ComboGliz Prolong 500 គ្រាប់

ឈ្មោះអន្តរជាតិ៖Kombiglyze អូសបន្លាយ

សមាសភាពនិងទម្រង់នៃការដោះលែង

ខ្សែភាពយន្តការចេញផ្សាយការចេញផ្សាយដែលបានកែប្រែ។ ថេប្លេត ១ គ្រាប់មានផ្ទុកមេតំហ្វេតាមីន ១០០០ មីលីក្រាមថ្នាំ saxagliptin ២,៥ មីលីក្រាម។

ក្នុងពងបែក 28 ឬ 56 គ្រាប់។ ខ្ចប់ក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

ថ្នាំគ្រាប់ដែលត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរដោយថ្នាំកូតដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្ត 1000 មីលីក្រាម + 5 មីលីក្រាម។ ក្នុងកញ្ចប់ ២៨ ឬ ៥៦ គ្រាប់។

ថ្នាំគ្រាប់ដែលត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរដោយថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្ត ៥០០ មីលីក្រាម + ៥ មីលីក្រាម។ ក្នុងកញ្ចប់ ២៨ ឬ ៥៦ គ្រាប់។

ក្រុមគ្លីនិកនិងឱសថសាស្ត្រ

ថ្នាំបញ្ចុះជាតិស្ករក្នុងមាត់

ក្រុមឱសថការី

ភ្នាក់ងារបញ្ចូលជាតិស្ករក្នុងឈាមរួមបញ្ចូលគ្នាសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់ (dipeptidyl peptidase-4-inhibitor + biguanide)

សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ

ថ្នាំ Combogliz Prolong រួមបញ្ចូលគ្នានូវថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះចំនួនពីរជាមួយនឹងយន្ដការបំពេញបន្ថែមនៃសកម្មភាពដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២៖ saxagliptin ដែលជាឌីស្តារលីស peptidase ៤ inhibitor (ឌីភីភីភី ៤) និងមេទីលហ្វីនដែលជាតំណាងនៃវណ្ណៈធំ។

ដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងការញ៉ាំចំណីអាហារពីពោះវៀនតូចអរម៉ូនទីតានីញ៉ូមត្រូវបានបញ្ចេញទៅក្នុងចរន្តឈាមដូចជា peptide-1 (GLP-1) និងប៉ូលីប៉ូលីត្រូទីនអ៊ីនទីនអ៊ីប៉ូទីត្រូអ៊ីតដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស។ អរម៉ូនទាំងនេះជំរុញការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនពីកោសិកាបេតាលំពែងអាស្រ័យលើការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមប៉ុន្តែត្រូវបានធ្វើឱ្យអសកម្មដោយអង់ស៊ីម DPP-4 អស់រយៈពេលជាច្រើននាទី។ GLP-1 ក៏បន្ថយអាថ៌កំបាំងនៃគ្លុយកូសនៅក្នុងកោសិកាអាល់ហ្វាលំពែងកាត់បន្ថយការផលិតគ្លុយកូសថ្លើម។ ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ GLP-1 ថយចុះប៉ុន្តែការឆ្លើយតបអាំងស៊ុយលីនចំពោះ GLP-1 នៅតែមាន។ Saxagliptin ដែលជាអ្នកទប់ស្កាត់ការប្រកួតប្រជែងនៃឌីភីភីអេ -៤ ជួយកាត់បន្ថយភាពអសកម្មនៃអរម៉ូនតូទីនដែលអាចបង្កើនការប្រមូលផ្តុំរបស់ពួកគេនៅក្នុងចរន្តឈាមនិងនាំឱ្យមានការថយចុះនៃជាតិគ្លុយកូសបន្ទាប់ពីបរិភោគ។

ថ្នាំ Metformin គឺជាថ្នាំដែលមានជាតិស្ករក្នុងឈាមជួយធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការអត់ធ្មត់គ្លុយកូសចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ បន្ថយកម្រិតកំហាប់គ្លុយកូស។ Metformin កាត់បន្ថយការផលិតគ្លុយកូសដោយថ្លើមបន្ថយការស្រូបយកជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀននិងបង្កើនភាពប្រែប្រួលអាំងស៊ុយលីនបង្កើនការស្រូបចូលនិងការប្រើប្រាស់គ្លុយកូស។ មិនដូចការត្រៀមលក្ខណៈ sulfonylurea ថ្នាំ metformin មិនបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ឬមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អនោះទេ (លើកលែងតែក្នុងស្ថានភាពពិសេសសូមមើលផ្នែក“ ការប្រុងប្រយ័ត្ន” និង“ សេចក្តីណែនាំពិសេស”) និងជំងឺ hyperinsulinemia ។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ការសំងាត់អាំងស៊ុយលីននៅតែមិនផ្លាស់ប្តូរទោះបីជាការប្រមូលផ្តុំអាំងស៊ុយលីនយ៉ាងលឿននិងជាការឆ្លើយតបចំពោះអាហារក្នុងពេលថ្ងៃអាចថយចុះក៏ដោយ។

Pharmacokinetics

ឱសថការីនៃថ្នាំ saxagliptin និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្ម 5-hydroxy-saxagliptin គឺស្រដៀងគ្នានៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនិងចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។ តម្លៃនៃ C អតិបរិមានិងតំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោង AUC នៃ saxagliptin និងការរំលាយអាហារសកម្មរបស់វានៅក្នុងប្លាស្មាកើនឡើងសមាមាត្រក្នុងកំរិតដូសពី ២,៥ មីលីក្រាមទៅ ៤០០ មីលីក្រាម។ បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ saxagliptin តាមមាត់តែមួយដងក្នុងមួយដូស ៥ មីលីក្រាមដោយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អតម្លៃ AUC ជាមធ្យមនៃ saxagliptin និងមេតាប៉ូលីសសំខាន់គឺ ៧៨ ng * h / ml និង ២១៤ ng * h / ml ហើយតម្លៃ C អតិបរិមាក្នុងប្លាស្មាគឺ ២៤ ng / ml និង ៤៧ ng / ml តាមនោះ។ ភាពប្រែប្រួលជាមធ្យមនៃ AUC និង C អតិបរិមានៃ saxagliptin និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់វាគឺតិចជាង ២៥% ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងកម្រិតថ្នាំណាមួយមិនមានការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃ saxagliptin ឬសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់វាទេ។ មិនមានការពឹងផ្អែកលើការបោសសំអាត saxagliptin និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់វាលើកំរិតនិងពេលវេលានៅពេលអនុវត្តរយៈពេល ១៤ ថ្ងៃម្តងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងកំរិតពី ២,៥ មីលីក្រាមទៅ ៤០០ មីលីក្រាមនៃ saxagliptin ។

ជាមួយនឹងអតិបរិមាការបញ្ចេញ metformin ដែលត្រូវបានកែប្រែត្រូវបានសម្រេចក្នុងរយៈពេលជាមធ្យម ៧ ម៉ោង។ ការស្រូបយកថ្នាំ metformin ពីថ្នាំគ្រាប់ដែលបានកែប្រែមានការកើនឡើងប្រមាណ ៥០% នៅពេលទទួលទានជាមួយអាហារ។ នៅលំនឹងអ័រអេចនិងស៊ីអេមអេសនៃការចេញផ្សាយដែលបានកែប្រែបានកើនឡើងមិនសមាមាត្រទៅនឹងកំរិតដូសក្នុងកំរិតដូសពី ៥០០ ទៅ ២០០០ មីលីក្រាម។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតថ្នាំ metformin ដែលត្រូវបានកែប្រែមិនមាននៅក្នុងប្លាស្មាទេ។ ថ្នាំ Metformin មិនត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរដោយតម្រងនោមទេហើយវាមិនត្រូវបានរំលាយនៅក្នុងថ្លើមទេ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់យ៉ាងហោចណាស់ ៧៥% នៃកម្រិតថ្នាំ saxagliptin ត្រូវបានស្រូបចូល។ ការញ៉ាំមិនមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងខ្លាំងដល់ឱសថការីរបស់ saxagliptin ចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនោះទេ។ អាហារដែលមានជាតិខ្លាញ់ខ្ពស់មិនប៉ះពាល់ដល់ C អតិបរិមានៃ saxagliptin ទេខណៈដែល AUC កើនឡើង ២៧% បើធៀបនឹងការតមអាហារ។ ពេលវេលាដើម្បីឈានដល់កំរិត C អតិបរិមា (T អតិ) សម្រាប់ saxagliptin កើនឡើងប្រមាណជា ០.៥ ម៉ោងនៅពេលលេបថ្នាំជាមួយអាហារតែប្រៀបធៀបនឹងការតមអាហារ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះមិនមានលក្ខណៈសំខាន់ទេ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់តែមួយនៃការចេញផ្សាយ metformin ដែលត្រូវបានកែប្រែ C អតិបរិមាត្រូវបានសម្រេចជាមធ្យមបន្ទាប់ពី ៧ ម៉ោងក្នុងចន្លោះពី ៤ ទៅ ៨ ម៉ោង។ AUC និង Cmax នៃការចេញផ្សាយដែលបានកែប្រែ metformin កើនឡើងមិនសមាមាត្រទៅនឹងកំរិតដូសពី ៥០០ ទៅ ២០០០ មីលីក្រាម។ កំហាប់អតិបរិមានៃថ្នាំក្នុងប្លាស្មាឈាមគឺ ០,៦, ១,១, ១,៤ និង ១,៨ / ក្រាម / មីលីក្រាមពេលលេប ៥០០, ១០០០, ១៥០០ និង ២០០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយថ្ងៃ។ ទោះបីជាកំរិតនៃការស្រូបយក (វាស់ដោយ AUC) នៃថ្នាំមេទីឌីនពីការផ្លាស់ប្តូរថ្នាំ metformin ដែលបានកែប្រែកើនឡើងប្រមាណ ៥០% នៅពេលប្រើជាមួយអាហារការទទួលទានចំណីអាហារមិនប៉ះពាល់ដល់ C អតិបរិមានិង T អតិបរមានៃ metformin ទេ។ អាហារដែលមានជាតិខ្លាញ់ទាបនិងខ្លាញ់ខ្ពស់មានឥទ្ធិពលដូចគ្នាទៅនឹងឱសថហ្វាមីណូទីននៃការចេញផ្សាយ metformin ។

ការផ្សារភ្ជាប់ saxagliptin និងសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់របស់វាទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនសេរ៉ូមឈាមគឺមិនសំខាន់ទេដូច្នេះគេអាចសន្និដ្ឋានថាការបែងចែក saxagliptin ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរសមាសធាតុប្រូតេអ៊ីននៃសេរ៉ូមឈាមដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងជំងឺខ្សោយថ្លើមឬតំរងនោមនឹងមិនត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរទេ។

ការសិក្សាអំពីការចែកចាយការចេញផ្សាយ metformin ដែលត្រូវបានកែប្រែមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេទោះយ៉ាងណាបរិមាណជាក់ស្តែងនៃការចែកចាយថ្នាំ metformin បន្ទាប់ពីរដ្ឋបាលផ្ទាល់មាត់តែមួយនៃថ្នាំគ្រាប់ metformin ចេញផ្សាយភ្លាមៗក្នុងកម្រិត ៨៥០ មីលីក្រាមជាមធ្យមគឺ ៦៥៤ ± ៣៥៨ អិល។ Metformin ភ្ជាប់បន្តិចទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។

ថ្នាំ Saxagliptin ត្រូវបានរំលាយជាចម្បងដោយមានការចូលរួមពីអ៊ីសូណូហ្សីមនៃស៊ីតូសូក្រា P450 ZA4 / 5 (CYP3A4 / 5) ជាមួយនឹងការបង្កើតមេតាប៉ូតេសកម្មដែលមានប្រសិទ្ធិភាពរារាំងដែលប្រឆាំងនឹងឌីស៊ីភីភី ៤ គឺខ្សោយជាងសាឌីហ្គ្រីលីន ២ ដង។

ការសិក្សាជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងតែមួយនៃថ្នាំដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបង្ហាញថាថ្នាំ metformin មិនត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរដោយតម្រងនោមមិនត្រូវបានរំលាយនៅក្នុងថ្លើម (មេតាប៉ូលីសមិនត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងមនុស្ស) ហើយមិនត្រូវបានបញ្ចេញតាមពោះវៀនទេ។

Saxagliptin ត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមនិងតាមរយៈពោះវៀន។ បន្ទាប់ពីដូសតែមួយនៃ ៥០ មីលីក្រាមដែលមានស្លាក ១៤ C-saxagliptin, ២៤% នៃកំរិតត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមថា saxagliptin មិនផ្លាស់ប្តូរនិង ៣៦% ជាសារធាតុរំលាយសំខាន់របស់ saxagliptin ។ សារធាតុវិទ្យុសកម្មសរុបដែលត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងទឹកនោមត្រូវគ្នាទៅនឹង ៧៥% នៃកំរិតប្រើ។

ការបោសសំអាតតម្រងនោមជាមធ្យមនៃ saxagliptin គឺប្រហែល 230 មីលីលីត្រ / នាទីតម្លៃមធ្យមនៃការច្រោះជាតិគ្លូលីមឺរគឺប្រហែល 120 មីលីលីត្រ / នាទី។ ចំពោះមេតាប៉ូលីសសំខាន់ការបោសសំអាតតម្រងនោមគឺអាចប្រៀបធៀបបានជាមួយនឹងតម្លៃមធ្យមនៃការច្រោះទឹកក្រពះ។ ប្រហែល 22% នៃវិទ្យុសកម្មសរុបត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងលាមក។

ការបោសសំអាតតំរងនោមមានកំរិតខ្ពស់ជាងការបោសសំអាត creatinine (ស៊ីស៊ី) ប្រមាណ ៣.៥ ដងដែលបង្ហាញថាការសំងាត់តាមបំពង់គឺជាផ្លូវដ៏សំខាន់នៃការបញ្ចេញសារធាតុ metformin ។បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ប្រមាណ ៩០% នៃថ្នាំដែលស្រូបចូលត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយតម្រងនោមក្នុងកំឡុងពេល ២៤ ម៉ោងដំបូងដែលមានអាយុកាលកន្លះពីប្លាស្មាប្រមាណ ៦,២ ម៉ោង។ នៅក្នុងឈាមពាក់កណ្តាលជីវិតគឺប្រហែល 17,6 ម៉ោងដូច្នេះម៉ាស់អេរីត្រូរ៉ូស៊ីសអាចជាផ្នែកមួយនៃការបែងចែក។

Pharmacokinetics ក្នុងស្ថានភាពព្យាបាលពិសេស

វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោម (សូមមើលផ្នែក "ការប្រឆាំងនឹងការរលាក") ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រាល, តម្លៃ AUC របស់ saxagliptin និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មគឺខ្ពស់ជាង ២០% និង ៧០% រៀងគ្នាខ្ពស់ជាងតម្លៃ AUC ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា។ ចាប់តាំងពីការកើនឡើងនៃតម្លៃនេះមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាសំខាន់នោះទេវាមិនត្រូវបានគេណែនាំឱ្យកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំ saxagliptin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការខ្សោយតំរងនោមស្រាល។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម (យោងតាមលទ្ធផលនៃការវាស់វែង QC), អាយុកាលពាក់កណ្តាលនៃថ្នាំមេតាមីនទីនពីប្លាស្មានិងឈាមនិងការបោសសំអាតតម្រងនោមថយចុះសមាមាត្រទៅនឹងការថយចុះនៃ QC ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយបេះដូងស្រាល, មធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរមិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សំគាល់នៅក្នុងឱសថសាស្ដ្រាហ្ស៊ីហ្ស៊ីលីនទេដូច្នេះការកែកម្រិតដូសចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

មិនមានការសិក្សាឱសថរបស់ metformin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

ការកែកម្រិតដូសសាឡាហ្វីនអាស្រ័យលើភេទរបស់អ្នកជំងឺមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ឥទ្ធិពលនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមរបស់មេទីឌីនចំពោះបុរសនិងស្ត្រីគឺអាចប្រៀបធៀបបាន។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ ៦៥-៨០ ឆ្នាំមិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាខ្លាំងក្នុងការព្យាបាលដោយថ្នាំ saxagliptin បើធៀបនឹងអ្នកជំងឺដែលមានអាយុតិចជាង (១៨-៤០ ឆ្នាំ) ដូច្នេះការកែកម្រិតដូសចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់គឺមិនចាំបាច់ទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយគួរចងចាំថានៅក្នុងអ្នកជំងឺប្រភេទនេះការថយចុះមុខងារនៃតំរងនោមទំនងជា (សូមមើលផ្នែក "កិតើនិងរដ្ឋបាល" និង "សេចក្តីណែនាំពិសេស") ។

ទិន្នន័យមានកំណត់ពីការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយឱសថការីនៃមេទីឌីននៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តវ័យចំណាស់ដែលមានសុខភាពល្អបានបង្ហាញថាការលុបបំបាត់ប្លាស្មាសរុបនៃ metformin មានការថយចុះ T 1/2 កើនឡើងហើយ C អតិបរិមាបើប្រៀបធៀបនឹងតម្លៃនៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រទាំងនេះនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តវ័យក្មេងដែលមានសុខភាពល្អ។ យោងតាមទិន្នន័យទាំងនេះការផ្លាស់ប្តូរឱសថការីនៃថ្នាំ metformin ជាមួយនឹងការកើនឡើងអាយុគឺភាគច្រើនដោយសារតែការផ្លាស់ប្តូរមុខងារតម្រងនោម។ ថ្នាំ Combogliz Prolong មិនគួរត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 80 ឆ្នាំទេលើកលែងតែមុខងារតម្រងនោមធម្មតាត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយលទ្ធផល QC ។

ការសិក្សាអំពីឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ saxagliptin ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

ការសិក្សាឱសថការីនៃការចេញផ្សាយ metformin ដែលត្រូវបានកែប្រែចំពោះកុមារមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

ពូជសាសន៍និងជនជាតិ

វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំ saxagliptin អាស្រ័យលើការប្រណាំងរបស់អ្នកជំងឺ។

មិនមានការសិក្សាអំពីឱសថការីរបស់មេទីនហ្វីនអាស្រ័យលើការប្រណាំងរបស់អ្នកជំងឺ។

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ រួមផ្សំជាមួយនឹងរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដើម្បីបង្កើនការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីន។

ការប្រឆាំងនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Combogliz Prolong

បង្កើនភាពប្រែប្រួលបុគ្គលចំពោះសមាសធាតុណាមួយនៃថ្នាំប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីធ្ងន់ធ្ងរ (ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចឬជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី) ចំពោះឌីភីភីភី -៤, ថ្នាំទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១ (ប្រើមិនបានសិក្សា) ប្រើជាមួយអាំងស៊ុយលីន (មិនបានសិក្សា) ការមិនអត់ឱនចំពោះ galactose ពីកំណើតកង្វះ lactase និង malabsorption គ្លុយកូស - កាឡូរីស្យូស, មានផ្ទៃពោះ, lactation, អាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ (សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពមិនបានសិក្សា), ចុះខ្សោយតំរងនោម (សេរ៉ូម creatinine ≥១.៥ មីលីក្រាម / dl សម្រាប់បុរស, ១,៤ មីលីក្រាម / dl សម្រាប់ស្ត្រី) cystin ឬការថយចុះនៃការបោសសំអាត creatinine) រួមទាំងការដែលបណ្តាលមកពីការខ្សោយសរសៃឈាមបេះដូងស្រួចស្រាវ (ឆក់), ការរលាក myocardial infarction និងជំងឺ septicemia, ជំងឺស្រួចស្រាវដែលមានហានិភ័យនៃមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ: ការខះជាតិទឹក (ជាមួយក្អួតរាគ) ។គ្រុនក្តៅជំងឺឆ្លងធ្ងន់ធ្ងរលក្ខខណ្ឌនៃជំងឺ hypoxia (ការឆក់សាក់ស៊ីសការឆ្លងមេរោគតំរងនោមជំងឺទងសួត) ជំងឺទឹកនោមផ្អែមធ្ងន់ធ្ងរឬរ៉ាំរ៉ៃរួមទាំងជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ដែលមានឬគ្មានសន្លប់បង្ហាញរោគសញ្ញាធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺស្រួចស្រាវនិងរ៉ាំរ៉ៃដែលអាចនាំឱ្យមាន។ ការវិវឌ្ឍន៍នៃការថយចុះកម្តៅនៃជាលិកា (ការដកដង្ហើម, ខ្សោយបេះដូង, ការគាំងបេះដូងធ្ងន់ធ្ងរ), ការវះកាត់ធ្ងន់ធ្ងរនិងរបួស (នៅពេលការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញ) មុខងារថ្លើមខ្សោយ។ ការសេពគ្រឿងស្រវឹងរ៉ាំរ៉ៃនិងការពុលអេតាណុលស្រួចស្រាវអាស៊ីតឡាក់ទិក (រាប់បញ្ចូលទាំងប្រវត្តិសាស្រ្ត) រយៈពេលយ៉ាងហោចណាស់ ៤៨ ម៉ោងមុននិងក្នុង ៤៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីធ្វើការសិក្សាវិទ្យុវិទ្យុសកម្មឬវិទ្យុសកម្មជាមួយនឹងការណែនាំភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងអ៊ីយ៉ូតដែលប្រកាន់ខ្ជាប់នូវរបបអាហារមានកាឡូរីទាប (៥% នៃអ្នកជំងឺ) ។ អ្នកដែលបានទទួលការផ្លាស់ប្តូរថ្នាំ metformin និងការវិវត្តញឹកញាប់ជាងក្រុមថ្នាំ placebo គឺរាគនិងចង្អោរ / ក្អួត។

ផលប៉ះពាល់ខាងក្រោមត្រូវបានគេរាយការណ៍ក្នុងកំឡុងពេលប្រើ saxagliptin ក្រោយការធ្វើទីផ្សារ៖ ប្រតិកម្មលំពែងស្រួចស្រាវនិងប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីរួមទាំងប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ីកន្ទួលនិងទឹកនោម។ វាមិនអាចទៅរួចទេក្នុងការប៉ាន់ប្រមាណភាពជឿជាក់នៃភាពញឹកញាប់នៃការវិវត្តនៃបាតុភូតទាំងនេះចាប់តាំងពីសារត្រូវបានទទួលដោយឯកឯងពីចំនួនប្រជាជនដែលមានទំហំមិនស្គាល់ (សូមមើលផ្នែក "ការប្រឆាំងនឹងគ្រោះថ្នាក់" និង "ការណែនាំពិសេសសម្រាប់ប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong»).

ចំនួនដាច់ខាតនៃ lymphocytes

Saxagliptin

នៅពេលប្រើថ្នាំ saxagliptin ការថយចុះជាមធ្យមនៃកម្រិតនៃបរិមាណ lymphocytes ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ នៅពេលធ្វើការវិភាគលើទិន្នន័យរួមបញ្ចូលគ្នានៃការស្រាវជ្រាវចំនួន ៥ ដែលមានរយៈពេល ២៤ ២៤ សប្តាហ៍ការថយចុះជាមធ្យមប្រហែល ១០០ និង ១២០ កោសិកា / μlនៃចំនួនឡាំប្រូឡៃពីចំនួនមធ្យម ២២០០ កោសិកា / wasl ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ saxagliptin ក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាមនិង ១០ មីលីក្រាមរៀងគ្នា។ ជាមួយ placebo មួយ។ ប្រសិទ្ធភាពស្រដៀងគ្នានេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើថ្នាំ saxagliptin ក្នុងកម្រិតមួយនៃ ៥ មីលីក្រាមក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាដំបូងជាមួយថ្នាំ metformin បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ។ មិនមានភាពខុសគ្នារវាង saxagliptin និង placebo ២,៥ មីលីក្រាមទេ។ សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលចំនួននៃការ lymphocytes គឺ≤ ៧៥០ កោសិកា / អេលគឺ ០.៥% ១,៥% ១,៤% និង ០,៤% ក្នុងក្រុមព្យាបាល saxagliptin ក្នុងកម្រិត ២,៥ មីលីក្រាមក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាម។ នៅកម្រិតមួយនៃ 10 មីលីក្រាមនិង placebo រៀងគ្នា។ ចំពោះអ្នកជំងឺភាគច្រើនដែលបានប្រើថ្នាំ saxagliptin ម្តងហើយម្តងទៀត, មិនមានការធូរស្បើយឡើងវិញទេ, ទោះបីជាអ្នកជំងឺខ្លះចំនួន lymphocytes ថយចុះម្តងទៀតជាមួយនឹងការបន្តការព្យាបាលដោយ saxagliptin ដែលនាំឱ្យមានការលុបបំបាត់ saxagliptin ក៏ដោយ។ ការថយចុះចំនួន lymphocytes មិនត្រូវបានអមដោយការបង្ហាញរោគសញ្ញាទេ។

មូលហេតុនៃការថយចុះចំនួន lymphocytes អំឡុងពេលការព្យាបាលដោយ saxagliptin បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo គឺមិនទាន់ដឹងនៅឡើយទេ។ ក្នុងករណីមានការឆ្លងមិនធម្មតាឬអូសបន្លាយពេលវាចាំបាច់ត្រូវវាស់ចំនួន lymphocytes ។ ផលប៉ះពាល់នៃ saxagliptin លើចំនួន lymphocytes ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានភាពមិនធម្មតានៃចំនួន lymphocytes (ឧទាហរណ៍វីរុសភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស) មិនត្រូវបានគេដឹងទេ។

Saxagliptin

ថ្នាំ Saxagliptin មិនមានប្រសិទ្ធិភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់ឬតាមលំដាប់លំដោយលើចំនួនផ្លាកែតក្នុងការធ្វើតេស្តគ្លីនិកពីរដែលអាចគ្រប់គ្រងបានដោយសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាព។

ការផ្តោតអារម្មណ៍វីតាមីនបេ₁₂

នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកនៃថ្នាំ metformin ដែលមានរយៈពេល ២៩ សប្តាហ៍ប្រហែលជា ៧% នៃអ្នកជំងឺបានថយចុះនូវសេរ៉ូមមុនការប្រមូលផ្តុំវីតាមីន B ធម្មតា។₁₂ ទៅតម្លៃមិនធម្មតាដោយគ្មានការបង្ហាញជាក់ស្តែង។ ទោះយ៉ាងណាការថយចុះបែបនេះកម្រកើតមានអមដោយការវិវត្តនៃភាពស្លេកស្លាំងហើយឆាប់ជាសះស្បើយឡើងវិញបន្ទាប់ពីឈប់ប្រើថ្នាំ metformin ឬការទទួលទានវីតាមីន B បន្ថែម។₁₂.

ការមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅកូន

ដោយសារតែការពិតដែលថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Combogliz Prolong អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះមិនត្រូវបានគេសិក្សានោះថ្នាំមិនគួរត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះទេ។

គេមិនដឹងថា saxagliptin ឬ metformin ឆ្លងចូលទឹកដោះទេ។ចាប់តាំងពីលទ្ធភាពនៃការជ្រៀតចូលនៃថ្នាំ Combogliz Prolong ទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយមិនត្រូវបានគេរាប់បញ្ចូលទេការប្រើថ្នាំក្នុងកំឡុងពេលបំបៅដោះកូនត្រូវបានគេរំលោភ។

ប្រើសម្រាប់មុខងារថ្លើមខ្សោយការប្រើថ្នាំសម្រាប់មុខងារថ្លើមខ្សោយត្រូវបាន contraindicated ប្រើសម្រាប់មុខងារខ្សោយតំរងនោមការប្រើថ្នាំសម្រាប់មុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ (សេរ៉ូម creatinine ≥1,5មីលីក្រាម / dl សម្រាប់បុរស, ≥1,4មីលីក្រាម / ឌីសម្រាប់ស្ត្រីឬកាត់បន្ថយការថយចុះនៃការច្នៃប្រឌិតរបស់ឌីនទីន) ត្រូវបានគេរំលោភ។

ការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនចំពោះកុមារ

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំនេះត្រូវបាន contraindicated នៅក្នុងកុមារអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំ (សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពមិនត្រូវបានសិក្សា) ។

ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់

ចាប់តាំងពី saxagliptin និង metformin ត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមមួយផ្នែកហើយចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ការថយចុះមុខងារតម្រងនោមទំនងជាថ្នាំ Combogliz Prolong គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះមនុស្សចាស់។

ការណែនាំពិសេសសម្រាប់ប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong

អាស៊ីតឡាក់ទិកគឺជាផលវិបាកដ៏កម្រនិងមានបញ្ហាមេតាប៉ូលីសដ៏ធ្ងន់ធ្ងរដែលអាចវិវឌ្ឍន៍ទៅជាលទ្ធផលនៃការប្រមូលផ្តុំមេតាប៉ូលីនក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយថ្នាំ Combogliz Prolong ។ ជាមួយនឹងការវិវឌ្ឍន៍នៃអាស៊ីតឡាក់ទិកដោយសារតែការប្រើប្រាស់មេទីលលីនការផ្តោតអារម្មណ៍របស់វានៅក្នុងប្លាស្មាឈាមលើសពី 5 ក្រាម / មីលីលីត្រ។

ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមអាស៊ីតឡាក់ទិកច្រើនតែមានការវិវត្តទៅជាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងររួមទាំងដោយសារជំងឺតម្រងនោមពីកំណើតនិងការបញ្ចេញទឹករំអិលមិនគ្រប់គ្រាន់ជាពិសេសពេលប្រើថ្នាំមួយចំនួន។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាការៈឈឺទ្រូងមិនស្ថិតស្ថេរឬខ្សោយបេះដូងស្រួចស្រាវនិងប្រឈមនឹងការថយចុះកម្តៅនិងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក។ ហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាអាស៊ីតឡាក់ទិកកើនឡើងតាមសមាមាត្រនៃកម្រិតខ្សោយតំរងនោមនិងអាយុរបស់អ្នកជំងឺ។ ការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំលើមុខងារតំរងនោមចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំមេតាមីនទីនគួរតែត្រូវបានអនុវត្តហើយកំរិតអប្បបរមានៃថ្នាំ metformin គួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។ ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ការត្រួតពិនិត្យមុខងារតំរងនោមគឺចាំបាច់។ ថ្នាំ Metformin មិនគួរត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺដែលមានអាយុ ៨០ ឆ្នាំឡើងទៅនោះទេប្រសិនបើមុខងារតំរងនោមត្រូវបានចុះខ្សោយ (យោងតាមទិន្នន័យ QC) ព្រោះថាអ្នកជំងឺទាំងនេះងាយនឹងវិវត្តទៅជាអាស៊ីតឡាក់ទិក។ លើសពីនេះទៀតការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ជាបន្ទាន់ប្រសិនបើមានលក្ខខណ្ឌអមដោយការថយចុះកម្តៅ, ការខះជាតិទឹកឬជំងឺសរសៃប្រសាទកើតឡើង។ ដោយសារការខ្សោយថ្លើមអាចកំណត់យ៉ាងខ្លាំងនូវសមត្ថភាពក្នុងការបញ្ចេញជាតិ lactate, ថ្នាំ metformin មិនគួរត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញាគ្លីនិកឬមន្ទីរពិសោធន៍នៃជំងឺថ្លើមទេ។

ការចាប់ផ្តើមនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកច្រើនតែមិនត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ហើយត្រូវបានអមដោយរោគសញ្ញាដែលមិនសមហេតុផលដូចជាជំងឺរលាកស្រោមខួរដង្ហើមការបរាជ័យផ្លូវដង្ហើមការកើនឡើងងងុយគេងឈឺចាប់និងមិនស្រួលពោះ។ ការថយចុះកម្តៅការថយចុះកម្តៅនិងភាពធន់ទ្រាំទៅនឹងខួរក្បាលអាចនឹងកើតមាន។ អ្នកជំងឺគួរតែរាយការណ៍រោគសញ្ញាទាំងអស់នេះទៅវេជ្ជបណ្ឌិតជាបន្ទាន់។ ប្រសិនបើរោគសញ្ញាបែបនេះត្រូវបានរកឃើញការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ការត្រួតពិនិត្យអេឡិចត្រូលីតស្យូមសាកសព ketone គ្លុយកូសក្នុងឈាមហើយប្រសិនបើចង្អុលបង្ហាញឈាម pH កំហាប់ lactate និងកំហាប់ metformin នៅក្នុងឈាម។ រោគសញ្ញានៃក្រពះពោះវៀនដែលវិវត្តនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin អាចបណ្តាលមកពីអាស៊ីតឡាក់ទិកឬជំងឺផ្សេងទៀត។

ការតមអាហារកំហាប់ប្លាស្មាក្នុងឈាមខ្ពស់ជាងកម្រិតធម្មតាខាងលើប៉ុន្តែទាបជាង ៥ មីល្លីលីត្រ / លីចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ metformin អាចបង្ហាញពីការវិវត្តនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកកាន់តែខិតជិតហើយក៏អាចបណ្តាលមកពីបុព្វហេតុផ្សេងទៀតដែរដូចជាជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមិនត្រូវបានព្យាបាលជំងឺធាត់លើសទម្ងន់រាងកាយ។ ផ្ទុក។

វត្តមាននៃអាស៊ីតឡាក់ទិកគួរតែត្រូវបានពិនិត្យលើអ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមនិងអាស៊ីតរំលាយអាហារដោយមិនមានសញ្ញានៃ ketoacidosis (ketonuria និង ketonemia) ។ អាស៊ីតឡាក់ទិកត្រូវការការព្យាបាលនៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យ។ ប្រសិនបើការរកឃើញអាស៊ីតឡាក់ទិកក្នុងអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំមេតាមីននអ្នកគួរតែបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំភ្លាមៗហើយចាប់ផ្តើមវិធានការគាំទ្រជាទូទៅ។វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ថាការលាងឈាមត្រូវបានចាប់ផ្តើមភ្លាមៗដើម្បីកែតម្រូវជាតិអាស៊ីតអាសេទិកនិងបំបាត់ចោលនូវសារធាតុ metformin ដែលបានប្រមូលផ្តុំ។

ដូចដែលអ្នកបានដឹងហើយថាគ្រឿងស្រវឹងមានឥទ្ធិពលខ្លាំងទៅលើឥទ្ធិពលរបស់មេទីនទីនលើការរំលាយអាហារ lactate ដែលបង្កើនហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក។ កំណត់ការទទួលទានសុរាខណៈពេលប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong ។

ថ្នាំ Combogliz Prolong មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញាគ្លីនិកនិងមន្ទីរពិសោធន៍នៃជំងឺថ្លើមទេដោយសារតែហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក។

ការវាយតម្លៃមុខងារតម្រងនោម

មុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong ហើយយ៉ាងហោចណាស់រៀងរាល់ឆ្នាំបន្ទាប់មកវាចាំបាច់ត្រូវពិនិត្យមើលមុខងារតំរងនោម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមដែលសង្ស័យថាមុខងារតំរងនោមគួរតែត្រូវបានគេវាយតម្លៃកាន់តែញឹកញាប់ហើយការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ប្រសិនបើមានរោគសញ្ញាខ្សោយតំរងនោមលេចឡើង។

អ្នកគួរតែផ្អាកការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Combogliz Prolong ជាបណ្តោះអាសន្នមុននឹងនីតិវិធីវះកាត់ណាមួយ (លើកលែងតែនីតិវិធីតូចតាចដែលមិនមានជាប់ទាក់ទងនឹងការកំណត់ការទទួលទានជាតិរាវនិងវត្ថុរាវ) ហើយកុំបន្តការប្រើប្រាស់ឡើងវិញរហូតដល់អ្នកជំងឺអាចប្រើថ្នាំនៅខាងក្នុងនិងមុខងារតំរងនោមធម្មតាត្រូវបានបញ្ជាក់។ ។

ផ្លាស់ប្តូរស្ថានភាពព្យាបាលរបស់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងពីមុន

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជម្ងឺ T2DM ដែលពីមុនត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងល្អក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ Combogliz Prolong ហើយអ្នកដែលមានគម្លាតនៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍ឬវិវត្តទៅជាជំងឺ (ជាពិសេសក្នុងករណីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យមិនច្បាស់លាស់) សញ្ញានៃ ketoacidosis ឬអាស៊ីតឡាក់ទិកគួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃភ្លាមៗ។ ការវាយតម្លៃគួរតែរាប់បញ្ចូលការប្តេជ្ញាចិត្តនៃអេឡិចត្រូលីតនៅក្នុងសេរ៉ូមឈាម ketones គ្លុយកូសក្នុងឈាមហើយប្រសិនបើមានការចង្អុលបង្ហាញ pH ឈាមកំហាប់នៃ lactate, pyruvate និង metformin ។ ប្រសិនបើមានទម្រង់ណាមួយនៃជំងឺទឹកអាស៊ីតមានការរីកចម្រើនថ្នាំ Combogliz Prolong គួរតែត្រូវបានលុបចោលជាបន្ទាន់ហើយថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមមួយផ្សេងទៀតត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ

ថ្នាំដែលរំញោចការសំងាត់អាំងស៊ុយលីនដូចជាស៊ុលហ្វីនីញ៉ូមៀអាចបណ្តាលអោយមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ដូច្នេះដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅពេលដែលផ្សំជាមួយ saxagliptin វាប្រហែលជាចាំបាច់ក្នុងការកាត់បន្ថយកំរិតថ្នាំដែលបង្កើនការសំងាត់របស់អាំងស៊ុយលីន។

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមមិនវិវឌ្ឍន៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំមេតាមីនទីនតាមរបៀបធម្មតានោះទេប៉ុន្តែវាអាចវិវឌ្ឍន៍ជាមួយនឹងការទទួលទានកាបូអ៊ីដ្រាតមិនគ្រប់គ្រាន់នៅពេលដែលសកម្មភាពរាងកាយសកម្មមិនត្រូវបានទូទាត់ដោយការទទួលទានជាតិកាបូអ៊ីដ្រាតឬការប្រើប្រាស់ថ្នាំផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀត (ដូចជាស៊ុលហ្វីនីញ៉ូមនិងសារធាតុអេស៊ុយលីន) ។ អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់, ខ្សោយឬចុកមិនបានគ្រប់គ្រាន់និងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយ adrenal ឬមិនស្រួលខ្លួនឬការសេពគ្រឿងស្រវឹងងាយនឹងប៉ះពាល់ដល់ជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ចំពោះមនុស្សវ័យចំណាស់និងអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ beta-blockers ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចជាការពិបាក។

ការព្យាបាលដោយស្មុគស្មាញធ្វើឱ្យប៉ះពាល់ដល់មុខងារតំរងនោមឬការចែកចាយមេទីឌីនទីន

ការប្រើថ្នាំផ្សំគ្នា (ដូចជាថ្នាំផ្សំពីសារជាតិដកដោយការសំងាត់នៅក្នុងបំពង់នោម) ដែលអាចប៉ះពាល់ដល់មុខងាររបស់តម្រងនោមនាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរអេម៉ូក្លូប៊ីនគួរឱ្យកត់សម្គាល់ឬរំខានដល់ការចែកចាយថ្នាំ metformin (សូមមើលផ្នែក“ អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត”) គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។

ការសិក្សាផ្នែកវិទ្យុសកម្មជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងផ្នែកខាងក្នុងនៃភ្នាក់ងារប្រឆាំងអ៊ីយ៉ូដ

នៅពេលធ្វើការសិក្សាកាំរស្មីអ៊ិចជាមួយរដ្ឋបាល intravascular នៃភ្នាក់ងារផ្ទុយដែលមានផ្ទុកអ៊ីយ៉ូតការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណដែលអាចត្រូវបានអមដោយការវិវត្តនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ metformin ។ អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានកំណត់ពេលសម្រាប់ការសិក្សាបែបនេះត្រូវតែលុបចោលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong ក្នុងរយៈពេល ៤៨ ម៉ោងមុនពេលអនុវត្តនីតិវិធីនេះដោយបដិសេធមិនប្រើថ្នាំក្នុងរយៈពេល ៤៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីធ្វើនីតិវិធីហើយបន្តការព្យាបាលឡើងវិញបន្ទាប់ពីមុខងារតម្រងនោមធម្មតាត្រូវបានបញ្ជាក់។

ការដួលរលំនៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូង (ការឆក់) នៃប្រភពដើមណាមួយ, ជំងឺខ្សោយបេះដូងស្រួចស្រាវ, ការរំលោភបំពាននៃជំងឺ myocardial ស្រួចស្រាវនិងលក្ខខណ្ឌផ្សេងទៀតអមដោយការថយចុះកម្តៅនិងអាស៊ីតឡាក់ទិកអាចបណ្តាលឱ្យកើតជំងឺទឹកនោមផ្អែមមុន។ ជាមួយនឹងការវិវឌ្ឍន៍នៃបាតុភូតបែបនេះវាចាំបាច់ត្រូវលុបចោលការព្យាបាលភ្លាមៗជាមួយថ្នាំ Combogliz Prolong ។

គ្លុយកូសក្នុងឈាមចុះខ្សោយ

គ្រុនក្តៅ, របួស, ឆ្លងមេរោគ, ការវះកាត់អាចនាំឱ្យមានការរំលោភលើការផ្តោតអារម្មណ៍នៃជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមដែលពីមុនត្រូវបានគ្រប់គ្រងដើម្បីគ្រប់គ្រងដោយមានជំនួយពីថ្នាំ Combogliz Prolong ។ ក្នុងករណីទាំងនេះការដកការព្យាបាលជាបណ្តោះអាសន្ននិងការផ្ទេរអ្នកជំងឺទៅការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីនអាចត្រូវបានទាមទារ។ បន្ទាប់ពីស្ថេរភាពការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវស្ថានភាពទូទៅរបស់អ្នកជំងឺការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong អាចត្រូវបានដំណើរការឡើងវិញ។

ក្នុងកំឡុងពេលប្រើ saxagliptin ក្រោយការធ្វើទីផ្សារប្រតិកម្មអាឡែរហ្សីធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេកត់សម្គាល់រួមទាំងការប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចនិងជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី។ ជាមួយនឹងការវិវត្តនៃប្រតិកម្មអាឡែរហ្សីធ្ងន់ធ្ងរការប្រើថ្នាំគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់មូលហេតុដែលអាចកើតមានផ្សេងទៀតនៃការវិវត្តនៃបាតុភូតនេះគួរតែត្រូវបានគេវាយតម្លៃហើយការព្យាបាលជំនួសសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមគួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា (សូមមើល "Contraindications" និង "ផលប៉ះពាល់»).

ក្នុងការប្រើ saxagliptin ក្រោយការធ្វើទីផ្សារការរាយការណ៍ដោយឯកឯងអំពីករណីនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវត្រូវបានទទួល។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong គួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីរោគសញ្ញាលក្ខណៈនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ: ការអូសបន្លាយនិងឈឺចាប់ខ្លាំងនៅក្នុងពោះ។ ប្រសិនបើអ្នកសង្ស័យថាការវិវត្តនៃជំងឺរលាកលំពែងអ្នកគួរតែឈប់ប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong (សូមមើលផ្នែក "ដោយប្រុងប្រយ័ត្ន" និង "ផលប៉ះពាល់»).

ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្តការត្រួតពិនិត្យ

ការស្រាវជ្រាវអំពីផលប៉ះពាល់នៃ saxagliptin លើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្តការត្រួតពិនិត្យមិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។

សូមចងចាំថា saxagliptin អាចបណ្តាលឱ្យឈឺក្បាល។

ជ្រុល

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់យូរនៃថ្នាំក្នុងកម្រិតខ្ពស់ជាង ៨០ ដងខ្ពស់ជាងការណែនាំ, រោគសញ្ញានៃការស្រវឹងមិនត្រូវបានពិពណ៌នាទេ។

ក្នុងករណីមានការប្រើជ្រុលការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញាគួរតែត្រូវបានប្រើ។ Saxagliptin និងមេតាប៉ូលីសសំខាន់របស់វាត្រូវបានបញ្ចេញដោយអេម៉ូក្លូប៊ី (អត្រានៃការដក: ២៣% នៃដូសក្នុងរយៈពេល ៤ ម៉ោង) ។

មានករណីនៃការប្រើថ្នាំ metformin ច្រើនជ្រុលក្នុងនោះរួមមានការលេបថ្នាំលើសពី ៥០ ក្រាម។ ក្នុងប្រមាណ ១០% នៃករណីកង្វះជាតិស្ករក្នុងឈាមមានការវិវឌ្ឍន៍ប៉ុន្តែទំនាក់ទំនងមូលហេតុរបស់វាជាមួយថ្នាំមេតាមីនទីនមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។ ក្នុង ៣២% នៃករណីនៃការប្រើថ្នាំ metformin ជ្រុលអ្នកជំងឺមានជំងឺទឹកអាស៊ីដឡាក់ទិក។ ថ្នាំ Metformin ត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងកំឡុងពេលលាងឈាមខណៈពេលដែលការបោសសំអាតឈានដល់ ១៧០ ម។ ល / នាទី។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

ថ្នាំមួយចំនួនបង្កើន hyperglycemia (thiazide និង diuretics ផ្សេងទៀត, glucocorticosteroids, phenothiazines, ការត្រៀមលក្ខណៈនៃអរម៉ូនទីរ៉ូអ៊ីត, អរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែន, ថ្នាំពន្យាកំណើតតាមមាត់, ផេនីយតូទីន, អាស៊ីតនីកូទីក, អាណិតអាសូរ, ឆានែលកាល់ស្យូមយឺតនិងអ៊ីសាណូហ្សីត) ។ នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាឬលុបចោលថ្នាំបែបនេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong សូមតាមដានដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវកំហាប់គ្លុយកូសនៅក្នុងឈាម។ កំរិតនៃការផ្សារភ្ជាប់នៃថ្នាំមេទីឌីនទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាឈាមគឺតូចដូច្នេះវាទំនងជាមិនមានអន្តរកម្មជាមួយនឹងថ្នាំដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់យ៉ាងខ្លាំងទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនផ្លាស្មាដូចជា salicylates, sulfonamides, chloramphenicol និង probenecid (ផ្ទុយទៅនឹង sulfonylurea ដេរីវេដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់យ៉ាងខ្លាំង) ។ ជាមួយប្រូតេអ៊ីនសេរ៉ូម) ។

គ្រូពេទ្យអ៊ីសូណូហ្សីមស៊ីអេសអេ ៣ / ៤

Rifampicin កាត់បន្ថយការប៉ះពាល់ saxagliptin យ៉ាងខ្លាំងដោយមិនផ្លាស់ប្តូរ AUC នៃសារធាតុរំលាយអាហារសកម្ម 5-hydroxy-saxagliptin ។ Rifampicin មិនប៉ះពាល់ដល់ការរារាំងឌីភីអេភី -៤ ក្នុងប្លាស្មាឈាមក្នុងចន្លោះពេលព្យាបាល ២៤ ម៉ោងទេ។

CYP3A4 / 5 Isoenzyme Inhibitors

Diltiazem បង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃ saxagliptin នៅពេលប្រើជាមួយគ្នា។ការកើនឡើងនៃការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ saxagliptin ក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងប្រើថ្នាំ amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, ទឹកក្រូចថ្លុងនិងវ៉េតាម៉មទោះយ៉ាងណាកម្រិតថ្នាំ saxagliptin មិនត្រូវបានណែនាំទេ។ Ketoconazole បង្កើនការប្រមូលផ្តុំ saxagliptin ក្នុងប្លាស្មា។ ការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ស្រដៀងគ្នានៃការប្រមូលផ្តុំ saxagliptin ក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានគេរំពឹងទុកនៅពេលដែលអ្នករារាំងដទៃទៀតនៃ nzoenzymes CYP3A4 / 5 ត្រូវបានគេប្រើ (ឧទាហរណ៍ atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) ។ នៅពេលដែលផ្សំជាមួយថ្នាំទប់ស្កាត់ដែលមានឥទ្ធិពលនៃអ៊ីសូហ្សីហ្សីម CYP3A4 / 5 ដូសនៃ saxagliptin គួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយដល់ 2.5 មីលីក្រាម។

ថ្នាំ Cationic (ឧទា, amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterone, trimethoprim ឬ vancomycin) ដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយក្រលៀនតាមរយៈការច្រោះចូលក្នុងក្រពេញអាចធ្វើអន្តរកម្មតាមទ្រឹស្តីជាមួយ metformin ដោយប្រកួតប្រជែងសម្រាប់ប្រព័ន្ធដឹកជញ្ជូនធម្មតា។ នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មថ្នាំនៃថ្នាំ metformin និង cimetidine ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់តែមួយដងនិងថ្នាំនៃថ្នាំការធ្វើអន្តរកម្មនៃថ្នាំ metformin និង cimetidine សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់ក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អត្រូវបានគេសង្កេតឃើញដោយមានការកើនឡើង ៦០% នៃកំហាប់អតិបរិមានៃ metformin ក្នុងប្លាស្មានិងឈាមទាំងមូលនិងការកើនឡើង ៤០% នៅក្នុង AUC នៃ metformin ក្នុងប្លាស្មានិងទាំងមូល។ ឈាម។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសិក្សាជាមួយនឹងកម្រិតតែមួយនៃថ្នាំមិនមានការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងពាក់កណ្តាលជីវិតទេ។ ថ្នាំ Metformin មិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថស្ថាននៃស៊ីឌីទីឌីនទេ។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យតាមដានអ្នកជំងឺដោយប្រុងប្រយ័ត្នហើយបើចាំបាច់លៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំស៊ីតូស៊ីកដែលត្រូវបានបញ្ចេញតាមរយៈប្រព័ន្ធបំពង់តម្រងនោមជិត។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មជាមួយនឹងដូសតែមួយនៃថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការប្រើបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ metformin និង glibenclamide មិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្ត្រឬឱសថការីទេ។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មថ្នាំនៃថ្នាំ metformin និង furosemide ជាមួយនឹងកម្រិតតែមួយនៃថ្នាំដែលត្រូវបានធ្វើឡើងលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អអន្តរកម្ម pharmacokinetic របស់ពួកគេត្រូវបានបង្ហាញ។ Furosemide បង្កើន C_{អតិបរមា} metformin ក្នុងប្លាស្មានិងឈាម ២២% និងអេ។ អេ។ ស៊ីក្នុងឈាម ១៥% ដោយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងការបោសសំអាតតំរងនោមមេតំហ្វេតាមីន។ នៅពេលប្រើជាមួយថ្នាំមេទីលហ្វីនស៊ី_{អតិបរមា} និង AUC នៃ furosemide ត្រូវបានកាត់បន្ថយ ៣១% និង ១២% រៀងៗខ្លួនហើយអាយុកាលពាក់កណ្តាលត្រូវបានកាត់បន្ថយត្រឹម ៣២% ដោយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរគួរអោយកត់សំគាល់ក្នុងការបោសសំអាតផ្នែកបន្ថែមនៃ furosemide ។ មិនមានទិន្នន័យស្តីពីអន្តរកម្មនៃថ្នាំ metformin និង furosemide ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រយៈពេលវែងរួមបញ្ចូលគ្នា។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មគ្រឿងញៀននៃថ្នាំ metformin និង nifedipine ជាមួយនឹងកម្រិតតែមួយនៃថ្នាំដែលត្រូវបានធ្វើឡើងលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អថ្នាំ nifedipine កើនឡើង C ។_{អតិបរមា} metformin ក្នុងប្លាស្មា ២០% និង AUC ៩% និងបង្កើនការលៀនដោយតម្រងនោម។ ធី_{អតិបរមា} និង T_1/2 មិនបានផ្លាស់ប្តូរ។ Nifedipine បង្កើនការស្រូបយកថ្នាំ metformin ។ ថ្នាំ Metformin ស្ទើរតែមិនមានប្រសិទ្ធិភាពលើឱសថសាស្ត្រនៃនីហ្វៃហ្វីលីន។

Saxagliptin និង Metformin

ការប្រើបញ្ចូលគ្នាតែមួយដងនៃ saxagliptin (១០០ មីលីក្រាម) និង metformin (១០០០ មីលីក្រាម) មិនមានផលប៉ះពាល់ខ្លាំងដល់ឱសថការីរបស់ saxagliptin ឬ metformin ចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនោះទេ។

មិនមានការសិក្សាពិសេសណាមួយអំពីអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Combogliz Prolong ទេទោះបីការសិក្សាបែបនេះត្រូវបានធ្វើឡើងជាមួយនឹងសមាសធាតុនីមួយៗរបស់វាគឺ saxagliptin និង metformin ។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំដទៃទៀតលើ saxagliptin

Glibenclamide៖ ការប្រើប្រាស់តែមួយនៃ saxagliptin (10 មីលីក្រាម) និង glibenclamide (5 មីលីក្រាម) ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ isoenzyme CYP2C9 កើនឡើង C_{អតិបរមា} saxagliptin ត្រឹម ៨% ទោះយ៉ាងណាសូកូហ្គូលីពនអេអេអេមិនផ្លាស់ប្តូរទេ។

Pioglitazone៖ ការប្រើ saxagliptin ដដែលៗម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងមួយថ្ងៃ (១០ មីលីក្រាម) និង pioglitazone (៤៥ មីលីក្រាម) ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ isoenzyme CYP2C8 (ខ្លាំង) និង CYP3A4 (ខ្សោយ) មិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្ត្រនៃ saxagliptin ទេ។

Digoxin៖ ការប្រើ saxagliptin ដដែលៗម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងមួយថ្ងៃ (១០ មីលីក្រាម) និង digoxin (០,២៥ មីលីក្រាម) ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមរបស់ P-glycoprotein មិនប៉ះពាល់ដល់ថ្នាំ pharmacokinetics របស់ saxagliptin ទេ។

ស៊ីមវីស្សាទីនៈ ការប្រើ saxagliptin ម្តងហើយម្តងទៀតរួមបញ្ចូលគ្នាម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ (១០ មីលីក្រាម) និង simvastatin (៤០ មីលីក្រាម) ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃអ៊ីសូហ្សីហ្សីមអ៊ីស៊ីអេមអេស្យូមកើនឡើង C_{អតិបរមា} saxagliptin ចំនួន ២១% ប៉ុន្តែ saxagliptin AUC មិនផ្លាស់ប្តូរទេ។

ដេលីយ៉ាហ្សាម៖ ការប្រើតែមួយមុខនៃ saxagliptin (10 មីលីក្រាម) និង diltiazem (សំណុំបែបបទប្រើថ្នាំពន្យាររយៈពេលយូរ ៣៦០ មីលីក្រាមក្នុងលំនឹង) ដែលជាថ្នាំទប់កម្រិតមធ្យមនៃអ៊ីសូហ្សីមអ៊ីស៊ីអ៊ីមបង្កើនកម្រិត C ។_{អតិបរមា} saxagliptin ចំនួន ៦៣% និង AUC - ២,១ ដង។ នេះត្រូវបានអមដោយការថយចុះដែលត្រូវគ្នានៅក្នុង C_{អតិបរមា} និង AUC នៃសារធាតុរំលាយអាហារសកម្ម ៤៤% និង ៣៦% រៀងគ្នា។

Ketoconazole៖ ការប្រើបញ្ចូលគ្នាតែមួយដូសនៃ saxagliptin (១០០ មីលីក្រាម) និង ketoconazole (២០០ មីលីក្រាមរៀងរាល់ ១២ ម៉ោងក្នុងលំនឹង) បង្កើន_{អតិបរមា} និង AUC នៃ saxagliptin ២,៤ និង ៣,៧ ដងរៀងៗខ្លួន។ នេះត្រូវបានអមដោយការថយចុះដែលត្រូវគ្នានៅក្នុង C_{អតិបរមា} និង AUC នៃមេតាបូលីសសកម្ម ៩៦% និង ៩០% រៀងគ្នា។

Rifampicin៖ ការប្រើបញ្ចូលគ្នាតែមួយដូសនៃថ្នាំ saxagliptin (៥ មីលីក្រាម) និង rifampicin (៦០០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងកម្រិតលំនឹង)_{អតិបរមា} និង AUC នៃ saxagliptin ៥៣% និង ៧៦% រៀងគ្នាជាមួយនឹងការកើនឡើងស៊ីគ្នា_{អតិបរមា}(39%) ប៉ុន្តែដោយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុង AUC នៃសារធាតុរំលាយអាហារសកម្ម។

អូមភីរ៉ាឡែល៖ ការប្រើ saxagliptin ច្រើនដងក្នុងមួយដូស ១០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនិងអូមេហ្គាហ្សែលក្នុងកម្រិត ៤០ មីលីក្រាមដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃអ៊ីសូហ្សីហ្សី CYP2C19 (ខ្លាំង) និងអ៊ីសូហ្ស៊ីមស៊ីអ៊ីស៊ីអេស៊ីអេស (ខ្សោយ) ជាថ្នាំទប់ស្កាត់អ៊ីសូហ្ស៊ីមស៊ីអេសអេជិកស៊ីក។

អាលុយមីញ៉ូមអ៊ីដ្រូសែនអ៊ីដ្រូហាយដ្រូដ្យូម + ស៊ីមេទីន ការប្រើបញ្ចូលគ្នាតែមួយដងនៃ saxagliptin (10 មីលីក្រាម) និងការព្យួរដែលមានផ្ទុកអ៊ីដ្រូសែនអ៊ីដ្រូអ៊ីដ (២៤០០ មីលីក្រាម) ម៉ាញ៉េស្យូមអ៊ីដ្រូហ្សូដ (២៤០០ មីលីក្រាម) និងស៊ីអ៊ីតស៊ីលីក (២៤០ មីលីក្រាម) បន្ថយអេក។_{អតិបរមា} saxagliptin ចំនួន ២៦% ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ saxagliptin AUC មិនផ្លាស់ប្តូរទេ។

Famotidine៖ ការប្រើថ្នាំ saxagliptin (១០ មីលីក្រាម) ៣ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំតែ ១ ឌីស្កូទីឌីន (៤០ មីលីក្រាម) ដែលជាសារធាតុរារាំងនៃ hOCT-1, hOCT-2 និង hOCT-3 បង្កើន C ។_{អតិបរមា} saxagliptin ត្រឹម ១៤% ទោះយ៉ាងណាសូខូហ្គ្រីលីពនអេអេអេមិនផ្លាស់ប្តូរទេ។

ល័ក្ខខ័ណ្ឌវិស្សមកាលឱសថស្ថាន

ថ្នាំនេះមានវេជ្ជបញ្ជា។

ល័ក្ខខ័ណ្ឌនៃការផ្ទុក

នៅសីតុណ្ហាភាពមិនលើសពី 30 អង្សាសេ។ ទុកឱ្យឆ្ងាយពីកុមារ។ អាយុកាលធ្នើគឺ ៣ ឆ្នាំ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Combogliz អូសបន្លាយពេលដូចបានកំណត់ដោយវេជ្ជបណ្ឌិតការណែនាំត្រូវបានផ្តល់សម្រាប់ជាឯកសារយោង!

ទម្រង់បែបបទការតែងនិពន្ធនិងការវេចខ្ចប់

មានជាបីកំណែនៃខ្លឹមសារនៃសមាសធាតុសកម្ម (មីលីក្រាម)៖

• metformin - 1000, saxagliptin - 2.5,
• metformin - 1000, saxagliptin - 5.0,
• metformin - 500, saxagliptin - 5.0 ។

រួមបញ្ចូលទាំងការបន្ថែមទៀត:

• stearate ម៉ាញេស្យូម,
• carmellose សូដ្យូម
• hypromellose ។

មាន 7 គ្រាប់ក្នុងពងបែកមួយនៅក្នុងកញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេសជាមួយនឹងការបើកដំបូងអាចមានពងបែក 4 ឬ 8 ។

សកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ

ថេប្លេតដែលមានសកម្មភាពរួមគ្នាការចេញផ្សាយដែលបានកែប្រែនិងមាតិកានៃគ្រឿងផ្សំសកម្មពីរដែលបំពេញគ្នាទៅវិញទៅមក។

ថ្នាំ Metformin គឺជាថ្នាំ Biguanide ។ វារារាំងគ្លូកូស្តេរ៉ូនក្នុងឈាមរំខានដល់ការកត់សុីនៃខ្លាញ់និងបង្កើនភាពរំញោចរបស់អ្នកទទួលចំពោះអាំងស៊ុយលីន។ ការប្រើប្រាស់គ្លុយកូសកោសិកាក៏ត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្មផងដែរ។ សមាសធាតុមិនប៉ះពាល់ដល់មាតិកាអាំងស៊ុយលីននៅក្នុងឈាមដោយខ្លួនឯងទេមិនបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទេ។ វាក៏រំញោចការសំយោគ glycogen ផងដែរ។ ការកើនឡើងការផ្ទេរគ្លុយកូសដោយសារតែការប៉ះពាល់នឹងកោសិកា។ លើសពីនេះទៀតសារធាតុនេះអាចកាត់បន្ថយអត្រានៃការស្រូបយកជាតិស្ករនៅក្នុងក្រពះពោះវៀនដោយសារតែវាមានឥទ្ធិពលនៃការសម្រកទម្ងន់។ អាចធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវលក្ខណៈសម្បត្តិមួយចំនួននៃឈាម។

Saxagliptin បង្កើនការបញ្ចេញអរម៉ូនជាក់លាក់ - សារធាតុបន្ថែម។ ពួកគេលើកកម្ពស់ការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនពីកោសិកាបេតានៃលំពែងនិងកាត់បន្ថយការផលិតគ្លូកូកនៅក្នុងវា។ សមត្ថភាពសំខាន់របស់ saxagliptin គឺកាត់បន្ថយកម្រិតជាតិគ្លុយកូសនៅលើពោះទទេនិងជាមួយអាហារ។បូកការបញ្ចេញក្រពះត្រូវបានរារាំងដូច្នេះប្រសិទ្ធភាពតិត្ថិភាពយូរជាងនេះត្រូវបានទទួល។ វាក៏រួមចំណែកដល់ការសម្រកទម្ងន់ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមផងដែរ។

ដោយសារតែការចេញផ្សាយដែលបានកែប្រែហានិភ័យនៃផលប៉ះពាល់ពីការរលាកក្រពះពោះវៀនត្រូវបានកាត់បន្ថយ។

Contraindications

• ប្រតិកម្មទៅនឹងសមាសធាតុ
• ប្រវត្តិសាស្រ្តនៃការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិច,
• ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១
• ការមិនអត់ធ្មត់ចំពោះជាតិ Lactose
• ការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីន
• ស្រាវជ្រាវការប្រើប្រាស់សារធាតុដែលមានមូលដ្ឋានលើអ៊ីយ៉ូត (៤៨ ម៉ោងមុននិងក្រោយ),
• មុខងារខ្សោយតំរងនោមនិងថ្លើមខ្សោយ
• ជំងឺរ៉ាំរ៉ៃជំងឺឆ្លងរ៉ាំរ៉ៃ
• ketoacidosis ទឹកនោមផ្អែម
• ប្រវត្តិនៃសន្លប់
• ហានិភ័យនៃការ hypoxia ជាលិកា,
• ប្រវត្តិនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក
• របបអាហារកាឡូរីទាប
• ការមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅកូន
• អាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ
• ការស្រវឹង

សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ (វិធីសាស្ត្រនិងកំរិតប្រើ)

វាត្រូវបានជ្រើសរើសជាលក្ខណៈបុគ្គលផ្អែកលើសក្ខីកម្ម។

ចំណាយពេល 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងពេលតែមួយ។ សំបកមិនត្រូវប្រេះព្រោះវាប៉ះពាល់ដល់អត្រានៃការដោះលែង។ ផឹកទឹកឱ្យបានច្រើន។

ការព្យាបាលចាប់ផ្តើមដោយគ្រាប់ 500 + 2,5 មីលីក្រាមបន្ទាប់មកអាចត្រូវបានកើនឡើងដល់ 1000 + 5 មីលីក្រាម។ អតិបរមា - ២០០០ + ៥ មីលីក្រាម។ បង្កើនកម្រិតថ្នាំបន្តិចម្តង ៗ ដើម្បីកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បាន។

ប្រសិនបើមុននេះអ្នកជំងឺត្រូវបានព្យាបាលដោយភ្នាក់ងារដែលមានសារធាតុទាំងនេះប៉ុន្តែដាច់ដោយឡែកពីគ្នាកំរិតថ្នាំត្រូវបានជ្រើសរើសស្របតាមច្បាប់មុន។ ផលប៉ះពាល់លើរាងកាយនៃការផ្លាស់ប្តូរពីថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀតទៅនឹងថ្នាំនេះមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

ផលប៉ះពាល់

• ឈឺក្បាលប្រកាំង
• ការឆ្លងរោគ genitourinary
• ឈឺពោះ
• ប្រហោងឆ្អឹង
• ចង្អោរនិងក្អួត
• រាគ
• ហើម
• ជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ (ពី saxagliptin),
• ទ្រីក្លាសៀរ,
• ធាតុបង្កជំងឺ
• ប្រតិកម្មអាឡែស៊ី
• Nasopharyngitis,
• ជំងឺរលាកក្រពះ
• ជំងឺរលាកលំពែង
• ការរំខានរសជាតិ
• Flatulence ។

ពួកគេត្រូវបានយកចេញដោយការផ្លាស់ប្តូរកិតើឬដោយបញ្ឈប់ថ្នាំ។

ជ្រុល

ប្រសិនបើបទដ្ឋានត្រូវបានលើសនោះអាស៊ីតឡាក់ទិកអាចនឹងកើតឡើង។ នេះគឺជាគុណវិបត្តិជាមួយនឹងផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរ - សូម្បីតែការស្លាប់។ ប្រសិនបើមានការសង្ស័យនៃការវិវត្តរបស់វាអ្នកជំងឺគួរតែចូលមន្ទីរពេទ្យ។ មន្ទីរពេទ្យចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ hemodialysis និងរោគសញ្ញា។

• myalgia
• ការបរាជ័យផ្លូវដង្ហើម
• បង្កើនភាពងងុយដេក
• ឈឺក្រពះ
• ក្លិនអាសេតូនចេញពីមាត់។

នៅពេលប្រើថ្នាំដទៃទៀតជាពិសេសផ្អែកលើ sulfonylurea ហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមកើនឡើង។ រោគសញ្ញារបស់វា: ភាពទន់ខ្សោយ, ស្បែកនៃស្បែក, សន្លប់ស្មារតី (រហូតដល់សន្លប់), ភាពអត់ឃ្លាន, ឆាប់ខឹងនិងអ្នកដទៃ។ សំណុំបែបបទងាយស្រួលដកចេញនូវការទទួលទានអាហារផ្អែម។ ល្មមនិងធ្ងន់ធ្ងរ - ចាក់សូលុយស្យុងគ្លូហ្គូហ្គោនឬសូលុយស្យុង dextrose វាចាំបាច់ក្នុងការនាំមនុស្សម្នាក់ឱ្យសន្លប់ហើយបន្ទាប់មកពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតដើម្បីផ្លាស់ប្តូរកំរិតថ្នាំ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

បង្កើនសកម្មភាពរបស់សមាសធាតុសកម្ម៖

• អ៊ីដ្រូសែនអ៊ីដ្រូសែន
• pioglitazone
• ម៉ាញេស្យូមអ៊ីដ្រូសែន
• rifampicin
• GKS,
• អាស៊ីតនីកូទីក
• simethicone
• អេស្ត្រូសែន
• ថ្នាំបំប៉ន thiazide
• អរម៉ូនទីរ៉ូអ៊ីត
• isoniazid
• phenothiazines,
• phenytoin
• អាណិតអាសូរ
• អ្នករារាំងឆានែលកាល់ស្យូមយឺត។

កាត់បន្ថយប្រសិទ្ធភាពនៃសារធាតុសកម្ម៖

• diltiazem
• fluconazole
• amprenavir
• verapamil
• អេរីថូមីស៊ីន
• ketoconazole,
• aprepitant
• glibenclamide,
• និស្សន្ទវត្ថុ sulfonylurea,
• ទឹកក្រូចថ្លុង
• famotidine
• isoenzymes CYP3A4 / 5,
• furosemide
• ការត្រៀមរៀបចំស៊ីអរ
• nifedipine
• អេតាណុល។

គ្រូពេទ្យដែលចូលរួមគួរតែដឹងអំពីការព្យាបាលជាមួយនឹងសារធាតុទាំងនេះនៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាល។

ការណែនាំពិសេស

ដោយសារថ្នាំនេះត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយតម្រងនោមវាត្រូវបានគេណែនាំអោយធ្វើការត្រួតពិនិត្យនិងតាមដានស្ថានភាពរបស់វាជាទៀងទាត់ដើម្បីការពារផលវិបាក។ នេះជាការពិតជាពិសេសចំពោះមនុស្សចាស់។

ចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពី 60 ឆ្នាំ, អាស៊ីតឡាក់ទិកកើតឡើងញឹកញាប់។ ការត្រួតពិនិត្យថេរដោយអ្នកឯកទេសគឺចាំបាច់។

លទ្ធភាពនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺរលាកលំពែងកើនឡើង។ រោគសញ្ញាសំខាន់គឺមានការឈឺចាប់ស្រួចស្រាវអូសបន្លាយក្នុងពោះ។

អ្នកជំងឺគួរតែដឹងពីរោគសញ្ញានៃផលប៉ះពាល់ហើយអាចផ្តល់ជំនួយដំបូង។

បើចាំបាច់នីតិវិធីវះកាត់របស់មនុស្សត្រូវបានផ្ទេរទៅអាំងស៊ុយលីន។

មិនមានការសិក្សាណាមួយត្រូវបានអនុវត្តលើឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមគ្នាហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមគួរតែត្រូវបានគេចងចាំ។ Saxagliptin ក៏អាចបណ្តាលឱ្យឈឺក្បាលនិងឈឺក្បាលប្រកាំងដែរ។ ការសម្រេចចិត្តអំពីលទ្ធភាពនៃការបើកបររថយន្តឬធ្វើការជាមួយយន្តការត្រូវបានធ្វើឡើងដោយអ្នកឯកទេស។

ការប្រៀបធៀបជាមួយ analogues

ថ្នាំនេះមានចំនួនពន្ធលើសមាសភាពនិងលក្ខណៈសម្បត្តិ។ វាមានប្រយោជន៍ក្នុងការស្គាល់ខ្លួនឯងជាមួយពួកគេ។

"យ៉ាន់ម៉ាត។ " តម្លៃ - ពី 2830 រូប្លិ៍សម្រាប់ 56 គ្រាប់។ សមាសភាពរួមមាន metformin និង sitagliptin ។ ផលិតក្រុមហ៊ុន Merck Sharp និង Dome សហរដ្ឋអាមេរិក។ វាអាចត្រូវបានប្រើនៅក្នុងការភ្ជាប់ជាមួយអាំងស៊ុយលីន, ទោះជាយ៉ាងណា, ផលប៉ះពាល់ជាច្រើននិង contraindications ។ កុំចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់កុមារនិងស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ។ មនុស្សជាច្រើនសរសេរថាថ្នាំកាត់បន្ថយទំងន់យ៉ាងឆាប់រហ័ស។

Galvus Met ។ តម្លៃ - 1500 រូប្លិ៍និងខ្ពស់ជាងនេះ។ មានផ្ទុកនូវសារធាតុ metformin និង vildagliptin ។ អ្នកផលិត - "Novartis", ប្រទេសស្វីស។ វាមានតម្លៃថោកទោះបីជាលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់វាមិនខុសគ្នាច្រើនពី“ Comboglize” ក៏ដោយ។ បញ្ជីនៃ contraindications គឺស្រដៀងគ្នា។

"បង្រួមទំហំ Xr ។ " វាមានសមាសធាតុស្រដៀងគ្នា។ ត្រូវបានចេញដោយក្រុមហ៊ុន AstraZeneca ចក្រភពអង់គ្លេស។ ថ្នាំគ្រាប់នឹងត្រូវចំណាយអស់ 1650 រូប្លិ៍ក្នុងមួយកញ្ចប់។ អាណាឡូកជិតបំផុតនៅក្នុងលក្ខណៈសម្បត្តិ។ ផលប៉ះពាល់និង contraindications ទាំងអស់គឺដូចគ្នា។

Glibomet ។ ថ្នាំនេះត្រូវបានផលិតដោយទីក្រុងប៊ែកឡាំង Chemie ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់។ តម្លៃ - 350 រូប្លិ៍ក្នុងមួយកញ្ចប់។ គ្រឿងផ្សំសកម្ម - glibenclamide និង metformin ។ មិនសមរម្យសម្រាប់មនុស្សគ្រប់គ្នា។ ការហាមឃាត់ជាច្រើនក្នុងការប្រើប្រាស់។

Bagomet ។ គ្រាប់ថ្នាំដែលមានផ្ទុក Metformin និង glibenclamide ។ តម្លៃ - ពី 160 រូប្លិ៍។ ពួកគេមានសកម្មភាពបន្ថែមដែលត្រូវបានផលិតដោយក្រុមហ៊ុនគីមីវិទ្យាម៉ុនផេលីយអាហ្សង់ទីន។ ការបូកសំខាន់គឺថ្លៃដើមទាបដែលមានលក្ខណៈប្រហាក់ប្រហែល។ contraindications គឺស្រដៀងគ្នា។

ការសម្រេចចិត្តប្តូរទៅប្រើថ្នាំមួយទៀតគឺធ្វើឡើងដោយវេជ្ជបណ្ឌិត។ ការប្រើថ្នាំដោយខ្លួនឯងត្រូវហាមឃាត់!

ភាគច្រើនមានចំណាប់អារម្មណ៍វិជ្ជមាននៃថ្នាំ។ អវិជ្ជមានតែមួយគត់គឺថ្លៃដើមខ្ពស់។ ដូចគ្នានេះផងដែរនៅក្នុងការពិនិត្យឡើងវិញវាត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ឃើញថាអ្នកដែលបានប្រើមុនពេលថ្នាំ metformin នេះបើប្រៀបធៀបជាមួយរដ្ឋមុនមានផលប៉ះពាល់តិចជាង។ ការសម្រកទម្ងន់ជាប់លាប់ក៏ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញដែរប៉ុន្តែមានតែជាមួយរបបអាហារប៉ុណ្ណោះ។

វិចទ័រ៖“ ខ្ញុំបានលេបថ្នាំម៉េត្រូហ្វេលីនអស់រយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំ។ ពួកគេឈប់ផ្តល់នូវប្រសិទ្ធិភាពដែលចង់បានវេជ្ជបណ្ឌិតបានចេញវេជ្ជបញ្ជាការរៀបចំរួមគ្នា“ Combogliz Prolong” ។ អ្វីដែលខ្ញុំចូលចិត្ត៖ ផ្តល់លទ្ធផលយ៉ាងឆាប់រហ័សដោយគ្រាន់តែផឹកមួយគ្រាប់ក្នុងមួយថ្ងៃ។ រក្សាកម្រិតទម្ងន់និងស្ករធម្មតា។ អ្វីដែលខ្ញុំមិនចូលចិត្ត៖ មានផលប៉ះពាល់ជាពិសេសប្រសិនបើអ្នកផ្តាច់របបអាហារ។ វាជួយបានច្រើនទោះបីជាវាចំណាយច្រើនក៏ដោយ។

អាឡិចសាន់ត្រា៖“ ខ្ញុំជាអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានបទពិសោធន៍ច្រើន។ ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះខ្ញុំប្រើតែថ្នាំដែលនាំចូល។ ឥឡូវនេះខ្ញុំទទួលយក Combogliz Prolong ។ ថ្នាំនេះល្អខ្ញុំគ្មានផលប៉ះពាល់អ្វីទេ។ វាងាយស្រួលក្នុងការទទួលភ្ញៀវសមាមាត្រតម្លៃ / គុណភាពសមនឹងខ្ញុំទាំងស្រុង។ "

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

ថ្នាំនេះមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់។ សូមអរគុណដល់លក្ខណៈពិសេសនៃការចេញផ្សាយវាជួយជៀសវាងការវិវត្តនៃបញ្ហាជាមួយនឹងការរលាកក្រពះពោះវៀន។ ការពិនិត្យឡើងវិញពីអ្នកប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀននិងអ្នកឯកទេសភាគច្រើនវិជ្ជមាន។ អវិជ្ជមានតែមួយគត់គឺការចំណាយខ្ពស់និងតម្រូវការក្នុងការបញ្ជាទិញនៅក្នុងឱសថស្ថាន។ បើមិនដូច្នោះទេវាគឺជាថ្នាំដ៏ល្អសម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែម។

វិធីសាស្រ្តនៃការដាក់ពាក្យ

សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ៖ ខ្ញុំលេបមាត់ ១ ដង / ថ្ងៃក្នុងពេលអាហារពេលល្ងាច។ កំរិតប្រើគួរតែត្រូវបានជ្រើសរើសជាលក្ខណៈបុគ្គល។
ជាធម្មតាជាមួយនឹងការព្យាបាលរួមគ្នាដែលមានផ្ទុក saxagliptin និង metformin ដូសនៃ saxagliptin គឺ ៥ មីលីក្រាម ១ ដង / ថ្ងៃ។ កំរិតប្រើដំបូងនៃការផ្លាស់ប្តូរ metformin ដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ៥០០ មីលីក្រាម ១ ដងក្នុងមួយថ្ងៃអាចបង្កើនដល់ ២០០០ មីលីក្រាម ១ ដង / ថ្ងៃ។
កំរិតថ្នាំមេតាប៉ូលីនត្រូវបានកើនឡើងជាលំដាប់ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃផលប៉ះពាល់ពីការរលាកក្រពះពោះវៀន។
កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃអតិបរិមាៈ saxagliptin ៥ មីលីក្រាមនិងកែប្រែការបញ្ចេញ metformin ២០០០ មីលីក្រាម។

- ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ រួមផ្សំជាមួយនឹងរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដើម្បីធ្វើអោយការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមានភាពប្រសើរឡើង។

សំណុំបែបបទកិតើ:

ថេប្លេតដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្តមួយជាមួយនឹងការចេញផ្សាយដែលបានកែប្រែ

1000 មីលីក្រាម + 2.5 មីលីក្រាមមាន។

សារធាតុសកម្ម៖ មេតាណុលអ៊ីដ្រូក្លរីត ១០០០ មីលីក្រាម + saxagliptin ២,៥ ម

ស្នូលនៃថេប្លេត៖ ម៉េត្រូហ្វីលីនអ៊ីដ្រូក្លូអ៊ីតលាយជាមួយ stearate ម៉ាញ៉េស្យូម ០.៥ ភាគរយ (១០០.៥០ មីលីក្រាម (១០០០.០ មីលីក្រាមអ៊ីដ្រូលីនអ៊ីដ្រូក្លរីអ៊ីដ + ៥.៥០ មីលីក្រាមម៉ាញ៉េស្យូម stearate) ជាតិសូដ្យូម carmellose ៥០,០ មីលីក្រាម, hypromellose ២២០៨ ៣៩៣,០ មីលីក្រាម, stearate ម៉ាញ៉េស្យូម ២,០ មីលីក្រាម) ។ មីលីក្រាម

ស្រទាប់ទី ១ នៃសំបកការពារ (ការពារ)៖ អាល់កុល Opadry II ពណ៌ស (% m / m) ១៣០.៥ មីលីក្រាមអាល់កុលប៉ូលីលីលីន ១៣០.៥ មីលីក្រាមអ៊ីដ្រូសែនអ៊ីដ្រូហ្សែន ២៥.០០%, ម៉ាកទីក្យូមឌីអុកស៊ីត ២៥.០០%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ ២០,២០%, talc ១៤.៨០%, ១ មីលីក្រាមនៃអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីកដល់ pH ២ , ០ ± ០៣ *,

ស្រទាប់ទី ២ នៃថ្នាំកូតសែល (សកម្ម)៖ saxagliptin ២,៥ មីលីក្រាម, ថ្នាំ Opadray II ពណ៌ស ២០,០ មីលីក្រាម, ដំណោះស្រាយអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីក ១ ស៊ីអ៊ីតដល់ pH ២.០ ± ០៣ *,

សំបកខ្សែភាពយន្ត (ស្រទាប់ទីបីនៃថ្នាំកូត (ពណ៌))៖ ស្រា Opadry II ពណ៌លឿង (% m / m) ៤៨.០ មីលីក្រាមអាល់កុលប៉ូលីលីលីនអ៊ីដ្រូហ្សែនមានជាតិសំណើម ៤០.០០% ផ្នែកទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត ២៤,២៥%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ ២០,២០%, talc ១៤.៨០%, ជាតិដែកហៈអុកស៊ីតពណ៌លឿង ០.៧៥% , ដំណោះស្រាយ 1 មីលីក្រាមនៃអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីកចំពោះ pH 2.0 ± 0.3 *,

ទឹកថ្នាំសម្រាប់សរសេរ៖ ទឹកថ្នាំ Opacode ពណ៌ខៀវ ** (% m / m) ០,០៣ មីលីក្រាមថ្នាំលាបអាលុយមីញ៉ូមធ្វើឱ្យសូលីនអាលុយមីញ៉ូម ១៦,០០% សំបកសំបក

៤៥% (២០% ត្រូវបានបញ្ជាក់) ក្នុងអេតាណុល ៥៥,៤០%, butanol ១៥,០០%, propylene glycol ១០.៥០%, isopropanol ៣.០០%, ដំណោះស្រាយ ២៨% នៃអ៊ីដ្រូសែនអាម៉ូញ៉ូម ០,១០% ។

ថេប្លេតដែលផលិតដោយខ្សែភាពយន្ត 500 មីលីក្រាម + 5 មីលីក្រាមមាន។

សារធាតុសកម្ម៖ metformin hydrochloride 500 មីលីក្រាម + saxagliptin 5 មីលីក្រាម

ស្នូលនៃថេប្លេត៖ មេតាណុលអ៊ីដ្រូក្លរីអ៊ីតនៅក្នុងល្បាយជាមួយ stearate ម៉ាញ៉េស្យូមចំនួន ៥០.៥០ មីលីក្រាម (៥០០.០ មីលីក្រាមមេតំហ្វេតាមីនអ៊ីដ្រូក្លូអ៊ីត + stearate ម៉ាញេស្យូម ២,៥ មីលីក្រាម), សូដ្យូម carmellose ៥០,០ មីលីក្រាម, hypromellose ២២០៨ ៣៥៨,០ មីលីក្រាម, hypromellose ២៩១០ ១០.០ មីលីក្រាមមីក្រូលីគ្រីសេលីន ១០២.០ មីលីក្រាម, ម៉ាញ៉េស្យូម stearate ១,០ មីលីក្រាម,

ស្រទាប់ទី ១ នៃសំបកការពារ (ការពារ)៖ អាល់កុល Opadry II ពណ៌ស (% m / m) ៩៩,០ មីលីក្រាមអាល់កុលប៉ូលីលីលីនអ៊ីដ្រូអ៊ីដ្រូហ្សែនមានជាតិសំណើម ៤០.០០% អ៊ីដ្រូសែនឌីអុកស៊ីត ២៥.០០%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ ២០,២០%, talc ១៤.៨០%, ១ មីលីក្រាមនៃអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីកដល់ pH ២ , ០ ± ០៣ *, ស្រទាប់ទី ២ នៃថ្នាំកូត (សកម្ម)៖ saxagliptin ៥.០ មីលីក្រាម, Opadry II ពណ៌ស ២០,០ មីលីក្រាម, ដំណោះស្រាយ ១ មីលីនៃអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីកដល់ pH 2.0 ± 0.3 *,

សំបកខ្សែភាពយន្ត (ស្រទាប់ទីបីនៃថ្នាំកូត (ពណ៌))៖ Opadry II tawny (% m / m) ជាតិអាល់កុល polyvinyl 33.0 មីលីក្រាមជាតិអ៊ីដ្រូសែនអុកស៊ីដផ្នែកខ្លះ 40,00%, ម៉ាក្រូកូឡា 3350 20,20%, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត 19,58%, talc 14,80%, ជាតិដែកអុកស៊ីតជាតិដែកលឿង 5, ០០% និងថ្នាំជ្រលក់ដែកអុកស៊ីតក្រហម ០,៤២%, ដំណោះស្រាយ ១ មីលីនៃអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីកដល់ pH ២.០ ± ០៣ *,

ទឹកថ្នាំសម្រាប់សរសេរ៖ ទឹកថ្នាំ Opacode ពណ៌ខៀវ ** (% m / m) ០,០៣ មីលីក្រាមថ្នាំលាបអាលុយមីញ៉ូមធ្វើឱ្យសូលីនអាលុយមីញ៉ូម ១៦,០០% សំបកសំបក

៤៥% (២០% ត្រូវបានបញ្ជាក់) ក្នុងអេតាណុល ៥៥,៤០%, butanol ១៥,០០%, propylene glycol ១០.៥០%, isopropanol ៣.០០%, ដំណោះស្រាយ ២៨% នៃអាម៉ូញ៉ូមអ៊ីដ្រូអ៊ីត ០,១០% ។

ថេប្លេតដែលមានថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្ត ១០០០ មីលីក្រាមនិង ៥ មីលីក្រាមមាន៖

សារធាតុសកម្ម៖ hydrochloride 1000 មីលីក្រាម + saxagliptin 5 មីលីក្រាម ស្នូលនៃថេប្លេត៖ ម៉េត្រូហ្វីលីនអ៊ីដ្រូក្លូអ៊ីតលាយជាមួយ stearate ម៉ាញ៉េស្យូម ០.៥ ភាគរយ (១០០.៥០ មីលីក្រាម (១០០០.០ មីលីក្រាមអ៊ីដ្រូលីនអ៊ីដ្រូក្លរីអ៊ីដ + ៥.៥០ មីលីក្រាមម៉ាញ៉េស្យូម stearate) ជាតិសូដ្យូម carmellose ៥០,០ មីលីក្រាម, hypromellose ២២០៨ ៣៩៣,០ មីលីក្រាម, stearate ម៉ាញ៉េស្យូម ២,០ មីលីក្រាម) ។ មីលីក្រាម

ស្រទាប់ទី ១ នៃសំបកការពារ (ការពារ)៖ អាល់កុល Opadry II ពណ៌ស (% m / m) ១៣០.៥ មីលីក្រាមអាល់កុលប៉ូលីលីលីន ១៣០.៥ មីលីក្រាមអ៊ីដ្រូសែនអ៊ីដ្រូហ្សែន ២៥.០០%, ម៉ាក្រូអុកស៊ីត ២៥.៥០%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ ២០,២០%, talc ១៤.៨០%, ដំណោះស្រាយអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីក ១ អិល។ , ០ ± ០៣ *,

ស្រទាប់ទី ២ នៃថ្នាំកូតសែល (សកម្ម)៖ saxagliptin ៥.០ មីលីក្រាម, Opadry II ពណ៌ស ២០,០ មីលីក្រាម, ដំណោះស្រាយ ១ មីលីក្រាមនៃអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីកដល់ pH 2.0 ± 0.3 *,

សំបកខ្សែភាពយន្ត (ស្រទាប់ទីបីនៃថ្នាំកូត (ពណ៌))៖ Opadry II ពណ៌ផ្កាឈូក (% m / m) ៤៨.០ មីលីក្រាមអាល់កុលប៉ូលីលីលីនមានជាតិទឹកខ្លះ ៤០.០០% អ៊ីដ្រូសែនឌីអុកស៊ីត ២៤,២៥%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ ២០,២០%, ទិក ១៤,៨០%, ជាតិដែកហៈអុកស៊ីតក្រហម ០,៧៥% , ដំណោះស្រាយ 1 មីលីក្រាមនៃអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីកចំពោះ pH 2.0 ± 0.3 *,

ទឹកថ្នាំសម្រាប់សរសេរ៖ ទឹកថ្នាំ Opacode ពណ៌ខៀវ ** (% m / m) ០,០៣ មីលីក្រាមថ្នាំលាបអាលុយមីញ៉ូមខាហ្សិនអាលុយមីញ៉ូម ១៦,០០% សំបកសំបក

៤៥% (២០% ត្រូវបានបញ្ជាក់) ក្នុងអេតាណុល ៥៥,៤០%, butanol ១៥,០០%, propylene glycol ១០.៥០%, isopropanol ៣.០០%, ដំណោះស្រាយ ២៨% នៃអាម៉ូញ៉ូមអ៊ីដ្រូអ៊ីត ០,១០% ។

* បើចាំបាច់សូលុយស្យុងអ៊ីដ្រូសែនសូដ្យូម ១ ម។ មអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីកែខៃភីអេ។
** បើចាំបាច់អាល់កុល isopropanol ត្រូវបានបន្ថែមទៅក្នុងទឹកថ្នាំក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការដាក់ស្លាក។ ស្លាកស្នាមនៃវ៉ារនីសអាលុយមីញ៉ូមខាហ្សិននិងសែលកានៅតែមាននៅលើថេប្លេតនៅពេលចារឹក។ សារធាតុរំលាយដែលបានបញ្ចូលក្នុងទឹកថ្នាំត្រូវបានយកចេញក្នុងកំឡុងពេលផលិតកំឡុងពេលស្ងួត។

ថេប្លេត ១០០០ មីលីក្រាម + ២,៥ មីលីក្រាម៖

ថេប្លេតមានរាងដូចប៊្លុកវ៉េវដែលមានរាងជាខ្សែភាពយន្តដែលមានពណ៌ពីពណ៌លឿងស្លេកទៅជាពណ៌លឿងខ្ចីដែលមានពាក្យថា ២,៥ / ១០០០ នៅម្ខាងនិង ៤២២២ នៅម្ខាងទៀតជាទឹកថ្នាំពណ៌ខៀវ។

ថេប្លេត ៥០០ មីលីក្រាម + ៥ មីលីក្រាម៖
ថេប្លេតមានរាងដូចប៊ែលហ្សិចដែលមានលាបពណ៌ពីពណ៌ត្នោតខ្ចីទៅពណ៌ត្នោតដោយមានពាក្យថា“ ៥/៥០០” នៅម្ខាងនិងលេខ ៤២២១ នៅម្ខាងទៀតជាទឹកខ្មៅពណ៌ខៀវ។

ថេប្លេត ១០០០ មីលីក្រាម + ៥ មីលីក្រាម៖
ថ្នាំគ្រាប់ប៊ីលីវូដមានរាងដូចថ្នាំគ្រាប់ដែលគ្របដណ្ដប់ដោយភ្នាសខ្សែភាពយន្តពណ៌ផ្កាឈូកដោយពាក្យថា“ ៥/១០០០” នៅម្ខាងនិង“ ៤២២៣” នៅម្ខាងទៀតជាទឹកខ្មៅពណ៌ខៀវ។

កម្មវត្ថុ PHARMACOLOGICAL

ឱសថសាស្ត្រ

យន្តការនៃសកម្មភាព
ថ្នាំ Combogliz Prolong®រួមបញ្ចូលគ្នានូវថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះចំនួនពីរជាមួយនឹងយន្ដការបំពេញបន្ថែមនៃសកម្មភាពដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (T2DM): saxagliptin ដែលជាឌីស្តារឌីលីម peptidase ៤ inhibitor (DPP-4) និងមេទីលហ្វីនដែលជាអ្នកតំណាងនៃថ្នាក់ធំ។

Saxagliptin
ដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងការញ៉ាំចំណីអាហារពីពោះវៀនតូចអរម៉ូនទីតានីញ៉ូមត្រូវបានបញ្ចេញទៅក្នុងចរន្តឈាមដូចជា peptide-1 (GLP-1) និងប៉ូលីប៉ូលីត្រូទីនអ៊ីនទីនអ៊ីប៉ូទីត្រូអ៊ីតដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស។ អរម៉ូនទាំងនេះជំរុញការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនពីកោសិកាបេតាលំពែងអាស្រ័យលើការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមប៉ុន្តែត្រូវបានធ្វើឱ្យអសកម្មដោយអង់ស៊ីម DPP-4 អស់រយៈពេលជាច្រើននាទី។ GLP-1 ក៏បន្ថយអាថ៌កំបាំងនៃគ្លុយកូសនៅក្នុងកោសិកាអាល់ហ្វាលំពែងកាត់បន្ថយការផលិតគ្លុយកូសថ្លើម។ ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ GLP-1 ថយចុះប៉ុន្តែការឆ្លើយតបអាំងស៊ុយលីនចំពោះ GLP-1 នៅតែមាន។ Saxagliptin ដែលជាអ្នកទប់ស្កាត់ការប្រកួតប្រជែងនៃឌីភីភីអេ -៤ ជួយកាត់បន្ថយភាពអសកម្មនៃអរម៉ូនតូទីនដែលអាចបង្កើនការប្រមូលផ្តុំរបស់ពួកគេនៅក្នុងចរន្តឈាមនិងនាំឱ្យមានការថយចុះនៃជាតិគ្លុយកូសបន្ទាប់ពីបរិភោគ។

ថ្នាំ Metformin
ថ្នាំ Metformin គឺជាថ្នាំដែលមានជាតិស្ករក្នុងឈាមជួយធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការអត់ធ្មត់គ្លុយកូសចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ បន្ថយកម្រិតកំហាប់គ្លុយកូស។ Metformin កាត់បន្ថយការផលិតគ្លុយកូសដោយថ្លើមបន្ថយការស្រូបយកជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងពោះវៀននិងបង្កើនភាពប្រែប្រួលអាំងស៊ុយលីនបង្កើនការស្រូបចូលនិងការប្រើប្រាស់គ្លុយកូស។ មិនដូចការត្រៀមលក្ខណៈ sulfonylurea ថ្នាំ metformin មិនបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ឬមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អនោះទេ (លើកលែងតែក្នុងស្ថានភាពពិសេសសូមមើលផ្នែក“ ការប្រុងប្រយ័ត្ន” និង“ សេចក្តីណែនាំពិសេស”) និងជំងឺ hyperinsulinemia ។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ការសំងាត់អាំងស៊ុយលីននៅតែមិនផ្លាស់ប្តូរទោះបីជាការប្រមូលផ្តុំអាំងស៊ុយលីនយ៉ាងលឿននិងជាការឆ្លើយតបចំពោះអាហារក្នុងពេលថ្ងៃអាចថយចុះក៏ដោយ។

ប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកនិងសុវត្ថិភាព

Saxagliptin ក្នុងការព្យាបាលដោយគ្លីនិកពីរដងដោយចៃដន្យនិងដោយចៃដន្យការព្យាបាលដោយ saxagliptin ត្រូវបានទទួលដោយអ្នកជំងឺជាង ១៧,០០០ នាក់ដែលមានជំងឺ T2DM ។

លទ្ធផលនៃសរសៃឈាមបេះដូង
ការសិក្សារបស់ SAVOR (ការវាយតម្លៃលទ្ធផលនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលប្រើថ្នាំ Saxagliptin) បានពិនិត្យលទ្ធផលនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺ ១៦៩៤៩ នាក់ដែលមានជំងឺ T2DM (អ្នកជំងឺ ១២៩៥៩ នាក់ដែលមានជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ថាមានជំងឺបេះដូងនិងឈាម, អ្នកជំងឺចំនួន ៣៥៣៣ នាក់ដែលមានកត្តាហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងច្រើន) ។ ភាពស្មុគស្មាញនៃសរសៃឈាម) និងតម្លៃនៃ 6,5% ≤ HbA1c 14 C-saxagliptin 24% នៃកំរិតត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមដែលជា saxagliptin មិនផ្លាស់ប្តូរនិង 36% ជាសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់របស់ saxagliptin ។ សារធាតុវិទ្យុសកម្មសរុបដែលត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងទឹកនោមត្រូវគ្នាទៅនឹង ៧៥% នៃកំរិតប្រើ។ ការបោសសំអាតតម្រងនោមជាមធ្យមនៃ saxagliptin គឺប្រហែល 230 មីលីលីត្រ / នាទីតម្លៃមធ្យមនៃការច្រោះជាតិគ្លូលីមឺរគឺប្រហែល 120 មីលីលីត្រ / នាទី។ ចំពោះមេតាប៉ូលីសសំខាន់ការបោសសំអាតតម្រងនោមគឺអាចប្រៀបធៀបបានជាមួយនឹងតម្លៃមធ្យមនៃការច្រោះទឹកក្រពះ។ ប្រហែល 22% នៃវិទ្យុសកម្មសរុបត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងលាមក។

ថ្នាំ Metformin
ការបោសសំអាតតំរងនោមមានកំរិតខ្ពស់ជាងការបោសសំអាត creatinine (ស៊ីស៊ី) ប្រមាណ ៣.៥ ដងដែលបង្ហាញថាការសំងាត់តាមបំពង់គឺជាផ្លូវដ៏សំខាន់នៃការបញ្ចេញសារធាតុ metformin ។បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ប្រមាណ ៩០% នៃថ្នាំដែលស្រូបចូលត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយតម្រងនោមក្នុងកំឡុងពេល ២៤ ម៉ោងដំបូងដែលមានអាយុកាលកន្លះពីប្លាស្មាប្រមាណ ៦,២ ម៉ោង។ នៅក្នុងឈាមពាក់កណ្តាលជីវិតគឺប្រហែល 17,6 ម៉ោងដូច្នេះម៉ាស់អេរីត្រូរ៉ូស៊ីសអាចជាផ្នែកមួយនៃការបែងចែក។

Pharmacokinetics ក្នុងស្ថានភាពព្យាបាលពិសេស

ការខ្សោយតំរងនោម
វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong®ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមទេ (សូមមើលផ្នែក "ការប្រឆាំងនឹងរោគសញ្ញា") ។

Saxagliptin
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រាល, តម្លៃ AUC របស់ saxagliptin និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មគឺខ្ពស់ជាង ២០% និង ៧០% រៀងគ្នាខ្ពស់ជាងតម្លៃ AUC ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា។ ចាប់តាំងពីការកើនឡើងនៃតម្លៃនេះមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាសំខាន់នោះទេវាមិនត្រូវបានគេណែនាំឱ្យកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំ saxagliptin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការខ្សោយតំរងនោមស្រាល។

ថ្នាំ Metformin
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម (យោងតាមលទ្ធផលនៃការវាស់វែង QC), អាយុកាលពាក់កណ្តាលនៃថ្នាំមេតាមីនទីនពីប្លាស្មានិងឈាមនិងការបោសសំអាតតម្រងនោមថយចុះសមាមាត្រទៅនឹងការថយចុះនៃ QC ។

Saxagliptin
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយបេះដូងស្រាល, មធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរមិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សំគាល់នៅក្នុងឱសថសាស្ដ្រាហ្ស៊ីហ្ស៊ីលីនទេដូច្នេះការកែកម្រិតដូសចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ថ្នាំ Metformin
មិនមានការសិក្សាឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ metformin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមនោះទេ។

Saxagliptin
ការកែកម្រិតដូសសាឡាហ្វីនអាស្រ័យលើភេទរបស់អ្នកជំងឺមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ថ្នាំ Metformin
នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ឥទ្ធិពលនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមរបស់មេទីឌីនចំពោះបុរសនិងស្ត្រីគឺអាចប្រៀបធៀបបាន។

Saxagliptin
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ ៦៥-៨០ ឆ្នាំមិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាខ្លាំងក្នុងការព្យាបាលដោយថ្នាំ saxagliptin បើធៀបនឹងអ្នកជំងឺដែលមានអាយុតិចជាង (១៨-៤០ ឆ្នាំ) ដូច្នេះការកែកម្រិតដូសចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់គឺមិនចាំបាច់ទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយគួរចងចាំថានៅក្នុងអ្នកជំងឺប្រភេទនេះការថយចុះមុខងារនៃតំរងនោមទំនងជា (សូមមើលផ្នែក "កិតើនិងរដ្ឋបាល" និង "សេចក្តីណែនាំពិសេស") ។

ថ្នាំ Metformin
ទិន្នន័យមានកំណត់ពីការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយឱសថការីនៃថ្នាំមេទីឌីនក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តវ័យចំណាស់ដែលមានសុខភាពល្អបានបង្ហាញថាការលុបបំបាត់ប្លាស្មាសរុបនៃថ្នាំមេតាមីននថយចុះការលុបបំបាត់ពាក់កណ្តាលជីវិតកើនឡើងហើយស៊ីខេមកើនឡើងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងគុណតម្លៃនៃកត្តាទាំងនេះនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តវ័យក្មេងដែលមានសុខភាពល្អ។ យោងតាមទិន្នន័យទាំងនេះការផ្លាស់ប្តូរឱសថការីនៃថ្នាំ metformin ជាមួយនឹងការកើនឡើងអាយុគឺភាគច្រើនដោយសារតែការផ្លាស់ប្តូរមុខងារតម្រងនោម។ Combogliz Prolong®មិនគួរត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 80 ឆ្នាំទេលើកលែងតែមុខងារតំរងនោមធម្មតាត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយលទ្ធផល QC ។

Saxagliptin
ការសិក្សាអំពីឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ saxagliptin ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

ថ្នាំ Metformin
ការសិក្សាឱសថការីនៃការចេញផ្សាយ metformin ដែលត្រូវបានកែប្រែចំពោះកុមារមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

ពូជសាសន៍និងជនជាតិ

Saxagliptin វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំ saxagliptin អាស្រ័យលើការប្រណាំងរបស់អ្នកជំងឺ។

ថ្នាំ Metformin
មិនមានការសិក្សាអំពីឱសថការីរបស់មេទីនហ្វីនអាស្រ័យលើការប្រណាំងរបស់អ្នកជំងឺ។

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ រួមផ្សំជាមួយនឹងរបបអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដើម្បីបង្កើនការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីន។

ការព្រមព្រៀង

• បង្កើនភាពប្រែប្រួលបុគ្គលចំពោះសមាសធាតុណាមួយនៃថ្នាំ,
• ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីធ្ងន់ធ្ងរ (ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចឬជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី) ចំពោះ DPP-4
• ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ១ (ប្រើមិនបានសិក្សា)
• ប្រើជាមួយអាំងស៊ុយលីន (មិនបានសិក្សា)
• ការមិនអត់ឱនចំពោះ galactose ពីកំណើត, កង្វះ lactase និង malabsorption គ្លុយកូស - គ្លុយកូស។
• ការមានផ្ទៃពោះការបំបៅដោះកូន
• អាយុរហូតដល់ ១៨ ឆ្នាំ (សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពមិនសិក្សា)
• មុខងារខ្សោយតំរងនោម (សេរ៉ូម creatinine ≥1,5មីលីក្រាម / ឌីអិលសម្រាប់បុរស, .41,4 មីលីក្រាម / ឌីអិលសម្រាប់ស្ត្រីឬការថយចុះនៃការបោសសំអាត creatinine), រួមទាំងមុខងារដែលបណ្តាលមកពីការខ្សោយសរសៃឈាមបេះដូងស្រួចស្រាវ (ឆក់), ជំងឺខ្សោយសរសៃឈាមខួរក្បាលស្រួចស្រាវនិងការស្ទះសរសៃឈាម។
• ជំងឺរ៉ាំរ៉ៃដែលមានហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺខ្សោយតំរងនោម: ការខះជាតិទឹក (ជាមួយនឹងការក្អួតរាគ) គ្រុនក្តៅជំងឺឆ្លងធ្ងន់ធ្ងរលក្ខខណ្ឌនៃជំងឺ hypoxia (ឆក់, ស៊ាស៊ីស, តំរងនោម, ជំងឺរលាកទងសួត) ។
• អាស៊ីតរំលាយអាហារស្រួចស្រាវឬរ៉ាំរ៉ៃរួមទាំង ketoacidosis ទឹកនោមផ្អែមដោយមានឬគ្មានសន្លប់
• ការបង្ហាញដោយគ្លីនិកនៃជំងឺស្រួចស្រាវនិងរ៉ាំរ៉ៃដែលអាចនាំឱ្យមានការវិវត្តនៃជំងឺ hypoxia ជាលិកា (ការបរាជ័យផ្លូវដង្ហើម, ជំងឺខ្សោយបេះដូង, ជំងឺ myocardial ស្រួចស្រាវ),
• ការវះកាត់និងរបួសធ្ងន់ធ្ងរ (នៅពេលការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញ)
• មុខងារខ្សោយថ្លើម
• ការសេពគ្រឿងស្រវឹងរ៉ាំរ៉ៃនិងការពុលអេតាណុលស្រួចស្រាវ
• អាស៊ីតឡាក់ទិក (រួមទាំងប្រវត្តិសាស្រ្ត),
• រយៈពេលយ៉ាងហោចណាស់ ៤៨ ម៉ោងមុននិងក្នុងរយៈពេល ៤៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីធ្វើការសិក្សាវិទ្យុវិទ្យុសកម្មឬកាំរស្មីអ៊ិចដោយមានការណែនាំភ្នាក់ងារប្រឆាំងអ៊ីយ៉ូតដែលមានផ្ទុកសារធាតុអ៊ីយ៉ូដ។
• អនុវត្តតាមរបបអាហារមានកាឡូរីទាប (អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់
  ចាប់តាំងពី saxagliptin និង metformin ត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមដោយផ្នែកហើយចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ការថយចុះមុខងារនៃតំរងនោមទំនងជាការប្រើ Combogliz Prolong®គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះមនុស្សចាស់។

Saxagliptin
មិនមានភាពខុសគ្នានៃសុវត្ថិភាពឬប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺទេ> អាយុ ៦៥ ឆ្នាំ> ៧៥ ឆ្នាំនិងអ្នកជំងឺវ័យក្មេង។
ថ្នាំ Metformin
ការសិក្សាគ្លីនិកដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងនៃថ្នាំ metformin មិនរាប់បញ្ចូលចំនួនអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់គ្រប់គ្រាន់ដើម្បីកំណត់ភាពខុសគ្នានៃការឆ្លើយតបចំពោះការព្យាបាលបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺវ័យក្មេងទោះបីជាបទពិសោធន៍គ្លីនិកមិនបានបង្កើតភាពខុសគ្នានៃការឆ្លើយតបចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់និងវ័យក្មេងក៏ដោយ។ ដូចដែលអ្នកបានដឹងហើយថាថ្នាំ metformin ភាគច្រើនត្រូវបានបញ្ចេញចោលដោយតម្រងនោមហើយដូច្នេះវាមានហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាផលវិបាកមិនល្អចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោម។ ថ្នាំ Comboglyz Prolong®គួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាតែចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតាប៉ុណ្ណោះ។ កម្រិតដំបូងនៃការថែរក្សានិងការថែរក្សាថ្នាំ metformin គួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដោយគិតគូរពីការថយចុះមុខងារតម្រងនោម។ ការកែកម្រិតដូសណាមួយគួរតែត្រូវបានអនុវត្តបន្ទាប់ពីការវាយតម្លៃដោយប្រុងប្រយ័ត្ននៃមុខងារតម្រងនោម។

សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

ផលចំណេញផ្នែកខាង

ប្រតិកម្មមិនល្អនៅក្នុងការសិក្សាត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីននៅពេលប្រើsaxagliptin ក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy និងនៅពេលបន្ថែមទៅថ្នាំដទៃទៀត

Saxagliptin
តារាងទី ១ សង្ខេបពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញអំឡុងពេលនៃការសាកល្បងព្យាបាល (ដោយមិនគិតពីថាតើអ្នកស៊ើបអង្កេតបានវាយតម្លៃពីមូលហេតុនៃជំងឺនេះ) ក្នុង≥ ៥% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ saxagliptin ៥ មីលីក្រាមនិងមានប្រេកង់ខ្ពស់ជាងក្រុមប្រើ placebo នេះបើយោងតាមការវិភាគរួមនៃការស្រាវជ្រាវ ២៤ សប្តាហ៍ ។

តារាង ១. ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ

Saxagliptin5មីលីក្រាមN = ៨៨២

កន្លែងដាក់N = ៧៩៩

ជំងឺរលាកផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ

ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកម៉ូត្រ

ការសិក្សាដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយ placebo ទាំង ៥ រួមមាននៅក្នុងការវិភាគនេះគឺការសិក្សាអំពីការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy ចំនួន ២ និងការសិក្សាការព្យាបាលរួមគ្នាមួយជាមួយនឹងការបន្ថែម saxagliptin ទៅ metformin, thiazolidinedione ឬ glibenclamide ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ saxagliptin ក្នុងកម្រិត ២,៥ មីលីក្រាម, ការឈឺក្បាល (៦.៥%) គឺជាព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អមួយដែលត្រូវបានកត់សំគាល់ជាមួយនឹងភាពញឹកញាប់នៃ> ៥% និងបានវិវត្តញឹកញាប់ជាងក្រុមថ្នាំ placebo ។

យោងតាមការវិភាគរួមដូចគ្នាព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុង> ២% នៃអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ saxagliptin ក្នុងកម្រិត ២,៥ មីលីក្រាមឬ saxagliptin ក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាមនិងការវិវត្ត> ១ ភាគរយញឹកញាប់ជាងក្រុមថ្នាំ placebo រួមមានការរលាកប្រហោងឆ្អឹង (២, ៩% និង ២,៦% ប្រៀបធៀបនឹង ១,៦% រៀងគ្នា, ឈឺពោះ (២,៤% និង ១,៧% ប្រៀបធៀបនឹង ០.៥%) ជំងឺរលាកក្រពះ - ពោះវៀន (១,៩% និង ២,៣) % ធៀបនឹង ០,៩%) និងក្អួត (២,២% និង ២,៣% ប្រៀបធៀបនឹង ១,៣%) ។

ឧប្បត្តិហេតុនៃការបាក់ឆ្អឹងគឺ ១,០ និង ០,៦ ក្នុងមួយអ្នកជំងឺ ១០០ ឆ្នាំរៀងៗខ្លួននៅពេលប្រើថ្នាំ saxagliptin (ការវិភាគកម្រិតរួមបញ្ចូលគ្នា ២,៥ មីលីក្រាម ៥ មីលីក្រាមនិង ១០ មីលីក្រាម) និងថ្នាំ placebo ។ ភាពញឹកញាប់នៃការបាក់ឆ្អឹងចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ saxagliptin មិនបានកើនឡើងតាមពេលវេលាទេ។ ទំនាក់ទំនងបុព្វហេតុមួយមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេហើយការសិក្សាដែលមិនមានរោគសញ្ញាមិនបានបង្ហាញពីឥទ្ធិពលដែលមិនចង់បាននៃ saxagliptin លើជាលិកាឆ្អឹង។

ក្នុងកំឡុងពេលកម្មវិធីគ្លីនិកការវិវត្តនៃ thrombocytopenia ដែលត្រូវគ្នាទៅនឹងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពួកពពុះឈាម។ ការផ្សារភ្ជាប់គ្នារវាងការវិវត្តនៃបាតុភូតនេះនិងការគ្រប់គ្រងរបស់ saxagliptin មិនត្រូវបានគេដឹងទេ។

ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងថ្នាំ saxagliptin និង metformin ក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលមិនធ្លាប់ទទួលការព្យាបាលក្នុងការសិក្សាត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីន។Saxagliptin
តារាងទី ២ សង្ខេបពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលសង្កេតឃើញ (ដោយមិនគិតពីទំនាក់ទំនងដែលបង្កដោយអ្នកស្រាវជ្រាវ) ក្នុង≥ ៥% នៃអ្នកជំងឺដែលចូលរួមក្នុងការសិក្សាបន្ថែម ២៤ សប្តាហ៍ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងសកម្មនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ saxagliptin និង metformin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនទទួលការព្យាបាលពីមុន។

តារាងទី ២ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ

បរិមាណ(%)នៃអ្នកជំងឺ

Saxagliptin5មីលីក្រាម+metformin*N = ៣២០

ថ្នាំ Metformin* អិន = ៣២៨

* កំរិតដំបូងនៃថ្នាំមេតាមីនទីន ៥០០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃត្រូវបានបង្កើនដល់កំរិតអតិបរមា ២០០០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ saxagliptin បន្ថែមពីលើការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ឬជាការព្យាបាលដោយបន្សំដំបូងជំងឺរាគរូសគឺជារោគសញ្ញាមិនល្អនៃក្រពះពោះវៀនដែលវិវត្តទៅជា ៥% នៃអ្នកជំងឺក្នុងក្រុមណាមួយ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃជំងឺរាកគឺ ៩,៩% ៥,៨% និង ១១,២% ក្នុងក្រុម saxagliptin ២,៥ មីលីក្រាម, saxagliptin ៥ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួនក្នុងការសិក្សាបន្ថែម saxagliptin ទៅ metformin, អត្រាកើតជំងឺរាគគឺ ៦,៩% និង ៧.៣% នៅក្នុងក្រុមនៃការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ saxagliptin ៥ មីលីក្រាមនិង metformin និងក្រុមព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ក្នុងការសិក្សាអំពីការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាដំបូងជាមួយ metformin ។

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម

Saxagliptin
ព័ត៌មានអំពីការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមជាព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អមួយត្រូវបានប្រមូលដោយផ្អែកលើរបាយការណ៍នៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមមិនមានការវាស់វែងនៃកំហាប់គ្លុយកូសត្រូវបានទាមទារទេ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមជាមួយនឹងការប្រើ saxagliptin ២,៥ មីលីក្រាម, saxagliptin ៥ មីលីក្រាមនិងថ្នាំ placebo (ទាំងអស់ដូចជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monotherapy) គឺ ៤%, ៥,៦% និង ៤,១% រៀងគ្នានិង ៧,៨% ៥,៨% និង ៥ % រៀងគ្នាជាមួយនឹងការបន្ថែមមេទីលលីន។ អត្រានៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះគឺ ៣,៤% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានទទួលការព្យាបាលពីមុនដែលបានប្រើថ្នាំ saxagliptin ក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាមក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំមេតាមីនទីននិង ៤% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ។

ប្រតិកម្មប្រតិកម្មថយចុះ

Saxagliptin
នៅក្នុងការវិភាគនៃការសិក្សាជាក្រុមចំនួន ៥ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះកម្តៅ (ដូចជារោគខាន់ស្លានិងជំងឺលើផ្ទៃមុខ) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុង ១,៥%, ១,៥% និង ០,៤% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ saxagliptin ក្នុងកម្រិត ២,៥ មីលីក្រាម, saxagliptin ក្នុងកម្រិតមួយ។ ៥ មីលីក្រាមនិង placebo រៀងៗខ្លួន។ យោងទៅតាមអ្នកស្រាវជ្រាវមិនមានបាតុភូតទាំងនេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ saxagliptin តម្រូវឱ្យមានមន្ទីរពេទ្យហើយមិនគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតរបស់អ្នកជំងឺ។ នៅក្នុងការវិភាគទិន្នន័យដែលបានបញ្ចូលគ្នានេះអ្នកជំងឺម្នាក់ដែលបានទទួលថ្នាំ saxagliptin ត្រូវបានគេដកចេញពីការសិក្សាដោយសារតែការវិវត្តនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមទូទៅនិងការឡើងលើផ្ទៃមុខ។

សូចនាករនៃមុខងារសរីរវិទ្យា

Saxagliptin
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ saxagliptin ក្នុងនាមជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ monothein ឬការរួមផ្សំជាមួយថ្នាំ metformin មិនមានការផ្លាស់ប្តូររោគសញ្ញាសំខាន់ៗនៅក្នុងមុខងារសរីរវិទ្យាទេ។

ការព្យាបាលដោយការព្យាបាល

ថ្នាំ Metformin
នៅក្នុងការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo, ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទូទៅបំផុតដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុង ៥% នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការផ្លាស់ប្តូរ metformin និងការវិវត្តញឹកញាប់ជាងនៅក្នុងក្រុមប្រើ placebo គឺរាគនិងចង្អោរ / ក្អួត។

ប្រតិកម្មមិនល្អ Saxagliptin ក្នុងការសិក្សារបស់សាវអរ

នៅក្នុងការសិក្សារបស់ SAVOR អ្នកជំងឺ ៨២៤០ នាក់បានទទួលថ្នាំ saxagliptin ក្នុងកម្រិត ២,៥ មីលីក្រាមឬ ៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃហើយអ្នកជំងឺ ៨១៧៣ នាក់បានទទួលថ្នាំ placebo ។រយៈពេលជាមធ្យមនៃការព្យាបាលដោយ saxagliptin ដោយមិនគិតពីការរំខានក្នុងការព្យាបាលគឺ ១,៨ ឆ្នាំ។ ចំពោះអ្នកជំងឺ ៣៦៩៨ នាក់ (៤៥%) រយៈពេលនៃការព្យាបាលដោយ saxagliptin គឺ ២-៣ ឆ្នាំ។ ឧប្បត្តិហេតុទូទៅនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៅក្នុងការសិក្សានេះក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ saxagliptin (៧២.៥%) អាចប្រៀបធៀបទៅនឹងឧប្បត្តិហេតុមិនល្អនៅក្នុងក្រុមថ្នាំ placebo (៧២,២%) ។

ភាពញឹកញាប់នៃការបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយសារព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អអាចប្រៀបធៀបបានចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ saxagliptin (៤,៩%) និង placebo (៥%) ។ ការសិក្សារបស់ SAVOR បានវាយតម្លៃពីឥទ្ធិពលរបស់ saxagliptin ទៅលើការកើតឡើងនៃផលវិបាកនៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូង។ ការបន្ថែមថ្នាំ saxagliptin ទៅនឹងការព្យាបាលមិនត្រូវបានបង្ហាញថាបង្កើនហានិភ័យនៃផលវិបាកនៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូង (ដូចជាការស្លាប់ដោយសារជំងឺបេះដូង, ការដាច់សរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាលដែលមិនមែនជាឈាម, ជំងឺដាច់សរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាលមិនមែនជាឈាម) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជម្ងឺ T2DM បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ placebo (RR ១.០០, ៩៥% CI ០, ៨៩, ១.១២, ចំនួន P នៃចំនួនឡាំហ្វាទិច

Saxagliptin
នៅពេលប្រើថ្នាំ saxagliptin ការថយចុះជាមធ្យមនៃកម្រិតនៃបរិមាណ lymphocytes ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ នៅពេលវិភាគទិន្នន័យរួមបញ្ចូលគ្នានៃការស្រាវជ្រាវចំនួន ២៤ ដែលមានរយៈពេល ២៤ ២៤ សប្តាហ៍ការថយចុះជាមធ្យមប្រហែល ១០០ និង ១២០ កោសិកា / ofl នៃចំនួនឡាំហ្វាទិចពីចំនួនមធ្យម ២២០០ កោសិកា / μlត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយ saxagliptin ក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាមនិង ១០ មីលីក្រាមរៀងៗខ្លួនបើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo ។ ប្រសិទ្ធភាពស្រដៀងគ្នានេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើថ្នាំ saxagliptin ក្នុងកម្រិតមួយនៃ ៥ មីលីក្រាមក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាដំបូងជាមួយថ្នាំ metformin បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin ។ មិនមានភាពខុសគ្នារវាងការព្យាបាលដោយ saxagliptin និង placebo ២,៥ មីលីក្រាមទេ។ សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលចំនួននៃការ lymphocytes គឺ≤ ៧៥០ កោសិកា / អេលគឺ ០.៥% ១,៥% ១,៤% និង ០,៤% ក្នុងក្រុមព្យាបាល saxagliptin ក្នុងកម្រិត ២,៥ មីលីក្រាមក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាម។ នៅកម្រិតមួយនៃ 10 មីលីក្រាមនិង placebo រៀងគ្នា។ ចំពោះអ្នកជំងឺភាគច្រើនដែលបានប្រើថ្នាំ saxagliptin ម្តងហើយម្តងទៀត, មិនមានការធូរស្បើយឡើងវិញទេទោះបីនៅក្នុងអ្នកជំងឺខ្លះចំនួននៃឡាំហ្វាទិចមានការថយចុះម្តងទៀតនៅពេលដែលបន្តការព្យាបាលដោយប្រើ saxagliptin ដែលនាំឱ្យមានការលុបបំបាត់ saxagliptin ។ ការថយចុះចំនួន lymphocytes មិនត្រូវបានអមដោយការបង្ហាញរោគសញ្ញាទេ។

នៅក្នុងការសិក្សារបស់ SAVOR ការថយចុះចំនួន lymphocytes នៅក្នុងក្រុម saxagliptin ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងអ្នកជំងឺ ០.៥%, ក្នុងក្រុមប្រើ placebo - ក្នុងអ្នកជំងឺ ០,៤% ។

មូលហេតុនៃការថយចុះចំនួន lymphocytes អំឡុងពេលការព្យាបាលដោយ saxagliptin បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo គឺមិនទាន់ដឹងនៅឡើយទេ។ ក្នុងករណីមានការឆ្លងមិនធម្មតាឬអូសបន្លាយពេលវាចាំបាច់ត្រូវវាស់ចំនួន lymphocytes ។ ផលប៉ះពាល់នៃ saxagliptin លើចំនួន lymphocytes ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានភាពមិនធម្មតានៃចំនួន lymphocytes (ឧទាហរណ៍វីរុសភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស) មិនត្រូវបានគេដឹងទេ។

Saxagliptin
ថ្នាំ Saxagliptin មិនមានប្រសិទ្ធិភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់ឬតាមលំដាប់លំដោយលើចំនួនផ្លាកែតក្នុងការធ្វើតេស្តគ្លីនិកពីរដែលអាចគ្រប់គ្រងបានដោយសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាព។

ការផ្តោតអារម្មណ៍វីតាមីនបេ ១២

នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកនៃថ្នាំ metformin ដែលមានរយៈពេល ២៩ សប្តាហ៍ប្រហែលជា ៧% នៃអ្នកជំងឺបានបង្ហាញពីការថយចុះនៃសេរ៉ូមមុនការប្រមូលផ្តុំវីតាមីន B12 ធម្មតាទៅនឹងតម្លៃមិនធម្មតាដោយមិនបង្ហាញរោគសញ្ញា។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការថយចុះបែបនេះកម្រកើតមានអមដោយការវិវត្តនៃភាពស្លេកស្លាំងហើយឆាប់ជាសះស្បើយឡើងវិញបន្ទាប់ពីឈប់ប្រើថ្នាំ metformin ឬការទទួលទានវីតាមីន B12 បន្ថែម។

OVERDOSE

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់យូរនៃថ្នាំក្នុងកម្រិតខ្ពស់ជាង ៨០ ដងខ្ពស់ជាងការណែនាំ, រោគសញ្ញានៃការស្រវឹងមិនត្រូវបានពិពណ៌នាទេ។

ក្នុងករណីមានការប្រើជ្រុលការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញាគួរតែត្រូវបានប្រើ។ Saxagliptin និងមេតាប៉ូលីសសំខាន់របស់វាត្រូវបានបញ្ចេញដោយអេម៉ូក្លូប៊ី (អត្រានៃការដក: ២៣% នៃដូសក្នុងរយៈពេល ៤ ម៉ោង) ។

ថ្នាំ Metformin
មានករណីនៃការប្រើថ្នាំ metformin ច្រើនជ្រុលក្នុងនោះរួមមានការលេបថ្នាំលើសពី ៥០ ក្រាម។ ក្នុងប្រមាណ ១០% នៃករណីកង្វះជាតិស្ករក្នុងឈាមមានការវិវឌ្ឍន៍ប៉ុន្តែទំនាក់ទំនងមូលហេតុរបស់វាជាមួយថ្នាំមេតាមីនទីនមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។ ក្នុង ៣២% នៃករណីនៃការប្រើថ្នាំ metformin ជ្រុលអ្នកជំងឺមានជំងឺទឹកអាស៊ីដឡាក់ទិក។ ថ្នាំ Metformin ត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងកំឡុងពេលលាងឈាមខណៈពេលដែលការបោសសំអាតឈានដល់ ១៧០ ម។ ល / នាទី។

ការអន្តរាគមន៏ជាមួយថ្នាំដទៃទៀតនិងប្រភេទផ្សេងៗទៀតនៃការធ្វើអន្តរាគមន៏

ការរំលាយអាហារ Saxagliptin ត្រូវបានសំរបសំរួលលើសលុបដោយប្រព័ន្ធអ៊ីតូហ្ស៊ីហ្សែន P450 3A4 / 5 isoenzyme (CYP3A4 / 5) ។ ការសិក្សានៅក្នុងអ៊ីស្ត្រូបានបង្ហាញថាសាកូហ្ស៊ីលីននិងសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់របស់វាមិនរារាំង CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 និង 3A4 isoenzymes និងមិននាំអោយមាន CYP1A2, 2B6, 2C9, និង 3A4 isoenzym ។ ដូច្នេះផលប៉ះពាល់នៃ saxagliptin លើការបោសសំអាតមេតាប៉ូលីសនៃថ្នាំក្នុងការរំលាយអាហារដែលអ៊ីសូណូហ្សីមទាំងនេះជាប់ទាក់ទងមិនត្រូវបានគេរំពឹងទុកទេនៅពេលពួកគេប្រើជាមួយគ្នា។ Saxagliptin មិនមែនជាអ្នករារាំងឬបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃ P-gp ទេ។

ថ្នាំ Metformin
ថ្នាំមួយចំនួនបង្កើន hyperglycemia (thiazide និង diuretics ផ្សេងទៀត, glucocorticosteroids, phenothiazines, ការត្រៀមលក្ខណៈនៃអរម៉ូនទីរ៉ូអ៊ីត, អរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែន, ថ្នាំពន្យាកំណើតតាមមាត់, ផេនីយតូទីន, អាស៊ីតនីកូទីក, អាណិតអាសូរ, ឆានែលកាល់ស្យូមយឺតនិងអ៊ីសាណូហ្សីត) ។ នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាឬលុបចោលថ្នាំបែបនេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong®ការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងឈាមគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ន។ កំរិតនៃការផ្សារភ្ជាប់នៃថ្នាំមេទីឌីនទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាឈាមគឺតូចដូច្នេះវាទំនងជាមិនមានអន្តរកម្មជាមួយនឹងថ្នាំដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់យ៉ាងខ្លាំងទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនផ្លាស្មាដូចជា salicylates, sulfonamides, chloramphenicol និង probenecid (ផ្ទុយទៅនឹង sulfonylurea ដេរីវេដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់យ៉ាងខ្លាំង) ។ ជាមួយប្រូតេអ៊ីនសេរ៉ូម) ។

គ្រូពេទ្យអ៊ីសូណូហ្សីមស៊ីអេសអេ ៣ / ៤

Saxagliptin
Rifampicin កាត់បន្ថយការប៉ះពាល់ saxagliptin យ៉ាងខ្លាំងដោយមិនផ្លាស់ប្តូរ AUC នៃសារធាតុរំលាយអាហារសកម្ម 5-hydroxy-saxagliptin ។ Rifampicin មិនប៉ះពាល់ដល់ការរារាំងឌីភីអេភី -៤ ក្នុងប្លាស្មាឈាមក្នុងចន្លោះពេលព្យាបាល ២៤ ម៉ោងទេ។

CYP3A4 / 5 Isoenzyme Inhibitors

Saxagliptin
Diltiazem បង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃ saxagliptin នៅពេលប្រើជាមួយគ្នា។ ការកើនឡើងនៃការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ saxagliptin ក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងប្រើថ្នាំ amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, ទឹកក្រូចថ្លុងនិងវ៉េតាម៉មទោះយ៉ាងណាកម្រិតថ្នាំ saxagliptin មិនត្រូវបានណែនាំទេ។

Ketoconazole បង្កើនការប្រមូលផ្តុំ saxagliptin ក្នុងប្លាស្មា។ ការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ស្រដៀងគ្នានៃការប្រមូលផ្តុំ saxagliptin នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានគេរំពឹងទុកនៅពេលដែលថ្នាំទប់ស្កាត់ដ៏មានឥទ្ធិពលដទៃទៀតនៃ CYP3A4 / 5 isoenzymes ត្រូវបានគេប្រើ (ឧទាហរណ៍ atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) ។ នៅពេលដែលផ្សំជាមួយថ្នាំទប់ស្កាត់ដែលមានឥទ្ធិពលនៃអ៊ីសូហ្សីហ្សីម CYP3A4 / 5 ដូសនៃ saxagliptin គួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយដល់ 2.5 មីលីក្រាម។

ថ្នាំ Metformin
ថ្នាំ Cationic (ឧទា, amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim ឬ vancomycin) ដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយក្រលៀនតាមរយៈការច្រោះចូលក្នុងក្រពេញអាចធ្វើអន្តរកម្មតាមទ្រឹស្តីជាមួយ metformin ដោយប្រកួតប្រជែងសម្រាប់ប្រព័ន្ធដឹកជញ្ជូនធម្មតានៃតម្រងនោម។ នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មគ្រឿងញៀននៃថ្នាំ metformin និង cimetidine ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់តែមួយដងនិងម្តងហើយម្តងទៀតនៃថ្នាំ, ថ្នាំ metformin និង cimetidine ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើដោយផ្ទាល់មាត់ចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អជាមួយនឹងការកើនឡើង ៦០% នៃកំហាប់អតិបរិមានៃ metformin ក្នុងប្លាស្មានិងឈាមទាំងមូលនិងការកើនឡើង ៤០% នៅក្នុង AUC នៃ metformin ក្នុងប្លាស្មានិងទាំងមូល។ ឈាម។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសិក្សាជាមួយនឹងកម្រិតតែមួយនៃថ្នាំមិនមានការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងពាក់កណ្តាលជីវិតទេ។ ថ្នាំ Metformin មិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថស្ថាននៃស៊ីឌីទីឌីនទេ។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យតាមដានអ្នកជំងឺដោយប្រុងប្រយ័ត្នហើយបើចាំបាច់លៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំស៊ីតូស៊ីកដែលត្រូវបានបញ្ចេញតាមរយៈប្រព័ន្ធបំពង់តម្រងនោមជិត។

ថ្នាំ Metformin
នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មជាមួយនឹងដូសតែមួយនៃថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ការប្រើបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ metformin និង glibenclamide មិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្ត្រឬឱសថការីទេ។

ថ្នាំ Metformin
នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មថ្នាំនៃថ្នាំ metformin និង furosemide ជាមួយនឹងកម្រិតតែមួយនៃថ្នាំដែលត្រូវបានធ្វើឡើងលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អអន្តរកម្ម pharmacokinetic របស់ពួកគេត្រូវបានបង្ហាញ។ Furosemide បង្កើន Cmax នៃ metformin ក្នុងប្លាស្មានិងឈាម ២២% និង AUC ក្នុងឈាម ១៥% ដោយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរគួរអោយកត់សំគាល់ក្នុងការបោសសំអាតតំរងនោមនៃ metformin ។ នៅពេលដែលផ្សំជាមួយថ្នាំមេទីហ្វេលីនស៊ីម៉ិចនិងអេអូអេសនៃថ្នាំ furosemide ថយចុះ ៣១ ភាគរយនិង ១២ ភាគរយរៀងៗខ្លួនហើយពាក់កណ្តាលជីវិតមានការថយចុះ ៣២ ភាគរយដោយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងការបោសសំអាតតម្រងនោមនៃ furosemide ។ មិនមានទិន្នន័យស្តីពីអន្តរកម្មនៃថ្នាំ metformin និង furosemide ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រយៈពេលវែងរួមបញ្ចូលគ្នា។

ថ្នាំ Metformin
នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មគ្រឿងញៀននៃថ្នាំ metformin និង nifedipine ជាមួយនឹងកម្រិតតែមួយនៃថ្នាំនេះត្រូវបានអនុវត្តដោយមានការចូលរួមពីអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ, nifedipine បង្កើន Cmax នៃប្លាស្មា metformin ២០% និង AUC ៩,៩ ភាគរយនិងបង្កើនតម្រងនោម។ ថូម៉ាសនិងការលុបបំបាត់ពាក់កណ្តាលជីវិតមិនបានផ្លាស់ប្តូរទេ។ Nifedipine បង្កើនការស្រូបយកថ្នាំ metformin ។ ថ្នាំ Metformin ស្ទើរតែមិនមានប្រសិទ្ធិភាពលើឱសថសាស្ត្រនៃនីហ្វៃហ្វីលីន។

Saxagliptin និង Metformin
ការប្រើបញ្ចូលគ្នាតែមួយដងនៃ saxagliptin (១០០ មីលីក្រាម) និង metformin (១០០០ មីលីក្រាម) មិនមានផលប៉ះពាល់ខ្លាំងដល់ឱសថការីរបស់ saxagliptin ឬ metformin ចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនោះទេ។ មិនមានការសិក្សាពិសេសណាមួយអំពីអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Combogliz Prolong®ត្រូវបានអនុវត្តទោះបីជាការសិក្សាបែបនេះត្រូវបានអនុវត្តជាមួយសមាសធាតុនីមួយៗរបស់វាគឺ saxagliptin និង metformin ។

ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំដទៃទៀតលើ saxagliptin

Glibenclamide៖ ការប្រើប្រាស់តែមួយ saxagliptin (10 មីលីក្រាម) និង glibenclamide (5 មីលីក្រាម) ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃអ៊ីសូហ្សីហ្សី CYP2C9 បានបង្កើនស៊ីអេសហ្ស៊ីលីនស៊ីនចំនួន 8% ប៉ុន្តែអេស៊ីអេសនៃ saxagliptin មិនបានផ្លាស់ប្តូរទេ។
Pioglitazone៖ ការប្រើ saxagliptin ដដែលៗម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងមួយថ្ងៃ (១០ មីលីក្រាម) និង pioglitazone (៤៥ មីលីក្រាម) ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ isoenzyme CYP2C8 (ខ្លាំង) និង CYP3A4 (ខ្សោយ) មិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្ត្រនៃ saxagliptin ទេ។
Digoxin៖ ការប្រើ saxagliptin ដដែលៗម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងមួយថ្ងៃ (១០ មីលីក្រាម) និង digoxin (០,២៥ មីលីក្រាម) ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមរបស់ P-glycoprotein មិនប៉ះពាល់ដល់ថ្នាំ pharmacokinetics របស់ saxagliptin ទេ។
ស៊ីមវីស្សាទីនៈ ការប្រើ saxagliptin ម្តងហើយម្តងទៀតរួមគ្នាក្នុងមួយថ្ងៃ (១០ មីលីក្រាម) និង simvastatin (៤០ មីលីក្រាម) ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃស៊ីអ៊ីអេហ្សីហ្សីមអ៊ីស៊ីហ្សីមបានកើនឡើង Stax នៃ saxagliptin ចំនួន ២១% ប៉ុន្តែ AUC នៃ saxagliptin មិនបានផ្លាស់ប្តូរទេ។
ដេលីយ៉ាហ្សាម៖ ការប្រើប្រាស់តែមួយនៃ saxagliptin (១០ មីលីក្រាម) និង diltiazem (សំណុំបែបបទប្រើថ្នាំពន្យាររយៈពេល ៣៦០ មីលីក្រាមក្នុងលំនឹង) ដែលជាថ្នាំទប់កម្រិតមធ្យមនៃ isoenzymes CYP3A4 / 5 បង្កើន Stax នៃ saxagliptin ៦៣% និង AUC ២,១ ដង។ នេះត្រូវបានអមដោយការថយចុះដែលត្រូវគ្នានៅក្នុង Stax និង AUC នៃសារធាតុរំលាយអាហារសកម្ម ៤៤% និង ៣៦% រៀងៗខ្លួន។
Ketoconazole៖ ការប្រើបញ្ចូលគ្នាតែមួយដូសនៃ saxagliptin (100 មីលីក្រាម) និង ketoconazole (200 មីលីក្រាមរៀងរាល់ 12 ម៉ោងក្នុងលំនឹង) បង្កើន Stax និង AUC នៃ saxagliptin 2,4 និង 3,7 ដងរៀងៗខ្លួន។ នេះត្រូវបានអមដោយការថយចុះដែលត្រូវគ្នានៅក្នុង Stax និង AUC នៃសារធាតុរំលាយអាហារសកម្ម ៩៦% និង ៩០% រៀងៗខ្លួន។
Rifampicin៖ ការប្រើបញ្ចូលគ្នាតែមួយដូសនៃ saxagliptin (៥ មីលីក្រាម) និង rifampicin (៦០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងលំនឹង) កាត់បន្ថយ Stax និង AUC នៃ saxagliptin ៥៣% និង ៧៦% រៀងគ្នាជាមួយនឹងការកើនឡើងដែលត្រូវគ្នានៃ Stax (៣៩%) ប៉ុន្តែដោយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ AUC ការរំលាយអាហារសកម្ម។
អូមភីរ៉ាឡែល៖ ការប្រើ saxagliptin ច្រើនដងក្នុងមួយដូស ១០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនិងអូមេហ្គាហ្សែលក្នុងកម្រិត ៤០ មីលីក្រាមដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃអ៊ីសូណូហ្សីម CYP2C19 (ខ្លាំង) និងអ៊ីសូហ្ស៊ីមស៊ីអ៊ីស៊ីអេស៊ីអេស (ខ្សោយ) ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់អ៊ីសូណូហ្សីម CYP2C19 និងថ្នាំរំញោចអ៊ីដ្យូមអ៊ីក។

អាលុយមីញ៉ូមអ៊ីដ្រូសែនអ៊ីដ្រូហាយដ្រូដ្យូម + ស៊ីមេទីន
ការប្រើបញ្ចូលគ្នាតែមួយដងនៃ saxagliptin (10 មីលីក្រាម) និងការព្យួរដែលមានផ្ទុកអ៊ីដ្រូសែនអ៊ីដ្រូស៊ីត (២៤០០ មីលីក្រាម) ម៉ាញ៉េស្យូមអ៊ីដ្រូហ្សូដ (២៤០០ មីលីក្រាម) និងស៊ីអ៊ីតស៊ីលីន (២៤០ មីលីក្រាម) កាត់បន្ថយ Stax នៃ saxagliptin ត្រឹម ២៦% ទោះយ៉ាងណា saxagliptin AUC មិនផ្លាស់ប្តូរទេ។

Famotidine៖ ការលេបថ្នាំ saxagliptin (១០ មីលីក្រាម) ៣ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំតែ ១ ឌីស្កូទីឌី (៤០ មីលីក្រាម) ដែលជាសារធាតុរារាំងនៃ hOCT-1, hOCT-2, និង hOCT-3 ជួយបង្កើនកម្រិត Cmax នៃ saxagliptin ចំនួន ១៤% ។

ទម្រង់បែបបទនិងសមាសភាពបញ្ចេញ

សំណុំបែបបទកិតើ - ថ្នាំចេញផ្សាយដែលបានកែប្រែថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្ត (ក្នុងកញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស ៤ ពងបែក ៧ គ្រាប់និងការណែនាំប្រើ Combolize Prolong បន្ថែមលើថេប្លេត ១០០០ + ២,៥ មីលីក្រាម - ៨ ពងបែក ៧ គ្រាប់)៖

• កិតើ ១០០០ មីលីក្រាម + ២,៥ មីលីក្រាម៖ មានរាងជាអក្សរកន្សោមប៊ីលីវិតថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្តពីស្លេកទៅពណ៌លឿងស្រាលដោយមានទឹកថ្នាំពណ៌ខៀវនៅម្ខាងត្រូវបានសរសេរថា“ ២,៥ / ១០០០” នៅម្ខាងទៀត -“ ៤២២២”
• កិតើថាំ ៥០០ មីលីក្រាម + ៥ មីលីក្រាមៈមានរាងជាអក្សរកន្សោមប៊ីលីវិតថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តពីពណ៌ត្នោតខ្ចីទៅពណ៌ត្នោតដោយមានទឹកថ្នាំពណ៌ខៀវនៅម្ខាងត្រូវបានចារ“ ៥/៥០០” នៅម្ខាងទៀត -“ ៤២២១”
• កិតើ ១០០០ មីលីក្រាម + ៥ មីលីក្រាមៈមានរាងដូចកន្សោមប៊ីចេកថ្នាំពណ៌ផ្កាឈូកទឹកថ្នាំពណ៌ខៀវនៅម្ខាងត្រូវបានសរសេរថា“ ៥/១០០០” នៅម្ខាងទៀត -“ ៤២២៣” ។

សារធាតុសកម្មក្នុង ១ គ្រាប់៖

• មេតាណុលអ៊ីដ្រូក្លរីត - ១០០០ មីលីក្រាម + saxagliptin - ២,៥ មីលីក្រាម,
• metformin hydrochloride - 500 មីលីក្រាម + saxagliptin - 5 មីលីក្រាម,
• metformin hydrochloride - 1000 មីលីក្រាម + saxagliptin - 5 មីលីក្រាម។

ការតែងនិពន្ធនៅលើថេបប្លេតមួយជាមួយនឹងការចេញផ្សាយដែលបានកែប្រែ, ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត (1000 មីលីក្រាម + 2,5 មីលីក្រាម / 500 មីលីក្រាម + 5 មីលីក្រាម / 1000 មីលីក្រាម + 5 មីលីក្រាម):

• ស្នូលថេបប្លេតៈមេតាណុលអ៊ីដ្រូក្លរីអ៊ីតក្នុងល្បាយជាមួយម៉ាញ៉េស្យូម ០.៥ ភាគរយ - ១០០៥ / ៥០២.៥ / ១០០៥ មីលីក្រាម, សូដ្យូម carmellose - ៥០/៥០/៥០ មីលីក្រាម, hypromellose ២២០៨ - ៣៩៣/៣៥៨/៣៩៣ មីលីក្រាម, hypromellose ២៩១០-០០ / ០ មីលីក្រាម, stearate ម៉ាញ៉េស្យូម - ២/១/២ មីលីក្រាម, មីក្រូលីខូលលីនសែលឡូស - ០/០២/២០ មីលីក្រាម,
• ស្រទាប់ថ្នាំកូតទី ១ (ការពារ)៖ អូផ្លារីទី ២ ពណ៌ស (% ម / ម) - ១៣០.៥៩៩ / ១៣០.៥ មីលីក្រាម (អាល់កុលប៉ូលីលីលីណាដែលមានជាតិអាល់កុលផ្នែកខ្លះ - ៤០%, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត - ២៥%, ម៉ាក្រូកូល ៣៣៥០ - ២០,២% , talc - 14,8%) អាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីក 1 ម - រហូតដល់ pH 2 ± 0,3,
• ស្រទាប់ទី ២ នៃសំបកសំបក (សកម្ម)៖ saxagliptin - ២,៥ / ៥ / ៥ មីលីក្រាម, Opadry II ពណ៌ស - ២០/២០/២០ មីលីក្រាម, ដំណោះស្រាយអាស៊ីដ ១ អ៊ីដ្រូក្លរីក - រហូតដល់ pH ២ ± ០,៣,
• ទឹកថ្នាំសម្រាប់សិលាចារឹក៖ ទឹកថ្នាំពណ៌ខៀវអូផូដ្យូម (% ម / ម) - ០,០៣ / ០,០៣ / ០,០៣ មីលីក្រាម (ថ្នាំលាបអាលុយមីញ៉ូមខាហ្សិនខាញ់ - ១៦% សែលហ្វីកា

អេតាណុល 45% - 55,4%, butanol - 15%, propylene glycol - 10,5%, isopropanol - 3%, ដំណោះស្រាយ 28% នៃអាម៉ូញ៉ូមអ៊ីដ្រូអ៊ីដ - 0,1%) ។

ស្រទាប់ទី ៣ (ពណ៌) នៃថ្នាំកូតសែល៖

• ១០០០ + ២,៥ មីលីក្រាមៈអូផ្លារី II ពណ៌លឿង (% ម / ម) - ៤៨ មីលីក្រាម (ជាតិអាល់កុលប៉ូលីលីលីនខ្លះមានជាតិអាល់កុល - ៤០%, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត - ២៤,២៥%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ - ២០,២%, តាកា - ១៤,៨% , កត់សុីដែកលឿង - ០,៧៥%), ដំណោះស្រាយអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីក ១ ម។ ម - រហូតដល់ pH ២ ± ០,៣,
• ១០០០ + ៥ មីលីក្រាមៈអូផ្លាឌី II តាន់ (% ម / ម) - ៣៣ មីលីក្រាម (ជាតិអាល់កុលប៉ូលីលីលីនខ្លះមានជាតិអាល់កុល - ៤០%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ - ២០,២%, ទីតានឌីអុកស៊ីត - ១៩.៥៨%, តាកា - ១៤,៨% , អុកស៊ីដជាតិដែកលឿង - ៥%, អុកស៊ីដជាតិដែកក្រហម - ០,៤២%), ដំណោះស្រាយអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីក ១ មីលីក្រាម - រហូតដល់ pH ២ ± ០,៣,
• ៥០០ + ៥ មីលីក្រាមៈពណ៌ផ្កាឈូក Opadry II (% m / m) - ៤៨ មីលីក្រាម (ជាតិអាល់កុលប៉ូលីលីលីអ៊ីដ្រូអ៊ីដអ៊ីដ្រូអ៊ីដមួយផ្នែក - ៤០%, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត - ២៤,២៥%, ម៉ាក្រូកូឡា ៣៣៥០ - ២០,២%, ទិក - ១៤,៨% ក្រហម អុកស៊ីដជាតិដែក - ០,៧៥%), ដំណោះស្រាយអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីក ១ ម។ មរហូតដល់ pH ២ ± ០ ។

ការណែនាំពិសេស

អាស៊ីតឡាក់ទិក

អាស៊ីតឡាក់ទិកគឺជាផលវិបាកដ៏កម្រនិងធ្ងន់ធ្ងរនៃមេតាប៉ូលីសដែលអាចវិវឌ្ឍន៍ជាលទ្ធផលនៃការប្រមូលផ្តុំមេតាប៉ូលីនក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយថ្នាំ Combogliz Prolong®។ ជាមួយនឹងការវិវឌ្ឍន៍នៃអាស៊ីតឡាក់ទិកដោយសារតែការប្រើប្រាស់មេទីលលីនការផ្តោតអារម្មណ៍របស់វានៅក្នុងប្លាស្មាឈាមលើសពី 5 ក្រាម / មីលីលីត្រ។

ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមអាស៊ីតឡាក់ទិកច្រើនតែមានការវិវត្តទៅជាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងររួមទាំងដោយសារជំងឺតម្រងនោមពីកំណើតនិងការបញ្ចេញទឹករំអិលមិនគ្រប់គ្រាន់ជាពិសេសពេលប្រើថ្នាំមួយចំនួន។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការឈឺទ្រូងមិនស្ថិតស្ថេរឬខ្សោយបេះដូងស្រួចស្រាវនិងមានហានិភ័យនៃការថយចុះកម្តៅនិងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក។ ហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាអាស៊ីតឡាក់ទិកកើនឡើងតាមសមាមាត្រនៃកម្រិតខ្សោយតំរងនោមនិងអាយុរបស់អ្នកជំងឺ។

ការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំលើមុខងារតំរងនោមចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំមេតាមីនទីនគួរតែត្រូវបានអនុវត្តហើយកំរិតអប្បបរមានៃថ្នាំ metformin គួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។ ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ការត្រួតពិនិត្យមុខងារតំរងនោមគឺចាំបាច់។ ថ្នាំ Metformin មិនគួរត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺដែលមានអាយុ ៨០ ឆ្នាំឡើងទៅនោះទេប្រសិនបើមុខងារតម្រងនោមចុះខ្សោយ (យោងតាមទិន្នន័យ QC) ដោយសារតែអ្នកជំងឺទាំងនេះងាយនឹងវិវត្តទៅជាអាស៊ីតឡាក់ទិក។លើសពីនេះទៀតការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ជាបន្ទាន់ប្រសិនបើមានលក្ខខណ្ឌអមដោយការថយចុះកម្តៅ, ការខះជាតិទឹកឬជំងឺសរសៃប្រសាទកើតឡើង។ ដោយសារការខ្សោយថ្លើមអាចកំណត់យ៉ាងខ្លាំងនូវសមត្ថភាពក្នុងការបញ្ចេញជាតិ lactate, ថ្នាំ metformin មិនគួរត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញាគ្លីនិកឬមន្ទីរពិសោធន៍នៃជំងឺថ្លើមទេ។

ការចាប់ផ្តើមនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកច្រើនតែមិនត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ហើយត្រូវបានអមដោយរោគសញ្ញាដែលមិនសមហេតុផលដូចជាជំងឺរលាកស្រោមខួរដង្ហើមការបរាជ័យផ្លូវដង្ហើមការកើនឡើងងងុយគេងឈឺចាប់និងមិនស្រួលពោះ។ ការថយចុះកម្តៅការថយចុះកម្តៅនិងភាពធន់ទ្រាំទៅនឹងខួរក្បាលអាចនឹងកើតមាន។ អ្នកជំងឺគួរតែរាយការណ៍រោគសញ្ញាទាំងអស់នេះទៅវេជ្ជបណ្ឌិតជាបន្ទាន់។ ប្រសិនបើរោគសញ្ញាបែបនេះត្រូវបានរកឃើញការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ការត្រួតពិនិត្យអេឡិចត្រូលីតស្យូមសាកសព ketone គ្លុយកូសក្នុងឈាមហើយប្រសិនបើចង្អុលបង្ហាញឈាម pH កំហាប់ lactate និងកំហាប់ metformin នៅក្នុងឈាម។ រោគសញ្ញានៃក្រពះពោះវៀនដែលវិវត្តនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ metformin អាចបណ្តាលមកពីអាស៊ីតឡាក់ទិកឬជំងឺផ្សេងទៀត។

ការតមនឹងការប្រមូលផ្តុំជាតិ lactate ក្នុងប្លាស្មាខ្ពស់ជាងកម្រិតធម្មតាខាងលើប៉ុន្តែទាបជាង ៥ mmol / L ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ metformin អាចបង្ហាញពីការវិវត្តនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកកាន់តែខិតជិតហើយក៏អាចបណ្តាលមកពីបុព្វហេតុផ្សេងទៀតដែរដូចជាជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមិនត្រូវបានព្យាបាលជំងឺធាត់លើសទម្ងន់រាងកាយ។ ផ្ទុក។

វត្តមាននៃអាស៊ីតឡាក់ទិកគួរតែត្រូវបានពិនិត្យលើអ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមនិងអាស៊ីតរំលាយអាហារដោយមិនមានសញ្ញានៃ ketoacidosis (ketonuria និង ketonemia) ។

អាស៊ីតឡាក់ទិកត្រូវការការព្យាបាលនៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យ។ ប្រសិនបើការរកឃើញអាស៊ីតឡាក់ទិកក្នុងអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំមេតាមីននអ្នកគួរតែបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំភ្លាមៗហើយចាប់ផ្តើមវិធានការគាំទ្រជាទូទៅ។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ថាការលាងឈាមត្រូវបានចាប់ផ្តើមភ្លាមៗដើម្បីកែតម្រូវជាតិអាស៊ីតអាសេទិកនិងបំបាត់ចោលនូវសារធាតុ metformin ដែលបានប្រមូលផ្តុំ។

ដូចដែលអ្នកបានដឹងហើយថាគ្រឿងស្រវឹងមានឥទ្ធិពលខ្លាំងទៅលើឥទ្ធិពលរបស់មេទីនទីនលើការរំលាយអាហារ lactate ដែលបង្កើនហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក។ កំណត់ការប្រើប្រាស់ជាតិអាល់កុលនៅពេលប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong®។

ការខ្សោយថ្លើម

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Combogliz Prolong®ត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញាគ្លីនិកនិងមន្ទីរពិសោធន៍នៃជំងឺថ្លើមដោយសារតែហានិភ័យនៃអាស៊ីតឡាក់ទិក។

ការវាយតម្លៃមុខងារតម្រងនោម

មុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយថ្នាំ Combogliz Prolong®ហើយយ៉ាងហោចណាស់រៀងរាល់ឆ្នាំក្រោយមកវាចាំបាច់ត្រូវពិនិត្យមើលមុខងារតំរងនោម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមគួរឱ្យសង្ស័យមុខងារតំរងនោមគួរតែត្រូវបានគេវាយតម្លៃកាន់តែញឹកញាប់ហើយការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong®គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ប្រសិនបើមានរោគសញ្ញាខ្សោយតំរងនោមលេចឡើង។

នីតិវិធីវះកាត់

អ្នកគួរតែបញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Combogliz Prolong®ជាបណ្តោះអាសន្នមុននឹងនីតិវិធីវះកាត់ណាមួយ (លើកលែងតែនីតិវិធីតូចតាចដែលមិនទាក់ទងនឹងការដាក់កម្រិតអាហារនិងជាតិរាវ) ហើយកុំបន្តការប្រើប្រាស់វារហូតដល់អ្នកជំងឺអាចប្រើថ្នាំនៅខាងក្នុងនិងមុខងារធម្មតាត្រូវបានបញ្ជាក់។ តម្រងនោម។

ផ្លាស់ប្តូរស្ថានភាពព្យាបាលរបស់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងពីមុន

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជម្ងឺ T2DM ដែលពីមុនត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងល្អក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ Combogliz Prolong®ហើយអ្នកដែលមានគម្លាតនៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍ឬវិវត្តទៅជាជំងឺ (ជាពិសេសក្នុងករណីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យមិនច្បាស់លាស់) សញ្ញានៃ ketoacidosis ឬ acidactic lactic គួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃភ្លាមៗ។ ការវាយតម្លៃគួរតែរាប់បញ្ចូលការប្តេជ្ញាចិត្តនៃអេឡិចត្រូលីតនៅក្នុងសេរ៉ូមឈាម ketones គ្លុយកូសក្នុងឈាមហើយប្រសិនបើមានការចង្អុលបង្ហាញ pH ឈាមកំហាប់នៃ lactate, pyruvate និង metformin ។ ប្រសិនបើមានទំរង់ណាមួយនៃទឹកអាស៊ីតបានបង្កើតការត្រៀមលក្ខណៈ Combogliz Prolong®គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ជាបន្ទាន់ហើយថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមមួយផ្សេងទៀតគួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ

Saxagliptin
ដេរីវេនៃ sulfonylureas និងអាំងស៊ុយលីនអាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។ដូច្នេះដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមខណៈពេលដែលប្រើថ្នាំ saxagliptin ការបន្ថយដូស្យូមលីនៀឬដេរីវេលីនអាំងស៊ុយលីនអាចត្រូវបានទាមទារ។
ថ្នាំ Metformin
ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមមិនវិវឌ្ឍន៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំមេតាមីនទីនតាមរបៀបធម្មតានោះទេប៉ុន្តែវាអាចវិវឌ្ឍន៍ជាមួយនឹងការទទួលទានកាបូអ៊ីដ្រាតមិនគ្រប់គ្រាន់នៅពេលដែលសកម្មភាពរាងកាយសកម្មមិនត្រូវបានទូទាត់ដោយការទទួលទានជាតិកាបូអ៊ីដ្រាតឬការប្រើប្រាស់ថ្នាំផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំជាតិស្ករក្នុងឈាមដទៃទៀត (ដូចជាស៊ុលហ្វីនីញ៉ូមនិងសារធាតុអេស៊ុយលីន) ។ អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់, ខ្សោយឬចុកមិនបានគ្រប់គ្រាន់និងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយ adrenal ឬមិនស្រួលខ្លួនឬការសេពគ្រឿងស្រវឹងងាយនឹងប៉ះពាល់ដល់ជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ចំពោះមនុស្សវ័យចំណាស់និងអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ beta-blockers ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមអាចជាការពិបាក។

ការព្យាបាលដោយស្មុគស្មាញធ្វើឱ្យប៉ះពាល់ដល់មុខងារតំរងនោមឬការចែកចាយមេទីឌីនទីន

ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានគេប្រើនៅពេលប្រើថ្នាំផ្សំ (ដូចជាថ្នាំផ្សំពីថ្នាំផ្សំពីថ្នាំក្នុងបំពង់ទឹកនោម) ដែលអាចប៉ះពាល់ដល់មុខងារតំរងនោមនាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរអេម៉ូក្លូប៊ីនគួរឱ្យកត់សម្គាល់ឬរំខានដល់ការចែកចាយថ្នាំ metformin (សូមមើលផ្នែក“ អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត”) ។

ការសិក្សាផ្នែកវិទ្យុសកម្មជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងផ្នែកខាងក្នុងនៃភ្នាក់ងារប្រឆាំងអ៊ីយ៉ូដ

នៅពេលធ្វើការសិក្សាកាំរស្មីអ៊ិចជាមួយរដ្ឋបាល intravascular នៃភ្នាក់ងារផ្ទុយដែលមានផ្ទុកអ៊ីយ៉ូតការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណដែលអាចត្រូវបានអមដោយការវិវត្តនៃអាស៊ីតឡាក់ទិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ metformin ។ អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានកំណត់ពេលសម្រាប់ការសិក្សាបែបនេះគួរតែបោះបង់ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong®ក្នុងរយៈពេល ៤៨ ម៉ោងមុនពេលអនុវត្តនីតិវិធីនេះដោយបដិសេធមិនប្រើថ្នាំនេះក្នុងរយៈពេល ៤៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីនីតិវិធីហើយបន្តការព្យាបាលឡើងវិញបន្ទាប់ពីបញ្ជាក់ពីមុខងារតម្រងនោមធម្មតា។

លក្ខខណ្ឌ hypoxic

ការដួលរលំនៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូង (ការឆក់) នៃប្រភពដើមណាមួយ, ជំងឺខ្សោយបេះដូងស្រួចស្រាវ, ការរំលោភបំពាននៃជំងឺ myocardial ស្រួចស្រាវនិងលក្ខខណ្ឌផ្សេងទៀតអមដោយការថយចុះកម្តៅនិងអាស៊ីតឡាក់ទិកអាចបណ្តាលឱ្យកើតជំងឺទឹកនោមផ្អែមមុន។ ជាមួយនឹងការវិវត្តនៃបាតុភូតបែបនេះវាចាំបាច់ត្រូវបញ្ឈប់ការព្យាបាលជាបន្ទាន់ជាមួយ Combogliz Prolong®។

ការផ្លាស់ប្តូរកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាម

គ្រុនក្តៅ, របួស, ឆ្លងមេរោគ, ការវះកាត់អាចនាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរកំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមដែលពីមុនត្រូវបានគ្រប់គ្រងដើម្បីគ្រប់គ្រងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Combogliz Prolong®។ ក្នុងករណីទាំងនេះការដកការព្យាបាលជាបណ្តោះអាសន្ននិងការផ្ទេរអ្នកជំងឺទៅការព្យាបាលអាំងស៊ុយលីនអាចត្រូវបានទាមទារ។ បន្ទាប់ពីស្ថេរភាពការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមនិងធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវស្ថានភាពទូទៅរបស់អ្នកជំងឺការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong®អាចត្រូវបានធ្វើម្តងទៀត។

ប្រតិកម្មប្រតិកម្មថយចុះ

ក្នុងកំឡុងពេលប្រើ saxagliptin ក្រោយការធ្វើទីផ្សារប្រតិកម្មអាឡែរហ្សីធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេកត់សម្គាល់រួមទាំងការប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចនិងជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី។ ប្រសិនបើប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីធ្ងន់ធ្ងរកើតឡើងអ្នកគួរតែបញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំវាយតម្លៃមូលហេតុដែលអាចកើតមានផ្សេងទៀតនៃការវិវត្តនៃបាតុភូតនេះនិងចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមជំនួស (សូមមើលផ្នែក "ការការពាររោគសញ្ញានិងផលប៉ះពាល់") ។

ជំងឺរលាកលំពែង

ក្នុងការប្រើ saxagliptin ក្រោយការធ្វើទីផ្សារការរាយការណ៍ដោយឯកឯងអំពីករណីនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវត្រូវបានទទួល។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong®គួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីរោគសញ្ញាលក្ខណៈនៃជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវ: ការអូសបន្លាយនិងឈឺចាប់ខ្លាំងនៅក្នុងពោះ។ ប្រសិនបើអ្នកសង្ស័យថាការវិវត្តនៃជំងឺរលាកលំពែងអ្នកគួរតែបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong® (សូមមើលផ្នែក "ដោយប្រុងប្រយ័ត្ន" និង "ផលប៉ះពាល់") ។
អត្រានៃជំងឺរលាកលំពែងនៅក្នុងការសិក្សារបស់ SAVOR បានបញ្ជាក់ថាយោងទៅតាមពិធីសារនៃការសិក្សាគឺ ០,៣% ចំពោះក្រុម saxagliptin និងក្រុមដែលប្រើ placebo នៅក្នុងចំនួនអ្នកជំងឺចៃដន្យទាំងអស់។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់

ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ ១៦៤៩២ នាក់ដែលត្រូវបានជ្រើសរើសដោយចៃដន្យនៅក្នុងការសិក្សារបស់ SAVOR អ្នកជំងឺ ៨៥៦១ នាក់ (៥១,៩%) មានអាយុ ៦៥ ឆ្នាំឡើងទៅហើយអ្នកជំងឺ ២៣៣០ នាក់ (១៤,១%) មានអាយុលើសពី ៧៥ ឆ្នាំ។ ក្នុងនោះមានអ្នកជំងឺចំនួន ៤២៩០ នាក់ដែលមានអាយុ ៦៥ ឆ្នាំឡើងទៅនិងអ្នកជំងឺ ១១៦៩ នាក់ដែលមានអាយុលើសពី ៧៥ ឆ្នាំបានទទួលថ្នាំ saxagliptin ។ យោងតាមការសិក្សាគ្លីនិកសូចនាករប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី ៦៥ ឆ្នាំឡើងទៅ ៧៥ ឆ្នាំឡើងទៅមិនខុសពីសូចនាករស្រដៀងគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុតិចនោះទេ។

ជំងឺខ្សោយបេះដូង

ការសិក្សារបស់ SAVOR បានកត់សម្គាល់ពីការកើនឡើងនៃការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យចំពោះជំងឺខ្សោយបេះដូងក្នុងក្រុម saxagliptin បើប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមថ្នាំ placebo ទោះបីជាទំនាក់ទំនងមូលហេតុមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងក៏ដោយ។ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលប្រើថ្នាំ Combogliz Prolong®ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកត្តាហានិភ័យនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងដូចជាប្រវត្តិនៃការខ្សោយតំរងនោមមធ្យមឬធ្ងន់ធ្ងរ។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីរោគសញ្ញាលក្ខណៈនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងនិងតម្រូវការដើម្បីរាយការណ៍រោគសញ្ញាបែបនេះភ្លាមៗ (សូមមើលឱសថសាស្ត្រប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាព) ។

Arthralgia

របាយការណ៍ក្រោយទីផ្សារពិពណ៌នាអំពីការឈឺចាប់រួមគ្នារួមទាំងការឈឺចាប់ធ្ងន់ធ្ងរនៅពេលប្រើ DPP-4 inhibitors ។ ចំពោះអ្នកជំងឺ, ការធូរស្បើយរោគសញ្ញាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីឈប់ប្រើថ្នាំហើយចំពោះអ្នកជំងឺម្នាក់ៗការបង្ហាញរោគសញ្ញាឡើងវិញនៅពេលដែលបន្តការប្រើប្រាស់ថ្នាំទប់ DPP-៤ ផ្សេងទៀត។ ការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញាបន្ទាប់ពីចាប់ផ្តើមប្រើថ្នាំអាចលឿនឬកើតឡើងក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលរយៈពេលវែង។ ជាមួយនឹងការវិវត្តនៃការឈឺចាប់រួមគ្នាធ្ងន់ធ្ងរភាពសមស្របនៃការបន្តប្រើថ្នាំក្នុងករណីបុគ្គលនីមួយៗគួរតែត្រូវបានគេវាយតម្លៃ (សូមមើលផ្នែក "ផលប៉ះពាល់") ។

បង្ហាញអំពីសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនិងធ្វើការជាមួយបច្ចេកទេស

ការសិក្សាអំពីផលប៉ះពាល់នៃ saxagliptin លើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្តនិងយន្តការត្រួតពិនិត្យមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។ សូមចងចាំថា saxagliptin អាចបណ្តាលឱ្យឈឺក្បាល។

ឱសថសាស្ត្រ

Combogliz Prolong រួមបញ្ចូលគ្នានូវភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមពីរជាមួយនឹងយន្តការបំពេញបន្ថែមគ្នាទៅវិញទៅមកដែលមានគោលបំណងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ (ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២)៖ saxagliptin ដែលជាអ្នករារាំង DPP-4 (dipeptidyl peptidase ៤) និង metformin ដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ក្រុម។ biguanides ។

Saxagliptin

ពីពោះវៀនតូចក្នុងការឆ្លើយតបទៅនឹងការញ៉ាំចំណីអាហារអរម៉ូនអរម៉ូនបន្ថែមដូចជា GLP-1 (peptide-1 peptide-1) និង HIP (ប៉ូលីប៉ូលីត្រូទីកអ៊ីនទីរ៉ូអ៊ីដ - ពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស) ត្រូវបានបញ្ចេញទៅក្នុងចរន្តឈាម។

អរម៉ូនអរម៉ូនជំរុញការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនពីកោសិកាបេតានៃលំពែងដែលពឹងផ្អែកលើការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមប៉ុន្តែពួកវាអសកម្មអស់រយៈពេលជាច្រើននាទីដោយអង់ស៊ីម DPP-4 ។ សកម្មភាពរបស់ GLP-1 ក៏មានគោលបំណងជួយកាត់បន្ថយការសំងាត់របស់គ្លូហ្គរនៅក្នុងកោសិកាអាល់ហ្វានៃលំពែងដែលនាំឱ្យមានការថយចុះផលិតកម្មគ្លុយកូសនៅក្នុងថ្លើម។ ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ GLP-1 ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ត្រូវបានកាត់បន្ថយប៉ុន្តែការឆ្លើយតបអាំងស៊ុយលីនចំពោះ GLP-1 ត្រូវបានរក្សាទុក។ ថ្នាំ Saxagliptin ដែលជាអ្នកទប់ស្កាត់ការប្រកួតប្រជែងនៃឌីភីអេភីអេ -៤ ជួយកាត់បន្ថយភាពអសកម្មនៃអរម៉ូនទីតានីនដោយហេតុនេះបង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍របស់វានៅក្នុងចរន្តឈាមនិងនាំឱ្យមានការថយចុះកំហាប់គ្លុយកូសទាំងនៅលើពោះទទេនិងក្រោយពេលបរិភោគ។

ថ្នាំ Metformin គឺជាថ្នាំដែលមានជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលជួយធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការអត់ធ្មត់គ្លុយកូសចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ (ដោយបន្ថយកម្រិតកំហាប់គ្លុយកូសនៅផ្នែកខាងក្រោមនិងក្រោយ) ។

ប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិករបស់ថ្នាំមេតាមីនទីនគឺកាត់បន្ថយការផលិតគ្លុយកូសដោយថ្លើមធ្វើឱ្យការស្រូបយកគ្លុយកូសក្នុងពោះវៀនចុះខ្សោយនិងបង្កើនភាពរំញោចអាំងស៊ុយលីន (ការស្រូបចូលនិងការប្រើប្រាស់គ្លុយកូសកើនឡើង) ។

ថ្នាំ Metformin មិនដូចការត្រៀមលក្ខណៈ sulfonylurea មិនបណ្តាលឱ្យ hyperinsulinemia និងជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ឬមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អ (ករណីលើកលែងគឺស្ថានភាពពិសេស) ។ អាថ៌កំបាំងនៃអាំងស៊ុយលីនក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាលដោយថ្នាំ metformin មិនផ្លាស់ប្តូរទេទោះបីជាមានការថយចុះនូវកំហាប់អាំងស៊ុយលីននៅលើពោះទទេនិងឆ្លើយតបទៅនឹងអាហារពេលថ្ងៃក៏ដោយ។

សំណុំបែបបទបញ្ហា

ថ្នាំកូតដែលត្រូវបានកែសំរួលខ្សែភាពយន្តចំនួន ១០០០ គ្រាប់

៧ គ្រាប់ក្នុងមួយពងបែកអាលុយមីញ៉ូមពងបែក ៤ ឬ ៨ ពងបែកនីមួយៗជាមួយការណែនាំ

សម្រាប់ប្រើក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេសជាមួយនឹងការបើកដំបូង។

ថេប្លេតដែលមានខ្សែភាពយន្ត 500 មីលីក្រាម + 5 មីលីក្រាម
7 គ្រាប់ក្នុងមួយពងបែកធ្វើពីក្រដាសអាលុយមីញ៉ូម 4 ពងបែកដោយមានការណែនាំសម្រាប់ប្រើក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេសដោយមានការគ្រប់គ្រងកន្លែងបើកដំបូង។

ថេប្លេតដែលមានខ្សែភាពយន្ត 1000 មីលីក្រាម + 5 មីលីក្រាម
7 គ្រាប់ក្នុងមួយពងបែកធ្វើពីក្រដាសអាលុយមីញ៉ូម 4 ពងបែកដោយមានការណែនាំសម្រាប់ប្រើក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេសដោយមានការគ្រប់គ្រងកន្លែងបើកដំបូង។

នៅសីតុណ្ហាភាពមិនលើសពី 30 អង្សាសេ។ ទុកឱ្យឆ្ងាយពីកុមារ។

ម៉ាស្ទ័រម៉ាក្រូសឺរ (ប្រដាប់វេចខ្ចប់មុន) អ្នកវេចខ្ចប់ (វេចខ្ចប់ទី ២) ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព។

AstraZeneca Pharmaceuticals LP, សហរដ្ឋអាមេរិក
ផ្លូវ ៤៦០១ ផ្លូវ ៦២ ខាងកើតភ្នំ Vernon រដ្ឋ Indiana ៤៧៦២០ សហរដ្ឋអាមេរិក
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, សហរដ្ឋអាមេរិក
ផ្លូវ ៤៦០១ ផ្លូវ ៦២ ខាងកើតភ្នំ Vernon រដ្ឋ Indiana ៤៧៦២០ សហរដ្ឋអាមេរិក

ឈ្មោះអាសយដ្ឋានរបស់អង្គការដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយអ្នកកាន់ឬម្ចាស់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើវេជ្ជសាស្រ្តដើម្បីទទួលយកការទាមទារពីអ្នកប្រើប្រាស់៖

ការតំណាងរបស់ក្រុមហ៊ុន AstraZeneca ចក្រភពអង់គ្លេសលីមីធីតចក្រភពអង់គ្លេសនៅទីក្រុងម៉ូស្គូនិងក្រុមហ៊ុន AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
១២៥២៨៤ មូស្គូ, ស្ត។ រត់ ៣ ទំព័រ ១ ។

លក្ខណៈពិសេសឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំ

Combogliz Prolong គឺជាការរួមបញ្ចូលគ្នាថេរនៃ saxagliptin និង metformin ដែលផ្តល់ឱ្យគ្រូពេទ្យនិងអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមនូវឱកាសថ្មីដើម្បីគ្រប់គ្រងទម្រង់គ្លីសេរីមរបស់ពួកគេ។

Combogliz Prolong: ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

វេជ្ជបណ្ឌិតជ្រើសរើសកាលវិភាគនៃការគ្រប់គ្រងនិងកិតើកិតើជាលក្ខណៈបុគ្គលដោយគិតគូរពីសូចនាករនៃជាតិស្ករសុខភាពទូទៅអាយុទឹកនោមផ្អែមប្រតិកម្មបុគ្គលចំពោះថេប្លេត។ ជាទូទៅការណែនាំផ្តល់នូវអនុសាសន៍បែបនេះ។

ថ្នាំដែលអូសបន្លាយជាធម្មតាត្រូវបានគេលេប ១ ថ្ងៃ / ថ្ងៃ។ ក្នុងពេលតែមួយ។

ផឹកថេប្លេតនៅពេលព្រឹកឬពេលល្ងាចដោយមិនកិន។ សម្រាប់ការបង្កើតការចេញផ្សាយដែលបានកែប្រែភាពត្រឹមត្រូវនៃសំបកមានតួនាទីពិសេស។

កំរិតប្រើជាលក្ខណៈបុគ្គលការព្យាបាលដោយ monotherapy វាអាចជា ១ គ្រាប់ (៥០០ មីលីក្រាមនៃ metformin + ២,៥ មីលីក្រាមនៃ saxagliptin) ប្រសិនបើមិនអាចគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនបានពេញលេញដូសនោះត្រូវបានកើនឡើងដល់ ២ គ្រាប់ (១០០០ មីលីក្រាមនៃ metformin + ៥ មីលីក្រាមនៃ saxagliptin) ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺផ្សំគ្នាលទ្ធផលនៃអន្តរកម្មរបស់ពួកគេគួរតែត្រូវបានគេយកមកពិចារណា។ ជាពិសេសជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃថ្នាំទប់ស្កាត់អ៊ីស៊ីហ្សីអេស / ៥ isoenzymes (Indinavir, Ketoconazole, Nefazodon, Itraconazole, Atazanavir) កំរិតអប្បបរមានៃ saxagliptin ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា - ២,៥ មីលីក្រាម។

ថ្នាំដែលមានមូលដ្ឋានលើ Metformin ជាមួយនឹងផលប៉ះពាល់យូរអង្វែងនៃផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បាននៅក្នុងទំរង់នៃភាពមិនស្រួលគឺតិចជាងថ្នាំ analogues ជាមួយនឹងការបញ្ចេញរហ័ស។ ដើម្បីឱ្យរាងកាយសម្របខ្លួនទៅនឹងលក្ខខណ្ឌថ្មីវាពិតជាមិនឈឺចាប់សម្រាប់បំពង់រំលាយអាហារទេ។ ការរាប់បញ្ចូលកម្រិតដូសគួរតែត្រូវបានអនុវត្តបន្តិចម្តងរៀងរាល់ ២ សប្តាហ៍ម្តង។

ការផ្លាស់ប្តូររបៀបរស់នៅណាមួយត្រូវតែត្រូវបានគេយកចិត្តទុកដាក់នៅពេលកែតម្រូវបទដ្ឋាននៃថ្នាំដូច្នេះវាចាំបាច់ត្រូវជូនដំណឹងដល់វេជ្ជបណ្ឌិតអំពីពួកគេឱ្យបានទាន់ពេលវេលា។

អាណាឡូក Kombiglyce Prolong

សម្រាប់ Combogliz Prolong អាណាឡូកជាមួយគ្រឿងផ្សំសកម្មដូចគ្នាអាចជា Comboglis XR ដែលត្រូវបានផលិតនៅក្នុងប្រទេសអ៊ីតាលីនិងចក្រភពអង់គ្លេស។ តម្លៃនៃអាណាឡូកគឺពី 1650 រូប្លិ៍។ (២៨ គ្រាប់នៃមេតំហ្វេតាមីន ១០០០ មីលីក្រាមនិងថ្នាំ saxagliptin ២,៥ មីលីក្រាម) ។

ផលប៉ះពាល់នៃការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ Avandamet, Yanumet, Glimecomb, GalvusMet និង Bagomet plus មានឥទ្ធិពលព្យាបាលស្រដៀងគ្នា។

ចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំដែលមានមូលដ្ឋានលើសមាសធាតុសកម្មមួយដូចជា Glyformin Prolong, Glucofage, Metadiene, Sofamet, Diaformin Od, Ongliza, Matospanin, Metfogamma, Siofora ។

អ្នកណាត្រូវបានបង្ហាញថ្នាំ

Combogliz prolong ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាឱ្យមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដើម្បីធ្វើឱ្យការត្រួតពិនិត្យគ្លីសេរីនមានលក្ខណៈធម្មតាជាការបន្ថែមរបបអាហារដែលមានជាតិស្ករទាបនិងសកម្មភាពរាងកាយគ្រប់គ្រាន់ប្រសិនបើការផ្លាស់ប្តូររបៀបរស់នៅមិនផ្តល់នូវលទ្ធផលដែលចង់បានហើយការរួមផ្សំនៃ saxagliptin ជាមួយ metformin គឺសមស្របសម្រាប់អ្នកជំងឺ។

Contraindications ដាច់ខាតនិងទាក់ទង

សូម្បីតែថ្នាំដែលមានកម្រិតសុវត្ថិភាពខ្ពស់ដែលជាថ្នាំ Combogliz Prolong មិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ការមិនអត់ឱននិងការថយចុះកម្តៅបុគ្គលចំពោះគ្រឿងផ្សំនៃរូបមន្តនោះទេ។

1. ថ្នាំមិនត្រូវបានបង្ហាញដល់ម្តាយមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅកូន (ពួកគេត្រូវបានផ្ទេរទៅអាំងស៊ុយលីនជាបណ្តោះអាសន្ន) ដោយសារតែកង្វះមូលដ្ឋានភស្តុតាងគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពរបស់វាវាមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់កុមារទេ។
2. ថ្នាំនេះមិនសមស្របសម្រាប់អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានជំងឺប្រភេទទី ១ ទេ។
3. នៅក្នុងភាពមិនដំណើរការនៃតំរងនោមក៏ដូចជាលក្ខខណ្ឌដែលបង្កឱ្យមានការខឹងសម្បារថ្នាំក៏មិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដែរ។
4. កុំប្រើថ្នាំដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានរោគសាស្ត្រដែលបណ្តាលឱ្យអត់ឃ្លានអុកស៊ីសែននៃជាលិកា។
5. ជាមួយនឹង ketoacidosis (ទម្រង់ជំងឺទឹកនោមផ្អែម) ដោយមានឬគ្មានសន្លប់ថ្នាំមិនត្រូវបានគេយកជាបណ្តោះអាសន្នទេ។
6. ថ្នាំគ្រាប់ត្រូវបានលុបចោលក្នុងកំឡុងពេលប្រតិបត្តិការដោយមានរបួសធ្ងន់ធ្ងរការរលាកយ៉ាងខ្លាំង។ ការពិនិត្យកាំរស្មីអ៊ិចដែលមានសញ្ញាសម្គាល់ដែលមានផ្ទុកអ៊ីយ៉ូតក្នុងទឹកនោមផ្អែមអាចធ្វើឱ្យខូចតម្រងនោមដូច្នេះវាក៏ប្តូរទៅជាអាំងស៊ុយលីនផងដែរ។ សរុបទៅការព្យាបាលដោយអាំងស៊ុយលីនត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញរយៈពេល ៤៨ ម៉ោងមុននិង ៤៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីនីតិវិធីជាពិសេសវាទាំងអស់គឺអាស្រ័យលើស្ថានភាពនៃតម្រងនោមនិងសុខុមាលភាពទូទៅរបស់អ្នកជំងឺ។
7. រោគសាស្ត្រថ្លើមអាស៊ីតឡាក់ទិកនិងការពឹងផ្អែកជាតិអាល់កុលក៏មាននៅក្នុងបញ្ជី contraindications ផងដែរ។ អ្នកមិនអាចចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំដល់អ្នកជំងឺដែលមានភាពមិនអត់អោនហ្សែនហ្សែន។

ការយកចិត្តទុកដាក់ជាពិសេសគួរតែត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានអាយុពេញវ័យជាពិសេសជាមួយនឹងកង្វះអាហារូបត្ថម្ភជំងឺរលាកលំពែងនិងសកម្មភាពរាងកាយមិនគ្រប់គ្រាន់ដែលអាចបង្កឱ្យមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។

ផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បាននិងការប្រើជ្រុល

Saxagliptin ដែលមានកម្រិតប្រហាក់ប្រហែលនៃប្រូបាប៊ីលីតេអាចបង្កឱ្យមានលក្ខខណ្ឌ:

• ប្រហោងឆ្អឹង
• ជំងឺរលាកក្រពះ
• ហើមលើមុខ,
• ជំងឺរលាកលំពែង
• Urticaria ។

ការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍បានបង្ហាញពីការថយចុះនៃការស្រូបយកវីតាមីន B12 ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់យូរនៃថ្នាំក៏ដូចជាការថយចុះចំនួន lymphocytes ។ ករណីនៃការប្រើជ្រុលគឺនៅលីវហើយច្រើនតែកើតឡើងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ saxagliptin រយៈពេលយូរ។ ថ្នាំនេះមិនបណ្តាលឱ្យស្រវឹងទេដោយការប្រើថ្នាំលើសកម្រិតថ្នាំ hemodialysis មានប្រសិទ្ធភាព។ ស្របគ្នាការព្យាបាលរោគសញ្ញាត្រូវបានអនុវត្ត។

ការប្រើថ្នាំ metformin ច្រើនជ្រុលគឺជារឿងធម្មតាហើយផលវិបាកដ៏គ្រោះថ្នាក់បំផុតគឺអាស៊ីតឡាក់ទិក។។ អ្នកអាចស្គាល់ស្ថានភាពនេះដោយសញ្ញាដូចខាងក្រោមៈ

1. ការបែកបាក់
2. ដង្ហើមខ្លី
3. ឈឺពោះ
4. សម្ពាធឈាមទាប
5. ការថយចុះកម្តៅ
6. រមួលសាច់ដុំ
7. ការរំខានចង្វាក់បេះដូង។

ស្ថិតក្នុងស្ថានភាពលំបាកស្មារតីខ្សោយស្មារតីដួលសន្លប់មុននិងសន្លប់។ ជនរងគ្រោះត្រូវការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យជាបន្ទាន់បើគ្មានការថែទាំសុខភាពគ្រប់គ្រាន់ទេគាត់អាចនឹងស្លាប់។ ថ្នាំ metformin លើសពីនេះក៏ត្រូវបានលុបចោលដោយការប្រើថ្នាំ hemodialysis វាចាំបាច់ត្រូវពិចារណាថាការបោសសំអាត creatinine ឈានដល់ 170 មីលីលីត្រ / នាទី។

ភាពត្រឹមត្រូវនៃទឹកនោមផ្អែមកាន់តែច្រើនបំពេញតាមការណែនាំរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតវាកាន់តែបន្ថយហានិភ័យនៃផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរ។ ក្នុងករណី Combogliz អូសបន្លាយមិនពិបាកធ្វើតាមកាលវិភាគនៃការលេបថ្នាំទេ។

ជម្រើសសម្រាប់ធ្វើអន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

នៅពេលបង្កើតរបបព្យាបាលសម្រាប់ថ្នាំ Combogliz Prolong វាចាំបាច់ក្នុងការព្រមានដល់អ្នកជំនាញផ្នែក endocrinologist អំពីថ្នាំទាំងអស់ដែលអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺកកឈាម។ ពួកគេខ្លះអាចបង្កើនសមត្ថភាពបញ្ចុះជាតិស្កររបស់ Comboglize ខណៈពេលដែលអ្នកផ្សេងទៀតរារាំងមុខងាររបស់វា។

សម្រាប់គំនិតទូទៅអ្នកអាចរុករកតារាង។

បង្កើនប្រសិទ្ធិភាព hyperglycemic

Rifampicin, Pioglitazone, ម៉ាញ៉េស្យូមនិងអាលុយមីញ៉ូមអ៊ីដ្រូហ្សូដ / ស៊ីមេទីនGCS, ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម, អាស៊ីតនីកូទីក

អរម៉ូនទីរ៉ូអ៊ីត, isoniazid, sympathomimetics, phenothiazines, អរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែន, phenytoin, ឆានែលកាល់ស្យូម។

បង្កឱ្យមានលក្ខខណ្ឌជាតិស្ករក្នុងឈាម

អំពែរវ៉ូវី, ឌីលីយ៉ាហ្សេម, អេរីថូមីស៊ីន, ហ្វុនស៊ីនហ្សូល, អាស្ពេទីទីត, វ៉្រីរ៉ាម៉ាំមី, ទឹកក្រូចថ្លុង, Ketoconazole, ថ្នាំ sulfonylurea, Glibenclamide, Ketoconazole, CYP3A 4/5 isoenzymes, Famotidineថ្នាំស៊ីតូស៊ីកហ្វ័រម៉ាមីតថ្នាំដែលមានមូលដ្ឋានលើអេតាណុលថ្នាំណុកដាឌីឌីន

អំពែរវ៉ូវី, ឌីលីយ៉ាហ្សេម, អេរីថូមីស៊ីន, ហ្វុនស៊ីនហ្សូល, អាស្ពេទីទីត, វ៉្រីរ៉ាម៉ាំមី, ទឹកក្រូចថ្លុង, Ketoconazole, ថ្នាំ sulfonylurea, Glibenclamide, Ketoconazole, CYP3A 4/5 isoenzymes, Famotidine
ថ្នាំស៊ីតូស៊ីកហ្វ័រម៉ាមីតថ្នាំដែលមានមូលដ្ឋានលើអេតាណុលថ្នាំណុកដាឌីឌីន

វាច្បាស់ណាស់ថាការពិសោធន៍ជាមួយនឹងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យខ្លួនឯងនិងការប្រើថ្នាំដោយខ្លួនឯងជាមួយថ្នាំ Combogliz Prolong អាចមានផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរដល់សុខភាព។

Combogliz Prolong: ការពិនិត្យឡើងវិញនៃអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម

វេជ្ជបណ្ឌិតដែលតាមដានប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយថ្នាំ Combogliz Prolong កត់សម្គាល់ពីភាពប្លែករបស់វាហើយអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមក៏មិនមានអ្វីគួរឱ្យសង្ស័យដែរនៅក្នុងសមត្ថភាពរបស់វា។

ការគ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែមពេញលេញតម្រូវឱ្យមានវិធីសាស្រ្តរួមបញ្ចូលគ្នា: អាហារូបត្ថម្ភប្រភាគទាបជាតិស្ករការត្រួតពិនិត្យប្រចាំថ្ងៃនៃការអានជាតិស្ករសកម្មភាពរាងកាយគ្រប់គ្រាន់និងការគាំទ្រថ្នាំ។ មានតែនៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នានេះទេដែលយើងអាចពឹងផ្អែកលើផលប៉ះពាល់ ១០០% នៃ Combogliz Prolong ។

នៅក្នុងវីដេអូសាស្ត្រាចារ្យអ្នកជំនាញខាងអរម៉ូនអេស។ អេ។ អេមអេមអេមនិយាយអំពីគោលការណ៍ទំនើបនៃការគ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ ២ ។

Pharmacokinetics

ជីវភាពនិងផលប៉ះពាល់នៃអាហារទៅលើការរួមបញ្ចូលគ្នានៃសារធាតុសកម្មរបស់ Comboglize Prolong ត្រូវបានកំណត់ដោយអ្នកជំងឺធ្វើតាមរបបអាហារដែលមានកាឡូរីទាបដែលផ្តល់នូវ ៣២៤ kcal ជាមួយនឹងសមាសធាតុអាហារនិងមានៈប្រូតេអ៊ីន - ១១,១% ខ្លាញ់ - ១០.៥% កាបូអ៊ីដ្រាត - ៧៨,៤% ។ នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌអាហារូបត្ថម្ភទាំងនេះនៅក្នុងមុខវិជ្ជាដែលមានសុខភាពល្អយោងទៅតាមលទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវភាពមិនស្មើគ្នានៃឱសថការីនៃការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ metformin + saxagliptin នៅក្នុងថេប្លេតនិងថេប្លេតនីមួយៗនៃការចេញផ្សាយ saxagliptin និង metformin ក្នុងកម្រិតស្រដៀងគ្នាត្រូវបានបង្ហាញ។

ស្ថានភាពព្យាបាលពិសេស

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Combogliz Prolong ជាមួយនឹងការខ្សោយតំរងនោមនិងមុខងារថ្លើមខ្សោយមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ ៦៥-៨០ ឆ្នាំមិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាជាសំខាន់ក្នុងឱសថការីរបស់ saxagliptin ត្រូវបានគេរកឃើញក្នុងការប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកជំងឺដែលមានអាយុតិចជាង (អាយុ ១៨-៤០ ឆ្នាំ) ដូច្នេះមិនចាំបាច់មានការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ទេ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយវាគួរតែត្រូវបានគេយកទៅពិចារណាថានៅក្នុងប្រភេទនៃអ្នកជំងឺនេះការថយចុះមុខងារនៃតម្រងនោមគឺទំនងជា។ នៅអាយុណាមួយវាមិនចាំបាច់ក្នុងការចេញវេជ្ជបញ្ជា Combogliz Prolong រហូតដល់មុខងារតម្រងនោមធម្មតាត្រូវបានបញ្ជាក់។

អ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី ៨០ ឆ្នាំត្រូវបានគេប្រើក្នុងការប្រើប្រាស់ថ្នាំលើកលែងតែមុខងារតំរងនោមធម្មតាត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការវាស់វែងនៃការបោសសំអាត creatinine ។

ការសិក្សាអំពីឱសថការីនៃសារធាតុសកម្ម Comboglyz Prolong ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។

ប្រតិកម្មមិនល្អចំពោះថ្នាំ saxagliptin ដែលបានកត់ត្រានៅក្នុងការសិក្សារបស់សាវអរ

សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលវិវត្តទៅជាការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរអំឡុងពេលព្យាបាល (ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមដែលត្រូវការជំនួយពីភាគីទីបី) គឺខ្ពស់ជាងក្រុម saxagliptin បើប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមដែលប្រើ placebo ។

ការកើនឡើងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមជាទូទៅក៏ដូចជាការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរនៅក្នុងក្រុម saxagliptin ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាចម្បងចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការត្រៀមស៊ុលហ្វីលីនៀប៉ុន្តែមិនមែនចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ metformin ឬអាំងស៊ុយលីនទេ។

សរុបទៅការកើនឡើងហានិភ័យនៃការចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមក៏ដូចជាការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេកត់សំគាល់ជាសំខាន់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជាតិអេម៉ូក្លូប៊ីន (HbAlc) ទាបជាង ៧% ។

ពាក្យសុំក្រោយទីផ្សារ

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការតាមដានទីផ្សារការវិវឌ្ឍន៍នៃផលវិបាកមិនល្អដូចខាងក្រោមត្រូវបានគេកត់សំគាល់: ជំងឺរលាកលំពែងស្រួចស្រាវប្រតិកម្មអាឡែរហ្សី (រាប់បញ្ចូលទាំងអាណាហ្វីឡាក់ទិចជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ីកន្ទួលរមាស់និងទឹកនោម) ។ វាមិនអាចទៅរួចទេដែលអាចទុកចិត្តបានដើម្បីវាយតម្លៃភាពញឹកញាប់នៃការអភិវឌ្ឍន៍នៃបាតុភូតទាំងនេះ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ saxagliptin ការថយចុះកម្រិតមធ្យមនៃបរិមាណ lymphocytes ត្រូវបានកត់សំគាល់។ក្នុងករណីភាគច្រើនដោយការប្រើ saxagliptin ម្តងហើយម្តងទៀតគ្មានការធូរស្បើយឡើងវិញទេទោះបីជាអ្នកជំងឺខ្លះចំនួន lymphocytes បានថយចុះម្តងទៀតបន្ទាប់ពីការព្យាបាលបន្តជាមួយ saxagliptin ដែលបណ្តាលឱ្យឈប់ប្រើថ្នាំក៏ដោយ។ ការថយចុះចំនួន lymphocytes មិនត្រូវបានអមដោយការបង្ហាញរោគសញ្ញាទេ។ មូលហេតុនៃការរំលោភនេះគេមិនទាន់ដឹងនៅឡើយទេ។ ក្នុងករណីមានការឆ្លងយូរឬមិនធម្មតាអ្នកត្រូវវាស់ចំនួន lymphocytes ។ ផលប៉ះពាល់នៃ saxagliptin ទៅលើចំនួន lymphocytes ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានភាពមិនប្រក្រតីនៃចំនួនរបស់ពួកគេ (រួមទាំងវីរុសភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស) មិនទាន់ត្រូវបានគេដឹងនៅឡើយទេ។

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកនៃថ្នាំ metformin ប្រហែលជា ៧% នៃអ្នកជំងឺបានបង្ហាញពីការថយចុះនៃកំហាប់វីតាមីនសេ₁₂ (ធម្មតាពីមុន) ចំពោះតម្លៃមិនធម្មតាដែលមិនត្រូវបានអមដោយការបង្ហាញរោគសញ្ញា។ លើសពីនេះទៅទៀតការថយចុះនៃការវិវត្តនៃភាពស្លេកស្លាំងគឺកម្រនឹងកើតមានណាស់បន្ទាប់ពីការដក metformin ឬការទទួលទានវីតាមីន B បន្ថែម។₁₂ ងើបឡើងវិញយ៉ាងឆាប់រហ័ស។

ក្នុងករណីមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ

ការរាំងស្ទះដល់ការប្រើប្រាស់ Comboglize Prolong ពីផ្នែកមុខងារតំរងនោម៖

• មុខងារខ្សោយតំរងនោម (សេរ៉ូម creatinine: បុរស≥ ១.៥ មីលីក្រាម / dl, ស្ត្រី ≥១,៤ មីលីក្រាម / dl ឬថយចុះការបោសសំអាត creatinine) រួមទាំងមុខងារដែលទាក់ទងនឹងជំងឺឈាម, ការរលាកសាច់ដុំបេះដូង, ការខ្សោយសរសៃឈាមបេះដូងស្រួចស្រាវ។ ,
• ជំងឺធ្ងន់ធ្ងរដែលក្នុងនោះមានហានិភ័យនៃមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ។