ្យូមឌីអុកស៊ីត, talc, macrogol, ជាតិដែកអុកស៊ីតអុកស៊ីតពណ៌លឿង)

សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ

ថ្នាំ Empagliflozin គឺជាអ្នកបញ្ចូនសារធាតុគ្លុយកូសដែលពឹងផ្អែកលើសូដ្យូមប្រភេទទី ២ ។ វាត្រូវបានគេបញ្ជាក់តាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រថា empagliflozin គឺត្រូវបានជ្រើសរើសយ៉ាងខ្លាំងសម្រាប់ចំហាយផ្សេងទៀតដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការធ្វើឱ្យមានជាតិស្ករគ្លុយកូសនៅក្នុងជាលិការាងកាយ។ សារធាតុនេះមានឥទ្ធិពលគ្លីសេសចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដោយកាត់បន្ថយការស្រូបយកជាតិស្ករក្នុងតម្រងនោម។ បរិមាណគ្លុយកូសដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយយន្ដការនេះពឹងផ្អែកដោយផ្ទាល់ទៅលើអត្រានៃការច្រោះនៃក្រលៀន។

ការសិក្សាបានបង្ហាញថាចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ បរិមាណគ្លុយកូសដែលបានបញ្ចេញបានកើនឡើងបន្ទាប់ពីថ្នាំគ្រាប់ទី ១ លេបហើយប្រសិទ្ធភាពមានរយៈពេលមួយថ្ងៃ។ សូចនាករទាំងនេះនៅតែមាននៅពេលលេបថ្នាំ empagliflozin ២៥ មីលីក្រាមរយៈពេលមួយខែ។ ការកើនឡើងជាតិស្ករដោយតម្រងនោមនាំឱ្យមានការថយចុះនៃការផ្តោតអារម្មណ៍របស់វានៅក្នុងឈាមរបស់អ្នកជំងឺ។ ថ្នាំជួយកាត់បន្ថយការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមដោយមិនគិតពីការទទួលទានអាហារ។

សមាសធាតុអាំងស៊ុយលីនឯករាជ្យកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។យន្តការនៃសកម្មភាពរបស់សារធាតុសកម្មមិនអាស្រ័យលើមុខងាររបស់កូនកោះឡាដិនហេននិងការរំលាយអាហារអាំងស៊ុយលីនទេ។ អ្នកវិទ្យាសាស្ត្រកត់សំគាល់ពីឥទ្ធិពលវិជ្ជមានរបស់អាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សិនទៅលើការពពោះជំនួសនៃសកម្មភាពមុខងាររបស់កោសិកាទាំងនេះ។ ការបង្កើនជាតិគ្លុយកូសកើនឡើងនាំឱ្យបាត់បង់កាឡូរីដែលជួយកាត់បន្ថយទំងន់រាងកាយ។ ក្នុងអំឡុងពេលប្រើ empagliflozin, glucosuria ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

វាត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 លើរបបអាហារដ៏តឹងរឹងនិងលេងកីឡាដែលក្នុងនោះវាមិនអាចគ្រប់គ្រងសូចនាករគ្លីសេរីនបានត្រឹមត្រូវទេ។ ជាមួយនឹងការមិនអត់អោន Metformin ការព្យាបាលដោយ monothe ជាមួយ Jardins គឺអាចធ្វើទៅបាន។ ប្រសិនបើការព្យាបាលមិនមានប្រសិទ្ធិភាពសមស្របការប្រើរួមគ្នាជាមួយថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀតរួមទាំងអាំងស៊ុយលីនគឺអាចធ្វើទៅបាន។

ទិសដៅ Jardins

ថេប្លេតត្រូវបានគេយកតាមមាត់ដោយមិនគិតពីពេលវេលានៃថ្ងៃឬរបបអាហារ។ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យចាប់ផ្តើមប្រើជាមួយ 10 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃប្រសិនបើមានប្រសិទ្ធិភាពត្រឹមត្រូវមិនកើតឡើងបន្ទាប់មកកើនឡើងដល់ 25 មីលីក្រាម។ ប្រសិនបើមានមូលហេតុខ្លះពួកគេមិនបានប្រើថ្នាំនោះអ្នកគួរតែផឹកវាភ្លាមៗដូចដែលពួកគេបានចងចាំ។ ចំនួនទ្វេដងមិនអាចប្រើប្រាស់បានទេ។ ក្នុងករណីដែលមុខងារថ្លើមចុះខ្សោយការកែតម្រូវមិនត្រូវបានទាមទារទេហើយអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺតម្រងនោមក៏មិនត្រូវបានអនុញ្ញាតដែរ។

អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ

ការប្រើប្រាស់ថេប្លេតក្នុងកំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះត្រូវបាន contraindicated ដោយសារតែកង្វះទិន្នន័យពីការសិក្សាអំពីប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាព។ ការសិក្សាអំពីសត្វដែលមានភាពរឹងមាំបានបង្ហាញពីលទ្ធភាពនៃការសំងាត់ក្នុងឈាមក្នុងបំពង់ស្បូន។ ហានិភ័យនៃការប៉ះពាល់នឹងទារកនិងទារកទើបនឹងកើតមិនត្រូវបានគេរាប់បញ្ចូលទេ។ បើចាំបាច់អ្នកត្រូវឈប់ប្រើថ្នាំអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។

ក្នុងវ័យកុមារភាព

ការព្យាបាលជាមួយថ្នាំចំពោះកុមារនិងក្មេងជំទង់អាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំត្រូវបានគេរំលោភយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ភ្ជាប់ជាមួយទិន្នន័យស្រាវជ្រាវមិនគ្រប់គ្រាន់។ ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃសារធាតុសកម្ម empagliflozin សម្រាប់កុមារមិនត្រូវបានបញ្ជាក់ទេ។ ដើម្បីលុបបំបាត់ហានិភ័យនៃគ្រោះថ្នាក់ដល់សុខភាពកុមារចាដឌីនត្រូវបានហាមឃាត់។ ល្អប្រសើរជាងមុនក្នុងការជ្រើសរើសថ្នាំដែលមានបញ្ជាក់។

រូបភាព 3D

ការពិពណ៌នាអំពីទម្រង់ដូស

ថេប្លេត ១០ មីលីក្រាម៖ biconvex មូលជាមួយគែមព័ទ្ធជុំវិញគ្របដោយភ្នាសខ្សែភាពយន្តដែលមានពណ៌លឿងខ្ចីនិងឆ្លាក់រូបសញ្ញាក្រុមហ៊ុននៅម្ខាងនិង“ S10” នៅម្ខាងទៀត។

គ្រាប់ ២៥ មីលីក្រាម៖ ប៊្លុយវ៉េសរាងពងក្រពើដែលមានគែមព័ទ្ធជុំវិញគ្របដោយភ្នាសខ្សែភាពយន្តដែលមានពណ៌លឿងស្រាលឆ្លាក់ដោយនិមិត្តសញ្ញាក្រុមហ៊ុននៅម្ខាងនិង“ S25” នៅម្ខាងទៀត។

ឱសថសាស្ត្រ

អេហ្គ្រីក្លូឡូហ្សិនគឺជាថ្នាំដែលអាចជ្រើសរើសបាននិងមានសមត្ថភាពប្រកួតប្រជែងដែលអាចបញ្ច្រាស់បាននៃការបញ្ជូនគ្លុយកូសដែលមានជាតិសូដ្យូមប្រភេទទី ២ ជាមួយនឹងការផ្តោតអារម្មណ៍ដែលត្រូវការដើម្បីរារាំងសកម្មភាពអង់ស៊ីម ៥០%₅₀), ស្មើនឹង 1,3 nmol ។ ការជ្រើសរើសថ្នាំ empagliflozin គឺខ្ពស់ជាងការជ្រើសរើសរបស់អ្នកបញ្ជូនគ្លុយកូសដែលពឹងផ្អែកលើសូដ្យូមប្រភេទទី ១ ចំនួន ៥,០០០ ដងដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការស្រូបយកជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀន។ លើសពីនេះទៀតវាត្រូវបានគេរកឃើញថា empagliflozin មានជម្រើសខ្ពស់សម្រាប់អ្នកដឹកជញ្ជូនគ្លុយកូសផ្សេងទៀតដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការបង្កើតជាតិស្ករគ្លុយកូសនៅក្នុងជាលិកាផ្សេងៗ។

អ្នកបញ្ជូនគ្លុយកូសដែលពឹងផ្អែកលើសូដ្យូមប្រភេទទី ២ គឺជាប្រូតេអ៊ីនរបស់ក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនសំខាន់ដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការទទួលយកជាតិគ្លុយកូសឡើងវិញពីក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតត្រឡប់មកក្នុងចរន្តឈាមវិញ។ ថ្នាំ Empagliflozin ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (T2DM) ដោយកាត់បន្ថយការស្តារជាតិស្ករក្នុងឈាមឡើងវិញ។ បរិមាណគ្លុយកូសដែលលាក់កំបាំងដោយតំរងនោមដោយប្រើយន្តការនេះពឹងផ្អែកទៅលើកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងហ្គ្រេហ្វអេហ្វ។ ការហាមឃាត់ការបញ្ជូនគ្លុយកូសដែលពឹងផ្អែកលើសូដ្យូមប្រភេទទី ២ ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ និងជំងឺលើសឈាមនាំឱ្យមានការលុបបំបាត់ជាតិគ្លុយកូសលើសដោយតម្រងនោម។

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិករយៈពេល ៤ សប្តាហ៍វាត្រូវបានគេរកឃើញថាចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការបញ្ចេញជាតិស្ករក្នុងតំរងនោមកើនឡើងភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំដំបូងនៃថ្នាំអាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សីនប្រសិទ្ធភាពនេះបន្តរហូតដល់ ២៤ ម៉ោង។ ការកើនឡើងនូវការបញ្ចេញជាតិស្ករក្នុងតំរងនោមបន្តរហូតដល់ចុងបញ្ចប់នៃការព្យាបាល។ ដូស ២៥ មីលីក្រាម ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃជាមធ្យមប្រហែល ៧៨ ក្រាម / ថ្ងៃ។ ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះភ្លាមៗនៃកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាឈាម។

Empagliflozin (ក្នុងកំរិត ១០ និង ២៥ មីលីក្រាម) កាត់បន្ថយកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាឈាមទាំងក្នុងករណីតមអាហារនិងក្រោយពេលបរិភោគ។

យន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ empagliflozin មិនអាស្រ័យលើស្ថានភាពមុខងារនៃកោសិកាបេតាលំពែងនិងការរំលាយអាហារអាំងស៊ុយលីនដែលរួមចំណែកដល់ហានិភ័យទាបនៃការវិវត្តនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ផលប៉ះពាល់វិជ្ជមានរបស់អាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សិនលើសញ្ញាសំគាល់ពន្យាពេលនៃមុខងារកោសិកាបេតារួមទាំងសន្ទស្សន៍ HOMA-((គំរូសម្រាប់វាយតម្លៃ homeostasis-B) និងសមាមាត្រនៃប្រូសេលីនទៅនឹងអាំងស៊ុយលីនត្រូវបានកត់សម្គាល់។ លើសពីនេះទៀតការលុបបំបាត់ជាតិគ្លុយកូសបន្ថែមដោយតម្រងនោមបណ្តាលឱ្យបាត់បង់កាឡូរីដែលត្រូវបានអមដោយការថយចុះបរិមាណនៃជាលិកា adipose និងការថយចុះទំងន់រាងកាយ។

គ្លុយកូសដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងកំឡុងពេលប្រើថ្នាំ empagliflozin ត្រូវបានអមដោយការកើនឡើងតិចតួចនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលអាចរួមចំណែកដល់ការថយចុះសម្ពាធឈាមក្នុងកម្រិតមធ្យម។

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដែល empagliflozin ត្រូវបានគេប្រើក្នុងទម្រង់នៃការព្យាបាលដោយ monotherapy ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយ metformin ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយ metformin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឃើញថ្មីការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin និង sulfonylurea ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំ pioglitazone +/− metformin ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ linagliptin អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមថ្មីៗ, ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយលីនឡាក្លីលីន, បន្ថែមទៅការព្យាបាលដោយថ្នាំ metformin, ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយលីនឡាក្លីលីនបើប្រៀបធៀបជាមួយប៉ារ៉ាសេតា o ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់ខណៈពេលលេបថ្នាំលីនឡាក្លីនទីននិងមេទីលលីនការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំមេទីហ្វីនធៀបនឹងអ៊ីមីមីលីរៀអ៊ីត (ទិន្នន័យពីការសិក្សារយៈពេល ២ ឆ្នាំ) ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយអាំងស៊ុយលីន (របបចាក់បញ្ចូលអាំងស៊ុយលីនច្រើន) +/− metformin ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយអាំងស៊ុយលីន។ , ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំ DPP-4, ថ្នាំ metformin +/− ថ្នាំព្យាបាលដោយប្រើជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះគួរអោយកត់សំគាល់នៅក្នុង HbA1 ។_គការថយចុះនៃកំហាប់គ្លុយកូសផ្លាស្មាលឿនក៏ដូចជាការថយចុះសម្ពាធឈាមនិងទំងន់រាងកាយ។

ការសិក្សាគ្លីនិកបានពិនិត្យមើលប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ Jardins ®លើភាពញឹកញាប់នៃព្រឹត្តិការណ៍សរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ និងហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងខ្ពស់ (ត្រូវបានកំណត់ថាមានវត្តមានយ៉ាងហោចណាស់មួយនៃជំងឺដូចខាងក្រោមនិង / ឬលក្ខខណ្ឌ: ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង (ប្រវត្តិនៃការរំលោភបំពានសរសៃឈាមបេះដូង, ការដាច់សរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាល) , អាយ។ អេស។ អេ។ ខូចខាតជាមួយនឹងសរសៃឈាមមួយ, អាយ។ អេស។ អេ។ ជាមួយនឹងការខូចខាតដល់សរសៃឈាមជាច្រើន), ប្រវត្តិនៃជំងឺស្ទះសរសៃឈាមខួរក្បាលឬឈាមកក, ជំងឺសរសៃឈាមខាង ៗ ដែលមានឬគ្មានរោគសញ្ញា) ទទួលស្តង់ដារ ការព្យាបាលដោយការត hydrochloric ដែលរួមមានភ្នាក់ងារនិងភ្នាក់ងារសម្រាប់ hypoglycemic ការព្យាបាលនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង។ ករណីនៃការស្លាប់ដោយសារជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងការដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលដែលមិនមែនជាការស្លាប់និងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលដែលមិនស្លាប់ត្រូវបានគេវាយតម្លៃថាជាចំណុចបឋម។ ការស្លាប់ដោយជំងឺបេះដូង, មរណភាពទូទៅ, ការវិវត្តនៃជំងឺសរសៃប្រសាទឬការវិវត្តនៃជំងឺសរសៃប្រសាទដែលកំពុងរីកចម្រើននិងការព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យចំពោះជំងឺខ្សោយបេះដូងត្រូវបានជ្រើសរើសជាការបន្ថែមដែលបានកំណត់ជាមុន។

Empagliflozin បានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការរស់រានមានជីវិតជាទូទៅដោយកាត់បន្ថយករណីនៃការស្លាប់ដោយសរសៃឈាមបេះដូង។ ថ្នាំ Empagliflozin កាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការចូលមន្ទីរពេទ្យចំពោះជំងឺខ្សោយបេះដូង។ ដូចគ្នានេះផងដែរនៅក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកវាត្រូវបានបង្ហាញថាថ្នាំ Jardins ®កាត់បន្ថយហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃប្រសាទឬការវិវត្តនៃជំងឺសរសៃប្រសាទកាន់តែអាក្រក់ទៅ ៗ ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ macroalbuminuria ដំបូងវាត្រូវបានគេរកឃើញថាថ្នាំ Jardins ®ជាញឹកញាប់បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការប្រើថ្នាំ placebo ដែលនាំឱ្យមានស្ថេរភាពដូមីណូឬមីក្រូហ្វីលីពីន (សមាមាត្រហានិភ័យ ១.៨២, ៩៥% ស៊ីអាយ។ ១,៤-២.៣៧) ។

Pharmacokinetics

Pharmacokinetics នៃ empagliflozin ត្រូវបានសិក្សាយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។

ការបឺត។ Empagliflozin បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័ស C_{អតិបរមា} empagliflozin នៅក្នុងប្លាស្មាត្រូវបានឈានដល់បន្ទាប់ពី 1,5 ម៉ោងបន្ទាប់មកការផ្តោតអារម្មណ៍នៃអេហ្គ្រីក្លូឡូហ្សីននៅក្នុងប្លាស្មាបានថយចុះជាពីរដំណាក់កាល។ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ empagliflozin ក្នុងកម្រិត ២៥ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃជាមធ្យម AUC ក្នុងរយៈពេល C_ss ក្នុងប្លាស្មាគឺ ៤៧៤០ nmol · h / l ហើយតម្លៃ C_{អតិបរមា} - 687 nmol / L ។

ឱសថការីនៃថ្នាំអាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សិននៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ គឺស្រដៀងគ្នា។

ការញ៉ាំមិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សំគាល់លើរោគសញ្ញាឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ empagliflozin ទេ។

ការចែកចាយ។ វី_ឃ ក្នុងអំឡុងពេលប្លាស្មាស៊ី_ss គឺប្រមាណ ៧៣,៨ លីត្រ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនៃផ្លាកសញ្ញាអ៊ីហ្គីលីហ្វឡូហ្សីន ១៤ អង្សាការផ្សារភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាគឺ ៨៦,២% ។

ការរំលាយអាហារ។ ផ្លូវសំខាន់នៃការរំលាយអាហារ empagliflozin ចំពោះមនុស្សគឺ glucuronidation ដោយមានការចូលរួមពី UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 និង UGT1A9) ។ សារធាតុរំលាយអាហារដែលត្រូវបានគេរកឃើញជាទូទៅបំផុតនៃអាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សីនគឺ conjugates glucuronic 3 (2-O, 3-O និង 6-O glucuronide) ។ ផលប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃមេតាប៉ូលីសនីមួយៗមានទំហំតូច (តិចជាង ១០ ភាគរយនៃឥទ្ធិពលសរុបរបស់អាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សិន) ។

ការបង្កាត់ពូជ។ ធី_1/2 គឺប្រហែល ១២,៤ ម៉ោងក្នុងករណីប្រើអាហ្គ្រីក្លូឡូលីន ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃស៊ី_ss នៅក្នុងប្លាស្មាត្រូវបានសម្រេចបន្ទាប់ពីកិតទីប្រាំ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់នៃថ្នាំដែលមានស្លាកថា empagliflozin 14 អង្សាសេនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អប្រមាណជា ៩៦% នៃកំរិតត្រូវបានបញ្ចេញ (តាមរយៈពោះវៀន ៤១% និងតម្រងនោម ៥៤%) ។

តាមរយៈពោះវៀនភាគច្រើននៃថ្នាំដែលមានស្លាកត្រូវបានគេផ្លាស់ប្តូរមិនផ្លាស់ប្តូរ។ មានតែពាក់កណ្តាលនៃថ្នាំដែលត្រូវបានដាក់ស្លាកត្រូវបានគេផ្លាស់ប្តូរដោយតម្រងនោម។

Pharmacokinetics នៅក្នុងប្រជាជនអ្នកជំងឺពិសេស

មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោម (៦០ ២), កម្រិតមធ្យម (៣០ ២), ខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (GFR ២) និងអ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោមដំណាក់កាលចុងក្រោយ, AUC នៃ empagliflozin កើនឡើងប្រមាណ ១៨, ២០, ៦៦, និង ៤៨% រៀងគ្នាប្រៀបធៀបនឹងអ្នកជំងឺដែលមាន មុខងារតំរងនោមធម្មតា។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យមនិងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមដំណាក់កាលចុងក្រោយ C_{អតិបរមា} empagliflozin នៅក្នុងប្លាស្មាគឺស្រដៀងនឹងតម្លៃដែលត្រូវគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រាលទៅធ្ងន់ធ្ងរ_{អតិបរមា} empagliflozin ក្នុងប្លាស្មាគឺខ្ពស់ជាង ២០ ភាគរយចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា។ ទិន្នន័យវិភាគ pharmacokinetic របស់ប្រជាជនបានបង្ហាញថាការបោសសំអាតសរុបនៃថ្នាំ empagliflozin មានការថយចុះជាមួយនឹងការថយចុះ GFR ដែលនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ។

មុខងារថ្លើមខ្សោយ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយថ្លើមខ្សោយសញ្ញាបត្រស្រាលមធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរ (យោងទៅតាមការធ្វើចំណាត់ថ្នាក់របស់កុមារ - ភូហាប់) តម្លៃ AUC នៃអេកហ្គូលីហ្វឡូហ្សីនកើនឡើងប្រមាណ ២៣, ៤៧ និង ៧៥% រៀងគ្នានិងគ។_{អតិបរមា} ប្រមាណ ៤, ២៣ និង ៤៨% រៀងគ្នា (ប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមធម្មតា) ។

សន្ទស្សន៍ម៉ាស់រាងកាយយេនឌ័រពូជសាសន៍និងអាយុមិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សំគាល់លើវេជ្ជសាស្ត្រនៃថ្នាំអាហ្គីក្លូឡូហ្សិនទេ។

កុមារ។ ការសិក្សាអំពីឱសថការីនៃថ្នាំ empagliflozin ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

ការចង្អុលបង្ហាញអំពីថ្នាំ Jardins ®

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២៖

- ដូចជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់តែប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណការតែងតាំងថ្នាំ metformin ដែលមិនអាចទៅរួចដោយសារតែការមិនអត់អោន។

- ជាការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយនឹងភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀតរួមទាំងអាំងស៊ុយលីននៅពេលដែលការព្យាបាលត្រូវបានផ្សំជាមួយនឹងរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណមិនផ្តល់នូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចាំបាច់ទេ។

វាត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ និងហានិភ័យនៃជំងឺបេះដូង * ខ្ពស់ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលតាមស្តង់ដារសម្រាប់ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដើម្បីកាត់បន្ថយ៖

អត្រាមរណភាពសរុបដោយកាត់បន្ថយអត្រាមរណភាពនៃសរសៃឈាមបេះដូង

អត្រាមរណភាពនៃសរសៃឈាមបេះដូងឬការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យដោយសារជំងឺខ្សោយបេះដូង។

* ហានិភ័យនៃជំងឺបេះដូងខ្ពស់ត្រូវបានគេកំណត់ថាមានវត្តមានយ៉ាងហោចណាស់និងមួយនៃជំងឺដូចខាងក្រោម៖ ជំងឺបេះដូង - សរសៃឈាម (ប្រវត្តិជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងការវះកាត់សរសៃឈាមបេះដូងជម្ងឺសរសៃឈាមដែលមានការខូចខាតដល់សរសៃឈាមមួយជំងឺសរសៃឈាមដែលមានការខូចខាតសរសៃឈាមច្រើន) ប្រវត្តិសាស្រ្តនៃជំងឺសរសៃឈាមខាង ៗ (ដោយមានឬគ្មានរោគសញ្ញា) ។

ការមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅកូន

ការប្រើប្រាស់ empagliflozin អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះត្រូវបាន contraindicated ដោយសារតែទិន្នន័យមិនគ្រប់គ្រាន់ស្តីពីប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាព។

ទិន្នន័យដែលទទួលបាននៅក្នុងការសិក្សាអំពីសត្វនៅក្នុងសត្វបង្ហាញពីការជ្រៀតចូលនៃ empagliflozin ទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយ។ ហានិភ័យនៃការប៉ះពាល់នឹងទារកទើបនឹងកើតនិងកុមារអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយមិនត្រូវបានគេរាប់បញ្ចូលទេ។ ការប្រើប្រាស់ empagliflozin ក្នុងកំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះត្រូវបាន contraindicated ។ បើចាំបាច់ការប្រើប្រាស់ empagliflozin ក្នុងអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

ផលប៉ះពាល់

ឧប្បត្តិហេតុទូទៅនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយថ្នាំ empagliflozin ឬថ្នាំ placebo ក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលគឺស្រដៀងគ្នា។ ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានទូទៅបំផុតគឺការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំអាហ្គ្រីក្លូឡូលីនក្នុងការរួមផ្សំជាមួយឌីសេនីញ៉ូអាឡាសាឌីឬអាំងស៊ុយលីន។ ការពិពណ៌នាអំពីប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានជ្រើសរើស).

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ placebo ត្រូវបានបង្ហាញខាងក្រោមនេះ (ប្រតិកម្មមិនល្អត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ដោយសរីរាង្គនិងប្រព័ន្ធហើយស្របតាមការពេញចិត្ត) MedDRA លក្ខខណ្ឌ) បង្ហាញពីប្រេកង់ដាច់ខាតរបស់ពួកគេ។ ប្រភេទប្រេកង់ត្រូវបានកំណត់ដូចតទៅ៖ ជាញឹកញាប់ (/១ / ១០) ជាញឹកញាប់ (ចាប់ពី ≥១ / ១០០ ដល់សម្ពាធឈាម, ការស្ទះសរសៃឈាមអាកទែរ, ការខ្សោះជាតិទឹក, ដួលសន្លប់) គឺប្រហាក់ប្រហែលក្នុងករណី empagliflozin (ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម - ០,៦%, នៅកម្រិតនៃ 25 មីលីក្រាម - 0,4%) និងថ្នាំ placebo (0,3%) ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៧៥ ឆ្នាំ, អត្រានៃការថយចុះកម្តៅឈាមគឺអាចប្រៀបធៀបបានចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ empagliflozin ក្នុងកម្រិត ១០ មីលីក្រាម (២,៣%) និង placebo (២,១%) ប៉ុន្តែខ្ពស់ជាងចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ empagliflozin ក្នុងកម្រិត ២៥ មីលីក្រាម (៤,៣%) ។ )

អន្តរកម្ម

ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម។ ថ្នាំ Empagliflozin អាចជួយបង្កើនប្រសិទ្ធភាព diuretic នៃថ្នាំ thiazide និងរង្វិលជុំ diuretics ដែលអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការខះជាតិទឹកនិងសសៃអាកទែរនៃសរសៃឈាម។

អាំងស៊ុយលីននិងថ្នាំដែលបង្កើនការសម្ងាត់របស់វា។ អាំងស៊ុយលីននិងថ្នាំដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វាដូចជា sulfonylureas អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ដូច្នេះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ empagliflozin ជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីននិងថ្នាំដែលជួយបង្កើនការសំងាត់របស់វាវាប្រហែលជាចាំបាច់ដើម្បីកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំរបស់ពួកគេដើម្បីជៀសវាងហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ការវាយតម្លៃនៃអន្តរកម្មគ្រឿងញៀននៅក្នុងវីដ្រូ។ អេម៉ាហ្គីលីឡូឡូហ្សិនមិនរារាំងមិនធ្វើឱ្យសកម្មឬនាំឱ្យមានអ៊ីសូហ្សីហ្សីមអ៊ីស៊ីហ្សីម ៤៥០ ។ ផ្លូវសំខាន់នៃការរំលាយអាហារ empagliflozin របស់មនុស្សគឺ glucuronidation ដោយមានការចូលរួមពី UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 និង UGT1A9) ។ Empagliflozin មិនរារាំង UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ឬ UGT2B7 ។ អន្តរកម្មគ្រឿងញៀននៃថ្នាំ empagliflozin និងថ្នាំដែលជាស្រទាប់រងនៃស៊ីអ៊ីអេស ៤៥០ និងយូហ្គីហ្សូហ្សីសត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមិនទំនង។ អេហ្គ្រីក្លូឡូលីនគឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ភីអេជភីនិងប្រូតេអ៊ីនដែលកំណត់ពីប៊ីស៊ីភីភីប៉ុន្តែក្នុងកំរិតព្យាបាលមិនរារាំងប្រូតេអ៊ីនទាំងនេះទេ។ ផ្អែកលើទិន្នន័យពីការសិក្សា នៅក្នុង vitro វាត្រូវបានគេជឿជាក់ថាសមត្ថភាពនៃការពង្រឹងអំណាចក្នុងការធ្វើអន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដែលត្រូវបានជំនួស ភី-gpគឺមិនទំនងទេ។ Empagliflozin គឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូន anionic សរីរាង្គ: OAT3, OATP1B1 និង OATP1B3 ប៉ុន្តែមិនមែនជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនសរីរាង្គ anionic 1 (OAT1) និងក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនស៊ីម៉ងត៍សរីរាង្គ 2 (OCT2) ។ ទោះយ៉ាងណាអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនរបស់អាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សីនជាមួយនឹងថ្នាំដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ប្រូតេអ៊ីនរបស់ក្រុមហ៊ុនអាកាសចរណ៍ដែលបានពិពណ៌នាខាងលើត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមិនទំនង។

ការវាយតម្លៃអំពីអន្តរកម្មគ្រឿងញៀននៅក្នុង vivo ។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំអាហ្គីក្លូឡូហ្សីនជាមួយនឹងថ្នាំដទៃទៀតដែលត្រូវបានគេប្រើជាទូទៅការធ្វើអន្តរកម្មឱសថសាស្រ្តសំខាន់មិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សា pharmacokinetic បង្ហាញថាមិនចាំបាច់ផ្លាស់ប្តូរកំរិតថ្នាំ Jardins while ទេខណៈពេលដែលវាត្រូវបានគេប្រើជាមួយថ្នាំដែលត្រូវបានគេប្រើជាទូទៅ។

pharmacokinetics នៃ empagliflozin មិនផ្លាស់ប្តូរអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin និងចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ប្រសិនបើប្រើរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ torasemoridide និង hydrochloride ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រួមបញ្ចូលគ្នានៃ empagliflozin ជាមួយ gemfibrozil, rifampicin និង probenecid ការកើនឡើងនៃ AUC នៃ empagliflozin ដោយ ៥៩, ៣៥ និង ៥៣% រៀងគ្នាត្រូវបានគេកត់សំគាល់ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានសារៈសំខាន់ខាងគ្លីនិកនោះទេ។

ថ្នាំ Empagliflozin មិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើឱសថការីនៃ metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide និងថ្នាំពន្យាកំណើតក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

វាជួយបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃការប្រើថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមដែលជួយបង្កើនហានិភ័យនៃការខះជាតិទឹកនិងសសៃអាកទែរនៃសរសៃឈាម។ ដេរីវេអាំងស៊ុយលីននិង sulfonylurea អាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃថ្នាំជាមួយនឹងអាំងស៊ុយលីនការកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំគឺចាំបាច់ដើម្បីជៀសវាងស្ថានភាពជាតិស្ករក្នុងឈាម។ អន្តរកម្មគ្រឿងញៀនរបស់ថ្នាំអាហ្គីក្លូឡូហ្សីននិងថ្នាំដែលជាស្រទាប់អ៊ីសូណូហ្សីមត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានសុវត្ថិភាព។

ថ្នាំ Empagliflozin - ធាតុផ្សំសកម្មនៅក្នុងថេប្លេតមិនប៉ះពាល់ដល់លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំដូចខាងក្រោម: Metformin, Glimepiride, Pioglitazone, Warfarin, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Hydrochlorothiazide, Torasemide និងថ្នាំពន្យាកំណើត។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយថ្នាំដែលត្រូវបានប្រើជាទូទៅការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ចាដឌីនអាណាឡូក

នៅលើទីផ្សារគ្រឿងញៀននៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីមានតែថ្នាំមួយដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅលើមូលដ្ឋាននៃសារធាតុមួយ - empagliflovin ។ Jardins មិនមានវិញ្ញាបនប័ត្របញ្ជាក់ទេ។ ថ្នាំគ្រាប់ជាតិស្ករក្នុងឈាមមានសារធាតុសកម្មមួយទៀតនៅក្នុងសមាសភាពនិងធ្វើសកម្មភាពខុសគ្នាលើរាងកាយមនុស្ស។ ទាំងនេះរួមមានៈ

ចាឌីន - ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់តម្លៃការពិនិត្យនិង analogues

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាផ្នែកមួយនៃរោគសាស្ត្រទូទៅបំផុតនៅលើភពផែនដី។ នៅសហព័ន្ធរុស្ស៊ីពលរដ្ឋប្រមាណ ១០ លាននាក់រងគ្រោះដោយសារជំងឺនេះ។ ពួកគេភាគច្រើនចូលចិត្តប្រើថ្នាំ Jardins ដោយសារតែប្រសិទ្ធភាពរបស់វា។

ឈ្មោះឡាតាំងគឺ Jardiance ។ ថ្នាំ INN៖ អេម៉ាហ្គ្រីលីឡូហ្សិន (អ៊ីមហ្គ្រីលីឡូឡូន) ។

ចាឌីនមានប្រសិទ្ធិភាពប្រឆាំងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែម។

ចំណាត់ថ្នាក់អេធីអឹមអេសៈ A10BK03 ។

ថាំពទ្យមានក្នុងទំរង់ថាំប់ដលរលាយ។ ថេប្លេត ១ គ្រាប់មានផ្ទុកសារធាតុអាហ្គ្រីក្លូឡាឡូហ្សិនចំនួន ២៥ ឬ ១០ មីលីក្រាម (គ្រឿងផ្សំសកម្ម) ។ របស់ផ្សេងទៀត

• ម្សៅ talcum
• ឌីអុកស៊ីតឌីអុកស៊ីត
• កត់សុីដែកលឿង
• monohydrate lactose,
• អ៊ីប៉ូឡូសូស
• microcrystals សែលុយឡូស។

ថាំពទ្យមានក្នុងទំរង់ថាំប់ដលរលាយ។

ថេប្លេតត្រូវបានខ្ចប់ក្នុងពងបែក 10 គ្រាប់។ ១ ប្រអប់មានពងបែក ១ ឬ ៣ ។

ដោយយកចិត្តទុកដាក់

ថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ននៅពេលដែល៖

• សកម្មភាពសំងាត់ទាបនៃកោសិកាដែលមានទីតាំងនៅលំពែង
• ការរួមផ្សំជាមួយ sulfonylurea និងនិស្សន្ទវត្ថុអាំងស៊ុយលីន
• ជំងឺក្រពះពោះវៀនពាក់ព័ន្ធនឹងការបាត់បង់ជាតិទឹកគួរឱ្យកត់សម្គាល់,
• អាយុចាស់។

កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

ថ្នាំគ្រាប់ត្រូវបានគេយកតាមមាត់។ កំរិតប្រើដំបូងគឺ ១០ មីលីក្រាម ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ប្រសិនបើបរិមាណថ្នាំនេះមិនអាចផ្តល់ការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនបានទេដូសនោះកំរិតកើនឡើងដល់ ២៥ មីលីក្រាម។ កំរិតប្រើអតិបរមាគឺ ២៥ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។

ថ្នាំគ្រាប់ត្រូវបានគេយកតាមមាត់។

ការប្រើប្រាស់ថេប្លេតមិនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងពេលវេលានៃថ្ងៃឬការទទួលទានអាហារទេ។ វាមិនគួរឱ្យចង់បានរយៈពេល 1 ថ្ងៃដើម្បីអនុវត្តដូសទ្វេ។

ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមដោយចាឌីន

ការសាកល្បងគ្លីនិកបានបង្ហាញថាថ្នាំដែលត្រូវបានសួរគឺជាថ្នាំតែមួយគត់សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម (ប្រភេទទី ២) ដែលហានិភ័យនៃការកើតឡើងនៃជំងឺ CVD និងអត្រាមរណភាពពីរោគសាស្ត្របែបនេះត្រូវបានបង្រួមអប្បបរមា។ វាត្រូវបានហាមឃាត់មិនឱ្យប្រើថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ ។

ទីបន្ទាល់របស់វេជ្ជបណ្ឌិតនិងអ្នកជំងឺអំពីចាឌីន

Galina Aleksanina (អ្នកព្យាបាលរោគ) អាយុ ៤៥ ឆ្នាំផ្លូវ Petersburg ។

សំណងដែលមានសុវត្ថិភាពដែលមិនបង្កឱ្យមានផលប៉ះពាល់ (ក្នុងការអនុវត្តរបស់ខ្ញុំ) ។ ការចំណាយខ្ពស់ត្រូវបានរាប់ជាសុចរិតដោយសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ។ ប្រសិទ្ធភាពនៃការប្រើ placebo ត្រូវបានបដិសេធទាំងស្រុង។ លើសពីនេះទៀតគាត់មិនមាន analogues នៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ីទេហើយថ្នាំស្រដៀងគ្នាធ្វើសកម្មភាពខុសគ្នា។

លោក Anton Kalinkin អាយុ ៤៣ ឆ្នាំឈ្មោះ Voronezh ។

ឧបករណ៍ល្អ។ ខ្ញុំក្នុងនាមជាអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានបទពិសោធខ្ញុំពេញចិត្តទាំងស្រុងនឹងសកម្មភាពរបស់វា។ អ្វីដែលសំខាន់បំផុតនោះគឺសិក្សាដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។ មានតែក្នុងករណីនេះទេដែលអាចជៀសវាងផលប៉ះពាល់ដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការអនុវត្តជាក់ស្តែង។ ក្នុងចំណោមចំណុចខ្វះខាតមនុស្សម្នាក់អាចបែងចែកតែការចំណាយខ្ពស់និងការពិតដែលថាថ្នាំនេះមិនត្រូវបានលក់នៅតាមឱសថស្ថានទាំងអស់។

Jardins: ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ឱសថសាស្ត្រ

ថ្នាំអេហ្គ្រីក្លូឡូលីនគឺជាសារធាតុបញ្ច្រាស់បញ្ច្រាសសកម្មខ្លាំងនិងមានលក្ខណៈប្រកួតប្រជែងនៃការបញ្ជូនគ្លុយកូសដែលពឹងផ្អែកលើសូដ្យូមប្រភេទទី ២ ជាមួយនឹងកំហាប់ដែលត្រូវការដើម្បីទប់ស្កាត់ ៥០% នៃសកម្មភាពអង់ស៊ីម (IC50) នៃ ១.៣ ណុល។

ការជ្រើសរើសថ្នាំ empagliflozin គឺខ្ពស់ជាងការជ្រើសរើសរបស់អ្នកបញ្ជូនគ្លុយកូសដែលពឹងផ្អែកលើសូដ្យូមប្រភេទទី ១ ដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការស្រូបយកគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀន។ លើសពីនេះទៀតវាត្រូវបានគេរកឃើញថា empagliflozin មានជម្រើសខ្ពស់សម្រាប់អ្នកដឹកជញ្ជូនគ្លុយកូសផ្សេងទៀតដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការបង្កើតជាតិស្ករគ្លុយកូសនៅក្នុងជាលិកាផ្សេងៗ។

អ្នកបញ្ជូនគ្លុយកូសដែលមានជាតិសូដ្យូមប្រភេទទី ២ គឺជាប្រូតេអ៊ីនរបស់ក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនសំខាន់ដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការទទួលយកជាតិគ្លុយកូសពីក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតត្រឡប់មកក្នុងចរន្តឈាមវិញ។ ថ្នាំ Empagliflozin ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (T2DM) ដោយកាត់បន្ថយការស្តារជាតិស្ករក្នុងឈាមឡើងវិញ។

បរិមាណគ្លុយកូសដែលលាក់កំបាំងដោយតំរងនោមដោយប្រើយន្តការនេះគឺអាស្រ័យទៅលើកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងអត្រានៃការច្រោះជាតិគ្លូកូលីម (GFR) ។ ការហាមឃាត់ក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនដែលពឹងផ្អែកលើសូដ្យូមនៃគ្លុយកូសប្រភេទទី ២ ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ និងជំងឺលើសឈាមនាំឱ្យមានការលុបបំបាត់ជាតិគ្លុយកូសលើសដោយតម្រងនោម។

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកវាត្រូវបានគេរកឃើញថាចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមបានកើនឡើងភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំដំបូងនៃថ្នាំអាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សីនឥទ្ធិពលនេះបានបន្តអស់រយៈពេល ២៤ ម៉ោង។

ការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមនៅតែមានរហូតដល់ចុងបញ្ចប់នៃរយៈពេលនៃការព្យាបាលរយៈពេល ៤ សប្តាហ៍ដោយការប្រើថ្នាំ empagliflozin ក្នុងកម្រិត ២៥ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃជាមធ្យមប្រហែល ៧៨ ក្រាម / ថ្ងៃ។ ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញជាតិគ្លុយកូសដោយតម្រងនោមបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះភ្លាមៗនៃកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាឈាម។

Empagliflozin កាត់បន្ថយកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មាឈាមទាំងក្នុងករណីតមអាហារនិងក្រោយពេលញ៉ាំ។ យន្តការដែលមិនពឹងផ្អែកលើអាំងស៊ុយលីននៃសកម្មភាពរបស់អាហ្គ្រីក្លូឡូឡូនរួមចំណែកដល់ហានិភ័យទាបនៃការវិវឌ្ឍន៍នៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ផលប៉ះពាល់នៃការប្រើថ្នាំ empagliflozin មិនអាស្រ័យលើស្ថានភាពមុខងារនៃកោសិកាបេតាលំពែងនិងការរំលាយអាហារអាំងស៊ុយលីនទេ។

ឥទ្ធិពលវិជ្ជមានរបស់អាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សិនលើសញ្ញាសំគាល់ពន្យាពេលនៃមុខងារកោសិកាបេតារួមទាំងសន្ទស្សន៍ហូមអេ - ត្រូវបានកត់សម្គាល់ (គំរូសម្រាប់វាយតម្លៃ homeostasis-B) និងសមាមាត្រនៃប្រូសេលីនទៅនឹងអាំងស៊ុយលីន។ លើសពីនេះទៀតការលុបបំបាត់ជាតិគ្លុយកូសបន្ថែមដោយតម្រងនោមបណ្តាលឱ្យបាត់បង់កាឡូរីដែលត្រូវបានអមដោយការថយចុះបរិមាណនៃជាលិកា adipose និងការថយចុះទំងន់រាងកាយ។ គ្លុយកូសដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងកំឡុងពេលប្រើថ្នាំ empagliflozin ត្រូវបានអមដោយការកើនឡើងតិចតួចនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលអាចរួមចំណែកដល់ការថយចុះសម្ពាធឈាមក្នុងកម្រិតមធ្យម។

នៅក្នុងការសាកល្បងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តដែល empagliflozin ត្រូវបានប្រើជាការព្យាបាលដោយ monotherapy, ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយ metformin, ការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ metformin និង sulfonylurea, ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ metformin បើប្រៀបធៀបទៅនឹង glimepiride, ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំ pioglitazone +/- metformin ដែលជាការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំ dipeptidyl peptide inhibitor ។ ៤ (ឌី។ ភី។ ភី ៤ -៤) ថ្នាំមេទីឌីនទីន +/- ថ្នាំព្យាបាលដោយប្រើជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះមួយផ្សេងទៀតក្នុងទម្រង់នៃការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយអាំងស៊ុយលីនវាមានលក្ខណៈស្ថិតិ ការថយចុះជាតិអេម៉ូក្លូប៊ីនហ៊ីមក្លូប៊ីនថយចុះនិងការថយចុះកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងប្លាស្មា។

Pharmacokinetics នៃ empagliflozin ត្រូវបានសិក្សាយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់, empagliflozin ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័ស, កំហាប់អតិបរិមានៃ empagliflozin នៅក្នុងប្លាស្មាឈាម (Cmax) ត្រូវបានឈានដល់បន្ទាប់ពី 1,5 ម៉ោង។ បនា្ទាប់មកការផ្តោតអារម្មណ៍របស់អាហ្គ្រីក្លូឡូលីនក្នុងប្លាស្មាថយចុះជាពីរដំណាក់កាល។

បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ empagliflozin តំបន់ជាមធ្យមក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាប្រមូលផ្តុំ (AUC) ក្នុងកំឡុងពេលកំហាប់ប្លាស្មាថេរគឺ ៤៧៤០ nmol x ម៉ោង / អិលហើយតម្លៃ Cmax គឺ ៦៨៧ nmol / L ។ Pharmacokinetics នៃ empagliflozin ចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ គឺស្រដៀងគ្នា។

ការញ៉ាំមិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សំគាល់លើរោគសញ្ញាឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ empagliflozin ទេ។

បរិមាណនៃការចែកចាយក្នុងកំឡុងពេលប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាថេរមានចំនួនប្រហែល 73,8 លីត្រ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនៃផ្លាកសញ្ញាអ៊ីហ្គីលីហ្វឡូហ្សីន ១៤ ស៊ី, ការផ្សារភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាគឺ ៨៦% ។

ផ្លូវសំខាន់នៃការរំលាយអាហារ empagliflozin ចំពោះមនុស្សគឺ glucuronidation ដោយមានការចូលរួមពី uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 និង UGT1A9 ។ សារធាតុរំលាយអាហារដែលត្រូវបានគេរកឃើញញឹកញាប់បំផុតគឺថ្នាំអាហ្គូហ្គូលីហ្វូហ្សីនគឺ conjugates glucuronic ចំនួន ៣ (២-០, ៣-០ និង ៦-០ glucuronides) ។ ផលប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃមេតាប៉ូលីសនីមួយៗមានទំហំតូច (តិចជាង ១០ ភាគរយនៃឥទ្ធិពលសរុបរបស់អាហ្គ្រីក្លូឡូហ្សិន) ។

ការលុបបំបាត់ពាក់កណ្តាលជីវិតគឺប្រហែល 12,4 ម៉ោង។ ក្នុងករណីប្រើ empagliflozin ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃការផ្តោតអារម្មណ៍ប្លាស្មាថេរត្រូវបានឈានដល់បន្ទាប់ពីកម្រិតទីប្រាំ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់របស់អ្នកដែលមានស្លាកថា empagliflozin 14C នៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អប្រមាណជា ៩៦% នៃកំរិតត្រូវបានគេបញ្ចេញ (តាមរយៈពោះវៀន ៤១% និងតម្រងនោម ៥៤%) ។ តាមរយៈពោះវៀនភាគច្រើននៃថ្នាំដែលមានស្លាកត្រូវបានគេផ្លាស់ប្តូរមិនផ្លាស់ប្តូរ។

មានតែពាក់កណ្តាលនៃថ្នាំដែលត្រូវបានដាក់ស្លាកត្រូវបានគេផ្លាស់ប្តូរដោយតម្រងនោម។ Pharmacokinetics នៅក្នុងប្រជាជនអ្នកជំងឺពិសេស

មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រាល, មធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរ (៣០ https: //apteka.103.xn--p1ai/jardins-13921690-instruktsiya/

Jardins ™គ្រាប់ 10 មីលីក្រាម 30 ភី

ថ្នាំJardins®មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ១ និងសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ទេ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំទប់ស្កាត់គ្លុយកូសដែលមានផ្ទុកជាតិសូដ្យូមប្រភេទទី ២ រួមទាំង empagliflozin ករណីកម្រនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ត្រូវបានគេរាយការណ៍។ ក្នុងករណីខ្លះការបង្ហាញគឺមិនត្រឹមត្រូវហើយត្រូវបានបង្ហាញថាមានការកើនឡើងកម្រិតមធ្យមនៃកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាម (មិនលើសពី ១៤ មីល្លីម / លី (២៥០ មីលីក្រាម / ឌី)) ។

ហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis គួរតែត្រូវបានគេពិចារណាប្រសិនបើមានរោគសញ្ញាដែលមិនសមហេតុផលដូចជាចង្អោរក្អួតកង្វះចំណង់អាហារឈឺពោះស្រេកទឹកធ្ងន់ធ្ងរហឺតដង្ហើមខ្លីវង្វេងស្មារតីអស់កម្លាំងឬងងុយគេង។ ប្រសិនបើរោគសញ្ញាបែបនេះកើតឡើងអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពិនិត្យភ្លាមៗចំពោះ ketoacidosis ដោយមិនគិតពីកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាម។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំJardins®គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ឬផ្អាករហូតដល់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យត្រូវបានបង្កើតឡើង។

ហានិភ័យខ្ពស់នៃការវិវត្តទៅជាជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis គឺអាចធ្វើទៅបានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានរបបអាហារកាបូអ៊ីដ្រាតទាបអ្នកជំងឺខ្វះជាតិទឹកធ្ងន់ធ្ងរអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិនៃ ketoacidosis ឬអ្នកជំងឺដែលមានសកម្មភាពអាថ៌កំបាំងទាបនៃកោសិកាលំពែង។ ចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះJardins®គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។ ការប្រុងប្រយ័ត្នត្រូវបានទាមទារនៅពេលកាត់បន្ថយកម្រិតអាំងស៊ុយលីន។

ការរៀបចំJardins®នៅក្នុងថេប្លេត ១០ មីលីក្រាមមានផ្ទុក lactose ១៦២.៥ មីលីក្រាមដោយកម្រិតដូស ២៥ មីលីក្រាមមានផ្ទុកជាតិ lactose ១១៣ មីលីក្រាមដូច្នេះថ្នាំនេះមិនគួរប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺតំណពូជដ៏កម្រដូចជាកង្វះ lactase, កង្វះជាតិ lactose, គ្លុយកូស - galactose malabsorption ។

ការសិក្សាគ្លីនិកបានបង្ហាញថាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ empagliflozin មិនបង្កើនហានិភ័យនៃសរសៃឈាមបេះដូងទេ។ ការប្រើថ្នាំ empagliflozin ក្នុងកម្រិតនៃ 25 មីលីក្រាមមិននាំឱ្យមានការពន្យារពេលនៃ QT ។

ជាមួយនឹងការប្រើរួមគ្នានៃថ្នាំJardins®ជាមួយ sulfonylurea derivatives ឬជាមួយអាំងស៊ុយលីនការបន្ថយកម្រិតថ្នាំ sulfonylurea / ថ្នាំអាំងស៊ុយលីនអាចត្រូវបានទាមទារដោយសារតែហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

អេម៉ាហ្គីលីហ្វឡូហ្សិនមិនត្រូវបានគេសិក្សារួមផ្សំជាមួយថ្នាំក្លីដ្យូម peptide-1 (GLP-1) ទេ។

ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំJardins®ពឹងផ្អែកលើមុខងាររបស់តម្រងនោមដូច្នេះវាត្រូវបានណែនាំឱ្យត្រួតពិនិត្យមុខងាររបស់តម្រងនោមមុនពេលតែងតាំងនិងទៀងទាត់ក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាល (យ៉ាងហោចណាស់ ១ ​​ដងក្នុងមួយឆ្នាំ) ក៏ដូចជាមុនពេលតែងតាំងការព្យាបាលដោយតំរងនោមដែលអាចប៉ះពាល់ដល់មុខងារតម្រងនោម។ ការប្រើថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោម (GFR មិនត្រូវបានណែនាំទេ)

មើលវីដេអូ: NYSTV - Forbidden Archaeology - Proof of Ancient Technology w Joe Taylor Multi - Language (ឧសភា 2024).